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<figure class="photo-layout image photo_132325 max-width-600 float-center" data-idxno="132325" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202510/161597_132325_212.jpeg" />
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AI 헬스케어기업 인비즈는 지난 10월 13일~17일아랍에미리트 두바이에서 열린중동 ICT 전시회 GITEX GLOBAL 2025에서 인도네시아의 보건당국 공식 파트너사인 텔레나신도와 5억원 규모(35만 달러)의 수출 계약을 맺었다고 16일 밝혔다.

수출 계약의 핵심 제품은 AI 메디이미지 케어(Medimage Care)로, 병원의 검사 의뢰부터 품질검사기관의 평가, 보건복지부의 통합 모니터링에 이르는 전 과정을 통합 관리할 수 있는 플랫폼이다. 기존 의료기관마다 상이했던 검사 프로세스를 표준화하고, 국가 차원의 품질관리 체계를 마련하는 데 기여했다는 점에서 각국 보건 당국자들의 큰 관심을 모았다.

이 기술은 과학기술정보통신부와 정보통신산업진흥원이 추진하는 부처 협업 기반 AI 확산 사업의 주관기관이기도 한 인비즈가 현재 개발중인 AI 융합 특수의료장비 영상품질검사 플랫폼 개발 및 실증 과제의 핵심 성과물이기도 하다. 이러한 기술력이 인도네시아 정부가 추진 중인 국민건강증진 정책과 맞아떨어지면서 수출로 이어졌다.

슬라메트 리얀토 텔레나신도대표는 인비즈의 솔루션이 인도네시아의 디지털 헬스케어 인프라 구축에 딱 맞는 해답이라 판단했다며 향후 시장 반응에 따라 심장 초음파 자동화 시스템인 AI 에코케어등 다른 제품들의 추가 도입도 고려하고 있다고 밝혔다.

박성철 인비즈 대표는 인비즈의 AI 헬스케어 플랫폼은 빠른 영상 로딩, 지능적인 데이터 관리, 의료진 간 실시간 협업이 가능해 임상 의사결정을 돕고 치료 결과 개선에도 실질적인 효과를 준다며 이번 전시는 글로벌 헬스케어 리더들과 네트워킹하고 시장 반응을 확인할 수 있었던 소중한 기회였다고 전했다.

인비즈의 이번 전시 참가는 또한 정보통신산업진흥원이우수 ICT기업들을 진행 중인 글로벌 진출 지원 프로그램의 일환으로 이뤄졌다.

인비즈, GITEX2025서 5억원 규모 수출 계약

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<figure class="photo-layout image photo_132321 max-width-960 float-center" data-idxno="132321" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="유경하 이화의료원장, 김한수 이대목동병원장, 최희정 전략기획본부장 등은 15일 ‘이대목동병원 개원 32주년 기념’ 기자간담회에서 그간 이대목동병원의 성과를 되짚어 보고, 향후 발전전략 청사진을 공개했다. ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202510/161596_132321_4949.jpg" />
<figcaption>유경하 이화의료원장, 김한수 이대목동병원장, 최희정 전략기획본부장 등은 15일 이대목동병원 개원 32주년 기념 기자간담회에서 그간 이대목동병원의 성과를 되짚어 보고, 향후 발전전략 청사진을 공개했다.ⓒ의협신문</figcaption>
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지난 10월 6일 개원 32주년을 맞은 이대목동병원이 앞으로 의료진 등 병원 인력을 중심으로 AI 기술을 접목한 경영 효율화를 통해 미래 스마트병원으로 거듭나겠다는 포부를 밝혔다.

스마트병원으로의 재도약 발판은 그간 특성화 전략으로 키워온 여성암병원, 비뇨기병원, 혈액암병원의 성공이다. 3대 특화병원의 안정적 정착과 성장은 스마트병원으로의 비상을 계획하게 했으며, 스마트병원의 핵심은 의료진 등 병원인력을 중심으로 급속히 발전하는 기술을 접목해 향후 의료시장 선점을 꿈꾸게 했다는 설명이다.

유경하 이화의료원장, 김한수 이대목동병원장, 최희정 전략기획본부장 등은 15일 이대목동병원 개원 32주년 기념 기자간담회에서 그간 이대목동병원의 성과를 되짚어 보고, 향후 발전전략 청사진을 공개했다.

유경하 의료원장은 먼저 1993년 이대목동병원 개원 이후 이대동대문병원과의 통합, 코로나19 펜데믹, 의료대란 등을 거치며 병원이 성장한 과정을 회고했다.

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<figure class="photo-layout image photo_132322 max-width-960 float-center" data-idxno="132322" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="유경하 이화의료원장. ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202510/161596_132322_5023.jpg" />
<figcaption>유경하 이화의료원장. ⓒ의협신문</figcaption>
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올해로 취임 5년째인 유 의료원장은 취임 첫 해 코로나19 팬데믹 위기 속에서도 ▲상급종합병원 지위 회복(2021년) ▲제5기 상급종합병원 지정(2024~2026년) ▲연구중심병원 제1기(2025~2028년) 공식 선정 등 굵직한 성과를 이끌어냈다.

이대목동병원은 지난해 상급종합병원 구조 전환 시범사업에 참여하며 병상 수를 707개에서 620개로 조정, 중증 환자 중심의 진료 체계로 재편했다. 현재 중환자실 79병상, 수술실 14개, 응급실 33병상을 운영하며, 수도권 서남권 권역응급의료센터의 핵심 축으로 자리매김했다.

이대목동병원의 성과는 3개의 특성화 병원의 가파른 성장이 큰 역할을 했다. 지난 2009년 국내 최초로 문을 연 여성암병원은 진료검사치료계획을 하루에 마무리하는 원스톱 진료시스템을 국내 대학병원 최초로 도입했으며, 지난해 유방암 수술 1000례를 돌파했다.

2022년 세계 최초의 비뇨기 전문병원의 개원한 비뇨기병원은 비뇨기계 4차 병원을 지향하며 연간 로봇수술 200례, 누적 1400례를 달성했다. 2024년 개원한 혈액암 병원은 난치에서 완치로를 슬로건으로 CAR-T 세포치료센터를 가동 중이며, 중증 백혈병 환자를 적극 수용하며 난치병의 희망을 키우고 있다.

이들 3개 특성화 병원의 의료 수익은 2019년 대비 여성암병원 2.4배, 혈액암병원 5.1배, 비뇨기병원 5.4배로 증가했다. 이 같은 성과는 병원의 매출 성장세로도 이어졌으며, 2019년 이후 연평균 13% 성장을 이어온 가운데, 2025년 의료 수익은 전년 대비 28% 증가가 예상된다.

최근에는 고위험 산모신생아 특화센터 복귀도 추진 중이다. 이대목동병원은 2016년 지정받았던 고위험산모센터를 자진 반납했으나, 내년 복지부 공모를 통해 재지정을 목표로 하고 있다.

이와 관련 유경하 의료원장은 여성암에서 비뇨기, 혈액암으로 이어지는 성공은 단순한 병원 확장의 결과가 아니라, 의료원 전체가 선택과 집중을 통해 성장의 체질을 바꾼 것이라며 다음 목표는 산과신생아 분야의 부활이라고 밝혔다.

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<figure class="photo-layout image photo_132323 max-width-960 float-center" data-idxno="132323" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="김한수 이대목동병원장. ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202510/161596_132323_527.jpg" />
<figcaption>김한수 이대목동병원장. ⓒ의협신문</figcaption>
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김한수 이대목동병원장은 향후 30년간 병원의 비전을 제시했다. 현재 서울 서남권 대표 상급종합병원으로서 중증응급노인 진료 등 필수의료 체계를 강화하고 있는 이대목동병원은 올해부터 ▲스마트 중환자실 구축 ▲암센터 진료 프로세스 개선 ▲환자 맞춤형 서비스 개편 등을 통해 재도약을 계획하고 있다.

김한수 병원장은 이대목동병원은 지난 32년간 국내 의료계의 굵직한 변화를 함께하며 교육연구진료의 삼박자를 갖춘 상급종합병원으로 성장했다며 이제 새로운 30년을 준비할 시점이라며 환자 한 사람 한 사람의 경험이 곧 병원의 경쟁력으로 모든 진료과와 행정 부서가 환자 중심으로 재편되는 문화를 정착시키고 있다고 말했다.

또 ▲AI빅데이터를 활용한 진료 효율화 ▲의료진 피로도 경감을 위한 스마트 워크시스템 ▲지역사회와의 상생 협력 강화 등을 추진하겠다면서 현재 여러 스타트업 및 IT 기업들과 협력해 AI 기반 진료지원 시스템을 구축 중인데 진단서 작성, 차팅, 간호 인계, 검사 데이터 분석 등 반복적인 행정업무를 자동화해, 의료진이 환자와 소통하는 시간에 집중할 수 있도록 하는 것이 핵심이라고 설명했다.

그러면서 AI를 적절히 활용해 의료진의 피로도를 줄이고, 그 시간만큼 환자에게 더 집중할 수 있는 구조를 만들겠다. 의료현장에 도입되고 있는 AI와 스마트병원은 기술의 문제가 아니라 사람이 중심이어야 한다며 의료진과 환자가 상호 신뢰 속에서 치료를 이어가는 구조를 만드는 것이 진정한 디지털 전환이라고 강조했다.

아울러 병원의 모든 구성원이 주인이라는 인식 아래, 함께 성장하고 변화하는 조직문화를 만들겠다며 이대목동병원의 다음 30년은 의료진, 직원, 환자 모두가 함께 써내려갈 이야기라고 덧붙였다.

개원 32주년 이대목동병원 “사람 중심 스마트병원 도약”

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<figure class="photo-layout image photo_132320 max-width-960 float-center" data-idxno="132320" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="한림대학교 한강성심병원이 고압산소치료 도입 2년 3개월만인 지난 9월, 고압산소치료 건수 1만례를 넘어섰다. 2023년 7월 고압산소치료 챔버 1, 2호기 도입 이후 단기간에 거둔 성과로, 지난 7월 21일에는 3호기를 추가 도입하면서 국내 최대 규모인 36인 동시 치료 시스템을 갖췄다. 고압산소치료 다인용 챔버에서 환자들이 치료받고 있다." src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202510/161595_132320_221.jpg" />
<figcaption>한림대학교 한강성심병원이 고압산소치료 도입 2년 3개월만인 지난 9월, 고압산소치료 건수 1만례를 넘어섰다. 2023년 7월 고압산소치료 챔버 1, 2호기 도입 이후 단기간에 거둔 성과로, 지난 7월 21일에는 3호기를 추가 도입하면서 국내 최대 규모인 36인 동시 치료 시스템을 갖췄다. 고압산소치료 다인용 챔버에서 환자들이 치료받고 있다.</figcaption>
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한림대학교 한강성심병원이 고압산소치료 도입 2년 3개월만인 지난 9월, 고압산소치료 건수 1만례를 넘어섰다. 2023년 7월 고압산소치료 챔버 1, 2호기 도입 이후 단기간에 거둔 성과로, 지난 7월 21일에는 3호기를 추가 도입하면서 국내 최대 규모인 36인 동시 치료 시스템을 갖췄다.

중증 화상환자의 회복 과정에서 가장 중요한 것은 상처치유 촉진과 감염 예방이다. 한강성심병원은 2023년 조직 회복과 혈류 개선에 효과적인 고압산소치료를 도입하고 고압산소치료센터를 개소했다.

고압산소치료는 일상생활에서 1기압과 달리, 24기압의 고압 환경에서 100% 산소를 흡입해 혈장 내 산소 용해도를 높여 손상된 조직까지 충분한 산소를 전달한다. 혈액을 통해 공급된 다량의 산소는 혈관 신생과 조직 재생을 촉진하고, 염증부종 완화, 감염 억제 등 회복 속도를 높인다.

고압산소치료는 급성기 화상치료는 물론, 당뇨병성 족부궤양, 난치성 골수염 등 고난도 질환 치료에도 활용된다. 고압산소치료 건수는 도입 첫해인 2023년 2189건, 2024년 4612건, 2025년 9월까지 3227건을 기록했다. 특히 고압산소치료의 뛰어난 치료효과가 환자들에게 알려지며 치료를 원하는 수요가 꾸준히 늘고 있다.

고압산소치료 1만례 달성 기간 고압산소치료를 받은 환자들의 질환 비율을 분석한 결과, 화상 및 재건 수술 환자가 99.5%를 차지했다. 세부적으로는 ▲화상치료 및 피부이식술(60%) ▲재건 목적의 피부이식 및 피판술(39.5%) ▲난치성 골수염(0.4%) ▲방사선 치료 후 조직괴사(0.1%) 순이었다.

고압산소치료센터는 이런 치료를 통해 ▲화상 및 창상질환에서 치유 속도 향상 ▲피부이식 생착률 상승 ▲감염과 부종 억제 ▲치료 후 흉터통증 등 후유증 감소 등의 효과를 확인했다.

한강성심병원은 급증하는 외래응급 환자 수요에 대응하기 위해 지난 7월 21일 외래환자 전용 11인용 챔버 3호기를 추가 도입했다.

이번 증설을 통해 대형 화재나 재난사고 발생 시 골든타임 내 다수의 환자를 신속히 치료할 수 있는 응급대응체계를 한층 강화했다는 평가다. 특히 3호기의 경우 실시간 환자 모니터링, 온도공기질 자동제어, 미디어 송출 및 에어 브레이크 시스템 등을 갖춰 장시간 치료의 편의성과 안정성을 높였다.

허준 한강성심병원장은 이번 1만례 달성은 단순히 숫자를 넘어, 화상과 난치성 질환으로 고통받는 환자들에게 새로운 희망을 제시했다는 점에서 의미가 깊다라면서 3호기 도입으로 국내 최대 규모의 인프라를 갖추고 환자 중심의 가치를 실현하고, 국가적 재난 상황에서도 중추 역할을 수행하는 의료기관으로서의 소임을 다하겠다고 말했다.

고압산소치료의 질 향상과 표준화를 위해 연구와 교육도 병행하고 있다. 의료진을 대상으로 정기적인 교육과정을 운영하고 있으며, 축적된 임상 데이터를 기반으로 국내 고압산소치료 표준화를 위한 가이드라인 연구도 진행 중이다.

또 36인 동시 치료 시스템을 통해 치료 회전율을 높이고 대기시간을 단축하는 등 효율성을 극대화하고 있다. 나아가 다수 환자 동시 치료 역량을 기반으로 광역 재난대응 거점병원으로서의 역할을 수행하며 지역사회 의료 접근성 확대에도 기여할 계획이다. 향후 국제공동연구 등을 확대해 아시아 최고 수준의 고압산소치료 전문기관으로 발전해 나간다는 포부다.

허준 병원장은 이번 인프라 확충은 개별 환자 치료를 넘어, 대규모 재난 상황에서도 국민의 생명과 안전을 지키는 사회적 안전망을 더욱 튼튼히 했다는 데 의미가 있다라며 환자분들이 더 안전하고 쾌적한 환경에서 치료에 전념할 수 있도록 최선을 다하겠다고 밝혔다.

한강성심병원은 보건복지부 지정 국내 유일의 화상전문 대학병원으로서 매년 2700건 이상의 화상 수술을 집도하고 있다. 2019년2024년 외래환자 12만 2000명, 입원환자 17만 7000명을 진료했으며, 풍부한 임상 경험을 바탕으로 아시아를 대표하는 화상 치료 거점병원으로 자리매김했다. 또 한림화상재단을 통해 국내외 저소득층 화상환자에게 의료비를 지원하고, 심리재활 복지서비스를 제공하는 등 의료의 사회적 책임을 실현하고 있다.

급성기 화상에 고압산소치료 필요한 이유?

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<figure class="photo-layout image photo_132319 max-width-960 float-center" data-idxno="132319" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="SB저축은행중앙회 서울시지부는 15일, 뇌전증 소아청소년들을 지원하기 위해 한국뇌전증협회 부설 다누리소아청소년뇌전증지원센터에 500만원을 전달했다." src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202510/161594_132319_4126.jpg" />
<figcaption>SB저축은행중앙회 서울시지부는 15일, 뇌전증 소아청소년들을 지원하기 위해 한국뇌전증협회 부설 다누리소아청소년뇌전증지원센터에 500만원을 전달했다.</figcaption>
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SB저축은행중앙회 서울시지부는 15일, 뇌전증 소아청소년들을 지원하기 위해 한국뇌전증협회 부설 다누리소아청소년뇌전증지원센터에 500만원을 전달했다. 이번 후원은 2023년, 2024년에 이어 3년 째 이어지고 있다. 
 
저축은행은 서민과 중소기업의 금융 편의를 도모하고 저축을 증대하기 위해 1972년에 설립된 서민금융기관이다. 현재 79개 저축은행이 전국 6개 권역에서 영업활동을 하고 있다. 
 
2024년 SB저축은행중앙회의 후원으로 의료비를 지원받은 한 환아의 보호자는 아이의 뇌전증 증상이 심해 정상적인 학교생활이 어려워 엄마인 제가 항상 옆에 있어야 하기에 경제활동을 할 수 없었다라면서 싱글맘으로 혼자서 아이를 돌보며 보험에도 가입하지 못해 병원비 부탐이 컸는데 수술비를 지원받아 큰 도움이 됐다. 힘들고 어려울 때 도움을 주셔서 감사하다며 고마움을 전했다. 
 
김흥동 한국뇌전증협회 이사장(성균관의대 교수강북삼성병원 소아청소년과)은 저축은행중앙회의 지속적인 관심과 후원으로 경제적인 어려움을 겪는 소아청소년 뇌전증 환아 가정의 의료비 부담을 덜 수 있었다라며 꾸준히 나눔을 실천해 주신 저축은행중앙회 서울시지부에 깊이 감사드린다고 말했다. 
 
한국뇌전증협회에서는 뇌전증에 대한 올바른 정보와 환자들의 안전한 생활을 위한 인식개선사업과 저소득층 뇌전증 환자들을 위한 의료비 지원사업을 비롯한 다양한 사업들을 진행하고 있다. 특히 뇌전증 관리 및 뇌전증 환자 지원에 관한 법률안 제정을 위해 지속적으로 노력하고 있다. 지난 20, 21대 국회에서 발의된 법안은 회기 종료로 폐기 되었고, 올해 2월, 남인순 의원이 다시 법안을 발의했지만, 아직 국회의 문턱을 넘지 못하고 있다. 뇌전증에 대한 사회적 인식이 개선되고 의료의 접근성을 높이려면 정부의 정책과 지원 확대가 절실히 필요한 상황이다.

"뇌전증 소아청소년들의 건강한 삶을 응원합니다"

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<figure class="photo-layout image photo_132318 max-width-960 float-center" data-idxno="132318" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="개혁신당 이주영 의원, 유청준 전국전공의노동조합 위원장, 더불어민주당 이수진 의원 ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202510/161593_132318_506.jpg" />
<figcaption>개혁신당 이주영 의원, 유청준 전국전공의노동조합 위원장, 더불어민주당 이수진 의원 ⓒ의협신문</figcaption>
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필수의료공백 방지법과 관련, 정부의 책임을 개인에 돌리려는 것이라는 비판이 국회 국정감사장에서 나왔다. 지역의사제도와 관련해서도 의대 정원 확대 당시 우려됐던 면허 이원화가 될 수 있다는 우려가 제기됐다.

개혁신당 이주영 의원은 15일 국회 보건복지위원회 국정감사에서 필수의료 공백 방지법과 관련 필수라는 건 꼭 필요하기 때문에 공공성을 요구받는다. 공공이라는 것은 기본적으로 정부가 제공하라는 뜻이라면서 그런 관점에서 (필수의료공백 방지법은)정부에게 가야할 책임이 개인의 책임으로 혹시 전이될 수 있다. 다음 세대의 의사들이 애초에 (필수의료과를)지원 안 할 가능성이 높아 보인다고 지적했다.

지역의사제와 관련해서도 의정 갈등 초기 우려가 나왔던 면허 이원화 가능성이 있다고 짚었다.

면허 이원화는 의대 정원 확대 이후 의대를 입학해 의사 면허 취득자와 기존 면허 소지자에 대해, 국민들이 기존 면허 취득자를 선호하게 될 것을 지칭한다.

이주영 의원은 전공의 비대위와 면허 이원화에 대한 논의를 한 적이 있다. 전공의들은 이미 면허가 있는 기성의사이기 때문에 면허 이원화가 되면 솔직히 더 유리한 입장이라고 했다. 하지만 그렇게 되면 지역의료의 수준이나 인식이 정말로 낙후될 것이라는 걱정을 전했다며 지역의사제는 내용이 좀 다르지만 그때 전공의 비대위에서 했던 우려했던 부작용과 비슷한 일이 발생할 가능성은 여전히 있다고 본다고 꼬집었다.

국정감사 참고인으로 참석한 유청준 전국전공의노동조합 위원장은 필수의료공백 방지법과 지역의사제에 대한 입장을 묻는 이주영 의원 질의에 대해 모두 회의적인 입장을 보였다.

유청준 위원장은 전공의 그리고 의사 입장에서 업무개시명령이라는, 현재 규제할 수 있는 제도가 있는 상황에서 규제만을 위한 법안이 발의되는 것 자체가 조금 안타깝게 생각한다고 밝혔다.

지역의사제와 관련해서는 단순히 의료인력 배치만으로 이런 문제들을 해결하는 것 환자들이 수도권으로 집중하는 현상을 개선시킬 수 있을지 모르겠다고 답했다.

유청준 위원장은 지역에는 권역별로 정말 실력 있는 의사들이 배치가 돼서 응급상황 시에 중요한 수술이나 이런 걸 부담할 수 있는 정말 양질의 수련을 받은 전문의가 필요하다고 생각한다면서 이를 강제로, 구조적으로 만들었을 때 아직 미흡한 부분이 있다고 본다고도 꼬집었다.

같은 국감장에서는 전혀 반대의 목소리도 나왔다. 필수의료 공백 방지법과 지역의사제 근거 법안을 모두 발의한 더불어민주당 이수진 의원은 해당 법안의 추진을 정부에 촉구했다.

이수진 의원은 안기종 환자단체연합회 대표를 참고인으로 세워 해당 법안이 환자들의 요구임을 강조했다.

이 의원은 의료대란 이후 의료 공백 재발에 대한 우려로 국민 건강과 환자 안전을 지키기 위한 입법 요구가 크다. 최근에 제가 발의한 필수의료 공백 방지법 의료법 개정안에 대한 조속한 입법 요구도 큰 걸로 알고 있다보건복지부에서 관련해 답변을 달라며 보건복지부의 협조를 구하는 취지의 질의를 했다.

더불어민주당 박주민 의원은 (의료공백)재발 방지를 위한, 여러 환자기본법이라든지 이런 것들 다 발의돼 있다면서 이번 정기국회 때 논의가 될 거고 잘 논의가 될 수 있도록 국회 차원에서도 열심히 노력하겠다고 전했다.

정은경 보건복지부 장관은 말씀주신 법안과 관련해서는 국회에서 공론화와 사회적 합의 등 논의를 거쳐서, 입법 과정에 정부도 적극적으로 참여해 방안을 만들도록 노력하겠다고 짧게 답했다.

국감에 나온 '필수의료공백 방지법' 우려 "정부 책임 개인에 전가"

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<figure class="photo-layout image photo_132317 max-width-960 float-center" data-idxno="132317" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202510/161592_132317_2533.png" />
<figcaption>유청준 전국전공의노동조합 위원장 (사진=국회방송 캡쳐)ⓒ의협신문</figcaption>
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보건복지부가 의사 국가고시와 전문의 시험 일정 등과 관련해 수련협의체에서 논의 후 빠르면 10월 중 결정하겠다는 계획을 밝혔다.

정은경 보건복지부 장관은 15일 진행된 국회 보건복지위원회 국정감사에서 전공의 수련 종합계획과 관련해 수련협의체와 논의하고 조만간 의사결정을 하겠다고 밝혔다. 

구체적인 발표 일정에는 빠르면 10월 정도에 의사고시나 전문의 시험 등 대한의학회와 협의해 방침을 정하겠다고 전했다.

정은경 장관의 답변은 국민의힘 서명옥 의원이 수련을 재개한 전공의들이 처한 수련 환경에 대해 질의하면서 이뤄졌다.

서명옥 의원은 수련 재개 전공의들에 대한 명확한 특례 기준과 가이드라인을 수립해 복귀 시점이 각각 다른 전공의들이 형평성 문제가 발생하지 않도록 하고 의대생 및 수련재개 전공의들이 향후 의사국가고시와 면허시험 일정에 대한 명확한 가이드라인을 제시해달라며 군 입대 전공의들이 사직 전 수련했던 기관으로 돌아갈 수 있도록 논의해달라고 요청했다.

그러면서 현재 전공의법에 규정된 전공의 수련종합계획이 제정된 이후 거의 손 본적이 없다며 현 시점에 맞게 전공의 실태조사를 다시 해서 내실있게 수정, 보완해달라고 덧붙였다.

이날 서명옥 의원은 유청준 전국전공의노동조합 위원장을 국정감사장에 참고인으로 세우고, 전공의들이 겪고 있는 수련 현실을 듣기도 했다.

유청준 위원장은 전공의들은 일주일에 80시간을 넘나드는 장시간 노동과 근로기준법 위반한 부당한 업무 지시나 폭언 폭력까지도 수련이라는 이름 아래 합리화되고 있다며 전공의들은 그동안 목소리도 내지 못하고 의료현장에서 값싼 노동력으로 소모되어 왔다고 토로했다.

주 72시간 시범사업에도 이행률이 60%가 되지 않는다는 점도 지적한 유 위원장은 전공의 근로시간 단축, 전문의 대체인력 확보, 1인당 환자 수 제한, 전공의 의료사고 안전망 강화, 수련환경평가위원회의 정상화와 현장조사를 포함한 실질적인 관리 감독 체계를 마련해달라고 요구했다.

정은경 장관은 주72시간 시범사업을 평가, 모니터링해서 개선방안을 만들 계획이다고 밝혔다.

아울러, 전공의 의료사고 안전망 강화와 관련해 의료사고에 대한 법적인 책임문제를 전공의 별도로 추진해달라는 요구에 그렇게 하겠다고 약속했다.

의사 국시·전문의 시험 계획 빠르면 이달 안 나온다

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<figure class="photo-layout image photo_132315 max-width-600 float-center" data-idxno="132315" data-type="photo" style="display:inline-block"><a href="https://www.youtube.com/watch?v=heCjvvcDnYAt=65s" target="_blank"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202510/161591_132315_440.png" /></a>
<figcaption>ⓒ의협신문</figcaption>
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코로나19 팬데믹 속 급속히 확산된 비대면 진료. 
정부는 492만명이 이용했다며 안전하다고 발표했지만, 
현장의 의사들은 절반의 진료라 경고합니다. 
소아 초진의 위험, 본인 확인의 허점, 
그리고 법적 책임의 불균형. 
김성근 대한의사협회 대변인은 
의협이 제시한 비대면 진료 4대 원칙 없이는 
국민 안전을 담보할 수 없다고 말합니다. 
지금 국회에서는 비대면 진료 제도화 논의가 본격화 되고 있습니다 
기술의 발전과 편리함 속 무엇이 우선되어야 할까요

비대면 진료의 두 얼굴, 당신은 지금 안전하십니까

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<figure class="photo-layout image photo_132316 max-width-600 float-center" data-idxno="132316" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="사진 왼쪽부터 강지훈 서울의대 교수, 배성아 연세의대 교수, 고규용 인재의대 교수" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202510/161590_132316_447.jpeg" />
<figcaption>사진 왼쪽부터 강지훈 서울의대 교수, 배성아 연세의대 교수, 고규용 인재의대 교수</figcaption>
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한미약품은 지난달11일부터 13일까지 서울에서 열린한국지질동맥경화학회(ICoLA 2025)에참가해로수젯과 아모프렐 임상연구결과를 공유했다고15일밝혔다.

12일 런천 심포지엄에서는 강지훈 서울의대 순환기내과 교수가 연자로 나서 로수젯의 임상적 이점을 발표했다.

강 교수는 로수젯은 RACING 연구를 통해 이상지질혈증 관리에 관한 탄탄한 임상 근거를 확보했으며,최근에는여러Real-World 데이터 분석을 통해 심혈관질환 1차 예방에서도 중강도 스타틴/에제티미브 병용요법이스타틴 단독요법보다 우월한 효과를나타냈다고 설명했다.

강 교수는 최근 치료 트렌드에서는스타틴의용량을 최소화한 로수젯 10/2.5mg과 같은 저용량 복합제가 임상 현장에서의역할을 더욱 키워나갈것으로 기대된다고 강조했다.

13일 구두 발표 세션에서는 배성아 연세의대 심장내과 교수가 로수젯 10/2.5mg의 새로운 Real-World 데이터를 발표했다.Real-World데이터 기반연구는 이상지질혈증 진단을 받은 성인 2388명을 대상으로 진행된 전향적 다기관 관찰연구로,로수젯 10/2.5mg 투여 12주 후의목표LDL 콜레스테롤(LDL-C)도달률을 분석했다.

배 교수는 기존 중강도 스타틴을 복용하던 저중등도 위험군 환자가 로수젯 10/2.5mg으로 전환했을 때 저위험군은 84.6%, 중등도위험군은 76.4%의목표LDL-C 도달률을 보였다며 저용량 스타틴/에제티미브 병용요법에 대한 근거가 부족했던 저중등도 위험군에서 유의미한 치료 옵션임을확인한 결과라고 강조했다.

같은날 고규용 인제의대 순환기내과 교수도연자로 나서암로디핀,로사르탄,클로르탈리돈성분의 저용량 3제항고혈압제 아모프렐의 임상적 가치와새로운 치료 전략으로의 가능성을 제시했다.

고교수는 고혈압은 명확한 발병 원인을 알 수 없고 복합적인 원인으로 발병하기에 환자간 이질성이 존재할 수있는데,저용량으로 다양한 기전을 차단하는 경우 서로 다른 기저 상태를 가진 고혈압 환자에서 초기부터 안정적으로 혈압을 조절할 수 있다며 최근에는 저용량 항고혈압 복합제로 진행된 다양한 임상 연구결과가 LANCET, JAMA 등여러 저명한국제학술지에 게재되며 기존 단계적 치료의 유용한 대체 옵션이 될 수 있음을 입증했다고 설명했다.

이어2건의아모프렐 3상 임상시험 결과를 인용하며 아모프렐은 투여 8주 후 평균 수축기 혈압 변화에서 암로디핀5mg대비 비열등성을,로사르탄50mg대비 우월한 혈압 강하 효과를 입증했다며 우수한 내약성을 바탕으로 특히 1기 고혈압 환자의 초기 치료 전략에 있어새로운 패러다임을 제시할 수 있을 것이라고 덧붙였다.

“로수젯-아모프렐, 이상지질혈증·고혈압 최적 옵션”

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<figure class="photo-layout image photo_132314 max-width-600 float-center" data-idxno="132314" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202510/161589_132314_3228.jpg" />
<figcaption>ⓒ의협신문</figcaption>
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자신이 개발하던 항암제의 안전성 확인을 위해 스스로에게 직접 투여하며 자기실험을 하던 교수가 고발 당했다. 경상남도 한 대학병원 임상약리학과 H 교수에 대해 검찰은 약사법 위반으로 벌금 100만원 약식기소했지만, H 교수는 정식재판을 청구했다.

울산지방법원 제3-3형사부(재판장 조상민)는 최근 약사법 위반으로 벌금 100만원에 대한 선고유예 판결을 내린 1심 법원의 판단을 뒤집어 무죄를 선고했다. 검찰이 상고를 하지 않아 무죄 판결이 확정됐다. 해당 판결은 지난 6월 18일 나왔는데 울산지법은 15일 구체적인 결과를 공개했다.

H교수는 항암 치료를 위해 개발 중인 재조합 항암 백시니아 바이러스(OTS-412)에 대한 임상시험 계획 신청서를 내기 전 스스로에게 주사하는 자기실험을 진행했다. 스스로의 몸에 투여한 다음 몸에 나타나는 변화와 이상반응을 관찰하기 위함이었다. OTS-412는 치료 내성 고형암 환자를 대상으로 하는 항암 치료제로 종양세포만 선택적으로 감염시켜 파괴하는 방식으로 작용한다.

H교수는 양산부산대병원에 입원해 공동연구자에게 자문을 받으며 실험을 진행했고, 이틀에 걸쳐 혈액 400ml 이상을 채혈을 하기도 했다. H 교수는 동료 교수나 변호사에게 자문을 구하거나 식품의약품안전처에 사전 문의하며 윤리적 고찰도 거쳤다.

H교수는 자기실험은 약사법 제34조 제1항에 해당하는 임상시험에 해당하지 않는다라며 임상시험이라고 하더라도 사회 상규에 위반되지 않는 행위라서 위법성이 조각된다고 주장했다.

그러나 1심 법원은 H교수의 자기실험이 위법하다고 판단했다. 1심 재판부는 약사법에서 임상시험을 하기 전 식약처 승인을 받도록 한 이유는 임상시험 대상자의 건강상 피해 예방, 자기결정권 보호 목적 등 이외에도 공익상 위해나 윤리적 문제가 발생하는 것을 예방하기 위한 목적이 있다라며 의약품을 개발하는 사람이 자신에게 개발 중인 약을 투여하면 자기결정권이 침해되지는 않을지라도 공익상 위해나 윤리적 문제가 생기지 않는다고 볼 수는 없다고 밝혔다.

2심 법원은 판단을 다르게 했다. 개발 중인 약을 스스로에게 투여하는 것은 위법하지만 위법성이 조각된다고 보고 무죄를 선고했다. 사회통념상 허용될 만한 상당성이 있는 행위로 처벌 대상이 될 정도의 위법성을 갖췄다고 보기 어렵다고 했다.

재판부는 H교수는 시험약의 안전성을 시험하기 위해 투여한 것으로 임상시험계획 승인을 신청하는 과정에서 고소까지 이르렀다라며 개인적인 이익이나 목적을 위한 게 아니었고 약사법에 따른 규제를 회피하고자 한 것으로 보이지도 않는다고 짚었다.

이어 백시니아가 유통됐거나 실험 관여자 이외의 사람에게 실험 정보가 유출된 바도 없어 공익상 위해나 중대한 안전성, 윤리성 문제가 제기되는 경우에 해당하지도 않는다라며 H교수에게 전염성 있는 질환이 발생하는 등으로 국민 보건에 위해를 끼칠 가능성은 사실상 없다고 봐야 한다고 덧붙였다.

다만, 스스로 자신의 몸에 의약품을 투약하는 방식의 자기실험도 식약처장 승인을 받아야 하는 임상시험이라는 점을 분명히 했다.

재판부는 약사법에 따른 규제를 받지 않은 상태에서 자기실험이 계속 이뤄지면 다수를 위해 소수의 신체적 완전성 훼손을 감수 용인하는 풍조가 발생할 수 있다라며 자기실험에 대해 약사법 소정의 임상시험에 관한 규제가 적용되지 않는다면 연구자 중 실질적으로 높은 서열에 있는 연구자가 낮은 서열에 있는 연구자에게 규제를 회피하기 위해 자기 실험을 강요할 가능성을 배제하기 어렵다고 했다.

개발 중 항암제 투입으로 '자기실험'한 교수…법원은 "무죄" 왜?

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<figure class="photo-layout image photo_132313 max-width-960 float-center" data-idxno="132313" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="왼쪽부터 길병원 소화기내과 김경오·권광안·정준원 교수, 신종범 인하대병원 소화기내과 교수, 홍수진 순천향대부천병원 소화기내과 교수, 박동균 장좋은병원 소화기내과 전문의." src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202510/161588_132313_4214.jpg" />
<figcaption>왼쪽부터 길병원 소화기내과 김경오권광안정준원 교수, 신종범 인하대병원 소화기내과 교수, 홍수진 순천향대부천병원 소화기내과 교수, 박동균 장좋은내과의원 대표원장.</figcaption>
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위십이지장의 출혈을 경험한 환자들의 재출혈을 예방하는 새로운 치료법이 나왔다.

가천대 길병원 소화기내과 김경오, 권광안, 정준원 교수 연구팀은 출혈성 위십이지장 궤양 환자의 재출혈을 효과적으로 줄일 수 있는 새 치료 방법을 세계적 학술지 거트(GutIF=23．5)에 발표했다. 논문제목은 Prevention of rebleeding after primary haemostasis using haemostatic powder in non-variceal upper gastrointestinal bleeding: a multicentre randomised controlled trial.

연구팀은 이번 논문에서 기존 내시경 치료에 넥스트바이오메디칼이 개발한 지혈 분말 넥스파우더(Nexpowder)를 추가 적용했을 때 재출혈률이 크게 감소한다는 사실을 확인해 발표했다. 이 치료법은 효과가 미미했던 기존 방법보다 재출혈 예방 효과가 뛰어나고, 부작용은 없는 것으로 나타났다.

상부 위장관 재출혈은 매우 흔한 질환으로 세계적으로 응급실 방문과 입원의 주요 원인 가운데 하나로 꼽힌다. 미국의 경우 해마다 20만건 이상 발생하며, 내시경 치료를 받은 환자에서 약 1425%가 72시간 이내 재출혈을 경험하는 것으로 보고되고 있다.

재출혈은 ▲사망률 증가 ▲입원 기간 증가 ▲추가 시술 부담 등으로 이어져 환자와 의료진 모두에게 큰 위험 요인으로 작용한다.

하지만, 현재까지 특별한 예방책은 없었다. 주로 내시경 지혈술과 프로톤펌프억제제(PPI)를 투여하는 것이 유일하게 입증된 표준 재출혈 예방 방법이지만, 확실한 효과는 없었다.

연구팀은 지난 2018년 11월2021년 11월 가천대 길병원, 인하대병원, 순천향대학병원에서 상부 위장관 출혈로 내원한 환자를 대상으로 임상시험을 진행했다. 총 348명의 대상자 중 내시경으로 1차 지혈에 성공한 341명이 최종 분석 대상자가 됐다. 대상자의 평균 연령은 64.8세였고, 전체 환자의 약 72%가 남성이었으며, 대부분의 대상자들이 소화성 궤양 환자였다.

연구팀은 대상자를 무작위로 A그룹(173명)과 B그룹(168명)으로 나눠 효과를 비교했다. A그룹은 내시경 치료 후 넥스파우더를 추가 치료하고, B그룹은 추가 치료 없이 표준 치료만을 적용했다.

임상시험 결과, 넥스파우더를 적용한 A그룹에서 72시간 이내 재출혈률은 2.9%로, B그룹 11.3%에 비해 약 4분의 1 수준이었다. 소화성 궤양 환자만 따로 분석했을 때도 A그룹은 3.0%의 재출혈률을 보인 반면 B그룹은 12.0%로 나타나 재출혈 예방 효과를 확인할 수 있었다.

장기 추적에서도 유사한 결과가 나타났다. 시술 후 30일 누적 재출혈률은 A그룹이 7.0%였던 반면 B그룹은 18.8%로, 약 2.7배 차이가 났다. 소화성 궤양 환자 장기 추적에서도 A그룹 7.2% 대 B그룹 19.3%로 동일한 경향을 보였다. 모든 수치는 통계적으로 유의한 차이를 나타냈다.

안전성 평가에서도 긍정적인 결과가 도출됐다. 넥스파우더 사용과 직접적으로 관련된 부작용은 단 한 건도 보고되지 않았다. 색전, 장폐색, 알레르기 반응, 천공 등 주요 합병증 사례도 없었다.

김경오 교수는 넥스파우더를 기존 내시경 치료에 추가했을 때 재출혈률을 획기적으로 줄일 수 있다는 점을 입증한 첫 임상시험이라며 이를 통해 환자의 생존율을 높이고 재입원 및 의료 비용을 절감할 수 있을 것으로 기대된다고 말했다.

김윤재 교수는 넥스파우더는 궤양 병변 위에 강력한 하이드로겔 보호막을 형성해 출혈 부위를 안정화시키는 특성이 있다라면서 PPI 도입 이후 20여 년 만에 재출혈 위험을 추가로 줄일 수 있음을 보여준 의미 있는 성과라고 강조했다.

이번 연구는 보건복지부 보건의료기술개발사업의 지원을 받아 다기관 무작위 대조 임상시험으로 진행됐다. 또 연구에는 인하대병원 소화기내과 신종범, 차보람, 순천향대병원 소화기내과 홍수진 교수 그리고 장좋은내과 박동균김윤재 전문의 등이 함께 참여했다.

위십이지장 궤양은 우리나라를 비롯한 전 세계적으로 흔히 발생하는 소화기 질환으로, 출혈이 동반될 경우 생명을 위협하는 응급 상황으로 이어질 수 있다. 특히 출혈이 발생한 환자들은 내시경을 통한 지혈 치료를 받더라도 최대 4명 중 1명은 72시간 내 재출혈이 발생한다.

재출혈은 환자의 상태를 급격히 악화시키는 주요 원인이다. 환자의 사망 위험을 높이고 입원 기간이 늘어날뿐 아니라, 내시경 재시술이나 재수술, 혈관 색전술 등 추가적인 치료가 필요해 환자와 의료진의 부담을 크게 높인다.

이 같은 이유로 위십이지장 궤양 환자의 재출혈을 막는 것은 환자의 생존율을 높이고 삶의 질을 개선하는 데 있어 매우 중요한 문제이다.

기존에는 내시경 지혈술 후 프로톤펌프억제제(PPI) 투여가 표준 치료로 자리 잡았으나, 이 방법만으로는 재출혈을 충분히 예방하기 어려웠다.

김경오 교수는 궤양 환자에서 재출혈 위험을 줄일 수 있는 새로운 치료법의 필요성이 지속적으로 제기돼 왔다라면서 이번 연구를 통해 재출혈을 안전하고 효과적으로 예방할 수 있는 방법을 증명했다는 점에서 의의가 크다고 말했다.

위장관 재출혈 예방 새 치료법 나왔다

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<figure class="photo-layout image photo_132312 max-width-960 float-center" data-idxno="132312" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="정은경 보건복지부 장관, 더불어민주당 김윤 의원 ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202510/161587_132312_1354.jpg" />
<figcaption>정은경 보건복지부 장관, 더불어민주당 김윤 의원 ⓒ의협신문</figcaption>
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국민건강보험공단에 사법경찰권을 부여하는 공단 특사경법에 대해 꼭 필요하다고 생각한다는 정은경 보건복지부 장관의 발언이 나왔다.

더불어민주당 김윤 의원은 15일 국회 보건복지위원회 국정감사에 임철환 열린의료재단 이사를 증인으로 신청해 열린의료재단을 해외자본이 국내 의료법인을 인수한 신종 글로벌 자본 사무장병원이라는 의혹을 제기했다.

열린의료재단은 2001년에 제주 서귀포에 개설된 의료법인으로, 2006년 독일계 신장투석 기기회사인 FMC가 약 128억원을 주고 인수했다.

김윤 의원은 FMC가 FMC코리아의 임직원을 열린의료재단의 이사장 사내이사로 등재해 실직적으로 열린의료재단을 지배했고, 열린의료재단에서 신장투석을 하는 의원 분원을 개설할 때 높은 금리로 장기간 돈을 빌리도록 만들어 돈놀이를 했다는 의혹을 제기했다.

FMC코리아와 넷프로케어라는 자회사를 만들어 열린의료재단의 의료기기와 재료를 시장가보다 높은 가격으로 독점적으로 공급을 하면서 부당이득을 취했다는 의혹도 함께 짚었다.

김윤 의원은 부당하게 벌어들인 돈은 결국 건강보험 재정과 국민의 호주머니에서 나왔다. 건강보험공단이 회수해야 될 돈이 무려 6606억 원에 달한다고 지적했다.

열린의료재단이 받은 것으로 알려진 법률자문도 공개, 재단이 스스로도 사무장병원이라는 것을 인지하고 있었다고도 조명했다.

임철환 열린의료재단 이사는 제기된 의혹에 대해 확인해봐야 한다며 말을 아낀 뒤 사실이라면, 사과해야 한다고 생각한다고 답했다.

김윤 의원은 건보공단에서 수사를 의뢰한 지 1년이 지났지만 여전히 수사는 제자리에서 맴돌고 있다. 보건복지부도 건보공단도 손을 놓고 있는 상태라면서 신속 대응을 위해 공단 특사경 제도를 도입해야 한다고 주장했다.

정은경 보건복지부 장관 역시 전문성이 있는 공단에서 전문적인 수사나 조치를 하는 데 꼭 필요하다고 생각한다며 동의했다.

공단 특사경법은 현재 국회 법제사법위원회 법안소위에서 계류된 상태다. 법사위 법안소위에서는 해당 법안에 대해 국민건강보험공단이 건강보험 급여와 관련한 각종 데이터를 모두 관리하고 있는 기관이라는 점에서 수사와 정보의 분리라는 수사 기본 원칙에 맞지 않는다고 지적했다.

우리나라 특사경 인원이 2만 4000명으로, 대부분의 선진국보다 약 2배 이상의 특사경이 포진됐다는 점에서, 자칫 국민의 기본권을 지나치게 침해할 수 있다는 우려도 나왔다.

의료계는 현재 건보공단에서 실시하고 있는 현지조사 경험을 토대로, 공단 특사경 권한이 남용될 가능성을 경계하고 있다.

김성근 대한의사협회 대변인은 올해 2월 법사위 법안소위에 참고인으로 출석해 공단은 현지조사 권한이 있는 게 아니라 현지조사를 돕는 권한이 있다. 그런 권한을 발휘함으로써 많은 병의원이 압박을 느끼는 게 사실이라며 2016년에는 2건의 자살 사건도 있었다. 현지조사도 남용되고 있다는 판단인데, 특사경 법안이 발의가 되면 형사소송법상에서의 절차를 제대로 따르지 않을 것으로 예상된다고 지적했다.

정은경 장관 "공단 특사경 제도, 꼭 필요하다고 생각"

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<figure class="photo-layout image photo_132310 max-width-600 float-center" data-idxno="132310" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="15일 서정환 원장이 모더나의 업데이트 코로나19 백신 스파이크박스엘피를 접종하고 있다." src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202510/161586_132310_243.jpg" />
<figcaption>15일 서정환 원장이 모더나의 업데이트 코로나19 백신 스파이크박스엘피를 접종하고 있다.</figcaption>
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모더나코리아가 독감예방백신 접종 시즌을 맞아 15일 자사의 코로나19 백신 스파이크박스엘피와 독감예방백신의 동시 접종을 권고했다. 질병관리청도 최근 65세 이상 어르신 등을 대상으로 코로나19와 독감 예방백신을 동시 접종 받으라고 권고했다. 65세 이상 고령층은 코로나19 백신과 독감예방백신 무료접종 대상이다.

모더나코리아에 따르면 코로나19와 독감 백신을 동시 접종받아도 효과와 안전성은 각각 접종받았을 때와 유사한 것으로 확인됐다.

서정환 원장(서울본내과)은 최근 코로나19 확산세와 추석 연휴 대규모 이동으로 감염위험이 커진 만큼, 어르신과 면역저하자 등 고위험군은 코로나19와 독감 동시접종으로 면역력을 높여야 한다고 말했다.

스파이크박스엘피는 코로나19 LP.8.1 균주를 포함한 최신 유행 변이에 폭넓은 교차 면역반응을 보였다. 12세~64세 기저질환자와 65세 이상 성인을 대상으로 한 4상 임상 예비 분석결과에서도 LP.8.1 변이에 대한 중화항체가 평균 8배 이상 증가했다.

코로나19 백신 스파이크박스엘피 독감백신과 동시접종 권고

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<figure class="photo-layout image photo_132308 max-width-960 float-center" data-idxno="132308" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="왼쪽부터 유승아 교수, 김완욱 교수, 이미령 박사, 남민경 박사." src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202510/161585_132308_2725.jpg" />
<figcaption>왼쪽부터 유승아 교수, 김완욱 교수, 이미령 박사, 남민경 박사.</figcaption>
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국내 연구진이 류마티스관절염을 유발하는 원인세포에 대한 직접 억제 가능성을 제시했다. 활막세포를 타깃한 새로운 치료 접근이다.

유승아 가톨릭의대 교수팀(의생명과학교실), 창의시스템의학연구센터, 지바이오로직스(GBIOLOGICS) 공동연구팀이 류마티스관절염의 새로운 치료 가능성을 제시했다. 이번 연구 성과는 국제학술지 Molecular Therapy(IF=12)에 게재됐다.

이번 연구에는 유승아 교수(공동 교신저자), 김완욱 교수(공동 교신저자서울성모병원 류마티스내과), 이미령 박사(공동 제1저자), 남민경 박사(공동 제1저자) 등 다수의 연구진이 참여했으며, 환자의 실제 조직과 동물 모델을 이용해 과학적 근거를 탄탄히 입증했다.

류마티스관절염은 면역체계가 자기 몸을 공격해 발생하는 대표적인 자가면역질환이다. 특히 관절을 싸고 있는 얇은 막, 즉 활막(滑膜synovium)이 지나치게 증식하면서 염증을 일으키고, 시간이 지나면 연골과 뼈까지 파괴한다.

현재 널리 쓰이는 치료제들은 면역세포의 과도한 반응이나 염증 신호를 억제하는 데 초점을 맞추고 있다. 그러나 관절 내부에서 활막세포가 계속 공격적인 성질을 유지하기 때문에, 완전한 치료는 쉽지 않다.

연구팀은 단일세포 전사체 분석(single-cell transcriptome analysis) 기법을 활용했다. 이는 세포 하나하나의 유전자가 어떻게 작동하는지 들여다보는 방법으로, 병의 근본 원인을 찾는 데 유용하다.

이 분석을 통해 연구진은 류마티스관절염 환자의 활막세포 중 특별히 공격성이 강한 아형을 처음으로 확인했다. 이 세포는 MIF(macrophage migration inhibitory factor대식세포 이동 억제 인자) 단백질을 비정상적으로 많이 만드는 특징을 갖고 있었다. 연구팀은 이를 MIF-high FLS(fibroblast-like synoviocytes섬유아세포형 활막세포)라고 이름붙였다.

MIF-high FLS는 세포 안의 에너지 발전소라 불리는 미토콘드리아와 단백질을 가공운반하는 소포체 기능에 이상이 있었다. 이 때문에 과도하게 증식하고, 관절 안에서 이동하며, 뼈와 연골을 파괴하는 주범 역할을 하고 있음이 밝혀졌다.

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<figure class="photo-layout image photo_132309 max-width-960 float-center" data-idxno="132309" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="■ 류마티스관절염 관절파괴 핵심 원인 세포 억제 확인 모식도." src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202510/161585_132309_280.jpg" />
<figcaption>■ 류마티스관절염 관절파괴 핵심 원인 세포 억제 확인 모식도.</figcaption>
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연구팀은 지바이오로직스가 개발한 재조합 안정화 단백질 갈렉틴-9(recombinant stablized Galectin-9)을 활용했다. 이 물질은 인체 내 원래 존재하는 단백질을 안정화시킨 형태로, 염증 반응과 세포 간 신호 조절에 중요한 역할을 한다.

실험에서 갈렉틴-9은 MIF와 그 수용체인 CD74/CD44 경로를 차단했다. 쉽게 말해, 활막세포가 스스로를 활성화하며 공격성을 키우는 스위치를 꺼버렸다는 의미다. 그 결과 활막세포의 증식, 이동, 침습이 뚜렷하게 억제됐으며, 관절 파괴도 눈에 띄게 줄어들었다.

또 환자 세포를 이식한 SCID 마우스 모델(면역결핍 생쥐)과 콜라겐 유발 관절염(CIA) 모델에서도 갈렉틴-9은 연골과 뼈 손상을 막고, 관절염 증상을 크게 완화했다. 이는 동물실험 단계에서 이미 치료 효과가 상당히 검증됐음을 뜻한다.

지금까지 사용된 대표적 치료제인 엔브렐(Enbrel), 토파시티닙(Tofacitinib) 등은 주로 염증 신호나 면역세포를 억제하는 데 집중했지만, 갈렉틴-9은 한 걸음 더 나아가 관절염의 핵심 병인이라 할 수 있는 활막세포 자체를 직접 억제한다.

특히 환자가 약물 치료로 임상적 관해(증상이 거의 없는 상태)에 도달하더라도, 활막세포는 여전히 공격성을 유지해 관절 손상을 이어간다. 이번 연구는 이런 한계를 극복할 수 있는 새로운 치료 전략을 제시했다는 점에서 의의가 크다.

유승아 교수는 이번 연구를 통해 류마티스관절염의 근본적인 원인 세포를 직접 억제할 수 있다는 가능성을 확인했다라면서 향후 임상 연구로 발전시켜 실제 환자 치료에 기여할 수 있도록 노력하겠다고 전했다.

김완욱 교수는 류마티스관절염은 환자들에게 평생 관리가 필요한 질환이지만, 활막세포를 표적으로 한 새로운 접근이 제시된 것은 매우 고무적이라며 이번 연구는 학문적으로도, 환자 치료 전략 측면에서도 큰 의미가 있다라고 평가했다.

류마티스관절염, 새 치료 길 열리나

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<figure class="photo-layout image photo_132307 max-width-960 float-center" data-idxno="132307" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202510/161584_132307_3442.jpg" />
<figcaption>ⓒ의협신문</figcaption>
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한방병원들이 원외탕전실을 활용, 무자격자가 한약을 불법으로 사전조제하는 현 상황의 심각성이 지적됐다. 해당 사안이 적발돼도 실효성있는 수단으로 제재할 방안이 없어, 이를 악용하고 있다는 분석이다.

국민의힘 한지아 의원은 15일 진행된 국회 보건복지위원회 국정감사에서 한방 첩약의 사전조제가 가지는 문제점과 불법적으로 운영되는 원외탕전실의 형태를 고발했다.

한지아 의원에 따르면, 전국 127개 원외탕전실에서 인증된 시설은 21곳 뿐이다. 한방 의료기관과 원외탕전실 소재지 불일치의 경우도 전국 평균 38%이며, 서울의 경우 60%에 이른다.

한지아 의원은 지금 기업형 한의원들이 원외탕전실, 공동탕전실에서 한약을 대량 생산하고 있다. 사전조제 대량생산은 대량 불법행위라며 전국민이 알만한 유명한 한방병원 원외탕전실 조차 전담 근무 한의사가 아예 없는 경우도 많다고 꼬집었다.

2017년 한약 소비 실태조사에 따르면 무자격자에 의한 한약 조제율은 한의원의 경우 47.9%, 한방병원의 경우 33.7%에 달한다.

한지아 의원은 현행법상 불법 사전조제 첩약은 적발이 되더라도 실효성 있는 수단으로 제재할 방법이 없다며 건강보험심사평가원이 현지 확인심사를 하더라도 위반 의심 사례들을 보고하더라도 행정처분할 법적 근거가 없다고 비판했다.

더불어민주당 남인순 의원 역시 한약사나 한의사가 없는 상태에서 원외탕전에서 사전 조제 한의학이 지어지고 있다. 체크 아무도 안 하고 있다며 더 큰 문제는 원외탕전실에 원료 의약품에 대한 안전 품질 관리가 안 되고 있다. 제보받은 내용에 따르면, 인력도 그렇고 관리 감독도 안 되고 있는 상황이라고 지적했다.

원외탕전실에 대한 인증관리를 제도를 만들었는데, 인증률이 낮고 안 되는 많은 문제가 복합적으로 얽혀 있다. 조제한약과 원외탕전실에 대한 제도개선 방안을 만들어야 한다고도 강조했다.

개혁신당 이주영 의원 역시 한방에서의 조제 한약을 두고 모든 원칙에서 벗어난 의약품이라고 비판하며 문제 의식을 공유했다.

특히 다이어트 식품을 판매하고 있는 한 건강기능식품업체가 꼼수로 운영 중인 조제 한의약품의 예를 언급한 이주영 의원은 업체는 한의사들과 협업해서 식품을 출시했다고 광고하지만 조제한약의 유통과 보관까지 전부 건기식 업체에서 하는 것으로 추정된다. 이는 불법 소지가 있다고 짚었다.

그러면서 조제 한약은 공장용으로 아무리 찍어내도 한의사가 처방으로 조제했다고 주장하면 아무것도 입증할 필요가 없다며 조제 한약임에도 영양기능 정보며 섭취 함량이며 아무것도 적힌게 없다. 21세기에 가능한 일인가?고 비판했다.

보건복지부도 국정감사에서 지적된 원외탕전실 인증 의무화, 조제인력 신고제 운영, 무자격자의 한약 사전조제 문제, 조제 한약이 가진 문제점 등에 공감했다.

정은경 보건복지부 장관은 현재 유권해석으로 사전조제에 대해서는 일부 허용을 하고 있다라면서도조제 한약이 의료행위로 분류되면서 규제들이나 규정들이 적용되지 않은 허점이 있다는 것을 인지하고 있다. 미진한 부분을 장기 과제로 과제화해 대책을 마련하겠다고 약속했다.

원외탕전실·한약 사전조제…여·야 모두 칼 빼들었다

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<figure class="photo-layout image photo_132306 max-width-600 float-center" data-idxno="132306" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202510/161583_132306_3344.jpg" />
<figcaption>ⓒ의협신문</figcaption>
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정부의 일방적인 의대정원 확대 등 필수의료패키지 강행으로 인해 대거 사직을 택했던 전공의들 상당수가 동네의원에 남았다는 집계가 나왔다.

국민의힘 서명옥 의원은 15일 국회 보건복지위원회 국정감사중 건강보험심사평가원으로부터 제출받은 자료를 공개했다.

해당 자료에 따르면 전국 의원급 의료기관에서 일하는 일반의 수는 23년 12월 4073명에서 24년 6월 4678명, 24년 12월 7170명으로 증가했다. 일반의는 의사면허를 취득했으나 전문의 자격은 없는 의사를 의미한다.

서명옥 의원은 이러한 통계가 나온 배경을 작년 2월 의정갈등의 영향으로 사직전공의들이 대거 의원급 의료기관에 근무했기 때문인 것으로 분석했다. 올해 하반기 전공의 모집에 사직전공의들이 대거 수련을 재개하며 올해 8월 의원급 근무 일반의가 6137명으로 1033명 줄어드는 양상을 보였다는 점에서다.

의원급 의료기관 중 일반의가 개설한 의원에서 근무하는 일반의 수의 감소비율은 전체 일반의 감소비율에는 미치지 못하는 것으로 확인됐다.

지난해 12월 기준 일반의원에 근무하는 일반의 수는 5233명이었고, 올해 8월에는 4947명으로 286명 감소했다. 전체 의원급에서 근무하는 일반의 수가 14.4% 감소할 때, 일반의원 근무 일반의는 5.5% 감소에 그친 것이다. 지역별로 보면 서울 중구, 대구, 강원 등 일부 지역에서는 일반의원 근무 일반의가 늘어나기도 했다.

보건복지부 수련환경 혁신지원 대상 전문과목으로, 이른바 필수과로 불리는 8곳에서는 1370명의 전공의가 여전히 복귀하지 않고 있는 것으로 나타났다. 전체적으로는 2024년 3월과 비교했을 때 전체 3226명(인턴 1172명, 레지던트 2054명)의 전공의가 수련을 재개하지 않은 상태인 것으로 집계됐다.

서명옥 의원은 의정갈등 이전보다 일반의원 근무 일반의가 1266명 증가했고, 미복귀 레지던트 2054명 중 1370명이 필수과 전공의인 것을 감안할 때 필수과 전공의 중 상당수가 동네 의원에서 근무하는 일반의인 것으로 추정된다며 수련재개 대신 개원을 생각하는 필수과 전공의가 많다면 해당 인원을 더욱 늘어날 것으로 예상된다고 분석했다.

나름의 소신과 신념을 가지고 필수과를 선택했던 전공의 상당수가 수련을 재개하지 않는 근본적인 원인을 파악할 필요가 있다고 짚은 서 의원은 정부가 수련의 의료사고 안전망 확보, 수련환경 개선 등 수련 재개의 유인을 마련하지 않으면 필수의료 붕괴로 이어질 것이라고 강조했다.

'대거 사직' 전공의 상당수 동네의원에 남았다

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<figure class="photo-layout image photo_132304 max-width-600 float-center" data-idxno="132304" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202510/161582_132304_341.jpg" />
<figcaption>좌훈정 부회장(왼쪽)과 조정호 보험이사가 14~15일 1인 시위를 이어갔다. ⓒ의협신문</figcaption>
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수급 불안정 의약품에 제한적으로 성분명 처방을 의무화하려는 분위기에 대한의사협회가 일주일 넘도록 1인 시위를 이어나가고 있다.

10월 둘째 주, 황규석 서울시의사회장에 이어 좌훈정 부회장과 조정호 의무이사 겸 보험이사가 14일과 15일 국회 앞에서 1인 시위를 진행했다.

현재 국회에는 수급 불안정 의약품 대상 성분명 처방을 의무화하고, 이를 위반하면 벌금 및 징역에 처할 수 있다는 약사법 및 의료법 개정안이 계류 중이다. 정부 역시 수급 불안정 의약품 문제를 국정과제로 채택하고 있다.

이런 분위기에 의협은 지난달 30일 김택우 회장을 시작으로 연일 1인 시위를 이어가고 있다.

좌훈정 부회장은 국회에 등장한 법안을 향해 명백한 과잉입법이라고 규정했다.

그는 성분명 처방 강제화는 의약분업의 원칙을 훼손할 뿐 아니라 수급 불안정 의약품 문제 해결에도 도움이 되지 않는다라며 의사가 상품명으로 처방하더라도 약사는 그 성분을 파악하는 데 어려움이 없고 지금도 합법적인 대체조제가 가능한데도 굳이 성분명 처방을 강제하고 처벌 규정까지 두는 건 실효성이 없다고 잘라 말했다.

이어 만약 의사가 처방한 의약품이 약국에 구비되지 않아 환자가 처방전을 들고 여기저기 전전하는 게 걱정이라면 국회는 오히려 국민들이 의약품을 어디서 조제할 것인지 선택하게 하는 국민선택분업 제도를 추진해야 할 것이라고 덧붙였다.

조정호 이사도 성분명 처방 의무화는 의약분업 근간을 깨는 움직임이라고 지적하며 성분명 처방 시작은 희귀의약품, 수급 불안정 의약품이지만 추후 그 기준이 늘어날 수 있는 여지가 충분히 있다. 처벌 조항 역시 의사면허취소법과 연관이 될 수 있을 정도로 과도하다고 꼬집었다.

"성분명 처방 명백한 과잉입법" 의협 1인 시위 다음 주자는?

재택 복막투석이 환자 삶의 질 유지개선에 유의미한 효과가 있는 것으로 나타났다. 혈액 투석보다 일정 조정의 자율성이 높고 경제학업활동이 가능해 사회생활을 지속해야 하는 경우 효과적 대안이 될 수 있기 때문이다. 게다가 치료만족도 역시 높다. 그러나 현재 국내 말기콩팥병 환자 가운데 재택 복막투석 비율은 3.8%에 그친다. 왜 그럴까. 의사들은 환자에게 복막투석을 권할만한 정책적 환경이 갖춰지지 않았다고 지적했다. 수가 개선, 의료진 소통원격관리 확대, 교육상담 인력 지원 등이 시급하다는 판단이다.

대한신장학회가 더불어민주당 남인순 의원실과 함께 진행한 복막투석 재택관리 시범사업 실효성평가 의료현장 설문 결과를 공개했다.

이번 조사는 지난 9월 3일13일 전국 98개 의료기관에서 663명(재택 복막투석 환자 452명, 의사 112명, 간호사 99명)을 대상으로 진행됐다.

콩팥 기능이 저하된 말기콩팥병 환자는 투석이나 신장 이식 등의 신대체요법이 필요하다. 투석에는 혈액투석과 재택 복막투석이 있는데, 재택 복막투석은 환자가 재택에서 스스로 투석을 진행하고 월 1회 정도 병원을 방문하면 된다. 주 3회 병원에서 의료진을 통해 진행하는 혈액투석보다 일정 조정의 자율성이 높아 경제 활동이나 학업 등 사회생활을 지속해야 하는 환자에게 효과적인 대안이 될 수 있다.

국내 말기콩팥병 환자 중 혈액투석 비율은 80.2%, 신장이식은 16.0%인 반면, 재택 복막투석은 3.8%에 그친다(2024년 기준).

정부는 지난 2019년부터 복막투석 환자의 재택관리를 지원하기 위한 복막투석 환자 재택관리 시범사업을 시행 중이며, 올 12월 사업 종료를 앞두고 있다. 이번 조사는 현장에서 환자와 의료진이 체감하는 시범사업의 효과를 수치로 확인했다는 점에서 의미가 있다.

이번 조사에서 환자들은 재택 복막투석을 선택한 가장 큰 이유로 일상생활 유지를 꼽았다. 환자의 86%가 생활시간의 편의성, 병원 방문 횟수 감소, 경제학업 활동 병행, 돌봄부양 병행 등의 일상 생활 유지를 위해 재택 복막투석을 선택했다.

실제로 환자들은 재택 복막투석을 선택함으로써 주당 평균 20시간의 추가 시간을 확보한 것으로 나타났다. 만약 재택 복막투석이 불가능하다면 월 최대 100시간의 일상 활동에 제약이 발생한다는 의미다. 환자들은 확보한 시간을 주로 경제학업 활동(45%), 여행 및 외출 등 취미 활동(23%), 돌봄부양 역할 수행(16%)에 활용했다.

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<figure class="photo-layout image photo_132305 max-width-960 float-center" data-idxno="132305" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202510/161581_132305_831.jpg" />
<figcaption></figcaption>
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치료 만족도 역시 높게 나타났다. 재택 복막투석으로 삶의 질이 나빠졌다고 응답한 환자는 단 한 명도 없었으며, 다른 환자에게 재택 복막투석 권유 의향에는 99%가 있다고 답했다(적극 권유 60%, 권유 의향 있음 39%).

시범사업의 본사업 전환과 관련해서는 환자의 94%가 본사업 전환 시 지속 참여 의향을 밝혔고, 97%가 본사업 전환이 필요하다고 답했다. 다만 본사업 전환 시 전담 간호사 인력 확충을 통한 의료진과의 소통 확대(58%)와 원격관리 확대(43%) 등이 필수적이라는 데 공감했다. 

의료진 역시 시범사업을 긍정적으로 평가했다. 의사의 86%, 간호사의 78%가 시범사업을 통해 재택 복막투석 환자의 삶의 질만족도치료 지속 의지가 향상됐다고 체감했으며, 특히 간호사의 88%는 교육상담이 환자 관리에 실질적인 도움이 됐다고 답했다.

의사의 85%는 재택 복막투석 환자의 비중이 현재(4.5%)보다 증가해야 한다는 데 공감했으나, 제도적 지원을 첫 과제로 꼽았다. 재택 복막투석 비율이 감소 원인으로 의사의 97%가 복막투석을 권유할 만한 정책적 환경이 마련되지 않았다고 지적했다. 구체적으로 수가 개선(95%)과 전담 시설 및 전문 인력 등의 인프라 확충(73%)이 시급하다고 답했다. 간호사 역시 복막투석 활성화를 위해 61%가 인력 및 수가 지원이 필요하다고 응답했다(교육상담 인력 지원 37%, 원격 모니터링 인력수가 지원 24%).

박형천 대한신장학회 이사장(연세의대 교수강남세브란스병원 신장내과)은 이번 조사를 통해 재택 복막투석이 투석 환자의 일상 회복과 삶의 질 향상에 실질적으로 기여할 수 있는 선택지임을 명확히 확인할 수 있었다라면서 환자가 자신의 삶에 적합한 투석 방식을 선택할 수 있는 환자 중심의 치료 환경을 안정적으로 조성하기 위해 설문 결과를 바탕으로 재택 투석 환경 개선을 위한 조속한 정책적 논의가 이뤄져야 한다고 강조했다.

이번 설문조사 결과는 대한신장학회 홈페이지(https://ksn.or.kr/)를 통해 확인할 수 있다.

"재택 복막투석 권하고 싶어도…"

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<figure class="photo-layout image photo_132302 max-width-960 float-center" data-idxno="132302" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="국회, 정부, 약사단체가 성분명 처방 강제 법안 논의를 본격화하고 있는 가운데, 9월 30일 김택우 대한의사협회장을 시작으로 국회 정문 앞에서 의협 릴레이 1인 시위가 이어지고 있다.의협은 의사의 처방권 및 진료권 침해 문제와 더불어 국민건강을 심각하게 훼손하는 성분명 처방을 반대하고 있다.김택우 의협회장에 이어 10월 1일 서신초 의협 총무이사, 10월 2일 김충기 의협 정책이사, 10월 10일 이재만 의협 정책이사, 10월 13일 황규석 서울특별시의사회장(의협 부회장), 10월 14일 좌훈정 의협 부회장, 10월 15일 조정호 의협 의무이사 겸 보험이사가 1인 시위를 이어갔다.10월 16일에는 서정성 의협 부회장, 10월 17일에는 김재선 의협 의무이사 겸 보험이사가 1인 시위에 나설 예정이다.ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202510/161580_132302_4218.jpg" />
<figcaption>국회, 정부, 약사단체가 성분명 처방 강제 법안 논의를 본격화하고 있는 가운데, 9월 30일 김택우 대한의사협회장을 시작으로 국회 정문 앞에서 의협 릴레이 1인 시위가 이어지고 있다.의협은 의사의 처방권 및 진료권 침해 문제와 더불어 국민건강을 심각하게 훼손하는 성분명 처방을 반대하고 있다.김택우 의협회장에 이어 10월 1일 서신초 의협 총무이사, 10월 2일 김충기 의협 정책이사, 10월 10일 이재만 의협 정책이사, 10월 13일 황규석 서울특별시의사회장(의협 부회장), 10월 14일 좌훈정 의협 부회장, 10월 15일 조정호 의협 의무이사 겸 보험이사가 1인 시위를 이어갔다.10월 16일에는 서정성 의협 부회장, 10월 17일에는 김재선 의협 의무이사 겸 보험이사가 1인 시위에 나설 예정이다.ⓒ의협신문</figcaption>
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성분명 처방 의무화 법안 저지…의협 릴레이 1인 시위 이어져

<figure class="photo-layout image photo_132301 max-width-300 float-right" data-idxno="132301" data-type="photo" style="float:right"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202510/161579_132301_429.jpg" />
<figcaption>유한양행</figcaption>
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유한양행은 레시게르셉트(YH35324)의 임상2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 15일 밝혔다.

레시게르셉트는 항면역글로불린 E계열의 Fc 융합단백질 신약이다. 혈중 유리 IgE 및 IgE 수용체 알파 단백질자가항체에 결합해제거하는 이중 작용기전을 통해 알레르기 증상을 개선시킨다.

유한양행은 앞서 수행한 레시게르셉트 임상1상 시험 3건을 통해 안전성 및 예비적 개념 증명을 확인했다.

레시게르셉트가 만성 자발성 두드러기 환자에서 안전성과 지속적인 혈중 유리 IgE 억제 활성을 보여주었고, 만성 두드러기 평가 지표인 7일 동안의 두드러기 활성도 점수(UAS7)를이용한 평가에서도 대조군 대비 더 우수한 활성을 나타냈다는 결과다.특히오말리주맙 치료경험이 없는 환자와 오말리주맙 치료에 반응하지 않는 환자 모두에서 UAS7 점수가 기저치 대비 유의하게 감소하며 전반적인 증상 개선을 보였다.

임상2상은 만성 자발성 두드러기 환자 150명을 대상으로 레시게르셉트 및 위약을 12주간 투여한다. 안전성 및 유효성을 평가할 목적으로 수행되며, 한국 포함 유럽 및 아시아 국가에서 다국가 임상시험을 진행할 예정이다.

김열홍 유한양행 RD 총괄 사장은 만성 자발성 두드러기 환자 대상의 이번 임상2상 시험은 아시아 및 유럽 국가의 보다 많은 환자에서 레시게르셉트의 안전성, 유효성 및 임상적 특장점을 확인할 목적으로 진행할 예정이라며유한양행의 오픈 이노베이션을 통한 글로벌 RD 확대 전략의 성공적인 또 하나의 사례가 될 것이라고 밝혔다.

레시게르셉트는 유한양행이 2020년 7월 지아이이노베이션으로부터 도입한 신약으로, 일본을 제외한 글로벌 판권을 유한양행이 보유하고 있다.

유한양행 "알레르기 신약, 국내 임상 2상 승인"

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<figure class="photo-layout image photo_132298 max-width-600 float-center" data-idxno="132298" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202510/161578_132298_4952.jpg" />
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HK이노엔의 위식도역류질환 치료제케이캡(성분명테고프라잔)이헬리코박터 파일로리 제균 임상에서 기존 약물인 PPI 대비 비열등성을 확인했다. 모든 용량군에서 80%를 상회하는 제균율을 보이면서,1차 치료제로서의 가능성도확인했다.

해당 연구 결과는 지난4일~7일(현지시간) 독일 베를린에서 2025 유럽소화기학회(UEGW)에서 발표됐다.

임상시험은 국내 헬리코박터 양성 환자382명을 대상으로 진행됐다. P-CAB 계열 약물인 케이캡을 포함한 표준3제 요법(테고프라잔아목시실린클래리트로마이신)과PPI 계열 약물인 란소프라졸을 포함한 표준3제 요법(란소프라졸아목시실린클래리트로마이신)을14일간 투여한 후, 두 약물의 안전성과 유효성을 비교한 방식이다.

임상 결과, 케이캡50mg 및100mg 투여군의 제균율은 각각85.95%와85.48%로, 란소프라졸30mg 투여군의 제균율78.74%를 상회하며 비열등성을 입증했다(mITT 분석군). 특히 케이캡은 모든 용량군에서 제균율80% 이상을 기록하며, 헬리코박터 파일로리 제균1차 치료제로서의 가능성을 확인했다.

현재 헬리코박터 파일로리 제균1차 치료에서 사용되는 표준3제 요법은PPI 약물 표준 용량과 항생제 아목시실린1g 및 클래리트로마이신500mg을 하루2회 복용하는 방식이다. 2020년에 발표된한국인 헬리코박터 파일로리 감염 치료 근거 기반 임상 진료 지침 개정안에 따르면제균율이 적어도80% 이상이 되어야1차 치료 요법으로 권고할 수 있다.

HK이노엔 관계자는이번 임상 결과는 케이캡이 헬리코박터 파일로리 제균1차 치료에서 기존PPI 계열 약물을 대체할 수 있음을 보여준다며앞으로도 다양한 연구를 통해 국내외 시장에서 케이캡의 입지를 더욱 강화하겠다고 밝혔다.

30호 국산신약인 케이캡은2019년3월 국내 출시 이후2025년 상반기까지 누적 처방액8101억원을 기록했다.