<figure class="photo-layout image photo_131649 max-width-300 float-right" data-idxno="131649" data-type="photo" style="float:right"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202509/161130_131649_162.jpg" />
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보령이 경기도 안산에 위치한 보령 안산 캠퍼스의 페니실린 생산시설 증설을 위한 공장 확장과 자동화 설비 투자를 진행한다고 11일 밝혔다. 경구용 페니실린계 항생제는 식품의약품안전처가 2023년 국가필수의약품으로 지정한 약품으로, 코로나19 팬데믹 이후 공급망 우려가 계속해서 제기돼 왔던 품목이다.

보령은 기존에도 국내 수탁 공급 물량의 60% 이상을 담당하며 국내 최대 경구용 페니실린 제조 거점 역할을 해왔다. 이번 증설로 생산시설은 연면적 기준 840평에서 1320평 수준으로 50% 이상 늘어나며, 연간 생산능력은 기존 대비 2배 이상 확대된다. 이를 통해 국가필수의약품 공급 안정성을 한층 강화하게 된다.

신규 페니실린 시설은 글로벌 규제 기준에 부합하는 설비와 품질관리 체계를 갖춰, 국내외 최고 수준의 제품을 생산할 수 있다는 점이 강점으로 꼽힌다.

보령 관계자는 이번 증설에는 포장 공정 자동화를 비롯해 디지털 전환 요소와 공정혁신 개념이 반영된 시스템이 도입된다며, 이를 통해 작업자의 부담을 줄이고 생산성과 품질 일관성을 동시에 높여, 국민 건강을 지키는 필수의약품을 안정적으로 공급할 수 있는 기반을 마련하게 될 것이라고 말했다.

보령은 이번 증설을 통해 코로나19 팬데믹 시기 공급 부족 이슈와 같은 긴급 상황에서도 안정적으로 페니실린 공급을 이어갈 수 있는 기반을 마련한다는 계획이다. 생산 역량이 늘어날 경우 원료 수급 협상력이 강화되고 수급처를 다각화하는 만큼 계절유행성 질환 등 수요 변동에도 유연하게 대응할 수 있는 구조를 갖추게 된다는 게 보령 측의 설명이다.

박경숙 보령 생산품질부문장은 필수의약품 생산 시설은 국민 생명과 직결되는 사회적 인프라라며 안산 캠퍼스 설비 투자는 국민 건강을 지키는 안정적인 공급망을 강화하고, 어떤 상황에서도 중단 없이 의약품을 생산공급할 수 있는 지속가능한 체계를 마련하는 계기가 될 것이라고 밝혔다.

보령, 국내 최대 페니실린 생산기지 증축…“필수약 공급 안정화”

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<figure class="photo-layout image photo_131644 max-width-600 float-center" data-idxno="131644" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202509/161129_131644_453.jpg" />
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한미약품이 저용량 3제 항고혈압제 아모프렐(성분명 암로디핀1.67mg/로사르탄 16.67mg/클로르탈리돈 4.17mg)을 출시하며 국내 고혈압 치료의 혁신을 선언했다.

한미약품은 지난 8월 1일자로 시장에 나온 아모프렐 출시에 맞춰 10일 본사에서 기자간담회를 열었다.

고혈압 팩트시트 2024에 따르면 우리나라 20세 이상 인구의 30%인 1300만 명이 고혈압을 앓고 있는 가운데, 치료율과 조절률을 높이기 위한 노력이 지속되고 있다. 이러한 배경 속에서 고혈압 치료의 흐름은 단일제에서 복합제 또는 병용요법 중심으로 그 트렌드가 빠르게 전환되고 있다.

실제 여러 연구들에 따르면, 단일요법만으로 혈압이 조절되는 환자는 40% 미만이며, 60% 이상은 기전이 서로 다른 약제를 병용해야 안정적인 혈압 조절이 가능한 것으로 나타났다. 이와 맞물려 약물 개수가 늘수록 복약 순응도가 떨어지는 문제를 개선하기 위해 제약업계는 복합제 개발을 통해 복용 편의성을 높이고 부작용을 줄이는 방향으로 제제 기술력을 고도화하고 있다.

한미약품이 개발한 아모프렐은 기존 고혈압 3제 복합제(아모잘탄플러스정 5/50/12.5mg) 대비 용량을 1/3로 줄여 단일제와 유사한 혈압 강하 효과를 나타내면서도 용량 의존적인 이상반응 발생위험은 낮출 수 있어 업계와 학계에서 주목받고 있다.

아모프렐의 임상 2상 연구 2건(HM-APOLLO-201, HM-APOLLO-202)은 2022년 세계고혈압학회(ISH)에서 우수성을 인정받아 Best Oral Presentation Award 골드상을 수상했다. 이어 진행된 3상 임상 중 HM-APOLLO-301은 2024년 유럽고혈압학회(ESH)에서, HM-APOLLO-302는 2025년 유럽심장학회(ESC)에서 발표돼 국내외 심장내과 전문가들의 큰 주목을 받았다.

특히, ESC 2025 발표 이후 해외 의료진들 사이에서는 한국에서 세계 최초로 저용량 항고혈압 복합제가 상용화된 사례에 대한 관심이 집중돼 실제 임상 현장에서의 유효성과 안전성에 대한 활발한 질의응답이 이어졌다.

또한 관련 연구를 수행하는 글로벌 연구자들과의 임상 교류와 협력 논의도 이뤄졌다.

고혈압 3제 복합제 시대 연다, 한미약품 '아모프렐' 출격

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<figure class="photo-layout image photo_131643 max-width-542 float-center" data-idxno="131643" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="유진홍 부천성모병원 감염내과 교수와 역서 '숨가쁜 추적: 코로나19는 어디서 왔는가?'." src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202509/161128_131643_5525.jpg" />
<figcaption>유진홍 부천성모병원 감염내과 교수와 역서 숨가쁜 추적: 코로나19는 어디서 왔는가?.</figcaption>
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유진홍 가톨릭의대 교수(부천성모병원 감염내과)가 세계적 과학저술가 미국 데이비드 쾀멘이 쓴 Breathless를 완역한 숨 가쁜 추적: 코로나19는 어디서 왔는가?(군자출판사)를 펴냈다.

이 책은 코로나19 바이러스를 연구하고 대응한 과학자 및 공중 보건 관계자를 상대로 진행한 심층 인터뷰 모음이다.

유진홍 교수는 이 책은 팬데믹 동안 제기된 우한 실험실 유출설과 자연 기원설을 균형있게 다루고 있으며, 감염병 시대에 살아가는 우리가 증거와 가설을 검증하는 과학적 태도가 필요함을 강조, 감염병 시대를 살고 있는 우리 모두가 한번쯤 읽고 성찰할 수 있는 기회를 제공한고고 전했다.

유진홍 교수는 대한의학회 간행이사와 Journal of Korean Medical Science 편집장을 맡고 있으며, 2018년부터 출간한 총 다섯 권의 이야기로 풀어보는 감염학 시리즈에 이어 번역서 착한 바이러스 애로우스미스 등을 펴냈다.

유진홍 가톨릭의대 교수, '숨가쁜 추적' 완역 출간

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<figure class="photo-layout image photo_131641 max-width-940 float-center" data-idxno="131641" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="9일 오후 4시, 의협은 성남시의료원 4층 중회의실에서 진행된 '공공의료 발전을 위한 성남시의료원-대한의사협회 간담회'를 개최했다. ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202509/161126_131641_4025.jpg" />
<figcaption>9일 오후 4시, 의협은 성남시의료원 4층 중회의실에서 진행된 공공의료 발전을 위한 성남시의료원-대한의사협회 간담회를 개최했다. ⓒ의협신문</figcaption>
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공공의료 발전을 위한 성남시의료원-대한의사협회 간담회

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<figure class="photo-layout image photo_131639 max-width-640 float-center" data-idxno="131639" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="10일 오후 4시 의협 4층 대회의실에서 진행된 ‘미래전략기획 특별위원회’ 제7차 회의를 열었다. ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202509/161125_131639_3813.jpg" />
<figcaption>10일 오후 4시 의협 4층 대회의실에서 진행된 미래전략기획 특별위원회 제7차 회의를 열었다. ⓒ의협신문</figcaption>
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미래특위 제7차 회의

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<figure class="photo-layout image photo_131635 max-width-940 float-center" data-idxno="131635" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="8일 오후 2시, 김택우 의협회장은 국회의원회관 제2세미나실에서 '의료분쟁 관련 법‧제도 개선방안 모색을 위한 공청회' 참석했다. ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202509/161124_131635_3645.jpg" />
<figcaption>8일 오후 2시, 김택우 의협회장은 국회의원회관 제2세미나실에서 의료분쟁 관련 법‧제도 개선방안 모색을 위한 공청회 참석했다. ⓒ의협신문</figcaption>
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의료분쟁 관련 법‧제도 개선방안 모색을 위한 공청회

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<figure class="photo-layout image photo_131633 max-width-960 float-center" data-idxno="131633" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202509/161123_131633_5847.jpg" />
<figcaption>대한의사협회는 10일 오후 6시 30분 의협회관에서 과학적 근거에 기반한 중장기 의사인력 수급 정책을 연구하고 제시할 전문 연구기관인 보건의료인력 양성지원연구센터를 공식 개소했다. ⓒ의협신문</figcaption>
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대한의사협회는 10일 과학적 근거에 기반한 중장기 의사인력 수급 정책을 연구하고 대안을 제시할 전문 연구기관인 보건의료인력 양성지원연구센터를 공식 개소하고 본격적인 운영에 들어간다고 밝혔다.

지난 정부에서 무리하게 추진한 의대정원 증원 문제의 가장 핵심 어젠다인 의사인력 수급은 정부와 국회가 의료계와 여러 차례 논의 끝에 마련한 의사인력 수급추계위원회가 지난 8월 구성되어 논의 중에 있다.

그러나 여전히 공정성 등에 대한 우려가 제기되고 있는 상황으로, 의협은 의료계가 주도적으로 연구하고 책임있는 대안을 제시하고자 연구센터를 개소하게 됐다.

연구센터는 미래의 적정한 의사인력 규모를 분석하고, 지역별과목별 의사인력의 원활한 배치와 조정을 위한 과학적이고 객관적인 자료를 생성해 올바른 중장기 수급 정책을 제시하는 것을 목표로 하고 있다.

이를 위해 정부를 포함한 다양한 기관의 수급추계 연구 결과를 과학적으로 검증하고, 나아가 독자적인 수급 추계 모델을 검토개발해 우리나라 보건의료인력 수급정책의 정확성과 신뢰도를 높이는 역할을 수행할 계획이다.

이날 개소식에서 김택우 의협회장은 의협이 의사인력 수급 문제를 주도적으로 연구하고 해결해가야 한다면서 연구센터에서 미래 우리나라 의료계를 이끌어갈 보건의료인력 양성을 위해 국민과 의료계 모두가 신뢰할 수 있는 자료를 생산해 낼 수 있도록 노력해달라고 말했다.

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<figure class="photo-layout image photo_131634 max-width-960 float-center" data-idxno="131634" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202509/161123_131634_5913.jpg" />
<figcaption>(왼쪽부터) 김충기 부센터장, 김창수 센터장. ⓒ의협신문</figcaption>
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김창수 초대 센터장은 취임사에서 연구센터는 단순히 의사 수의 증감만을 논하는 곳이 아니라, 지역별과목별로 의사 인력이 원활하게 배치되고, 국민이질 높은 의료 서비스를 받을 수 있도록 의사인력 전반의 양성을 연구하는 센터로 나아갈 것이라고 말했다.

그러면서 미래 의사들이 최고의 역량을 갖출 수 있도록 교육의 질을 관리하고, 효율적인 보건의료 거버넌스 구조를 설계하는 일에도 소임을 다하겠다라고포부를 밝혔다.

의협은 이번 연구센터 개소를 통해 의료인력 수급문제가 더 이상 정치적 논의 대상이 아닌, 과학적 분석과 합리적 예측의 영역에서 다뤄지는 전환점이 될 것으로 기대하고 있다.

"정치 아닌 과학으로" 의료계 주도 의사인력 대안 제시한다

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<figure class="photo-layout image photo_131631 max-width-960 float-center" data-idxno="131631" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="'814개 중소 요양병원 비상대책 모임'은 10일 간담회를 열고, 간병비 선별 지원은 대형병원 환자 쏠림, 경쟁이 불가능한 시장 왜곡, 헌법적 권리 침해 등을 초래한다고 비판하고, 즉각적인 철회를 촉구했다. " src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202509/161122_131631_5326.jpg" />
<figcaption>814개 중소 요양병원 비상대책 모임은 10일 간담회를 열고, 간병비 선별 지원은 대형병원 환자 쏠림, 경쟁이 불가능한 시장 왜곡, 헌법적 권리 침해 등을 초래한다고 비판하고, 즉각적인 철회를 촉구했다.</figcaption>
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대통령 직속 국정기획위원회가 최근 요양병원 중증환자 간병비 부담 경감 및 급여화 추진 계획을 밝힌 가운데, 의료필요도가 높은 환자들을 치료할 수 있는 요양병원을 선별해 단계적으로 간병비를 지원하는 방침이 알려지면서 중소 요양병원들이 강력히 반발하고 나섰다. 간병비 선별 지원은 환자의 선택권을 제한하고, 의료기관 간 불공정 경쟁을 초래해 결국 중소 요양병원들은 퇴출로 내몰릴 수밖에 없다는 인식이다.

814개 중소 요양병원 비상대책 모임은 10일 간담회를 열고, 간병비 선별 지원은 대형병원 환자 쏠림, 경쟁이 불가능한 시장 왜곡, 헌법적 권리 침해 등을 초래한다고 비판하고, 즉각적인 철회를 촉구했다.

이날 간담회에는 윤해영 효성요양병원장, 이재숙 서초요양병원장, 박창호 원주문화재단 연세요양병원 대표, 김명숙 한마음요양병원 이사장 등과 중소요양병원 대표들이 참석했다.

윤해영 효성요양병원장(대한병원협회 상임고문)은 그동안 중소 요양병원들은 정부가 요구하는 모든 제도를 성실히 이행해 왔다. 적정성평가는 물론 의료인력 배치와 병실 간격까지 모든 법적 기준을 철저히 준수했다라면서 그런데 현재 1314곳의 요양병원 가운데 500곳만 남긴다는 이야기가 들린다. 5년내에 대형 요양병원만 남기고 의료중심 요양병원에 따라주지 못하는 병원들은 퇴출시키겠다는 발상이다. 일당정액수가로 의료 보다 요양을 할 수 밖에 없는 구조로 만든 것은 바로 정부라고 짚었다.

현실적으로 의료중심 요양병원은 대형 병원일 수밖에 없으며, 간병비 선별 지원은 중소 요양병원 말살 정책이라고 명토박았다.

<figure class="photo-layout image photo_131632 max-width-300 float-left" data-idxno="131632" data-type="photo" style="float:left"><img alt="윤해영 효성요양병원장" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202509/161122_131632_5347.jpg" />
<figcaption>윤해영 효성요양병원장</figcaption>
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윤해영 병원장은 현재도 300병상을 넘는 대형 요양병원들은 의료중심을 표방하면서 재활환자를 독점하고 있는데, 이젠 간병비까지 대형병원에만 지원하려고 한다. 대기업만 살리고 중소기업은 도태시키는 꼴이라면서 이미 요양원 일당수가가 요양병원을 넘어섰다. 이해할 수 없는 현실이다. 지역통합돌범법과 함께 간병비 지원이 이뤄지면 피해는 걷잡을 수 없다고 단언했다.

실제로 올해 요양원 일당수가는 7%대 인상됐지만, 요양병원 인상률은 1.8%에 그쳤다. 현재 의사1등급, 간호1등급 요양병원의 의료최고도 환자 일당 수가는 8만 6200원이며, 요양원은 9만 450원이다.

헌법적 권리 침해와 시장 왜곡이 빚어질 것이라는 지적도 이어졌다.

윤해영 병원장은 초대형 요양병원은 장기입원 환자가 많다. 간병비 선별 지원은 의료 고도최고도 환자군이 대형병원으로만 쏠리게 돼 중소 요양병원은 경쟁 자체가 불가능하다라면서 자유민주주의 시장경제 질서를 거꾸로 되돌리는 것이며, 헌법이 보장한 직업선택의 자유, 평등권, 환자의 건강권, 재산권을 명백히 침해한다고 강조했다.

간병비 선별 지원 방식보다는 바우처 형태의 환자 직접 지원을 대안으로 제시했다.

윤해영 병원장은 간병은 환자 개인의 필요와 가정 상황에 따라 다르다. 간병비는 공급자인 병원이 아니라 수요자인 환자에게 바우처 형태로 직접 지급하는 게 합리적이라면서 환자는 요양병원뿐 아니라 재가요양, 요양원, 일반병원 등 다양한 서비스 중에서 환자와 가족이 가장 적합한 기관을 자유롭게 선택할 수 있다. 복잡한 제도 설계나 불필요한 규제 없이 재정 범위 내에서 간단하고 효율적으로 제도 운영이 가능하다. 경기도 시범사업에서 이미 확인됐다고 전했다.

중소 요양병원들의 의견을 수렴해 강력 대응할 예정이다.

윤해영 병원장은 간병비 선별 지원은 814개 중소 요양병원과 15만명의 환자, 8만명의 종사자들의 생존권을 짓밟는 차별적 정책이라면서 우리는 결코 침묵하지 않겠다. 공정한 경쟁과 진정한 노인 환자 중심을 정책 수립해야 한다고 촉구했다.

"간병비 선별 지원 땐 중소 요양병원 퇴출 내몰린다"

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<figure class="photo-layout image photo_131629 max-width-600 float-center" data-idxno="131629" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202509/161121_131629_731.jpg" />
<figcaption>ⓒ의협신문</figcaption>
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혁신형 제약기업 인증 기준 개선안 입법예고가 오는 10월 될 예정이다. 개선안의 핵심은 RD 비중 상향과 결격 기준 배점화다.

정부는 올해 초 글로벌 도약을 위한 산업별 핵심 규제 작업의 일환으로 혁신형 제약기업 인증기준 개편을 추진하기로 한 바 있다.

혁신형 제약기업은 연구개발 능력 및 글로벌 시장 진출 역량을 갖춘 제약기업을 인증해 집중 지원함으로써 제약산업을 미래의 대표적인 성장동력 산업으로 육성하기 위한 목적이다.

국내에서 제약산업 관련 경제활동을 하는 제약기업 중 ▲연간 의약품 매출액이 1천억원 미만인 제약기업 : 연간 50억원 또는 연간 의약품 매출액의 100분의 7에 해당하는 금액 ▲연간 의약품 매출액이 1000억원 이상인 제약기업 : 연간 의약품 매출액의 100분의 5에 해당하는 금액 ▲미합중국 또는 유럽연합의 정부나 공공기관으로부터 적합판정을 받은 의약품 제조 및 품질관리기준을 보유한 제약기업 : 연간 의약품 매출액의 100분의 3에 해당하는 금액 등의 조건을 갖춰야 한다.

이번 인증 기준에서는 기업들의 RD 투자 노력 등 가산요소를 추가하는 한편, 혁신형 제약기업 결격 사유로 리베이트 제공 및 행정처분 이력 등 단일 기준이 아닌 리베이트 제공 금액과 횟수 등을 점수화해 적용하는 방안이 검토되고 있는 것으로 전해진다.

현행 기준은 최근 3년간 약사법을 위반해 2회 이상 행정처분을 받고, 그에 따른 과징금 총합이 500만원 이상인 경우 혁신형 제약기업 선정에서 제외하도록 규정하고 있다.

보건복지부 관계자는 10일 전문기자협의회와 만나 혁신형 제약기업 인증 기준 개선안이 내부 보고만이 남았다며 발표가 임박했다고 귀뜸했다.

그러면서 10월 입법예고를 진행하고 내년 1월 시행될 것으로 예상하고 있다고 덧붙였다.

이번에 다국적사 인증 기준을 별도로 마련했다는 점도 알린 이 관계자는 혁신형제약기업 인증이 취소되면 3년 재인증이 불가능한데, 이부분을 업계에서는 과도하다고 의견을 제시했다며 해당 부분을 검토 중에 있다고 밝혔다.

한편, 2024년 9월 기준 혁신형 제약기업은 총 42곳이다.

이중 한국글로벌의약산업협회(KRPIA) 소속 회원사는 한국아스트라제네카와 한국얀센 2곳이다. 글로벌 제약업계에서는 외자사들에게 혁신형 제약기업 문턱이 높다고 주장해오고 있다.

혁신형 제약기업 기준 오는 10월 입법예고 된다

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<figure class="photo-layout image photo_131630 max-width-600 float-center" data-idxno="131630" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202509/161120_131630_267.jpg" />
<figcaption>ⓒ의협신문</figcaption>
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문신사의문신 행위를 허용하는 문신사법, 대체조제 사후통보 방식 추가법안이 법제사법위원회 문턱도 넘었다. 이들 법안은 본회의 절차만 남겨두고 있다.

국회 법제사법위원회는 10일 전체회의를 열고 각 상임위원회를 통과한 73건의 법안을 일괄 상정 의결했다. 이중 보건복지위원회 소관 법안은 25건이다.

통과된 법안에는 의료계 민감 현안인 문신사법안을 비롯해, 대체조제 사후통보 추가 법안과 국가보건의료 위기 상황에서 생긴 환자 피해를 국가가 조사하고 피해 최소화를 위한 대책 수립을 의무화 하는 법안이 포함됐다.

문신사법은 더불어민주당 박주민 의원, 국민의힘 윤상현 의원, 더불어민주당 강선우 의원이 각각 대표발의한 3건의 법률안을 통합 조정한 대안이다. 특히 박주민 국회 보건복지위원장은 10년 동안 추진해온 법안이라며 법안 통과에 주력해왔다. 그는 법사위 통과를 예측하고 11일 문신사법 본회의 통과 촉구 기자회견도 예고했다.

문신사법안 주요 내용은 문신과 반영구 화장 모두 문신행위로 정의하고 시군구청장에 등록토록 해 문신사의 독점적 지위를 부여키로 했다. 문신사에게 위생 및 안전관리 교육 부작용 설명 및 신고의무, 문신행위 실시일자, 사용염료 종류 및 문신 부위와 범위 등을 기록 보관할 의무도 부과하고 있다. 준비 기간을 고려해 시행일을 공포 후 2년이 경과한 날로 했다.

법사위 전체회의에 참석한 정은경 보건복지부 장관은 문신 제거행위를 못하게 하는 부분들, 부당한 광고 금지 등 의료계 의견을 일부 반영해 수정 대안을 만들었다라며 국민 안전을 위해 위생과 안전 관리에 초점을 두고 법안을 만들었다고 말했다. 
 
의료계는 문신 행위가 침습적 행위인 만큼 각별한 주의와 관리가 필요하다는 이유에서 비의료인의 문신에 부정적인 입장이다. 대한의사협회는 법안 반대를 원칙적으로 주장하면서도 공식적인 교육기관 설립, 문신의 명확한 구분 및 가이드라인 마련 등을 선제적으로 제안하고 있다.

대체조제 사후통보 수단을 추가하는 약사법 일부개정법률안도 법사위를 통과했다. 약사가 대체조제 후 건강보험심사평가원 정보시스템으로 대체조제를 보고할 수 있도록 하는 게 골자다. 기존 전화, 팩스 외에 건강보험심사평가원이 구축한 시스템으로도 사후 보고를 할 수 있도록 한다는 것이다.

국민의힘 김미애 의원, 조국혁신당 김선민 의원, 더불어민주당 서미화 의원과 서영석 의원, 민병덕 의원이 각각 대표발의한 6개 법률안을 통합 조정했다.

의료계는 대체조제 사후통보 방식 추가는 성분명 처방으로 갈 수 있다는 우려를 제기하며 환자 개개인의 특성을 고려하지 않은 대체조제는 환자 안전을 심각하게 위협할 수 있다고 지적하고 있다.

의협은 ▲회원과 환자 대상 불법 대체조제 및 피해사례 신고센터 개설 ▲대체조제가 환자 건강과 생명에 위협이 될 수 있음을 알리는 캠페인 시행 ▲환자에게 대체조제 동의 받는 절차 거치도록 약사법 개정 등을 추진할 예정이다.

이 밖에 법사위에서는 의료대란 등 국가 보건의료 위기상황에서 발생한 환자 피해를 국가가 조사하고 피해 최소화를 위한 대책 수립을 의무화하는 내용의 보건의료기본법 일부개정법률안, 교육에 필요한 해부용 시신을 공유할 수 있도록 하는 시체 해부 및 보존 등에 관한 법률 일부개정 법률안 등도 통과했다.

문신사법·대체조제 사후통보 방식 추가법 '법사위' 통과

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<figure class="photo-layout image photo_131625 max-width-600 float-center" data-idxno="131625" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202509/161119_131625_4017.jpg" />
<figcaption>ⓒ의협신문</figcaption>
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윤석열 정부 '의료개혁특별위원회' 사실상 종료

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<figure class="photo-layout image photo_131622 max-width-960 float-center" data-idxno="131622" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202509/161118_131622_358.jpg" />
<figcaption>ⓒ의협신문</figcaption>
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대한의사협회 한방대책특별위원회는 최근 언론을 통해 보도된 전라남도 목포의 한방병원 보험사기 사건에 대해 강력히 비판하며, 국민 건강과 건강보험 재정에 심각한 피해를 끼치는 한방병원의 구조적 문제와 반복되는 불법행위에 대해 철저히 관리감독할 것을 촉구했다.

전남경찰청 반부패경제범죄수사대는 목포 A한방병원 원장 등 의사한의사, 간호사, 허위 입원환자 등 53명을 허위 진료기록 조작 등을 통해 수 천 만원의 요양급여비를 편취한 혐의로 검찰에 송치했다.

또 언론에 따르면 이 사건 뿐만 아니라, 호남 지역 한방병원의 보험사기와 불법 개설(사무장병원) 문제가 끊이지 않고 반복되고 있는 실정이다.

특히 호남 지역은 인구 규모에 비해 한방병원 비중이 과도하게 높고(광주전남전북에 전국 한방병원의 25.8% 밀집), 2023년 기준 광주전남전북의 한방병원 요양급여비가 전국 총액(3948억원)의 35.6%(1404억원)에 달한다.

그 결과 가짜환자 유치와 허위과잉진료와 같은 보험사기 사례가 빈번히 발생하고 있으며, 국민건강보험 재정을 심각하게 왜곡낭비하는 결과를 낳고 있다.

의협 한특위는 이러한 비정상적인 공급 과잉은 정부가 한의약 육성이라는 명목 아래 수 십 년간 막대한 재정을 투입하며 무분별한 양적 팽창을 방치한 결과물이라고 지적했다.

이어 객관적인 수요 예측 없이 인위적으로 부풀려진 시장은 결국 생존을 위한 과잉 진료와 불법 환자 유치, 그리고 이번 사건과 같은 조직적 보험사기로 이어질 수밖에 없다고 꼬집었다.

의협 한특위는 더욱이 이번 사건이 불법 사무장병원 운영 의혹으로까지 확대되고 있는 것은, 한방병원이 영리 추구에 얼마나 취약한지를 여실히 보여준다라면서 표준화되고 검증 가능한 진료 행위가 부족한 한방의 특성상, 진료 내역을 부풀리거나 조작하기 쉬워 사무장병원의 손쉬운 표적이 되고 있다고 짚었다.

그러면서 반복적으로 발생하는 한방병원 보험사기는 국민건강보험 재정을 잠식하는 중대한 범죄행위라며 국민 안전과 건강보험 재정 보호를 위한 근본 대책이 시급하다고 주장했다.

또 한방병원 중심의 보험사기가 더 이상 반복되지 않도록 정부는 상시 모니터링 등 제도적 장치를 강화하고, 적발 시 전액 환수 및 강력한 형사처벌 등 한방병원 보험사기 근절을 위한 강력한 제재에 나설 것을 요구했다.

의협 한특위는 이번 사건에서 한방병원에 고용된 의사들도 보험사기의 공모자로 연루된 부분을 언급했다.

의협 한특위는 한방병원은 구조적으로 과잉 진료와 불법적 수익 추구에 내몰릴 수밖에 없는 환경에 놓여 있는 경우가 많다며 의사들이 단순한 취업 목적으로 참여했다가 본인의 의도와 무관하게 범죄의 공범이 될 수 있음을 명심하고, 한방병원 취업에 대해 신중한 고려와 함께 각별히 유의해야 한다고 당부했다.

아울러 한방병원의 구조적 문제와 비윤리적 행태가 명백히 드러나고 있는 와중에, 여러 지방의료원에서 한방 진료 도입을 제도화하려는 시도에 대해서도 한특위는 깊은 우려와 강한 반대 입장이라고 표명했다.

이어 지방의료원은 공공의료의 최전선에서 국민에게 안전하고 과학적으로 검증된 의료 서비스를 제공해야 할 책임이 있다면서 검증이 부족한 한방 진료를 공공의료의 영역으로 끌어들이는 것은 공공의료의 본질적 가치를 훼손하는 것이므로 지방의료원의 한방 진료체계 도입에 대해서 신중하게 재고해야 한다고 강조했다.

의협 한특위는 국민 건강과 안전, 그리고 건강보험 재정을 지키기 위해 한방병원의 구조적 문제와 불법행위를 지속적으로 감시하고 강력히 대응할 것을 밝히고 국민의 소중한 보험료가 더 이상 부당하게 낭비되지 않도록 정부와 관계 기관에서도 즉각적인 대책을 마련하라고 거듭 촉구했다.

"보험사기 온상 한방병원, 건보재정 악용 중단하라"

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<figure class="photo-layout image photo_131627 max-width-600 float-center" data-idxno="131627" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202509/161117_131627_4930.png" />
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코골이와 수면장애, 수면무호흡증 등의 치료법으로 양압기가 주목받으면서, 기기 오남용에 대한 우려도 커지고 있다. 의사의 진단과 처방을 필수로 요구하는 외국과 달리, 국내에서는 온라인을 통해서도 기기를 손쉽게 구매할 수 있어 잘못된 기기 사용을 관리할 방도가 없어서다.

15일 의료계에 따르면 최근 온라인 쇼핑몰 또는 해외 직구를 통해 양압기를 자가 구매해 사용하는 사례들이 늘고 있다.

양압기 해외 직구는 현행법상 불법이다. 양압기는 국내 분류상 2등급 의료기기로, 식품의약품안전처의 수입업 및 수입허가를 받은 경우에만 수입이 가능하다. 허가없이 의료기기를 수입한 경우에는 5년 이하 징역 또는 5000만원 이하의 벌금형에 처해진다.

다만 공식 수입업체가 온라인 쇼핑몰을 통해 일반인에 양압기를 판매하는 사례에 대해서는 별도의 제재조치를 두고 있지 않다.현행 의료기기법상 무허가 수입 또는 판매상에 대한 규제만 존재할 뿐, 누가 이를 구입해 어떻게 사용지는 별도의 관리 규정이 없는 것이다.

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<figure class="photo-layout image photo_131624 max-width-600 float-center" data-idxno="131624" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="br" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202509/161117_131624_3856.jpg" />
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이는 양압기의 의사처방을 의무화하고 있는 외국의 사례와는 배치된다.

미국과 유럽호주 등은 모두 양압기를 처방 기기(prescription device)로 분류, 환자가 수면다원검사 및 전문의 진단을 받을 후에만 이를 구매 또는 대여할 수 있도록 하고 있다. 수면무호흡이 진단된 환자에 사용하는 치료기기여서다.

수면무호흡은 무호흡지수(AHI), 산소포화도, 각성 반응, 수면 단계 등을 종합 분석해 진단하며, 수면무호흡이 확인된 환자라도 순응도 등을 고려해 환자별로 적절한 압력으로 양압기 처방을 낸다.

국내에서도 건강보험보험을 적용받아 양압기를 사용하고자 할 때는 의사의 진단과 처방을 필수로 받도록 하고 있지만, 개인 구매의 경우 외국과 달리 처방 의무를 부과하고 있지 않다.

이렇다보니 수면무호흡을 진단받지 않은 환자도, 양압기를 무분별하게 구매해 사용하는 사례가 흔하다.단순 코골이나 수면장애 등 적응증에 해당하지 않는 사람들도 이른바 자가진단과 처방을 하고 있는 셈이다.

식약처는 의사의 처방 및 지도가 필요한 의료기기를 쇼핑몰 등에서 유통하는 행위에 대해 별도로 규정하고 있지 않으나 온라인을 통해 개인에게 판매할 경우 안전성 등이 우려되므로 제품의 사용 목적, 사용방법, 사용시 주의사항 등을 구매자에게 충분히 안내해야 할 것으로 보인다는 입장을 밝혔다.

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<figure class="photo-layout image photo_131628 max-width-600 float-center" data-idxno="131628" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="국내 허가, 판매 중인 A양압기 사용설명서.  " src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202509/161117_131628_4938.jpg" />
<figcaption>국내 허가, 판매 중인 A양압기 사용설명서.</figcaption>
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의료계는 부적절한 양압기 사용이 심각한 건강 위험을 초래할 수 있다고 경고한다.

이철희 대한의사협회 기획이사 겸 대한이비인후과의사회 의무이사는 양압기를 단순 보조장치로 생각할 수 있지만, 무자격자가 임의로 사용할 경우 심각한 부작용을 초래할 수 있다면서 고령자나 심혈관계 동반질환 환자의 경우 압력에 따라 심전도가 변화하거나 부정맥이 발생할 가능성이 있어 사용상 주의가 필요하다고 지적했다.

특히 중추성 수면무호흡증 환자에게 양압기를 사용할 경우 증상이 악화될 가능성이 있고, 심부전이나 폐질환 환자의 경우에도 부적절한 압력으로 양압기를 사용하면치명적인 결과를 유발할 수 있다고 부연한 이 기획이사는 때문에 외국에서도 의사의 진단과 처방을 기반으로 의료적 판단 하에 양압기를 사용하도록 한 것이라고 덧붙였다.

자가 진단과 처방으로 증상이 악화하거나 치료시기를 놓치는 것도 문제다.

이 기획이사는환자가 임의로 양압기를 구입해 쓰다 압력 등에 적응하지 못해 사용을 포기하는 사례도 흔하다. 자칫 치료시기를 놓치고 이로 인해 타질환으로 이환될 가능성도 크다면서 수면무호흡은 심혈관 질환이나 고혈압, 당뇨병 등 각종 성인병의 위험을 높일 수 있어적절한 치료가 필요한 질환으로, 증상 의심시에는 반드시 의료기관을 찾아 진료를 받아야 한다고 강조했다.

이비인후과의사회는 최근 식약처에 공문을 보내, 온라인을 통한 양압기 판매 행위 등을 보다 엄격히 관리해줄 것을 요청했다.

구체적으로는 양압기를 의사 처방전이 있어야만 구매 가능한 의료기기로 관리하고, 온라인 등에서의 기기 판매에 대해서도 처방전을 의무화하며, 부정사례 발생시 식약처 차원의 행정처분 및 처벌 규정을 마련해 달라고 했다.

이비인후과의사회는 국민 건강을 위해 임상적으로 복잡하고 정밀한 의료기기를 비전문가가 자의적으로 사용하는 현실을 반드시 시정해야 한다고 강조했다.

수면무호흡에 양압기, 'X팡'에서 사서 쓰면 안되냐고?

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<figure class="photo-layout image photo_131621 max-width-960 float-center" data-idxno="131621" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="[사진제공=성남시의료원] ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202509/161116_131621_220.jpg" />
<figcaption>[사진제공=성남시의료원] ⓒ의협신문</figcaption>
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최근 이재명 정부가 공공의료 정책을 강력하게 추진하겠다는 의지를 보이고 있는 가운데, 대한의사협회가 9일 공공의료기관인 성남시의료원과공공의료 발전을 위한 간담회를 개최했다.

이날 의협과 성남시의료원은 정부의 공공의료 관련 정책에 대해 논의하고, 정책을 수립할 때 현장의 목소리와 전문가단체의 의견을 충분히 들어야 정책 실패가 없다는 데 공감했다.

이날 김택우 의협회장을 비롯한 의협 일행은 최근 공공의료 강화가 이슈가 되고 있는데, 성남시의료원이 실제로 어떻게 운영되고 있는지 살피기 위해 방문하게 됐다고 밝혔다.

그러면서 의협은 공공의료, 필수의료 등을 강화하려는 정책을 추진할 때 전문가단체의 의견은 물론 현장의 의견까지 충분히 들어야 한다는 입장이라면서 그래야 지역 공공의료기관이 제역할을 할 수 있을 것이라고 덧붙였다.

이에 한호성 성남시의료원장도 앞으로 정부가 공공의료 등의 정책을 세울때 왜 현장에서는 여러 문제가 발생하는지, 공공의료 역할을 할 때 무엇이 필요한지 현장의 목소리에 귀를 기울일 필요가 있다고 의협과 생각이 같음을 전했다.

한편, 두 단체는 공공의료를 포함해 의료현안 문제에 대해 지속적으로 소통키로 했다.

의협-성남시의료원, "공공의료 정책 전문가 의견 수렴 필요" 공감

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<figure class="photo-layout image photo_131620 max-width-600 float-center" data-idxno="131620" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202509/161115_131620_1313.jpg" />
<figcaption>최정섭 광주광역시의사회장</figcaption>
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광주광역시의사회와 광주전남병원회가 27일 조선대학교병원 김동국 홀에서 광주 의료 활성화를 주제로 합동 세미나를 연다.

의대 정원 확대 정책과 의료 농단으로 빚어진 지역 및 필수의료의 몰락의 해법을 모색하기 위한 자리다.

최정섭 광주광역시의사회장은 의대 정원 확대 정책과 의료 농단으로 빚어진 지난 정권의 의료 위기는, 이전부터 진행해 온 지역의료와 필수의료의 몰락을 가속하는 트리거가 됐다며 황폐해진 지역 의료의 현장은 어디서부터 어떻게 회복을 하여야 할지에 대한 고민 뿐만이 아니라, 완전한 지방 의료의 붕괴를 걱정하는 목소리로 가득하다고 진단했다.

이어 지역 의료 체계의 현실을 정확히 진단하고 개선방안을 찾는 한편, 각계 전문가와 함께 광주 의료 발전을 위한 청사진을 그리려 한다면서 현재의 위기를 기회로 바꾸기 위한 첫 걸음을 시작할 것이라고 밝혔다.

이날 세미나에서는 변상현 GMA policy 위원이광주지역 의료진들을 대상으로 진행한 대단위 설문조사, 광주광역시 지역의료 실태조사를 발표할 예정이다. 아울러 임준 인하의대 교수가지역의료 활성화와 의료전달체계,김경명 광주광역시 통함돌봄팀장이 지역사회 통합돌봄과 재택치료,김정철 KMA policy 위원장이 KMApolicy가 지향해야 할 미래를 주제로 강연할 예정이다.

"의료농단에 스러진 지역 의료, 해법은?"

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<figure class="photo-layout image photo_131618 max-width-600 float-center" data-idxno="131618" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202509/161114_131618_5335.jpg" />
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영유아 RSV(호흡기 세포융합바이러스) 예방 항체주사 베이포투스(성분명: 니르세비맙)를 국내 만 1세 미만의 모든 영아와 만 2세 미만 고위험군에게 투여한 것이 고위험군 영아에게만 선별투여하는 것보다 비용효과적이라는 결과가 발표됐다.

글로벌 바이오제약 기업 사노피의 한국법인은 한국 영아를 대상으로 한 비용효과 분석 결과를 국제학술지 Human Vaccines Immunotherapeutics에 10일 게재했다.

서혜선 경희대 교수팀(약학대학)이 연구를 맡았다.

연구팀은 건강보험심사평가원 청구 데이터를 기반으로 외래입원 진료비, 합병증 치료비, 양육자 생산성 손실, 조기 사망으로 인한 사회경제적 비용 등을 고려해 비용 효과성 분석(CUA)을 했다.

서혜선 교수는 이번 연구를 통해 베이포투스가 국가 단위의 보편적 예방접종 프로그램에 포함돼야 한다는 근거를 확인했다라며 국가예방접종프로그램 도입의 주요 자료로 이번 결과가 활용되기를 기대한다고 말했다.

RSV는 호흡기 세포융합바이러스로 영유아에서 폐렴, 모세기관지염을 일으키는 가장 흔한 원인이다.

영유아 입원의 주된 원인으로 발병률이 높고, 전세계 영유아 90%는 2세 전 RSV에 감염된다.

전세계적으로 매년 11월~4월 발생하는 영아 모세기관지염 입원의 50~80%, 소아 폐렴의 30~60%의 원인으로 RSA가 추정된다.

HARMONIE 연구에 따르면 베이포투스는 생후 6개월동안 RSV관련 하기도 질환으로 인한 입원 발생을 82.7% 줄였다. 이는 일반적인 RSV 유행 기간인 5개월을 넘어서는 예방 효과다. 또한 83.2%라는 높은 예방 효과가 6개월 동안 지속됐다.

스페인 갈라시아는 세계 최초로 베이포투스를 국가예방접종프로그램으로 도입해 2023년 9월부터 베이포투스를 투여 받은 영유아들을 관찰하는 연구 중이다.

지난 5월 란셋(The Lancet)에 발표된 중간결과, 베이포투스를 투여 받은 6개월 미만 영아가 RSV로 입원하는 비율이 투여받지 않은 영아보다 82% 줄었다. 연구는 3년에 걸쳐 2026년 10월까지 지속된다.

박희경 사노피 백신사업부 대표는 RSV는 2세 이하 영유아 90%가 감염되지만, 치료제가 없어 예방에 더욱 신경써야 한다라고 말했다.

RSV 예방위한 베이포투스 접종의 국내 비용효과 확인

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<figure class="photo-layout image photo_131619 max-width-600 float-center" data-idxno="131619" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202509/161113_131619_5548.jpg" />
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한독테바는 자사성인 조현병 치료제 유제디(성분명리스페리돈)가 지난 5일 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았다고10일 밝혔다.

유제디는1개월 및2개월 간격으로 투여 가능한 장기지속형 피하 주사제다.

이번 허가는 조현병 환자를 대상으로 한2건의3상 임상 시험인RISE연구와SHINE연구를 바탕으로 이뤄졌다.

임상 시험 결과에 따르면,유제디는 위약 대비 재발 위험을 최대80%까지 감소시키는 효과를 보였으며, 연구 참가자를 대상으로 한 동반 설문조사에서환자의89%,의료진의92%가 투여 및 투약 과정이 쉽다고 평가했다.

안희경 한독테바 대표는 유제디는 조현병에 대한 기존 치료의 한계를 보완하고 재발 위험을 줄일 수 있는 새로운 치료 대안이라는 점에서 의미가 크다며 특히 복약 순응도가 낮아 장기 치료가 어려운 조현병 환자에게 유연한 투여 옵션과 빠른 치료 효과를 동시에 제공할 것으로 기대한다고 밝혔다.

성인 조현병 치료제 ‘유제디’ 국내 허가

종근당홀딩스는 오는 11일부터 22일까지 서울 종로구 세종문화회관 미술관 1관에서 제12회 종근당 예술지상 기획전을 개최한다.

회화의 시간, 너무 이르거나 너무 늦은이라는 주제로 열리는 이번 전시에서는종근당 예술지상 2023 선정작가인 국동완박미라한지형 작가가 3년간 창작한 회화 작품 35점을 선보인다.

국동완 작가는 꿈과 출산 등 언어로 표현하기 어려운 경험을 기호와 기하학적 형상으로 재구성하며 의식과 무의식, 자아와 타자 사이의 경계를 탐구한 작품을 내놓는다. 박미라 작가는 검은색으로 화면을 가득 채운 드로잉 속 사물과 형상을 통해 인간 사회의 어두운 단면을 우화적으로 드러내며, 한지형 작가는 문명이 해체된 이후의 모습을 상상하며 현실과 가상을 넘나드는 새로운 세계를 회화적으로 구현한다.

종근당홀딩스 관계자는 종근당 예술지상 기획전은 3년 동안 창작에 몰두한 작가들의 서로 다른 회화 세계를 한 자리에서 만날 수 있는 기회라며 앞으로도 차세대 작가들을 위한 든든한 창작 기반을 마련해 한국 현대미술의 다양성과 저변 확대에 기여하겠다고 말했다.

이번 기획전은 가상현실(VR) 온라인 전시도 운영한다. 모바일과 PC를 통해 종근당 예술지상 홈페이지(<a href="http://www.ckd-yesuljisang.org">www.ckd-yesuljisang.org</a>)에서 작품을 감상할 수 있으며, 전시 종료 후에도 계속 관람이 가능하다.

종근당홀딩스는 2012년부터 종근당 예술지상을 통해 매년 3명의 신진 미술작가를 선발해지금까지 총 42명을 지원해왔다. 선정된 작가에게는 개인당 연간 1000만원의 창작지원금이 3년간 지급되며, 지원 마지막 해에는 기획전 개최 기회가 제공된다.

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<figure class="photo-layout image photo_131617 max-width-600 float-center" data-idxno="131617" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202509/161112_131617_4144.jpeg" />
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'종근당 예술지상 기획전’ 개최

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<figure class="photo-layout image photo_131615 max-width-600 float-center" data-idxno="131615" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202509/161111_131615_2944.jpg" />
<figcaption>ⓒ의협신문</figcaption>
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가톨릭대학교와 이화여자대학교 의과대학 부속 서울병원 2개소가 해부교육 지원센터로 신규 지정됐다.

보건복지부는 10일 이같은 내용의 해부교육 지원센터 소식을 알렸다.

해부교육 지원센터는 지난해 9월 발표된 의대교육 여건 개선을 위한 투자방안에 따라 의대생 해부 실습 교육 환경 개선을 위해 올해 새롭게 도입된 사업이다.

구체적으로 해부교육 지원센터는 시신 기증 의사가 있는 분에 대한 상담을 통해 기증 시신이 부족한 의대에 기증할 수 있도록 연계하고, 의대를 대상으로 기증 상담, 본인 또는 유족의 동의 절차, 사후 예우 및 지원 등 시신 기증 과정 전반에 대한 안내를 제공해 대학별 기증 제도의 원활한 운영을 지원한다.

일시적인 교육 수요 급증 등에 대비해 해부교육 지원센터의 시신과 해부 실습 공간 등 실습 환경도 제공할 예정이다.

정통령 공공보건정책관은 사업 초기인 만큼 시신 기증제도와 의학교육연구를 위한 시신 활용 관련 현장 의견을 지속 수렴해 의대 학생의 해부학 실습 환경이 개선될 수 있도록 지원하겠다라고 밝혔다.

가톨릭·이화여대의대 해부교육 지원센터 신규 지정

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<figure class="photo-layout image photo_131616 max-width-600 float-center" data-idxno="131616" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202509/161110_131616_3146.jpg" />
<figcaption>HK이노엔 위식도역류질환 치료제케이캡</figcaption>
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HK이노엔이10일 심혈관환자 치료에서 위식도역류질환 치료제케이캡(성분명 테고프라잔)과프로톤펌프 억제제(PPI) 계열간 안전성을 비교분석한 연구결과를 발표했다.

연세의대 용인세브란스병원 연구팀(심장내과 김용철이오현 교수)이 주도한 이번 연구는 경피적 관상동맥중재술(PCI)후 이중항혈소판요법으로 치료받은 급성 심근경색 환자를 대상으로 진행됐다.

이중항혈소판요법은 심혈관질환 환자의 허혈성 사건을 줄이는 치료법이지만,위장관 출혈 위험을 높이는 것으로 알려져 있다. 이를 방지하기 위해PPI계열 약물이 널리 사용되고 있으나,항혈소판제와의 약물 상호작용 우려가 지속적으로 제기돼 왔다.

연구팀은 3세대 위장보호제인 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB)계열의 케이캡이 기존 PPI계열 제품을 대체할 수 있는 가능성을 확인하기 위해 이번 연구를 진행했다.

건강보험심사평가원의 전국 단위 빅데이터를 활용해 국내에서 경피적 관상동맥중재술을 받은 급성 심근경색환자 중 이중항혈소판요법과 함께PPI계열 약물(1만 9201명) 혹은 테고프라잔(2075명)을 복용한 환자를 비교 분석한 것인데,두 환자군의 기저 특성을 통계적으로 보정한 뒤주요 평가 지표로1년 내 위장관 출혈과 심근경색뇌졸중 등 주요 심뇌혈관 사건을 설정했다.

연구결과,케이캡 복용군은1년 내 위장관 출혈 위험이PPI복용군 대비 28% 가령 낮은 것으로 나타났으며,심근경색이나 뇌졸중 등 주요 심뇌혈관 사건 위험은 증가시키지 않는 것으로 확인됐다.

연구를 진행한 김용철 교수는이중항혈소판요법(DAPT)치료를 받는 동아시아 심근경색 환자에서 케이캡이 기존PPI대비 효과적이고 안전한 위장보호약물이 될 수 있음을 확인했다고 말했다.

함께 연구에 참여한 이오현 교수는 초고령화 사회에 접어들면서 심혈관질환 환자가 늘고,이에 따라 사망률도 증가하고 있다.특히 시술 후 이중항혈소판요법(DAPT)치료 과정에서 발생하는 위장관 출혈 관리가 중요한데,이번 연구 결과는 케이캡이 안전하면서도 효과적인 대안이 될 수 있음을 보여준다고 말했다.

이번 연구결과는 지난 달 스페인 마드리드에서 열린 유럽심장학회(ESC 2025)에서 포스터로 발표됐다.