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<figure class="photo-layout image photo_131581 max-width-600 float-center" data-idxno="131581" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202509/161087_131581_4142.jpg" />
<figcaption>ⓒ의협신문</figcaption>
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온라인 비대면 채널을 통한 불법 의약품 판매가 폭발적으로 증가한 가운데 마약류 불법거래가 최근 4년새 8배 이상 급증한 것으로 나타났다.

국민의힘 김예지 의원은 9일 식품의약품안전처로부터 제출받은 온라인 불법 식의약품 판매 적발 건수를 공개했다.

자료에 따르면 2021년 5만 8782건에서 2024년 9만 6726건으로 급증했다. 올해도 7월까지 이미 5만 2565건이 적발돼 역대 최고치를 경신할 가능성이 크다.

품목별로 살펴보면 먀약류 불법 판매가 2021년 6167건에서 2024년 4만 9786건으로 급증했다. 온라인이 새로운 마약 거래온상으로 자리를 잡은 것. 이외에도 식품은 매년 1만 5000건 안팎으로 꾸준히 적발됐으며 건강기능식품의료기기화장품도 지속적 불법 유통 증가세가 이어졌다.

불법 판매에 대한 행정처분과 수사 의뢰가 진행됐지만 실효성은 낮은 것으로 드러났다. 불법 판매 적발 건수가 9만 건을 넘었지만 실제 행정처분은 548건에 불과했다. 마약류 관련 수사 의뢰는 2021년 26건에서 올해 7월까지 85건으로 늘어났다.

김예지 의원은 온라인 마약 거래의 급증은 단순한 단속을 넘어 국가안보와 국민 안전을 위협하는 수준이라며 정부는 온라인 불법 유통을 뿌리 뽑기 위해 플랫폼 기업 책임 강화, 국제 공조 확대, 전담 인력과 예산 확충 등 근본적인 대책을 서둘러야 한다고 지적했다.

아울러 특히 불법 식의약품 확산은 국민 건강을 직접적으로 위협하는 만큼, 보다 엄격한 관리와 예방 대책이 시급하다고 강조했다.

온라인상 마약류 불법거래 최근 4년간 8배 이상 증가

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<figure class="photo-layout image photo_131580 max-width-600 float-center" data-idxno="131580" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="대한의사협회 KMA POLICY 특별위원회 제15차 월례회의가 2025년 9월 6일(토) 16:30에 의협회관 4층 대회의실에서 개최되었다. ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202509/161086_131580_1253.jpg" />
<figcaption>대한의사협회 KMA POLICY 특별위원회 제15차 월례회의가 2025년 9월 6일(토) 16:30에 의협회관 4층 대회의실에서 개최되었다. ⓒ의협신문</figcaption>
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KMA POLICY 특별위원회 / 심의위원회 제15차 회의

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<figure class="photo-layout image photo_131579 max-width-640 float-center" data-idxno="131579" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="3일 오후 7시, 대한의사협회 4층에 불법 대체조제로 인한 환자 안전 문제에 적극적으로 대응하기 위해 ‘불법대체조제 피해신고센터’를 열고 업무를 시작했다. ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202509/161085_131579_1127.jpg" />
<figcaption>3일 오후 7시, 대한의사협회 4층에 불법 대체조제로 인한 환자 안전 문제에 적극적으로 대응하기 위해 불법대체조제 피해신고센터를 열고 업무를 시작했다. ⓒ의협신문</figcaption>
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대한의사협회 '불법대체조제 피해신고센터' 개소

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<figure class="photo-layout image photo_131578 max-width-900 float-center" data-idxno="131578" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="4일 의협회관 지하1층 대강당에서 제34기 의료정책최고위과정 제 16강의가 열렸다. ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202509/161084_131578_99.jpg" />
<figcaption>4일 의협회관 지하1층 대강당에서 제34기 의료정책최고위과정 제 16강의가 열렸다. ⓒ의협신문</figcaption>
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제34기 의료정책최고위과정 제16강의

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<figure class="photo-layout image photo_131576 max-width-640 float-center" data-idxno="131576" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="4일 오후 3시 의협회관 지하1층 대강당에서 김성근 대변인(공보이사 겸 홍보이사)가 수급불안정 의약품에 대한 성분명처방 강제 법안, 대체조제 활성화 법안, 문신사 자격 및 의료기관 내 문신행위에 대한 입장 등 의료현안 관련 입장 발표했다. ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202509/161083_131576_648.jpg" />
<figcaption>4일 오후 3시 의협회관 지하1층 대강당에서 김성근 대변인(공보이사 겸 홍보이사)가 수급불안정 의약품에 대한 성분명처방 강제 법안, 대체조제 활성화 법안, 문신사 자격 및 의료기관 내 문신행위에 대한 입장 등 의료현안 관련 입장 발표했다. ⓒ의협신문</figcaption>
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제43대 의협 집행부 제29차 정례브리핑

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<figure class="photo-layout image photo_131573 max-width-600 float-center" data-idxno="131573" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202509/161082_131573_051.jpg" />
<figcaption>ⓒ의협신문</figcaption>
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의료소송을 직접 경험하고 있는 현직 판사와 검사도 의료사고가 발생하면 환자 측에서 형사고소부터 진행하는 경향이 있다라며 의료인의 사법리스크에 공감을 표시했다.

의료사고 종합보험제도를 활성화 하고 무과실보상제도를 도입해야 한다고 봤다. 의료계가 적극 주장하고 있는 의료진의 형사책임을 감면해 주는 의료사고처리 특례법 제정에도 힘을 실었다. 특히 필수의료 영역 의료진 법적 보호를 특히 강조했다.

국회 역시 이 같은 제도 개선에 의견을 같이 하면서도 환자와의 신뢰 확보를 위한 근거 마련 필요성을 이야기했다.

대한의사협회 의료배상공제조합은 대한의사협회, 더불어민주당 전진숙 의원, 국민의힘 서명옥 의원, 개혁신당 이주영 의원과 8일 국회 의원회관에서 의료분쟁 관련 법제도 개선방안 모색을 위한 공청회를 열었다.

공청회에는 현직에서 의료소송을 직접 경험하고 있는 현직 판검사가 참석해 관련 제도 개선책을 제시했다.

이종길 대구지방법원 부장판사는 의료사고가 생기면 사망이나 중대한 과실은 대부분 법원으로 오는 경우가 많은데 의료소송이 형사 소송화 되는 경향이 있다라며 환자 측에서는 일단 형사고소부터 진행하는 경향이 있다. 환자 측 입장에서는 의료진 과실 입증 어려움으로 형사고소를 통해 경찰단계에서 환자에게 유리한 증거를 확보하려고 한다고 경향을 설명했다.

이어 민사소송에서 환자의 눈물을 많이 본다. 형사소송에서는 피고인으로서 법정에 직접 출석하는 의사의 눈물도 많이 봤다라며 의사는 환자를 살리고자 하는 생각을 기본으로 진료에 임하고 있으며 예기치 못한 상황을 봤을 때 환자 사망에 대해 큰 죄책감을 느끼는 경우가 많다고 경험을 전했다.

즉, 의료사고가 소송으로 이어지면 의사는 필수과 기피, 과잉진료, 소극진료, 방어진료 등으로 이어져 종종 살릴 수 있는 환자를 살리지 못하는 일이 발생하는 게 현실이다. 물론 환자도 의료과실 입증 문제, 손해배상의 지연, 장기간의 소송, 소송비용 문제 등으로 고통받고 있다.

이종길 부장판사는 의료진의 민사책임을 강화하고 형사고소 남용 등 형사소송화를 막기 위해 일정한 경우 의료진의 형사책임을 면제할 수 있는 제도적 방안을 찾아 국민적 공감대를 형성하는 것이 바람직하다고 제안했다.

더불어 의료사고 관련 종합보험제도 개발 및 활성화, 불가항력적 의료사고 무과실 보상제도 도입, 의료사고처리 특례법 제정 등을 제안했다.

그는 의사의 고의나 중대한 과실이 없으면 형사책임을 면제하거나 감경하는 방향으로 제도를 개선하되 환자 권리 보호와 의료의 질 향상이라는 측면도 함께 고려해야 한다고 덧붙였다.

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<figure class="photo-layout image photo_131575 max-width-600 float-center" data-idxno="131575" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202509/161082_131575_20.jpg" />
<figcaption>이종길 대구지방법원 부장판사(왼쪽)와 장준혁 대구지방검찰청 서부지청 검사 ⓒ의협신문</figcaption>
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장준혁 대구지방검찰청 서부지청 검사도 약 15년 동안 의료 관련 소송 경험을 꺼내며 의료분쟁 형사사건에서 기소율이 높지 않고 분쟁이 장기화되는 경향을 짚으며 의료분쟁을 경험할 가능성 자체는 증가했다고 했다.

장 검사 역시 환자와 의료인을 모두 설득해야 한다는 전제를 제시하며 형사처벌특례 도입, 의료분쟁조정중재 활성화를 주장했다. 그는 악결과에 대해 책임을 묻는 문화가 생겼다라며 의료인 중에서도 소명의식으로 일하는 사람들이 분명히 있다. 이들을 위해서라도 국회에서 계류하고 있는 법안을 면밀히 살펴야 한다고 말했다.

입법을 담당하는 국회는 의료사고를 당하고 사망, 장애 등 악결과를 맞은 환자와 보호자 입장도 충분히 고려해야 하는 만큼 제도화를 위한 신뢰를 먼저 확립해야 한다는 점을 짚었다. 현재 국회에는 의료사고처리 특례법 제정안, 의료사고 피해구제 및 의료분쟁 조정 등에 관한 법률 개정안 등이 계류하고 있다.

조원준 더불어민주당 보건의료수석전문위원은 의료사고 관련 논쟁은 오랫동안 진행돼왔지만 여전히 계속되는 이유는 과실 영역이 발생하기 때문이라며 과실도 중과실, 경과실 말은 쉽지만 현장에서 분류하기가 쉽지 않다고 운을 뗐다.

이어 의료인의 사법 리스크가 지난해 의대정원 증원 논란 이후 더 무거운 주제로 급부상했다라며 실제로 필수의료 영역에서 소송 부담을 더 크게 느끼고 있다. 이는 의료인과 환자 모두 공멸의 문제로 직면했고, 그런 만큼 환자단체도 다른 시각에서 접근이 필요하다고 강조했다.

조 위원은 의료분쟁에서 쟁점으로 4가지를 짚었다. 의료분쟁조정중재원의 역할과 기능 대폭 확대, 의협 의료배상공제조합이 민간 영역을 넘어서 공적 배상을 어떻게 개편할 것인지, 필수의료 분야 형사처벌 기준 완화에서 필수의료의 범위, 사법리스크에 대한 민관 공동연구를 통한 신뢰 확보 등이다.

조 위원은 필수의료는 정의부터 쉽지 않다라며 우선 좁은 영역부터 시작했으면 한다. 신뢰 근거를 확보해 가다 보면 다음 단계에서 속도가 빨라지는 특징이 있다. 최소한의 합의로 형사처벌을 완화하는 분야를 정해 현실에 적용할 필요가 있다고 밝혔다.

의료소송, 현직 판·검사가 말하는 소송 경향은?

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<figure class="photo-layout image photo_131572 max-width-600 float-center" data-idxno="131572" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="지난 9월 4일 별세한 고 박현승 전 대한의사협회 총무이사(2000년 의협 의권쟁취투쟁위원회 운영위원). ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202509/161081_131572_5745.jpg" />
<figcaption>지난 9월 4일 별세한 고 박현승 전 대한의사협회 총무이사(2000년 의협 의권쟁취투쟁위원회 운영위원). ⓒ의협신문</figcaption>
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오호 애재라, 해달, 나의 영원한 동지여! 그리움이여, 영민하고 굳세고 곧기까지 한 만고의 의인이여!

눈물을 잠깐 거두고 심신을 겨우 진정하여, 해달의 행장(行狀)과 나의 회포(懷抱)를 총총히 적어 영결(永訣)하려 하네.

지난 2000년 준비 안 된 의약분업을 강행한 정부와 의연히 맞섰던 우리 6만 의사는 모두가 개혁 1세대 동지였네. 우리는 올바른 의료제도의 정착과 의료인의 자긍심을 되찾자는 공동의 목표가 있었지. 25년 전 정부는 우리 의료계를 약가 마진을 탐내는 부도덕한 집단으로 매도했다네.

국민건강 확보를 위해, 의사들의 생존권을 위해, 우리는 잘못된 법과 제도에 맞서 싸웠고, 그 앞에 해달 그대가 있었지.

2000년 3월, 인천과 울산은 마치 약속이나 한 듯이 동시에 전국에서 가장 먼저 파업 투쟁을 시작하였었지. 이를 기점으로 보다 강력하고 역동적인 투쟁의 대장정을 시작하였네. 비록 미완의 혁명으로 끝났지만 그 정신은 오늘날에도 면면이 이어져, 우리 전 회원의 귀감이 되고 있다네.

힘이 없는 집단은 자신을 지켜내지 못하며, 우리가 힘이 있으면 그 누구도 우리를 함부로 하지 못할 것일세. 2000년 그날, 모두가 힘을 모아 하나가 되어 나아가기를 간절히 바랐고, 국민 모두에게 도움이 되는 의료 환경을 만들고자 의기투합하였었지.

그러나 하늘은 해달에게 너무나 험난한 시련을 주었다네. 간이식에 이어 위암으로 또 수술을 받아야 했고, 합병증과 패혈증으로 촌각을 다투며 지난한 투병 생활을 견뎌내야 했지. 그 와중에도 우리는 만나기만 하면 어떻게 해야 참의료를 이루어 낼 것인지를 궁리하였었지.

이제 해달은 다시 볼 수 없는 먼 곳으로 우리를 남겨 두고 홀로 떠나는구나. 해맑은 미소와 따뜻한 말 한마디를 더는 듣지 못하겠네. 이제 남은 일들은 뒷사람에게 맡겨 놓아야 할 것일세.

마음 편히 잘 가시게, 잊을 수 없는 해달이여!

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고 박현승 전 대한의사협회 총무이사는 2000년 의협 의권쟁취투쟁위원회(의쟁투) 운영위원을 맡아 의약분업의 문제점을 알리고, 의권쟁취 투쟁 열기를 확산하는 데 앞장섰다.

온라인(PC 통신)에서 필명 해달로 활동하며 정부의 잘못된 의약분업 정책 강행으로 환자의 불편과 건강보험료 폭증 문제를 알렸다.

고인은 1984년 서울의대를 졸업하고, 국립의료원 소아청소년과에서 전공의과정을 거쳐 1992년 전문의 자격을 취득했다. 인천에 박소아과의원을 개원하다 2000년 의쟁투운영위원으로 참여, 대정부 투쟁에 앞장섰다.2001년 11월 직선으로 선출한 신상진 의협 회장(제32대) 집행부 총무이사로 발탁, 의사로서 전문가적 자율성과 진료권을 강조하며소통과 참여의 회무를 펼쳤다.

하지만 긴 암 투명 끝에 지난 2025년 9월 4일 별세했다.
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영원한 동지, 그리운 '해달' 잘 가시게.

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<figure class="photo-layout image photo_131571 max-width-600 float-center" data-idxno="131571" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="임석아 서울의대 교수(혈액종양내과)가 이토베비의 임상시험 결과를 재조명하고 있다." src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202509/161080_131571_2251.jpg" />
<figcaption>임석아 서울의대 교수(혈액종양내과)가 이토베비의 임상시험 결과를 재조명하고 있다.</figcaption>
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글로벌제약사 로슈의 유방암 치료제 이토베비(성분명: 이나볼리십)의 3상 임상연구 결과가 3~5일 서울에서 열린 2025 대한종양내과학회(KSMO) 국제학술대회에서 재조명됐다.

이토베비는 PIK3CA 유전자 변이 양성, 호르몬 수용체 양성(HR+), 사람상피세포성장인자수용체 음성(HER2-) 유방암 치료제이다. 식약처는 지난 7월 29일 수술 후 보조내분비요법 중 또는 완료 후 12개월 이내 재발한 HR+, HER2- 및 PIK3CA 유전자 변이가 확인된 국소 진행성 또는 전이성 유방암 성인 치료제로 허가했다. 팔보시클립 및 풀베스트란트와병용투여된다.

임석아 서울의대 교수(혈액종양내과)는 INAVO120 임상연구 결과, PIK3CA 변이를 가진 HR+, HER2- 1차 표준요법(CDK4/6 억제제+내분비요법)에 이토베비를 추가한 결과, 기존 표준요법보다 무진행 생존기간(PFS)을 2배 이상 연장시켰다고 3일 학술대회에서 밝혔다. PI3K 억제제 중 전체 생존기간(OS)을 개선한 유일한 치료제라고도 덧붙였다.

이토베비의 허가임상시험인 INAVO120에 따르면, 이토베비 투여군의 전체 생존기간 중앙값(mOS)은 34개월로 대조군보다 7개월 길었고 환자의 사망 위험을 33% 줄였다. 무진행 생존기간 중앙값(mPFS)은 17.2개월로 대조군보다 2배 이상 길었다. 질병의 진행 및 사망 위험은 58% 줄었다.

임석아 교수는 PIK3CA 변이는 HR+ 유방암의 불량한 예후를 예상하게 하는 요인이지만 PI3K 억제제의 효과를 예측할 수 있는 중요한 바이오마커이기도 하다라며 이토베비가 PIK3CA 변이 환자의 효과적인 치료 옵션이 될 수 있도록 보조 호르몬 치료 중 악화된 경우 적극적으로 유전자 검사를 해 PIK3CA 변이 여부를 확인해야 한다라고 강조했다.

미국국립종합암네트워크(NCCN)와 유럽종양학회(ESMO) 등은 가이드라인을 통해 HR+, HER2- 전이성, 진행성 유방암 환자의 중합효소연쇄반응(PCR) 또는 차세대 염기서열 분석(NGS)을 활용한 PIK3CA 유전자 변이 검사를 권고한다.

HR+ 유방암은 전체 유방암의 약 60%에 달한다. 이중 약 40%는 PIK3CA 유전자 변이를 보인다.

정진영 한국로슈 총괄(고형암혈액암 항암제 클러스터)은 47개국 2천여명의 종양 전문가가 참석한 학술대회에서 이토베비의 임상적 가치를 공유할 수 있어 뜻깊었다면서 한국로슈는 PIK3CA 변이 환자에게 이토베비의 치료 혜택이 전달될 수 있도록 적극적인 유전자변이 검사 환경을 조성하겠다라고 강조했다.

이토베비 3상 결과, 대한종양내과학회 국제대회에서 조명

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<figure class="photo-layout image photo_131570 max-width-512 float-center" data-idxno="131570" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202509/161079_131570_3958.jpeg" />
<figcaption></figcaption>
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니파바이러스감염증이 1급 법정감염병으로 신규 지정됐다.

질병관리청은 이 같은 내용으로 질병관리청장이 지정하는 감염병의 종류 및 감염병 신고를 위한 진단기준고시를 개정, 8일부터 시행에 들어간다고 밝혔다.

이번 조치는 2020년 감염병의 예방 및 관리에 관한 법률 개편 및 급수 체계 도입 이후, 제1급감염병을 신규 지정한 첫 사례다.

고시 개정에 따라 앞으로 니파바이러스감염증을 진단받은 환자 및 의심자는 신고, 격리 조치, 접촉자 관리, 역학조사 등의 공중보건 관리대상이 된다.

앞서 세계보건기구(WHO)는 향후 국제 공중보건 위기상황(PHEIC)을 일으킬 수 있는 병원체 후보 중의 하나로 니파바이러스를 선정해적극적인 대응과 백신치료제 등의 개발의 중요성을 알린 바 있다.

니파바이러스는 1998년 말레이시아돼지 농장에서 처음 보고됐으며, 해당 지역명을 따 니파바이러스로 명명됐다.

과일박지나 돼지 등 감염된 동물과 접촉하거나 대추야자수액 등 오염된 식품을 섭취할 경우 감염될 수 있으며, 환자의 체액과 밀접 접촉 시 사람 간 전파도 가능하다. 평균 414일의 잠복기를 거쳐 증상을 보이며, 초기에는 발열, 두통, 근육통 등 증상이 나타나며, 진행 시 현기증, 졸음, 의식 저하 등신경계 증상으로 악화되어 사망에 이를 수 있다.

말레이시아, 싱가포르, 필리핀, 인도, 방글라데시 등과일박쥐 서식 구역 내 아시아 국가들에서 산발적으로 발생하고 있으며, 최근에도 인도와 방글라데시에서 환자 발생이 보고된 바 있어 해당 국가 방문 시 주의가 필요하다.

질병관리청은 진단검사 체계를 구축하고 국내 유입 시 유전자 검출검사법(RT-PCR)을 통한 진단검사가 가능하도록 대비하고 있으며,최근 환자 발생이 지속되고 있는 인도외 방글라데시를 검역관리지역으로 지정해입국 시 발열, 두통 등 증상이 있을 경우 검역정보 사전입력 시스템(Q-CODE) 또는 건강상태질문서를 통해 건강상태를 검역관에게 신고하도록 사전 준비를 완료했다.

1급 감염병 지정에 따라 일선 의료기관은 니파바이러스감염증 의심환자가 내원할 경우 관할 보건소 및 질병관리청(방역통합정보시스템)으로 즉시 신고해야 하며, 필요한 경우 격리조치 해야 한다.

임승관 질병관리청장은 이번 니파바이러스감염증의 제1급감염병 지정은 해외에서 발생하고 있는 감염병의 국내 유입 위험을 선제적으로 대비하기 위한 조치라며코로나19 경험을 통해 신종감염병 대응의 중요성이 더욱 높아진 만큼, 앞으로도 전세계 발생 상황을 면밀히 모니터링하고 국내 감염병 관리체계를 지속적으로 강화해 나가겠다고 밝혔다.

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<figure class="photo-layout image photo_131569 max-width-472 float-center" data-idxno="131569" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202509/161079_131569_3916.jpg" />
<figcaption>법정 감염병 분류 체계 (제1급감염병: 17종 18종, 질병관리청)</figcaption>
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니파바이러스, 1급 감염병 신규 지정...병·의원 신고 의무

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<figure class="photo-layout image photo_131567 max-width-960 float-center" data-idxno="131567" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202509/161078_131567_617.png" />
<figcaption>ⓒ의협신문</figcaption>
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의료개혁추진단이 새 정부에 맞춰 새롭게 구성될 전망이다. 주요 개혁 과제와 위원 구성 등의 일부 변화도 있을 것으로 분석된다.

의료개혁특별위원회는 지난해 4월 윤석열 정부에서 대통령 직속으로 꾸려졌다. 의료개혁 과제의 전문적 검토와 추진 로드맵 마련을 비롯해 이해관계자 사이 쟁점이 있는 과제의 공론화, 갈등 조정 등의 역할 수행을 목표로 삼았다.

이재명 정부가 들어서면서 의료개혁특별위원회는 새롭게 운영될 예정이다.

보건복지부 관계자는 의개특위가 정리되고 새로운 조직이 발표될 예정이다.새로운 조직의 명칭은 조만간 나올 것이라며 새 정부 추진 방향에 맞게 지역의료와 초고령사회에서 요양, 돌봄, AI 등에 초점이 맞춰질 것으로 보인다. 지역 의료에 필수의료와 공공의료가 다 들어가는 개념일 것이라고 설명했다.

새로 운영되는 조직의 예산은 기존 의개특위의 예산으로 활용될 가능성이 높다.

이 관계자는 현재 의개특위가 새로 만드는 위원회를 지원하는 조직으로 가게 될 것 예정이라 예산은 큰 문제가 없을 것이라고 덧붙였다.

지난해 4월 출범된 의개특위는 출범 시작부터 운영에 난항을 겪었다. 의료계와 정부의 갈등으로 대한의사협회와 대한전공의협의회 등 의료계 대표 단체들이 불참을 선언하면서다. 의료개혁을 논의하는데 다수의 의료 전문가가 빠진 채로 논의가 이어진 것.

그럼에도 의개특위에서는 상급종합병원 구조 전환과 의료전달체계 개편 방안, 지역완결적 의료체계 구축 및 보상방안과 더불어 비급여 적정관리 및 실손보험 개혁, 지역병원 육성 및 일차의료 강화, 의료사고안전망 구축 등의 과제 등을 논의하고 추진해왔다.

2025년도 정부 예산안에는 의료개혁특별위원회 운영 명목으로 6억 2500만원이 편성됐다.

보건복지부는 예산과 관련해 의료개혁 과제 발굴기획, 정책화 검토 및 혁신안 마련, 부처이해관계자 간 협력조정, 위원회 운영 등을 지원한다며 쟁점이 많은 구조개혁 과제는 공론화 및 특위 논의를 거쳐 2차(24년말), 3차(25년) 실행방안 및 이행 로드맵을 제시할 예정이다고 설명했다.

의개특위는 윤석열 대통령 탄핵 이후 운영이 주춤했다. 올해 4월에는 조규홍 전 보건복지부 장관이 의개특위 위원들과 점심을 함께 하며 감사장을 나눠주는 등 사실상 임기가 종료되고 위원회 기능을 하지 않고 있었다.

의료계 내에서도 대통령이 탄핵된 만큼 의개특위가 해체돼야 한다고 주장하기도 했다.

대한의사협회는 윤석열 대통령 파면 결정 직후 발표한 입장문에서 의개특위 등에서 추진되던 잘못된 의료정책들을 중단하고, 의대 증원과 필수의료정책패키지 등을 합리적으로 재논의 할 수 있게 되길 기대한다고 했다.

'의료개혁추진단' 사실상 종료?…새 정부 맞춰 탈바꿈 되나

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<figure class="photo-layout image photo_131566 max-width-882 float-center" data-idxno="131566" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="지난 6일 오후 전북특별자치도 전주시의사회 박용현 회장과 상임이사진 16명은 서울특별시 용산구 대한의사협회 회관을 방문하고, 의협 회관 등 시설과 회의·업무시설 등을 둘러봤다(사진 맨 왼쪽 박용현 전주시의사회장, 가운데 서정성 의협 부회장). ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202509/161077_131566_5910.jpg" />
<figcaption>지난 6일 오후 전북특별자치도 전주시의사회 박용현 회장과 상임이사진 16명은 서울특별시 용산구 대한의사협회 회관을 방문하고, 의협 회관 등 시설과 회의업무시설 등을 둘러봤다(사진 맨 왼쪽 박용현 전주시의사회장, 가운데 서정성 의협 부회장). ⓒ의협신문</figcaption>
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지역의사회와 대한의사협회가 소통하고 교류하는 의미 있는 자리가 마련됐다. 지역의사회는 의협의 다양하고 복잡한 회무를 직접 확인하고 이해도를 높이는 계기가 됐고, 의협은 지역의사회와의 소통 중요성을 다시 한번 깨닫는 소중한 기회를 얻었다.

지난 6일 오후 전북특별자치도 전주시의사회 박용현 회장과 상임이사진 16명은 서울특별시 용산구 대한의사협회 회관을 방문하고, 의협 회관 등 시설과 회의업무시설 등을 둘러봤다.

의협에서는 서정성 부회장, 임동권 의협 의료배상공제조합 공제이사, 김상구 사무총장 등이 전주시의사회 회장 등 임원들을 맞았으며, 보건의료 관련 주요 현안들에 대한 의협의 대응현황과 통상적인 일반회무현황 등에 대해 설명했다. 전주시의사회 임원진은 때마침 열리고 있던 KMA POLICY 특별위원회 심의위원회 회의를 참관하기도 했다.

서정성 의협 부회장은 인사말을 통해 환자 진료와 바쁜 지역의사회 회무에도 불구하고 의협을 방문한 전주시의사회 박용현 회장과 상임진을 환영했다. 

이어 전주시의사회는 지역사회의 요구에 발맞추어 커뮤니티케어 모델을 선도적으로 실천하고, 통합돌봄지원센터 운영, 방문진료 상담, 만성질환 관리 교육 등 의료와 복지를 아우르는 혁신적인 시도를 통해 전주 시민들의 삶의 질 향상에 크게 기여해주고 있다며 사의를 표했다.

특히 지방 병원과 필수과의 인력 공백은 여전히 해소되지 못하고 있다. 이러한 어려운 현실 속에서도 의협은 미래 의료 인재들이 올바른 가치관과 전문성을 갖추고 성장할 수 있도록 정부 및 정치권, 유관단체와 끊임없이 소통하고 있다면서 앞으로도 후배 의사들이 정상적인 환경에서 배우고 성장할 수 있도록 최선을 다하겠다고 강조했다.

아울러 정부와 국회가 드라이브를 걸고 있는 지역의사제와 공공의료사관학교 신설, 문신사법, 비대면진료 제도화 등 의료현장에 직접적인 영향을 미칠 주요 현안들에 대해서도 하나하나 놓치지 않고 적극 대응하여 우리 의료를 지켜 나가겠다면서 의협 제43대 집행부는 의학교육의 정상화, 의료환경의 정상화, 의료제도의 정상화를 목표로 최선을 다해 회원의 소신진료와 안전한 진료환경 조성을 위해 최선을 다할 것이라고 약속했다.

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<figure class="photo-layout image photo_131565 max-width-960 float-center" data-idxno="131565" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202509/161077_131565_5238.jpg" />
<figcaption>ⓒ의협신문</figcaption>
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이에 박용현 전주시의사회장은 3년에 한 번씩 상임이사진과 워크숍을 하는데 그간은 주로 다른 지역의사회들과 교류하고 소통하는 기회로 삼았었다. 이번에는 상임진들 중 의협을 직접 회무를 지켜본 임원진들이 적어 서울에서 워크숍을 하고 의협을 방문하는 일정을 정했다면서 지역의사회 임원들이 의협 현안과 회무를 잘 이해해야 지역회무도 일관성있게 잘 판단하고 진행할 수 있을 것이라 생각해 일정을 진행했는데 뜻깊은 시간이 돼 아주 만족스럽다고 말했다.

또 서정성 의협 부회장님을 비롯한 임직원들이 환대해주시고 의협 내 시설과 회무 현안, 그리고 대응상황 등에 대해 자세히 설명해주셔서 지역 임원들로서 중앙단체의 활동에 대한 이해도를 높이는 좋은 기회였다면서 특히 의협에서 이렇게 중요한 많은 현안과 복잡한 회무를 수행하고 있는 것을 새삼 다시 한번 느끼는 기회가 됐고, 이를 계기로 지역의사회와 의협 간 소통의 중요성을 깨닫는 소중한 시간이 됐다고 했다.

전주시醫, 의협 회무 참관...“직접 보니 노고 느껴진다”

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<figure class="photo-layout image photo_131563 max-width-600 float-center" data-idxno="131563" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202509/161075_131563_851.jpg" />
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혈장분획제제 사업의 지속 가능성을 높이기 위해서는 원료 혈장 수급의 안정성을 확보하는 노력이 이뤄져야 한다는 지적이 나왔다. 이를 위한 민관협력의 중요성도 강조됐다.

이재우GC녹십자 개발 본부장은5일 서울 그랜드 인터컨티넨탈 파르나스에서 열린2025글로벌 바이오 콘퍼런스에서 이 같은 내용을 골자로 하는 지속 가능한 혈장분획제제 공급을 위한 접근성 제고 전략을 발표했다.

이 본부장은 지속 가능한 혈장분획제제 사업의 핵심은 안정적인 원료 혈장 수급이라고 밝혔다.

국내에서는 헌혈 인구 감소로2021년부터 혈장 자급률이50%미만으로 떨어졌고,코로나19유행 당시 글로벌 헌혈량도 급감하면서 원료 혈장의 가격이 급등한 바 있다.이 때문에 당시 전 세계적으로 혈장분획제제의 공급 부족 현상이 심화됐었다.

코로나19엔데믹 전환 이후 헌혈량은 회복세를 보였지만,증가하는 수요를 충족하기에는 국내 헌혈량이 여전히 부족해 의약품 제조 시 고가의 수입 혈장 사용 비중이 더욱 높아졌다.

GC녹십자는 이를 해결하기 위해 원료 혈장 수입국 다변화와 같은 공급망 확보에 힘쓰고 있다고 설명했다.

아울러 국내 혈장분획제제 전제품이 국가 필수의약품으로 지정돼 있는 만큼,원료 혈장 관리 기준 완화 및 원가 보전을 위한 약제 급여 등 주요 의사 결정에 정부와 기업 간의 긴밀한 협력이 필요하다고 강조했다.

이재우GC녹십자 개발 본부장은지속 가능한 혈장분획제제 공급 체계를 갖추기 위해 전사 차원의 노력을 기울이고 있다며, 정부와 긴밀하게 협력하여 국내 공급 부족이 발생하지 않도록 최선을 다할 것이라고 말했다.

"혈장분획제제 지속성 핵심은 안정적 원료 혈장 수급"

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<figure class="photo-layout image photo_131561 max-width-491 float-center" data-idxno="131561" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202509/161074_131561_5426.jpg" />
<figcaption>사진 왼쪽부터이스마일 쉐하다 타북 CEO, 박재현 한미약품 대표.</figcaption>
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한미약품이 호중구감소증 치료 바이오신약 롤론티스(성분명 에플라페그라스틴)의 중동 시장 진출 교두보를 마련했다.

한미약품은 사우디아라비아의 제약기업 타북과 롤론티스 공급 계약을 체결했다고 8일 밝혔다.

이번 계약은 작년 10월 타북과 체결한 파트너십 계약의 확장판으로, 양사는 이번 계약을 기점으로 롤론티스의 성공적인 중동 시장 진출을 위해 긴밀히 협력할 예정이다.

타북은 중동북아프리카지역에서 쌓아온 풍부한 시장 경험과 전문성을 바탕으로, 롤론티스가 중동과 아프리카 시장에 안정적으로 안착하는 데 핵심적인 역할을 할 전망이다. 양사는 이번 협력을 통해 혁신적인 보조요법에 대한 환자 접근성을 넓히고, 현지 암 치료 현장에서 오랫동안 이어져 온 미충족 수요를 해소하는 데 주력하기로 했다.

한미약품이 자체 개발한 롤론티스는 한국 제약기업이 항암 분야 바이오신약으로 미국 FDA 승인을 획득한 첫번째 제품이다. 2022년 미국 시장(현지 브랜드명 롤베돈)에 출시된 이후 우수한 효능과 안전성을 기반으로 매 분기 200억원대 매출을 기록하며 글로벌 경쟁력을 입증해 나가고 있다.

이스마일 쉐하다 타북 CEO는 한미와의 파트너십은 사우디아라비아를 비롯한 중동 시장에서 의미 있는 혁신을 실현하고 헬스케어 산업을 한 단계 도약시키겠다는 공동의 의지를 보여준다며 건강한 삶을 위한 혁신적 치료제에 대한 접근성을 높여 환자들의 치료 결과 개선에도 큰 도움이 될 것이라고 밝혔다.

박재현 한미약품 대표는 신흥 제약 시장으로 떠오르고 있는 중동북아프리카 지역에서 한미의 미래 성장 동력을 새롭게 발굴해 나갈 수 있는 중요한 기반을 마련하게 됐다며 타북과의 협력은 글로벌 한미의 비전을 실현하고, 중동 지역에서 한미의 브랜드를 확고히 구축하는 시작점이 될 것으로 기대한다고 말했다.

한미약품 ‘롤론티스’ 중동 진출…사우디 ‘타북’과 공급 계약

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<figure class="photo-layout image photo_131560 max-width-600 float-center" data-idxno="131560" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202509/161073_131560_4326.jpg" />
<figcaption>ⓒ의협신문</figcaption>
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비대면 진료 정부안 무슨 내용 담겼나?

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<figure class="photo-layout image photo_131562 max-width-600 float-center" data-idxno="131562" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202509/161072_131562_235.jpg" />
<figcaption>ⓒ의협신문</figcaption>
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최근 5년 동안 의료사고로 업무상과실치사상 혐의로 입건되는 의사가 연평균 약 735명 수준이라는 연구결과가 나왔다. 기소돼 형사 재판까지 받는 의사는 연간 40명 수준으로 뚝 떨어지지만 매년 수백 명의 의사가 형사소송 부담을 겪고 있고 이는 필수의료 기피 현상의 원인이라는 분석이다.

서종희 연세대 법학전문대학원 교수는 8일 국회 의원회관에서 열린 의료분쟁 관련 법제도 개선방안 모색을 위한 공청회에서 의료사고 관련 민형사 소송 등 조사 분석을 위한 연구 결과를 공개했다.

해당 연구는 올해 3월 대한의사협회 의료배상공제조합이 산하에 의료사법제도개선위원회를 발족하고 국내외 민형사소송 등에 관한 조사분석과 합리적 해결방안을 위한 연구용역 추진 결과물이다. 배상공제조합은 연구 결과를 바탕으로 대한의사협회와 더불어민주당 전진숙 의원, 국민의힘 서명옥 의원, 개혁신당 이주영 의원이 함께 국회 공청회 주최에 나선 것.

서종희 교수팀은 우리나라 의료과오 관련 형사소송과 민사소송, 의료분쟁 조정 현황과 최근 판례를 분석하고 다른 나라 소송 현황을 확인한 후 관련 제도 개선책을 도출했다.

연구결과에 따르면 최근 5년 사이 업무상과실치사상죄로 입건된 의사는 연평균 약 735명 수준에 달하고 기소까지 돼 형사재판을 받는 의사는 연간 약 40명이었다. 실제 유죄판결을 받는 의사는 약 20명 내외로 줄었다.

2020~24년 의료과오로 인한 형사판결 건수는 81건으로 38%(31건)가 무죄였다. 나머지 26건은 벌금형, 22건은 금고형 이상의 집행유예, 2건은 금고형 이상이었다.

서 교수는 무죄율이 38%인 것은 형사재판에서 인과관계 입증을 엄격하게 보고 있음을 확인할 수 있다라며 송치 및 입건으로 인한 정신적 피해 등의 발생은 기정사실이라고 설명했다.

그는 무죄가 나온다고 해서 이 사건이 끝난 것은 아니다라며 입건된 것보다 유죄가 많이 적어졌으니 국내에서도 형사상 책임을 큰 부담을 지지 않는다고 생각하는데 유죄, 무죄로 단순히 판단해서는 안된다. 입건 건수 자체가 다른 나라보다 높은 편인게 맞고 조사를 받는 것부터 필수의료 붕괴의 조짐이다. 무죄가 되더라도 몇년간 고통을 겪는다고 말했다.

앞서 보건복지부가 한국보건사회연구원에 의뢰한 연구 결과의 172건 보다 숫자는 적었지만 이를 놓고 실제 형사 소송으로 이어진 사례는 드물다고 평가한 것과 해석을 달리하는 셈이다.

민사소송은 형사 보다 건수가 압도적으로 늘어난다. 연구진에 따르면 법원에서 선고하는 의료과오 민사소송 1심 건수는 2020년 이후 해마다 700~900건에 달했다. 매년 선고되는 판결 중 절반이 원고인 환자 측의 청구를 인용하는 분위기다.

서 교수는 인과관계 입증을 완화해 환자에게 유리한 판결을 선고하는 경향이 강하고 이 때문에 손해배상을 부담하는 의사수가 많아지고 있다라며 결국 위험이 큰 필수과 기피, 과잉진료나 소극 진료 등으로 이어져 국민 의료서비스 향상에 좋지 않은 결과를 초래한다고 설명했다.

소송뿐만 아니다. 의료진은 소송 전단계로 볼 수 있는 중재 절차도 있다. 의료분쟁조정중재원은 매년 약 2000건 정도의 의료분쟁 조정 신청을 받고 있고 이 중 약 70% 내외인 1400건 정도가 조정 절차로 넘어간다. 민사소송 건수와 조정중재원 처리 건수를 더하면 의료진은 매년 3000건 가까운 민사 분쟁에 휘말리고 있다는 소리다.

연구진은 최근 의료과오 판례 경향도 분석했다.

구체적으로 환자가 과실의 손해를 발생시킬 개연성이 있다는 점을 증명하면 진료상 과실과 손해 사이 인과관계를 추정해 증명책임을 완화한다고 판단하고 있다는 분석을 내놨다. 또 후유증이나 부작용 발생 가능성이 희소하더라도 회복할 수 없는 중대한 경우에는 설명 대상이 된다는 점도 재확인하고 있다고 짚었다. 수인한도를 넘어설 만큼 현저하게 불성실한 진료가 아닌 한 치료 기회 상실을 이유로 한 위자료 배상을 인정하지 않는다고 판시해 의사의 책임이 무분별하게 확장되는 것을 방지하려는 태도도 보였다.

서 교수는 설명의무 위반에 대한 위자료를 인정하면서 소송을 통한 화해적 기능을 담당하고 있다라며 설명의무 위반 법리가 소송기술로 활용되고 있다고 했다.

이어 피해자 측 과실 이론의 적용과 함께 인과관계를 인정한 후 발생한 손해의 일부를 인정하는 법리로 활용되고 있다라며 법리적으로 재고가 필요하다고 덧붙였다.

다른 나라 의료과오 소송 현황까지 짚어본 연구진은 우리나라 의료사고 시스템의 문제점으로 ▲과도한 피해자 보호 ▲예외의 원칙화 ▲형사고소 남용 ▲사회적 비용 증가 등을 지목했다.

서 교수는 우리나라는 다른 나라보다 의료사고에 대한 사법 리스크가 매우 크다라며 형사적 리스크뿐만 아니라 민사적으로도 원칙에 대한 예외를 넓게 인정해 의료진에게 과도한 부담을 지우는 실정이라고 지적했다.

그러면서 법과 제도는 환자와 의사 양측 이익을 모두 적절하게 보호하는 중용을 모색해야 한다라며 고의나 중과실이 아닌 경과실은 형사 책임을 면제하고 민사 책임으로 환자 피해를 신속하게 구제하는 방안이 필요하다고 주장했다. 더불어 판례는 과실 책임 체계에서 벗어나는 방식으로 의사의 민사 책임을 강화해서는 안 된다라며 법 해석의 한계를 준수해야 한다고 제안했다.

무과실 보상제도 도입도 제안했다. 그는 의료진 경과실에 대한 책임을 면제하고 그로 인해 발생하는 비용의 일부 및 필수의료에 대해서는 국가나 지방자치단체가 부담하는 무과실 보상 제도를 도입해 의료진의 사법리스크를 경감하고 환자의 피해를 신속하게 보상해야 한다고 했다.

특히 필수의료에 대한 사회적 책임을 강조했다. 서 교수는 필수의료가 가지는 위험성에 대한 존중은 법적 책임, 특히 형사책임을 판단함에서도 반영해야 한다라며 민사책임으로 환자 피해를 신속하게 보상하면 형사책임에서 자유롭게 하고 예외적인 경우에 한 해 책임을 부과하게 해야 한다고 밝혔다.

그는 국가나 지방자치단체의 보조 및 특별기금을 통해 일부나 전부에 대해 환자에게 발생한 민사 피해에 대한 보상금을 지급하는 방안을 모색할 필요가 있다고 했다.

업무상과실치사상 입건 의사 봤더니…연평균 약 700여명

<figure class="photo-layout image photo_131559 max-width-300 float-right" data-idxno="131559" data-type="photo" style="float:right"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202509/161071_131559_4048.jpg" />
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소세포폐암 신약 젭젤카(성분명 러비넥테딘)가 2차 치료제를 넘어, 병용 1차 유지요법으로의 가능성을 확인했다.

김태환 아주의대 교수(아주대학교병원 종양혈액내과)는 지난 5일서울 그랜드워커힐호텔에서 열린 KSMO 2025(제18차 대한종양내과학회 학술대회 및 2025 국제학술대회)에서 IMforte 임상 결과를 소개했다.

IMforte는 소세포폐암 확장병기 환자 483명의 1차 유지요법에서 젭젤카와 티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙) 병용요법을 티쎈트릭 단독요법과 비교한 3상 임상 시험으로, 지난해 10월 톱라인이 처음 공개된 바 있다.

소세포폐암 확장병기는 1차 치료 후 면역항암제 단독으로 유지요법을 받게 되는데, 독성이 강하고 전이가 빨라 재발 가능성이 높다. 재발 시 치료 반응률도 떨어져 1차 치료 후 유지요법 단계에서 효과적인 치료 옵션에 대한 미충족 수요가 높은 상황이다.

추적 관찰 결과, 병용군에서 무진행생존기간(PFS)이 5.4개월로 단독군 2.1개월 대비 3.3개월 연장됐고, 전체생존기간(OS)도 13.2개월로 단독군 10.6개월 대비 2.6개월 연장돼 질병 진행 또는 사망 위험을 단독군 대비 각각 46%, 27% 낮춘 것으로 나타났다.

안전성 결과에서는 3-4등급의 이상반응이 병용군에서 25.6%으로 단독군 5.8%보다 높게 나타났으나 관리 가능 수준이었다. 이상반응으로 인한 치료 중단율은 병용군 6.2%, 단독군 3.3%로 큰 차이를 보이지 않았다.

김태환 교수는 면역항암제 단독요법이 확장기 소세포폐암 환자의 사실상 유일한 1차 유지요법인 현재 상황에서 병용요법 효과는 혁신적 수준이라고 강조하며, 실제 임상현장에서도 병용 옵션이 새로운 1차 유지요법의 표준으로 자리매김할 것으로 보인다고 말했다.

IMforte결과를 기반으로, 현재 러비넥테딘과 아테졸리주맙의 확장병기 병용 1차 유지요법에 대한 미국 FDA에 추가 신약 허가 신청이 우선심사 대상으로 승인됐으며, 올해 10월 최종 승인 여부가 결정된다. 이에 따라 국내에서도 두 약제의 병용 1차 유지요법 적응증 추가가 기대되는 상황이다.

젭젤카는 글로벌 제약사 파마마에서 개발한 소세포폐암신약으로, 2020년 6월 미 FDA 승인을 받았으며, 국내에서는 독점 권한을 보유한 보령을 통해 2023년 3월 출시됐다.

"젭젤카+티쎈트릭, 소세포폐암 병용 1차 유지요법 효과"

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<figure class="photo-layout image photo_131557 max-width-600 float-center" data-idxno="131557" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202509/161069_131557_2844.jpg" />
<figcaption>ⓒ의협신문</figcaption>
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대웅제약은 자사 위식도역류질환 치료제 펙수클루(성분명 펙수프라잔)가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 품목 허가를 획득했다고 8일 밝혔다.

글로벌 시장조사기관IMS데이터에 따르면,중국의 항궤양제 시장 규모는 지난해 기준 약3조원으로 세계 최대 수준이다.특히 최근14억 인구의 서구화된 식습관의 변화 등으로 위식도역류질환 환자가 빠르게 늘고 있어 치료 수요 확대가 예상되고 있다.

펙수클루는 대웅제약이2022년 출시한칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB)계열의3세대 위식도역류질환 치료제다.기존 프로톤 펌프 저해제(PPI제제)의 단점으로 꼽히는 느린 약효 발현과 짧은 반감기,식전 복용의 단점 등을 개선한 점이 특징이다.

대웅제약은 펙수클루의2026년 하반기 발매를 기점으로,중국 현지의 특성과 수요를 반영해 본격적으로 진출 전략을 펼쳐 나갈 예정이다.

박성수 대웅제약 대표는이번 중국 품목 허가는 펙수클루가 글로벌 블록버스터 의약품으로 도약하는 데 있어 매우 중요한 전환점이 될 것이라며세계 최대 항궤양제 시장인 중국에서 펙수클루가 환자와 의료진에게 가장 신뢰받는 치료옵션으로 자리매김할 수 있도록 최선을 다하겠다고 말했다.

대웅제약 P-CAB  '펙수클루' 중국 품목허가 획득

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<figure class="photo-layout image photo_131556 max-width-600 float-center" data-idxno="131556" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="김기표 가톨릭의대 교수 연구팀이 진행하는 '알츠하이머병 대상 뇌질환에서의 갑상선호르몬 대사 및 탈수초 공동기전 공략 Fist-in-class 치료제 개발' 과제가 한국보건산업진흥원 글로벌공동연구지원사업(국가간연구협력지원) 신규 과제로 선정됐다. 왼쪽부터 김기표 교수, 이재영 교수, Steve Petratos 교수." src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202509/161068_131556_5945.jpg" />
<figcaption>김기표 가톨릭의대 교수 연구팀이 진행하는 알츠하이머병 대상 뇌질환에서의 갑상선호르몬 대사 및 탈수초 공동기전 공략 Fist-in-class 치료제 개발 과제가 한국보건산업진흥원 글로벌공동연구지원사업(국가간연구협력지원) 신규 과제로 선정됐다. 왼쪽부터 김기표 교수, 이재영 교수, Steve Petratos 교수.</figcaption>
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가톨릭중앙의료원(CMC) 기초의학사업추진단의 연구 성과가 이어지고 있다.

김기표 가톨릭의대 교수(의생명과학교실첨단세포치료사업단) 연구팀이 진행하는 알츠하이머병 대상 뇌질환에서의 갑상선호르몬 대사 및 탈수초 공동기전 공략 Fist-in-class 치료제 개발 과제가 한국보건산업진흥원 글로벌공동연구지원사업(국가간연구협력지원) 신규 과제로 선정됐다. 이 연구에는 향후 3년간 매년 5억씩, 총 15억 원의 연구비가 지원된다.

김기표 교수는 이번 국책 연구과제에서 유전성 및 산발성 알츠하이머병 환자로부터 유래한 유도만능줄기세포(iPSC)를 활용한다.

유도만능줄기세포는 피부나 혈액세포를 되돌려 만들어낸 줄기세포로, 이 세포를 뇌의 희소돌기아교세포(수초를 만드는 세포)로 분화시켜 실험에 사용하며, 이를 통해 알츠하이머병 환자 세포가 보이는 특징적인 변화를 세밀하게 분석한다.

또 갑상선호르몬 기반 신약 후보 물질(갑상선호르몬 유사체)의 치료 효능도 평가한다. 단순히 약이 효과가 있는지 확인하는 데 그치지 않고, 세포 수준에서 어떤 기전을 통해 작동하는지를 밝히는 데 초점을 맞춘다.

알츠하이머병은 대표적인 퇴행성 뇌질환으로, 기억을 잃고 일상생활이 점점 힘들어지는 병이다. 지금까지는 뇌 속에 쌓이는 아밀로이드 베타와 타우 단백질 때문에 신경세포가 망가지는 것으로 알려져 있지만 최근 연구에서 또 다른 요인이 밝혀지고 있다.

뇟속에서 콜레스테롤 대사가 제대로 이뤄지지 않으면 탈수초 현상이 발생하는데, 이는 신경세포를 보호하는 막(수초)이 손상되는 과정이다. 이렇게 되면 뇌의 백질(white matter신경세포 연결망)이 망가지고, 결국 기억력과 인지 기능이 빠르게 떨어진다.

김기표 교수 연구팀은 이 병리 기전을 집중적으로 연구할 계획이며, 주목하는 연구 도구는 수초 오가노이드(myelin organoid)이다. 오가노이드란 유도만능줄기세포를 이용해 만든 작은 장기 모형으로, 실험실에서 인체 장기의 구조와 기능을 모사할 수 있다.

수초 오가노이드는 신경세포의 축삭을 감싸 보호하는 수초(myelin) 구조를 본떠 만든 뇌 모형으로, 이를 통해 수초의 발생 과정을 연구하고, 약물 스크리닝 및 환자 맞춤형 치료 전략 개발에 중요한 역할을 할 것으로 기대된다.

이번 연구는 이재영 성균관대 교수(삼성융합의과학원 융합의과학과), Steve Petratos 호주 모나쉬대 교수 등 국내외 연구진과의 협력으로 진행된다.

이재영 교수는 갑상선호르몬 대사의 결함이 알츠하이머병과 어떤 연관이 있는지 밝히고, 동물 실험을 통해 치료 가능성을 검증할 예정이며, Steve Petratos 교수는 갑상선 호르몬 유사체의 안정성 및 독성을 평가하고, 신약 후보 물질의 화학적 특성, 제조 공정, 품질 관리 체계를 확보하는 게 목표다.

김기표 교수는 이번 연구는 알츠하이머병의 치료를 한 단계 발전시키는 데 기여할 것이라며 개인 맞춤형 알츠하이머병 치료법 제시에도 중요한 역할을 할 것으로 기대된다고 밝혔다.

CMC, 알츠하이머병 신약 개발 글로벌 연구 이끈다

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<figure class="photo-layout image photo_131555 max-width-600 float-center" data-idxno="131555" data-type="photo" style="display:inline-block"><a href="http://withstuttering.qshop.ai"><img alt="" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202509/161067_131555_2244.jpg" /></a>
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말더듬과 함께하는 사회적협동조합은 오는 10월 25일(14:0017:30) Zoom 온라인을 통해 제28회 세계 말더듬의 날(ISAD) 기념 행사를 연다.

올해는 말더듬 공감 캠페인 - 말더듬, 나를 이해하는 또 하나의 언어를 주제로 말더듬 당사자들이 자신의 내면을 글로 표현하고, 스스로를 이해하며 사회와 연결되는 과정을 조명한다.

이번 행사는 우송대학교 언어치료청각재활학과가 주최하고, 말더듬과 함께하는 사회적협동조합신언어임상연구소 등이 공동 주관하며, 한국언어재활사협회, 한국언어청각임상학회, 학지사가 후원한다.

주요 연제로는 ▲상처를 드러내는 용기, 이야기에 귀기울이는 따뜻함이 세상을 바꾼다(정두현 작가) ▲말더듬 아동을 위한 드림스픽리브 여름 캠프의 경험담(최다혜 사우스앨러배마대 교수) 등을 통해 당사자와 가족이 함께 하는 심리적 지지와 교육적 성과를 공유한다.

오리진-폰 글쓰기 분석(이경재 대구가톨릭대 교수), AI 활용 오리진-폰 성향 분석 체험형 워크숍(성진아 신언어임상연구소장/이수복 우송대 교수) 강연 등이 진행되며, 말더듬 당사자들의 권리 인식을 높이기 위한 말더듬 성명서 및 권리장전 낭독도 이어진다.

이수복 교수는 이번 행사는 말더듬에 대한 사회적 편견을 줄이고, 당사자가 자신의 목소리를 낼 수 있는 장을 마련하는 데 의미가 있다라면서 AI 기술과 언어, 심리 분석이 결합된 시도를 통해 근거기반 말더듬 치료의 새로운 가능성을 열 수 있을 것이라고 밝혔다.

참가 대상은 말더듬 당사자와 가족, 언어치료 전공자, 관련 기관 전문가 및 일반 시민이며, 사전 신청을 통해 누구나 참여할 수 있다. 참가 신청은 말더듬과 함께하는 사회적협동조합 홈페이지(withstuttering.qshop.ai)에서 가능하며, 참가비는 2만원(문의: ☎ 070-7715-6778/이메일isadkorea@gmail.com).

"말더듬은 또 하나의 언어"…10월 25일 '세계 말더듬의 날'

2033년까지 만성콩팥병 환자 비율을 현재보다 10% 줄이고, 말기콩팥병의 원인인 당뇨병콩팥병이 차지하는 비율을 10% 감소시키며, 말기콩팥병 환자의 재택치료 비율을 33퍼센트까지 높이는 국민 콩팥 건강 개선안(Kidney Health Plan 2033KHP 2033) 실현을 위해 대한신장학회가 다각적인 노력을 기울이고 있다. 

대한신장학회는 지난 2023년 4월 국민의 콩팥 건강 증진과 환자 삶의 질 향상을 위해 KHP 2033을 선포한 이후 다양한 활동을 지속적으로 이어가고 있다.

국내 만성콩팥병 환자 수는 최근 10여 년간 두 배 이상 늘어 현재 460만명에 이르며, 전체 말기콩팥병 환자의 절반(47%)은 당뇨병에 의해 발생할 정도로 당뇨병은 말기콩팥병의 가장 큰 원인이다.

신장학회는 이런 상황을 심각한 보건 문제로 인식하고, 2033년까지 만성콩팥병 환자 수를 414만 명으로 줄이고, 당뇨병 말기콩팥병 환자 비율 역시 42.3%까지 낮추는 데 주력하고 있다.

재택치료 비율 향상도 주요 과제다. 말기콩팥병 환자가 자신의 생활 방식과 의학적 상황에 맞는 투석 방법을 선택할 수 있도록 돕기 위해서다. 2023년 기준 말기콩팥병 신대체요법 분포에 따르면 신장이식은 16%, 복막투석은 3.8%에 그친다.

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신장학회는 궁극적으로 환자 중심 치료의 질을 향상시키고, 투석의 사회경제적 부담을 완화하기 위해 만성콩팥병의 예방과 조기 진단을 강화하고, 재택치료 활성화 및 정책 기반 마련에 나서고 있다.

구체적으로 재택복막투석 활성화 정책 논의를 통해 환자 중심의 치료 환경 확대를 추진하고 있으며, 대국민 인식 제고 활동으로 콩팥점수 알기 캠페인을 전개하고 있다. 이와 더불어 만성콩팥병 관리 강화를 위한 진료 지침 개발과 보건의료 정책 제안 등 실질적인 개선책 마련에도 힘쓰고 있다.

신장학회는 최근 학회 홈페이지에 KHP 2033 전용 게시판(https://ksn.or.kr/about/khp2033.php)을 신설하고 주요 정책 추진 현황을 공개했다. 게시판에는 학회의 정책 제안서, 관련 보도자료, 홍보 및 교육 자료 등이 수록돼 있으며, 국민과 의료계가 함께 정책 추진 현황을 투명하게 확인하고 참여할 수 있도록 했다.

박형천 이사장(연세의대 교수강남세브란스병원 신장내과)은 대한신장학회는 KHP 2033을 통해 국민 콩팥 건강 증진과 더불어 지속 가능한 보건의료 체계 구축에 기여해 나갈 계획이라면서 KHP 2033 전용 게시판을 통해 국민 의견을 수렴하고, 정기적으로 정책 추진 등 진행 상황을 업데이트할 예정이라고 전했다.