<div style="text-align:center">
<figure class="photo-layout image photo_136124 max-width-600 float-center" data-idxno="136124" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202604/164279_136124_574.jpg" />
<figcaption></figcaption>
</figure>
</div>

간암 환자의 다양한 임상정보를 인공지능(AI)으로 통합 분석해 가장 적합한 치료 방법을 제시하는 연구가 시작된다.

한지원 가톨릭의대 교수(서울성모병원 소화기내과) 연구팀이 간세포암(HCC) 환자의 예후를 예측하고 최적 치료 전략을 제시하는 멀티모달 AI모델 개발에 본격 착수한다. 과학기술정보통신부한국연구재단 2026년도 개인기초연구사업 신진연구에 선정돼 5년간 최대 6억원의 국가 연구비를 지원받는다.

<figure class="photo-layout image photo_136126 max-width-200 float-left" data-idxno="136126" data-type="photo" style="float:left"><img alt="한지원 서울성모병원 소화기내과 교수" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202604/164279_136126_5744.jpg" />
<figcaption>한지원 서울성모병원 소화기내과 교수</figcaption>
</figure>

간암은 폐암에 이어 국내 암 사망률 2위(2024년 통계청 기준)를 기록할 만큼 예후가 불량한 중증 질환이다. 최근 진행성 간암의 1차 표준 치료로 면역항암치료(면역관문억제제 병용요법)가 도입되며 선택지가 넓어지고 성적도 향상되고 있지만, 객관적 반응률(ORR)은 약 30%에 그치고 있다. 환자 10명 중 7명은 종양 반응을 경험하지 못하는 실정으로, 사전에 치료 효과를 예측할 수 있는 신뢰도 높은 임상 모델이나 바이오마커가 확립되지 않아 진료 현장의 과제로 꼽혀 왔다.

연구팀은 빅데이터에서 딥데이터로라는 핵심 개념 아래 영상병리임상정보 등 다양한 이종 데이터를 통합 분석하는 멀티모달 AI 예후 예측 모델개발에 나선다.

가톨릭중앙의료원 산하 다기관 임상 코호트와 생체자원을 활용해 딥러닝머신러닝 기법으로 기존 빅데이터 접근으로는 포착하기 어려웠던 환자 개개인의 고해상도 임상 정보를 분석하는 방식이다. 이를 통해 치료 전 예후 층화(risk stratification)와 치료 반응 예측이 가능해지고, 환자별 최적 치료 경로 제시 및 불필요한 부작용 감소에도 기여 할 것으로 기대된다.

이번 연구를 이끄는 한지원 교수는 간암간이식 등 간질환 전문 소화기내과 의사이자, 카이스트 의과학대학원에서 박사학위를 취득한 의사과학자다. 보건복지부 글로벌 의사과학자 양성사업, K-Medi 융합인재양성지원사업(신진의사과학자) 등에 선정되어 임상면역학인공지능을 아우르는 융합 연구를 지속해 왔다.

<div style="text-align:center">
<figure class="photo-layout image photo_136125 max-width-600 float-center" data-idxno="136125" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202604/164279_136125_5727.jpg" />
<figcaption></figcaption>
</figure>
</div>

한 교수는 2025년 JAMA Network Open에는 국내 간암 환자 전국 코호트 3915명과 서울성모병원 외부 검증 코호트 614명을 대상으로 한 머신러닝 의사결정 지원 모델을 공개, 실제 임상 결정 대비 사망 위험을 약 54% 감소시키는 효과를 확인하면서 국제적으로 검증된 성과를 이전 연구로 축적했다.

또 2024년 Clinical Cancer Research에는 머신러닝 기반 진행성 간세포암 예후 예측 모델을 발표했으며, 2025년에는 비침습적 혈액검사 데이터만으로 PD-L1 CPS를 활용한 면역항암치료 반응 예측 AI 기술을 개발해 특허를 출원했다.

올해 1월에는 PLOS Medicine에 전국 레지스트리 환자 1만 3614명을 대상으로 ChatGPTGeminiClaude 등 대형언어모델(LLM)의 치료 권고안을 실제 의사 결정 및 생존 결과와 비교 분석한 연구를 발표, LLM의 임상 적용 가능성과 한계를 전국 규모 데이터로 규명했다.

한지원 교수는 환자 개개인의 고해상도 임상 정보를 AI로 통합 분석해 가장 적합한 치료 전략을 제시하는 게 이번 연구의 궁극적 목표라며 5년 후에는 실제 임상에서 사용 가능한 AI 예후 예측 플랫폼을 완성해 간암 환자들에게 직접적인 도움이 되고자 한다고 밝혔다.

연구팀은 5년의 연구 기간 내 SCI(E)급 논문 다수 게재 및 국내외 특허 출원을 목표로 하며, 개발된 AI 모델 방법론을 간암 외 타 소화기암 분야로도 확장 적용할 계획이다.

"빅데이터에서 딥데이터로"…이 간암 환자에게는?

한림대학교성심병원이 알츠하이머 치매의 정밀 평가를 위해 인공지능(AI) 기반 아밀로이드 PET(양전자방출단층촬영) 정량분석 시스템을 구축했다.

알츠하이머병은 치매의 가장 흔한 원인 질환으로, 기억력 저하를 비롯한 인지기능 장애가 점차 진행되는 퇴행성 뇌질환이다. 환자 뇌에 베타 아밀로이드(amyloid-) 단백질이 비정상적으로 축적되는 특징이 있으며, 이는 알츠하이머병의 대표적인 병리적 특징이다.

기존에는 아밀로이드 축적 여부를 확인하기 위해 뇌척수액 검사와 같은 침습적 방법이 주로 사용됐으나, 최근에는 방사성의약품을 활용한 아밀로이드 PET 검사를 통해 뇌 내 아밀로이드 축적 여부를 비침습적으로 확인할 수 있게 됐다.

이 검사는 환자에게 상대적으로 큰 부담이 될 수 있는 침습적 검체 채취를 대신해 영상으로 병리 변화를 평가할 수 있어 검사 과정에서 느낄 수 있는 통증과 불안, 거부감을 줄여 환자의 검사 수용성과 접근성을 높였다.

<div style="text-align:center">
<figure class="photo-layout image photo_136123 max-width-600 float-center" data-idxno="136123" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="■ 아밀로이드 축적 정도를 수치화한 정량분석 리포트." src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202604/164278_136123_3110.jpg" />
<figcaption>■ 아밀로이드 축적 정도를 수치화한 정량분석 리포트.</figcaption>
</figure>
</div>

특히 최근 아밀로이드 표적 치료제가 개발되면서, 아밀로이드 축적 정도를 정량적으로 평가하는 게 치료 적합성 판단과 치료 계획 수립의 핵심 요소로 부각되고 있다.

성심병원 신경과핵의학과는 AI 기반 뇌 영상 분석 소프트웨어 NCM-Brain을 활용해 아밀로이드 PET 영상을 정량적으로 분석하고 이를 진료에 적용하는 시스템을 구축했다.

이를 통해 의료진은 보다 체계적으로 치매를 평가하고, 환자는 자신의 아밀로이드 축적 상태를 구체적으로 확인할 수 있다. NCM-Brain을 통해 환자별 아밀로이드 축적 정도를 수치화한 정량 분석 리포트를 제공함으로써 의료진의 치매 진단 객관성과 정밀도를 한층 높이고, 정확한 알츠하이머병 진단과 치료 전략 수립이 가능해졌다.

MRI(자기공명영상) 촬영 없이도 PET 영상만으로 정량 분석이 가능해 체내 금속 삽입 등으로 MRI 검사가 어려운 환자에서도 적용할 수 있어 검사 접근성을 향상시켰다.

정영희 교수(신경과)는 아밀로이드 PET 정량 분석을 통해 알츠하이머병과 관련된 아밀로이드 축적 정도를 보다 객관적으로 평가할 수 있게 됐다라며 특히 경도인지장애 환자에서 알츠하이머병 진행 가능성을 판단하는 데 중요한 지표로 활용될 것으로 기대한다고 말했다.

황희성 교수(핵의학과)는 AI 기반 정량 분석을 통해 PET 영상을 더욱 정밀하게 평가할 수 있게 됐다라면서 영상 판독과 정량 데이터를 함께 활용함으로써 치매 진단의 정확도를 높일 수 있을 것이라고 밝혔다.

치매 유발 물질 축적…"PET로 찍고 AI로 분석"

<div style="text-align:center">
<figure class="photo-layout image photo_136122 max-width-600 float-center" data-idxno="136122" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="코로나19 창궐 당시, 격리환자 진료를 마친 의료진이 땀이 흥건한 방호복을 벗고 있다. ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202604/164276_136122_1548.jpg" />
<figcaption>코로나19 창궐 당시, 격리환자 진료를 마친 의료진이 땀이 흥건한 방호복을 벗고 있다. ⓒ의협신문</figcaption>
</figure>
</div>

코로나19 전담 요양병원의 미사용 병상은 소개병상으로 인정, 손실보상금을 지급해야 한다는 법원 판결이 나왔다.

서울행정법원은 최근 20212023년 코로나19 신종 감염병 창궐 당시 감염병 전담 요양병원으로 지정, 방역 업무를 수행했던 요양병원 운영자들이 보건복지부 장관을 상대로 제기한 손실보상 정산결정 통지처분 등 취소 청구 소송에서 원고 일부 승소 판결을 내렸다.

해당 요양병원은 보건복지부로부터 감염병 전담병원으로 지정되자 기존 환자를 퇴원시키고 코로나19 환자를 치료하는 데 집중했다. 보건복지부는 감염병 전담병원의 경영상 어려움을 해소하기 위해 2020년 3월경부터 일반환자 감소분병상손실미사용 병상회복기간 손실폐기물 처리비시설 철거비 등의 손실보상금을 어림셈으로 계산해 먼저 개산급을 지급했다. 개산급은 A요양병원 191억원, B의료법인 319억원, C의료법인 166억원 규모로 파악됐다.

하지만 개산급 기 지급액과 차액을 정산하는 과정에서 보상범위를 놓고 이견이 발생했다.

요양병원들은 시설 철거비원상복구비의료폐기물 처리비 등을 실제 지출한 만큼 보상하고, 비급여 진료비도 평균치가 아닌 실제 발생한 손실을 보상해야 한다고 요구했다. 아울러 미사용 병상(소개병상) 인정 범위를 넓히고, 의사 수 산정에 한의사를 포함해야 한다고 주장하며 소송을 제기했다.

법원은 미사용 병상은 요양병원의 특성상 확진자가 있으면 일반환자 유치가 사실상 불가능하다면서 요양병원 측의 주장을 받아들였다.

재판부는 요양병원 입원 대상자는 감염에 취약한 고령층인데, 건물 내에 코로나19 확진자가 여전히 입원해 있다면 일반 환자가 입원을 기피하는 것이 당연하다면서 병동이 완전히 분리되는 등의 특별한 사정이 없는 한, 형식적으로 일반병상이 되었더라도 현실적으로 사용하지 못한 병상은 소개병상으로 인정해 보상해야 한다고 판시했다.

한의사를 의사 수에서 제외한 보건복지부의 계산 방식도 위법하다고 봤다.

재판부는 요양병원은 의사 외에도 한의사 또한 개설할 수 있고, 요양병원 의사 정원 산정시 한의사를 포함하도록 법에 규정돼 있다면서 진료 규모를 판단하는 기준으로 의사 수에 한의사를 포함하는 것이 실제 현황에 부합하므로, 기대진료비 감액 조정 시 한의사를 제외한 것은 위법하다고 지적했다.

반면 직접비용과 비급여 손실에 관해서는 보건복지부의 손을 들었다.

재판부는 시설 철거비원상복구비의료폐기물 처리비 등 직접비용은 증거가 부족하고, 비급여는 행정 편의상 평균 보장률을 적용하는 것이 합리적이라며 요양병원의 주장을 일축했다. 5%의 지연손해금 역시 인정하지 않았다.

아울러 코로나19 전담 요양병원 지정이 헌법상 공용 침해에 해당하므로 실제 발생한 모든 손해를 완전 보상해야 한다는 주장도 받아들이지 않았다.

재판부는 감염병 관리기관 지정은 공익적 필요에 의한 사회적 제약일뿐, 국가가 재산권을 강제로 박탈한 것은 아니다라고 선을 그었다.

보건복지부가 구체적인 산정 근거를 밝히지 않고 내부 지침에 따라 지연손해금을 지급하지 않은 것은 절차적 위법이라는 주장에 관해서도 요양병원이 산정 근거를 충분히 할 수 있었다며 행정 절차상 중대한 하자가 있다고 보기 어렵다고 밝혔다.

서울행정법원은 결론적으로 각 요양병원이 제출한 자료만으로는 위법하게 산정된 금액과 적법한 금액을 분리해낼 수 없다면서 보건복지부가 2024년 4월 각 요양병원에 내린 손실보상 정산결정 처분 전부를 취소하고 보상금을 다시 계산하라고 명령했다.

보건복지부는 1심 판결에 불복, 서울고등법원에 항소했다.

법원, 코로나19 전담 미사용 병상 "손실 보상해야"

<div style="text-align:center">
<figure class="photo-layout image photo_136120 max-width-600 float-center" data-idxno="136120" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202604/164275_136120_5719.jpg" />
<figcaption></figcaption>
</figure>
</div>

의료용 마약류 적정처방 기조에 맞물려, 의료현장의 처방형태에도 변화가 일고 있는 것으로 나타났다.

식품의약품안전처는 마약류 오남용 방지 조치기준을 벗어나 관련 의약품을 처방한 의사의 숫자가 최근 3년간 절반 이상 줄어든 것으로 파악됐다고 22일 밝혔다.

식약처와 한국의약품안전관리원은 졸피뎀프로포폴식욕억제제항불안제진통제펜타닐패치메틸페니데이트 등 7종에 대해, 의약품의 오남용을 방지하기 위한 조치기준을 마련해 운영 중이다.

각각의 성분에 대해 처방 대상과 기간, 용량 등의 기준을 정하고 이를 넘어서지 않도록 의료현장의 주의를 환기하는 한편, 조치기준을 벗어난 처방이 있는 경우에는 처방 개선 등을 유도한다.

조치기준을 벗어난 처방 의사 대상 정보제공을 시작으로, 기준 위반 처방이 지속되는지 확인하고, 그럼에도 불구 개선이 이뤄지지 않는 경우에는 처방투약 행위 금지 조치 등 행정조치를 취할 수 있다.

<div style="text-align:center">
<figure class="photo-layout image photo_136121 max-width-600 float-center" data-idxno="136121" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202604/164275_136121_5728.jpg" />
<figcaption>(식품의약품안전처)</figcaption>
</figure>
</div>

조치기준 운영 이후 현장에서는 실제 오남용 처방 의사가 크게 줄어든 것으로 파악됐다.

식약처에 따르면 2023년 대비 올해 조치기준을 벗어난 처방을 낸 의사의 숫자가 졸피뎀의 경우 67.5%, 프로포폴은 57.8%, 식욕억제제는 52.1%, 진통제 64.5%, 펜타닐 패치 67.1%, 항불안제는 67.1% 감소한 것으로 집계됐다.

모든 성분에서 조치기준을 넘어선 처방이 해마다 줄어드는 추세다.

식약처는 올해도 처방 정보 분석을 통해 전국 3923명에 조치기준 관련 처방 정보를 제공했다고 밝혔다.

식약처는 5월7월 약 3개월간 추적관찰을 통해 정보 제공을 받은 의사들의 처방 개선 여부를 확인하고, 추적관찰 기간 중에도 조치기준을 벗어나 처방을 지속하는 의사에 대해서는 처방의 의학적 타당성 검토를 거쳐 방투약 행위 금지 명령 등을 검토한다는 방침이다.

의료용 마약 경각심, 오남용 처방 의사 절반으로 '뚝'

<div style="text-align:center">
<figure class="photo-layout image photo_136119 max-width-600 float-center" data-idxno="136119" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202604/164274_136119_1339.jpg" />
<figcaption>사진 왼쪽부터 김철호 아주대학교 콰트로 정밀의약 연구원 원장,신현진 목암생명과학연구소 소장</figcaption>
</figure>
</div>

목암생명과학연구소는 아주대학교의료원,아주대학교 콰트로 정밀의약 연구원과인공지능 기반 신약개발 분야에서의 상호 협력 연구를 위한 업무협약을 체결했다고22일 밝혔다.

협약식은21일 오후 아주대학교 홍재관에서 신현진 소장 및 김철호 콰트로 정밀의약 연구원장 등 관계자들이 참석한 가운데 진행됐다.

이번 협약을 통해 각 기관은 각자의 연구역량을 바탕으로 인공지능 기반의 신약개발 분야 협력을 강화해나가기로 했다.

목암연구소는 임상 기관 및 정밀의약 연구기관과의 협력을 통해 산학원 네트워크를 확장하고,공동 연구 및 과제 기획을 기반으로 협력 체계를 구축해 나갈 방침이다.

신현진 목암연구소 소장은 이번MOU를 통해 다기관 연구 협력 기반을 마련하게 됐다며향후 실질적인 성과를 조성하기 위해 협력기관과 끊임없이 소통해 나아갈 것이라고 전했다.

목암생명과학연구소, AI 신약개발 다기관 협력 체계 구성

2025학년도 입학정원(모집인원)이 대규모로 증가한 30개 의과대학의학전문대학원을 대상으로 진행한 의학교육 평가인증 주요변화계획서 평가(주요변화평가)에서 전북의대가 불인증 유예로 최종 판정됐다. 전북의대는 지난 3월 건국의대, 동국의대, 한림의대 등 3개 대학과 함께 불인증 유예 판정을 받았으나 재심사를 요청했다.

한국의학교육평가원(의평원)은 22일 2025년(2차년도) 의학교육 평가인증 주요변화평가 결과 추가발표를 통해 전북의대에 대한 재심사 결과 불인증 유예로 최종 판정했다고 밝혔다.

의평원은 전북의대의 요청에 따라 재심사평가단을 구성했으며, 전북의대의 평가인증 관련 자료와 재심사 신청 자료, 판정 관련 제반 사항 검토, 방문평가단 평가위원 및 전북의대 관계자 의견 청취 등의 과정을 통해 재심사를 실시했다.

재심사평가단은 재심사 결과, 방문평가단의 판단 결과와 이에 따른 판정 결과를 번복 또는 수정해야 할 오류나 객관적 근거를 발견하지 못했으며, 평가인증 절차에도 특별한 문제가 없다고 판단했다라면서 전북의대에서 제출한 재심사 요청 내용이 주로 주요변화평가 방문평가가 종료된 이후에 실시한 개선 내용과 계획으로 이뤄져 있어 이번 주요변화평가 대상이 아니며, 따라서 방문평가단의 판단 결과와 이에 따른 판정 결과를 변경할 만한 사유라고 볼 수 없다고 밝혔다.

의평원은 인증단 규정에 따라 재심사 판정을 위한 이사회를 열고, 전북의대 재심사 평가결과를 심의해 불인증 판정 1년 유예를 유지키로 의결했다고 전했다.

의평원, 전북의대 '불인증 유예' 최종 판정

<div style="text-align:center">
<figure class="photo-layout image photo_136117 max-width-600 float-center" data-idxno="136117" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202604/164272_136117_651.jpg" />
<figcaption></figcaption>
</figure>
</div>

한미약품의 호중구감소증 치료제롤론티스(성분명 에플라페그라스팀)가 IR52 장영실상을 수상했다.

시상식은 지난 14일 서울 용산구 피스앤파크 컨벤션에서 열렸다.

IR52 장영실상은 과학기술정보통신부가 주최하고 한국산업기술진흥협회 등이 주관하는 산업기술상으로, 1991년부터 신기술 제품과 기술혁신 성과가 우수한 연구조직을 발굴해 포상하고 있다.

롤론티스는 한국의 33번째 신약이자, 항암 분야 바이오신약으로는 미국 식품의약국(FDA) 시판허가 승인을 획득한 첫 번째 제품이다.

이번 수상은 바이오신약 분야 연구에 관한 오랜 노력이 집약된 성과로 평가된다.

한미약품은 초기 개발 단계부터 신약 허가에 이르기까지 20여 년에 걸친 연구개발 과정을 통해 롤론티스를 완성했으며, 이 과정에서 14개 핵심 패밀리 특허를 기반으로 전 세계 400여 건의 관련 특허를 등록해 글로벌 수준의 기술 경쟁력과 권리 기반을 확보했다.

최인영 한미약품 RD센터장은 환자가 항암 치료를 계획대로 끝까지 안전하게 받을 수 있도록 하겠다는 문제의식에서 출발해, 부작용으로 치료가 흔들리지 않도록 돕는 것이 가장 큰 개발 동기라며 앞으로도 고귀한 생명을 위하여 더 좋은 약을 만든다는 한미의 철학을 바탕으로 RD 역량을 더욱 고도화해 혁신신약 개발에 매진하겠다고 말했다.

한미약품 '롤론티스', IR52 장영실상 수상

<div style="text-align:center">
<figure class="photo-layout image photo_136115 max-width-960 float-center" data-idxno="136115" data-type="photo" style="display:inline-block"><a href="https://ksers.org/"><img alt="" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202604/164271_136115_201.jpg" /></a>
<figcaption></figcaption>
</figure>
</div>

대한내시경로봇외과학회(KSERS)가 창립 30주년을 맞아 제58차 춘계 학술대회 및 제16회 국제심포지엄(2325일롯데호텔서울)을 연다.

1996년 설립 이후 국내 최소침습수술 분야를 대표해 온 KSERS는 올해 33개국에서 546편의 초록이 접수돼 역대 최다를 기록했다.

기조강연에는 로봇수술 선구자 율런 왕(Yulun Wang) Sovato Health 회장이 나서 로봇수술 30년과 미래를 전망하며, SAGESEAESELSA 등 해외 주요 학회와의 공동 세션을 통해 국제 학술 교류 지평을 넓힌다.

KSERS는 학술 발표에 그치지 않고 국제 교육 프로그램을 통해 매 학술대회마다 20여 개국 의료진을 국내 수술실로 초청하는 글로벌 교육 플랫폼을 운영한다.

올해 세 가지 주요 프로그램에는 역대 최대 규모의 해외 의료진이 참여한다.

대표 프로그램인 International Training Program(ITP)은 학술대회 전후 약 1개월간 저개발개발도상국 의료진을 세브란스병원서울대병원강동경희대병원 등에서 복강경로봇수술을 직접 수련시키는 장기 연수 과정이다. 2023년 신설 이후 지원 열기가 높아져 올해는 13개국 24명이 지원(지난해 6개국 10명)해 4명이 선발됐다.

학술대회 전후 3일간 진행되는 Site Visit Program은 서울아산병원삼성서울병원세브란스병원분당서울대병원 등 15개 기관이 참여해 위장관간담췌대장항문 분야 수술 기법을 외국인 의사들과 직접 공유하며, 2019년 첫 시행 이후 누적 160명 이상이 국내 의료기관에서 연수했다. 올해는 15개국 46명이 신청해 29명이 최종 배정됐다.

Master Class: Minimally Invasive Surgery에서는 복강경부터 다빈치휴고(Hugo)레보아이(Revo-i)까지 주요 수술 로봇 플랫폼을 아우르는 실습 교육이 이어지면서, 특정 플랫폼에 치우치지 않는 균형 잡힌 커리큘럼을 지향한다.

KSERS는 ITP와 Site Visit 등을 통해 해마다 한국을 찾는 외국인 의료진을 체계적으로 수련시키는 실질적 국제 협력 모델을 정착시키고 있다.

학술대회 기간 중에는 KSERS 창립 30주년 기념식도 진행된다. 이 자리에서는 국내외 외과 전문가들의 학술적 기여를 기린다.

KSERS는 복강경로봇수술의 합리적인 보험수가 체계 마련을 위한 연구정책 제안도 병행한다.

김경식 대한내시경로봇외과학회장은 ITPSite VisitMaster Class 등을 통해 한국 외과의 국제적 위상을 높이고 글로벌 환자 치료 수준 향상에 기여하겠다라고 밝혔다.

KSERS 30년…로봇수술 30년, 다가올 미래에는?

<div style="text-align:center">
<figure class="photo-layout image photo_136114 max-width-960 float-center" data-idxno="136114" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="왼쪽부터 안병기 한림제약 마케팅본부장, 이문수 고려대안암병원 교수, 최준호 대한신경정신의학회 이사장." src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202604/164270_136114_5710.jpg" />
<figcaption>왼쪽부터 안병기 한림제약 마케팅본부장, 이문수 고려대안암병원 교수, 최준호 대한신경정신의학회 이사장.</figcaption>
</figure>
</div>

이문수 고려의대 교수(고려대구로병원 정신건강의학과)가 제7회 임세원 추모 의학상을 받았다. 시상식은 16일 서울 롯데호텔에서 열린 대한신경정신의학회 춘계학술대회 및 제69차 정기총회에서 진행됐다.

이 상은 지난 2018년 진료 현장에서 동료들을 구하고 불의의 사고로 희생된 고 임세원 교수의 희생정신을 기리고, 편견 없는 정신건강이라는 고인의 유지를 잇기 위해 2020년 대한신경정신의학회와 한림제약이 공동 제정했다.

최근 3년간 정신건강 및 자살 연구 분야의 발전에 기여하고, 정신건강의학에 대한 사회적 인식 개선과 자살 예방 사업에 적극적으로 참여한 연구자를 선정해 해마다 시상한다. 한림제약은 정신의학 분야의 발전을 돕고 생명 존중 문화 확산에 이바지하고자 제정 첫 해부터 상패와 부상 전액을 단독으로 후원하고 있다.

이문수 교수는 최근 3년간 자살 예방 및 소아청소년 정신건강 분야에서 독보적인 학술 성과를 창출했으며, 자살 예방 사업에 적극적으로 참여해 국내 정신보건 발전에 기여한 공로를 인정받았다.

이문수 교수는 2021년부터 서울시교육청에서 추진한 마음 건강 전문가 학교 방문 사업을 서울 서남부 지역에서 수행했으며, 서울 전역으로의 사업 확대 및 지속을 위한 실무 역할을 담당하는 등 다양한 학교 관련 활동에 활발히 참여해 성과를 거뒀다.

특히, 서울시교육청 학교안전사고 피해자 상담 및 심리치료 지원 자문위원, 해오름광명 특수교육 장애학생 긍정적 행동지원단 위원, 서울시교육청 소속 위센터 자문의, 남부학생맞춤통합지원위원회 위원, 서울시 청소년 상담교육 및 복지시설과 병원 간 긴급지원 연계망 구축 참여 등 다양한 활동을 수행했다. 또 2018년부터 광명시 자살예방센터, 2020년부터는 광명시 정신건강복지센터 사업을 운영하며 지역사회에서 정신건강 및 정신보건 관련 활동을 이어오고 있다.

코로나19 팬데믹이 한국 청소년의 우울감과 자살 사고에 미치는 영향을 규명한 역학 조사와 더불어, 자살 행동을 보이는 주요 우울장애 청소년의 뇌 신경 네트워크 분석 연구 등을 발표하며 선제적 자살 예방 전략 수립과 근거 중심의 의학 발전에 기여했다.

이문수 교수는 고 임세원 교수의 숭고한 뜻을 이어받아, 앞으로도 지역사회 정신건강 및 정신보건 활동을 활발히 해 나가겠다고 전했다.

이문수 고려의대 교수, '임세원 추모 의학상'

보건복지부는 4월 22일자로 다음과 같이 실장급 인사발령을 냈다

□ 실장급 승진 
▲기획조정실장 김국일 
(이상 4월 22일자)

보건복지부 실장급 인사발령

<div style="text-align:center">
<figure class="photo-layout image photo_136113 max-width-600 float-center" data-idxno="136113" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202604/164268_136113_2359.jpg" />
<figcaption></figcaption>
</figure>
</div>

유한양행은디지털헬스케어기업휴이노와함께AI텔레메트리솔루션메모큐(MEMOCue)를 공급을 본격화했다고 22일 밝혔다.

이번메모큐공급은간호간병통합서비스를운영중인에이치플러스양지병원을대상으로진행된다.심장모니터링이필수적인주요진료과를중심으로약100개병상에적용될예정이다.

메모큐는입원환자의심전도데이터를실시간으로분석해이상징후를조기에감지하고의료진의신속한판단을지원하는스마트AI텔레메트리솔루션이다.기존중환자실중심의실시간모니터링환경을일반병동까지확장할수있도록설계돼,병원전반의효율적인환자안전관리에 활용할 수 있다.

김상일에이치플러스양지병원장은메모큐는별도의망공사없이기존병원통신망을활용해신속한도입이가능하고,환자상태를실시간으로모니터링할수있어의료진의업무부담과피로도완화에기여할것으로기대한다며,특히일반병동에서도중환자실수준의모니터링환경을구축할수있다는점에서환자안전관리측면의효과가클것이라고말했다.

유한양행관계자는정확한알람과빠른대응이가능한고도화된원내모니터링시스템을구축하게됨으로써,입원환자분들의안전하고빠른회복에도움이될것으로기대한다고전했다.

유한양행·휴이노,  AI 솔루션 '메모큐' 공급 본격화

<div style="text-align:center">
<figure class="photo-layout image photo_136112 max-width-960 float-center" data-idxno="136112" data-type="photo" style="display:inline-block"><a href="https://www.karm.or.kr/"><img alt="" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202604/164267_136112_2347.jpg" /></a>
<figcaption></figcaption>
</figure>
</div>

급성기 치료 이후 회복기 재활과 지역사회 기반 돌봄까지 연계하는 연속적 관리체계의 중요성이 노정됐다.

대한재활의학회는 춘계학술대회(1718일청주 엔포드호텔)를 열고, 재활의료의 연속성 확보를 위한 정책적 논의와 함께 재생의학, AI 기반 동작 분석 등 재활의학의 미래를 선도할 최신 의학 기술을 폭넓게 다루는 시간을 가졌다.

기조세션은 의료요양 통합돌봄에서 재활의료의 역할과 과제에 대해 깊이 있는 논의를 펼쳤다.

급성기 치료 이후 회복기 재활을 거쳐 지역사회 기반 돌봄으로 이어지는 연속적 관리 체계의 중요성에 방점이 찍힌다.

이날 세션에서는 ▲장애인 건강을 위한 지역기반 통합돌봄의 방향과 과제(박종혁 충북의대 교수) ▲급성기-회복기-장애인 주치의 기관 간 의뢰 및 협력 기반 재활의료 체계(임재영 서울의대 교수) ▲일상생활 복귀를 위한 통합적 방문재활치료(신형익 서울의대 교수) 등을 발제했다.

주요 내용을 살펴보면 장애인 당사자의 특성과 욕구를 반영한 이용자 중심의 의료요양 통합돌봄 모델을 제안하고, 급성기-회복기-지역사회로 이어지는 재활의료 전달체계 내에서 의료기관 간 유기적인 의뢰 및 협력 체계 구축 방안을 모색했다. 특히 장애인 건강주치의 제도를 기반으로 한 맞춤형 방문재활 치료 활성화를 통해 병원 치료가 일상생활 복귀로 단절 없이 이어지도록 하는 재활의료의 연속성 확보, 지역사회 안착을 위한 실질적인 정책적 대안을 제시했다.

최근 정부의 상급종합병원 구조 전환 이슈에 따른 재활의학과의 위기 상황을 진단하고, 필수의료로서의 재활의학 가치 인정을 위한 정책 대안도 공유했다.

병행 심포지엄에서는 재활의학의 학술적 지평을 넓히는 두 가지 핵심 분야가 소개됐다.

먼저 뇌질환, 척수손상, 근골격계 질환에서의 재생의학적 접근과 최신 치료 전략을 공유하고 임상 적용 가능성을 조망했으며, 근골격 모델 기반의 동작 생성 기술부터 AI를 활용한 보행 평가, 원격 재활을 위한 모니터링 기술 등 디지털 기술과 재활의 결합을 집중적으로 다뤘다.

올해 학술대회에는 전국 재활의학과 전문의, 전공의, 치료사, 보건의료 전문가 등 760여명이 참석했으며, 다양한 연구 성과를 거둔 연구자에 대한 시상도 이뤄졌다.

석전 신정순학술상은 장원혁 성균관의대 교수, 대한재활의학회지 발전 기여상은 김재민 가톨릭의대 교수, 신준호 국립재활원 과장, 신용범 부산의대 교수 등이 각각 수상했다.

또 인해(仁海) 오정희인당(仁堂) 정진상 연구비는 여승미 부산의대 교수, 이청기 연구비는 현성은 서울의대 교수, 대한재활의학회지 특별연구비는 권도윤 연세의대 교수, 서경천 고려의대 교수 등이 각각 받았다.

우수포스터상 일반연제 분야는 박성은(세브란스병원)이재원(분당서울대병원), 증례 분야는 이태권(세브란스병원) 회원이각각 수상했다.

신희석 대한재활의학회장은 이번 춘계학술대회는 재활의학이 지역사회 통합돌봄의 핵심축으로서 자리매김하고, 재생의학과 AI 등 첨단 기술을 통해 환자의 기능 회복을 극대화하는 계기가 될 것이라며앞으로도 학문적 발전은 물론 지속가능한 의료 환경 조성을 위해 선도적인 역할을 수행하겠다고 밝혔다.

재활의학 미래, 지역사회 통합돌봄에서 엿보다

<div style="text-align:center">
<figure class="photo-layout image photo_136111 max-width-960 float-center" data-idxno="136111" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202604/164266_136111_632.jpg" />
<figcaption>ⓒ의협신문</figcaption>
</figure>
</div>

경상북도의사회가 4월 19일 열린 대한의사협회 제78차 정기대의원총회에서 모범지부상을 수상하는 영예를 안았다.

이번 수상은 경상북도의사회가 10년 연속 모범지부로 선정된 것으로, 누적 총 16회 수상이라는 의미 있는 기록을 달성하며 의료계 내 모범적인 회무 운영과 지속적인 사회공헌 활동을 다시 한번 입증했다.

모범지부 표창은 2025년도 해당 회기 동안 의협 회무에 적극 참여하고 발전에 기여한 시도의사회를 대상으로 수여되는 상으로, 회비 납부율과 면허신고율 등 정량적 지표뿐만 아니라 회원 단합, 사회공헌 활동, 정책 제안 등 다양한 정성적 요소를 종합적으로 평가해 선정된다.

이길호 회장은 수상 직후 회원들에게 감사의 뜻을 전하며 이 값진 성과는 어느 한 사람의 공이 아닌, 각자의 자리에서 묵묵히 함께해 준 회원 여러분 한 분 한 분의 헌신과 참여가 있었기에 가능했다고 말했다.

이어 보이지 않는 곳에서 회무에 힘을 보태주고, 회비 납부와 면허신고, 그리고 다양한 사회공헌 활동에 함께해 준 모든 회원에게 깊이 감사드린다며 앞으로도 회원과 늘 함께하며 더욱 신뢰받고 자랑스러운 의사회가 되도록 최선을 다하겠다고 덧붙였다.

경북의사회, 의협 모범지부 표창 16회 수상…10년 연속 쾌거

<div style="text-align:center">
<figure class="photo-layout image photo_136110 max-width-600 float-center" data-idxno="136110" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202604/164265_136110_158.jpg" />
<figcaption>ⓒ의협신문</figcaption>
</figure>
</div>

대한개원의협의회(대개협)가 3가지 자가진단기 품목을 신설한 식품의약품안전처의 최근 고시와 관련하여, 정확도가 담보되지 않는 자가검사 키트의 무분별한 허용은 위음성(가짜 음성)에 의한 부작용이 커질 수 있다라는 성명서를 22일 발표했다.

코로나19 대유행을 계기로 자가검사 수요가 높아지고 그에 따라 이를 정책적으로 수용하려는 시도는 부정하지 않지만, 진단은 단순한 기술적 확인이 아닌 숙련된 의료적 판단과 역학 관리 등 후속 조치가 결합된 전문적 의료 행위라는 점을 늘 염두에 두어야 한다는 입장이다.

특히 우리나라는 전 국민 건강보험 체계와 세계 최고 수준의 의료기관 접근성을 갖추고 있어, 의료 접근성이 제한적인 국가를 전제로 설계된 해외 자가검사 확대 정책을 적용하는 것은 국내 의료 현실에 부합하지 않는다는 지적이다.

식약처는 지난 3월 25일 체외진단의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정 일부개정고시의 행정예고를 통해 자가검사용 호흡기 바이러스 면역검사시약과 성매개감염체 면역검사시약, 마약류 물질대사검사시약 등 세 품목을 신설한다고 발표했다.

대개협은 이들 세 품목에 해당되는 질환이 정확히 측정되지 못했을 경우 확진-치료-신고-관리로 이어지는 감염병 관리 전 주기 연계가 단절되고, 표본 감시 기반 유행 예측 모델의 정확도가 저하되어 실제 감염 규모와 유행 양상의 파악이 어려워질 것이라고 우려했다.

이에 대개협은 식약처가 이번 성명서의 전문적 의견을 면밀히 검토하고, 충분한 협의를 거쳐 국민 건강 보호에 최선이 되는 결정을 내려야 한다라고 강력히 촉구했다.

<div id="tem-type-8">
 국민건강과 직결된 자가검사시약 품목 신설에 우려를 표한다

식품의약품안전처가 2026년 3월 25일 행정예고한 「체외진단의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」 일부개정고시안(공고 제2026-159호)은 자가검사용 호흡기 바이러스 면역검사시약, 성매개감염체 면역검사시약 및 마약류 물질대사검사시약의 세 품목을 신설하는 것을 주된 내용으로 하고 있다.

의료계는 코로나19 대유행을 계기로 높아진 자가검사 수요를 제도적으로 수용하려는 정책적 시도 자체를 부정하지 않는다. 그러나 진단은 단순한 기술적 확인이 아니라 숙련된 의료적 판단과 그에 따른 치료, 신고, 역학 관리를 포함한 후속 조치가 결합된 전문적 의료 행위임을 강조한다. 정확도가 담보되지 않은 자가검사 키트의 무분별한 허용은 위음성에 의한 치료 지연, 공중보건 감시망 약화, 결과 오독에 따른 사회적 혼란이라는 세 가지 심각한 부작용을 동시에 초래할 수 있음을 우려하지 않을 수 없다.

나아가 우리나라는 전 국민 건강보험 체계와 세계 최고 수준의 의료기관 접근성을 갖추고 있어, 의료접근성이 제한적인 국가를 전제로 설계된 해외의 자가검사 확대 정책을 동일하게 적용하는 것은 국내 의료 현실에 부합하지 않는다는 점을 분명히 한다. 단순히 일부 국가의 운영 현황을 근거로 제도를 도입하기보다는, 국내 의료 이용 환경과 감염병 관리 체계를 종합적으로 고려한 신중한 접근이 필요하다.

인플루엔자, 코로나 바이러스는 비인두 심부에서 검체를 채취해야 정확한 진단이 가능하지만 일반인의 자가 비강 채취는 검체의 질과 양이 충분히 확보되기 어려워 신속항원검사의 임상적 민감도를 더욱 저하시킨다는 것으로 여러 연구를 통해 익히 알려진 사실이다. 특히 인플루엔자는 발병 후 48시간 이내의 항바이러스제 투여가 치료 성패를 좌우하는 골든타임이 존재함에도 위음성 결과를 신뢰한 환자가 의료기관 방문을 지연할 경우, 특히 소아고령자기저질환자에서 폐렴 등 중증 합병증으로 진행할 위험이 현저히 증가한다. 반대로 위양성 발생 시에는 실제 감염이 없는 환자의 불필요한 의원 방문이 급증하여 의료 자원의 낭비와 의료체계의 비효율을 초래할 수 있다.

코로나19 자가검사 운영 과정에서 이미 위음성에 따른 감염 확산 문제가 반복적으로 확인된 바 있다. 오미크론 대유행기인 2022년에 국내 이비인후과 다기관 연구에 따르면 (대한이비인후두두경부학회지 2025;68(10): 411-420) 자가키트의 위음성율이 28.4%에 달하는 것으로 밝혀졌다. 증상이 있음에도 자가검사 음성을 근거로 일상생활을 지속함으로써 실제 감염자가 지역사회 전파를 일으키는 사례가 다수 발생하였으며, 키트 사재기와 검사 남용, 그리고 자가검사 결과가 공식 신고 체계에 포함되지 않음으로 인한 감염 규모 파악의 어려움이 국가 감염병 관리 체계를 약화시킨 전례가 명백히 존재한다.

새롭게 도입하려는 자가검사용 성매개감염체 면역검사시약 역시 국제 표준 진단 알고리즘을 충족하지 못하여, 과거 완치자에게 불필요한 공포를 심어주거나 치료가 필요한 활동성 감염자를 방치하는 결과를 낳을 수 있다. 또한 검사의 민감도가 40~70% 수준에 불과하며 무증상 감염 시 진단율이 급격히 저하된다. 성매개감염병의 주요 전파 경로가 무증상 감염자임을 감안할 때, 이처럼 높은 위음성 발생률은 감염자가 본인을 음성으로 오인하여 성접촉을 지속하게 함으로써 지역사회 내 성병 확산을 국가가 사실상 방조하는 결과를 초래한다. 더불어 성매개감염병은 사회적 낙인이 커서 자가검사 양성 결과를 은폐하거나 법정 감염병 신고를 회피할 가능성이 높다. 실제 감염 규모를 왜곡시키고 역학조사접촉자 관리의 공백을 초래하여 국가 감염병 감시 체계에 중대한 위해를 가하게 된다. 
 
성매개감염체 시약은 3등급으로 분류된 반면, 법적형사적 파급력이 결코 낮지 않은 마약류 자가검사시약은 2등급으로 상대적으로 낮게 분류되어 있다. 그러나 개정이유서 어디에도 이 등급 분류의 합리적 근거가 제시되지 않아 수긍하기 어렵다. 일반 소비자에게 마약류 자가검사 키트가 유통될 경우, 마약 사용자가 사전에 자가검사를 통해 법적 처벌 가능성을 가늠하고 회피하는 수단으로 악용될 가능성이 현실적으로 존재한다.

세 품목 전반에 걸쳐 공통적으로 제기되는 가장 심각한 문제는 확진-치료-신고-관리로 이어지는 감염병 관리 전 주기 연계의 단절이다. 자가검사 결과는 법정 감염병 신고 체계에 포함되지 않으므로, 자가검사 의존도가 높아질수록 표본감시 기반 유행 예측 모델의 정확도가 저하되고 실제 감염 규모와 유행 양상의 파악이 어려워진다.

「감염병 예방 및 관리에 관한 법률」에 따라 감염병의 예방 및 관리는 국가와 지방자치단체가 책임을 져야 하는 공공재적 영역이다. 정확도가 담보되지 않은 자가검사 키트를 시장에 보급함으로써 국가가 마땅히 수행해야 할 전문적 진단과 관리 체계를 개인의 비용과 책임으로 전가하는 것은 공적 방역망을 스스로 무력화하는 결과를 초래한다. 자가검사용 임상적 유효성 평가와 품질 관리가 담보되지 않은 상태에서 신속히 제도를 도입할 경우, 검사 결과의 불확실성이 증가하여 의료적 판단에 혼선을 초래할 우려 또한 크다. 
 
진단의 정확성, 공중보건 감시 체계의 완결성, 치료 연계의 적시성이 함께 확보되지 않은 상태에서의 자가검사 품목 확대는 오히려 국민 건강권을 침해하고 국가 방역 체계에 중대한 구멍을 만드는 결과를 초래할 수 있다. 코로나19 대유행 시기의 일시적긴급적 필요에 의해 운영된 자가검사 체계를 평시에 무분별하게 확대 적용하는 것은, 편의성이라는 명목 아래 진단이라는 고도의 의료 행위를 상업화하고 공적 방역 책임을 개인에게 전가하는 행위이다. 
 
이에 대한개원의협의회(회장 박근태) 회원 일동은 식품의약품안전처가 본 성명서의 전문적 의견을 면밀히 검토하고 , 충분한 협의 절차를 거쳐 국민 건강 보호에 최선이 되는 결정을 내릴 것을 강력히 촉구하는 바이다.

 
2026년 4월 22일 
대 한 개 원 의 협 의 회
</div>

대개협, '자가진단기 허가 확대' 우려 "진단은 의사에게"

<figure class="photo-layout image photo_136109 max-width-300 float-right" data-idxno="136109" data-type="photo" style="float:right"><img alt="" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202604/164263_136109_3614.jpg" />
<figcaption></figcaption>
</figure>

노화는 충분히 치료할 수 있는 질환입니다.

박언휘 원장(박언휘종합내과의원한국노화방지연구소 이사장)이 예방 중심의 자기 관리 체계 구축을 통한 안티에이징 전략을 담은 의사가 알려주는 생로병사의 비밀을 펴냈다.

이 책은 예방 중심의 건강 관리와 생활습관의 중요성을 촘촘하게 짚으며 삶의 기본 원칙에 다가설 것은 제안한다.

항노화 전략의 출발점은 삿된 비방이 아닌 하루 세 끼의 규칙적인 식사다. 고가의 보약이나 정밀검진보다 생활 속에서 일정양을 섭취하고 식욕을 절제하는 단순한 실천만으로도 무병장수의 길은 열린다. 물론 단기간에 이뤄지지는 않는다.

노년의 건강은 갑자기 주어진 행운이 아니라 젊은시절부터 쌓아 온 생활습관의 총합이다.

만병의 근원인 스테레스 관리에도 지혜가 필요하다. 스스로의 마음 관리에 무게를 싣는다.

마음 건강은 신체의 노화 속도를 좌우한다. 오랜 임상 경험을 통해 갈무리된 지론이다. 약물에 의존하기보다 스트레스의 정체를 파악하고 그에 맞는 적절한 대응에 나서야 한다. 책 속에는 맞춤형 스트레스 관리 방법을 상세하게 옮겼다.

노화는 속절없이 맞닥뜨려야 하는 운명일까.

생각부터 바꿔야 한다. 늙어가는 것은 자연스러운 섭리라는 단선적 인식에서 벗어나야 한다. 나이가 들면 신체 능력 저하를 겪게되지만, 결코 돌이킬 수 없는 것은 아니다. 이제는 얼마든지 노화 속도를 늦추고, 되돌릴 수 있는 시대에 살고 있다.

우리가 마주하는 노화는 생활환경, 태도, 개인이 선택한 라이프스타일 등에 깊은 상관관계가 있기 때문이다.

이 책은 저자가 천착해 온 안티에이징 연구의 연장선에 있다. 그동안 노화방지연구소 운영을 통해 소셜 에이지(Social Age)는 높이면서 신체 나이는 젊게 유지하는 다차원적인 항노화 전략을 제시해 왔다.

저자는 이미 안티에이징의 비밀(2019) 청춘과 치매(2020) 등 전작들을 통해 행복한 노년을 위한 해법을 공유했다.

단순히 오래사는 것을 넘어 젊음을 유지하면서 사회적 기여를 이어가는 솔루션이다.

생로병사의 비밀은 감춰져 있지 않다. 인스턴트 식품과 과도한 당분을 멀리하고, 규칙적인 생활을 유지하며, 긍정적인 마음으로 타인과 나누는 삶.

누구나 할 수 있고 갈 수 있는 길이다(☎ 02-353-9156).

의사가 알려주는 생로병사의 비밀

<div style="text-align:center">
<figure class="photo-layout image photo_136107 max-width-600 float-center" data-idxno="136107" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202604/164261_136107_5912.jpg" />
<figcaption>식품의약품안전평가원은 21일 식약처 출입 전문지 기자단과 간담회를 갖고 지난해 코러스 운영 성과와 올해 주요 업무 추진계획을 설명했다. 사진 오른쪽부터 강주혜 의약품심사부장, 홍정희 의약품규격과장, 김소희 순환신경계약품과장, 고용석 첨단의약품품질심사2과장.</figcaption>
</figure>
</div>

식품의약품안전처와 국내 제약업계가 함께하는 의약품심사소통단(코러스, CHORUS)가 2기 운영의 반환점을 돌며 가시적인 성과를 내고 있다. 단순한 의견 수렴 창구를 넘어, 현장의 애로사항을 즉각 규제 정비에 반영하며 기업들의 제품 개발 속도를 획기적으로 높이고 있다는 평가다.

식약처 소속 식품의약품안전평가원은 21일 식약처 출입 전문지 기자단과 간담회를 갖고 지난해 코러스 운영 성과와 올해 주요 업무 추진계획을 설명했다.

코러스는 평가원과 업계가 함께 소통하며 규제 환경을 개선하기 위해 2023년 3월 발족한 협의체다. 지난 2025년 2기 체제로 전환, 올해 2기 2년차를 준비하고 있다.

올해 코러스는 신약 품질 심사 분과 등을 신설하며 총 3개 분야, 6개 분과, 18개 소분과 체제로 재편됐다. 현장의 요구와 애로사항 등을 반영한 결과다.

참여 업체들의 외연도 넓혔다. 기존에는 한국제약바이오협회 회원사들을 중심으로 참여 기관들을 꾸렸는데, 최근에는 중소 및 중견, 벤쳐기업까지 문호를 활짝 열었다.

식약처와 제약업계는 올해도 혁신 의료제품 국내도입 지원, 현장 애로사항 해결을 통한 제품화 지원, 글로벌 규제 조화 등에 힘을 쏟는다는 계획이다.

인공지능(AI) 활용 의약품 심사체계, 마이크로니들 품질 평가기준 등 가이드라인 마련 등을 준비하고 있다.

강주혜 평가원 의약품심사부장은 수많은 사람들이 치열한 고민과 토론을 통해 최적의 해법을 찾아가고 있다며 코러스 운영을 통해 가이드라인이 단순히 글이 아닌, 실제 현장의 변화로 이어지고 있다고 평했다.

<div style="text-align:center">
<figure class="photo-layout image photo_136108 max-width-600 float-center" data-idxno="136108" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202604/164261_136108_5921.jpg" />
<figcaption></figcaption>
</figure>
</div>

이날 간담회에는 코러스 활동에 참여하고 있는 제약업계 관계자들도 자리를 함께했다. 이들은 코러스 활동을 통해 얻은 가장 큰 수확으로 규제의 예측 가능성과 글로벌 조화를 꼽았다.

허가심사 분과에서 활동 중인 유한양행 이병무 이사는 업계 입장에서 소통단의 가장 큰 의미는 우리의 어려움과 희망 사항이 실제 업무 과제화되어 결과로 이어진다는 점이라며 실제 제품 개발 등에 바로 적용할 수는 결과물들이 도출돼, 상당한 효능감을 느낀다고 했다.

특히 일반의약품과 복합제 분야에서의 변화가 두드러졌다.표준제조기준 고시 개정 논의를 통해 신제품 아이디어를 얻고, 고혈압이상지질혈증 복합제의 경우 3상 시험 없이 1상 데이터만으로 허가가 가능하도록 규제가 개선되면서 개발 기간이 대폭 단축됐다는 것이 업계의 설명이다.

임상 시험 분야에서도 성과가 있었다. 비근치적 환경에서의 초기 임상 고려사항 가이드라인이 대표적인 사례.

임성시험분과에서 활동 중인 동아ST 배용구 팀장은 과거에는 모든 표준 요법에 실패한 환자만 초기 임상에 들어올 수 있어 글로벌 규제와 차이가 있었다며 코러스를 통해 항암제 초기 임상 고려사항 가이드라인이 마련된 이후, 글로벌 임상에서 코리아패싱 우려가 줄어드는 등 의미있는 성과를 냈다고 했다.

평가원은 코러스가 민관이 함께하는 선순환 모델로 자리매김 할 수 있도록 올해도 노력을 이어간다는 방침이다.

홍정희 의약품규격과장은 제조 현장의 변화를 규제가 따라가지 못하면 언제라도 문제가 생기기 마련이라며 초기에 에너지가 많이 들더라도, 업계와 함께하는 것이 결국 전체적인 사회적 비용과 시간을 줄이는 길이라고 말했다.

"상당한 효능감" 후기 쏟아진 코러스, 식약처-제약업체의 '합창'

<div style="text-align:center">
<figure class="photo-layout image photo_136104 max-width-600 float-center" data-idxno="136104" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="박민수 전 보건복지부 제2차관 ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202604/164260_136104_3222.jpg" />
<figcaption>박민수 전 보건복지부 제2차관 ⓒ의협신문</figcaption>
</figure>
</div>

가톨릭관동대학교 의과대학 교수협의회가 박민수 전 보건복지부 제2차관의 객원교수 임명에 대해 강하게 반발하며 즉각적인 철회를 촉구하고 나섰다. 의대 정원 확대 등 의료정책 추진 과정에서 논란의 중심에 섰던 인사를 교육 현장에 들인 것은 부적절하다는 주장이다.

교수협의회는 4월 21일 항의 성명을 통해 의대 교수들은 무너져가는 의학교육 현장을 힘겹게 지켜내고 있는 상황이라며 이런 가운데 의료 농단의 핵심 책임자인 박민수 전 차관을 객원교수로 임명했다는 소식에 깊은 유감과 분노를 표한다고 밝혔다.

특히 교수협의회는 박 전 차관의 과거 발언을 정면으로 문제 삼았다.

해부용 시신을 학교 간 공유하거나 부족하면 수입하면 된다는 발언은 의학교육의 숭고함과 기증자에 대한 최소한의 예우마저 훼손한 것이라며 교육 현장을 전혀 이해하지 못한 무책임한 인식이라고 비판했다.

이어 그가 주도한 정책으로 의과대학 교육은 여전히 정상화되지 못했다며 빈약한 교육 인프라 속에서 늘어난 학생들을 감당해야 하는 피해를 교수들이 고스란히 떠안고 있다고 주장했다.

교수협의회는 ▲객원교수 임명 즉각 취소 ▲총장 및 인사 책임자의 공식 사과 ▲임명 경위에 대한 투명한 공개 등을 요구했다. 아울러 요구가 받아들여지지 않을 경우 학내 갈등과 대학 명예 실추의 책임은 총장에게 있다고 경고했다.

박민수 전 차관은 1992년 행정고시 합격 이후 보건복지부에서 30여 년간 근무했으며, 윤석열 정부에서 제2차관으로 재직하며 의대 정원 확대 등 이른바 4대 의료개혁 정책을 주도했다. 이 과정에서 카데바 수입, 전세기, 전화 가능하면 경증 등 발언으로 의료계와 갈등을 빚은 바 있다.

올해 초에는 경영컨설팅 업체 노바피이에이(NOVAPEA) 대표이사로 취임해 강연 등 외부 활동을 시작한 것으로 알려지면서 한 차례 이목을 끈 바 있다.

<div style="text-align:center">
<figure class="photo-layout image photo_136106 max-width-960 float-center" data-idxno="136106" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="가톨릭관동대학교 의과대학 교수협의회 성명 ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202604/164260_136106_3419.png" />
<figcaption>가톨릭관동대학교 의과대학 교수협의회 성명 ⓒ의협신문</figcaption>
</figure>
</div>

의대증원 주도 박민수 차관 교수임용에 의대 교수들 '철회' 촉구

<div style="text-align:center">
<figure class="photo-layout image photo_136103 max-width-960 float-center" data-idxno="136103" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202604/164259_136103_2348.jpg" />
<figcaption>ⓒ의협신문</figcaption>
</figure>
</div>

대한의사협회가 사회적 약자를 위한 돌봄통합지원법 취지에 역행하는 의료기사법 개정안을 강력 반대했다.

의료기사가 의료행위를 독자적으로 수행할 수 있도록 업무의 범위를 확장할 수 있고, 의사의 면허권을 침해해 결국에는 국민의 생명과 안전에 위해를 초래할 수 있다는 이유에서다.

2025년 10월 13일 국회 더불어민주당 남인순 의원과 국민의힘 최보윤 의원은 의료기사 등에 관한 법률 일부개정법률안을 대표발의했다.

이 법안은 현재 의료기사가 의사나 치과의사의 지도 아래에서만 업무를 수행하도록 하던 것을, 지도 또는 처방의뢰에서도 업무 수행이 가능하도록 의료기사의 업무범위를 확대하는 내용을 담고 있다.

이는 추후 의료기사가 의료행위를 독자적으로 수행하도록 업무의 범위를 확장할 수 있는 근거를 마련하는 것으로, 의사의 면허권을 침해하고 국민의 생명안전에 중대한 위해를 초래할 수 있는 위험한 법안이다.

의협은 21일 입장문을 통해 의료법 체계에서 의료기사는 의사의 지도 아래 진료나 의학적 검사에 종사하도록 명시돼 있는데, 이는 이는 의료행위의 본질이 의사의 전문적 판단과 환자 상태에 대한 책임에 기초하기 때문이라고 밝혔다.

그런데도 이번 개정안은 지도 외에 의뢰나 처방만으로도 업무 수행이 가능하도록 허용함으로써, 의사의 감독책임을 약화시키고 무자격자의 의료행위 가능성을 열어두는 심각한 문제를 안고 있다고 지적했다.

특히 의사의 직접적 지도감독을 받지 않으면, 의료기사는 환자의 상태 변화를 의사에게 알리거나 보고할 의무도 없게 되고, 임의적으로 업무를 수행할 수 있게 된다면서 그 결과, 의료기사의 독자적 의료행위 중 환자에게 발생할 수 있는 여러 변수에 대해 의사와의 즉각적 소통이 불가해 유연하게 대처하지 못하고, 이에 따른 의사의 조치도 불가능하기에 국민 건강에 심각한 위험을 초래할 수 있다고 강조했다.

뿐만 아니라 의사의 처방 후 의료기사의 업무 수행으로 인한 의료사고 책임소재에 대한 혼란도 야기될 것이라고 우려했다.

의협은 해당 의원실은 통합돌봄 사업의 원활한 시행을 위해 시급히 물리치료사의 방문재활이 가능하도록 해야 한다는 명분을 내세우며 법안 통과를 서두르고 있지만, 정부 시행 시범사업에서 의사의 지도만으로도 충분히 가능하다는 것을 입증한 바 있다고 짚었다.

의협에 따르면, 2024년 12월 보건복지부와 건강보험심사평원이 시행한 재활의료기관 4단계 수가시범사업에서 환자 자택을 방문한 물리작업치료사 등 방문재활팀은 전화, 인터넷 플랫폼 등 다양한 양방향 소통 수단을 활용할 수 있도록 했다. 양방향 소통 수단을 이용한 지도 형태를 이미 시행한 셈이다.

더욱이 정부가 돌봄통합지원법 시행을 앞두고 지난 3월 5일 발표한 추진 로드맵에 따르면, 물리치료사의 방문재활은 법시행과 동시에 당장 시행되는 것이 아니라 안정기(20282029년)에 시행될 예정이다.

의협은 현재 본 사안은 의협을 비롯한 정부 유관 부처에서 심도있게 논의되고 있다면서 당장 법령 개정을 서두를 것이 아니라, 현행 보건의료체계 및 원칙에 부합하는 방식으로 의료기사의 통합돌봄방문재활 업무를 수행할 수 있는 방안을 함께 고민하는 것이 바람직하다고 밝혔다.

또 의사의 지도하에 각 직역이 유기적으로 업무를 수행하는 현 체계를 붕괴시키면서까지 처방 개념을 억지로 도입하기보다는, 의료기관 외에서의 행위에 대해서도 의사의 지도가 가능하도록 지도의 공간적 개념을 넓히는 내용으로 대안을 제시한 바 있다며 이는 국민 건강에 대한 위험도를 낮출 수 있는 합리적인 대안이 될 수 있을 것이라고 했다.

이어 국민의 생명과 안전을 지키는 의료체계는 명확한 책임 구조 위에서만 유지될 수 있다며 의사의 지도와 감독이 배제된 의료행위는 환자 안전을 보장할 수 없으며, 이는 결국 국민 피해로 이어질 수밖에 없다고 덧붙였다.

의협은 방문재활이 의사의 지도 감독하에 원활하게 이뤄져 소외되는 환자들이 없도록 투철한 사명감으로 제도 안착에 앞장서고 있으며, 통합돌봄체계가 차질없이 자리잡을 수 있도록 정부 및 관계기관과 적극 협력해 나갈 것이라고 밝혔다.

하지만 본 법안과 같이 의료체계의 질서를 무너뜨리는 왜곡된 입법 시도는 결코 용납할 수 없음을 분명히 했다.

의협, 돌봄통합지원법 취지 역행 '의료기사법 개정안' 반대

<div style="text-align:center">
<figure class="photo-layout image photo_136102 max-width-960 float-center" data-idxno="136102" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="국회 본회의장 전경 ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202604/164258_136102_3724.jpg" />
<figcaption>국회 본회의장 전경 ⓒ의협신문</figcaption>
</figure>
</div>

국회 본회의 상정을 앞두고 있는 의료분쟁조정법 개정안이 오는23일에는 처리될 수 있을지 관심이 집중되고 있다. 상임위원회와 법제사법위원회를 모두 통과하며 입법의 마지막 단계에 도달했지만, 본회의 문턱에서 번번이 제동이 걸리면서 불확실성이 짙어지고 있다.

국회 보건복지위원회 관계자는 이번 주 본회의 안건 상정 여부는 아직 단정하기 어렵다면서도 당 차원에서는 의료분쟁조정법을 포함해 약사법, 국립의전원법, 국민건강증진기금 관련 법안 등 주요 보건의료 법안들을 함께 논의 테이블에 올려놓고 검토하고 있다고 전했다.

특히 그동안 올라간다고 했다가 빠지는 일이 반복돼 온 만큼 현재로서 복지위는 기다리는 상황이라며 (닥터나우방지법으로 불린) 약사법은 다소 밀릴 가능성이 있지만 의료분쟁조정법이나 국립의전원법은 더 늦추기 어렵다는 인식도 있다고 분위기를 전했다.

정치권 내부에서는 지금 시기를 놓치면 입법 동력이 오히려 약화될 수 있다는 위기감도 감지된다.

관계자는 논의를 계속 미루다 보면 제도 틀 자체를 만들 기회를 놓칠 수 있다는 우려가 있다며 일단 법적 틀을 마련한 뒤 세부는 보완해 나가야 한다는 의견도 적지 않다고 말했다.

해당 법안 발의에 참여한 더불어민주당 김윤 의원도 지난 19일 대한의사협회 정기대의원총회에 참석, 의료분쟁조정법의 필요성을 강하게 강조하며 조속한 처리를 촉구했다.

김윤 의원은 이번 기회가 아니면 의료사고 형사특례 도입은 쉽지 않다며 의료계 오랜 숙원이었던 법적 부담 완화를 위한 제도가 본회의 통과만 남겨두고 있다고 밝혔다.

이어 일부 우려는 오해와 불신에서 비롯된 측면이 있다며 중과실 판단은 수사기관이 아닌 의료전문가 중심 위원회에서 이뤄지도록 설계돼 있다고 설명했다.

아울러 제도적 틀을 만드는 것이 우선이라며 의료계가 주체가 돼 시행령과 시행규칙을 만들어 나가면 우려도 충분히 해소할 수 있다고 강조했다.

국회 안팎에서는 여전히 낙관과 신중론이 교차한다.

정치권 관계자는 법사위를 통과한 법안은 통상 본회의에 상정되는 것이 맞지만, 의료계와 환자단체 모두 반발하는 상황에서 속도 조절 필요성도 제기된다고 말했다.

특히 최근 본회의가 정치개혁 법안 중심으로 운영되면서 의료분쟁조정법 상정이 한 차례 불발된 점도 변수로 꼽힌다. 선거가 가까워질수록 갈등 소지가 큰 법안은 후순위로 밀릴 가능성이 크다는 분석이다.

이해관계자 간 입장차도 여전히 뚜렷하다. 의료계 내부에서도 법안 내용에 대한 평가가 엇갈리는 가운데 일부 지역의사회 등을 중심으로 반대 목소리가 이어지고 있고, 환자단체 역시 형사특례 도입에 대해 우려를 제기하고 있다.

복지위 관계자는 전체적인 분위기가 전면 반대라기보다는 일부에서 문제 제기가 이어지는 상황으로 알고 있다면서도 이런 이견들이 정치권 협의 과정에 영향을 미치고 있는 것은 사실이라고 전했다.

이처럼 정치 일정, 이해관계 충돌, 내부 이견 등이 복합적으로 얽히면서 의료분쟁조정법의 본회의 상정 여부는 여전히 유동적인 상황이다. 다만 국회와 정부 모두 4월 내 처리 의지를 완전히 거두지 않고 있는 만큼, 이번 주 본회의가 중요한 분수령이 될 전망이다.

정치권 관계자는 입법은 결국 타이밍의 문제라며 이번 기회를 놓치면 장기 표류로 이어질 가능성도 있다고 내다봤다.

'번번이 막힌' 의료분쟁조정법 이번엔 본회의 문턱 넘을까

<div style="text-align:center">
<figure class="photo-layout image photo_136101 max-width-600 float-center" data-idxno="136101" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202604/164257_136101_2458.jpg" />
<figcaption>ⓒ의협신문</figcaption>
</figure>
</div>

올해부터 5월 1일 노동절이 법정 공휴일로 지정되면서, 의료기관은 법정 휴일근무수당 등과 관련해 각별히 주의해야 한다. 노동절 근무에 법정 임금을 지급하지 않는 경우 3년 이하의 징역 또는 3000만원 이하의 벌금이 부과될 수 있다.

노동절은 1994년 유급 휴일로 지정됐지만, 적용 범위가 근로기준법상 근로자로 한정됐다. 그러나 법정 공휴일로 지정되면서 근로자 여부와 관계없이 모든 노동자가 휴일을 적용받게 됐다.

현충일과 광복절도 법정 공휴일이지만, 노동절은 해당 공휴일과는 다르다. 현충일과 광복절은 관공서의 공휴일에 관한 규정에 근거한 반면, 노동절은 노동절 제정에 관한 법률에 의해 운용되기 때문.

의료기관은 휴일과 관계없이 환자를 진료하고, 공휴일에도 근무하는 경우가 많아 휴일근무수당과 대체휴일제도 적용 여부 등을 신경써야 한다.

대한의사협회 역시 지난 17일 각 시도의사회장에게 공문을 통해 노동절이 법정 공휴일로 지정된 만큼 법정 유급휴일로 적용되는 점을 상기시켰다. 의료기관의 노무 운영 과정에서 혼선이 발생하지 않도록 당부한 것.

노동절이 법정 공휴일로 지정됐지만, 대체휴일제도 적용이 제외되는 점이 큰 차이 중 하나다. 이에 따라 근로자 대표와 서면합의를 통한 휴일 대체(대체휴일 부여)는 인정되지 않는다.

노동절 근무 시 급여는 실제 근무분에 휴일 가산 수당과 유급휴일 분을 합해 하루 치 급여의 2.5배를 지급해야 한다.

다만, 근로기준법상 가산수당 규정은 5인 이상 사업장만 적용하며, 5인 미만 사업장은 미적용된다. 5인 미만 사업장은 가산수당 규정은 적용되지 않고, 유급휴일분 임금(1배)과 실제 근로에 대한 임금(1배)을 합해 2배를 지급하면 된다.

근로기준법에 따른 가산수당은 근무시간에 따라 달라지는데, 8시간을 기준으로 한다. 8시간 이내 휴일근로를 하면 통상임금의 100분의 50을, 8시간을 초과한 휴일근로는 통상임금의 100분의 100을 가산 지급해야 한다.

이 때 5인 이상 사업장이라도 소정 근로시간이 주 15시간 미만인 근로자라면, 근로기준법 제55조가 적용되지 않아 유급으로 처리하지 않아도 된다.

의협은 노동절 근무에도 법정 임금을 지급하지 않은 사업주는 근로기준법에 따라 3년 이하의 징역 또는 3000만원 이하의 벌금이 부과될 수 있다며 주의를 당부했다.