연수평점. 소중한 의사 면허를 지키려면 꼭 사수해야하는 점수다. 대한민국의 모든 의사는 1년에 8평점의 연수교육을 들을 의무가 있다. 3년간 차곡차곡 모은 24점은 면허 신고의 필수 조건이 된다.

진료시간을 쪼개 보지만, 매년 점수를 채우는 일이 은근 힘들다는 호소가 많다. 장시간 근로가 일상이라는 과중한 근무시간도 문제지만, 연수교육 말고도 진료를 위한 법정의무교육이 이미 19개나 된다.

그런데, 연수평점 1000점을 넘긴 의사가 등장했다!

주인공은 김종은 부산좋은강안병원 건강증진 센터장(직업환경의학과장). 그는 2021년 138강좌를 들어 연수평점 533점을 얻었다. 2022년에는 128강좌를 이수, 연수평점 524점을 쌓았다. 2년간 그가 들은 총 평점은 무려 1057점이다.

연수교육에 대한 남다른 애정(?)의 이유를 묻자 의사의 평생교육은 세계 최고 수준의 실력을 갖출 수 있는 동력이라며 질환치료 최신 지견을 습득하고, 의료 윤리 등 인문사회의학 교육을 통해 높은 수준의 진료를 수행할 수 있다고 정리했다.

가장 많이 들은 강좌는 영상의학과 관련 테마라고 했다. 고도의 전문성이 필요한 분야로, 정확한 진단과 해석을 위해 특히 열심히 공부했다는 설명이다.

인상 깊은 강사로는 진광남 서울의대 교수(보라매병원 영상의학과), 나상훈 서울의대 교수(서울대병원 순환기내과), 이준행 삼성서울병원 교수(소화기내과), 김일봉 원장(김일봉내과의원), 백선미 해운대 나눔과행복병원장을 꼽았다.

특히 논문 작성 시 추천하고 싶은 강좌가 있다며 분당서울대병원 외과의 젊은 의학자를 위한 연구 워크숍을 소개했다.

대한의사협회 연수교육에 바라는 점으로는 온라인 강좌의 활성화를 제안했다. 서울에서의 오프라인 강좌가 지방에 비해 많아 지방 의사들의 참여가 저조하다는 이유다.

마지막으로 의학 강의 수가 적어 아쉽다면서 의사의 평생교육의 중요성을 고려해 더 많은 강좌 개설을 부탁드린다고도 당부했다.

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<figure class="photo-layout image photo_115890 max-width-960 float-center" data-idxno="115890" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="김종은 부산좋은강안병원 건강증진 센터장(직업환경의학과장) ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202308/151023_115890_3545.jpg" />
<figcaption>김종은 부산좋은강안병원 건강증진 센터장(직업환경의학과장) ⓒ의협신문</figcaption>
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[일문일답] 
Q. 1000점 이상의 연수교육 평점을 쌓았다고 들었다. 기간은 어떻게 되나? 
2년간 총 1057점을 들었다. 정확히 2021년에 138강좌를 들어 533점을 쌓았다. 2022년은 128강좌로 524점이다. 온라인 강좌가 있어 가능했던 점수라고 본다.

Q. 의사는 장시간 근로가 일상이라 할 정도로 업무시간이 과중한 걸로 안다. 연수교육 외에도 챙겨야 할 법정의무교육이 많다. 이에 3년 24점도 힘들어하는 분들이 많다. 이렇게 많은 점수를 쌓은 특별한 이유가 있다면? 
대한민국 의사의 세계 최고 수준의 실력은 의사의 평생교육에서 나온다고 본다. 의사는 환자, 대중, 전문직 종사자에게 서비스를 제공한다. 이때 사용하는 지식, 술기, 전문적 성과 를 유지개발증진하기 위해서는 평생 이뤄지는 지속적인 교육 활동이 필요하다는 생각이다.개인적으로는 환자의 생명건강환경을 최고의 가치라고 여긴다. 한 분의 환자가 아닌 한 분의 일생이 오신다는 생각으로, 최선을 다하고자 한다. 많은 연수 교육을 수강하게 된 배경이다.

Q. 확실히 의사의 평생교육은 실제 환자 생명건강과 밀접한 연관이 있는 것 같다. 교육에 대한 의무도 여기서 나온 것 같다고 본다. 좀 더 구체적으로 많은 교육을 섭렵하게 된 이유를 듣고 싶다. 
먼저 건강 상담을 할 때 질환의 병인, 기전, 관리과 치료에 대한 최신 지견을 잘 설명하고 싶어서 시작하게 됐다. 현재 종합건강검진 센터에서 근무하고 있다.다음으로는 최상의 진료를 위해 의료윤리 등의 필수항목을 공부하기 위함이다. 의사는 인문사회의학 교육을 통해 높은 수준의 진료를 수행할 수 있다고 본다. 현재 의료윤리, 의료법령, 의료감염관리, 의약품 부작용 사례, 의료분쟁사례 등은 필수과목이다. 코로나19를 계기로, 거의 모든 학회에서 다양한 온라인 연수 강좌를 시행한 것도 영향을 줬다.

Q. 진료에, 연수교육에 너무 바쁘셨을 것 같다. 혹시 대외 활동도 하고 있나? 
현재 대한직업환경의학회 이사, 대한직업환경의학회 의료사안감정위원회 위원, 업무상질병판정위원회 위원(근로복지공단), 그리고 산업안전보건기준(KOSHA- guide) 제정위원회 위원(산업안전보건공단), 부산환경운동연합 이사 등을 역임하고 있다.

Q. 주로 어떤 분야 강좌를 많이 들었나? 
영상의학과 같은 주요 테마를 반복 수강했다. 특히 초음파의 경우, 고도의 전문성이 필요한 분야다. 제대로 된 진단을 하지 못할 경우 암이나 응급 질환을 놓칠 수 있다. 정확한 진단과 해석을 위해 최대한 많은 강좌를 수강했다. 가톨릭대 내과, 대한소화기내시경학회 강좌는 매년 듣고 있다.

Q. 추천하고 싶은 영상의학과 강의가 있다면? 
대한초음파의학회, 대한임상초음파학회, 한국초음파학회의 강의는 아주 훌륭하다. 과거 강좌까지도 공부하고 있을 정도다. 심도 깊은 초음파 공부를 반복적으로 학습하기 위해 평생회원으로 등록하기도 했다. 서울의대 영상의학과에서 3년 주기로 하는 강좌 역시 영상의학을 이해하는 데 많은 도움이 됐다.

Q. 가장 인상깊었던 강사를 꼽는다면? 
▲폐 질환에 대해 정리를 잘 해주신 서울대 보라매 병원 진광남 교수님 ▲강의내용과 PPT가 예술인 서울대병원 순환기내과 나상훈 교수님 ▲소화기 내시경 및 질환에 대한 완벽한 정리를 잘 해 주시는 삼성서울병원 소화기내과 이준행 교수님 ▲초음파를 초보자부터 알기 쉽게 잘 설명해 주시는 김일봉내과의원 김일봉 원장님 ▲다양한 case로 갑상선 질환 치료에 대한 정리를 잘해 주신 해운대 나눔과행복병원 백선미 원장님을 꼽고싶다. 이분들의 강의는 한 번만 들어도 내용을 잘 이해할 수 있게 주셔서 특히 기억에 남는다.사실 수강했던 학회와 대학 교수님, 강사분들 모두 열정이 가득한 최고의 강의를 해주셨다. 이 자리를 빌려 진심으로 감사의 말씀을 올린다.

Q. 추천하고 싶은 딱 하나의 강좌를 말씀해주신다면? 
논문 작성을 할 때 추천하고싶은 강좌는 있다. 분당서울대병원 외과에서 진행한 젊은 의학자를 위한 연구 워크숍다. 국내 최고 수준의 의학 연구자분들께서 다양한 주제로 논문의 전반적인 틀에 대한 이론 및 실습을 강의해주셨다. 논문 작성할 때 강력 추천 드린다.

Q. 이렇게 많은 강의를 들은 입장에서, 이부분은 연수교육에서 개선됐으면 한다고 느끼시는 부분이 있나? 
코로나19 이전에는 오프라인 중심의 교육이 많았다. 온라인 강좌가 거의 활성화되지 않았다. 대부분의 오프라인 강좌는 서울에서 열린다. 지방에 계시는 분들의 참여가 저조할 수밖에 없다. 의사 연수교육 평점 취득이 대면 수강을 원칙으로 한다고 알고 있지만 온라인 활성화가 더 필요하다고 생각한다. 
코로나19를 계기로, 온라인 형식의 강의가 많아지면서 타과에서도 관심분야의 강좌를 수강할 수 있었을 거라고 본다. 이후에도 온오프라인 동시 강좌에 대한 평점 인정이 유지됐으면 한다.

Q. 한 가지 더 꼽아본다면? 
의학 강의 수가 적다는 점을 꼽고 싶다. 의사 회원들이 교육 내용을 진료에 적극적으로 활용할 수 있으려면 많은 강좌의 개설이 필요하다고 생각한다. 대한의사협회가 의사의 평생교육의 중요성을 고려해, 연수교육센터 홈페이지에 많은 강좌를 열어줬으면 한다.

Q. 끝으로 하고 싶은말씀이 있다면? 
가능하다면 제가 속한 직업환경의학과를 알리고 싶다. 많은 국민이 직업환경의학과가 아직 생소하다고 느끼는 것 같다. 직업환경의학과는 직업과 환경에 존재하는 유해 요인에 노출돼 발생하는 직업성질환 및 환경성 질환의 예방과 치료를 다룬다. 직업성 질환이나 환경성 질환이 의심되는 경우, 직업환경의학과에서 진료 받길 바란다.

인터뷰 연수평점 1000점 넘긴 의사 등장! 그것도 2년 만에?

<figure class="photo-layout image photo_115888 max-width-300 float-left" data-idxno="115888" data-type="photo" style="float:left"><img alt="김동석 대한개원의협의회장 ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202308/151022_115888_3312.jpg" />
<figcaption>김동석 대한개원의협의회장 ⓒ의협신문</figcaption>
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대학병원 9곳이 수도권에서만 11개 분원 설립 경쟁을 하고 있어 2028년까지 6600개 병상이 증가할 것으로 예상된다고 한다. 대형병원 과도한 확장은 결국은 국민의 비용 부담과 불편한 접근성으로 인해 세계 최고라고 자랑하는 우리나라의 의료 시스템 훼손으로 이어질 수 있다.

저수가 건강보험이라는 제도하에서 무너진 의료전달체계로 공룡화된 대형병원은 모든 것을 빨아들이는 블랙홀처럼 전국 각지에서 환자가 몰리고 있다. Big 5 병원이라고 불리는 곳은 하루 1만 명의 외래환자가 내원하고 있다. 그러다 보니 예약은 힘들고, 환자는 넘쳐나서 검사나 수술은 오래 기다려야 하고, 진료 시간은 짧아질 수밖에 없다.

대형병원 문턱이 낮아지니 경증중증 가릴 것 없이 대형병원만을 선호하는 사회적 추세로 의료 왜곡을 부추기고 있다. 지방에 계시는 부모님이 편찮을 때 서울의 대형병원에서 진료받도록 모시지 못하면 자식은 불효자가 되고, 효자의 노력으로 대형병원에서 진료받게 되면 동네의 자랑거리가 되고 있다. 그동안 생명의 수호자로서 명성을 떨쳤던 지방대학병원은 이제는 진단을 내리자마자 진료의뢰서를 요구받는 처지다.

대학병원이 분원을 추진하는 것은 교육연구진료라는 본연의 미션이나 비전을 실천하기보다는 브랜드와 자본으로 많은 환자를 유치하기 위한 목적이라는 지적을 받을 수밖에 없을 것이다. 왜냐하면 수도권에서 여러 대학병원의 분원이 난립하면 무한경쟁을 하게 되어 환자 유치에 적극적으로 나설 것이고, 분원은 환자를 본원으로 직접 연결하는 창구가 되어 의료전달체계가 무력화될 것이기 때문이다.

결국 지역에서 제 역할을 해오던 중소 의료기관의 폐원으로 이어질 것이다. 이런 과정을 통해 대형병원 중심으로의 의료체계가 가속화되고, 필연적으로 국민 의료비 상승으로 이어지게 될 것이다.

대학병원의 분원으로 수천 병상이 만들어진다면 의료인력 재배치가 촉발되어 큰 혼란이 우려된다. 의사나 간호사 의료기사 등의 필수 인력이 지방에서 수도권의 분원으로 대규모 이동이 이루어져 수도권을 제외한 거의 모든 지역에서는 인력난으로 인한 파행을 겪게 될 것이다. 그리고 그 피해 또한 고스란히 환자에게 갈 것이다.

코로나19가 극성일 때, 필자는 대학병원에서 제왕절개 수술 예정인 전치태반 산모가 코로나 감염 사실을 통보한 후 그 병원에서는 감염을 이유로 수술할 수 없다고 하여 혼란에 빠졌다는 산모의 연락을 받았다. 결국 여러 병원을 수소문 하여 동네의 분만 전문병원 원장께 위험한 수술을 부탁했다. 그 산모의 신생아도 코로나 확진이었지만 대학병원에는 입원할 수 없었다. 수도권에 대형병원이 많이 있지만, 당시에는 출산이 임박한 산모는 분만할 병원을 찾아 헬기로 이송되거나 119구급차에서 분만하여 사회문제가 되기도 했다. 국민의 생명을 지키기 위해서는 각자의 역할을 하는 규모의 의료기관이 상생해야 한다.

대학병원의 분원 설치는 의료의 수도권 편중을 가속화하고, 환자의 수도권 쏠림은 심화가 될 것이다. 지방 의료의 공동화로 인해 접근성이 뛰어난 최고 수준의 지역의 의료 시스템은 파괴될 것이다. 지역 불균형을 넘어 지방 소멸을 걱정하는 시대에 필수적인 의료 서비스를 수도권에만 더욱 강화하는 것은 지역 균형 발전에도 정면으로 배치된다. 이미 지방에는 의료 취약지역이 허다하다.

대학병원이 분원을 만든다면 동네 중소 의료기관에서 진료가 가능한 환자를 모두 배제하고, 응급외상센터중증센터심혈관센터뇌혈관센터분만과소아응급센터 등 국민의 생명과 직결된 진료만 해야 한다. 이것이 진정한 대학병원 본연의 진료 임무일 것이다.

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김동석 대한개원의협의회장 약력 
 
서울산부인과의원장 
전 (직선제)대한산부인과개원의사회장 
전 서울시 강서구의사회장 
전 대한의사협회 기획이사
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대학병원 분원 설치 왜 문제인가?

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<figure class="photo-layout image photo_115887 max-width-960 float-center" data-idxno="115887" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202308/151020_115887_2937.jpg" />
<figcaption>[사진=freepik 제공] ⓒ의협신문</figcaption>
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대한의사협회가 노인 돌봄 및 통합지원에 대해 의료가 중심이 되어야 하고, 지역사회 일차의료기관과 연계돼야 함을 다시 한번 강조했다.

국민의힘 최영희 의원은 지난 7월 13일 노인 돌봄등의 통합지원에 관한 법률 제정안을 대표발의했다.

이 법안은 현재 지방자치단체별로 제각각 운영되는 노인돌봄 사업들을 통합지원 할 수 있게 국가와 지자체가 통합지원정보시스템을 구축하고, 전담조직을 설치운영하도록 하는 내용이 주요 골자다.

법안은 ▲보건복지부 장관은 통합지원에 관한 기본계획을 5년마다 수립시행하고, 지방자치단체장은 기본계획에 따라 지역계획을 매년 수립시행하도록 하고(안 제5조, 제6조) ▲시장군수구청장은 통합지원의 원활환 추진을 위해 지역계획의 수립시행, 시책 추진에 관한 사항을 심의자문하는 통합지원협의체를 운영(안 제7조)하도록 하고 있다.

또 ▲국가와 지자체의 통합지원 업무의 효율적인 수행을 위한 통합지원정보시스템 구축운영, 정보의 제공활용, 시군구 전담조직의 설치운영, 전문인력의 양성 등을 규정(안 제8조, 제9조, 제11조, 제13조)하고 있으며 ▲돌봄 등 통합지원 정책의 효율적인 추진을 위해 대상자 발굴, 필요도 조사판정을 위한 위원회 운영 등을 수행하는 통합지원전문기관을 두고, 이를 국민건강보험공단으로 하도록 했다.(안 제12조).

최영희 의원은 우리나라는 기대수명과 함께 고령화 현상이 심화되면서 2024년에는 노인인구가 1000만명을 돌파하고, 2025년에는 초고령사회 진입이 예상되며, 특히, 의료돌봄 수요가 큰 75세 이상 후기고령인구 비중도 크게 증가해 2040년도에는 전체 인구의 약 30%를 차지할 것으로 예상되고 있다고 밝혔다.

그러나 기대수명 증가에도 건강수명은 그만큼 증가하지 못해 건강하지 못한 노후가 길어지고 노인들의 의료요양돌봄 등의 복합적인 욕구는 계속해서 증가할 것으로 예상했다.

최영희 의원은 우리나라의 노인 대상 보건의료와 요양돌봄 등의 사회보장제도가 수요자 중심이 아닌 공급자 중심으로 분절적으로 운영되고 있어 노인들의 복합적인 의료돌봄 욕구를 충족시키기에 한계가 있다라며 노인 대상 다양한 보건의료요양돌봄의 서비스가 대상자 중심으로 통합적으로 지원되는 체계가 마련될 필요가 있다며 법안 발의 배경을 설명했다.

대한의사협회는 이 법안에 대해 ▲의료 돌봄연계 모델 필요 ▲지역사회 일차의료기관과 연계 ▲지역의사회와의 연계 및 협력을 통한 양질의 통합돌봄서비스 기반 마련 필요 원칙 입장을 재차 확인했다.

의협은 초고령사회 진입을 앞두고 국민의 다양한 돌봄과 의료적 욕구가 급증하고 있으며, 이에 고령 및 거동불편 환자에 대한 의료접근성 개선을 위한 통합돌봄의 중요성이 커지는 시점이라고 짚었다.

그러나 현재 돌봄 서비스는 복지위주로 구성돼 있으며, 의료적 측면이 다수 간과돼있다라며 돌봄은 환자를 직접적으로 치료해 케어할 수 있는 의료의 역할이 필수적이며, 의료를 주축으로 환자의 상태가 실질적으로 호전되게 하는 것이 중요하고, 이를 위해서는 의료가 중심이 되어 돌봄을 총괄할 수 있는 모델을 마련할 필요가 있다고 밝혔다.

또 돌봄의 실천을 위해서는 국민과 의료접근성이 뛰어난 일차의료기관을 중심으로 돌봄의 효율성을 높여갈 필요가 있고, 지역사회의 통합돌봄은 일차의료기관과의 연계를 통해 실질적인 의료서비스의 제공이 필요하며, 이를 통해 지역사회 돌봄 대상자들에 대한 통합돌봄을 보다 효율적으로 운영할 수 있다고 덧붙였다.

의협은 노인 돌봄 등 수준 높은 통합돌봄 보장을 위해서는 지역 내 일차의료기관의 역할이 중요하며, 전국에 의료 연계망을 구축하고 있는 지역의사회와의 협조가 필수적이라면서 돌봄대상자들에 대한 양질의 의료서비스 및 돌봄제공을 위해 정부-대한의사협회, 지자체-지역의사회 간의 연계체계 구축이 필요하다고 제안했다.

의협은 국민건강보험공단을통합지원전문기관으로 지정하는 것도 경계했다.

의협은 건보공단은 국민의 질병부상에 대한 예방진단치료재활과 출산사망 및 건강증진을 위해 건강보험재정을 운영하는 기관이며, 돌봄 등 통합지원 정책을 효율적으로 추진하기 위한 통합지원전문기관의 성격과 맞지 않는다고 짚었다.

그러면서 통합지원전문기관의 경우 중앙부처인 보건복지부 및 지자체에 설치하는 것이 타당하며, 돌봄을 효율적인 추진을 위해서는 통합지원전문기관 및 통합지원협의체 위원 구성과 운영에 관해 전국에 의료 연계망을 구축하고 있는 의료법에 따른 의사회와의 협력이 필요하다고 밝혔다.

노인 돌봄·통합지원, '의료 중심'·'지역 일차의료기관 연계' 중요

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<figure class="photo-layout image photo_115889 max-width-960 float-center" data-idxno="115889" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202308/151019_115889_753.png" />
<figcaption>대한결핵협회 희망숨결 서포터즈 모집 공고. ⓒ의협신문</figcaption>
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코로나19 팬데믹 종식으로 일상적인 호흡기 감염병 예방 필요성이 제고된 가운데, 대한결핵협회가 결핵 등 호흡기 감염병 예방 캠페인을 함께할 희망숨결 서포터즈 모집에 나섰다.

희망숨결 서포터즈는 결핵 없는 건강한 세상을 모토로, 오는 8월 31일까지 △전국 초중고등학교 학생 개인과 △교사와 참여학생을 포함한 단체를 대상으로 모집한다.

희망숨결 서포터즈는 9월부터 12월까지 4개월 동안 결핵 및 호흡기 감염병 예방 홍보와 더불어 결핵퇴치기금 모금 캠페인을 전개한다. 크리스마스 씰 제작 과정에도 참여하며, 결핵퇴치기금으로 운영되는 결핵사업 현장 참관 기회도 주어진다.

서포터즈에게는 임명장 수여와 함께, 희망숨결 캐릭터(숨이, 쉼이, 봄이)가 디자인된 서포터즈 굿즈 키즈가 제공되며, 월별 미션 수행 내역에 따라 봉사활동(개인 3시간) 시간이 지급된다. 참여 단위가 단체일 경우 단체명이 기재된 희망 숨결 현판이 수여된다.

또 활동 내역 평가에 따라 소정의 포상이 주어지는데, 우수활동 서포터즈 시상에 따라 협회장상이 수여되며 단체 참여 시 학교발전기금이 지급된다.

희망숨결 서포터즈 지원은 크리스마스 씰 기부스토어(loveseal.knta.or.kr)나 협회 홈페이지(knta.or.kr)에서 신청할 수 있으며, 합격자 발표는 9월 중으로 예정돼 있다.

한편 우리나라는 OECD 38개 회원 국가 중 결핵 유병률 1위(2022년 기준 2만 383명), 사망률 3위를 기록하고 있어 조기 진단검사와 예방을 위한 적극적인 홍보가 요구된다.

결핵은 호흡기를 통해 감염되는 데다 특히 숨은 환자를 찾기 쉽지 않은데, 결핵환자 중 50%는 감염 후 12년 내 발병하고 나머지 50%는 별다른 증상 없이 살아가다 면역력이 떨어지면 발병한다.

또 65세 이상 노인, 노숙인, 미등록 외국인 등 사회취약계층과 고위험군을 중심으로 발병 비중이 늘고 있어 주의가 필요하다. 신민석 결핵협회장은 고위험군 맞춤형 결핵관리 사업을 확대하고 결핵환자 발견-치료-완치에 이르는 전 과정을 지원해, 개인의 질병이 아닌 사회적 질병으로서 관리가 필요하다고 밝혔다.

결핵협회 "호흡기 감염병 예방 함께할 학생 서포터즈 모여라!"

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<figure class="photo-layout image photo_115884 max-width-600 float-center" data-idxno="115884" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202308/151018_115884_363.jpg" />
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<figure class="photo-layout image photo_115885 max-width-200 float-left" data-idxno="115885" data-type="photo" style="float:left"><img alt="정혜승 변호사(법무법인 반우)" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202308/151018_115885_3631.jpg" />
<figcaption>정혜승 변호사(법무법인 반우)</figcaption>
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의약분업이 실시됨에도 불구하고 약사법 제23조 제4항 제5호는 주사제를 주사하는 경우는 의사가 자신이 직접 조제하여 주사할 수 있도록 규정하고 있다.

주사제의 경우 단일한 완제품을 처방하고 단순히 주사하기도 하지만 여러 주사제를 동시에 처방하여 조제와 같은 효과가 있거나 여러 약품을 직접 적절히 조합하여 효능이나 효과를 극대화하거나 하는 행위는 의사가 의료기관에서 직접 할 수 있도록 가능성을 열어 둔 것이다.

또한, 주사제는 의약품이지만 주사라는 행위는 의료행위이기 때문에 의사가 의료기관 내에서 직접 하는 것이 가장 이상적이고 적절한 형태이다. 그러나 인슐린 등 환자가 직접 주사하는 것을 전제로 생산되는 주사제들(이하 자가투여주사제)이 있고 이와 관련하여 최근 다음과 같은 문제들이 발생하고 있다.

자가투여주사제의 형태로 생산되는 대표적인 제품 중 비만치료제와 성장치료제가 있다. 주사제를 통한 비만치료와 성장치료를 하는 의료기관의 경우 자신이 실시하는 의료행위에 대해 광고 및 홍보를 하게 되는데 의료법은 의료인 등이 의료광고를 할 수 있도록 규정하고 있고 대법원은 의료광고라 함은 의료법인, 의료기관 또는 개인이 그 업무 및 기능, 경력, 시설, 진료방법 등 의료기술과 의료행위 등에 관한 정보를 널리 알리는 행위를 의미한다고 일관하여 판시하고 있다.

그런데 의료인이 비만치료 혹은 성장치료를 한다는 내용을 광고하며 치료의 수단인 제품을 언급하는 경우가 있는데, 이 때 광고의 내용이 전문의약품에 대한 광고가 되지 않도록 주의해야 한다. 약사법은 전문의약품의 광고행위를 금지하고 있기 때문이다.

그러나 의료기관에서 어떤 비만치료, 성장치료를 하는지를 설명하다보면 어쩔 수 없이 사용하는 주사제의 이름이나 성분, 효능이나 효과가 포함되게 마련이어서 과연 어디서부터 어디까지 소개하는 것이 가능한 것인지 혼란스러울 수 있다.

어떤 의료기관에서 홈페이지를 통해 실시 중인 비만치료에 대해 광고를 하며 삭센다라는 특정 제품명을 언급하고 삭센다의 원리, 주사방법 등을 설명한 사례에서 1심 법원은 비록 삭센다에 대한 효능과 치료법 등이 광고된 것은 사실이나 의료기관에서 각 환자의 상황에 맞게 삭센다의 용볍과 용량을 처방한다는 내용도 광고하고 있고, 실제로 내원한 환자의 체중이나 체질량 등을 검사하고 대면진료한 후에 의약품을 처방 및 판매하였으므로 이는 비만치료를 위하여 처방할 것을 전제로 삭센다와 관련한 의료기술과 의료행위를 광고한 것이지 전문의약품을 광고한 것이 아니라고 판단하였다.

그러나 항소심 법원은 광고의 내용이 의사의 의료경력, 기술과 시설 및 전문성에 관한 것이 아니라 주로 삭센다 자체의 효능에 관한 설명인 점, 결국 환자들로 하여금 의료기관의 선택보다는 삭센다 자체의 처방이나 구입을 유도하는 효과를 낳는 점 등을 들어 위 광고는 전문의약품에 대한 광고로서 약사법에 위반된다고 판단하였다.

이러한 법원 판결을 고려하여 비만치료 및 성장치료에 대한 광고를 시행할 때에도 광고 내용이 약품에 대한 광고로 오인되지 않도록 유의할 필요가 있다.

자가투여주사제와 관련하여 최근 일부 보건소와 실손보험사들을 중심으로 대두되는 또 다른 문제는 다음과 같다. 지금까지 주사제는 의약분업의 예외로서 의사가 원내에서 처방할 수 있었던 점에 비추어 자가투여주사제 역시 원내처방을 시행해 왔는데 일부 보험회사 등에서는 자가투여주사를 장기 처방하면서 원내처방을 하는 것은 약사법의 의약분업에 관한 규정에 위반된다고 주장하는 것이다.

그러나 주사제는 위에서 언급한바와 같이 주사라는 약품을 이용한 행위이지만 주사라는 의료행위가 전제되는 것이고 그간 의료인만이 의료행위를 할 수 있었기에 의약분업 시에도 주사제는 원내처방이 가능하도록 규정했던 것이고, 이 주사의 방식을 자가투여로 하여 생산되는 주사제의 경우 비록 의사가 직접 주사하는 것은 아니지만 환자 스스로가 의사로부터 처방을 받아 자세한 행위방법을 설명들은 후 시행하는 것이고 환자가 자기 자신의 치료를 위해 실시하는 것이어서 의료법상 무면허의료행위로 처벌할 여지도 없기에 기존 주사제와 마찬가지로 원내처방을 해야함을 전제로 오랫동안 시행되어 왔다.

과거에도 자가투여주사 방식인 인슐린과 관련하여 병원은 주사제임을 전제로 당연히 환자에게 원내처방을 하여 왔고, 오히려 환자들이 인슐린 주사를 원내처방하면 본인부담률이 높은 반면, 원외처방으로 하면 본인부담률이 낮으니 원외처방을 하여 달라고 요구했던 사례가 있을 정도로 원내처방이 원칙처럼 이루어졌다.

당시 보건복지부의 행정해석은 인슐린은 자가주사 용도이기 때문에 환자의 불편을 해소하기 위하여 예외적으로 원외처방을 할 수 있다는 취지로 이루어져 자가투여주사제의 경우도 원내처방이 원칙임을 전제로 이루어진 바 있다.

따라서 자가투여주사라 하여 다른 주사제와 달리 취급될 필요는 없으며, 비급여로 실시되는 치료행위의 경우 자가투여주사임에도 반드시 원외처방을 해야 한다면 오히려 약국마다 주사제의 가격을 달리 정하는 등 환자들의 혼란이 가중될 우려도 있다.

법률칼럼 자가투여주사제 처방과 홍보 관련 법적 쟁점들

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<figure class="photo-layout image photo_115882 max-width-960 float-center" data-idxno="115882" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="[사진=김선경 기자]ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202308/151017_115882_2029.jpg" />
<figcaption>[사진=김선경 기자]ⓒ의협신문</figcaption>
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소아청소년과 오픈런 현상, 응급실 뺑뺑이 사건 등 국내 필수의료 붕괴에 대한 우려의 목소리가 높은 가운데, 선진국에서는 필수의료 과목에 보조금을 지원하고필수의료 및 의료취약지에서 근무하는 의료인력에게세제 혜택 등 다양한 지원책을 시행하고 있는 것으로 나타났다.

국회 법률도서관은 최근 위태로운 필수의료, 어떻게 지켜야해라는 주제로 미국과 캐나다, 독일, 일본 등 선진국에서 시행하는 필수의료 인력 지원 대책을 소개했다.

미국의 경우 가정의학과, 내과, 소아과 의사를 양성하기 위해 보조금 해택을 시행하는 것으로 드러났다. 미국은 인구 1000명당 의사 수가 2.6명으로 OECD 평균인 3.4명보다 낮은 편에 속한다. 지난 2021년에는 오는 2034년까지 최대 12만 4000명의 의사가 부족해진다는 전망도 나온 상황.

미국은 의료 인력 공백을 막기 위해 공공의료서비스법에 따라 의료 인력을 공급하고 진료과목들을 지원하고 있다.

구체적으로 연방정부는 가정의학, 내과, 소아과 의사를 양성하기 위해 전문 교육 프로그램을 운영하거나 해당 과목으로 진출하려는 의사가 임상 수련을 할 수 있도록 지원하는 공공시립병원, 의과대학, 비영리단체에 보조금을 지원한다.

보조금은 최대 5년간 지급되며 ▲가장 많은 의료 서비스 제공자를 양성했거나 ▲1차 진료를 담당하는 비율이 많거나 ▲어린이노인장애인 등 취약한 집단을 돌보고 있으면 우선적으로 제공하고 있다. 연방정부는 보조금 명목으로 2025년도 회계 연도까지 매년 4892만 4000달러(약 624억원)의 예산을 책정할 수 있다.

■의료 공백 메꾸기 위해 의료취약지역 근무 의사 세제 혜택 등 파격 지원

국회 법률도서관 자료에 따르면, 선진국은 의료취약지 등 지역 의료 공백을 메우기 위해 지역에서 근무하는 의사를 위한 파격적인 지원 혜택을 제공하기도 했다.

우선 미국은 의료 전문가가 부족한 지역에는 가정의학과, 소아과, 산부인과 등 필수의료서비스를 제공할 국가보건서비스단을 파견하고 가족 1인을 동반하는 비용과 월급을 지원하고 장학금, 학자금 대출 정부 상환 등 다양한 혜택을 제공한다.

이외에도 1차 의료를 지키기 위해 가정의학과, 내과, 소아과, 산부인과 등의 1차 외래진료를 담당하는 지역 보건센터가 레지던트 의사들을 고용하고 수련 프로그램을 운영할 수 있도록 보조금을 지급하고 있다.

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<figure class="photo-layout image photo_115883 max-width-912 float-center" data-idxno="115883" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202308/151017_115883_2128.png" />
<figcaption>ⓒ의협신문</figcaption>
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캐나다는 정부는 평등한 의료서비스(1차 진료)접근을 보장해야한다는 연방보건법 제12조에 따라 의료진 고용 확대 및 시골벽지에 근무하는 의료진을 위한 세제혜택, 학자금 대출, 재정 지원 등의 정책을 추진하고 있다.

독일의 경우, 농어촌의 의사 부족을 해결하기 위해 지난 2017년 의료연구 마스터플랜 2020 정책을 추진하며, 의대 입학요건 완화 의대정원 10%이내 지역의사 할당, 지역의사 취약지 10년 의무근무 및 위반시 벌금 부과 내용을 담았다.

다만, 독일에서는 일반의가 지역에 정착해 병원을 개업하면 정착 자금과 고용 자금을 지원한다.

일본은 의료취약지역 근무를 조건으로 지역의대 학부생 및 연수생에게 장학금을 지급하는 커리어형성 프로그램을 운영하며, 의사가 부족한 지역에서 근무하는 의사는 주무장관이 인정하는 관리자로서 인센티브를 받는다.

이 밖에 일본은 의료종사자의 업무부담을 경감하기 위해 오는 2024년 4월 이후 근로기준법상 시간외 근무 상한이 도입될 예정이다.

한편, 현재 국회 보건복지위원회에는 더불어민주당 신현영 의원과 국민의힘 이종성 의원이 각각 대표 발의한 필수의료 육성 및 지원 등에 관한 법률안이 계류 중에 있다.

해당 법안에는 필수의료에 관한 정의, 필수의료 육성과 지원을 위한 국가의 의무와 책임, 필수의료종사자 형사처벌 감면 조항, 필수의료 전담조직 설치 근거 마련 등의 내용이 명시됐다.

필수의료 활성화 위한 선진국의 노력은?

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<figure class="photo-layout image photo_115880 max-width-600 float-center" data-idxno="115880" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202308/151016_115880_328.jpg" />
<figcaption>(왼쪽부터) 정형외과 한혁수 교수, 배현철 연구교수, 조건희 서울대 줄기세포생물학 석사과정</figcaption>
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최근 새로운 형광 표지자(FreSHtracer probe)를 사용해 세포 내 글루타치온 수준에 따라 중간엽줄기세포를 선택적 분리할 수 있으며, 이렇게 분리한 글루타치온 수준이 높은 고기능성 줄기세포가 줄기세포능, 연골분화능, 생체 내 연골재생능 등 치료 효능이 우수하다는 연구 결과가 나왔다.

서울대병원 정형외과 한혁수 교수팀(배현철 연구교수, 조건희 서울대 줄기세포생물학 석사과정)이 새로운 형광 표지자를 사용해 분리한 고기능성 중간엽줄기세포의 분리배양 기술을 통해 우수한 연골 재생 치료 효능을 분석한 결과를 8월 10일 발표했다.

연골은 연골세포와 연골기질로 구성된 조직이다. 관절이 부드럽게 움직이게 도와주고 뼈와 뼈 사이에서 마찰이 생기는 것을 방지하는 역할을 한다. 뼈를 덮고 있는 조직인 이 연골이 높은 체중 부하 및 섬유 연골의 증가와 같은 이유로 손상이 되는 질환이 연골 결손이다.

무릎관절에서 흔하게 발병하는 이 질환은 통증을 유발해 일상적인 활동을 제한하며, 이를 방치하게 되면 주변 조직의 손상 및 관절염 등을 초래하기도 한다. 최근 스포츠고령 인구의 증가로 인해 연골 결손의 발병 또한 매년 증가하는 추세이다.

연골 결손 초기에는 스테로이드성 진통소염제, 히알루론산 주사 등을 사용하고, 진행 정도에 따라 자가 연골세포 이식, 미세 골절술 시행해 연골 재생을 유도한다. 최근에는 동종 중간엽줄기세포를 이용한 연골 재생 치료에 관한 많은 연구가 진행 중이다.

중간엽줄기세포(mesenchymal stem cell, MSC)는 수정란이 분열해 생긴 중배엽에서 분화된 골조직, 지방조직, 골수의 기질 등에 존재하는 줄기세포로 연골 재생을 위한 대표적인 세포 공급원이다.

그러나 이 세포의 기능은 세포 배양 조건, 기증자 연령 및 모집단의 이질성에 따라 달라질 수 있으므로 품질관리가 중요하다.

하지만 이러한 줄기세포 기반 세포치료제의 경우 계대배양(세포 증식을 위해 새로운 배양접시에 옮겨 세포의 대를 계속 이어서 배양) 공정 표준화 및 품질관리의 부재, 장기간 배양 시 줄기세포 성능 저하 등의 한계가 존재했다.

이러한 한계를 극복하기 위해 서울대병원 한혁수 교수팀과 ㈜셀투인 공동 연구팀은 줄기세포 기능과 밀접한 관련이 있는 것으로 알려진 세포 내 대표적 항산화 인자인 글루타치온(GSH, glutathione)의 세포 수준을 모니터링할 수 있는 새로운 형광 표지자를 이전에 개발한 바 있다.

이를 활용해 연구팀은 글루타치온 수준에 따라 고기능성 중간엽줄기세포를 선택적으로 분리할 수 있는지 여부를 조사하고, 높은 글루타치온 수준을 가진 고기능 중간엽줄기세포의 연골 형성 가능성을 평가해 생체 내에서 연골 결함을 복구할 수 있는지 확인하고자 했다.

이에 연구팀은 형광 표지자를 사용해 글루타치온 수준에 따른 중간엽줄기세포의 기능을 확인하기 위해 줄기세포의 특이적 마커 발현, 이동능, 콜로니 형성능 및 산화스트레스 저항능을 통해 평가했다.

또 연골 분화 기능을 평가하기 위해 연골 분화 유도시험을 통해 연골 분화 관련 인자들의 발현 및 3차원 배양을 진행했다. 
그 결과, 글루타치온 수치가 높은 중간엽줄기세포에서 우수한 줄기세포능 및 연골분화능을 확인했다.

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<figure class="photo-layout image photo_115881 max-width-935 float-center" data-idxno="115881" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202308/151016_115881_63.jpg" />
<figcaption></figcaption>
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이어 연구팀은 앞서 글루타치온 수치에 따라 선택적으로 분리한 고기능성 중간엽줄기세포의 생체 내 연골재생능을 평가하기 위해 토끼 연골결손모델을 사용해 줄기세포를 관절 내 주사했고, 조직학적 분석을 수행했다.

분석 결과, 글루타치온 수치가 높은 중간엽줄기세포만이 주변 조직과의 향상된 결합성 및 초자연골(관절연골의 주성분, hyaline cartilage)로의 재생을 보였다.

초자연골 재생 정도를 평가하는 ODriscoll scoring에서 글루타치온 레벨이 높은 고기능성 중간엽줄기세포를 주입한 그룹에서 우수한 초자연골 재생이 관찰됐다.

이는 향후 고기능성 중간엽줄기세포 분리배양 기술을 통한 연골 재생 치료의 효과를 향상시킬 수 있는 가능성이 열린 것이라고 연구팀은 설명했다.

한혁수 서울의대 교수(서울대병원 정형외과)는 이번 연구를 통해 새로운 형광 표지자를 사용해 고기능성 줄기세포 분리배양의 가능성 및 분리된 고기능성 줄기세포가 우수한 초자연골 재생 효능을 보여주는 것을 확인했다고 말했다.

그러면서 이는 줄기세포치료제 개발의 한계인 품질관리를 가능하게 하고 더 나아가 연골 재생 치료 효능이 높은 고기능성 줄기세포의 대량 배양 기술 개발에서 유효성 평가를 위한 객관적 지표로 사용할 수 있게 된 의미 있는 결과로, 연골 재생 치료를 위한 줄기세포치료제의 효과적 임상 적용에 한 발짝 더 나아가게 만든 연구라고 연구의의를 밝혔다.

한편, 이번 연구는 권위 있는 국제 학술지 바이오머티리얼즈 리서치(Biomaterials Research, IF:15.863)에 게재됐다.

서울대병원, 줄기세포 분리배양 통한 연골 재생 치료 가능성 열어

<figure class="photo-layout image photo_115877 max-width-400 float-left" data-idxno="115877" data-type="photo" style="float:left"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202308/151015_115877_4952.jpg" />
<figcaption>(왼쪽부터) 문형곤 교수(서울대병원 유방내분비외과), 허우행 연구원</figcaption>
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최근 유방암이 간으로 전이되는 유방암 간 전이 과정의 새로운 메커니즘을 규명한 연구 결과가 나왔다.

유방암 환자 유래 이종이식 모델을 이용해 유방암의 간 전이 과정에서 CX3CL1이 중요한 역할을 하며, 유방암세포가 혈액으로 분비하는 세포밖 소포체가 면역세포와의 상호작용을 통해 암세포가 도달하기 전부터 이미 간 조직 내에서 암세포가 잘 성장할 수 있는 환경을 만드는 과정을 규명했다.

이 연구 성과를 인정받아 국제학술지 분자암연구(Molecular cancer research) 7월호의 하이라이트 논문으로 선정돼 게재됐다.

서울대병원 유방센터 문형곤 교수팀(허우행 연구원)이 한국인 유방암 환자의 암조직을 직접 면역이 억제된 쥐에 이식해 종양을 키운 환자 유래 이종이식 모델(patient-derived xenograft model, PDX model)을 이용한 동물실험을 통해 유방암의 간 전이 기전을 규명하는 연구를 수행한 결과를 8월 9일 발표했다.

유방암은 2023년 세계 여성암 발생률 1위, 사망률 2위를 차지한다. 유방암으로 인한 사망률은 대부분 유방암 환자의 원격 전이(원발 부위의 암보다는 폐, 간, 뼈 등 다른 장기로 전이된 경우)에 의해 발생한다.

간은 유방암 환자에게 두 번째로 흔한 원격 전이 부위이다. 국내 유방암 환자의 생존 자료를 분석한 2016년 연구에 따르면 간에 발생하는 전이는 뼈나 폐에 발생하는 전이보다 치료가 힘들고 상대적으로 생존기간도 짧다.

이러한 유방암 간 전이의 임상적 중요성에 따라 그동안 많은 연구자들이 유방암세포가 간 조직으로 전이되고 자리 잡는 기전을 이해하기 위해 노력했다.

그러나 다른 장기로의 전이는 없이 간으로만 전이하는 연구모델이 없어 간 전이 메커니즘에 대한 연구가 충분히 진행되지 못했다.

이에 연구팀은 전이 유무와 전이 기관이 다른 삼중음성유방암 환자 유래 이종이식(PDX) 모델을 활용해 간에서 전이 전 니쉬 형성 과정을 밝혀내고자 했다. 전이 전 니쉬(Pre-metastatic niche)는 암세포가 원격 장기에 도달하기 전부터 특정 장기가 암세포를 받아들일 준비를 하는 것을 일컫는다.

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<figure class="photo-layout image photo_115878 max-width-302 float-center" data-idxno="115878" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202308/151015_115878_5143.jpg" />
<figcaption>(그림) 유방암 환자의 간 전이조직(왼쪽)의 미세환경 세포에서 폐 전이조직(오른쪽)보다 높은 CX3CR1의 발현을 보여줌.</figcaption>
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간으로 전이된 삼중음성유방암 PDX 모델의 RNA 시퀀싱을 통한 유전자 발현 분석 결과, 전이가 일어난 간 미세환경에서 CX3CR1 유전자의 증가를 보여줬다. 추가로 CX3CR1의 발현율은 폐 전이와 비교할 때 간 전이 유방암 환자의 조직에서 유의하게 더 높았다.

이는 CX3CR1이 유방암 전이가 있는 간 조직에서 증가하고, CX3CR1 발현 증가가 유방암의 간 전이에 특이적 유전자 조절임을 시사한다.

이어 유방암 동물 실험 모델에서 간의 CX3CR1 발현의 증가는 암세포 전이 이전에 발생했으며, CX3CR1 단백질을 발현하는 대식세포가 간에 모여들었기 때문이라고 연구팀은 설명했다. 이는 간의 혈관 내피세포에서 발현분비하는 CX3CL1 때문으로 밝혀졌다.

또 연구팀은 간의 전이 전 니쉬에서 이 CX3CL1-CX3CR1 신호전달은 CX3CR1을 발현하는 대식세포에서 MMP9 단백질 발현의 증가를 촉진했고, 이는 유방암세포의 간으로의 이동과 침윤을 돕는 것으로 확인됐다고 밝혔다.

추가로 연구팀은 유방암세포에서 유래된 세포밖 소포체(Extra-cellular vesicles, EVs)가 간에서 TNF-alpha 발현을 유도하여 간 혈관 내피세포에서 CX3CL1 증가를 유도함을 시사한다고 밝혔다.

마지막으로 연구팀은 유방암 환자 155명의 혈장 내 CX3CL1 농도가 간 전이에 의한 사망률 및 발생률과 상당한 연관성이 있음을 효소결합 면역흡착 분석법(ELISA)을 통해 밝혀냈다.

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<figure class="photo-layout image photo_115879 max-width-600 float-center" data-idxno="115879" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="(그림) 혈액 내 CX3CL1의 수치와 유방암의 간, 폐 ,뼈로의 원격 전이 분석; 혈액 내 CX3CL1의 수치가 높을수록 간 전이율이 증가하고 이에 따른 간 전이에 대한 사망률이 증가하는 것을 확인했다. 폐와 뼈 전이와 사망률과는 관련 없음을 확인." src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202308/151015_115879_5248.jpg" />
<figcaption>(그림) 혈액 내 CX3CL1의 수치와 유방암의 간, 폐 ,뼈로의 원격 전이 분석; 혈액 내 CX3CL1의 수치가 높을수록 간 전이율이 증가하고 이에 따른 간 전이에 대한 사망률이 증가하는 것을 확인했다. 폐와 뼈 전이와 사망률과는 관련 없음을 확인.</figcaption>
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연구팀은 간으로 전이를 반복하는 유방암 PDX 모델을 취합해 폐나 다른 장기로 전이하는 다른 PDX 모델과의 비교를 통해 유방암세포가 혈액으로 분비하는 세포밖 소포체가 면역세포와의 상호작용을 통해 암세포가 도달하기 전부터 이미 간 조직 내에서 암세포가 잘 성장할 수 있는 환경을 만드는 것을 규명했다는 점에서 의미가 크다고 강조했다.

허우행 박사(의생명연구원 연구원)는 암세포가 분비한 세포밖 소포체가 간 조직에서 CX3CL1이라는 특정 면역단백질 발현을 증가시키고, 이 단백질에 의해 CX3CR1 수용체를 가진 면역세포가 간 조직으로 유도되면서 암세포가 잘 증식할 수 있는 환경을 만드는 것으로 판단된다고 말했다.

그러면서 유방암 환자의 혈액에서 CX3CL1 단백질의 농도를 측정하는 것으로 향후 간 전이가 발생할 수 있는 고위험 환자를 예측할 수 있었다는 점에서 표적 치료 전략의 대안이 될 수 있을 것이라고 덧붙였다.

문형곤 서울의대 교수(서울대병원 유방내분비외과)는 지금껏 유방암에서는 이런 전이 전 니쉬가 간 전이에 어떤 역할을 하는지 제대로 알려지지 않았으나 이번 연구를 통해 좀 더 명확히 이해할 수 있는 길이 열린 것이어서 의미가 크다고 말했다.

이어 암세포와 면역세포의 상호작용을 통해 유방암세포가 간으로 전이되는 과정이 사전에 준비된다는 지식을 통해 유방암 전이를 억제하는 효과적인 치료법을 향후 개발할 수 있는 근거가 만들어졌다고 연구의의를 밝혔다.

한편, 이번 연구는 한국연구재단의 이공분야기초연구사업 중견연구자 사업의 지원을 받아 수행됐다.

서울대병원, 유방암 간 전이 새로운 메커니즘 규명

실제 복벽과 유사한 탈장 수술 그물망이 개발됐다.

연세의대 의학공학교실 성학준 교수&#61598;하현수 강사&#61598;이찬희 연구원, 세브란스병원 성형외과 이동원 교수 연구팀은 실제 복벽 운동성을 반영하고 탈장 위치에 맞춰 스스로 형태를 바꾸는 수술 그물망을 만들었다고 10일에 밝혔다.

이번 연구 결과는 국제학술지 스몰(Small, IF 15.153)에 게재됐다.

탈장은 비만, 임신, 과격한 운동 등으로 복부에 높은 압력이 가해져 장기가 복벽 밖으로 돌출하는 병이다. 탈장이 발생하면 메쉬(mesh)라는 그물망을 이용해 돌출 복벽을 막는 수술을 진행한다.

복벽은 계속해서 복압을 받으며 수축과 이완을 반복하고 가로 방향보다 세로 방향으로 더 유연하게 움직인다.

기존 메쉬는 이러한 복벽의 특성을 반영하기 어려웠을 뿐만 아니라 탈장이 발생한 위치에 따라 형태를 변경하기 힘들었다.

또 단단하게만 만들어졌을 뿐 실제 움직임을 따라가지 못하는 만큼 재발 위험도 컸다.

연구팀은 이러한 메쉬 한계를 극복하기 위해 복벽의 특성에 맞춘 설계와 함께 환자 체온에 맞춰 형태를 변형할 수 있는 소재를 개발했다.

<table align="center" border="0" cellpadding="0" cellspacing="0" id="photo_122308" style="margin-bottom:20px;">
	<tbody>
		<tr>
			<td align="center"><img border="0" src="http://www.healthfocus.co.kr/news/photo/202308/113631_122308_5658.jpg" style="display:block;" /></td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

먼저 다양한 물리적 조건에서 물체가 어떻게 행동하는지 예측하는 컴퓨터 시뮬레이션인 유한요소 해석으로 복벽의 움직임을 분석해 새로운 메쉬 디자인과 패턴을 도출했다.

모든 방향으로 단단한 기존 메쉬와 다르게 복벽이 주로 움직이는 세로 방향으로 유연하고 그 외의 방향으로는 버텨줄 수 있는 디자인을 구성했다.

또 환자마다 다양한 복벽 구조에 맞춰 스스로 형태를 바꾸는 소재 기술을 적용했다. 인체 사용에 적합한 고분자들을 조합해 주변 열을 흡수해 형태를 변경할 수 있도록 유도했다.

개발 소재는 체온보다 약간 높은 온도의 물을 가해주면 복벽 모양에 맞춰 모양을 변화한다.

연구팀은 탈장을 유발한 랫드(들쥐) 모델에서 인공망의 효능을 검증했다. 개발한 메쉬는 기존 메쉬에 비해 근섬유아세포의 분화를 촉진시켜 콜라겐과 같은 복벽 구성물질의 재생률을 6배 이상 높였다.

탈장 재발은 복벽 구성 성분 중 1형 콜라겐 비율이 높을수록 적다고 알려져 있다.

이번 메쉬는 1형 콜라겐 비율을 2배 이상 증가시켜 성숙한 복벽 재생을 유도하고 탈장 재발 예방 효과도 보였다.

성학준 교수는 &ldquo;최근 의료 시뮬레이션 기술을 통한 환자 맞춤형 의료기기 개발이 각광받고 있다.&rdquo;라며, &ldquo;이번 연구는 정밀한 소재 공학과 설계 기술을 융합해 이러한 의료기기 개발이 가능하다는 것을 보여줬다.&rdquo;라고 말했다.

실제 복벽 환경 구현한 탈장 그물망 개발돼

<figure class="photo-layout image photo_115900 max-width-300 float-left" data-idxno="115900" data-type="photo" style="float:left"><img alt="주수호 '미래의료포럼' 발기인 대표(전 대한의사협회장)가 미래의료포럼을 발족하게 된 이유를 설명하고 있다. ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202308/151014_115900_2725.jpg" />
<figcaption>주수호 미래의료포럼 발기인 대표(전 대한의사협회장)가 미래의료포럼을 발족하게 된 이유를 설명하고 있다. ⓒ의협신문</figcaption>
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현재 잘못된 의료제도를 바로세우기 위한 의사들의 모임인 미래의료포럼이 오는 8월 26일 공식발족한다.

미래의료포럼은 규제 일변도의 획일적인 의료제도로는 현재 발생하고 있는 의료현안 문제를 해결할 수 없다며 새로운 판을 짜야한다는 방향성 아래 ▲요양기관 당연지정제 폐지 및 단체동등계약제 관철 ▲과학적 객관적으로 검증되지 않았을뿐만 아니라 최소한의 안전성 조차 확보되지 않은 한방을 비롯한 사이비의료 척결이라는 두 가지 세부 목표를 제시했다.

또 세부 목표에 대한 의료계의 공감대 형성을 위해 뜻을 같이 하는 전국의 의사회원 150여명이 발기인으로 참여, 8월 26일 창립 총회 및 기념강연을 연다.

발기인 대표는 주수호 전 대한의사협회장이 맡고 있으며, 김건상 전 대한의학회장, 박경아 전 세계여자의사회장을 고문으로 모셨다.

주수호 발기인 대표는 8월 9일 의협출입기자단 간담회에서 국민과 의사에게 선택권을 돌려주고 사이비 의료의 폐해로부터 국민을 보호한다는 큰 목표를 정했으며, 의료계의 공감대를 형상하기 위해 두 가지 세부 목표를 제시하게 됐다고 말했다.

주수호 발기인 대표는 2000년 의약분업 이전부터 우리 의사들은 현장에서 느끼는 각종 불합리한 점들을 끊임없이 지적하며 개선을 요구해왔다고 짚었다.

그러나 정부, 정치권, 언론, 국민 누구도 우리 의사들의 말을 귀 담아 들으려고 하지 않았다면서 의사들의 말을 무시하고 현재와 같은 의료 인프라를 구축한 것은 정부와 정치권,언론, 국민들도 거기에 동조했고, 그 결과 2023년 의사 13만명의 시대에 필수의료 의사부족사태가 벌어졌다고 진단했다.

주수호 발기인 대표는 의사 5만명, 6만명 때도 없었던 필수의료 의사부족이 의사 13만명의 시대에 벌어진 것은 합리적이고 합당한 의사들의 말을 무시하고 의료 인프라 구축에 실패한 정부, 정치권의 책임이라고 말했다.

그런데도 그들은 현장을 지키는 의사들의 목소리를 외면하고 근본적인 문제를 해결하려고 하지는 않고 또다른 왜곡과 임시처방으로 넘어가려고 한다고 지적했다.

필수의료 의사부족을 해결하겠다며 의사증원을 얘기하고 있는 것과 관련해서는 해마다 내원환자의 수가 줄어들고 있다는 것이 각종 통계에서 확인이 되는데 말도 안되는 통계 수치를 들이대며 의사 수를 늘리겠다고 한다고 꼬집었다.

또 의사 수만 늘리면 모든 것이 해결될 것처럼 얘기하지만, 지금 의대정원을 늘려도 그 효과는 20년 후에나 나타난다. 도탄에 빠진 의료계의 상황을 진정성을 갖고 근본적인 문제 해결에 매달리기 보다는 자기들의 이익을 실현하기 위해 이용만 하려는 것이라고 비판했다.

주수호 발기인 대표는 죽어가는 대한민국 의료를 소생시키기 위해서는 현재 논의되는 지엽말단적인 방법으로는 불가능하다면서 현 사태가 초래된 것은 의사의 전문가적인 가치를 폄훼하고 의사들의 말을 귀 담아 듣지 않고 규제일변도의 획일적인 의료제도를 강제했기 때문이라고 분명히 했다.

그러면서 이제는 판을 갈아엎고 완전히 새로운 의료제도를 만들어 나가겠다는 각오를 해야만 한다면서 그러기 위해서는 바람직한 의료제도에 대해 의사집단 내부의 공감대 형성이 최우선 과제라고 강조했다.

주수호 발기인 대표는 회원 모두가 공감하는, 그리고 우리가 원하는 의료 인프라에 대한 합의가 있어야 외부에 요구할 수 있다면서 공감대를 형성하고 단합된 목소리로 정부 정치권 사회를 설득해 나가야 한다고 말했다.

이어 많은 의사들이 요양기관 당연지정제 폐지에 대해 두려워하는 것을 알고 있다. 당연지정제가 폐지돼야 국민건강보험과 경쟁할 수 있는 민간보험이 들어올 수 있다. 다양한 형태의 보험을 환자가 선택하도록 하는 것이 필요하며, 앞으로 다양한 보험체계에 대해 사회적 합의를 하자는 이유에서 세부 목표로 정했고 의료계의 공감대를 이끌어 낼 것이라고 덧붙였다.

한편, 주수호 발기인대표는 지난 2월 18일 간호법 저지를 위한 비상대책위원회 구성과 관련한 의협 임시대의원총회가 열리기에 앞서 내년에 있을 의협회장 선거 출마의사만 내비쳤는데, 이날 간담회에서 선거 출마를 공식화했다.

주수호 발기인대표는 미래의료포럼은 대한민국 의료의 방향성을 고민할 것이다. 선거운동과를 별개로 운영될 것이라고 선을 그었다.

인터뷰 '미래의료포럼' 발족…"완전히 새로운 판을 짤 때"

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<figure class="photo-layout image photo_115875 max-width-960 float-center" data-idxno="115875" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202308/151011_115875_4542.png" />
<figcaption>ⓒ의협신문</figcaption>
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갈변현상과 상분리현상으로 제조판매가 중지됐던 어린이 해열제가 다시 생산 및 판매를 시작한다.

식품의약품안전처는 10일 동아제약의 챔프시럽과 대원제약의 콜대원키즈펜시럽에 대한 제조판매 중지를 해제한다고 밝혔다.

식약처는 지난 4월과 5월 갈변현상과 미생물한도시험 부적합이 확인된 챔프시럽과 상분리 현상이 발생한 콜대원키즈펜시럽의 전체 제조번호 제품에 대해 회수하도록 권고했다. 또 원인 분석과 제제개선 조치가 완료될 때까지 해당 제품에 대한 제조판매를 중지했다.

식약처는 각 업체가 해당 제품에 대한 회수를 완료하고 문제 발생 원인 분석과 이에 따른 제제개선 조치를 실시했다며 이를 면밀하게 검토한 결과, 타당한 것으로 판단해 해당 제품의 제조판매 중지 조치를 해제하기로 결정했다고 설명했다.

동아제약 챔프시럽의 갈변현상은 제품에 함유된 감미제가 갈변반응(카라멜화 반응, 마이야르 반응)을 일으켜 발생한 것으로 확인됐다.

기준을 초과한 미생물이 검출의 경우, 감미제로 사용한 D-소르비톨액에서 나온 진균(Pichia)이 제품 자체의 낮은 보존력으로 인해 증식발생한 것으로 파악됐다.

해당 진균은 콩, 된장, 맥주, 누룩, 와인 등 다양한 발효음식에 존재하는 균이다. 생물안전등급 중 위해성이 가장 낮은 1등급 균주에 해당한다.

동아제약은 갈변반응과 진균 초과 검출의 원인이 된 감미제의 사용을 중단, 제품에 보존제를 추가했다. 제조 공정 중 미생물 사멸을 위한 열처리 공정도 추가했다.

대원제약 콜대원키즈펜시럽의 경우 낮은 점도와 밀도로 인해 주성분이 아래로 침강, 맑은 투명 액상과 흰색의 불투명 액상으로 분리되는 현상이 발생한 것으로 분석됐다.

대원제약은 첨가제 분량 등을 변경, 상이 분리되지 않고 안정적으로 유지됨을 입증했다.

개선된 챔프시럽과 콜대원키즈펜시럽은 즉시 공장에서 출고를 시작, 약국으로 유통될 예정이다.

'갈변·상분리' 챔프시럽·콜대원키즈펜시럽, 다시 '판매 시작'

코로나19 자연감염 항체양성률은 백신 접종률이 낮은 소아(5~9세)에서 가장 높았으며, 연령이 높아질수록 낮아졌다.

백신 미접종자는 단가백신접종자에 비해 2.02배, 2가 백신 접종자에 비해 3.1배 높은 재감염 위험이 있는 것으로 확인됐다.

질병관리청 국립보건연구원(원장 박현영)은 한국역학회(과제 책임자 한림대학교 의과대학 교수 김동현) 및 지역사회 관계기관과 함께 진행한 지역사회 기반 대표 표본 코로나19 항체양성률 3차 조사의 결과를 9일 발표했다. 
&nbsp; 
함께 참여한 관계기관은 전국 17개 시ㆍ도 및 258개 시ㆍ군ㆍ구 보건소, 131개 협력의료기관이다.

이번 조사는 2023년 3월 27일부터 4월 15일까지 전국 17개 시ㆍ도 5세 이상 주민 9,798명을 대상으로 코로나19 항체검사 및 설문조사를 수행한 결과이다.

대상자 9,798명의 전체 항체양성률(자연감염+백신면역 모두 포함)은 99.2%로 2차 조사 결과인 98.6%와 유사했으나, 자연감염 항체양성률은 78.6%로 2차 조사 결과인 70% 보다 8.6%p 증가했다.

다만, 지역사회 미확진 감염률은 19.1%로 2차 조사 결과인 18.5%와 유사했다.

연령별 항체양성률 분석 결과 자연감염 항체양성률은 백신 접종률이 낮은 소아(5~9세)에서 94.1%로 가장 높았으며, 연령이 높아 질수록 낮아졌다. 65세 이상은 68.8%에 불과했다.

다만, 50세 이상 고령층의 자연감염 항체양성률 및 미확진 감염률은 2차 조사 대비 증가했다.

50세 이상 자연감염 항체양성률은 50~64세 77.0%로 2차 조사 대비 10.2%p 증가했으며, 65세 이상 68.8%로 2차 조사 대비 11.3%p 증가했다.

<table align="center" border="0" cellpadding="0" cellspacing="0" id="photo_122302" style="margin-bottom:20px;">
	<tbody>
		<tr>
			<td align="center"><img border="0" src="http://www.healthfocus.co.kr/news/photo/202308/113624_122302_5516.jpg" style="display:block;" /></td>
		</tr>
		<tr>
			<td class="view_r_caption" id="font_imgdown_122302">연령별 미확진 감염률 비교</td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

미확진 감염률은 50~64세 30.7%로 2차 조사 대비 3.8%p 증가했으며, 65세 이상 21.1%로 2차 조사 대비 3.7%p 증가했다.

지속적인 백신 접종과 감염 등의 이유로 코로나19에 대한 전체 항체양성률이 높은 것으로 확인됐다. 이는 오미크론 유행 이후 중증화율 및 치명률이 낮아진 요인 중 하나로 평가된다. 
&nbsp; 
이번 조사에서도 코로나19에 대한 항체가는 백신 면역군(2회 이상 접종자), 복합 면역군(백신면역+자연감염) 모두 접종 후 시간이 경과함에 따라 감소됐다.

이번 조사 대상자 중 백신접종력과 코로나19 감염력 등 기초정보가 확인된 7,430명의 코로나19 감염률은 59.3%였다. 이중 2회 이상 감염된 사람은 4월 15일 기준 5.6%였다.

백신접종과 재감염의 관계를 연령표준화로 분석한 결과 백신 미접종자는 단가백신접종자에 비해 2.02배, 2가 백신 접종자에 비해 3.1배 높은 재감염 위험이 있음이 확인됐다.

이번 조사는 인구통계학적 표본설계에 의해 전국 17개 시ㆍ도에서 대상자를 무작위로 선정한 대규모 실태조사이므로 전국단위의 대표성을 갖춘 국가 통계다.

현재 우리나라는 백신 접종자 및 감염자에서 시간이 경과함에 따라 지역 내 재감염 위험이 증가하고 있으며, 특히 백신 미접종자에서 상대적으로 감염 위험이 높은 것으로 확인됐다.

이번 조사 결과에 대한 전문가 자문에 따르면, 복합면역군(백신면역+자연감염)의 면역 지속이 백신 면역군, 백신 미접종 자연감염군 보다 오래 유지되고 있으며, 재감염에 대한 위험도를 낮추고 있는 것으로 판단된다.

다만, 시간이 흐르면 복합면역군을 포함한 모든 집단에서 면역 감소가 일어나 재감염의 위험은 여전히 상존하며, 중증화 예방을 위해 고령층은 코로나19 바이러스 감염에 대한 주의와 하반기 백신 추가접종이 필요하다.

지영미 질병청장은 &ldquo;이번 코로나19 항체양성률 3차 조사에도 적극적으로 협조해준 17개 시ㆍ도 지자체, 보건소 및 협력의료기관에 감사를 전한다.&rdquo;라며, &ldquo;향후 국내 코로나19 유행주의 영향 및 백신의 효과 등을 추가적으로 분석할 계획이다.&rdquo;라고 말했다.

코로나 백신 미접종자, 접종자보다 감염위험 두배

대한의사협회(회장 이필수)는 9일 대한노인회(회장 김호일)를 방문해, 노인외래정액제 문제로 인한 의료기관 및 어르신의 피해가 없도록 의원급 노인외래정액제 제도 개선을 위해 대한노인회와 상호 협력하기로 했다.

의협은 의원급 노인외래정액제도 현황 및 문제점을 설명하고, 비용부담으로 인해 치료를 미루는 일이 없도록 노인외래정액제도의 개선은 반드시 필요함을 강조했다.

<table align="center" border="0" cellpadding="0" cellspacing="0" id="photo_122304" style="margin-bottom:20px;">
	<tbody>
		<tr>
			<td align="center"><img border="0" src="http://www.healthfocus.co.kr/news/photo/202308/113625_122304_5955.jpg" style="display:block;" /></td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

이필수 회장은 &ldquo;노인외래정액제 문제로 인해 의료기관을 방문하는 어르신들의 불편이 가중되고 있다. &lsquo;노인이 행복한 세상&rsquo;을 위해서는 1천만 어르신들의 의료접근성 향상이 무엇보다 중요하므로, 대한노인회 차원의 협조를 요청드린다.&rdquo;라고 말했다.

조정호 의협 보험이사는 &ldquo;2018년도에 일부 개선됐으나, 환자와 의료기관 간의 갈등과 의료 이용 왜곡 현상 등의 문제가 발생하고 있어, 노인외래정액제의 개선이 시급히 필요한 시점이다.&rdquo;라고 말했다.

이와 함께 의협은 노인외래정액제 제도 개선방안을 마련해, 어르신의 의료접근성 저해로 인한 피해가 없도록 국회 및 보건복지부와 적극 협의해 나갈 예정이라고 밝혔다.

김호일 대한노인회장은 &ldquo;노인외래정액제의 문제점에 공감하며, 의료접근성 제고 및 노인복지 향상 차원에서 관련 건강보험 제도 개선이 이루어질 수 있도록 조속한 시기에 국회 공청회 등을 추진해 나가자.&rdquo;라고 답했다.

이날 방문에는 대한의사협회에서 이필수 회장과 조정호 보험이사, 대한노인회에서 김호일 회장, 김동진 상임이사, 이정복 사무부총장이 함께했다.

앞서, 의협은 지난 7월 19일 노인외래정액제 설문조사 관련 기자회견을 통해, 노인외래정액제도의 개선 요구가 크다고 발표했다.

“노인회와 손잡고 노인외래정액제 개선한다”

서영석 더불어민주당 의원(경기 부천시정, 국회 보건복지위원회)은 9일 약국 내 폭행으로부터 약사와 다른 이용자에 대한 폭행 등을 금지하고 이를 위반하는 경우 처벌을 강화하는 약사법 일부개정법률안(이하 개정안)을 대표발의했다.

지난 6월 서울의 한 약국에서 약사가 고객으로부터 폭언과 함께 주먹으로 안면을 가격당하는 사건이 발생한 가운데, 개정안은 그동안 오래된 요구에도 불구하고 여러 보건의료직군 중 유일하게 보호 규정에서 배제된 약사들의 불안을 해소하는 방안이 될 것으로 기대된다.

개정안은 ▲약국에서 약국의 시설, 기재, 의약품, 기물 등을 파괴ㆍ손상하거나 점거해 약사의 업무를 방해 또는 이를 교사하는 행위 ▲약사나 약국 이용자를 폭행ㆍ협박하는 행위를 금지하는 근거 규정을 신설한다.

또한, 이를 위반한 경우 5년 이하의 징역 또는 5,000만원 이하의 벌금에 처하도록 처벌을 강화하는 내용을 담고 있다.

개정안을 대표발의한 서영석 의원은 현행 제도가 의료법과 응급의료에 관한 법률을 통해 의사, 한의사, 치과 의사, 간호사, 조산사, 간호조무사, 의료기사, 응급구조사 등 모든 보건의료인에 대한 보호 규정을 두고 있지만, 오직 약사만이 제도의 보호에서 배제된 문제를 개선해야 한다고 주장한다.

서영석 의원은 &ldquo;불특정 다수를 상대하고, 마약류를 보관하는 약국의 특성상 약물중독자 등에 의한 범죄의 가능성이 상존하고 있고, 최근 묻지마범죄(무동기범죄)가 확산하고 있는 만큼 약국 내 폭행방지를 위한 안전관리가 더욱 중요해지고 있다.&rdquo;라며, 법 개정의 필요성을 설명했다.

그는 &ldquo;코로나 위기 당시 공적마스크를 공급하고, 밤늦게까지 국민을 위해 공공심야약국을 운영하는 등 보건의료 공공성 강화에 약국과 약사가 헌신해 온 만큼, 이들이 안전한 업무 환경에서 근무할 수 있는 최소한의 보호장치를 강구하는 것은 국민의 생명과 건강한 사회를 위해 우리 공동체가 마땅히 해야 할 역할이다.&rdquo;라며, &ldquo;개정안이 신속히 논의되고 통과되도록 최선을 다하겠다.&rdquo;라고 말했다.

서영석 의원, 약사폭행방지법 대표발의

식품의약품안전처(처장 오유경)는 전신 농포성 건선 치료에 사용하는 신약 희귀의약품 &lsquo;스페비고주(스페솔리맙)&rsquo;를 8월 9일 허가했다.

전신 농포성 건선(Generalized Pustular Psoriasis, GPP)은 피부와 내부 장기에 영향을 미치는 전신 염증을 특징으로 하며, 광범위 홍반, 열, 호중구 증가증, 피부 통증 등 증상이 나타난다.

&lsquo;스페비고주(스페솔리맙)&rsquo;는 국내에서 전신 농포성 건선 치료제로는 처음 허가된 의약품으로, 전신 농포성 건선 성인 환자의 상태가 급격히 악화될 때 사용한다.

<table align="center" border="0" cellpadding="0" cellspacing="0" id="photo_122301" style="margin-bottom:20px;">
	<tbody>
		<tr>
			<td align="center"><img border="0" src="http://www.healthfocus.co.kr/news/photo/202308/113622_122301_4516.jpg" style="display:block;" /></td>
		</tr>
		<tr>
			<td class="view_r_caption" id="font_imgdown_122301">스페비고주 작용기전</td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

&lsquo;스페비고주(스페솔리맙)&rsquo;는 인터루킨(IL)36 수용체(IL-36R)에 결합하는 인간화 단일클론 항체로, 염증반응을 일으키는 인터루킨 수용체 하위 신호전달을 억제해 전신 농포성 건선 환자에게 새로운 치료 기회를 제공한다.

식약처 관계자는 &ldquo;앞으로도 규제과학 전문성을 기반으로 안전성ㆍ효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급돼 희귀ㆍ난치질환 환자의 치료 기회가 확대될 수 있도록 최선을 다하겠다.&rdquo;라고 말했다.

식약처, 전신 농포성 건선 치료제 최초 허가

최근 암환자로 진단되더라도, 초기에 발견되고 수술적 치료와 효과적인 다양한 암 치료제 개발 등으로 암환자의 생존율이 높아짐에 따라 100만 명이 넘게 살아가고 있다.

고혈압은 암환자와 암경험자들이 잘 관리하지 못하면 중증 심혈관질환으로 진행되어 사망까지 이르게 하는 주요한 원인이다. 암경험자는 암 치료 후에도 심혈관질환의 위험에 노출되어 있으며, 암 환자 사망원인 중 2번째 요인이 심혈관질환이다.

하지만 고혈압을 동반한 암환자나 의사는 암의 치료와 재발 방지에 집중 하느라 고혈압 치료는 소홀히 하기 쉽다.

가톨릭대학교 서울성모병원 순환기내과 정미향(공동제1저자)ㆍ이소영(공동제1저자)ㆍ윤종찬(교신저자) 교수팀이 우리나라 암환자의 3분의2가 고혈압 약제를 잘 복용하지 않고 있으며, 이는 심혈관 질환으로 인한 입원치료와 사망률을 증가 시킨다는 연구결과를 발표했다.

미국심장협회지(Journal of the American Heart Association,JAHA) 7월호에 게재된 이번 논문은 연세대학교 의과대학 예방의학교실 김현창 교수(공동교신저자)팀과의 공동 연구 결과다.

이번 연구는 국민건강보험공단의 2002~2013년 표본 코호트(NHIS-NSC) 데이터베이스를 사용해 항고혈압 약물을 처방받은 성인 암 환자들을 대상으로 했다.

약물 처방의 치료법이 얼마나 효과적인지를 확인하기 위해 환자의 치료 요법 순응도(adherence)는 약을 복용한 일수를 환자가 처방 받은 총 일수로 나눈 비율(약물소지율; Medication Possession Ratio, MPR)로 정의하고 분류했다.

환자들의 약물소지율에 따라 좋은(약물 보유 비율 &ge; 0.8), 보통(0.5 &le; 약물 보유 비율 &lt; 0.8), 나쁜 (약물 보유 비율 &lt; 0.5) 고혈압 약제 복약 순응도군으로 나눴다.

주요 결과 지표는 전체 사망률과 심혈관 사망률이고, 부차적 결과 지표는 주요 심혈관 질환으로 인한 입원이 필요한 심혈관 사건(Cardiovascular Events)이었다.

그 결과 고혈압을 가진 1만 9,246명의 암 환자 중, 66.4%가 고혈압 약제를 잘 복용하지 않고 있었다. 이 중 26.3%는 보통 복약순응도 군이고, 40.0%는 나쁜 복약 순응도 군이었다.

연령별로는 20~24세 환자의 81.8%, 25-29세 환자의 84.2%, 30-34세 환자의 73.4%가 나쁜 복약 순응도 그룹으로 조사돼, 젊은 암 환자일수록 고혈압 약제 복용이 소홀한 것으로 조사됐다.

평균 추적 기간인 8.4년 동안 2,752명의 사망과 6,057건의 심혈관 사건이 발생했다.

복약 순응도가 좋은 군과 비교하여 보면, 보통과 나쁜 복약 순응도 그룹은 전체 사망률에 대해 각각 1.85배, 2.19배, 심혈관 사망률에 대해 각각 1.72배, 1.71배 증가된 위험을 가지고 있었다.

또한, 복약 순응도가 보통과 나쁜 군은 새로운 심혈관 사건에 대해 각각 1.33배, 1.34배 증가된 위험을 가지고 있었다. 이러한 경향은 심혈관 사건의 하위 유형에서도 일관됐다.

정미향 교수는 &ldquo;항암제 개발에 힘입어 많은 암환자들의 생존기간이 늘어났지만&nbsp; 암 치료와 재발에 신경 쓰느라 고혈압 관리는 종종 소홀해지는 경향이 있는데, 어려운 암치료에 성공해도 고혈압 관리를 하지 못하면 입원치료가 필요한 심각한 심혈관질환까지 악화될 수 있으므로, 암 환자들의 고혈압약 복용에 더 주의가 필요하다.&rdquo;라고 강조했다.

윤종찬 교수는 &ldquo;암 환자들이 고혈압 약제를 잘 복용하지 못하는 원인으로 암 환자는 하루에 여러 번 많은 처방약을 복용해야 하고, 또한 질환으로 인한 우울감에 스스로 약을 챙기며 돌보기 힘들기 때문인 것으로 보인다.&rdquo;라고 진단했다.

그는 &ldquo;단일 복합 알약을 처방해 약제 복용을 단순화 하는 한편, 주치의와 여러 임상과의 다학제 의료팀과의 충분한 상담과 다차원의 의료 지원으로 암치료와 더불어 고혈압과 같은 합병증 관리를 함께 해 나가는 것이 중요하다.&rdquo;라고 설명했다.

고혈압 동반 암환자, 3명 중 2명은 약 잘 복용안해

최근 유방암이 간으로 전이되는 &lsquo;유방암 간 전이&rsquo; 과정의 새로운 메커니즘을 규명한 연구 결과가 나왔다.

유방암 환자 유래 이종이식 모델을 이용해 유방암의 간 전이 과정에서 &lsquo;CX3CL1&rsquo;이 중요한 역할을 하며, 유방암세포가 혈액으로 분비하는 세포밖 소포체가 면역세포와의 상호작용을 통해 암세포가 도달하기 전부터 이미 간 조직 내에서 암세포가 잘 성장할 수 있는 환경을 만드는 과정을 규명했다. 이 연구 성과를 인정받아 국제학술지 분자암연구(Molecular cancer research) 7월호의 하이라이트 논문으로 선정돼 게재됐다.

서울대병원 유방센터 문형곤 교수팀(허우행 연구원)이 한국인 유방암 환자의 암조직을 직접 면역이 억제된 쥐에 이식하여 종양을 키운 환자 유래 이종이식 모델(patient-derived xenograft model, PDX model)을 이용한 동물실험을 통해 유방암의 간 전이 기전을 규명하는 연구를 수행한 결과를 9일 발표했다.

유방암은 2023년 세계 여성암 발생률 1위, 사망률 2위를 차지한다. 유방암으로 인한 사망률은 대부분 유방암 환자의 원격 전이(원발 부위의 암보다는 폐, 간, 뼈 등 다른 장기로 전이된 경우)에 의해 발생한다.&nbsp;

간은 유방암 환자에게 두 번째로 흔한 원격 전이 부위이다. 국내 유방암 환자의 생존 자료를 분석한 2016년 연구에 따르면 간에 발생하는 전이는 뼈나 폐에 발생하는 전이보다 치료가 힘들고 상대적으로 생존기간도 짧다.

이러한 유방암 간 전이의 임상적 중요성에 따라 그동안 많은 연구자들이 유방암세포가 간 조직으로 전이되고 자리 잡는 기전을 이해하기 위해 노력했다. 그러나 다른 장기로의 전이는 없이 간으로만 전이하는 연구모델이 없어 간 전이 메커니즘에 대한 연구가 충분히 진행되지 못했다.

연구팀은 전이 유무와 전이 기관이 다른 삼중음성유방암 환자 유래 이종이식(PDX) 모델을 활용하여 간에서 &lsquo;전이 전 니쉬&rsquo; 형성 과정을 밝혀내고자 했다. 전이 전 니쉬(Pre-metastatic niche)는 암세포가 원격 장기에 도달하기 전부터 특정 장기가 암세포를 받아들일 준비를 하는 것을 일컫는다.

<table align="left" border="0" cellpadding="0" cellspacing="0" id="photo_122289" style="margin-right:20px; margin-bottom:20px;">
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			<td class="view_r_caption" id="font_imgdown_122289">유방암 환자의 간 전이조직(왼쪽)의 미세환경 세포에서 폐 전이조직(오른쪽)보다 높은 CX3CR1의 발현을 보여줌</td>
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간으로 전이된 삼중음성유방암 PDX 모델의 RNA 시퀀싱을 통한 유전자 발현 분석 결과, 전이가 일어난 간 미세환경에서 CX3CR1 유전자의 증가를 보여줬다.

추가로 CX3CR1의 발현율은 폐 전이와 비교할 때 간 전이 유방암 환자의 조직에서 유의하게 더 높았다.

이는 CX3CR1이 유방암 전이가 있는 간 조직에서 증가하고, CX3CR1 발현 증가가 유방암의 간 전이에 특이적 유전자 조절임을 시사한다.

이어 유방암 동물 실험 모델에서 간의 CX3CR1 발현의 증가는 암세포 전이 이전에 발생했으며, CX3CR1 단백질을 발현하는 대식세포가 간에 모여들었기 때문이라고 연구팀은 설명했다. 이는 간의 혈관 내피세포에서 발현ㆍ분비하는 &lsquo;CX3CL1&rsquo; 때문으로 밝혀졌다.

또한 연구팀은 간의 전이 전 니쉬에서 이 CX3CL1-CX3CR1 신호전달은 CX3CR1을 발현하는 대식세포에서 MMP9 단백질 발현의 증가를 촉진했고, 이는 유방암세포의 간으로의 이동과 침윤을 돕는 것으로 확인됐다고 밝혔다.

추가로 연구팀은 유방암세포에서 유래된 세포밖 소포체(Extra-cellular vesicles, EVs)가 간에서 TNF-alpha 발현을 유도하여 간 혈관 내피세포에서 CX3CL1 증가를 유도함을 시사한다고 밝혔다.

연구팀은 유방암 환자 155명의 혈장 내 CX3CL1 농도가 간 전이에 의한 사망률 및 발생률과 상당한 연관성이 있음을 효소결합 면역흡착 분석법(ELISA)을 통해 밝혀냈다.

연구팀은 간으로 전이를 반복하는 유방암 PDX 모델을 취합해 폐나 다른 장기로 전이하는 다른 PDX 모델과의 비교를 통해 유방암세포가 혈액으로 분비하는 세포밖 소포체가 면역세포와의 상호작용을 통해 암세포가 도달하기 전부터 이미 간 조직 내에서 암세포가 잘 성장할 수 있는 환경을 만드는 것을 규명했다는 점에서 의미가 크다고 강조했다.

허우행 박사(의생명연구원 연구원)는 &ldquo;암세포가 분비한 세포밖 소포체가 간 조직에서 CX3CL1이라는 특정 면역단백질 발현을 증가시키고, 이 단백질에 의해 CX3CR1 수용체를 가진 면역세포가 간 조직으로 유도되면서 암세포가 잘 증식할 수 있는 환경을 만드는 것으로 판단된다.&rdquo;라며, &ldquo;유방암 환자의 혈액에서 CX3CL1 단백질의 농도를 측정하는 것으로 향후 간 전이가 발생할 수 있는 고위험 환자를 예측할 수 있었다는 점에서 표적 치료 전략의 대안이 될 수 있을 것이다.&rdquo;라고 말했다.

문형곤 교수(유방내분비외과)는 &ldquo;지금껏 유방암에서는 이런 &lsquo;전이 전 니쉬&rsquo;가 간 전이에 어떤 역할을 하는지 제대로 알려지지 않았으나 이번 연구를 통해 좀 더 명확히 이해할 수 있는 길이 열린 것이어서 의미가 크다.&rdquo;라며, &ldquo;암세포와 면역세포의 상호작용을 통해 유방암세포가 간으로 전이되는 과정이 사전에 준비된다는 지식을 통해 유방암 전이를 억제하는 효과적인 치료법을 향후 개발할 수 있는 근거가 만들어졌다.&rdquo;라고 연구의의를 밝혔다.

한편, 이번 연구는 한국연구재단의 이공분야기초연구사업 중견연구자 사업의 지원을 받아 수행됐다.

식품의약품안전처(처장 오유경)는 지난 6월 발표한 &lsquo;식의약 규제혁신 2.0 과제&rsquo;의 차질 없는 수행을 위해 마련한 &lsquo;희소ㆍ긴급도입 필요 의료기기 공급 등에 관한 규정(식약처 고시) 개정안을 9일 행정예고하고 8월 29일까지 의견을 받는다.

희소ㆍ긴급도입 필요 의료기기는 희귀ㆍ난치질환자 등의 수술 및 치료에 필수적이나 국내 공급되지 않는 의료기기로, 국가가 수입해 공급한다.

8월 현재 기준 총 30개 제품이 지정돼 있다.

이번 개정안은 희소ㆍ긴급도입 필요 의료기기가 적시에 사용되도록 공급시스템을 간소화해달라는 의료현장의 목소리를 반영해 마련했다.

주요 내용은 응급수술(3시간 내 제품 공급 필요) 등에 희소ㆍ긴급도입 필요 의료기기를 신속히 공급받을 수 있도록 제품 공급 신청 시 진단서를 첨부하지 않고 공급신청서만 제출토록 절차를 간소화하는 것이다.

이 외에도 희소&middot;긴급도입 필요 의료기기 지정과 공급계약 체결 관련 세부절차를 명확히 규정해 제도 운영의 투명성ㆍ신뢰성을 강화한다.

식약처 관계자는 &ldquo;이번 고시 개정이 희귀ㆍ난치질환자 등의 치료기회 확대에 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 정부의 국정목표인 &lsquo;따뜻한 동행, 모두가 행복한 사회&rsquo;를 만들어 나갈 수 있도록 합리적인 규제 운영을 위해 노력하겠다.&rdquo;라고 말했다.

식약처, 희소ㆍ긴급도입 필요 의료기기 공급 신청서류 간소화

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<figure class="photo-layout image photo_115874 max-width-600 float-center" data-idxno="115874" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202308/151010_115874_00.jpg" />
<figcaption>[그래픽=윤세호 기자] ⓒ의협신문</figcaption>
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산부인과의사회, 산부인과학회, 보건복지부가 한자리에 모여 위기의 필수의료인 분만을 살리기 위한 방안을 고민했다.

최근 고액의 배상 판결을 받은 분만 산부인과 의사들의 소식이 연달아 전해졌는데, 이에 따라 간담회에서도 산부인과 의사들의 사법적 부담을 줄이는 데 초점이 맞춰졌다.

김재연 대한산부인과의사회장, 김재유 직선제 대한산부인과개원의사회장(기존 직선제 대한산부인과의사회), 박중신 대한산부인과학회이사장, 박민수 보건복지부 제2차관 등은 8월 8일 컨퍼런스하우스달개비(서울 중구 소재)에 함께 자리했다.

분만 의료사고의 경우 의료인이 모든 의무와 최선을 다했음에도 불가항력인 경우가 많은데다, 신생아의 남은 수명에 따른 노동능력상실률이 높게 계산되기에 억대 배상이 예사다.

김재유 직선제 산부인과개원의사회장은 수가도 수가지만 필수의료 붕괴에 무리한 판결이 큰 이유를 차지한다. 전공의도 진료 범위를 확대하고 권한을 명시하며 사법적 책임을 제해, 응급상황에서 위축되지 않고 진료할 수 있는 환경이 필요하다며 민형사상 의사의 과실에 관한 기준을 설정한다면 의사와 사법부에 모두 도움이 될 것이라고 제안했다.

이에 박민수 2차관은 의료 소송에 따른 사법적 부담이 산부인과 의사들의 가장 큰 애로사항이라 생각된다고 공감하며 민사소송 시 의사 과실 여부에 대한 가이드라인을 제시하려고 한다. 학회에서 공조해줬으면 한다고 밝혔다.

또 박민수 2차관은 의료인들이 기본적으로 의료사고배상책임보험에 가입케 하고, 민간 보험이 아닌 대한의사협회 공제조합이 투명하게 운영하면서 정부가 관리 감독하는 형태로 규모를 키우자고 말했다.

이에 산부인과 의료계는 책임보험은 의협 공제조합으로 가능해도 배상 금액까지 부담하기엔 역부족이라며 국가가 배상을 일부 부담하고 나머지는 보험에서 역할을 분담해 불가항력 의료사고를 보상해 줘야 한다고 제안했다. 구체적인 외국 사례를 각자 찾아볼 것도 함께 약속했다.

저수가 문제도 화두에 올랐다.

특히 이번에 처음 도입되는 지역균형발전수가에 대해 산부인과 의료계는 추후 효과성에 따라 응급중증소아 진료에 확대 적용할 것을 주문했으며, 필수의료 지원대책에서 발표한 지역별 차등화된 지역수가(분만100%)에 특별광역시 등 대도시가 제외되자 수도권에서도 어려운 분만 현장을 토로했다.

김재연 산부인과의사회장은 지금 같은 수가로 산부인과 의사를 고용할 수 있는 병원은 없다며 대학병원급에 인건비만 제공된다면 현재 분만 현장에서도 가겠다는 의사가 많을 것이라고 짚었다. 수가가 충분치 않아 도리어 대학병원에서 분만 의사를 고용할 여력이 않는 다는 것.

그러면서 특별시광역시 예외 없이 일괄적인 인상과 분만 취약지 지원 별도 지원을 요구하자, 복지부는 필수의료 지원대책을 수정하고 보완해 통해 9월 중 시행키로 했다.

고위험 분만에 대응할 수 있는 시설과 인력 기준을 충족한 대학병원의 집중치료실 및 고위험수술에 보상 방안도 함께 검토키로 했다.

분만, 저수가에 배상 부담까지…머리 맞댄 醫·學·政

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<figure class="photo-layout image photo_115873 max-width-827 float-center" data-idxno="115873" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="스페비고주(스페솔리맙) 작용기전 설명 이미지 ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202308/151009_115873_385.png" />
<figcaption>스페비고주(스페솔리맙) 작용기전 설명 이미지 ⓒ의협신문</figcaption>
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전신 농포성 건선(Generalized Pustular Psoriasis, GPP) 치료에 사용하는 스페비고주(스페솔리맙)가 9일 허가를 받았다. 국내에서는 처음으로 허가된 전신 농포성 건선 치료제다.

GPP는 광범위 홍반, 열, 호중구 증가증, 피부 통증 등의 증상이 나타나는 질병. 피부와 내부 장기에 영향을 미치는 전신 염증을 특징으로 한다.

한국베링거인겔하임이 수입하는 신약 희귀의약품으로, 전신 농포성 건선 성인 환자의 상태가 급격히 악화될 때 사용한다.

스페비고주는 인터루킨(IL)36 수용체(IL-36R)에 결합하는 인간화 단일클론 항체다. 이 결합을 통해 염증반응을 일으키는 인터루킨 수용체 하위 신호전달을 억제한다.

식품의약품안전처는 앞으로도 규제과학 전문성을 기반으로 안전성효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다고 밝혔다.