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<figure class="photo-layout image photo_136287 max-width-600 float-center" data-idxno="136287" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202604/164408_136287_3222.jpg" />
<figcaption>ⓒ의협신문</figcaption>
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대웅제약은벤처캐피털펀드프리마인드인베스트먼트(FMI)와 함께, 미국바이오테크기업제너럴프록시미티에전략적투자를단행했다고 30일 밝혔다.

이번투자는차세대신약개발방식으로주목받고있는유도근접기술을확보하고,글로벌협력기반을확대하기위한목적으로추진됐다. 유도근접기술은질병에관여하는단백질과이를제어할수있는다른단백질을의도적으로가까이붙여,단백질의기능을조절하는방식이다.

단백질의기능을조절하기위해특정결합부위에딱맞는약물을설계해야했던 기존 약물 개발 방식과달리,표적단백질과조절단백질을동시에연결해단백질의기능을조절하도록유도하는것이특징이다.

2019년설립된제너럴프록시미티는이펙톰스캐닝기술을기반으로이러한유도근접치료제를발굴하는플랫폼을보유하고있다.단백질끼리선택적으로만나도록유도해특정단백질의기능을정밀하게조절함으로써,기존에공략이어려웠던타깃영역까지연구범위를확장할수있다는점에서차세대신약개발접근법으로평가된다.

대웅제약과FMI는이번투자를계기로제너럴프록시미티와의전략적관계를구축하고,향후공동연구및기술협력등중장기적협업기회를모색할계획이다.특히유도근접기반신약개발플랫폼을활용한혁신치료제개발가능성을검토하며글로벌시장에서의경쟁력확보에나선다는 목표다.

박성수대웅제약대표는제너럴프록시미티의유도근접기술은기존신약개발의한계를극복할수있는혁신적인접근법으로,높은전략적가치를지니고있다며앞으로제너럴프록시미티와의긴밀한협력을통해혁신신약개발을위한파트너십을공고히구축해나가겠다고말했다.

대웅제약·프리마인드, 美 ‘제너럴 프록시미티’ 전략적 투자

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<figure class="photo-layout image photo_136286 max-width-960 float-center" data-idxno="136286" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="개혁신당 이주영 의원 ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202604/164406_136286_543.jpg" />
<figcaption>개혁신당 이주영 의원 ⓒ의협신문</figcaption>
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국회 보건복지위원회가 29일 전체회의를 열고 개혁신당 이주영 의원이 대표발의한 장기등 이식에 관한 법률 일부개정법률안 수정안을 의결했다. 조혈모세포 이식 전 과정을 조정관리할 수 있는 법적 기반을 처음으로 마련했다는 점에서, 장기이식 제도의 사각지대를 보완하는 입법으로 평가된다.

조혈모세포 이식은 백혈병, 중증 재생불량빈혈 등 중증 혈액질환 환자의 생존율을 높이는 핵심 치료법이다. 최근 방송인 김나영 씨의 기증 사례가 알려지면서 기증 필요성에 대한 사회적 관심도 높아지는 분위기다.

매년 약 3000명의 혈액암 환자가 조혈모세포 이식을 받고 있지만, 저출산 등 영향으로 가족 내 기증자 확보는 갈수록 어려워지고 있다. 이에 따라 비혈연 이식 비율은 빠르게 증가하는 추세로, 최근 3년간 동종 조혈모세포 이식 환자의 약 40%가 비혈연 기증을 통해 치료를 이어간 것으로 나타났다.

문제는 낮은 조직적합항원(HLA) 일치율이다. 비혈연 간 일치율은 0.005%에 불과해 사실상 수만 명 중 한 명을 찾는 수준이다. 기증자 발굴부터 이식까지 복잡하고 장기간이 소요되는 구조인 만큼, 이를 체계적으로 관리할 제도적 기반 필요성이 꾸준히 제기돼 왔다.

이번 개정안의 핵심은 조혈모세포이식조정기관 신설이다. 그동안 조혈모세포 이식은 기증 희망자 등록부터 조직적합성 확인, 채취 일정 조율, 이식 후 관리까지 복잡한 절차가 요구됐지만, 이를 총괄하는 법적 근거가 미비해 현장 혼선이 이어져 왔다.

개정안은 해당 기관이 ▲기증희망자 동의 확인 ▲검체 채취 및 이송 지원 ▲채취기관과 일정 조율 ▲기증자 사후관리 등을 수행하도록 규정해, 이식 전주기를 포괄하는 관리체계를 구축하도록 했다.

아울러 조정기관을 장기이식 관리감독 체계에 편입한 점도 눈에 띈다. 장기등이식윤리위원회의 지정기준 심의 대상과 국립장기이식관리기관의 지도감독 대상에 조혈모세포이식조정기관을 포함시켜, 기존 장기구득기관과 유사한 수준의 관리 틀을 적용하도록 했다.

지정 대상도 확대됐다. 기존 개정안이 의료기관과 비영리법인으로 한정했던 것과 달리, 수정안은 의료기관을 소유한 학교법인까지 포함했다. 대학병원 중심의 조혈모세포 이식 현실을 반영해 제도 활용도를 높이려는 취지다.

기증자 보호 장치도 명문화됐다. 조정기관은 기증을 유도하는 과정에서 기증자 또는 기증희망자에게 거짓 정보를 제공하거나 기증을 강요할 수 없도록 했다. 장기구득기관 준수사항 역시 뇌사자에서 뇌사추정자 또는 뇌사자로 확대해 초기 단계부터 윤리 기준을 강화했다.

이와 함께 장기구득기관 업무 범위에서 말초혈을 제외하는 규정을 명확히 하고, 조혈모세포 이식조정 업무를 법 전반에 반영해 비밀유지, 보고조사, 시정명령, 지정취소 등 각종 규율 체계에도 동일하게 적용하도록 했다.

특히 조혈모세포이식조정기관의 법적 근거와 업무 규정이 미비해 조정 과정의 책임과 역할이 불명확하다는 지적이 이어져 왔다는 점에서, 이번 개정안은 제도 공백을 보완하는 계기가 될 것으로 보인다.

부칙에 포함됐던 기존 지정기관에 대한 경과조치는 삭제하고, 법 시행 시점은 공포 후 6개월로 일원화했다.

이주영 의원은 법안을 발의하며 국민 생명과 직결된 필수 과정이 제도의 결함으로 위협받거나 형평성이 훼손된다면 이는 국가의 기본 의무를 저버리는 행위라며 생명 보호를 위한 법적 장치를 더 이상 늦출 수 없다. 이식 과정에서 환자와 기증자의 권익이 온전히 보장되도록 국회가 책임 있게 나서야 한다고 강조했다.

장기이식 '사전동의→이식' 고리 만든다…조혈모세포 조정기관 법제화 첫 발

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<figure class="photo-layout image photo_136285 max-width-960 float-center" data-idxno="136285" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="4월 29일 열린 국회 보건복지위원회 전체회의 [사진=국회방송] ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202604/164405_136285_328.png" />
<figcaption>4월 29일 열린 국회 보건복지위원회 전체회의 [사진=국회방송] ⓒ의협신문</figcaption>
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간호사 1인당 환자 수 기준을 법으로 규정하는 간호법 개정안을 두고 국회 보건복지위원회에서 여야 간 인식 차가 뚜렷하게 드러났다. 환자 안전과 근무환경 개선이라는 명분에는 공감하면서도, 제도 설계 방식과 시행 가능성을 두고 격론이 이어졌다.

국민의힘 한지아 의원은 29일 전체회의에서 간호사 대 환자 수를 줄여야 한다는 문제의식에는 공감한다면서도 의료기관 종류, 병동 특성, 환자 중증도에 따라 상황이 크게 다른데 이를 일률적인 기준으로 수치화하는 것은 현실적으로 쉽지 않다고 지적했다.

특히 획일적인 기준은 의료기관 자율성을 저해하고 비효율적인 인력 배치로 이어질 수 있다며 수도권 대형병원과 지방 중소병원에 동일 기준을 적용할 경우 지방은 간호사 확보가 더 어려워져 병동 축소나 운영 중단으로 이어질 수 있다고 우려했다.

이어 간호사만 별도로 법적 기준을 두면 다른 보건의료인력과의 형평성 문제와 인력 운영 혼선이 발생할 수 있다며 시범사업과 충분한 사회적 합의 없이 입법이 먼저 추진된 점은 유감이라고 밝혔다.

반면 더불어민주당 이수진 의원은 수십 년간 현장은 개인의 희생을 담보로 유지돼 왔다며 보건의료인력지원법이 시행됐음에도 인력 기준과 처우가 개선되지 않은 것은 정부 책임이라고 지적했다.

이 의원은 이미 해외에서는 간호사 환자 비율 제도가 정착돼 있고, 국내에서도 관련 연구와 시범사업이 축적돼 있다며 더 이상 미루기 어려운 상황이라고 강조했다.

또 이번 개정안은 원안보다 상당 부분 후퇴한 것으로, 쟁점을 줄이기 위해 수정과 부대의견까지 반영한 결과라며 현장 인력의 처우 개선과 환자 안전을 위해 정부가 책임 있게 집행해야 한다고 촉구했다.

이에 대해 정은경 장관은 의료기관 유형, 병상, 전문과목, 지역 간 편차 등 다양한 요소를 고려해 실행 가능한 기준을 마련하겠다며 실태조사와 수급추계 등을 토대로 사회적 논의를 거쳐 제도를 정교화하겠다고 밝혔다.

이날 전체회의에서는 간호법 외 보건의료 관련 다수 안건을 처리했다.

소병훈 보건복지위원장(더불어민주당)은 법안심사소위원회 심사를 거친 안건을 일괄 상정했고, 간호법 개정안은 수정안을 반영해 의결됐다. 개정안에는 간호사 적정 배치 기준 마련과 함께, 기준 준수 여부를 의료기관 평가에 반영하는 근거가 포함됐다.

약사법 개정안도 함께 통과됐다. 해당 개정안은 약국 명칭 규제를 법률에 명시해 소비자를 오인하게 하거나 의약품 남용을 유도할 수 있는 표현을 금지하도록 했다. 기존 명칭 사용 약국에 대해서는 일정 유예기간을 부여하는 방식으로 조정됐다.

심뇌혈관질환의 예방 및 관리에 관한 법률 개정안 역시 의결됐다. 중앙권역센터를 중심으로 한 진료협력체계를 구축하고, 연구통계전문인력 양성 지원 근거를 마련하는 등 국가 관리체계를 강화하는 내용이 담겼다.

한편 청원 처리에서는 건강보험정책심의위원회 구성과 관련한 의료민영화 우려 청원과, 유족 동의 없는 장기기증 허용 반대 청원 등이 모두 본회의에 부의되지 않기로 결정됐다.

복지위는 해당 청원들이 이미 제도 반영 또는 법안 철회 등으로 청원 취지가 달성됐다고 판단했다.

'간호사 1인당 환자 수 정하자' 법안 개정 놓고 복지위 격돌

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<figure class="photo-layout image photo_136284 max-width-960 float-center" data-idxno="136284" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="김미애 의원(국회 보건복지위원회 야당 간사) [사진=국회방송] ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202604/164404_136284_2646.png" />
<figcaption>국민의힘 김미애 의원(국회 보건복지위원회 야당 간사) [사진=국회방송] ⓒ의협신문</figcaption>
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국회 보건복지위원회 전체회의에서 의료기사법 개정안을 둘러싼 공백 논란이 다시 불거졌다. 국민의힘 김미애 의원이 이른바 5대 공백을 조목조목 짚으며 정부의 준비 부족을 정면으로 비판하고 나선 것이다.

김미애 의원(국회 보건복지위원회 야당 간사)은 29일 회의에서 의료기사 정의에 처방을 포함시키는 방향 자체의 필요성은 인정한다면서도 지금과 같은 상태로는 현장 혼란을 초래할 가능성이 크다고 밝혔다. 특히 개정안이 지도 아래를 지도 또는 처방 아래로 확장하는 조항에 대해 단순한 문구 수정이 아니라 의료체계 전반에 영향을 미치는 구조적 변화라고 강조했다.

김 의원은 그간 SNS를 통해서도 같은 문제의식을 지속적으로 제기해왔다. 처방 개념을 도입하면서도 책임 구조와 전달 체계, 관리 장치가 설계되지 않았다는 점을 반복적으로 지적하며, 준비 없는 입법이 환자 안전과 의료현장 질서를 흔들 수 있다고 경고해온 것이다.

이날 김 의원이 제시한 5대 쟁점은 ▲의료사고 발생 시 책임 주체 불명확 ▲의료기관 외 처방 전달 구조 미정립 ▲방문재활 서비스의 법적 성격 불명확 ▲약사법 수준의 관리통제 체계 부재 ▲해당 행위의 의료행위 여부 불분명 등이다.

특히 처방 전달 구조 문제를 집중적으로 짚었다.

김 의원은 현행 의료법상 처방전은 진찰한 의사가 환자에게 직접 교부하는 구조라며 개정안처럼 의료기관 밖에서 이뤄지는 처방은 전달 방식부터 정리돼 있지 않다고 지적했다. 이어 처방전을 환자에게 어떻게 교부할지, 특정 의료기사를 지정할 수 있는지, 제3자 전달이 가능한지 등 기본 설계 자체가 없다고 말했다.

방문재활의 법적 성격과 의료행위 여부에 대한 기준 부재도 도마에 올랐다.

김 의원은 방문재활이 의료행위라면 의사의 관여와 책임 범위를 어디까지 볼 것인지, 의료기사의 역할은 어디까지인지 명확히 해야 한다며 의료행위가 아니라면 별도의 법적 근거와 관리체계를 갖춰야 한다고 강조했다.

관리체계 공백 문제도 짚으면서 약사법은 처방조제투약 전 과정이 법으로 엄격히 관리되는데, 방문재활은 수행 기준, 기록, 보고, 감독, 책임 구조가 전혀 마련돼 있지 않다. 기본적인 사항을 정리해 달라고 다섯 가지를 지적했는데 아무것도 준비되지 않은 상태에서 법안을 상정하자는 것은 무책임하다고 반문했다.

이른바 상정 지연 논란에 대해서도 선을 그었다.

김 의원은 마치 제가 의료계 입장을 들어 반대해 법안이 상정되지 않은 것처럼 알려지고 있지만 사실이 아니다라며 필요성은 인정하지만 대책 없이 추진해서는 안 된다는 입장이라고 설명했다. 이어 정부가 대안을 마련해야 할 책임이 있음에도 이를 하지 않고 특정 의원에게 책임을 돌리는 것은 적절치 않다고 지적했다.

아울러 통합돌봄 제도는 이미 시행됐는데 관련 법적 구조는 그 이전에 정비됐어야 한다며 준비되지 않은 상태에서 입법이 먼저 추진되면 현장 혼선만 가중될 것이라고 덧붙였다.

이에 대해 정은경 보건복지부 장관은 지적된 사항을 검토해 보완 대안을 마련하겠다고 답했다.

한편 의료기사법 개정안은 현재 보건복지위원회 제1법안심사소위원회에 계류 중이다. 지난해 한 차례 논의됐으나 계속심사가 결정됐고, 최근 법안소위에서는 쟁점 법안에서 제외되며 안건에 오르지 못한 상태다.

김미애 의원, 의료기사법 '5대 공백' 비판 "처방 한 줄로 현장 혼란"

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<figure class="photo-layout image photo_136283 max-width-600 float-center" data-idxno="136283" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202604/164403_136283_051.jpg" />
<figcaption>ⓒ의협신문</figcaption>
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4개 질환으로 한정해 시행 중인 분산형 임상시험 시범사업이 올해 확대 운영된다. 아울러, 당정청이 오는 9월 내 추진을 예고한 메가특구법에도 분산형 임상시험에 대한 내용을 포함한다는 계획도 알렸다.

보건복지부는 2024년부터 2027년까지 3년간 우울증, 폐 질환, 수면무호흡증, 비만 등 4개 질환에 대해 비대면원격 방식을 적용한 분산형 임상시험 시범사업을 실시하기로 했다.

분산형 임상시험 시범사업은 환자가 임상시험 실시기관을 방문하지 않고도 자택에서 참여할 수 있는 방식이다. 세계적으로 분산형 임상시험 활용이 늘고있지만, 국내의 경우 임상시험을 의료기관 내에서만 실시하도록 규정한 약사법으로 한계가 있다.

해당 시범사업은 국가임상시험지원재단이 총괄을 맡고 서울대병원을 포함해 가천대 길병원, 충북대병원, 충남대병원 등 7개 기관이 참여하고 있다.

임강섭 보건복지부 제약바이오산업과장은 최근 전문기자협의회와 만나 분산형 임상시험 시범사업과 관련해 올해부터 2개 질환을 추가 확대해 운영할 계획이라고 전했다.

아울러, 이재명 대통령을 위원장으로 한 규제합리화위원회가 출범한 가운데 보건복지부는 국회의 메가특구법 제정에 발맞춰 의약품 분산형 임상시험 제도화에 힘을 쏟을 계획을 알렸다.

현재 더불어민주당과 정부, 청와대는 이재명 정부 기조에 맞춰 오는 9월 정기국회에서 메가특구특별법을 처리하겠다는 방침을 내세우고 있다.

임강섭 과장은 보건의료기본법을 근거로 한 시범사업 단계인 분산형 임상시험 제도를 메가특구법에 명시하는 절차를 통해 분산형 임상시험의 법적 근거를 보건의료기본법에서 한층 나아간 메가특구법에서 확립할 것이라며 이를 통해 시범사업 대비 유연하고 간편하게 분산형 임상 실시가 가능해질 것으로 본다고 말했다.

그러면서 메가특구법에 포함이 되면 분산형 임상 실시가 특정 질환이 아닌 모든 질환에 대해 허용될 수도 있다며 분산형 임상실험은 대상자의 편의성을 크게 높이는 것이라서 대상자 모집에서 유리하고 비용절감, 시간이 단축되는 효과를 기대하고 있다고 덧붙였다.

분산형 임상시험 확대되나…9월 처리 예정 '메가특구법' 포함 예고

<figure class="photo-layout image photo_136282 max-width-200 float-left" data-idxno="136282" data-type="photo" style="float:left"><img alt="주수현 후보(사진출저=네이버)ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202604/164402_136282_1335.jpg" />
<figcaption>주수현 후보(사진출저=네이버)ⓒ의협신문</figcaption>
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서울특별시의사회가 추천한 주수현 후보가 국민의힘 서울시의회 비례대표 1번으로 확정됐다.

서울시의사회는 지난 26일 국민의힘 서울시당 공천관리위원회가 서울시의회 비례대표 후보 9명을 확정하면서 주 후보를 1번으로 선정했다고 29일 밝혔다.

국민의힘에 따르면 이번 비례대표 후보자들은 당 기여도와 전문성을 바탕으로 청년여성 등 다양한 계층을 아우르는 현장 중심의 정책 역량을 갖춘 검증된 전문가들로 구성됐다.

지방의회 비례대표 의석은 정당 득표율에 따라 각 정당에 배분되는데, 국민의힘이 제1야당인 만큼 비례대표 1번은 당선 가능성이 100%에 가까운 것으로 평가된다.

주 후보는 치매 및 노인 정신질환 분야의 전문성을 갖춘 대학교수 출신의 보건의료 전문가다.

특히 서초구치매안심센터장을 역임하며 지역사회 기반 치매 관리와 노인 정신건강 증진에 기여해온 현장형 전문가로 평가받고 있다.

서울시의사회는 주 후보의 비례대표 1번 확정에 대해 초고령 사회에 대응하는 보건의료 정책의 중요성이 그 어느 때보다 커지고 있는 상황에서 전문성과 현장 경험을 겸비한 인사가 서울시의회 진출에 도전하게 된 것은 매우 뜻깊다고 밝혔다.

이어 주 후보가 시민의 삶과 직결된 보건의료 정책을 실질적으로 개선하고, 서울 시민의 건강과 안전을 지키는 것은 물론 의료계의 목소리를 전달하고 의료계와 서울시의회의 가교 역할을 해주실 것으로 기대한다고 당부했다.

한편 주수현 후보는 정신건강의학과 전문의로, 가톨릭의대를 졸업한 뒤 동대학원에서 의과대학 석박사 학위를 취득했다. 이후 가톨릭대 서울성모병원 정신건강의학과 임상조교수와 서초구치매안심센터 센터장을 역임한 바 있다.

서울시의사회 추천 후보, 국민의힘 서울시의회 비례대표 1번 확정

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<figure class="photo-layout image photo_136280 max-width-600 float-center" data-idxno="136280" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202604/164401_136280_2522.jpg" />
<figcaption>사진 왼쪽부터 김명희 대한무역투자진흥공사 부사장, 이승규 한국바이오협회 부회장, 이재국 한국제약바이오협회 부회장, 정영훈 한국보건산업진흥원 기획이사.</figcaption>
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국내 제약바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위한K-제약바이오 원팀이 공식 출범했다.

한국제약바이오협회는 한국보건산업진흥원,한국바이오협회,대한무역투자진흥공사와 함께29일 서울 코엑스에서K-제약바이오 글로벌 마케팅 상호협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다.

이번 협약은보건복지부 및 산업통상부 산하유관기관간 협력을 바탕으로,국내 제약바이오기업의 해외 진출을 보다 체계적으로 지원하자는 취지로추진됐다.

협약에 따라 그간 기관별로 분산 추진되던 글로벌 지원 사업은원팀체계로 통합운영된다.

제약바이오협회는 산업계를 대표하는 기관으로서 기업 수요를 반영한 지원 방향을 설정하고,민관 협력의 연결 창구 역할을 수행할 계획이다.

이번 협약을 통해 4개 기관은 ▲글로벌 시장 진출 수요 공동 분석▲수출 애로 발굴 및 해소▲해외 시장기업 정보 조사 및 제공▲글로벌 전시회 연계 마케팅 등을 중심으로 협력해 나가기로 했다.

특히 올해6월 미국 샌디에이고에서 열리는 BIO International Convention(BIO USA)를 계기로 협력 사업을 본격화하기로 했다.

BIO USA는 전 세계 주요 제약바이오 기업과연구기관이 참여해 신약 파이프라인,기술이전,공동연구 등 다양한 협력 기회를모색하는 글로벌 최대 규모의 생명과학 전시회다.

4개 기관은BIO USA에 참가하는 제약바이오 기업들을 공동 지원하고,국내 유관기관들과 함께Korea Night(이하 리셉션)을 통합 개최한다.

이번 리셉션에는600명 이상의 국내외 제약바이오산업 관계자가 참석해 글로벌 기업 및 투자자와의 네트워크를 확대하고,국내 기업의 오픈이노베이션 및 파트너링 기회를 강화할 계획이다.

노연홍 제약바이오협회장은이번MOU는 국내 제약바이오 산업의 글로벌진출 지원 체계를 한 단계 고도화하는 계기라며앞으로원팀기반 협력을통해 기업 경쟁력 강화와 산업 위상 제고를 위해 적극 지원하겠다고 밝혔다.

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<figure class="photo-layout image photo_136281 max-width-600 float-center" data-idxno="136281" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202604/164401_136281_2528.jpg" />
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‘K-제약바이오 원팀’ 출범…글로벌 진출 지원 체계 구축

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<figure class="photo-layout image photo_136277 max-width-600 float-center" data-idxno="136277" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202604/164400_136277_554.png" />
<figcaption>심폐용 산화기(제품명 ISOx)</figcaption>
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국내에서 개발된 심폐용 산화기가 식품의약품안전처 허가를 획득했다.

삼성서울병원은 인성메디칼과 공동 개발한 심폐용 산화기가 국산 제품 중에서 처음으로 식약처 허가를 획득했다고 29일 밝혔다.

해당 심폐용 산화기(제품명 ISOx)는 범부처 전주기 의료기기 연구개발 사업의 일환으로 진행됐다. 인성메디칼이 주도하고 삼성서울병원이 공동 연구 기관으로 참여했다.

심폐용 산화기는 심폐우회술 또는 체외막산소공급(ECMO) 등의 체외순환 치료시 꼭 필요한 장치다. 최대 6시간 동안 환자의 혈액에 산소를 공급하고, 이산화탄소를 제거하는 폐의 기능을 대신한다.

그간 국내에서 사용되는 산화기는 전량 수입에 의존해왔다. 때문에 수급 안정성 확보가 의료계에 중요한 과제로 떠올랐다는데, 이번 허가로 전환점을 맞이했다는 평가다.

개발 주역은 삼성서울병원 심장뇌혈관병원 심장외과 조양현 교수 연구팀이다. 조 교수는 개발 초기부터 임상 경험을 설계에 적극 반영하고, 체외 성능 시험과 전임상을 주도해 제품화 가능성을 키웠다.

삼성서울병원이 2003년 국내 최초로 현대적 에크모 치료를 도입한 이후 누적 2500건 이상 치료한 경험이 밑바탕이 됐다.

조양현 교수는 심폐용 산화기는 중증 환자 치료에 필수적이므로 안정적인 공급 체계를 갖추는 것이 중요하다며 전량 수입에 의존하던 장비의 국산화가 첫걸음을 뗀 만큼, 공급 불안을 줄이고 치료 연속성을 높이는 데 도움이 될 것으로 기대한다고 말했다.

100% 수입하던 ‘심폐용 산화기’, 국내 생산품 첫 허가

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<figure class="photo-layout image photo_136275 max-width-600 float-center" data-idxno="136275" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202604/164399_136275_644.jpg" />
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임성기재단이 2026년도 희귀난치성질환 연구지원사업 공모를 진행한다고 29일 밝혔다.

올해 공모 분야는질병관리청 희귀질환 분류 기준에 따른 근육골격계통 및 결합조직의 희귀질환에 관한 기초 및 임상연구.

연구비는 연간 2억원 규모로질병의 병리기전 규명부터 신규 치료 타깃 및 후보물질 발굴, 임상 단계까지 연구 전 주기에 걸친 지원을 통해 희귀난치성 질환 치료의 토대를 마련할 계획이다.

신청자격은 국내에 거주하는 한국 국적의 연구자로 ▲의약학생명과학 분야의 기초 및 임상연구를 수행하는 연구책임자(PI) ▲국내 대학 전임교원 ▲대학 부설연구소, 국공립정부출연 연구기관 연구원 ▲대학부속병원 및 상급종합병원 임상교수 등이 해당된다.

공모 접수는 오는 5월 1일부터 7월 31일까지 재단 홈페이지에 업로드된 신청서와 연구계획서를 작성해 임성기재단 사무국 이메일로 제출하면 된다.

임성기재단은 10월까지 서류 및 구두 평가를 거쳐 최종 과제를 선정해, 11월 중 계약 체결과 함께 최대 3년간 연구비를 지급할 예정이다.

김창수 임성기재단 이사장은 희귀질환 치료제 개발은 많은 비용과 시간이 소요되는 고된 여정이지만 반드시 해야만 하는 인류의 과제라며 생명존중과 도전의식을 가진 연구자들의 많은 지원을 바란다고 말했다.

임성기재단, 희귀난치성질환 연구지원사업 공모

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<figure class="photo-layout image photo_136276 max-width-960 float-center" data-idxno="136276" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="팔레스타인 주민들이 쓰러질 듯한 건물 옆에서 물을 구하고 있다. [2025년 2월/사진 제공=국경없는의사회]" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202604/164398_136276_2634.jpg" />
<figcaption>팔레스타인 주민들이 쓰러질 듯한 건물 옆에서 물을 구하고 있다. [2025년 2월/사진 제공=국경없는의사회]</figcaption>
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국경없는의사회(MSF)는 28일 신규보고서 무기로 전락한 물: 이스라엘의 가자지구 물위생 시설 파괴와 접근 박탈을 통해 이스라엘 당국에 가자지구 주민에게 필요한 수준의 물 공급을 즉각 복원할 것을 촉구했다.

MSF는 이스라엘이 집단적 처벌의 일환으로 가자지구 팔레스타인 주민들의 물 공급을 체계적으로 차단하고 있으며, 물 접근성을 무기화 하고 있다고 밝혔다.

보고서는 물이 무기화돼 온 행위가 단발적 사건이 아니라, 반복적이고 체계적으로 누적되고 있으며, 민간인 살해와 의료시설 파괴, 주택 파괴로 인한 대규모 강제 이주와 함께 발생하고 있다고 지적했다.

클레어 산 필리포(Claire San Filippo) MSF 긴급대응 책임자는 팔레스타인 주민들은 단지 물을 구하려다 다치거나 목숨을 잃고 있다라며 물 부족은 열악한 생활 여건과 극도로 과밀한 환경, 붕괴된 보건 시스템과 맞물려 질병이 확산되기 쉬운 조건을 만들고 있다고 전했다.

이스라엘은 해수 담수화 시설, 시추공, 배관, 하수 시스템 등 가자지구 물위생 기반 시설의 약 90%를 파괴하거나 훼손했다.

MSF 현장팀에 따르면 이스라엘군은 명확히 식별된 급수 트럭에 총격을 가하거나 시추공을 파괴하고 있으며, 물을 배급하는 과정에서도 폭력 사건이 반복적으로 발생해 팔레스타인 주민과 구호 활동가들이 부상을 입고 장비가 훼손되고 있다.

가자시에 거주하는 한 팔레스타인 여성은 지난해 7월 누세이라트에 있던 손자가 마실 물을 구하러 가서 다른 아이들과 줄을 섰는데 이스라엘군이 아이를 쐈다라며 아이는 고작 10살이었다. 물을 구하는 일이 이렇게 위험해서는 안 된다고 호소했다. 

물 부족 여파가 누적되면서 주민들에게는 물 공급 자체가 불가능한 상황이다.

MSF는 지역 당국 다음으로 가자지구에서 가장 많은 식수를 생산배급하고 있지만, 지난해 5월11월 진행된 급수 활동 5회 중 1회는 필요한 모든 사람에게 공급할 만큼 충분한 물을 확보하지 못해 중단됐다.

이스라엘은 2023년 10월 이후 가자지구로 필수 물위생 물자가 반입되는 것을 방해해 왔다. 정수와 급수 시스템에 필수적인 전기와 연료뿐만 아니라 발전기, 부품, 엔진 오일 등 관련 물자도 차단하거나 엄격히 제한했다.

2023년 10월 이후가 핵심 물위생 물자 반입을 위해 제출한 요청 중 3분의 1은 거부되거나 답변을 받지 못했다. 게다가 이스라엘의 승인을 받은 물품 가운데 상당수도 국경에서 반입이 거부됐다.

물 접근 차단으로 인한 여파는 주민들의 건강과 위생, 존엄에 광범위한 영향을 미치고 있으며 특히 여성과 장애인에게 더 큰 타격을 주고 있다.

깨끗한 물과 비누, 기저귀, 생리용품 등 기본적인 위생 물품에 대한 접근 역시 극도로 어려워졌다. 주민들은 화장실 대신 모래에 구덩이를 파 용변을 봐야 하는 상황이며, 이로 인해 넘친 오물이 주변 환경과 지하수를 오염시키고 있다.

물과 위생에 대한 접근 부족은 과밀한 텐트와 임시 거처 등 열악하고 비인간적인 생활 환경과 맞물려 호흡기 감염, 피부질환, 설사성 질환 등 각종 질병 증가로 이어지고 있다. 2025년 일반 진료 상담 가운데 피부질환은 약 18%를 차지했으며 2025년 5월8월 약 25%가 이전 한 달 동안 위장관 질환을 겪은 것으로 나타났다.

MSF "물은 무기가 될 수 없다…즉각 물 공급하라"

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<figure class="photo-layout image photo_136273 max-width-600 float-center" data-idxno="136273" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202604/164397_136273_2146.jpg" />
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한미약품은 지난 17일부터 22일 미국 샌디에이고에서 열린 미국암연구학회(AACR 2026)에서 8개 신약 후보물질에 대한 9건의 연구 결과를 발표했다고 29일 밝혔다.

먼저 표적항암제 분야에서는 ▲EZH1/2 이중저해제(HM97662) ▲선택적 HER2 저해제(HM100714) ▲SOS1-KRAS 상호작용 저해제(HM101207) 등 다양한 표적과 기전적 차별성을 갖춘 신약 후보물질의 연구 결과가 공개됐다.

HM97662는 EZH1과 EZH2 단백질을 동시에 억제하는 이중 저해 기전을 통해 기존 EZH2 선택적 저해제 대비 우수한 항암 효능과 내성 극복 가능성을 갖춘 차세대 혁신 표적 치료제로 개발되고 있다. 이번 학회에서 해당 신약이 SMARCA4 결손 등 특정 유전자 변이를 가진 고형암 동물 모델에서 DNA 손상 유도제(DNA damaging agent)와 병용 시 항암 효력 시너지를 확인한 결과를 발표했다.

HM100714는 HER2 변이 암에서 강력한 항암 효능과 함께 낮은 EGFR(표피 성장인자 수용체) 관련 독성을 바탕으로, 엔허투 내성 이종이식 마우스 모델에서 항종양 활성이 확인됐고, 뇌 및 연수막 전이 모델에서도 우수한 효능과 양호한 안전성 프로파일을 나타냈다. 한미약품은 바이오인포매틱스 및 머신러닝 기반 분석을 통해 75종 세포주 패널에서 약물 민감성을 예측하고, 이를 토대로 최적 적응증을 도출해 경구용 신약으로서의 임상 개발 근거를 확보했다.

SOS1-KRAS 상호작용 저해제 HM101207은 암을 유발하는 유전자 돌연변이 중 치명적인 KRAS의 활성화를 억제하기 위해 신호전달 과정에서 핵심 역할을 하는 SOS1과 KRAS 간의 결합을 차단하는 새로운 기전의 신약으로, 이번 학회에서는 KRAS 신호 억제와 함께 저산소 관련 유전자 발현을 조절해 KRAS 의존성 암종에서 치료 가능성을 제시했다.

차세대 모달리티 기반 표적항암제 분야에서는 한미의 신규 모달리티 표적 단백질 분해(TPD) 플랫폼 기술을 적용한 경구용 신약인 EP300 선택적 분해제에 대한 연구 성과가 발표됐다. 해당 신약이 마우스 이종이식 고형암 동물 모델에서 기존 EP300/CBP 이중 저해제 대비 낮은 독성을 보이면서도 우수한 항암 효력을 나타냈다는 결과다.

차세대 모달리티 기반 면역항암제 분야에서는 ▲STING mRNA 항암 신약 ▲p53 mRNA 항암 신약과, 북경한미약품이 주도적으로 개발 중인 ▲4-1BB x PD-L1 이중항체(BH3120) ▲B7H3 x PD-L1 이중항체 ADC(BH4601) 등 차세대 다중특이성 항체 기반 파이프라인의 연구 성과가 소개됐다.

STING mRNA 항암 신약은 STING(Stimulator of IFN Genes) 경로를 리간드(ligand) 결합 없이 직접 활성화해 항종양 면역 반응을 유도하는 치료제다.한미약품은 동물 모델의 정맥 및 근육 투여 시 유의미한 종양 성장 억제 효과를 확인했으며, 기존 면역치료에 반응하지 않는 immune-cold 종양에서도 면역세포 증가와 항암 효능을 확인했다고 밝혔다.

p53 mRNA 항암 신약은 종양억제 단백질인 p53을 세포 내에서 정상적으로 발현시켜 암세포의 자멸을 유도하는 치료제로, 이번 학회에서는 2건의 연구 결과가 공개됐다. 한미약품은 해당 신약이 난소암 동물 모델에서 기존 약물 대비 우수한 항암 효능과 양호한 안전성을 나타낸 결과를 확인했으며, 전사체 기반 분석을 통해 p53 복원 치료에 대한 반응성을 사전에 예측하고 적용 가능성이 높은 암종을 선별할 수 있는 전략을 제시했다.

BH3120은 하나의 항체가 서로 다른 두 개의 표적에 동시 결합하는 이중항체 플랫폼 기술 펜탐바디를 적용한 항암신약 후보물질로, 이번 학회에서는 CD3 T세포 결합체(T cell engager, TCE)와 BH3120의 병용에서 두 기전이 상호 보완적으로 작동해 항암 효과를 증폭시키는 면역 작용 메커니즘 연구 결과를 공개했다.

최인영 한미약품 RD센터장은 올해 AACR 행사에서는 글로벌 신약개발 흐름을 선도하는 차세대 모달리티 중심 항암 파이프라인을 선보여 과학적 근거에 기반한 한미의 RD 기술 경쟁력을 많이 알리고, 그 역량에 대해 높은 평가를 받았다며 앞으로도 차별화된 기술 융합과 전략적 연구개발을 통해 혁신 성장동력을 확보하고, 신기술을 연구 전반에 접목하여 한미의 미래 가치를 한층 확장해 나가겠다고 말했다.

"비만 넘어 항암으로" 한미, AACR서 신약 연구성과 대거 공개

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<figure class="photo-layout image photo_136272 max-width-600 float-center" data-idxno="136272" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202604/164396_136272_3336.jpg" />
<figcaption>ⓒ의협신문</figcaption>
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의협, 남인순 의원 사무소 찾아 "의료기사법 개정안 처리 중단" 촉구

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<figure class="photo-layout image photo_136271 max-width-515 float-center" data-idxno="136271" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="홍재택 은평성모병원 신경외과 교수(왼쪽)와 전흥재 교수 가톨릭의대 의생명과학교실 교수." src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202604/164395_136271_3323.jpg" />
<figcaption>홍재택 은평성모병원 신경외과 교수(왼쪽)와 전흥재 교수 가톨릭의대 의생명과학교실 교수.</figcaption>
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홍재택 가톨릭의대 교수(은평성모병원 신경외과), 전흥재 교수(의생명과학교실) 연구팀이 뼈 재생을 위한 생체재료 분야에서 의미 있는 연구 성과를 발표했다.

연구팀은 생체활성 유리(BioglassBG)의 표면에 인산기를 도입할 수 있는 고분자 물질인 Poly(2-Methacryloxyethyl Phosphorylcholine-Co-Butyl Methacrylate, PMB)를 코팅함으로써, 세포 친화적 환경을 조성하고 뼈 조직 재생을 촉진할 수 있는 새로운 플랫폼을 개발했다.

바이오글래스는 체액과 접촉할 경우 칼슘나트륨 등의 이온을 방출하며 인공 미네랄화가 진행되면서 표면에 수산화탄산아파타이트(Hydroxycarbonate ApatiteHCA) 층을 형성하는 특징이 있다.

HCA는 자연 골 조직과 유사한 구조를 가지며, 세포외기질 단백질인 파이브로넥틴(fibronectin)의 흡착을 촉진해 세포 부착과 증식을 돕는 중요한 역할을 한다. 또 세포 부착 매개 인자의 발현을 증가시키고, 증식 관련 신호전달 체계를 활성화함으로써 골 재생 과정에서 핵심적인 기능을 수행한다. 그러나 기존 13-93 바이오글래스는 분해 속도가 상대적으로 느려 실제 뼈 조직으로의 전환이 제한적이라는 한계가 있었다.

연구팀은 PMB 코팅을 통해 음전하를 띠는 인산기를 표면에 도입해 칼슘 이온의 흡착을 촉진하고, 결정화 과정을 가속화하는 전략을 적용했다.

그 결과, PMB가 코팅된 바이오글래스에서는 HCA 형성이 더욱 빠르게 진행됐으며, 파이브로넥틴의 흡착이 증가해 MG-63 세포의 부착과 증식이 크게 향상된 것으로 나타났다. 이와 함께 Focal Adhesion Kinase(FAK), Integrin 등 세포 부착 관련 인자와 증식 관련 신호전달 체계가 활성화되면서 세포 생존율증식률도 유의미하게 증가했다.

홍재택 교수는 생체활성 유리의 표면을 개질해 세포 친화성을 높이고 골 조직 재생을 촉진할 수 있는 새로운 전략을 제시했다라며, 이 연구는 향후 조직공학 기반 치료 플랫폼 개발에 폭넓게 활용될 수 있다. 이를 위한 척추이식 관련 연구가 전흥재 교수 총괄 하에 산업통상부 바이오산업기술개발사업의 일환으로 진행되고 있다고 전했다.

이번 연구 결과는 국제학술지 Tissue Engineering and Regenerative Medicine(IF 4.1)에 게재됐다. 논문 제목은Poly(2-Methacryloxyethyl Phosphorylcholine-Co-Butyl Methacrylate) Coating Enhances Biomimetic Mineralization of Bioglass and Promotes Cellular Proliferation(PMB 코팅에 의한 바이오글래스의 생체모사 광물화 향상 및 세포 증식 촉진).

뼈 조직 재생 촉진 첨단 플랫폼 개발

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<figure class="photo-layout image photo_136270 max-width-600 float-center" data-idxno="136270" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202604/164394_136270_3053.jpg" />
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유한재단은 28일유한양행본사에서2026년제3회유일한장학금수여식을 열고, 연구 인재 147명에 장학금을 수여했다.

유일한장학금은대학원석사및박사과정에서학업과연구에전념하는인재들이안정적인환경에서학문적성과를이어갈수있도록지원하기위해2024년부터시행된장학프로그램이다.단순한학비지원을넘어연구몰입환경을조성하는데목적을두고운영되고있다.

2026년도장학금수혜자는전국43개대학에서선발된147명으로,다양한전공분야에서미래학문과산업을이끌인재들로구성됐다.특히올해장학생중36명(약25%)은외국인유학생으로,장학사업의포용성과국제적확장성을동시에보여주었다.

이날행사에는원희목이사장을비롯해최상후유한학원이사장과조욱제유한양행대표이사등주요인사들이참석해장학생들을축하하고격려했다.

원희목이사장은인사말을통해유일한장학금은단순한지원을넘어,더큰꿈을향해나아가는디딤돌이되어야한다고강조하며장학생여러분이학문적성취를이루는것을넘어사회에기여하는책임있는인재로성장해주기를기대한다고밝혔다.또한설립자유일한박사의정신처럼,각자의자리에서사회에환원하는삶을실천하며선한영향력을이어가주기를바란다고당부했다.

유한재단은독립운동가이자기업가,교육가였던유일한박사의뜻을계승해1970년설립된이후,장학사업을중심으로인재양성과사회공헌활동을지속해오고있다.현재까지장학금누적수혜인원은연인원약1만명에이르며,지원규모또한꾸준히확대되고있다.

유한재단, 연구 인재 147명에 '유일한 장학금' 수여

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<figure class="photo-layout image photo_136268 max-width-600 float-center" data-idxno="136268" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202604/164393_136268_1359.jpg" />
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한국팜비오는 최근 산부인과 전문의를 대상으로She심포지엄(She Symposium)을 개최했다고29일 밝혔다.

이번 심포지엄은여성 건강을 위한 철결핍 빈혈 관리와 환자혈액관리(Patient Blood Management, PBM)를 주제로 진행됐다.특히 가임기 여성과 임산부에서 빈번하게 나타나는 철결핍 빈혈의 치료 전략과 함께,정맥 철분요법의 임상적 역할이 집중적으로 논의됐다.

강의를 맡은 고재환 인제의대 교수(일산백병원 산부인과)는월경과다 및 산후출혈 등 여성 특이적 출혈 상태에서 철결핍 빈혈이 매우 흔하게 발생하며,이 경우 정맥 철분치료가빠른 혈색소 교정에 중요한 역할을 한다고 짚었다.특히 산부인과 수술에서 환자의 빈혈을 교정하고 출혈을 최소화하며 수혈 필요성을 줄이는PBM적용이 수술 결과와 회복 속도 개선에 직결된다고 설명했다.

고 교수는정맥 철분치료는 혈색소 개선과 피로 감소 등 환자 상태 개선에 기여할 수 있으며,모노퍼는 이러한 임상적 효과를 바탕으로 산부인과 영역의PBM적용에 의미 있는 역할을 하고 있다며치료제 선택 시에는 효능뿐 아니라저인산혈증과 같은 안전성 요소를 포함한 제제별 프로파일을 함께 고려하는 것이 중요하다고 말했다.

한국팜비오, 산부인과 전문의 대상 ‘She 심포지엄’ 개최

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<figure class="photo-layout image photo_136267 max-width-510 float-center" data-idxno="136267" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="고임석 국립중앙의료원 중앙치매센터장(왼쪽)과 최호진 한양대구리병원 신경과 교수." src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202604/164392_136267_853.jpg" />
<figcaption>고임석 국립중앙의료원 중앙치매센터장(왼쪽)과 최호진 한양대구리병원 신경과 교수.</figcaption>
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한국형 인지선별검사도구(Cognitive Impairment Screening TestCIST)에 대한 임상적 유효성이 확인됐다.

CIST는 보건복지부가 지난 2021년 우리나라의 문화적 특성을 반영해 개발한 인지선별검사로 지남력, 기억력, 주의력, 시공간 기능, 언어능력, 집행기능 등 총 6개 인지 영역을 종합적으로 평가한다.

고임석 국립중앙의료원 중앙치매센터장(신경과)과 최호진 한양의대 교수(한양대구리병원 신경과) 연구팀은 중앙치매센터 치매안심통합관리시스템(ANSYS) 데이터베이스를 활용해 2017년2023년 국가 조기검진 사업에 참여한 749만명을 대상으로, 기존 치매선별검사(Previously used Screening TestPST)와 CIST 점수를 연령, 성별, 학력 수준에 따라 비교 분석했다. 

연구 결과, CIST가 PST보다 인지저하 선별 비율이 더 높은 것으로 나타났다(CIST 12.68%PST 10.72%). 또 선별검사의 판별력을 나타내는 AUC(Area Under the Curve)값도 CIST가 PST보다 유의미하게 높았다(CIST 0.790, PST 0.776, p0.001).

이와 함께 두 검사도구 간 점수 비교가 가능하도록 환산 기준도 제시했다(CIST 20점은 PST 24점, CIST 15점은 PST 20점, CIST 5점은 PST10점 수준).

이 연구는 국내 최초로 대규모 실사용 데이터를 활용해 CIST가 실제 현장에서 기존 검사보다 우수한 선별 능력을 지닌다는 점을 입증했다는 데 의의가 있다.

최호진 교수는 이번 연구 결과가 축적되면서 인지저하가 의심되는 환자를 더 일찍 찾아내고 필요한 평가와 상담으로 연결해 환자와 보호자의 부담을 줄이는 데 도움이 되기를 기대한다라고 전했다.

고임석 중앙치매센터장은 이번 연구를 통해 기존 선별검사보다 예측성이 높은 CIST의 장점을 확인함으로써 국가 치매 조기검진 사업에서 CIST 활용 근거가 한층 강화됐다라면서 다만 두 검사 간 점수를 그대로 동일시하여 해석하는 것은 주의해야 하며, 환산 기준은 참고용으로 활용할 필요가 있다라고 설명했다.

이 연구논문은 신경과 분야 국제학술지 Journal of Clinical Neurology 2026년 제22권 제1호에 게재됐다. 논문 제목은 Verification of Efficacy of Cognitive Function Test Using the Cognitive Impairment Screening Test.

'한국형 인지선별검사도구' 임상적 유효성 입증

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<figure class="photo-layout image photo_136266 max-width-600 float-center" data-idxno="136266" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202604/164390_136266_336.jpeg" />
<figcaption>공급 계약서에 서명하는 김용식 퍼즐에이아이 대표(사진 왼쪽)와 이창재 대웅제약 대표</figcaption>
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대웅제약은 퍼즐에이아이와 인공지능(AI)의무기록 통합 솔루션CL Note공급 계약을 체결하고,전국 병의원을 대상으로 본격적인 사업 확대에 나선다고29일 밝혔다.

퍼즐에이아이는 솔루션의 개발 및 기술 지원을,대웅제약은 전국 영업망을 기반으로 유통영업마케팅을 담당한다.

CL Note는 퍼즐에이아이의 핵심 솔루션인 퍼즐Gen,퍼즐ENR,스마트콜벨을 하나의 플랫폼으로 통합한 솔루션이다.

퍼즐Gen은 의료진의 음성을 실시간으로 인식해 생성형AI를 기반으로 진료 내용을 요약구조화하고,전자의무기록(EMR)에 자동 연동한다.복잡한 의학용어가 포함된 의료진의 음성을98%이상의 높은 정확도로 변환하며,외래,병동,수술실,중환자실 등 다양한 진료 환경에서 활용할 수 있다.

퍼즐ENR은 간호사용 음성인식 기록 솔루션으로,병동 이동 중에도 모바일 기기를 통해 간호기록을 실시간으로 작성전송할 수 있어 업무 효율성을 높인다. 스마트콜벨은 침상에서 환자가 의료진에게 전달할 사항을 스마트폰을 통해 음성으로 편하게 전달하는 시스템으로,요청의 사유와 긴급도를 실시간으로 확인이 가능하여 간호사의 불필요한 동선을 줄이고,응급 상황에 우선 대응할 수 있다.

CL Note는 이들 솔루션을 통합함으로써 의사의 진료기록,간호사의 간호기록,환자와의 커뮤니케이션까지 병원 운영 전반을 하나의 플랫폼으로 관리할 수 있는 것이 특징이다.의료기관은 개별 솔루션을 별도로 도입할 필요 없이 통합 관리할 수 있어 도입 편의성과 운영 효율성을 동시에 확보할 수 있다.

김용식 퍼즐에이아이 대표는의료 현장에서 의무기록 작성에 소요되는 시간과 노력을 획기적으로 줄여 의료진이 환자 진료에 더 집중할 수 있는 환경을 만드는 것이CL Note의 목표라며대웅제약의 전국 영업망을 통해 더 많은 의료기관에 솔루션을 보급하고,국내를 넘어 글로벌 시장으로도 확장해 나가겠다고 말했다.

이창재 대웅제약 대표는CL Note는 의무기록 자동화에서 나아가 병원 운영 전반의 디지털 전환을 지원하는 통합 솔루션이라며대웅제약은CL Note를 기존 스마트 병상 모니터링 시스템 씽크(thynC)와 연계해AI기반 스마트병원 생태계를 구축하고,의료 현장의 실질적인 변화를 이끌어 나가겠다고 밝혔다.

대웅제약,  AI 의무기록 통합 솔루션 ‘CL Note’ 공급 나서

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<figure class="photo-layout image photo_136265 max-width-515 float-center" data-idxno="136265" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="배우리 서울성모병원 소아전문응급의료센터장(왼쪽)과 이창희 고려대 인공지능학과 교수." src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202604/164389_136265_3139.jpg" />
<figcaption>배우리 서울성모병원 소아전문응급의료센터장(왼쪽)과 이창희 고려대 인공지능학과 교수.</figcaption>
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국내 연구진이 인공지능(AI) 기반 소아 응급환자 조기 예측 모델을 개발하면서 응급실 과밀화 해법으로 기대를 모으고 있다.

배우리 가톨릭의대 교수(서울성모병원 응급의학과소아전문응급의료센터장/공동 교신저자) 연구팀이 개발한 AI 기반 소아 응급환자 조기 예측 모델에 대한 성능을 입증한 연구결과를 국제학술지에 발표했다.

이 연구에는 이창희 고려대 교수(인공지능학과공동교신저자), 최아름 서울아산병원 연구원(공동1저자), 김초희 뷰노 연구원(공동1저자) 등이 참여했으며, 연구결과는 국제학술지 Scientific Reports 최근호에 게재됐다.

이번 연구는 사람이 일상적으로 쓰는 말을 컴퓨터가 분석해 의미를 파악하는 자연어 처리 기술을 활용해 의료진이 전자의무기록에 기록한 증상과 진료 내용을 분석했다.

기존 응급환자 분류는 활력징후나 검사 결과 등 정형 데이터를 중심으로 이뤄졌다면, 검사 결과가 나오기 전 의료진이 기록한 임상 기록에 환자 상태를 판단할 수 있는 중요한 정보가 담겨 있다는 점에 주목했다. 기존 응급환자 분류 체계 대비 소아응급 환아의 상태와 치료 우선순위를 획기적으로 빠르게 결정하면서, 응급실 운영의 효율성과 효과성을 높이는 데 기여할 것으로 기대된다.

연구팀은 2012년2021년 국내 한 상급종합병원 소아 응급실을 방문한 18세 미만 소아 환자 8만 7759명의 전자의무기록 데이터를 활용해, 응급과 비응급 환아로 분류했다.

응급환아는 혈액 검사, 소변 검사, 정맥 수액 치료, 흡입 치료, 응급 약물 투여, 입원 중 하나라도 시행된 경우로, 비응급 환아는 검사나 치료 없이 경구약 처방 후 귀가한 경우로 구분했다. 현재 임상에서 응급환자를 총 5단계(13 응급, 45 비응급)로 분류하는 체계 대비 실제 치료 여부를 기준으로 설정해 정확성을 높였다.

이후 의학지식을 학습시켜 만든 한국어 의료 자연어 처리모델(KM-BERT)을 활용해 딥러닝 기반 예측 모델을 개발했다. 추가로 의료진의 의무기록 내용을 마스크 언어 모델(MLM)의 사전 학습 기법을 적용해 사전 학습했다.

마스크 언어모델(masked language modelMLM)은 BERT의 사전 훈련 방법 중 하나로, 인공 신경망 입력에 들어가는 텍스트 일부를 임의로 가리고(masking), 가려진 단어들을 예측하게 하는 훈련 방법이다.

그 결과 딥러닝 기반 자연어 처리 모델(KM-BERT with MLM)은 진단의 정확도를 확인하는 통계(AUROC) 성능은 84%, 진단의 정밀도를 확인하는 통계(AUPRC) 성능은 88%를 기록하며 다른 머신러닝 기반 모델들에 비해 우수한 성능을 보였다.

또 현재 응급실에서 널리 사용되는 환자 중증도 분류체계인 한국형 응급환자 분류도구(KTAS)와 비교한 분석에서도 AI 모델이 더 높은 예측 정확도를 보였다.

한국은 물론 전 세계적으로 겪고 있는 응급실 과밀화는 의료진 업무 과부하, 의료 자원의 비효율적 사용, 진료의 질 저하, 의료비 증가 등의 문제를 초래할 수 있다.

특히 소아 환자의 응급실 방문은 지속적으로 증가하고 있으며, 성인보다 재방문 비율도 높다. 성인의 경우 만성질환 문제로 응급실을 방문하는 경우가 많지만, 소아는 감염 질환에 취약해 연령이 낮을수록 응급실 방문 빈도가 높기 때문이다.

소아 응급실은 신속하고 정확한 치료가 중요한데, 소아 환자는 성인보다 증상을 정확하게 표현하기 어려워 진단이 어려울 수 있으며, 과밀한 응급실 환경에서는 이런 문제가 더욱 심화 될 수 있어, 응급 환자를 조기에 정확하게 분류하는 시스템 개발이 필요하다.

배우리 교수는 이번 연구 결과 AI 모델은 의료진이 기록한 주요 증상과 표현을 분석해 응급 환자를 판단하는 과정에서 실제 응급의학 전문의의 판단과 유사한 기준을 반영하고 있다라면서 응급실에서는 환자의 상태를 빠르게 판단하고 치료 우선순위를 정하는 것이 매우 중요한데, 의료진이 작성한 임상 기록을 인공지능이 분석해 응급 환자를 보다 정확하게 식별할 수 있음을 확인했다. 향후 응급실 현장에서 이 기술이 활용된다면 의료 자원의 효율적 배분과 환자 안전 향상에 도움이 될 것으로 기대한다고 전했다.

소아 응급환자 조기 예측 AI 모델 개발…"응급실 과밀화 개선"

<figure class="photo-layout image photo_136264 max-width-300 float-right" data-idxno="136264" data-type="photo" style="float:right"><img alt="" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202604/164388_136264_446.jpg" />
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호주의 법윤리학자 캐롤린 존스턴이 쓴 디지털 헬스케어 기술의 법과 윤리가 출간됐다.

디지털 헬스케어 기술은 인간 스스로의 신체적정신적 건강에 대한 통제권을 강화한다. 모바일 앱으로 자신의 생리주기를 추적해 임신 가능성이 가장 높은 시점이 언제인지 아는 여서은 의료인의 도움 없이도 임신에 대한 결정을 통제할 수 있다. 의료진 역시 환자의 상황을 파악하기 쉬워지고, 이 정보를 바탕으로 맞춤형 건강 관리를 제공할 수 있다. 

그러나 단점도 있다. 디지털 기술로 수집된 방대한 정보는 프라이버시를 침해할 우려가 크다. 정보를 누구와 어떻게 어떤 방식으로 공유할 지 의문이다.

또 다른 문제로는 건강 데이터 빈곤 현상이 있다. 이는 새로운 기술의 개발이나 발견에도 충분히 대표성 있는 데이터가 부족해 개인, 특정 집단, 인구 전체가 그 혜태글 누리지 못하는 상태를 이른다. 만약 피부암 발병 가능성을 예측하는 인공지능이 백인 기준 데이터세트만 학숩한다면 피부색이 다른 경우 정확도가 떨어지고, 인종과 성별에 대한 편견을 강화할 수 있다.

공익과 사익의 충돌 문제도 상존한다. 개인의 수집된 정보를 어떻게 이용할지에 대한 담론을 형성해야 한다. 개인정보의 비식별 처리와 제3자 제공에 대한 동의는 필수적이다. 

디지털 기술에는 인간의 판단이 배제될 뿐 아니라 보건의료에서 매우 중요한 사람 간 상호작용도 결여되면서, 의사-환자 관계의 패러다임, 사회가 취약한 사람을 돌보는 방식을 교란할 위험이 있다는 우려도 나온다.

결국 디지털 기술은 인간의 이야기가 아니라 제공되는 데이터를 통해 배우지만, 전통적인 의사-환자 관계를 변화시킨다. 

감정이 없는 인공지능의 역할이 커지면 진료실이 삭막해지고 윤리적인 문제가 발생할까.

이 책은 주목할 만한 몇 가지 디지털 헬스케어 기술을 소개하고, 이런 기술을 활용할 때 나타날 수 있는 법적, 윤리적 쟁점들을 살핀다.

책 속에는 ▲차세대 유전체 시퀀싱 ▲오픈소스 DIY 혈당 관리 앱 ▲정신건강을 위한 스마트폰 앱 ▲인공지능 진단보조 프로그램 ▲자가진단 챗봇 ▲원격의료 ▲간병이나 돌봄을 도와주는 로봇 ▲동영상을 활용한 사전의료결정 등을 통해 정신질환, 피부질환, 당뇨병 등 다양한 질병과 아이부터 노인까지 다양한 연령대 환자들의 상황을 다룬다.

이 책은 디지털 헬스케어 기술이 의료현장을 변화시킬 수 있는 잠재력이 얼마나 큰지, 전통적인 치료와 돌봄에는 어떤 영향을 미칠 지에 대해 섬세하게 다가선다.

마크 필들레이 싱가포르 경영대학 교수는 이 책은 학자, 교육자, 실무가, 리더들이 법의 현재와 미래 역할에 대한 생각을 나누고, 글로벌 위기 속에서 법과 변화, 법에 의한 변화에 대한 담론을 담고 있다. 사회 질서 및 지속 가능성에 대한 동시대의 과제들에 있어서 법의 역할을 막중하다. 변화의 시기에 떠오르는 광범위한 실체적, 절차적 문제에 대해 규제의 측면에서도 고민을 공유하는 데 중요한 기여를 한다고 밝혔다.

이 책을 번역한 양소연 박사는 한국과 미국 캘리포니아 변호사 자격을 갖고 있으며, 서울대 자유전공학부와 법학전문대학원을 졸업하고, 법학박사 학위를 받았다. 현재 헌법재판소 헌법연구관으로 재직하면서 연세대 의과대학원에서 디지털헬스케어 및 의료정보학 박사 과정에 재학 중이다.

디지털 헬스케어 기술의 법과 윤리

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<figure class="photo-layout image photo_136263 max-width-960 float-center" data-idxno="136263" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="[이미지=freepik] ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202604/164387_136263_5152.jpg" />
<figcaption>[이미지=freepik] ⓒ의협신문</figcaption>
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국회 보건복지위원회 제1법안심사소위원회가 28일 약국 명칭 규제를 강화하는 내용의 약사법 일부개정법률안을 의결했다. 최근 등장한 창고형공장형 약국 등 대형 유통 이미지를 내세운 명칭이 의약품 오남용을 부추길 수 있다는 문제의식이 입법으로 구체화된 것이다.

개정안은 현행 시행규칙에 규정된 약국 명칭 사용 제한 사항을 법률로 상향하면서, 소비자 또는 환자가 의약품을 남용하게 할 우려가 있는 표시를 약국 고유 명칭으로 사용할 수 없도록 명시했다.

특히 창고, 공장 등 대량 유통을 연상시키는 표현뿐 아니라, 유사한 의미의 외래어외국어까지 포괄적으로 금지할 수 있는 근거를 마련했다.

이는 현행법이 약국 명칭을 통한 소비자 유인행위를 포괄적으로 금지하고 있음에도 불구하고, 시행규칙상 구체적 금지 유형에 창고형 등 상업적 표현이 포함되지 않아 사실상 제재가 어려웠던 한계를 보완하려는 취지다.

실제로 최근 일부 약국이 마트형, 특가, 성지 등의 표현을 활용해 가격 경쟁력을 강조하면서 의약품을 일반 공산품처럼 인식하게 만든다는 우려가 제기돼 왔다.

국회 보건복지위원회 수석전문위원은 개정안이 소비자 보호와 약국 공공성 제고에 기여할 수 있다고 평가하면서도, 입법 체계상 보완 필요성을 함께 제시했다.약국 명칭 규제가 약국 개설자에 한정된다는 점에서, 현행 제47조제1항제4호 체계에 포함하기보다 별도 항으로 분리하는 것이 적절하다는 지적이다.

또한 특정 의약품이나 질병을 전문으로 취급한다고 암시하는 명칭 금지 규정과 관련해, 현행 시행규칙 취지를 반영해 한약에 한정하지 않고 모든 의약품으로 확대하는 방향의 문언 정비 필요성도 제기됐다.

아울러 창고, 공장 외에도 최저가, 특가, 성지 등 다양한 유형의 표현이 등장하고 있는 현실을 고려해, 법률에서는 포괄적 금지 원칙을 두고 구체적 금지 명칭은 하위법령에 위임하는 방식이 바람직하다는 의견도 반영됐다.

법 시행에 따른 현장 혼란을 줄이기 위한 경과조치 필요성도 언급됐다. 이에 따라 법안소위에서는 부대의견으로 사전 행정지도를 해야 한다는 내용을포함했다.

보건복지부는 수정의견을 수용하며 의약품 오남용을 유발할 우려가 있는 명칭 제한 필요성에 공감한다면서도 금지 명칭의 유형이 다양한 만큼 법률은 포괄 규정으로 두고, 하위법령에서 구체적 기준을 정하는 것이 타당하다고 밝혔다.

아울러 기존 약국의 명칭 변경을 위한 6개월 유예기간 부여 필요성에도 동의했다. 기존에 해당 명칭을 사용 중인 약국의 경우 간판 교체와 명칭 변경 등에 상당한 시간이 소요되는 만큼, 위반 시 형사처벌(1년 이하 징역 또는 1000만원 이하 벌금) 대상이 되는 점을 고려해 일정 기간 유예가 필요하다는 것이다.

대한약사회와 대한한약사회 역시 개정 취지에 찬성 입장을 밝혔다. 대한약사회는 대량 유통 이미지를 연상시키는 명칭은 의약품을 공산품처럼 인식하게 해 오남용을 조장할 수 있다며 약국 공공성과 국민 건강 보호를 위한 적절한 조치라고 평가했다.

다만 일각에서는 표현 규제 범위가 과도하게 확대될 경우 약국의 자율성을 침해할 수 있다는 우려와 함께, 하위법령에 위임된 기준의 명확성 확보가 향후 쟁점이 될 수 있다는 지적도 제기된다.

법안소위 문턱을 넘은 법안은 국회 보건복지위원회 전체회의와 법제사법위원회 심사를 거쳐 본회의에 상정된다.