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<figure class="photo-layout image photo_127527 max-width-960 float-center" data-idxno="127527" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="국회 보건복지위원회 법안심사제2소위원회위는 22일 더불어민주당 박주민 의원 문신사법안(2024년 10월 31일 발의), 국민의힘 윤상현 의원 문신사ㆍ반영구화장사법(2024년 11월 26일 발의), 더불어민주당 강선우 의원 타투이스트에 관한 법률안(2025년 1월 17일 발의) 3건을 모두 '계속심사'하기로 정했다. ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202501/158239_127527_1135.jpg" />
<figcaption>국회 보건복지위원회 법안심사제2소위원회위는 22일 더불어민주당 박주민 의원 문신사법안(2024년 10월 31일 발의), 국민의힘 윤상현 의원 문신사ㆍ반영구화장사법(2024년 11월 26일 발의), 더불어민주당 강선우 의원 타투이스트에 관한 법률안(2025년 1월 17일 발의) 3건을 모두 계속심사하기로 정했다. ⓒ의협신문</figcaption>
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비의료인에 대한 문신 시술을 허용하는 문신사법이 22일 국회 보건복지위원회 법안소위에서 계류됐다. 현재까지 발의된 3개 법안을 보건복지부, 국회 복지위원회 전문위원, 법안 발의 의원 등이 협의해 종합안을 먼저 마련하자는 데 의견이 모였다.

국회 보건복지위원회 법안심사제2소위원회위는 22일 더불어민주당 박주민 의원 문신사법안(2024년 10월 31일 발의), 국민의힘 윤상현 의원 문신사ㆍ반영구화장사법(2024년 11월 26일 발의), 더불어민주당 강선우 의원 타투이스트에 관한 법률안(2025년 1월 17일 발의) 3건을 모두 계속심사하기로 정했다.

국회 복지위 관계자는 박민수 보건복지부 제2차관은 법안에 대한 종합안을 만드는 데 3달 정도의 시일은 걸릴 것이라고 했고, 위원들은 2달 내에 만들어야 한다는 의견을 냈다며 김미애 위원장은 더이상 시간을 끌 수 없는 안건이라고 강조하기도 했다고 말했다.

심사에서는 강선우 의원이 법안소위 논의 직전이었던 1월 17일 법안을 추가한 만큼, 검토에 시일이 더 필요하다는 의견이 나오기도 했다.

곽순헌 보건복지부 건강정책국장(직무대리) 역시 문신사법 심사 직후 법안에 대한 종합안을 만든 이후 논의를 이어가기로 했다며 작년 국회 보건복지위원회 종합국정감사에서 타투이스트 대표의 호소가 많은 위원들과 정부 관계자들의 마음을 울렸던것 같다. 추진해야 한다는 데 공감대는 많이 형성된 것으로 보인다고 분위기를 전했다.

문신사법은 제20대와 제21대 국회에서도 발의됐었지만 이해당사자간 합의를 이끌지 못해 상정되지 못한 채로 폐기됐다.

제22대 국회에서는 여야 발의에 이어 복지위원장야당 간사 발의 법안으로 성장하면서 의료계 긴장감이 고조되고 있다.

보건복지부는 법안 검토의견에서 의료계의 부작용 우려과 단체 간 이견이 존재함을 고려해야 한다는 의견을 제시했지만 국가의 엄격한 관리체계를 마련해야한다며 문신사의 자격위생관리 기준을 마련해야 한다는 데 힘을 실었다.

다만 약무정책과에서는 문신사법이 약사법과 배치되는 측면이 있다고 지적했다. 문신행위에 일반의약품 사용을 허용하는 내용이 약사법과 맞지 않다고 본 것이다.

대한의사협회를 포함한 대한피부과의사회, 대한모발이식학회 등 의료계에서는 부작용 발생, 감염 위험, 비가역성 등 문제로 문신 제도화에 반대한다는 의견을 제출했다. 법안에 대해서는 약사법 위반, 허위과대광고, 문신 제거 시술 금지 등 규정이 필요하다고 봤다.

문신사법 법안소위 못 넘어 "종합안 먼저 마련키로"

<figure class="photo-layout image photo_127526 max-width-200 float-left" data-idxno="127526" data-type="photo" style="float:left"><img alt="임종규 대표(삼정행정사사무소)" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202501/158238_127526_237.jpg" />
<figcaption>임종규 대표(삼정행정사사무소)</figcaption>
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국민건강보험공단이 의료기관을 방문하여 잘못된 보험청구 사실을 확인하고 갔음에도 아무런 준비를 하지 않는 상태에서 보건복지부와 건강보험심사평가원의 현지조사를 받아 피해를 크게 보는 사례가 많아 안타까운 마음에서 방문확인 후 대응방안에 관한 글을 써야겠다고 생각했다.

방문확인이란 건보공단이 요양기관을 방문하여 보험급여에 관한 사항을 검사조사하는 것을 말하며, 국민건강보험법에서 건강보험 재정을 관장하는 건보공단의 주요업무로 인정하고 있다.

방문확인을 하는 첫째 이유는 각종 고발과 민원제기에 따른 현장확인 차원이다. 건보공단은 고발이나 민원이 제기되면 당사자에게 결과를 알려줘야 하므로 현장확인을 하게 된다.

특히 내부고발이 있는 경우 상당한 자료까지 확보한 상태에서 방문확인을 진행하기 때문에 의료기관을 곤혹스럽게 만든다. 또한 악성 민원인과의 분쟁도 고발로 이어지는 사례가 흔하다.

방문확인을 하는 두 번째 이유는 건보공단이 보험급여를 받은 사람(환자)에게 진료사실을 확인하기 위해 진료내역통보와 수진자 조회를 실시하고 있다. 건보공단은 이를 통해 요양기관의 적절치 못한 청구사실이 인지되면 방문확인을 통해 사실관계를 확인하게 된다.

건보공단의 지역본부와 지사소속 직원이 의료기관을 방문하여 1년간의 진료기록부와 본인부담수납대장 등을 조사하여 고발된 내용이나 인지된 사실이 법령과 기준을 위반하였는지를 확인하고 확인된 사항에 대해서는 의료기관장의 사인을 받아서 방문확인을 종료한다.

건보공단이 방문확인을 끝내고도 두어 달 동안 아무런 조치가 없다면 의료기관장은 별 일없이 방문확인이 끝났다고 생각한다는 점이다.

그러나 건보공단은 보건복지부와 함께 철저한 현지조사를 준비하고 있었으며, 방문확인이 보건복지부와 심사평가원 현지조사의 출발점이 된 것이다. 특히 잘못된 청구가 지속적반복적이거나 금액이 큰 경우에는 100% 현지조사로 이어지게 된다.

방문확인 후 어떻게 대응해야 하는가?

현지조사에 대응하기 위한 컨설팅을 방문확인 직후에 반드시 받아야 한다. 방문확인에서 확인된 사항은 물론 보험청구 전반에 걸쳐 잘못된 부분을 바꾸어나가는 등 현지조사에 철저히 대비해야 하며 준비하는 만큼 의료기관의 피해는 줄어들게 된다.

물론, 건보공단이 방문확인을 위해 방문하겠다는 의사표시나 공문이 오는 즉시 현지조사 컨설팅 전문가의 도움을 받아서 미리 대비한 상태에서 방문확인을 받는다면 가장 효율적이지만 이 순간을 놓쳤다면 방문확인이 끝남과 동시에 현지조사 대비 컨설팅을 반드시 받아야 한다.

전국의 모든 의료기관이 건보공단의 방문확인을 간과하여 피해를 보는 사례가 발생하지 않기를 바란다.

건보공단 방문확인 후 대응안하면 낭패볼 수도...

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<figure class="photo-layout image photo_127525 max-width-600 float-center" data-idxno="127525" data-type="photo" style="display:inline-block"><a href="https://event-us.kr/tobedoctor/event/97728?utm_source=eventusutm_medium=organicutm_campaign=main-new" target="_blank"><img alt="의대생을 위한 비영리단체 투비닥터(대표 김경훈)와 닥터프레너(공동대표 김국원·김경훈)는 2월 8일 (토) 오후 1시 한국컨퍼런스센터 지하 2층 대강당(서울 서초구 강남대로 53길8, 스타크빌딩)에서 '젊은 의사를 위한 일차의료 101' 세미나를 개최한다. ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202501/158236_127525_3018.jpg" /></a>
<figcaption>의대생을 위한 비영리단체 투비닥터(대표 김경훈)와 닥터프레너(공동대표 김국원김경훈)는 2월 8일 (토) 오후 1시 한국컨퍼런스센터 지하 2층 대강당(서울 서초구 강남대로 53길8, 스타크빌딩)에서 젊은 의사를 위한 일차의료 101 세미나를 개최한다. ⓒ의협신문</figcaption>
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사직 전공의공중보건의사 등 젊은 의사를 위한 일차의료 실전 세미나가 열린다. 의대생도 참여할 수 있다.

의대생을 위한 비영리단체 투비닥터(대표 김경훈)와 닥터프레너(공동대표 김국원김경훈)는 2월 8일 (토) 오후 1시 한국컨퍼런스센터 지하 2층 대강당(서울 서초구 강남대로 53길8, 스타크빌딩)에서 젊은 의사를 위한 일차의료 101 세미나를 개최한다고 밝혔다.

온라인과 오프라인으로 열리는 이번 세미나는 대한공중보건의사협의회가 주관하고, 용인시의사회성남시의사회가 후원을 맡았다.

3회째인 이번 세미나는 만성질환통증내시경 등 일차의료 현장에서 곧바로 적용할 수 있는 내용을 위주로 구성했다.

프로그램은 ▲일차의료에서 두통의 진단과 처방(이혜민 과장굿모닝병원 신경과) ▲일차의료에서 근골격계 통증의 진단과 처방(노수진 과장대전우리병원 재활의학과) ▲개원가를 위한 당뇨병 진료 TIP(강한욱 원장정내과의원) ▲개원가를 위한 고혈압고지혈증 처방 AZ(성세용 원장목감연세내과의원) ▲위내시경 판독 바로알기(조승국 케이닥 대표이사전 원주의료원 소화기내과) 등 개원가에서 즉시 적용 가능한 실전 교육 위주로 구성했다.

투비닥터는 이번 세미나는 사직 전공의 선생님들의 취직에 도움을 드리고자, 대학병원에서는 접하기 어려웠던 실용적인 임상 경험을 전달드리기 위해 기획했다면서 선생님들의 성장을 진심으로 응원한다고 밝혔다.

참가 신청은 <a href="https://event-us.kr/tobedoctor/event/97728?utm_source=eventusutm_medium=organicutm_campaign=main-new" target="_blank">이벤터스 홈페이지(바로가기)</a>를 통해 하면 된다.

참가비는 온라인오프라인 모두 1만 5천원이며, <a href="https://forms.gle/U6UL6emXe2qus7fs6" target="_blank">닥터프레너 회원 가입시(https://forms.gle/U6UL6emXe2qus7fs6)</a> 5천원을 할인, 1만원에 등록할 수 있다.

관련 문의 <a href="http://pf.kakao.com/_xiuxgHb" target="_blank">카카오채널 투비닥터(http://pf.kakao.com/_xiuxgHb)</a>, 인스타그램(@tobedoc2020), 전자우편(tobdoc2@gmail.com).

사직 전공의·의대생 2월 8일 모인다

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<figure class="photo-layout image photo_127522 max-width-600 float-center" data-idxno="127522" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202501/158235_127522_810.jpg" />
<figcaption>ⓒ의협신문</figcaption>
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대체조제 활성화를 위한 시행규칙 개정 작업을 추진 중인 정부가, 정작 국회의 관련 법 개정에는 앞장서 반대하는 촌극이 벌어졌다.

원하는 방향으로의 입법 추진이 여의치 않자, 정부가 행정력을 동원해 자신들이 그려놓은 그림대로 제도 개선을 밀어붙이려 한다는 비판의 목소리가 나온다.

국회 보건복지위원회는 21일 제1법안소위를 열어 대체조제 활성화를 골자로 하는 약사법 개정안을 심의했으나, 위원간 이견이 엇갈려 결론을 내리지 못했다.

서영석 의원이수진 의원민병덕 의원이 각각 발의한 약사법 개정안은 대체조제의 명칭을 부정적 어감을 뺀 동일성분조제로 변경하고, 대체조제 사후통보 대상에 건강보험심사평가원을, 내용상으로는 의약품안전사용시스템(DUR)의 활용을 추가하는 내용이다.

법안소위 내에서도 법 개정을 둘러싼 찬반 의견이 강하게 부딪혔다. 전문성을 가진 의약사 출신 의원들이 앞다퉈 발언에 나섰는데 시각차가 매우 컸다는 것이 관계자들의 전언이다.

약사 출신 의원들은 최근 의약품 품절사태가 반복되고 있는 만큼 대체조제를 활성화할 수 있는 현실적인 대책들이 마련되어야 한다며 법 개정에 찬성했으나, 의사 출신 의원들은 국민건강권이 위협받을 수 있다며 강한 반대 의견을 전했다.

직접 당사자인 의약계도 같은 이유로 수년째 반목하고 있어, 결론을 내기가 쉽지 않아 보인다.

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<figure class="photo-layout image photo_127523 max-width-546 float-center" data-idxno="127523" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202501/158235_127523_845.jpg" />
<figcaption>국회 전체회의장에서 대화하는 조규홍 보건복지부 장관과 박민수 2차관(사진 오른쪽)ⓒ의협신문</figcaption>
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이날 법안소위에 배석했던 박민수 보건복지부 2차관도 법률 개정안에 강한 반대 입장을 피력한 것으로 확인됐다. 다만 대체조제 활성화 자체가 아닌 심평원 DUR을 활용하는 방법에 대해서다.

앞서 보건복지부와 심평원은 업무부담과 정부 측 면책 규정 미비 등의 이유로 법률 개정에 반대한다는 입장을 냈는데, 대체조제 활성화는 추진하되정부 부담을 최소화하는 방향으로 사후통보 방식의 방법을 변경해야 한다는 데 그 중심을 뒀다.

이는 같은 날 정부가 내놓은 동법 시행규칙 개정안을 통해 확인된다.

복지부는 시행규칙 개정안을 통해, 대체조제 사후 통보 도구로 기존 전화팩스에 더해 심평원이 운영중인 요양기관 업무포털 시스템을 추가했다.

약사가 대제조제 후 직접 의사에게 그 사실을 알리도록 한 현행 방식의 불편함을 해소해 대체조제를 활성화 하되, 심평원의 관여가 필요한 DUR이 아닌 요양기간 업무포털 시스템을 통해 의약사가 쌍방향 소통하는 방식으로 방법을 바꿔 이를 구현하도록 한 것이다.

개정안대로라면, 앞으로는 약사가 대체조제 후 그 내용을 의사에게 전화나 팩스 등으로 직접 알리는 대신 심평원 업무포털에 올리는 식으로, 대체조제 사후통보 절차가 단순해진다. 의사는 포털을 통해 처방 변경 사실을 추후 확인할 수 있다.

실제 보건복지부는 대체조제 활성화, 보다 구체적으로는 사후통보 절차 간소화 방안을 놓고 대한약사회와 오랜 기간 교감해온 바 있다.

최광훈 약사회장은 정부 시행규칙 개정안이 발표된 21일 기자들과 만나 대체조제 통보 간소화에 대해 복지부와 많은 이야기를 나눴다. 어떤 방법이면 쉽고 실효적으로 제도를 만들 수 있을까 고민했는데 요양기관 포털사이트를 통한대체조제간소화라면 가능하겠다 싶었다. 정부와 오랜 신뢰가 큰 바탕이 됐다고 말했다.

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<figure class="photo-layout image photo_127524 max-width-600 float-center" data-idxno="127524" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202501/158235_127524_109.jpg" />
<figcaption>ⓒ의협신문</figcaption>
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정부가 입법 난관을 회피하기 위해 행정력을 동원, 원하는 제도를 밀어붙인 사례는 이번이 처음이 아니다.

비대면진료(원격진료) 도입 때도 정부는 국회 논의가 더디다는 이유 등으로 사회적 합의에 근거한 법률 개정 대신, 자체 행정명령과 시범사업을 통해 이를 관철시켰다.

당초 국회는 원격진료를 허용하되 그로 인한 부작용 가능성을 고려해 대상환자지역참여 기관 등을 제한하는 방식으로 입법 논의를 진행해왔는데, 원격진료에 목 말랐던 정부는 코로나19 상황을 틈 타 한시적 비대면진료라는 이름으로 이를 전면 허용했다.

코로나19 상황이 종료된 이후에도 정부는 법률 근거없이 시범사업 형태로 제도를 연장하며 버텼고, 지난해에는 의사집단행동을 이유로 종별 제한과 초진환자 예외조항 등을 다시 풀었다.

이후 비만치료제 처방 급증 등 부작용이 속출한 것은 주지의 사실. 정부는 뒤늦게 비대면 비만치료제 처방을 제한하는등 땜질 운영을 계속해오고 있다.

국회 관계자는 입법은 각계의 의견을 들어 가장 나은 방법을 찾는 사회적 합의의 과정이며, 이를 무시하는 것은 행정 독재라면서 비대면진료부터 의대정원 증원까지 정부의 조급함이 의료정책을 망치고 있다. 당사자들의 동의와 이해를 구하지 못한 정책은 협조를 얻을 수도, 성공할 수도 없다고 지적했다.

비대면진료 이어 대체조제 꼼수 추진? 국회 위에 복지부

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<figure class="photo-layout image photo_127521 max-width-600 float-center" data-idxno="127521" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="자료사진. ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202501/158233_127521_3640.jpg" />
<figcaption>자료사진. ⓒ의협신문</figcaption>
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정부가 올해 의과 공중보건의사를 250명만 뽑기로 했다. 다가오는 4월에 전역할 공중보건의사가 512명인데, 여기에 절반도 되지 않는 숫자를 공보의를 선발키로 한 것.

대한공중보건의사협의회(대공협)는 해마다 숫자가 줄고 있는 현상을 우려하며 훈련소 기간이 산입되지 않아 36개월 3주라는 징벌적 복무 기간을 조정하고 불필요한 순회 진료를 줄여야 한다고 22일 밝혔다.

병무청은 같은 날 올해 공보의 선발 일정을 공고했는데, 의과 공보의는 250명 선발한다는 계획이다. 다음 달 10일까지 접수를 받아 같은 달 27일 최종 선발할 예정이다.

의과 공보의 선발 숫자는 감소 추세다. 2022년 796명에서 2023년 904명으로 늘었다가 2024년 642명으로 올해는 250명으로 대폭 줄었다.

대공협은 공보의 감소 대책은 전무한 가운데 올해 정부와 지방자치단체는 지자체의 재량이라는 무적의 논리를 또다시 꺼내들 것이라며 단순히 숫자로 지역에 공보의를 배분하면 된다는 안일한 사고 때문에 도움이 필요한 지역에서는 인력 공백이, 도움이 필요하지 않은 지역에서는 인력 과잉이 발생할 것이라고 전망했다.

이어 공보의 제도는 제정 당시인 1979년에 그대로 머물러 있다라며 그동안 비효율적인 제도를 타파할 의지가 없었기에 농어촌에는 인력 과잉과 공백이 동시에 존재하는 기형적 형태가 돼버렸다고 덧붙였다.

공보의 수를 쪼개 제도를 유지하려는 정부 태도에도 실망감을 표출했다.

대공협은 입영 대기로 공보의 유입마저 막는다면 공보의뿐만 아니라 대한민국의료 전반의 문제가 더욱 왜곡될 것이라며 비현실적인 복무 기간과 한 명의 공보의가 서너 개의 지소를 보는 열악한 환경에서는 그 어떤 의대생도 의무사관후보생 서약서에 서명하지 않을 것이라고 지적했다.

또 정부는 의무사관후보생을 공보의로 충원해 공보의 업무 부담을 줄여야 한다라고 제안하며 공보의 운영 대책을 즉각 제시해야 한다. 젊은의사의 헌신에만 목매는 것이 아니라 지역의료에 마땅한 보상을 지급해야 한다고 강조했다.

해마다 줄어드는 공보의, 올해 '250명' 선발 "안일한 사고"

<figure class="photo-layout image photo_127520 max-width-300 float-right" data-idxno="127520" data-type="photo" style="float:right"><img alt="[바이오테크 익스프레스-혁신 신약을 찾아서] ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202501/158232_127520_439.jpg" />
<figcaption>[바이오테크 익스프레스-혁신 신약을 찾아서] ⓒ의협신문</figcaption>
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인류 최대의 적 암에 맞서기 위한 신약 개발 과정과 의미를 만화로 알기 쉽게 그려낸 [바이오테크 익스프레스-혁신 신약을 찾아서]가 나왔다.

암은 우리나라 국민 20명 중 1명이 겪고 있는 질환이다. 우리나라 국민이 기대수명(남자 79.9세, 여자 85.6세)까지 생존할 경우 암에 걸릴 확률은 남자는 5명 중 2명(37.7%), 여자는 3명 중 1명(34.8%)에 달할 정도로 흔하다.

저자 조진호는 서울대 사범대학 생물교육과를 졸업하고, 서울대 대학원에서 과학교육학을 전공했다. 7년 동안 민족사관고등학교 생물교사로 근무한 경험이 있다. 저자는 딱딱한 과학을 만화와 그림을 통해 재미있게 풀어내며 지식과 감동을 전하는 과학 스토리텔러이자 과학 만화가다.

2012년 중력의 원리를 설명한 교양 만화 [그래비티 익스프레스]를 집필하며 알기 쉬운 과학 안내서를 선보인 이후 [게놈 익스프래스][아톰 익스프레스][에볼루션 익스프레스] 등을 잇따라 펴내며 독자와 만나고 있다.

[바이오테크 익스프레스]는 항암제와 결핵 치료제 개발의 역사와 과정을 소개하며 바이오 테크놀로지로의 여정을 안내한다. 신약 연구개발 과정을 파헤치는 저자의 생동감 넘치는 묘사를 따라가다 보면 자연스럽게 현대 의약학의 현재와 바이오테크 혁신의 중심에 당도하게 된다. 생명공학의 최전선에서 이루어지고 있는 과학의 진전, 그리고 생명을 살리는 바이오테크의 진격을 확인하고 싶은 미래 생명과학도를 위한 안내서다.

[바이오테크 익스프레스]는 지금까지 어떤 항암제들이 개발됐으며 어떤 원리로 작동하는지 상세하게 설명한다. 특히 기존 약물의 한계를 극복하기 위해 국내에서 개발하고 있는 2세대 표적항암제와 3세대 면역항암제에 초점을 맞췄다. 현재 의료 현장에서 사용되고 있는 이브란스키트루다항체약물접합체 등의 항암제와 기전을 설명하고, 바이오테크가 어떻게 발전하고 있는지를 짚었다.

항암 신약과 함께 한국파스퇴르연구소에서 분사해 설립한 바이오기업 큐리언트의 결핵 치료(cytochrome bc1 억제제) 후보 물질인 텔라세벡 개발 과정도 담았다. 큐리언트는 결핵 치료를 위해 설립한 비영리 국제기구 TB얼라이언스와 결핵 및 마이코박테리아 감염 치료(부툴리 궤양한센병 등)를 목적으로 하는 기술 이전 계약을 체결했다. 기술 이전 계약에는 텔라세벡의 FDA 품목 허가 시 큐리언스가 신약 우선심사권(PRV)과 판매 수익에 대한 로열티를 받는 내용도 포함하고 있다.

책 구성은 ▲프롤로그-바이오테크의 세계 ▲1장 새로운 패러다임, 면역항암제 아드릭세티닙 ▲2장 DNA 복구를 막아라, 암세포를 자멸로 이끄는 방법-CDK7 저해제 ▲3장 혈액암, 자가면역질환 치료의 단서-프로테아좀 저해제 ▲4장 결핵은 사라지지 않았다, 혁신 신약의 탄생을 향해-텔라세벡 ▲에필로그-현재 진행형의 과학 등이다.

항성 과학커뮤니케이터안주현 생물학자황만순 한국투자파트너스 대표남기연 큐리언트 대표가 추천사를 썼다.

[신간]바이오테크 익스프레스-혁신 신약을 찾아서

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<figure class="photo-layout image photo_127518 max-width-593 float-center" data-idxno="127518" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202501/158231_127518_01.jpg" />
<figcaption>최근 5년간 의사 국가시험 합격률 ⓒ의협신문</figcaption>
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의료사태 여파로 일찌감치 파행이 예상됐던 의사 배출 문제가 현실로 이어졌다. 올해 신규 의사는 269명에 그친 것. 역대 최저 수치다.

한국보건의료인국가시험원(국시원)은 지난 9일 치러진 필기시험까지 합격한 제89회 의사국가시험 합격자를 22일 발표했는데, 382명의 응시자 중 269명이 최종 합격했다. 수석합격자는 320점 만점에 301점(100점 환산 기준 94.1점)을 취득했다. 국시원은 기존과 달리 수석합격자의 구체적인 신상은 밝히지 않았다.

2020년 젊은의사 집단행동 당시 412명에 그쳤던 의사국시 보다도 더 적은 역대 최저의 기록이다. 합격률 또한 70.4%로 매번 95%에 육박했던 것과 비교된다.

정부의 일방적 의대정원 증원 정책으로 극소수 의사 배출은 기정사실화였다. 이미 지난해 하반기 치러졌던 실기시험에서도 347명이 응시, 합격자는 266명에 그친 상태였다.

3000명이 넘는 의대생이 응시했을 때 만들어졌던 시험일정 및 결과발표도 당겨졌다. 최종 합격자 발표 역시 통상 2월에 났으나 필기시험을 친지 2주 만에 최종 결과가 나온 셈이다.

의사 국시 최종 합격 여부는 국시원 홈페이지에서 확인 가능하다. 원서접수 시 연락처를 기재했다면 문자메시지로 직접 합격 여부가 전달된다.

올해 새내기 의사 '269명' 역대 최저…합격률 70.4%

서울대학교병원과 포항공과대학교(POSTECH) 연구팀이 체외에서 정밀하게 뇌혈관 장벽을 재현할 수 있는 3차원 인간 뇌혈관 장벽(Blood-Brain Barrier, BBB) 모델 개발에 관한 연구 결과를 [Biomaterials Research] 최근호에 발표했다.

뇌와 혈관 사이에 위치한 뇌혈관 장벽은 뇌를 유해 물질로부터 보호하고, 필요한 영양분과 산소를 공급하는 역할을 한다. 반면 알츠하이머병파킨슨병근위축성 측삭경화증(ALS) 등 신경퇴행성 질환에서는 뇌혈관 장벽이 손상되거나 염증이 발생해 질병을 악화시킨다.

뇌혈관 장벽을 이해하고 효과적으로 신경 퇴행성 질환을 치료하기 위해서는 인체와 유사한 뇌혈관 장벽 모델이 필요하다.

서울대병원 백선하 교수와 POSTECH 장진아 교수(한호현 박사과정) 연구팀은 Cerebrovascular-Specific Extracellular Matrix(CBVdECM)이라는 탈세포화 세포외기질을 활용, 뇌혈관 장벽을 정밀하게 재현할 수 있는 3D 바이오잉크를 개발했다. 3D 바이오잉크는 돼지의 뇌와 혈관에서 유래한 세포외기질로 뇌혈관 장벽의 특성을 잘 재현할 수 있다.

연구팀은 이 바이오잉크를 사용해 3D 프린터로 사람의 뇌혈관 장벽 구조를 만들었다. 뇌혈관 장벽 관형 구조에서 세포들은 자가 조립을 통해 이중층 구조를 형성, 인간 뇌혈관 장벽을 매우 유사하게 구현했다. 3D BBB 모델은 인체의 뇌 미세혈관 내피세포와 같이 혈관 내벽을 형성하고, 주위세포는 이를 둘러싸는 역할을 했다.

연구팀은 3D BBB 모델을 이용, 뇌혈관 장벽이 염증 물질(TNF-, IL-1)과 상호작용할 때의 변화를 관찰했다. 염증 반응이 뇌혈관 장벽에 영향을 미쳐 신경퇴행성 질환을 악화시키는 과정을 재현했다.

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<figure class="photo-layout image photo_127516 max-width-600 float-center" data-idxno="127516" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="[그림] 서울대학교병원과 포항공과대학교 연구팀이 개발한 3차원 '인간 뇌혈관 장벽(Blood-Brain Barrie, BBB)' 모델. 뇌혈관 특이적 세포외기질 바이오잉크와 3D 바이오프린팅 기술을 활용해 구현된 관형 구조에서 유도된 세포들이 자가 조립하여 뇌혈관 장벽의 이중층 구조를 형성했다. ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202501/158230_127516_5028.jpg" />
<figcaption>[그림] 서울대학교병원과 포항공과대학교 연구팀이 개발한 3차원 인간 뇌혈관 장벽(Blood-Brain Barrier, BBB) 모델. 뇌혈관 특이적 세포외기질 바이오잉크와 3D 바이오프린팅 기술을 활용해 구현된 관형 구조에서 유도된 세포들이 자가 조립하여 뇌혈관 장벽의 이중층 구조를 형성했다. ⓒ의협신문</figcaption>
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연구팀은 염증 물질이 BBB의 투과성을 증가시키고, 유해 물질이 뇌로 침투하거나 염증 반응이 악화되는 과정을 확인, 뇌혈관 장벽이 신경염증과 질병 진행에 중요한 역할을 한다는 점을 증명했다.

또한, 기존 2D 모델에서는 관찰되지 않았던 밀착연결 단백질(VE-cadherin)의 배열과 조직화 과정을 3D 모델을 통해 명확히 재현했다. VE-cadherin은 세포 간 연결을 돕고, 뇌혈관 장벽의 내구성과 기능을 유지하는 중요한 단백질이다.

연구팀은 3D BBB 모델을 통해 VE-cadherin이 뇌혈관 장벽의 투과성을 어떻게 조절하는지 더 잘 이해할 수 있었다고 밝혔다.

백선하 서울의대 교수(서울대병원 신경외과)는 이번에 개발된 3D BBB 모델은 기존의 2D 모델보다 더 정교하고 실제에 가까운 뇌혈관 장벽을 재현했다. 신경염증이 신경퇴행성 질환에서 어떤 역할을 하는지 더 잘 이해할 수 있다면서 이를 통해 신경퇴행성 질환의 기전과 새로운 치료법 개발에 큰 도움이 될 것이라고 말했다.

장진아POSTECH 교수(기계공학과생명공학과IT융합공학과융합대학원)는 향후 아교세포뉴런면역세포 등을 추가로 통합해 더 정밀한 염증 반응과 BBB 투과성 정량화 기술을 개발하고, 환자 맞춤형 질환 모델을 확장할 예정이라고 밝혔다.

이번 연구는 산업통상자원부산업기술평가관리원한국연구재단의 지원을 받아 이뤄졌다.

'인간 뇌혈관 장벽' 재현 3D 모델 개발...'신경퇴행성질환' 연구 가속도

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<figure class="photo-layout image photo_127515 max-width-960 float-center" data-idxno="127515" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="국회 보건복지위 법안심사제2소위원회는 22일 개혁신당 이주영 의원이 대표발의한 '응급의료에 관한 법률 일부개정법률안'에 대해 계속심사를 결정했다. ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202501/158229_127515_3510.jpg" />
<figcaption>국회 보건복지위 법안심사제2소위원회는 22일 개혁신당 이주영 의원이 대표발의한 응급의료에 관한 법률 일부개정법률안에 대해 계속심사를 결정했다. ⓒ의협신문</figcaption>
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응급의료종사자 등의 응급처치의료행위에서 발생한 사상에서 형사책임을 면제하는 법안이 국회 보건복지위원회 법안심사제2소위원회 문턱을 넘지 못했다.

대통령 직속 의료개혁특별위원회에서 유사한 내용을 담은 의료사고 형사 특례 관련 논의가 진행 중이라는 점을 감안, 더 지켜보자는 데 의견이 모인 것이다.

복지위 제2법안소위는 22일 개혁신당 이주영 의원이 대표발의한 응급의료에 관한 법률 일부개정법률안에 대해 계속심사를 결정했다.

보건복지부는 심사 과정에서 입법 취지에는 공감하지만, 일부 표현이 모호하다는 점과 의개특위에서 논의가 상당부분 진척돼 해당 법안과 종합적으로 검토할 필요가 있다는 의견을 내놨다.

복지위 관계자는 방향 자체에 대해서 잘못됐다는 분위기보다는 의개특위에서 검토중이라는 점을 고려해야 한다는 데 의견이 모였다면서 보건복지부에 의개특위가 준비 중인 의료사고특례에 대한 내용을 보고서로 제출하라고 요청했다고 전했다.

해당 법안에서 형사책임 면제는 해당 행위가 불가피했고, 회피 가능한 중대한 과실이 명백하게 입증되지 않은 경우라는 단서가 있다.

보건복지부는 고의 또는 회피가능한 중대한 과실이 명백하게 입증되지 않은 경우라는 표현이 모호하다고 봤다. 합리적인 의심이 없을정도의 증명을 요구하는 형사소송법 체계와도 맞지 않는다고 지적했다.

법안에서는 선의의 응급의료에 대한 형사책임을 면제하는 일명 선한 사마리아인법에서 면제 범위를 사망한 경우까지 확대하는 내용과 응급의료기관의 응급의료 거부기피 사유를 명시하는 내용도 포함한다.

기존 법안에서는 응급처치를 제공해 발생한 재산상 손해와 사상에 대해 고의 또는 중대한 과실이 없는 경우 그 행위자는 민사 책임과 상해에 대한 형사책임을 지지 않고, 사망에 대한 형사책임은 감면하도록 했다.

개정안에서는 형사책임 감면부분을 형사책임을 지지 아니한다로 바꿔 아예 면책했다. 기존엔 상해에 대해서만 면책했던 형사책임을 사망까지 확대한 것이다.

응급의료기관이 응급의료를 거부기피할 수 있는 정당한 사유도 구체적으로 정했다.

명확한 규정을 통해 현장의 혼란을 완화하고, 수용 능력이 없는 상황에서 응급환자를 무리하게 수용해 발생할 수 있는 환자의 피해를 방지코자 한 것이다.

보건복지부는 여기에 대해서도, 거부기피 사유가 더 명료해야한다고 지적했다. 예를 들어 사유 중 하나인 의료인력 부족이 어느 상황, 어느 의미냐에 대한 구체적 기준이 마련돼야 한다고 본 것이다.

보건복지부는 검토의견에서도 구체화된 수용거부사유의 실효성 확보를 위해선 모든 병원이 수용 곤란하나 중증응급환자가 발생했을 경우에 대비, 중앙응급의료센터에서 수용할 병원을 지정하고 해당 병원에게 의료사고 면책을 규정하는 조항이 보완적으로 마련될 필요가 있다고 전했다.

응급의료 형사책임 면제 법안 계류, 의개특위 탓?

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<figure class="photo-layout image photo_127512 max-width-600 float-center" data-idxno="127512" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202501/158228_127512_293.jpg" />
<figcaption>ⓒ의협신문</figcaption>
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2월 7일부터 의료인이 자신에게 프로포폴을 처방하는 행위가 전면 금지된다. 위반시에는 5년 이하 징역 또는 5000만원 이하의 벌금형을 받을 수 있으므로 주의가 요망된다.

식품의약품안전처는 중독성의존성이 있는 마약류 의약품을 의사가 자신에게 처방투약하는 행위를 금지하는 의료용 마약류 셀프처방 금지 제도가 시행, 마약류 의약품 가운데 프로포폴에 대해 2월 7일 가장 먼저 금지 조치가 이뤄진다고 22일 알렸다.

이는 지난해 개정된 마약류 관리에 관한 법률에 따른 것이다. 마약류 오남용과 마물려 일부 의료인의 마약류 셀프처방 사례가 사회 문제화하자 국회는 지난해 관련 법령을 개정해 이를 금지하기로 했다.

식품의약품안전처는 개정 법률 시행에 앞서 의료계와 협의를 오남용 우려가 가장 큰 프로포폴을 먼저 금지 대상으로 지정키로 했고, 해당 내용을 담은 시행규칙 개정안을 지난해 입법 예고한 바 있다.

제도가 시행되는 2월 7일 이후 의사가 프로포폴을 셀프처방하다 적발되면, 5년 이하의 징역 또는 5000만원 이하의 벌금형에 처해진다.

식약처는 의사도 객관적인 진단과 처방에 따라 마약류를 처방받도록 함으로써 의료용 마약류 오남용을 예방하는 데 도움을 줄 것으로 기대한다며 앞으로도 마약류가 적정하게 처방사용될 수 있도록 최선을 다할 계획이라고 밝혔다.

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<figure class="photo-layout image photo_127513 max-width-600 float-center" data-idxno="127513" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202501/158228_127513_2950.jpg" />
<figcaption>식품의약품안전처</figcaption>
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한편, 이날 정부는 관계부처합동으로 올해부터 2029년까지 이행할 마약류 관리 기본계획도 내놨다.

의료용 마약류 오남용 방지대책으로 셀프처방 금지와 함께, 의사가 처방전 마약류 투약이력을 확인해야 하는 성분을 기존 펜타닐에서 주요 오남용 성분으로 확대하고, 환자가 의료기관 방문시 의료용 마약류 비급여 항목도 반드시 신분 확인 후 처방하도록 하는 등의 내용이 담겼다.

아울러 의료용 마약류 처방 빅데이터를 활용해 중복과다처방이 잦은 의료기관을 탐지해 집중 감시하겠다며 의료용 마약류 전문수사팀을 거점지역별로 확대하는 한편, 식약처에 특별사법경찰을 도입해 의료용 마약류 수사단속 권한을 부여하는 내용으로 연내 관련 법 개정에 나서겠다고도 밝혔다.

의사 '프로포폴' 자가처방 못한다...2월 7일부터

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<figure class="photo-layout image photo_127511 max-width-600 float-center" data-idxno="127511" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202501/158227_127511_2837.jpg" />
<figcaption>ⓒ의협신문</figcaption>
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정부가 대체조제 사후통보를 활성화하는 내용의 약사법 시행규칙 개정을 추진하자 내과 의사들이 모든 수단을 동원해 투쟁하겠다라며 강경 입장을 냈다.

대한내과의사회는 22일 대체조제 활성화를 담은 약사법 시행규칙 개정안 추진을 꼼수라고 평가하며 법에 있는 의사 처방권을 박탈하고 약사에게 의약품 선택권을 부여하는 악법에 불과하며 안정성, 효과성이 입증되지 않은 약 처방으로 국민 건강권을 심각하게 위협하는 제도라고 밝혔다. 개정안 시행을 저지하기 위해 모든 수단을 동원해 투쟁할 것이라는 의지도 보였다.

보건복지부는 21일 대체조제 사후통보 도구로 건강보험심사평가원을 추가하는 내용의 약사법 시행규칙 개정안을 입법예고하고 3월 4일까지 의견을 수렴할 예정이다.

내과의사회는 입법예고를 강력히 반대한다는 입장을 내고 대체조제 활성화는 사실상 성분명 처방을 강제하려는 의도가 숨어있다라며 의약분업 근본 취지를 훼손하고 의사와 약사 사이 협력은커녕 의약품 교체만 난무하는 부작용을 낳을 것이다. 최선의 치료를 위한 의사의 전문가적 판단을 무시하는 것은 명백히 국민 건강을 도외시하는 처사라고 지적했다.

내과의사회에 따르면, 의사가 약제를 선택할 때는 환자의 현재 질병 상태, 과거 병력, 기대되는 효과 및 부작용을 종합적으로 고려해 처방을 내리고 약사는 그 처방에 따라 조제 및 복약지도를 해야 할 의무가 있다.

내과의사회는 대체조제를 활성화하면 의약품 품질과 안전성이 심각하게 위협받는다라며 같은 성분의 약이라도 투약 횟수, 용량, 기간 등을 환자 상태에 따라 조절해야 하는데 약품 선택권을 약사가 가지면 약제 복용 후 효과를 주치의가 판단할 수 없다고 짚었다.

이어 환자 상태를 전혀 이해하지 못한 약사가 무분별하게 대체조제를 시행하면 약화 사고와 심각한 부작용이 이어질 가능성이 다분하다라며 결국 의사와 환자 사이 신뢰를 깨뜨리는 참담한 결과로 이어져 국민 건강원이 위협받는 상황에 직면할 것이라고 덧붙였다.

대체조제로 의약품 공급 문제를 해결하겠다는 발상 자체에도 문제가 있다고 했다. 나아가 의약분업 제도 재평가도 제안했다.

내과의사회는 최근 의약품 품절은 정부의 비현실적인 약가정책 때문이라며 제약사가 정상적으로 생산할 수 있도록 약가를 현실화하는 게 근본적인 해결책이라고 꼬집었다. 약계는 이전부터 의료계가 리베이트를 포기하지 않아서라고 여론을 호도하고 있지만 리베이트 문제는 이미 강력한 규제가 충분히 이뤄지고 있다라고도 반박했다.

그러면서 의사와 약사의 협력은 대체조제가 아니라 의약품 품질 보장과 안정적인 공급 체계로 이뤄질 수 있다라며 이마저도 안되면 오히려 20년 넘게 운영되고 있는 의약분업 제도를 전면적으로 재평가해야 한다. 건강보험 재정을 건전하게 유지하고 제약산업 발전을 저해하지 않는 방향, 국민과 의사 약사 사이 신뢰를 깨뜨리지 않고 국민 건강권을 지킬 수 있는 제도 도입도 검토해야 한다고 강조했다.

대체조제 활성화 기류에 내과 의사들 "모든 수단 동원해 투쟁"

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<figure class="photo-layout image photo_127510 max-width-600 float-center" data-idxno="127510" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202501/158226_127510_1258.jpg" />
<figcaption>ⓒ의협신문</figcaption>
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의협 "대체조제 활성화법 즉각 중단하라"

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<figure class="photo-layout image photo_127509 max-width-479 float-center" data-idxno="127509" data-type="photo" style="display:inline-block"><a href="https://www.youtube.com/shorts/AT_z83WmCtg" target="_blank"><img alt="이미지를 클릭하면 영상을 볼 수 있습니다." src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202501/158225_127509_117.jpg" /></a>
<figcaption>이미지를 클릭하면 영상을 볼 수 있습니다.</figcaption>
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1월 16일 열린 대한의사협회 제43대 김택우 회장 기자회견에서 김 회장은 2025년도 의대 증원은 받아들일 수 있겠냐는 질문에 1509명 (증원을) 받아들일 수 있느냐고 반문하며 교육이 불가능하기 때문에 받아들이고 안 받아들이고가 아니라 (교육이) 가능하냐 불가능하느냐의 얘기를 해야 한다며 의대정원 증원 반대 입장을 재확인했습니다.

신임 의협회장의 역질문, "기자님이라면 받아들일 수 있나요"

의무장교로 입영해야하는 전공의가 입영시기를 개인이 아닌 국방부에서 임의로 정할 수 있는 내용의 훈령을 개정하자 의료계가 즉각 반발하고 나섰다.

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<figure class="photo-layout image photo_127508 max-width-600 float-center" data-idxno="127508" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202501/158224_127508_5038.jpg" />
<figcaption>ⓒ의협신문</figcaption>
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대한의사협회는 22일 국방부의 의무수의 장교의 선발 및 입영 등에 관한 훈령 개정안에 반대입장을 피력했다.

국방부가 15일 행정예고한 훈령은 의무장교 선발대상자 중 초과인원에 대해 현역 미선발자라는 개념을 도입해 의무장교 선발시기를 국방부가 임의로 정할 수 있도록 일방적으로 변경하는 것을 골자로 한다.

그동안 전공의는 현행법에 따라 의무사관후보생으로 병적이 관리됐다. 수련기관에서 퇴직한 경우 병역법에 따라 의무사관후보생 입영대상자가 되어 퇴직 직후 의무장교로 입영해야 한다.

다만, 본 훈령 개정안에 따라 국방부가 임의로 분류할 수 있게 되면 개인별로 입영시기가 최대 4년까지 연기될 수 있게 된다.

의협은 국민이 병역의무 이행의 시기와 형태를 선택할 권리를 사실상 박탈하는 것이라고 비판했다.

국민의 기본권을 심각하게 침해하는 국가권력의 남용이라는 점도 꼬집은 의협은 다른 법령에 정의되지 않은 현역 미선발자 개념을 훈령에만 신설하는 임시변통적 입법으로 병역 관련 법령의 체계정합성을 심각하게 손상하고 있다고 우려했다.

사직 전공의들의 수련 복귀는 물론 현재 의료 사태를 더욱 어렵게 만들고 있다고 짚었다.

의협은 의무사관후보생은 장교 신분을 포기하고 일반병으로 입대할 선택조차 허용되지 않는 유일한 직군으로 이미 개인의 권리를 상당히 침해받고 있는데, 이 개정안을 통해 개인의 권리를 더욱 침해하려는 것이라며 현재에도 장기인 군의관, 공중보건의사의 군 복무 기간과 결합해 의대생의 일반병 입영은 더욱 가속화될 것이다. 곧 언 발에 눌 오줌조차도 남지 않게 될 것이라고 경고했다.

그러면서 국방부의 일방적인 정책 추진에 강한 유감과 경고를 표한다. 올바른 논의없이 일방적으로 악법을 추진한다면 모든 책임은 정부에 있다며 국방부는 훈령개정을 전면 중단하고 국민의 정당한 선택권을 보장할 것을 강력 요구한다고 덧붙였다.

전공의는 군대 갈 시기 선택 못한다?…의협 "유감"

<figure class="photo-layout image photo_127507 max-width-400 float-right" data-idxno="127507" data-type="photo" style="float:right"><img alt="" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202501/158223_127507_1613.jpg" />
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대웅바이오는 당뇨병 치료제 포시가의 제네릭 의약품인 포시다파가 만성 심부전신장병 적응증을 새롭게 추가했다고 22일 밝혔다. 포시다파는 이번 적응증 추가로 지난해 12월 자진 철수로 급여가 삭제된 오리지널 의약품 포시가의 모든 적응증을 인정받게 됐다.

포시가의 제네릭 의약품이 출시된 건 2023년부터지만 대부분의 제네릭 의약품은 2형 당뇨병 환자에게만 처방돼 왔다.

포시다파는 이번 적응증 추가로 지난해 12월 급여가 삭제된 포시가의 대안으로서 처방 공백을 메울 수 있게 됐다.

최근 당뇨병 환자의 치료는 장기적인 혈당 조절은 물론 합병증 관리에 대한 중요성이 높아지고있다. 포시다파의 주 성분인 다파글리플로진(Dapagliflozin)은 SGLT-2 억제제 계열로 2형 당뇨와 합병증 환자들에게 필수 의약품으로 자리매김 하고 있다. 특히, 만성 신장병, 심혈관계 질환, 심부전이 있는 환자들에게는 더욱 권고된다.

미국당뇨병학회(ADA), 심부전학회 등의 가이드라인에서는 동맥경화성 심혈관질환(ASCVD)이나 심부전을 동반한 경우 심혈관질환 감소 효과가 입증된 SGLT-2 억제제를 포함한 치료를 우선적으로 권고하고 있다. 또 만성 신장병학회 등에서는 알부민뇨가 있거나 사구체 여과율(GFR)이 떨어져 있는 당뇨병성 신장질환 환자들에게도 SGLT-2 억제제를 포함한 치료를 우선 권고한다.

포시다파는 대웅바이오의 우수한 기술력을 바탕으로 자체생동을 통해 직접 생산하는 제품으로 분할선 삽입을 통해 분할조제가 편리하다.

현재 서울아산병원, 서울성모병원, 한양대병원, 부산대병원, 전북대병원 등 전국 30개 이상의 상급종합병원 등에서 처방되고 있다.

대웅바이오는 만성 심부전, 만성 신장병 효능효과를 추가하면서 순환기, 신장내과 등에 학술 영업마케팅 활동을 강화해 SGLT-2 억제제 시장에서 지배력을 강화해 나갈 계획이다.

박정호 대웅바이오 CNE팀장은 포시다파는 이번 적응증 확대를 통해 지난해 12월 급여가 삭제된 포시가의 공백을 완전히 메울 수 있게 됐다라면서 2형 당뇨의 경우 합병증 관리가 매우 중요한 만큼 포시다파의 적응증 확대를 바탕으로 환자들이 원활한 치료를 받을 수 있도록 최선을 다하겠다고 말했다.

대웅바이오 '포시다파정', 만성 심부전·신장병 적응증 추가

렉비오는 지질강하 치료의 문제점인 낮은 복약순응도를 개선하고, 아시아인 대상 임상에서 위약군 대비 60.47% 낮은 LDL-C를 확인했다.

한국노바티스는 최근 열린 대한심혈관중재학회 제21회 동계국제학술대회(KSIC 202516일18일)에서 국내 처음 허가 받은 siRNA 치료제 렉비오(성분명 인클리시란나트륨)의 임상적 가치를 조명하는 런천 심포지엄을 진행했다.

이번 런천 심포지엄은 김병극 연세의대 교수(세브란스병원 심장내과)와 박덕우 울산의대 교수(서울아산병원 심장내과)가 좌장을 맡았으며, 마이클 D. 샤피로 미국 웨이크포레스트병원 교수가 연자로 나섰다.

샤피로 교수는 퇴원 이후에 급성 관상동맥 증후군(ACS) 환자를 관리하는 방법: siRNA 치료를 중심으로를 주제로 렉비오의 주요 임상 데이터와 진료 현장에서의 가치를 조명했다.

샤피로 교수는 LDL-C를 얼마나 많이 낮추고(감소 정도), 낮은 상태를 얼마나 오래 유지하는지(감소 기간)가 죽상경화성심혈관질환(ASCVD) 위험 감소에 중요한 역할을 한다라면서 체내에 자연적으로 존재하는 siRNA를 활용해 PCSK9 단백질 생성을 억제하고 혈액 내 LDL-C를 감소시키는 렉비오의 등장으로, 지질 강하 치료의 새로운 시대가 시작됐다고 설명했다.

렉비오는 연 2회(최초, 3개월 후, 이후 6개월마다 투여) 의료진이 직접 주사하기 때문에 자가 주사의 두려움이 있는 환자들도 의료진과 함께 LDL-C를 관리할 수 있다.

샤피로 교수는 ASCVD 환자 중 복약 순응도가 80%를 넘는 환자가 여전히 34%에 불과하다. 낮은 복약 순응도가 현재 LDL-콜레스테롤(이하 LDL-C) 관리의 문제점이라면서 지질 강하 치료에서 복약 순응도가 제대로 유지되지 않을 경우, LDL-C 변동성이 커지면서 환자들의 LDL-C 평균 노출량을 증가시킨다. 지질 강하 치료에서 높은 복약 순응도가 중요하다고 설명했다.

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<figure class="photo-layout image photo_127506 max-width-960 float-center" data-idxno="127506" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="마이클 D. 샤피로 미국 웨이크 포레스트 병원 교수가 대한심혈관중재학회 국제학술대회에서 (KSIC 2025) '퇴원 이후에 급성 관상동맥 증후군(ACS) 환자를 관리하는 방법: siRNA 치료를 중심으로'를 주제로 발표하고 있다. " src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202501/158222_127506_02.jpg" />
<figcaption>마이클 D. 샤피로 미국 웨이크 포레스트 병원 교수가 대한심혈관중재학회 국제학술대회에서 (KSIC 2025) 퇴원 이후에 급성 관상동맥 증후군(ACS) 환자를 관리하는 방법: siRNA 치료를 중심으로를 주제로 발표하고 있다.</figcaption>
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렉비오에 대한 임상연구 결과도 소개했다.

샤피로 교수는 원발성 고콜레스테롤혈증 또는 혼합형 이상지질혈증 또는 동등한 위험성이 있거나 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증(HeFH)으로 진단받은 환자를 대상으로 한 렉비오의 세 가지 3상 임상연구(ORION-9, ORION-10, ORION-11)를 통해 위약군 대비 최대 52%의 LDL-C 감소 효과를 확인했다라면서 렉비오는 특히 한국인이 24% 포함된 아시안 환자 대상 임상에서도 위약군 대비 60.47% 낮은 LDL-C를 보였고(연구 330일차 시점), 최대 6.8년 동안의 장기 안전성 프로파일을 확보했다고 짚었다.

김병극 교수는 콜레스테롤 관리가 매우 시급한 국내 ASCVD 환자들의 LDL-C 목표 달성률이 30% 미만에 머물러 있다라면서 평생 누적되는 LDL-C 노출량이 많을수록 심혈관질환 위험은 높아지는 만큼, LDL-C를 낮게 꾸준히 유지할 수 있도록 복약 순응도를 관리하는 게 무엇보다 중요하다고 강조했다.

박덕우 교수는 여전히 최대 내약 용량 스타틴으로 LDL-C가 충분히 조절되지 않는 ASCVD 환자들에 대한 지질저하 치료의 미충족 요구가 크게 남아있는 상황이라면서 PCSK9 억제제에 이어 siRNA 신약 출시로 LLT 치료 옵션이 확대돼 치료 니즈를 충족해줄 수 있을 것으로 기대한다고 덧붙였다.

조연진 한국노바티스 전무(심혈관 및 척수성근위축증 사업부)는 국내외 심혈관질환 연구자들이 한자리에 모인 이번 심포지엄에서 siRNA 치료제 렉비오의 혁신성 뿐만 아니라, 심혈관질환 환자 치료에서 낮은 LDL-C를 길게 유지하는 치료 전략의 중요성을 알릴 수 있어 뜻깊게 생각한다라면서 앞으로도 한 번 투여로 6개월 이상 지속되는 효과를 확인한 렉비오가 LDL-C 조절이 필요한 심혈관질환 환자 삶의 질을 높이는데 기여할 수 있도록 끊임없이 노력하겠다고 전했다.

렉비오, 복약순응도 개선 지름길…지질강하치료 새 전기

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<figure class="photo-layout image photo_127505 max-width-600 float-center" data-idxno="127505" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="분당서울대병원은 한국형 ARPA-H 사업 가운데 '필수의료 혁신'을 위해 AI·빅데이터 등 첨단 기술을 활용해 권역 내 의료기관의 중환자 치료 자원을 효율적으로 관리하고, 위급 상황에서도 신속히 대응할 수 있는 인프라 구축에 주력하고 있다. 21일 분당서울대병원에서 열린 연구개발 착수보고회. ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202501/158221_127505_5616.jpg" />
<figcaption>분당서울대병원은 한국형 ARPA-H 사업 가운데 필수의료 혁신을 위해 AI빅데이터 등 첨단 기술을 활용해 권역 내 의료기관의 중환자 치료 자원을 효율적으로 관리하고, 위급 상황에서도 신속히 대응할 수 있는 인프라 구축에 주력하고 있다. 21일 분당서울대병원에서 열린 연구개발 착수보고회. ⓒ의협신문</figcaption>
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분당서울대병원은 21일 한국형 ARPA-H(Advanced Research Projects Agency for Health) 사업의 일환으로 인공지능(AI) 기반 중환자 관리 및 이송 최적화 시스템을 본격적으로 구축한다고 밝혔다.

한국형 ARPA-H 사업은 미국의 ARPA-H 모델을 참고해 보건복지부와 한국보건산업진흥원이 주도하고 있는 국가 RD 사업. 한국형 ARPA-H 프로젝트는 공중보건초고령화필수의료 위기 등 국가 난제를 해결하고, 의료건강 서비스의 혁신적 변화를 위한 5대 임무로 ▲보건안보 확립 ▲미정복질환 극복 ▲바이오헬스 초격차 기술 확보 ▲복지돌봄 개선 ▲필수의료 혁신을 선정했다.

분당서울대병원은 한국형 ARPA-H 사업 가운데 필수의료 혁신을 위해 AI빅데이터 등 첨단 기술을 활용해 권역 내 의료기관의 중환자 치료 자원을 효율적으로 관리하고, 위급 상황에서도 신속히 대응할 수 있는 인프라 구축에 주력하고 있다.

먼저 중환자 치료 및 이송 체계를 혁신하기 위해 다기관 중환자 데이터를 실시간으로 통합관리하고 분석하는 AI 기반 중환자 모니터링 플랫폼 개발에 집중하고 있다. 이를 통해 중환자 상태를 실시간으로 모니터링, 급성 악화를 조기에 예측해 치료의 효율성을 높일 계획이다.

아울러 중환자 상태와 병상 가용 정보를 통합, 병원 간 최적의 이송 경로를 제시하는 스마트 이송 시스템 구축도 추진하고 있다. 스마트 이송 시스템은 중환자가 권역 내에 가장 적합한 병원으로 신속하고 안전하게 이송할 수 있도록 지원, 의료 자원을 효과적으로 분배하는 데 중점을 두고 있다.

이번 프로젝트에는 이지케어텍카카오헬스케어바이오링크 등 바이오헬스케어 기업이 참여, 기술적 전문성을 더하고 있다.

분당서울대병원은 보건복지부 스마트병원 선도모델 사업을 통해 구축한 e-ICU 시스템을 바탕으로 경기권역부터 시스템을 구축한 뒤 부산권역(부산대병원)과 경남권역(경상국립대병원)으로 확산시켜 나갈 계획이다.

분당서울대병원은 오는 4월까지 시스템을 설계한 뒤 실증 연구와 기술 완성을 통해 실제 의료 환경에서 효과를 검증키로 했다.

분당서울대병원은 2028년까지 AI 기반 중환자 모니터링 플랫폼과 스마트 이송 시스템을 구축해 중환자 치료 체계를 첨단화하고, 의료 자원의 효율적 배분을 통해 필수의료 부족 문제를 완화해 나가겠다고 밝혔다.

조석기 중환자진료부장은 이번 중환자 프로젝트는 현재 어려움을 겪고 있는 중환자 치료 및 이송 관리의 한계를 뛰어넘는 중요한 계기가 될 것이라면서 AI 기반 기술과 의료 시스템 혁신을 통해 필수의료의 접근성을 높이고, 지역 간 의료 격차를 줄이는 혁신적인 성과를 만들겠다고 말했다.

AI 기반 '중환자' 관리·이송 체계 구축

인제대학교 백중앙의료원 ▲디지털의료정보원장 양재욱(부산백병원 안과) ▲디지털의료정보원 부원장 이상석(상계백병원 마취통증의학과) ▲디지털의료정보원 부원장 김태년(해운대백병원 내과) ▲기획실장 박준석(일산백병원 응급의학과) ▲홍보실장 최정환(상계백병원 이비인후과)▲(부산지역)기획실장 김도훈(부산백병원 이비인후과)(신규, 2025년 2월 1일자).

인제대학교 백중앙의료원

<figure class="photo-layout image photo_127504 max-width-200 float-left" data-idxno="127504" data-type="photo" style="float:left"><img alt="이길여 가천대 총장" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202501/158219_127504_617.jpg" />
<figcaption>이길여 가천대 총장</figcaption>
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가천문화재단이 문화예술인과 단체의 창작활동을 후원하는 2025 가천 문화예술 지원사업 전국 공모를 진행한다.

이길여 가천대 총장이 설립한 가천문화재단은 올해 가천 문화예술 지원사업을 지역과 지원액을 대폭 확대한다. 지금까지 경기인천으로 한정하던 지역 범위를 전국으로 넓히고, 지원금액도 두 배 이상 증액해 총 5000만원을 지원한다. 1개 예술활동에 지원하던 금액도 기존 최대 200만원에서 500만원으로 높였다.

지원대상으로 선정된 예술 활동에는 심사에 따라 300만원부터 최대 500만원까지 지원하며, 장르 제한은 없다. 접수는 1월 23일(목)2월 13일(목) 우편으로 제출하면 되고, 선정결과는 3월 중 발표된다. 지원제출 서류 등 대한 자세한 사항은 가천문화재단 홈페이지(www.gachon.or.kr)에서 확인할 수 있다. 
 
가천문화재단은 그동안 문화예술의 창달과 진흥을 위해 든든한 후원자 역할을 해왔다. 2005년부터 경인지역 문화예술 창작활동 지원 사업을 펼쳐 20년간 396개 사업에 총 5억 4500만원을 지원했으며, 코로나19로 어려움을 겪는 문화예술인들을 위해 3억원을 별도로 후원했다. 또 문화 소외계층의 문화향유권을 보장하고자 세시봉 콘서트(2011), 장사익 소리판(2013), 윤도현 밴드노사연 콘서트(2016), 바람개비 콘서트(2018), 인천시민과 함께하는 콘서트(2023) 등 다양한 무료 공연을 개최하며, 문화예술 발전에 기여했다(문의: 가천문화재단 032-833-41674168).

'가천 문화예술 지원사업' 공모 전국으로 확대

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<figure class="photo-layout image photo_127503 max-width-561 float-center" data-idxno="127503" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="아주의대 해부학교실 최정미 연구교수(왼쪽)와 서해영 명예교수." src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202501/158218_127503_4910.jpg" />
<figcaption>아주의대 해부학교실 최정미 연구교수(왼쪽)와 서해영 명예교수.</figcaption>
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국내 의료진이 Go 단백질을 이용 뇌전증, 우울증 등 신경질환 치료제 개발 가능성을 제시했다.

최정미 아주의대 연구교수팀(해부학교실서해영 명예교수)은 미국국립과학원회보(PNASIF 9.4) 최근호에 뇌 신호전달 과정에서 Go 단백질의 새로운 분자적 역할을 규명한 연구결과를 게재했다. 논문 제목은 CB1R activates the epilepsy-associated protein Go to regulate neurotransmitter release and synaptic plasticity in the cerebellum(CB1R은 뇌전증과 연관된 단백질인 Go를 활성화하여 소뇌에서 신경전달물질 방출과 시냅스 가소성을 조절한다).

이 연구에서 연구팀은 대마초 성분이 결합하는 카나비노이드 수용체 CB1R(cannabinoid receptor type I)이 신경계 시냅스에서 신경전달물질의 방출을 억제해 신경 회로의 항상성 유지에 핵심적인 역할을 담당하는 데, Go 단백질이 CB1R-의존적 신경 회로 조절의 핵심 인자임을 처음으로 밝혔다.

CB1R이 매개하는 신경 회로의 항상성이 유지되지 못하면, 신경전달물질 방출이 과도하게 증가해 신경 회로의 불균형을 초래한다. 이는 신경 과흥분 상태로 이어져 발작과 시냅스 가소성(뇌가 변화하고 적응하는 능력) 손상을 유발하며, 소뇌에서 보행실조(ataxia), 대뇌에서는 뇌전증(epilepsy) 등과 같은 신경질환으로 발전할 수 있다.

연구팀은 동물실험을 통해 소뇌에서 Go 단백질을 선택적으로 제거하고, 프로테오믹스(proteomics) 기법을 활용해 Go 단백질과 상호작용하는 단백질들을 확인했으며, 이를 통해 효소 활성을 갖지 않지만 신호 복합체의 형성 및 시냅스 조절에 중요한 역할을 하는 Go 단백질의 기능을 입증했다.

그동안 Go 단백질은 뇌에서 GPCR(G 단백질 연결 수용체)과 가장 많이 결합하는 단백질로 알려졌지만, 기술적 한계로 인해 구체적인 역할이 명확히 밝혀지지 않았다.

최정미 연구교수는 기존에 Go 단백질의 변이가 조기 영아성 뇌전증성 뇌병증(DEE17)을 유발하는 것으로 알려져 있으며, 도파민세로토닌 등 다양한 신경전달물질과 결합한다는 점을 볼 때, 향후 Go 단백질을 이용한 뇌전증, 우울증 등의 신경질환 치료제 개발이 기대된다고 말했다.

서해영 명예교수는 그동안 알려져 있지 않은 Go 단백질의 새로운 분자적 역할을 밝혀냄으로써 치료가 힘든 신경전달 이상과 관련된 질환을 치료할 수 있는 새로운 타깃을 발굴했다는 점에서 의의가 있다고 덧붙였다.

이번 연구는 미국 국립환경보건과학연구소(NIEHS)의 Birnbaumer 박사가 개발한 동물 모델을 활용해 김상정 서울의대 교수, 윤종혁 한국뇌연구원 박사와 공동으로 진행했다.