GC녹십자 "국산 재조합 탄저백신, 안전성·면역원성 확인"

GC녹십자는 자사탄저백신 배리트락스(개발명GC1109)의 임상 2상 결과가 국제 학술지 Vaccine에 게재됐다고 3일 밝혔다.

배리트락스는 GC녹십자와 질병관리청이 공동 개발한 유전자 재조합 탄저백신이다.

이번 연구는 서울대학교병원가톨릭대성빈센트병원고려대안산병원순천향대서울병원한림대 성심병원 총 5개 병원에서 진행됐으며, 건강한 성인 240명을 대상으로 백신의 안전성과 면역원성을 평가하기 위한 무작위배정이중 눈가림위약 대조 방식으로 수행됐다. 참여자들은 배리트락스주 또는 위약을 투여 받았고, 연구진은 접종 후 생성된 항체 수준과 이상 반응을 살폈다.

임상 결과, 탄저 독소를 중화하는 항체가 기준치 이상 형성돼 강력한 백신 효과가 입증됐다는 것이 GC녹십자의 설명이다. 이는 배리트락스가 실제 탄저균 감염 상황에서도 인체를 효과적으로 방어할 수 있음을 시사하는 중요한 결과로 분석된다.

안전성 평가에서도 합격점을 받았다. 배리트락스투여군의 주요 이상 사례는 주사 부위 통증근육통피로권태 등 대부분 경미한 수준이었으며 일시적이었다. 급성 이상 및 사망 사례는 발생하지 않았다.

임상의 연구책임자인 김남중 서울의대(서울대병원 감염내과) 교수는 이번 연구는 학계와 산업계가 긴밀히 협력한 좋은 사례로, 안전하고 효과적인 백신 개발을 위한 중요한 이정표가 될 것이라며 국내 최초 재조합 탄저백신의 성공이 앞으로의 감염병 대응 연구와 백신 자급화에 의미 있는 발판이 되길 바란다고 말했다.

정재욱 GC녹십자 RD 부문장은 임상을 통해 배리트락스의 안전성과 유효성을 성공적으로 입증했다며국산 탄저백신을 통해 국가 방역 체계 강화에 기여할 것이라고 밝혔다.