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<figure class="photo-layout image photo_133355 max-width-787 float-center" data-idxno="133355" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202511/162263_133355_321.jpg" />
<figcaption>손영래 보건복지부 의료개혁추진단장 ⓒ의협신문</figcaption>
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의료개혁추진단이 의료 정책을 추진함에 있어 의료 현장과의 소통에 방점을 두고 운영한다는 방향성을 내세웠다. 빠르면 다음주 대한의사협회를 방문한다는 계획이다.

지난 13일 질병관리청에서 보건복지부로 복귀한 손영래 보건복지부 의료개혁추진단장이 26일 전문기자협의회와 만나 의료개혁추진단의 방향성을 설명했다.

손영래 단장은 새 정부 출범 이후 공약들과 국정과제들은 정부 내에서 이미 세팅이 된 상태며 지역의사제, 공공의료사관학교 등의 과제들을 맡아 진행하게 될 것이라며 국민참여의료혁신위원회 구성도 진행하고 있다. 국민참여 방식에 대해 고민하고 있는 중이라고 밝혔다.

국민참여의료혁신위원회 내 의료 아젠다 발굴을 위해서는 의료계와의 소통을 적극적으로 한다는 방침이다.

손 단장은 복지부 내에서 정책 의제화가 안되는 것들을 혁신위에서 논의하고 정책 의제화 시키는 역할을 할 것이라며 (이 과정에서) 의료계를 두루두루 만나 최대한 듣고 복지부 각 부서와 소통하는 역할을 할 것이라고 말했다.

대한의사협회 방문 계획도 알리며 다음주 의협부터 찾아보려고 한다. 현장 의견 수렴을 적극적으로 할 것이라고 덧붙였다.

손영래 단장과 의료계와 직접적인 소통은 2020년으로 거슬러 올라간다. 소통 과정 속에서 잡음이 일기도 했다.

의대정원 증원과 첩약급여화 등 정부 정책으로 의료계와 정부의 갈등이 깊어졌을 당시 의료계와 정부 회동에서 손영래 보건복지부 대변인이 참석 전공의들에게 참을 인 세번을 쓰고 나왔다 등 고압적인 발언을 했다는 의혹이 제기된 것.

해당 의혹에 대해 손영래 대변인은 모두 사실이 아니다고 선을 그은 바 있다.

한편, 손영래 의료개혁추진단장은 문재인 정부 당시 청와대 파견을 비롯해 보건복지부 공공의료과장, 보험급여과장, 의료자원정책과장, 대변인 등 주요 보직을 거친 의사 출신 공무원이다.

보건복지부 내 의사출신으로 첫 실장이라는 타이틀도 가진 손 단장은 업무에 적응하는 시간이 필요할 것 같다며 업무 자체는 국장 때와 크게 달라진 것 없다고 전했다.

'리더' 바뀐 의료개혁추진단…의료 현장 '소통' 강화 방점

<figure class="photo-layout image photo_133353 max-width-200 float-left" data-idxno="133353" data-type="photo" style="float:left"><img alt="이윤수 의협 전문가평가단장(전 서울시의사회 대의원회 의장)" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202511/162262_133353_1923.jpg" />
<figcaption>이윤수 의협 전문가평가단장(전 서울시의사회 대의원회 의장)</figcaption>
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장기간에 걸친 의정 사태를 거치면서 의료계는 국민의 신뢰를 회복하는 일이 시급해졌다. 정부나 언론의 의도적인 비방과 더불어 일부 의료인의 불필요한 언행과 행태가 국민의 불신을 가져오기도 했다.

국회는 하루가 멀다 하고 의료인의 자율권을 무시하는 법안을 발의한다, 특별사법경찰 권한(특사경) 법안, 수술실 CCTV 법안, 의사면허 박탈법안 등이 대표적이다.

이처럼 시대적 요구와 함께 의사 숫자도 늘어나면서 의료인 스스로 품위를 지키기 위한 자율규제가 필요하게 되었다고 본다.

대한의사협회와는 달리 변호사법에 따라 대한변호사협회는 국내 전문직 단체 중에서도 가장 강력한 자율규제 권한이 허용되고 있다.

변호사로 활동하기 위해서는 지방변호사회를 거쳐 대한변호사협회에 회원 등록을 해야 한다.

변협은 자율규제 권한으로 특정 사유가 있으면 변호사 업무 등록을 거부할 수 있다. 또한, 활동 중인 변호사라도 변호사법이나 변협 회칙, 윤리 등을 위반하면 징계를 가하며 심하면 제명(영구 제명)까지도 할 수 있다.

변협은 강력한 자율규제권을 통해 변호사 스스로 직업의 공공성과 전문성에 관한 사회적 책임을 이행하고, 법조 윤리를 수호해 국민의 신뢰를 유지하고 있다.

중요한 것은 자율규제의 성공적 수행 덕분에 국가 및 외부의 강제적 규제 도입을 최소화하고, 직역의 독립성을 유지하는 기반이 되고 있다는 것이다

그러나 의협은 이런 자율규제 권한이 왜 허용되지 않는 것일까?과연 언제쯤 의협에도 자율규제 권한이 주어질 것인가?의사들은 언제까지 보건복지부의 의지와 제재에 따라 움직여야 하는 것일까?

의협은 몇 년 전부터 변협과 같은 자율징계권을 얻고자 전문가평가단 시범사업을 진행하고 있다.

국민으로부터 신뢰 회복을 목적으로, 의사들이 동료 의사의 비윤리적이거나 비도덕적인 행위를 직접 평가하고 조사하고 있다.

의료인 모두가 의료영역의 전문가이다 보니 누구를 함부로 재단할 수는 없다. 단지 의료인 스스로 품위유지를 위한 조언과 감시가 전체 의료인의 이익을 위하는 길이라고 본다. 또 의료인이 전문가답게 책임을 다할 때 외부의 통제에서 벗어날 수 있을 것이다.

전문가평가단이 하는 일은 전문직업인으로서의 자정 노력을 통한 품위유지이다. 이를 통해 변협처럼 국민의 신뢰를 회복하고 법적으로 자율징계권을 획득하는 것을 목표로 두고 있다.

의료전문가로서의 품위 손상 행위, 비도덕적 진료 행위, 무면허 의료행위 등 의사의 결격 사유나 윤리적 문제를 사전에 방지하는 장점도 있다고 본다.

최근 의사로서 품위손상에 대한 보도들이 언론에 보도되면서 동료의사들도 함께 외부의 따가운 시선을 받게 된다.

만일 전문가평가제가 실효성을 갖고 있다면 선제적으로 문제 있는 의사를 신속하게 파악하고, 불미스러운 일들이 외부에 알려지는 것도 막을 수 있을 것이다.

현재 전문가평가단에 대한 회원들의 인식 제고가 필요하다. 전문가평가단은 남을 평가한다기보다는 의료인으로 품위유지단이라고 볼 수도 있다.

자율징계권 확보를 목표로 정부나 외부 기관의 규제에 앞서 의사단체가 스스로 규제 권한을 행사하는 기반을 마련해야 한다. 그러기 위해서는 회원의 참여와 관심이 절실하다.

제도에 대한 인식이나 참여 의지를 높이기 위해, 제보 활성화 및 전문가평가단의 역할에 대한 이해도를 높이는 것이 중요하다.

전문가평가단은 시도 지부에서 지역 의료 현장을 잘 아는 의사들로 구성된다. 조사 대상은 의사 면허 관련 결격 사유. 의사의 품위손상 행위. 비도덕적 진료 행위, 사무장병원, 불법 의료생협 등이 있다.

민원 접수나 자체 모니터링을 통해 의심 사례가 발견되면 전문가평가단이 조사를 진행하고, 그 결과를 시도 윤리위원회에 알려 처분을 의뢰한다.

시범사업은 의료인으로서 사회적 책임과 윤리 의식을 높이고, 국민에게 더욱 신뢰받는 의료 환경을 조성하기 위한 중요한 발걸음이다.

의료인의 공공성과 전문성에 관한 사회적 책임을 스스로 이행하고, 의료 윤리를 수호해 국민의 신뢰를 유지하기 위해 회원의 많은 관심과 참여를 부탁한다.

전문가평가단, 자율규제를 통한 신뢰 구축 절실

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<figure class="photo-layout image photo_133352 max-width-600 float-center" data-idxno="133352" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202511/162261_133352_5733.jpg" />
<figcaption>ⓒ의협신문</figcaption>
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필수의료 의료진 배상보험료 지원사업이 본격 추진된다.

보건복지부는 필수의료 의료진 배상보험료 지원 사업을 본격 시작한다고 26일 밝혔다. 지원 대상 의료진의 소속 의료기관은 오는 12월 12일까지 배상보험의 가입을 신청할 수 있다.

필수의료 의료진 배상보험료 지원 사업은 국가의 필수의료 분야에 대한 배상보험료 지원을 통해 의료진의 배상 부담을 완화하고 환자의 신속한 피해 회복을 지원하는 의료사고 안전망 구축을 위한 주요 사업이다.

보험료 지원 대상자는 전문의의 경우 병의원에 근무하는 분만 실적이 있는 산부인과 전문의, 병원급 이상 의료기관의 소아외과소아흉부외과소아심장과소아신경외과 전문의다.

정부는 보험사 공모와 보험사업자 선정위원회 평가를 거쳐 (주)현대해상화재보험을 25년도 보험사업자로 선정했다. 아울러, 기존 공모안과 비교해 보험 가입자의 부담, 보장한도 등 보험계약 내용을 보험 가입자에게 유리하게 확정했다.

사업의 배상보험은 의료사고 배상액 중 2억원까지는 의료기관의 부담으로 하고, 2억원을 초과한 15억원 배상액 부분에 대해 보장한다. 해당 보험료는 전문의 1인 기준 연 170만원이고 이 중 국가가 150만원을 지원해 의료기관은 연 20만원으로 고위험 필수의료 분야의 고액 배상 부담을 덜 수 있게 됐다.

예를들어, 지원 대상 전문의 관련 의료사고 발생으로 17억원의 손해배상이 발생하는 경우 2억원은 의료기관 부담, 초과분 15억 원은 보험사에서 부담한다.

지원 대상 전공의는 수련병원에 근무하는 내과, 외과, 산부인과, 소아청소년과, 심장혈관흉부외과, 응급의학과, 신경외과, 신경과 소속 레지던트다.

사업의 배상보험은 의료사고 배상액 중 3000만원까지는 수련병원의 부담으로 하고, 3000만원을 초과한 3억원 배상액 부분에 대해 보장한다. 해당 보험료는 전공의 1인 기준 연 42만원이며 이 중 국가가 25만원을 지원해 병원은 연 17만원으로 보험에 가입할 수 있다.

8개 과목 레지던트가 소속된 수련병원은 기존에 가입한 배상보험이 있을 경우 보험료 지원과 같은 금액인 전공의 1인 기준 25만원의 환급을 선택할 수도 있다.

한편, 배상보험에 가입하려는 의료기관은 보험사에 가입신청서 및 증빙서류를 제출해야 한다.

정은경 보건복지부 장관은 필수의료 의료진 배상보험료 지원 사업은 전문의 1인당 연 20만원의 적은 비용으로 15억원의 고액 손해배상에 대비할 수 있는 제도이므로 많은 의료기관이 배상보험에 가입하기를 기대한다라며 앞으로 충분하고 신속한 피해 회복을 전제로 환자와 의료진 모두를 위한 의료사고 안전망을 구축해 나가겠다고 밝혔다.

필수의료 전문의·전공의 배상보험 국가 지원 본격 추진

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<figure class="photo-layout image photo_133351 max-width-600 float-center" data-idxno="133351" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="대한산부인과의사회(회장 김재연)는 보건복지부가 26일 발표한 '필수의료 의료진 배상보험료 지원사업'과 관련해 " src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202511/162260_133351_4534.jpg" />
<figcaption>대한산부인과의사회(회장 김재연)는 보건복지부가 26일 발표한 필수의료 의료진 배상보험료 지원사업과 관련해 과거 의료사고의 책임을 온전히 개별 의료기관과 의사 개인에게 전가해왔던 자력 구제 방식에서, 국가가 위험을 분담하는 사회적 안전망 구축으로 패러다임을 전환하려는 시도라는 점에서 역사적 의의를 가진다라면서 정부 정책에 적극 협조하여 회원들의 안정적인 진료 환경 조성을 위해 노력하겠다고 밝혔다. ⓒ의협신문</figcaption>
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대한산부인과의사회는 보건복지부의 필수의료 의료진 배상보험료 지원사업(필수의료 지원사업)과 관련해 붕괴 직전의 필수의료 현실을 엄중히 인식하고 국가 책임을 강화하려는 정부의 전향적인 태도에 감사드린다며 보험료 지원 사업을 긍정적으로 평가하며 적극적인 참여를 독려할 것이라고 환영의 뜻을 밝혔다.

보건복지부는 26일 발표한 필수의료 분야 의료사고 배상보험료 국가지원을 통해 병의원에 근무하는 분만 실적이 있는 산부인과 전문의, 병원급 이상 의료기관의 소아외과소아흉부외과 소아심장과소아신경외과 전문의를 대상으로 의료사고 배상액 중 2억원을 초과한 15억원 배상액을 보장한다고 밝혔다. 민간 의료기관의 배상책임보험료 상당액(약 88%)을 직접 지원하고, 배상 한도를 최대 15억원(기존 13억원)까지 상향함으로써 의료진의 경제적 파산 위험을 방어하겠다는 것이다.

대한산부인과의사회(회장 김재연)는 과거 의료사고의 책임을 온전히 개별 의료기관과 의사 개인에게 전가해왔던 자력 구제 방식에서, 국가가 위험을 분담하는 사회적 안전망 구축으로 패러다임을 전환하려는 시도라는 점에서 역사적 의의를 가진다라면서 정부 정책에 적극 협조하여 회원들의 안정적인 진료 환경 조성을 위해 노력하겠다고 밝혔다.

다만, 이번 지원사업이 현장에서 실효성을 거두고, 산부인과 인프라 붕괴를 막기 위해 서는 높은 자기부담금(2억원) 문제를 개선해야 한다고 지적했다.

산부인과의사회는 보험이 있어도 망할 수 있다는 공포가 존재하는 한 분만 인프라는 되살아나지 않는다면서 자기부담금 2억원은 대형병원(상급종합병원)에서는 감당 가능한 리스크일 수 있으나, 저출산과 저수가로 경영난에 허덕이는 지방 소규모 분만의원은 감당하기 어려운 수준이라고 의료기관 규모를 고려한 자기부담금 제도 개선을 요구했다.

1년짜리 단연도 사업이 아닌 지속성을 보장할 수 있도록 법률에 필수의료 지원을 명시해야 한다는 점도 짚었다.

의료사고 소송은 통상 45년 이상 소요되는데, 예산 사정에 따라 지원이 중단된다면 고액의 보험료와 배상 책임은 다시 의사 개인의 몫이 된다고 밝힌 산부인과의사회는 단순한 시범사업에 그치지 않도록, 필수의료 지원을 법률에 명시해 국가의 영구적인 책무로 정착시켜야 한다고 요청했다.

특히 형사 처벌 면책 없는 배상 지원은 반쪽짜리 대책에 불과하다고도 했다.

의료계가 겪고 있는 가장 큰 고통은 민사상 배상이 아니라, 선의의 의료행위 결과에 대해 형사 처벌을 가하는 과도한 사법 관행이라고 밝힌 산부인과의사회는 배상금이 해결된다 해도, 의사가 업무상 과실치사상죄로 입건되어 수년간 수사와 재판을 받는 현실은 변하지 않는다. 의사들이 두려워하는 것은 돈을 물어주는 것보다 전과자가 되는 것이라며 형사 면책 없이 민사 배상 한도만 늘리는 것은 자칫 소송 가액만 높이는 결과를 초래할 수 있다고 우려했다.

산부인과의사회는 의사들이 감옥 갈 걱정 없이 오직 환자의 생명을 살리는 데에만 전념할 수 있는 나라를 만들어야 한다며 종합보험 공제 가입 시 중과실이나 고의가 없는 한 공소를 제기할 수 없도록 한 의료사고처리특례법 제정을 통해 사법 위험을 해소해야 한다고 촉구했다.

필수의료 정부 지원사업 "환영"

추무진 전 대한의사협회장(제38대, 제39대)의 부친 故 추성수님(향년 97세)께서 11월 26일 별세하셨기에 삼가 알려드립니다.

▲빈소 : 교원예움 포항국화원장례식장 VIP3호(경북 포항시 남구 희망대로 644) 
▲발인 : 2025년 11월 28일(금) 오전 9시 30분 
▲장지 : 1차 장지-포항시립우현화장장 / 2차 장지-덕수성당

추무진 전 대한의사협회장 부친상

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<figure class="photo-layout image photo_133349 max-width-600 float-center" data-idxno="133349" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="22일 오후 4시 30분, 의원회 개혁TF(위원장 박형욱) 제9차 회의가 의협회관 4층 대회의실에서 개최했다.ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202511/162258_133349_811.jpg" />
<figcaption>22일 오후 4시 30분, 의원회 개혁TF(위원장 박형욱) 제9차 회의가 의협회관 4층 대회의실에서 개최했다.ⓒ의협신문</figcaption>
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대의원회 개혁TF / 제9차 회의

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<figure class="photo-layout image photo_133348 max-width-640 float-center" data-idxno="133348" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="23일 오후 3시, 의협회관 4층 대회의실에 정관개정특별위원회(‘정개특위’) 제9회의는 정관 제21조에 따자 제안주체들로부터 제출받은 정관및제규정 개정(안)에 대한 심의를 진행했다. ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202511/162257_133348_635.jpg" />
<figcaption>23일 오후 3시, 의협회관 4층 대회의실에 정관개정특별위원회(정개특위) 제9회의는 정관 제21조에 따자 제안주체들로부터 제출받은 정관및제규정 개정(안)에 대한 심의를 진행했다. ⓒ의협신문</figcaption>
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정관개정특별위원회 / 제9차 회의

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<figure class="photo-layout image photo_133345 max-width-600 float-center" data-idxno="133345" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="22일~23일, 대한의사협회 감사단은 의협회관 회의실에서 '2025년도 상반기 정기감사'를 양일간 감사수검일정표에 따라 상임이사를 대상으로 실시했다. ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202511/162256_133345_54.jpg" />
<figcaption>22일~23일, 대한의사협회 감사단은 의협회관 회의실에서 2025년도 상반기 정기감사를 양일간 감사수검일정표에 따라 상임이사를 대상으로 실시했다. ⓒ의협신문</figcaption>
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2025년도 상반기 정기감사 실시

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<figure class="photo-layout image photo_133343 max-width-640 float-center" data-idxno="133343" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="25일 오전 10시 30분, 김택우 의협회장은 국민의힘 주진우 국회의원과 의료현안을 논의 했다. (사진 왼쪽부터) 서신초 총무이사, 김찬윤 대한안과힉회 이사장, 김택우 의협회장, 정혜욱 대한안과의사회 회장, 국민의힘 주진우 의원. ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202511/162255_133343_153.jpg" />
<figcaption>25일 오전 10시 30분, 김택우 의협회장은 국민의힘 주진우 국회의원과 의료현안을 논의 했다. (사진 왼쪽부터) 서신초 총무이사, 김찬윤 대한안과힉회 이사장, 김택우 의협회장, 정혜욱 대한안과의사회 회장, 국민의힘 주진우 의원. ⓒ의협신문</figcaption>
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국민의힘 주진우 의원 면담

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<figure class="photo-layout image photo_133341 max-width-960 float-center" data-idxno="133341" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="24일 오후 2시, 국회의원회관 박지원의원실에서 더불어민주당 박지원의원과 정혜욱 대한안과의사회장, 김은철 대한안과학회 이사, 서신초 총무이사가 의료현안을 논의했다. ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202511/162253_133341_5649.jpg" />
<figcaption>24일 오후 2시, 국회의원회관 박지원의원실에서 더불어민주당 박지원의원과 정혜욱 대한안과의사회장, 김은철 대한안과학회 이사, 서신초 총무이사가 의료현안을 논의했다. ⓒ의협신문</figcaption>
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더불어민주당 박지원 의원 면담

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<figure class="photo-layout image photo_133340 max-width-600 float-center" data-idxno="133340" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202511/162252_133340_351.jpg" />
<figcaption>조병철 연세의대 교수(연세암병원 폐암센터장)</figcaption>
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조병철 연세의대 교수(연세암병원 폐암센터장)를 만나 BMS제약의 옥타이로(성분명 레포트렉티닙) 주요임상 결과를 18일 조명했다.

옥타이로는 ▲ROS1 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포성폐암 성인 치료제와 ▲NTRK 유전자 융합을 보유한 성인 및 12세 이상 소아의 국소 진행성전이성 또는 수술적 절제 시 중증으로 이환될 가능성이 높은 고형암 치료제로 지난 6월 허가됐다.

NTRK와 ROS1 유전자에 돌연변이가 발생하면 비정상적 단백질이 지속적으로 발현돼 세포의 증식 및 생존에 관여하는 하위 세포 신호 경로를 활성화, 암세포의 증식을 유도한다.

옥타이로는 암세포의 증식에 관여하는 단백질 TRK과 ROS1을 억제해 암세포의 성장과 생존을 저해하고 암세포 사멸을 유도함으로써 항암 효과를 낸다.

다른 NTRK 유전자 융합 고형암 치료제와 마찬가지로, TRK 변이가 확인된 모든 고형암 환자에 두루 작용해 특정 암종에 치료효과가 국한되지 않는다는 점에서 이들 치료제를 암종불문항암제로 통칭한다.

일문일답

희귀질환인 ROS1 양성 비소세포 폐암의 발병률과 환자 특징은?

ROS1 양성 폐암은 전체 폐암의 1~3%이다. 흔히 생각하는 EGFR 변이 폐암보다 훨씬 작다. ROS1 양성 환자는 저도 외래에서 자주 보진 않는다. ROS1 양성 환자 특징은 나이가 젊다. 폐암 환자 평균 연령이 70대 중반인데, ROS1 양성 환자는 평균적으로 50대 중반으로 상대적으로 젊은 사람에게 많이 생긴다. 비흡연자가 많고, 남녀 비율은 비슷하다.

사회적으로 액티브하게 일할 때 병이 생기니, 악화는 안돼야 하고, 뇌전이 없이 오래 살 수 있도록 하는 게 치료 목표다.

비소세포폐암 유전자 변이 중 ROS1의 표준 치료 옵션은 어떻게 변했나?

크리조티닙, 엔트렉티닙이 ROS1 치료제 옵션이다. 다만 세 가지 미충족 수요가 있다. 크리조티닙, 엔트레티닙의 무진행 생존기간(PFS) 중앙값은 15~18개월 정도고 기존 약제에 내성이 있다. ROS1 양성 폐암은 G2032R라는 특수 유전자 돌연변이가 생기는데, 유전자 돌연변이로 내성이 발생한다. 뇌 전이에 대한 약제 투과도가 낮다. 크리조티닙은 내성이 생겼을 때, 악화되면 50~70% 환자가 뇌전이가 나빠지거나 또는 없던 뇌전이가 생긴다.

그 만큼 뇌 투과도가 약하다는 뜻이다. 데이터를 보면 뇌전이 환자와 뇌전이가 없는 환자 간 무진행 생존 기간의 차이가 약 2배다. 뇌전이 환자는 무진행 생존기간이 16~18개월이 아니라 10개월 미만까지 떨어진다. 항암제에서 뇌투과율이 중요하다는 의미다.

기존 약제가 이런 한계가 있어 이를 보완할 만한 약제가 필요한데, 그게 바로 옥타이로이다.

ROS1 변이는 표적치료제 외에 면역 항암제 적응증은 없나?

일반 항암하고 표적치료제 밖에 없다. 표적 치료제가 대상이 되는 환자는 전통적으로 면역항암제가 듣지 않는다. 그래서 면역항암제를 단독으로는 못쓰고, 일반 항암제와 베바시주맙을 병용해 쓰는데 보험이 안 되고 비싸다. 이상반응이 심하고 4제까지 병용해야 해 전통적으로 ROS1 양성 폐암 환자는 면역항암제 병용 요법을 표준 요법으로 보지 않는다.

옥타이로의 주요 임상인 TRIDENT-1에서 주목해야 할 데이터는?

TRIDENT-1 임상은 각각 ROS1과 NRTK 환자 대상으로 치료 경험 유무에 따라 4개 코호트로 진행됐다. 이 중 71명의 ROS1 표적 치료제 경험이 없는 환자에 대한 데이터를 보자.

ROS1 표적 치료제 경험이 없는 환자군의 무진행 생존기간은 35.7개월이다. 크리조티닙과 엔트렉티닙이 15~18개월이다. 직접 비교 임상을 한 건 아니지만 동일한 ROS1 양성 환자보다 2배의 연장 효과를 보였다. 환자가 질병 진행없이 한 가지 약을 꾸준히 복용할 수 있다는 것은 큰 행복이다.

반응 지속기간 면에서도 34.1개월로 나타났다. 일단 반응이 있으면 3년 가까이 반응을 유지된다. 이 또한 기존 약제보다 2배 정도 길다. 전체 생존기간은 ROS1 표적 치료제에서 유일하게 전체 생존기간 중앙값이 74.6개월로 70개월을 넘었다. 이 결과를 최근 열린 유럽임상종양학회(ESMO)에서 제가 발표했다. 이 약제를 1차로 투여했을 때 환자가 5년 이상 산다는 의미다. 환자에겐 굉장히 중요한 의미이다. 결론적으로 무진행 생존기간, 반응 지속기간, 전체 생존기간 중앙값 등 모든 면에서 압도적으로 기존 약제보다 좋다.

ROS1 표적 치료제 경험이 있으며, 내성이 생기고 질병 진행이 있는 56명의 코호트 결과도 설명해달라.

이 경우는 다른 약제가 없어 오로지 일반 항암만 써야 한다. 알림타와 카보플라틴과 1960년대 개발된 탁소텔이라는 화학요법 밖에 없다. 통상적으로 이 환자에게 일반 항암요법을 사용하면 무진행 생존기간이 최대 4~5개월인데, 옥타이로는 9개월로, 거의 2배에 달했다. 반응이 있는 환자에서 반응 지속기간은 1년이 넘어 14.8개월, 전체 생존기간 중앙값이 25.1개월로 나타났다. 크리조티닙, 엔트렉티닙을 쓰고 나서 질병이 진행된 환자에서 효능을 입증한 유일한 표적 치료제라는 의미이다.

더 중요한 점은, 크리조티닙, 엔트렉티닙을 처방받은 환자 중 절반 정도가 G2032R이라는 돌연변이가 생긴다는 것이다. 이게 EGFR 변이 폐암에서 T790M 만큼이나 유명한 돌연변이인데, 내성 유전자다. 이 유전자를 가진 환자에서 반응률이 59%라는 의미는, 10명 중에 약 6명의 환자가 반응을 보인다는 뜻이다. 내성 유전자에 효과가 있다는 것이다.

뇌전이 환자에 대한 효과도 주목받은 걸로 안다.

ROS1 표적 치료제를 경험하지 않은 환자 중 뇌 전이가 있는 환자의 반응률이 89%, 그러니까 10명 중 약 9명이 반응을 보인다. 24개월째 두개 내 뇌전이가 있는 환자에서 무진행 생존율이 86%, 2년 동안에 거의 90%의 환자가 질병 진행이 되지 않는다. 뇌전이 환자에 있어서, 크리조티닙과 엔트렉티닙과 특징적인 차이가 있다. 또 하나는 ROS1 표적 치료제의 경험이 있고 질환이 진행된 환자에서도 두개 내 반응률이 38%, 12개월 두개내 무진행 생존율이 82%로 뇌전이 효과가 있다는 것을 입증했다는 점이다.

효과 면에서는 의심의 여지가 없다고 생각한다. 더구나 옥타이로는 차세대 TKI로 구조적인 면에서도 기존 약제와 차이가 있다. 레포트렉트닙은 더 작고 조밀한 매크로사이클릭(macrocyclic) 구조를 가지고 있어, 유전자 변이로 인한 입체적 방해를 회피하도록 설계돼 내성을 효과적으로 억제할 수 있다.

옥타이로 무진행 생존기간을 20개월이나 연장했더라도 부작용이 심하면 의미가 떨어진다. 안전성은 어떤가?

전 세계으로 처방되는 옥타이로의 특성상 한국은 물론, 미국 의사에게도 옥타이로의 부작용 관련 질문을 많이 받는다. 옥타이로의 이상반응은 1~2등급이 대부분으로, 관리 가능한 수준이다. 가장 흔한 이상반응은 어지럼증으로, 환자는 약간 빙글빙글 도는 것 같은 느낌이라고 말한다.

옥타이로는 TRK 억제제로도 승인을 받았다. TRK는 신경세포에 발현하는 단백질인데, 이걸 억제하면 신경세포를 억제를 하면서 약간 어지러움증이 생긴다. 즉, 약물의 기전과 맞아떨어지는 이상반응인데, 통상적으로 1~2등급의 이상반응이라 대부분 환자가 적응한다. 처음엔 160mg하루 한번(QD)으로 2주 복용하다 이후엔 하루 두번(BID) 복용하면서 적응할 수 있는 기간을 가진다.

이상반응이 생기는 환자는 용량 평가를 해서 충분히 관리 가능하다. 옥타이로의 이상반응으로 약을 완전히 끊은 환자는 임상시험에서 거의 없는 것으로 안다. 그 외에 감각 이상도 마찬가지다. 일부 환자가 약간의 단맛 또는 짠맛을 못느낀다고 하는 경우가 있는데, 이것도 TRK 억제와 관련있다. 이런 신경학적 이상반응은 단순히 옥타이로에만 특징적으로 나타나는 것이 아니라 크리조티닙이나 엔트레티닙에도 있다. 
 
NTRK 임상 결과는 어떤가?

NTRK 융합 고형암은 폐암에서뿐 아니라 다양한 암종에서 발현된다. 전체 고형암 중 1% 미만에서 나타나는데, 비교적 흔하게 발생하는 게 소아암이다. 이 적응증에도 라로트렉티닙, 엔트렉티닙이라는 약제가 있다. 옥타이로는 NTRK에서 표적 치료제 경험이 없는 환자에서 무진행 생존기간 중앙값이 30.3개월이었다. 반응 환자의 85%는 24개월 이상 반응을 유지했다. NTRK 표적 치료제 경험이 있는 환자에서, 무진행 생존기간 중앙값이 7.4개월, 반응지속기간은 9.8개월이었다.

표적치료제 경험이 없는 환자는 기존의 약제인 라로트렉티닙, 엔트렉티닙과 동등한 효과를 보였지만, 치료경험이 있는 환자에게 옥타이로는 NTRK 표적치료제로 유일하게 승인받은 약제다. 시사점은 직접 비교 임상은 없지만, 기존 약제에 내성이 생긴 종양에 이 약제가 반응을 보였다는 것이고 이 약이 더 효과적이라고 추론할 수 있다. NTRK에서도 ROS1 치료때와 마찬가지로 동일하게 두개강과 뇌전이 효과가 좋았다.

옥타이로가 급여 신청됐다. 전망은?

급여해야 한다는 환자의 목소리를 경청해야 한다. 옥타이로만큼 전신 종양 효과, 전체생존기간, 무진행 생존기간, 뇌전이와 내성에 효과를 보인 약제는 없다. 특히 ROS1 양성 폐암 환자에서 최초로 5년 이상의 전체 생존기간을 연장한 약이라는 점을 강조하고 싶다. 환자에게 가장 중요한 것은 오래 사는 거다.

옥타이로는 질병 진행 없이, 건강하게 생명을 연장하는데 탁월한 약이기 때문에 급여가 꼭 필요하다. 특히 비소세포폐암 환자에서 뇌전이가 발생하면 입원, 외래 등 의료비도 높아진다. 따라서 뇌전이를 예방하는 치료 전략은 단순히 생존뿐 아니라 의료경제적 부담도 줄어든다는 거다.

"옥타이로 ROS1 표적치료제 중 압도적"

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<figure class="photo-layout image photo_133339 max-width-600 float-center" data-idxno="133339" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202511/162251_133339_124.jpg" />
<figcaption></figcaption>
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젬백스앤카엘이 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy,이하PSP)장기 임상시험 결과에서도GV1001의 효과와 안전성을 확인했다고24일 밝혔다.

젬백스에 따르면 선행 임상시험과 연장 임상시험을 합친72주의 전체 임상시험에서 진행성핵상마비 리처드슨 신드롬(PSP-RS)유형 환자군을 대상으로PSP등급 척도의 총점 변화량을 분석한 결과GV1001저용량(0.56mg)군에서 외부 대조군 대비 통계적 유의성을 확인했다.이는 회사가24일 공시한1차 지표와는 별도의 데이터이다.

이번 임상시험은 한국에서 처음으로 진행된PSP임상시험으로,선행 임상시험24주에 연장 임상시험48주를 더해 총72주 동안 진행됐다.선행 임상은 위약, GV1001 0.56mg, 1.12mg세 군으로 나누어 진행했고 연장 임상은 선행 임상 후 추가 투약을 희망하는 환자를 대상으로GV1001 1.12mg을 투약했다.

임상시험 데이터 분석 결과, PSP-RS유형에서GV1001저용량군은72주 차에MMRM추정법을 이용한 최소자승평균으로 계산한PSP등급 척도 총점 변화량에서5.61점 악화되는데 그쳤다.이 결과는PSP가 파킨슨증 중에서도 질병의 진행이 빠른 유형에 속하는 질환임에도 불구하고, GV1001을 장기 투여했을 때 질병 진행 속도 완화 효과가 지속적으로 유지된다는 것을 보여주고 있다.

회사는 연장 연구의 특성상 위약 대조군이 부재한 점을 보완하고 객관적인 효능을 입증하기 위해 외부 대조군을 활용한 정밀 분석했다.

이를 위해 해외에서 진행된 대표적인PSP임상시험 논문3건의 위약군 데이터를 비교 분석에 활용했고,비교의 객관성을 높이기 위해MAIC(Matching Adjusted Indirect Comparison)통계 기법을 적용했다.외부 논문들에 인용된 임상시험 위약군은 불과52주 동안10.66점 악화된 것으로 나타났는데,이를GV1001저용량군의 점수 변화와 비교 분석한 결과p-값(p-value)은0.0001미만으로,통계적으로 유의미한 차이를 보인 것으로 나타났다.

아울러 이번 임상시험에서도GV1001은 약물의 내약성 및 안전성 데이터를 확보하며,안전성을 다시 한번 입증했다.

젬백스는72주에 달하는 임상시험 전체 데이터 및 선행 임상에서 확인한 바이오마커 결과를 모두 반영해글로벌3상 임상시험을 추진할 계획이다.

김종민 서울의대 교수(분당서울대학교병원 신경과 과장신경인지행동센터)는PSP는 환자와 가족에게 큰 고통을 주는 난치병이라며PSP가 얼마나 심한지 보여주는PSP등급 척도 점수가60점에 이르면2년 생존율이20%대로 급격히 줄어든다.병 자체의 진행도 빨라서40점인 환자는 불과2~3년 만에60점에 도달한다라고PSP의 심각성을 설명했다.

김 교수는이번72주 간의GV1001임상시험에서40점대 환자들이60점대로 진행하는 것을2년이 아니라 무려10년 가까이 지연시킬 잠재력이 있다는 것을 확인했다며GV1001이PSP로 고통받는 환자와 가족에게 새로운 치료법이 되기를 희망한다라고 말했다.

이번 임상시험을 주도한 이지영 서울의대 교수(서울보라매병원 신경과파킨슨희귀질환센터)는환자들을 진료하면서 직접 느꼈던 임상적 효과가 통계 자료를 통해 다시 한번 확인된 것 같다. 고무적이고,희망적이라면서 고통받는 환자들이 더 이상 기다리지 않도록 최대한 빨리 후속3상 임상시험을 개시해환자들 모두가 약을 사용할 수 있게 되길 바란다고 덧붙였다.

세계적 석학들도 연구 결과에 주목하고 있다.

PSP분야 석학 군터회글링거교수 독일 루트비히 막시밀리안 대학교 교수(신경과)는저용량 투여군에서 질병의 진행이 현저히 감소했다는 데이터는 매우 주목할 만하며,이는PSP치료제 개발 분야의 기존 임상시험에서는 유례를 찾기 힘든 획기적인 성과라고 강조했다.이어PSP치료제로서GV1001의 지속적인 개발이 이어질 수 있도록,앞으로 글로벌3상 임상 설계에 적극적으로 참여하고필요한 과학적 조언을 제공할 것이라고 밝혔다.

독일 프레제니우스대학교 제약 의학 교수이자 글로벌 임상시험수탁기관 아이콘의 신약개발 솔루션 담당 수석부사장인 피터 쉴러 박사(신경과 전문의) 또한 PSP환자들,특히 가장 흔한PSP-RS유형 환자들의 질병 진행이1.5년의 기간 동안 임상적으로 의미 있게 지연되었다는 것은 매우 고무적인 결과라고 평가했다.

젬백스 관계자는이번 연구 결과가 국내외를 아울러PSP분야의 세계적인 석학들로부터 주목받게 되어 기쁘다며특히 장기 투약에서도GV1001의 효과가 지속되는 고무적인 결과와 약물의 안전성 확보,그리고 외부 대조군과의 비교 분석 결과에서GV1001이 보여준 임상적 차이는 매우 의미가 크다고 강조했다.이어국내외 석학들과의 긴밀한 협력을 바탕으로,추가로 도출된 임상시험 데이터와 기존에 확인된 바이오마커 분석 내용을 모두 반영하여 글로벌3상 임상시험을 빈틈없이 추진하겠다라고 밝혔다.

젬백스, PSP-RS 유형서 GV1001 저용량군 효과·안전성 확인

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<figure class="photo-layout image photo_133337 max-width-600 float-center" data-idxno="133337" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="제3회 의료시뮬레이션 심포지엄에는 의료시뮬레이션 교육 전문가·교육 장비 개발 및 공급 업체 관계자 등 100여명이 참여했다. ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202511/162250_133337_4138.jpg" />
<figcaption>제3회 의료시뮬레이션 심포지엄에는 의료시뮬레이션 교육 전문가교육 장비 개발 및 공급 업체 관계자 등 100여명이 참여했다. ⓒ의협신문</figcaption>
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의료시뮬레이션센터 컨소시엄은 지난 19일 연세대학교 동문회관 그랜드볼룸에서 제3회 의료시뮬레이션 심포지엄을 열고 센터 평가인증과 교수자 자격제도 필요성을 집중 모색했다.

의료시뮬레이션 교육 발전을 위한 센터 인증 및 교수자 자격제도의 필요성과 방향을 주제로 열린 이번 심포지엄은 의료시뮬레이션 교육 전문가교육 장비 개발 및 공급 업체 관계자 등 전국 30개 기관에서 100여명이 참여했다.

심포지엄에서는 ▲국외 의료시뮬레이션 프로그램 인증과 교수자 자격제도 현황(정현수 의료시뮬레이션 컨소시엄 회장) ▲국제 의료시뮬레이션센터 인증 제도의 실제(재러드 영 의료시뮬레이션학회 인증위원회 의장미국 테네시대학교 교수) ▲폴 프램퍼스 WISER센터 소장미국 피츠버그대학교 교수) 등 주제발표를 통해 표준화된 의료시뮬레이션 교육과 전문적인 평가 방안을 모색했다. 또한 의료시뮬레이션 교육과 교수법의 전문성을 도모하기 위한 교수자 자격관리의 중요성을 소개했다.

국내 인증 및 자격 제도의 방향을 주제로 열린 패널토의에서는 한국 의료시뮬레이션의 전문성 향상 방안을 공유하고, 새롭게 개발한 의료시뮬레이션 교육 장비와 도구를 소개했다.

정현수 의료시뮬레이션센터 컨소시엄 회장(연세의대 교수세브란스병원 응급의학과)은 의료시뮬레이션 교육의 전문성 도모는 선택이 아니라 필수사항이라면서 이번 심포지엄을 통해 국내 의료시뮬레이션 센터의 프로그램 인증제도와 교수자 및 운영자의 자격 제도화의 초석을 마련했다고 밝혔다.

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<figure class="photo-layout image photo_133338 max-width-600 float-center" data-idxno="133338" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="정현수 의료시뮬레이션 컨소시엄 회장이 '국외 의료시뮬레이션 프로그램 인증과 교수자 자격제도 현황'에 관해 발표하고 있다. ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202511/162250_133338_4154.jpg" />
<figcaption>정현수 의료시뮬레이션 컨소시엄 회장이 국외 의료시뮬레이션 프로그램 인증과 교수자 자격제도 현황에 관해 발표하고 있다. ⓒ의협신문</figcaption>
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의료시뮬레이션 센터 평가인증 '공감대'

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<figure class="photo-layout image photo_133336 max-width-960 float-center" data-idxno="133336" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="정세균 전 국무총리가 코로나19가 대구를 중심으로 확산할 당시 대구시 중구 선별검사소 현장을 방문하고 있는 모습.[사진제공=대구광역시의사회] ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202511/162249_133336_3116.jpg" />
<figcaption>정세균 전 국무총리가 코로나19가 대구를 중심으로 확산할 당시 대구시 중구에 위치한 선별검사소 현장을 방문하고 있는 모습.[사진제공=대구광역시의사회] ⓒ의협신문</figcaption>
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대구광역시의사회는 25일 정세균 제46대 국무총리와 간담회를 개최하고, 코로나19 당시 대구지역 의료붕괴를 막는데 큰 역할을 해준 것에 대한 감사의 마음을 담아 공로장을 전달했다.

정세균 전 국무총리는 코로나19 초기 대구의 의료붕괴 위기 속에서 선별검사소현장을 직접 지휘하며 대응 체계를 구축했다.또 대구에 머물면서중앙재난안전대책본부 운영을 총괄했다.

이 밖에 음압병상 확충, 의료진 보호 장비 우선 공급, 의료 인력 지원 등 긴급 대책을 신속히 시행했으며,대구경북 특별재난지역 지정을 대통령에게 건의해 재정의료 지원 기반을 마련했고, 진단검사 기관을 찾아 검사 역량 확대를 독려했다.

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<figure class="photo-layout image photo_133350 max-width-960 float-center" data-idxno="133350" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202511/162249_133350_212.jpg" />
<figcaption>ⓒ의협신문</figcaption>
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민복기 대구광역시의사회장은 정세균 총리는 의료 붕괴를 막는데 결정적으로 기여를 했으며, 현장 중심 대응이 한국 방역 체계의 초석을 다지는 데 중요한 역할을 했다고 고마움을 전했다.

그러면서 대구광역시의사회를 대표해 간담회를 마련했으며, 전 회원의 뜻을 담아 공로장을 전달한다고 덧붙였다.

한편, 이날 간담회에는 정세균 제46대 대한민국 국무총리, 허소 더불어민주당 대구시당위원장, 이승천 더불어민주당 동구군위군을지역위원장, 이동관 매일신문사 사장, 조치흠 계명대학교 동산의료원장, 이경수 영남대학교 경영전락부총장, 김시오 대구의료원장, 진식 영남일보 부국장, 대구광역시의사회 민복기 회장, 이상호 부회장, 김영우 부회장 등이 참석했다.

대구시의사회, 정세균 전 국무총리에 코로나19 대응 공로장 전달

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<figure class="photo-layout image photo_133335 max-width-960 float-center" data-idxno="133335" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="개혁신당 이주영 의원 ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202511/162248_133335_282.jpg" />
<figcaption>개혁신당 이주영 의원 ⓒ의협신문</figcaption>
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개혁신당 이주영 의원이 조혈모세포 이식 과정의 핵심 역할을 맡는 조혈모세포이식조정기관의 법적 근거를 마련하는 내용의 장기 등 이식에 관한 법률 일부개정법률안을 25일 대표발의했다. 비혈연 이식 수요가 꾸준히 늘어나는 상황에서 제도의 공백을 더 이상 방치할 수 없다는 판단에서다.

조혈모세포 이식은 백혈병, 중증 재생불량빈혈 등 중증 혈액질환 환자의 생존율을 높이는 필수 치료법이다. 최근 방송인 김나영 씨의 기증 사례가 알려지며 기증의 필요성에 대한 사회적 관심도 높아졌다.

매년 약 3000명의 혈액암 환자가 조혈모세포 이식을 받고 있지만, 저출산 등 요인으로 가족 내 기증자 확보가 갈수록 어려워지면서 비혈연 이식 비율이 빠르게 증가하고 있다.

실제 최근 3년간 동종조혈모세포 이식 환자의 약 40%가 비혈연 기증을 통해 치료를 이어갔다는 통계도 있다. 그러나 비혈연 간 조직적합항원(HLA) 일치율은 0.005%에 불과해 수만 명 중 한 명을 찾는 수준이다.

그럼에도 불구하고 현재 조혈모세포 이식조정기관의 법적 근거와 업무 규정은 미비해 조정 과정의 책임역할이 명확히 규정돼 있지 않다는 지적이 꾸준히 제기돼 왔다.

이 의원은 이번 개정안을 통해 ▲조혈모세포 이식조정기관의 법적 지위 명확화 ▲환자 부담 구조의 합리적 개선 ▲기증자 예우 강화 등 이식 과정 전반의 제도적 기반을 구축한다는 방침이다.

이 의원은 국민 생명과 직결된 필수 과정이 제도의 결함으로 위협받거나 형평성이 훼손된다면 이는 국가의 기본 의무를 저버리는 행위라며 생명 보호를 위한 법적 장치를 더 이상 늦출 수 없다고 강조했다. 이어 이식 과정에서 환자와 기증자의 권익이 완벽히 보장되도록 국회가 책임 있게 나서야 한다고 덧붙였다.

한편 이 의원은 지난 9월 보건복지부와 관계 기관, 환우 등이 참석한 비혈연간 조혈모세포 이식조정 제도 개선 정책토론회를 개최해 현장의 문제 제기와 개선 요구를 수렴한 바 있다.

"기적을 현실로" 이주영 의원, 조혈모세포 이식조정기관 법제화 추진

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<figure class="photo-layout image photo_133334 max-width-600 float-center" data-idxno="133334" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="구자성 은성의료재단 좋은병원들 이사장이 20일 초록우산에 산타원정대 소원성취 후원금 1000만원을 쾌척했다. ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202511/162246_133334_5917.jpg" />
<figcaption>구자성 은성의료재단 좋은병원들 이사장이 20일 초록우산에 산타원정대 소원성취 후원금 1000만원을 쾌척했다. ⓒ의협신문</figcaption>
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구자성 은성의료재단 좋은병원들 이사장이 지난 20일 초록우산(부울경권역총괄본부장 이수경)에 산타원정대 소원성취 후원금 1000만원을 전달했다.

후원금은 부산지역 저소득 가정 어린이의 소원성취금크리스마스 선물비동절기 난방비인재양성을 위한 학습비문화체험비 등으로 지원할 예정이다.

올해로 19회를 맞은 초록우산 산타원정대 캠페인은 경제적 어려움으로 소원을 이루기 힘든 아이들에게 특별한 선물을 전하기 위해 초록우산과 국제신문이 공동으로 진행하는 부산의 대표 나눔 캠페인. 시민과 기업 단체가 함께 소외계층 아이들의 크리스마스 소원을 들어주는 따뜻한 기부문화로 자리매김했다.

10년째 초록우산 산타원정대 캠페인에 동참하고 있는 구자성 이사장은 산타원정대를 통해 아이들의 소원을 이뤄주는 기쁨을 선물로 받고 있다면서 올해도 어린이들이 따뜻한 연말을 보내고, 더 나은 내일을 꿈꾸며 한 해를 마무리할 수 있기를 바란다고 말했다.

은성의료재단은 2021년부터 초록우산에 매년 1억원을 후원, 부산지역 내 저소득 다문화가정 아동 지원사업을 펼치고 있다. 다문화 가정의 한국 사회 적응을 위해 △인재양성 교육비 지원 △양육자 장학금 지원 △ 임산부를 위한 마더박스 지원 등 다양한 후원 활동을 펼치고 있다.

구자성 좋은병원들 이사장, 초록우산 산타원정대 1000만원 쾌척

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<figure class="photo-layout image photo_133333 max-width-590 float-center" data-idxno="133333" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="노규철 대한충격파재생의학회장(한림의대 교수·한림대성심병원 정형외과)과 [International Journal of Surgery] 표지. ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202511/162245_133333_3412.jpg" />
<figcaption>노규철 대한충격파재생의학회장(한림의대 교수한림대성심병원 정형외과)과 [International Journal of Surgery] 표지. ⓒ의협신문</figcaption>
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국제외과학회가 최근 공식 학술지(International Journal of Surgery, IJS) 특별호를 통해 체외 충격파 치료(Extracorporeal Shock Wave Therapy, ESWT)의 척수 손상화상심근경색난치성 척추 통증 등의 효과를 집중 검증, 치료 표준을 제시하고 나섰다.

IJS 편집위원회는 ESWT 효과를 다룬 13편(기초과학 5편임상연구 8편)의 논문을 엄선, 임상적인 효용성과 근거를 제시했다.

칸디아 라빈드란 IJS 편집장은 충격파 치료, 검증의 시간을 견뎌냈다(ESWT has stood the test of time) 제하의 서문을 통해 지난 2015년 첫 특별호 발간 이후 10년 사이에 ESWT와 관련해 많은 기초 과학과 임상 연구가 이루어지면서 심장과 신경학적 질환으로 적응증이 대폭 확대됐다면서 ESWT는 전 세계적인 의료 현상(Worldwide Phenomenon)이 됐다라고 강조했다.

국제외과학회가ESWT 효과를공인함에 따라 근거 없음을 이유로 치료 효과를 부정하며 삭감해 온 보험업계의 행태에도 변화가 불가피할 전망이다.

노규철 대한충격파재생의학회장(한림의대 교수한림대성심병원 정형외과)은 세계 의학계는 충격파의 척수 재생화상 치유뇌성마비 치료 효과에 주목하고 있다면서 이번 IJS 특별호에 소개한 13편의 논문은 ESWT가 단순 통증 치료를 넘어 조직 재생과 구조적 개선을 일으키는 과학적 치료임을 입증했다라고 밝혔다.

노규철 회장은 하지만 국내 보험업계와 유관기관은 한국보건의료연구원(NECA) 보고서를 비롯해 10년 전에 발표한 낡은 문헌을 근거라고 들이대며 충격파 치료 효과를 부정하고, 삭감을 정당화 하는 정반대의 행보를 보이고 있다고 비판했다.

그러면서 환자들이 최신 의료 기술의 혜택을 누릴 수 있도록 IJS와 같이 객관적인 연구결과와 과학적 데이터에 입각한 근거 중심(Evidence-based)의 심사 기준을 시급히 마련해야 한다고 촉구했다.

피부 화상 흉터 재생미생물 생태계 복원 
조윤수주소영 한림의대 교수 연구팀(한강성심병원 재활의학과)은 화상 흉터에서 미생물 군집에 미치는 체외 충격파 치료의 영향: 후향적 환자-대조군 연구를 통해 충격파 치료가 화상 흉터 환자의 피부 미생물 다양성을 증가시키고 생태계를 안정화함으로써 흉터 재생가려움통증 감소에 기여한다고 발표했다.

아울러 화상으로 인한 신경 손상 및 비대성 흉터 환자 대상 체외 충격파 치료의 손 기능 회복에 관한 임상적 효용성 연구를 통해 충격파 치료군은 대조군 대비 통증 완화관절 가동범위 증가손 기능 점수 향상을 보였다고 밝혔다. 또한 멜라닌피부 신장성생물학적 피부 탄력성에서도 유의미한 개선을 확인했다면서 화상 피부 재활의 새로운 표준을 제시했다.

척추근골격 난치성 통증 효과골절 불유합 해결 
토마스 네델카 교수 연구팀(체코 찰스대학교 제2의대)은 만성 요추 후관절 통증 치료에서 ESWT 효능을 통해 128명을 대상으로 진행한 무작위 대조시험(RCT) 연구에서 고에너지 집중형 충격파 시행 후 12개월 추적 관찰 결과, 통증과 장애지수가 유의미하게 감소했다고 밝혔다. 연구팀은 ESWT가 안전하고 효과적인 비침습적 치료법이자 중재적 통증 시술의 유망한 대안이라고 강조했다.

저우원이 대만 가오슝 창궁 기념병원 교수 연구팀은 대퇴골 및 경골 불유합 치료에서 ESWT의 예후 요인 연구를 통해 91명을 대상으로 1회 ESWT 치료를 진행한 결과, 62.6%에서 골유합을 달성했다고 보고했다.

저우원이 교수 연구팀은 ESWT 치료 후 어깨 석회성 건염의 임상적초음파적분자적 변화 연구를 통해 ESWT 치료는 증상 개선석회질 감소조직 관류 향상혈관 신생 촉진 효과를 보였다고 밝혔다. 특히 방사선 투과성(radiolucent) 석회화 타입에서 더 우수한 석회화 흡수가 관찰됐으며, 조직 관류 개선 효과는 치료 후 13개월 사이에 정점을 찍었다.

궈수루이 대만 창궁의대 교수 연구팀은 완전 파열 없는 회전근개 병변 환자에서 히알루론산 주사와 ESWT 병행 효과를 통해 견관절 외전 근력 및 CMS(Constant-Murley Score)에서 우수한 개선을 보였다고 밝혔다.

신경계심장비뇨기 치료 영역 확장 
테이스 빔 얀센 네덜란드 연구팀은 뇌성마비 아동에 대한 ESWT 치료 효과 연구에서 12개 RCT를 포함한 체계적 문헌고찰을 통해 충격파가 뇌성마비 아동의 근육 경직을 완화하고, 대근육 기능을 개선해 보톡스나 수술의 대안이 될 수 있음을 보고했다.

척수 손상 쥐 모델 연구에서는 저에너지 충격파를 세 번 치료한 그룹이 한 번 치료한 그룹에 비해 더 우수한 운동 기능 회복(BBB 점수CatWalk 분석)조직 재생항염증 효과미토콘드리아 보호 효과를 보였다.

미니 돼지 만성 심근경색 모델에서는 충격파로 전처리한 지방 유래 중간엽 줄기세포를 사용한 그룹에서 좌심실 성능 보존좌심실 리모델링 효과를 보고했다.

방광염 쥐 모델에서는 저에너지 충격파가 염증 세포 침윤을 유의하게 감소시키고, 염증을 억제하는 기전을 확인했다. 또한 지질소포체(liposome)의 방광 내 잔류 시간을 늘림으로써 약물전달 효과를 개선할 수 있음을 시사했다.

기초 과학, 약물 전달 및 물리적 기전 규명 
중국 과학원 고에너지 물리연구소 공동연구팀은 충격파를 추진력으로 이용한 나노모터 시스템을 이용해 골다공증 치료제 졸레드로닉산을 뼈 깊숙이 전달하는 신기술을 발표했다. 나노모터 시스템은 국소 치료 효과를 높이고, 전신 부작용을 줄이는 잠재력을 발휘했다.

스위스 튀르가우 타에거빌렌 공동연구팀은 충격파가 생물학적 조직의 서로 다른 층 간 음향 임피던스 차이가 발생하는 경계면에서 모멘텀 전달(momentum transfer)을 일으켜 기계적 힘을 발생시키고, 이것이 기계적-변환(mechano-transduction) 및 기계적-감각-변환(mechano-sensory transduction)을 활성화한다는 새로운 물리적 모델을 제시했다. 이 힘은 신경 세포를 자극하고 세포막을 늘려 혈관 내피 성장 인자(VEGF), 내피세포 질소산화물 합성효소(eNOS)와 같은 생체 분자의 방출을 유도한다며조직 재생과 통증 완화 메커니즘의 핵심이라고 설명했다.

국제외과학회, 충격파 치료 효과 '검증'...보험업계 삭감 '역풍' 부나

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<figure class="photo-layout image photo_133331 max-width-600 float-center" data-idxno="133331" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="왼쪽부터 주지현 가톨릭중앙의료원 첨단세포치료사업단장, 임예리 가톨릭의대 교수, 남유준 입셀 최고기술책임자." src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202511/162243_133331_712.jpg" />
<figcaption>왼쪽부터 주지현 가톨릭중앙의료원 첨단세포치료사업단장, 임예리 가톨릭의대 교수, 남유준 입셀 최고기술책임자.</figcaption>
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무릎 골관절염 세포치료제 MIUChon(Minimal Injectable Unit Chondrospheroid)의 고위험 임상연구가 최근 보건복지부 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회에서 적합 판정을 받았다.

MIUChon는 가톨릭대, 서울성모병원과 유도만능줄기세포(iPSC) 기반 재생의료 기업 입셀이 함께 개발 중이며, iPSC를 연골세포로 분화시킨 뒤 다수의 세포를 3차원 구형 집합체 형태로 모아 만든 주사형 세포치료제다. 관절강이라는 비교적 면역 반응이 낮은 공간에 투여하기 때문에 면역억제제 사용 없이도 연골 재생 효과를 기대할 수 있는 동종세포치료제로서 관심을 모으고 있다.

이번에 적합 판정을 받은 임상연구는 무릎 골관절염 환자를 대상으로 iPSC 유래 연골세포 집합체 MIUChon을 무릎 관절강 내에 주사해 손상된 연골의 구조적 개선을 유도하는 고위험 임상연구다. 골관절염 영역에서 iPSC 기반 3차원 연골세포를 주사 제형으로 적용하는 임상은 전 세계적으로도 첫 사례로, 국내 첨단 재생의료 기술 경쟁력을 상징하는 프로젝트로 평가된다.

보건복지부에 따르면 이번 연구는 유도만능줄기세포 유래 연골세포의 안전성을 확인하기 위해 소규모 환자를 대상으로 진행된 선행 임상연구(R-3-0012)의 후속 연구다. 선행 연구에서 안전성이 확인된 만큼, 이번 본임상에서는 연구 대상자 수를 30명 규모로 대폭 확대하고, 무작위 배정이중맹검위약대조군을 포함한 글로벌 표준 설계를 도입해 안전성과 유효성을 보다 객관적이고 통계적으로 검증하는 것을 목표로 한다.

MIUChon 임상은 이미 올해 서울성모병원에서 첫 번째 무릎 골관절염 환자에게 투여가 이뤄진 데 이어 세 번째 환자 투여까지 성공적으로 마무리됐다. 이로써 MIUChon은 국내 첫 iPSC 기반 세포치료제이자, 주사형 3차원 연골세포 스페로이드(spheroid)의 세계 첫 임상 투여 사례로 국내외에서 주목 받았다.

남유준 입셀 최고기술책임자(CTO)는 이번 고위험 임상연구 적합 판정은 연구자 주도 선행 임상에서 확인한 안전성을 토대로 무릎 골관절염의 근본 치료제 개발이 한 단계 도약했다는 의미라면서 대상자 모집과 평가 지표를 국제 기준에 맞게 정교하게 설계해 연골 구조 개선과 통증기능 개선을 동시에 입증하고, 글로벌 규제기관과의 협력 및 파트너십을 통해 상용화 일정을 앞당기겠다고 말했다.

주지현 교수(가톨릭중앙의료원 첨단세포치료사업단장서울성모병원 류마티스내과)는 퇴행성 무릎 골관절염은 통증 조절 위주의 대증요법에 의존하고 있어 연골 자체를 되살리는 치료가 절실한 질환이라며 이번 연구에서는 MRI 기반 연골 볼륨, 염증 신호와 같은 정량 지표를 활용해 구조적 개선 여부를 장기간 추적 관찰하고, 인공관절 수술 이전 단계에서 선택할 수 있는 새로운 치료 옵션이 될 수 있는지 면밀히 확인하겠다고 강조했다.

이번 임상은 주지현 교수가 총괄하고 임예리 가톨릭의대 교수팀(유도만능줄기세포응용연구소), 입셀 연구진이 공동으로 수행한다. 세 기관은 iPSC 세포주 개발대량 배양 기술, 임상 등급 제조 및 품질관리(QC) 인프라, 실제 환자 진료 경험을 하나의 임상 플랫폼으로 통합해 학계-병원-산업계가 긴밀히 협력하는 국내 대표 재생의료 모델을 구축해 왔다.

주지현 교수는 서울성모병원과 가톨릭대 연구진이 오랜 기간 축적해 온 iPSC 연구 역량, 입셀의 제조규제과학 인프라가 결합해 고위험 임상 단계까지 도달했다라면서 이번 임상을 통해 무릎 통증으로 일상생활이 제한된 중장년층 환자들에게 인공관절 수술 이전에 선택할 수 있는 재생의료 옵션을 제시하고, 한국이 iPSC 기반 세포치료제 분야에서 글로벌 리더로 자리매김할 수 있도록 임상 데이터 확보와 해외 파트너링을 가속화하겠다고 밝혔다.

국내 첫 iPSC 연골세포치료제 30명 규모 본임상 돌입

<figure class="photo-layout image photo_133330 max-width-300 float-left" data-idxno="133330" data-type="photo" style="float:left"><img alt="손혜준 인하의대 교수와 권영세 인하의대 교수 ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202511/162242_133330_4414.jpg" />
<figcaption>손혜준 인하의대 교수와 권영세 인하의대 교수 ⓒ의협신문</figcaption>
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인하대병원이 어린이공공전문진료센터 소속 손혜준 인하의대 교수와 권영세 인하의대 교수(센터장)가 최근 열린 제75차 대한소아청소년과학회 추계학술대회에서 우수초록상을 수상했다고 25일 밝혔다.

이번 상은 손 교수가 1저자로, 권 교수가 책임저자로 이름을 올린 청소년 기립성 자율신경장애(Orthostatic Autonomic Disorders in Adolescents)연구에 대한 평가 결과다.

이 연구는 2022년부터 2024년까지 인하대병원 소아신경과를 방문한 10~18세 청소년 169명을 대상으로 실신 및 어지럼증의 주요 원인인 청소년 기립성 자율신경장애의 분포와 임상적 특성을 분석한 것이다.

기립경 검사로 기립성 저혈압, 기립성 빈맥 증후군 등 다양한 자율신경장애 진단을 분류하고, 나이와 성별에 따른 차이를 분석했다.

연구 결과, 기립성 저혈압이 가장 흔한 진단이었고 연령이 증가할수록 기립성 조절장애 소견의 빈도가 유의미하게 증가하는 양상을 보였다.

이 연구는 청소년기 어지럼증 및 실신 평가에서 자율신경계 검사의 중요성을 강조하며, 앞으로 청소년 건강 관리에 중요한 기여를 할 것으로 기대된다.

손혜준 교수는 청소년 자율신경장애에 대한 임상적 이해를 높이기 위해 수행한 연구가 좋은 평가를 받아 감사하다며 이번 수상은 어린이공공전문진료센터의 든든한 지원과 구성원들의 협력 덕분이고, 앞으로도 체계적이고 근거 중심적인 진료와 연구를 이어가겠다고 말했다.

손혜준·권영세 인하의대 교수, 대한소아청소년과학회 우수초록상

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<figure class="photo-layout image photo_133329 max-width-960 float-center" data-idxno="133329" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202511/162241_133329_3357.jpg" />
<figcaption>서울특별시의사회는 24일 서울 여의도 국회의원회관 제1간담회실에서 대한민국 의료관광의 미래와 활성화 방안을 주제로 공청회를 열었다.[사진제공=서울시의사회] ⓒ의협신문</figcaption>
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이른바 K-의료관광을 활성화하기 위해 관련 법제도 개선과 함께 인프라 구축이 필요하다는 주장이 제기됐다.

서울특별시의사회는 24일 서울 여의도 국회의원회관 제1간담회실에서 대한민국 의료관광의 미래와 활성화 방안을 주제로 공청회를 열었다.

이번 공청회는 국내 의료관광 산업의 경쟁력 강화와 정책적 협력 방안을 논의하기 위해 마련됐다. 행사는 더불어민주당 전현희 의원이 주최하고 서울시의사회가 주관했다.

전현희 의원은 인사말에서 대한민국 의료는 이미 세계적 수준으로 평가받고 있으며, K-컬처와 한류 확산과 함께 K-의료에 대한 글로벌 관심이 높아지고 있다며 의료관광은 단순 산업을 넘어 국가의 새로운 성장동력이 될 잠재력을 갖고 있다고 말했다.

그러면서 규제 완화, 관광 비자 개선, 의료 연계 관광 인프라 구축, 숙박문화 산업과의 연계 등 종합적 지원이 필요하며, 안전보험 체계 정비와 부작용 방지책 마련 역시 중요하다고 강조했다.

이어 의료관광은 의료기기문화관광 등 다양한 산업과 동반 성장할 수 있다며 전문가 의견을 바탕으로 국회 차원의 입법과 정책 지원을 아끼지 않겠다고 약속했다.

황규석 서울시의사회장은 지난해 외국인 의료관광객이 117만명을 기록하며 한국 의료의 위상이 크게 높아졌다며 미용성형뿐 아니라 정밀의료와 고난도 수술 분야에서도 세계인의 신뢰가 확대되고 있다고 평가했다.

또 의사로서 현장에서 체감하는 한국 의료의 기술력, 안전성, 사후관리 체계는 세계적 수준이며, 최근 K-컬처 열풍과 글로벌 콘텐츠 영향으로 한국 의료에 대한 관심이 빠르게 증가하고 있다고 덧붙였다.

황규석 회장은 의료관광 산업이 안고 있는 구조적 문제도 지적했다.

황규석 회장은 의료관광 수요가 미용 분야에 치중되고, 중증 질환 환자 유치가 부진한 데다, 부처 간 분절 구조로 인한 컨트롤타워 부재가 산업 발전을 가로막고 있다며 의료관광 인증제 도입, 표준계약서 의무화, 외국인 환자 대상 원격 상담 허용 등 제도적 보완이 필요하다고 말했다.

그러면서 K-스마트 사후관리 시스템 구축과 의료관광 연계 정책이 병행돼야 지속 가능한 발전이 가능하다며 서울시의사회도 윤리성과 전문성을 바탕으로 안전한 의료관광 환경 조성에 적극 참여하겠다고 덧붙였다.

공청회 발제자로 나선 변정우 한국외대 석좌교수는 주요 의료관광 사례를 통해 본 한국 의료관광의 현실과 미래 과제를 주제로, 국내 의료관광 산업의 구조적 한계와 개선 방안을 제시했다.

변정우 교수는 한국은 세계적 수준의 의료기술과 인프라를 갖추고 있으나, 제도서비스지역 간 편차와 법적 규제로 인해 글로벌 경쟁에서 잠재력을 충분히 발휘하지 못하고 있다고 지적했다.

변 교수는 수도권 집중 현상과 사후관리 체계 부재가를 핵심 문제로 꼽았다.

지방은 의료통역숙박교통 등 인프라가 부족해 외국인 환자 유치에 한계가 있으며, 장기적으로 지역 클러스터 기반의 분산 전략이 필요하다는 진단이다.

변 교수는 우리나라가 IT 강국임에도 치료 후 환자가 본국으로 돌아간 뒤의 모니터링상담재방문 유도 체계가 미흡하다는 분석도 내놨다.

변 교수는 의료법상 비대면 진료 규제를 외국인 환자 대상 사후관리용으로 완화할 필요가 있다고 제안했다.

이와 함께 언어문화 장벽, 디지털 헬스케어 규제, 의료광고 제한 등도 해결 과제로 언급됐다.

변 교수는 다국어 응대, 종교식습관 배려 등 문화적 이해가 부족하면 환자 불편으로 이어지고, 디지털 기반 글로벌 헬스케어 플랫폼 구축 역시 법적 규제 완화 없이는 어렵다고 설명했다.

이 밖에 K-메디컬 브랜드 인지도 강화, 의료관광 비자 제도 개선, 진료비 투명성 확보, 의료분쟁 조정 체계 명확화 등도 경쟁력 확보를 위한 주요 과제로 제시했다.

변 교수는 법적 개선 방안으로 ▲외국인 환자 대상 비대면 사후관리 허용 범위 확대 ▲진료비 기준의 투명성 강화 ▲의료관광 비자 제도 정비 ▲외국인 환자 전담 의료분쟁조정 체계 마련 등을 꼽으며, 의료기술은 세계적 수준이지만 이를 받쳐줄 제도서비스마케팅 체계는 아직 미비하다고 강조했다.

그러면서 매년 의료관광 사업 실적을 정례 평가하고, 백서 발간 등을 통해 성과를 공개하는 시스템 구축이 필요하다고 당부했다.

한편, 더불어민주당 전현희 의원과 서울특별시의사회는 추후 관련법 제정 및 개정을 통해 의료관광 활성화를 위해 협력해 나가기로 했다.