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<figure class="photo-layout image photo_139318 max-width-600 float-center" data-idxno="139318" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202610/166561_139318_282.jpg" />
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소아청소년 크론병 환자가 이전에 어떤 생물학제제를 썼는지에 따라 다음 약의 혈중 농도가 다르게 나타날 수 있다는 연구결과가 나왔다. 치료 이력을 반영한 개인 맞춤 치료 전략이 필요하다는 제언이다.

삼성서울병원 소아청소년과 김미진권이영 교수팀의 이 같은 연구 결과는, 염증성 장질환 분야 국제학술지Inflammatory Bowel Diseases최근호에 실렸다.

소아청소년 크론병에서 아달리무맙, 인플릭시맙 같은 생물학제제는 중등증 이상에서 중요한 치료 방법으로, 이들 약제는 혈중 농도를 일정 수준 이상으로 유지해야 치료 효과를 보는 것으로 알려져 있다.

지금까지는 주로 이 약을 처음 쓰는 환자를 기준으로 약제 농도를 정했는데, 이번 연구에서는그 기준이 모든 환자에게 같지 않을 수 있으며, 이전에 어떤 치료를 받았는지에 따라 농도 해석이 달라질 수 있음을 시사한다.

연구팀은 2003년 1월부터 2024년 8월까지 삼성서울병원에서 인플릭시맙 치료를 받은, 소아청소년기에 크론병으로 진단된 환자 469명을 후향 분석했다. 두 군 모두 아자티오프린을 함께 썼다.

372명은 인플릭시맙을 첫 생물학제제로 사용한 환자였고, 97명은 아달리무맙 치료 후 항약물 항체 없이 이차 반응 소실이 나타나 인플릭시맙으로 전환한 환자였다.

이차 반응 소실이란 시간이 지나며 생물학제제의 약효가 떨어지는 경우로 다른 생물학제제를 써야 하는 시기인데, 소아청소년 환자는 고를 수 있는 치료 약물이 많지 않아 대체 치료에 더 신중해야 한다.

연구팀은 인플릭시맙을 시작한 지 약 1년 뒤 내시경으로 장 점막을 평가했다. 약 농도는 내시경과 가장 가까운 시점의 최저치를 썼다. 약제 선택은 무작위 배정이 아니라 실제 진료 판단을 따랐다.

인플릭시맙 치료 1년 후 내시경 관해율은 첫 사용군 61.3%(228/372), 아달리무맙 전환군 58.8%(57/97)로 두 군 사이에 통계적으로 유의한 차이가 없었다.아달리무맙을 쓰다 인플릭시맙으로 바꾼 환자도 처음부터 인플릭시맙을 쓴 환자와 비슷한 수준의 장 점막 호전을 기대할 수 있다는 의미다.

반면 인플릭시맙 최저 혈중 농도는 달랐다. 치료 1년 시점 평균 농도는 첫 사용군 6.19 g/mL, 전환군 4.73 g/mL로 전환군이 유의하게 낮았다. 투여 간격을 줄이는 용량 조절도 전환군에서 더 잦았다. 내시경 관해를 예측하는 최저 농도 컷오프는 첫 사용군 5.16 g/mL, 전환군 3.29 g/mL로 나타났다.

생물학제제의 치료 목표 농도를 첫 치료 기준으로 정한 것과 달리, 두 번째 치료에서는 농도 해석을 달리할 필요가 있음을 보여 주는 근거인 셈이다.

권이영 교수는 아달리무맙을 쓰다 인플릭시맙으로 바꾼 환자는 혈중 농도가 더 낮았음에도 1년 내시경 관해율은 비슷했다. 치료 이력에 따라 약물 농도와 치료 반응의 관계가 달라질 수 있다는 의미라며 다만현재 기준을 바꿔 두 번째 치료 약물을 맞는 환자에게 더 낮은 목표 농도를 적용해도 된다는 뜻은 아니라고 설명했다.

연구팀은 앞으로 전향적장기 연구 등을 통해, 생물학제제 선택지가 제한적인 소아청소년 환자에서 치료 반응을 오래 유지하고 불필요한 치료 실패를 줄이는 정밀 치료 전략을 세우는 데 기여할 수 있을 것으로 기대했다.

김미진 교수는 소아 크론병은 오래 치료해야 하는 병이므로 한 가지 약의 반응만 볼 것이 아니라 환자가 거쳐 온 치료 과정 전체를 고려해야 한다며 치료 이력과 염증 수치, 체질량지수, 약물 농도를 함께 보고 해석하는 맞춤 전략이 필요하다고 말했다.

"소아크론병, 치료 이력 반영한 맞춤 전략 필요"

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<figure class="photo-layout image photo_139317 max-width-512 float-center" data-idxno="139317" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202610/166560_139317_2151.jpeg" />
<figcaption>ⓒ의협신문</figcaption>
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질병관리청은 현재 19개 시군구에서만 운영하고 있는 고혈압당뇨병 등록교육센터(고당센터)를 만성질환 통합관리센터(통합센터)로 개편하고 관리 대상 지역 확대를 추진할 계획이라고 1일 밝혔다.

질병관리청은 현재 지역사회 기반 만성질환자의 조기 발견 및 관리를 통한 중증 합병증 예방을 목적으로 19개 기초자치단체를 대상으로 고당사업을 운영하고 있다. 해당 사업은 2007년 1개 지자체에서 시작해 2012년 19개소로 확대돼 지금까지 유지되고 있는 것으로 전국 226개 기초자치단체 중 8.4% 수준이다.

19개 지자체는 고당센터를 설치하고 환자 등록 유인책으로 의료비 1500원, 약제비 2000원을 현금으로 지원했다.

다만, 노령인구 증가에 따른 의료비 지원 예산(환자 등록 유인)의 조기 소진으로 환자들이 의료비 지원을 받지 못하거나(미지급금 발생), 매년 중앙 및 지방정부의 예산 확보 등의 어려움이 지속 발생했다. 특정 지역에 있는 고령 환자만 혜택을 받다보니 전국 65세 이상 환자의 약 6.6%만 의료비 지원을 받자 지역 형평성 문제도 나왔다.

여기다 올해 현금성 의료비 예산까지 50억원이 삭감되면서 의료비 지원이 중단될 상황에 놓여 시범사업 대상 19개 지역의 반발이 큰 상황이다.

질병관리청은 더 많은 지역에서 더 많은 국민(만성질환 환자 포함)이 만성질환의 관리지원을 받을 수 있도록 사업을 개편 추진한다는 계획이다.

우선 사업 대상 지역을 확대해 국민의 보편적 건강권을 보장하고, 지역 건강형평성을 확보할 예정이다. 또 기존에 지원하던 의료비는 일차의료 만성질환 관리 사업 등과 연계해 건강생활실천지원금으로 전환해 지원한다.

건강생활실천지원금은 연간 최대 8만점(8만원)까지 지급되는데, 이는 기존 고당사업에서 지원받던 의료비 연 최대 4만 2000~6만 6000원보다 더 많다. 건강생활실천지원금은 사용 방식을 카드 발급 없이 사업 참여의원에서 진료를 받은 후 환자 본인이 보유한 포인트 범위 내에서 진료비를 결제할 수 있도록 하는 방식이다.

고당센터는 관리 사업 등록환자에게 정기적인 건강관리 및 알림 안내 서비스를 지속 지원하고 개편 사업이 현장에 잘 운영될 수 있도록 관련 지침 개정, 지방자치단체 등 대상 설명회를 개최할 예정이다. 또 의료계의 사업 참여 독려를 위한 홍보안내도 준비할 계획이다.

임승관 질병관리청장은 이번 사업 개편은 지역사회 공공보건과 민간의료 협력체계를 기반으로 만성질환 관리가 특정 지역에 국한되지 않는 보편적 건강관리체계로 전환하는 계기라며 국민이 체감할 수 있는 건강보호 체계가 마련추진될 수 있도록 차질 없이 준비해 나가겠다고 밝혔다.

이어 지역사회에서도 보건소를 비롯한 지역 보건의료기관과 의료계가 정책 전환 취지에 공감하고 향후 사업에 적극 협조해 주시기를 당부드린다고 덧붙였다.

고당사업 14년 만에 개편…관리지역 확대하고 의료비 지원 전환

<figure class="photo-layout image photo_139316 max-width-200 float-left" data-idxno="139316" data-type="photo" style="float:left"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202610/166559_139316_1912.png" />
<figcaption>이소영 보험수가상임이사ⓒ의협신문</figcaption>
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건강보험심사평가원이 상임이사 공모절차를 거쳐 2026년 10월 2일 자로 보험수가상임이사에 이소영(現 심평원 약제관리실장)을 임명한다고 30일 밝혔다.

이소영 신임 보험수가상임이사는 2004년에 입사한 이후 약 22년간 근무하며 약제관리실장, 심사평가연구실장, 의약품관리종합정보센터장, 급여정보분석실장 등 주요 보직을 두루 거쳤다.

특히 의약품 및 건강보험정책 연구 분야의 풍부한 경험과 전문성을 갖추고 있어 해당 직위의 적임자로 평가받고 있다. 
 
보험수가상임이사의 임기는 2년으로 2028년 10월 1일 까지다. 직무수행 실적에 따라 1년 단위로 연임이 가능하다. 이소영 신임 보험수가상임이사는 10월 2일부터 심평원 원주 본원에서 업무를 시작할 예정이다.

심평원, 이소영 신임 보험수가상임이사 임명

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<figure class="photo-layout image photo_139314 max-width-600 float-center" data-idxno="139314" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202610/166557_139314_1645.png" />
<figcaption>사진 왼쪽부터 이창재 대웅제약 대표와 최현섭 히포크랏랩스 대표</figcaption>
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대웅제약은 인공지능(AI) 기반 디지털 헬스케어 기업 히포크랏랩스와 분산형 백업보안 솔루션 메디세이프의 국내 판권 계약을 체결하고 전국 병의원을 대상으로 공급한다고 1일 밝혔다.

계약에 따라 히포크랏랩스는 메디세이프의 개발과 기술 지원을 담당하고, 대웅제약은 전국 병의원 영업망을 기반으로 영업마케팅을 맡는다.

메디세이프는 병원의 데이터를 별도로 분산 백업해 두고, 랜섬웨어 등으로 기존 데이터에 접근할 수 없을 때 신속하게 복구할 수 있도록 지원하는 솔루션이다. 백업 데이터는 병원 내부 전산망과 분리해 분산 보관해, 사이버 공격으로 운영 데이터와 백업 데이터가 함께 영향을 받는 위험을 줄였다.

최현섭 히포크랏랩스 대표는 메디세이프는 백업 데이터를 병원 내부 전산망과 분리해 분산 보관함으로써, 운영 데이터와 백업 데이터가 함께 영향을 받을 위험을 줄인 솔루션이라며 기존 시스템을 전면 교체하거나 별도 보안 전문 인력을 채용해야 하는 부담을 낮추면서, 사고 발생 시 진료에 필요한 데이터를 신속히 복구할 수 있도록 지원하겠다고 말했다.

이창재 대웅제약 대표는 AI와 디지털 기술이 의료 현장에 빠르게 도입되면서 의료 데이터를 안전하게 관리하는 일도 중요해지고 있다며 대웅제약은 진료와 환자 관리를 지원하는 디지털헬스 솔루션에 이어 데이터 보호와 복구를 지원하는 인프라 영역으로 사업을 넓혀, 의료기관의 안정적인 디지털 운영을 지원하겠다고 말했다.

대웅제약, 의료데이터 솔루션 ‘메디세이프’ 전국 병·의원 공급

<figure class="photo-layout image photo_139312 max-width-200 float-right" data-idxno="139312" data-type="photo" style="float:right"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202610/166556_139312_171.jpg" />
<figcaption>장진혁 동화약품 신임 글로벌부문장</figcaption>
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동화약품은 신임 글로벌부문장으로 장진혁 이사를 선임했다고 1일 밝혔다.

장 신임이사는 유럽과 미주 지역의 해외영업과 사업개발, 해외 사업 운영 경험을 두루 갖춘 글로벌 사업 전문가다. 제조업 수출 업무를 시작으로 글로벌 무역 플랫폼과 소비재 기업 등에서 해외 시장을 대상으로 다양한 사업 경험을 쌓아왔다.

2006년 고려용접봉수출팀에서 해외영업 경력을 시작한 장 이사는삼화스틸 유럽 현지 법인과 글로벌 농식품 무역 플랫폼 기업 트릿지, 위시컴퍼니, 삼양라운드스퀘어의 크리에이터 마케팅 플랫폼 파파우 등에서 사업 개발 및 운영, 마케팅 전문가로 일했다.

동화약품 관계자는 이번 선임을 계기로 글로벌 사업의 실행력을 높이고 해외 시장에서의 성장 기반을 강화해 나갈 계획이라며 새로운 사업 기회를 지속적으로 발굴해 글로벌 경쟁력을 높여갈 것이라고 말했다.

동화약품, 장진혁 글로벌부문장 선임

<figure class="photo-layout image photo_139309 max-width-332 float-right" data-idxno="139309" data-type="photo" style="float:right"><img alt="" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202610/166555_139309_545.jpg" />
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글로벌 항암제 전문기업 비원메디슨코리아의 PD-1 면역항암제 테빔브라(티슬렐리주맙)가 1일부터 식도편평세포암 1차, 위위식도 접합부 선암 1차 치료 및 비소세포폐암 12차 치료까지 3개 암종 5개 적응증에서 건강보험 급여가 확대 적용된다.

테빔브라가 주요 고형암에서 ESMO와 NCCN 등 주요 글로벌 치료 가이드라인이 권고하는 면역항암 치료요법으로 1차 치료 영역까지 확대됐다는 점에서 의미가 있다.

건강보험 급여 확대 대상은 ▲식도편평세포암의 1차 치료(PD-L110%), ▲위위식도접합부 선암 1차 치료(HER2 음성, PD-L15%), ▲편평 비소세포폐암 1차 치료, ▲비편평 비소세포폐암 1차 치료(PD-L150% 이상) 그리고 ▲비소세포폐암의 2차 이상 요법이다.

식도편평세포암은 기존 2차에 이어 1차 치료로 급여 범위가 확대됐다. 기존의 플루오로피리미딘백금 기반 요법에 더해 파클리탁셀백금 기반 요법까지 급여 대상에 포함돼 환자 특성과 치료 환경을 고려한 치료 선택이 가능해졌다.

임상 3상 RATIONALE-306 연구에서 테빔브라 병용군의 전체생존기간 중앙값은 17.2개월로, 위약항암화학요법군의 10.6개월 대비 유의하게 개선됐다(HR 0.66, 95% CI 0.54?0.80, p0.0001).

위위식도접합부 선암에서는 HER2 음성 환자의 1차 치료에 테빔브라 병용요법이 새롭게 건강보험 급여를 적용받게 됐다. 임상 3상 RATIONALE-305 연구에서 전체 환자군의 전체생존기간 중앙값은 테빔브라 병용군 15.0개월, 위약항암화학요법군 12.9개월로 나타났다(HR 0.80, 95% CI 0.70?0.92, p=0.001). 특히, 국내에서 위?위식도 접합부 선암 환자의 50% 이상에서 확인된 바 있는 복막전이 동반 하위군에서도 일관된 생존개선을 입증하였다는 점이 주목할 만하다.

이번 급여확대로 편평/비편평 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 1차 치료 및 백금 기반 항암화학요법 이후 2차 이상 치료옵션으로 테빔브라를 활용할 수 있게 됐다. 1차 치료에서 다른 면역항암제의 급여 범위에 포함되지 않는 국소 진행성 stage IIIB-C 환자가 급여 범위에 포함돼 수술이나 방사선 치료가 불가한 환자에게 면역항암제 치료 옵션이 새로 생겼다.

화학요법 병용 또한 4~6주기까지 허용돼 진료 현장에서 치료 유연성을 높인 게 특징이다. 비편평편평 비소세포폐암의 1차 치료를 각각 평가한 임상 3상 RATIONALE-304 연구와 RATIONALE-307 연구에서는 테빔브라 병용요법이 항암화학요법 단독 대비 무진행 생존기간(PFS)을 유의하게 개선했다.

양지혜 비원메디슨코리아 대표이사는 이번 급여 확대로 식도암, 위암, 폐암 환자의 첫 치료 단계부터 테빔브라의 임상적 가치를 누리고 치료 희망을 이어갈 수 있어 매우 뜻깊게 생각한다며 비원메디슨은 국내 암 환자와 의료진에게 신뢰받는 치료옵션을 제공하기 위해 지속적으로 노력하겠다라고 말했다.

테빔브라는 PD-L1을 효과적으로 차단하는 한편, 면역관문억제제의 효과를 떨어뜨리고 내성을 유발할 것으로 알려진 핵심 기전으로 알려진 Fc-감마 수용체(FcR)와의 결합을 최소화하는 차별화된 이중 메커니즘을 통해 지속적인 항종양 반응을 유도한다.

암세포의 면역 회피 경로인 PD-1/PD-L1축을 99% 이상 차단하며 기존 약물 대비 30~80배 긴 반감기를 보여 장기간의 치료에서도 안정적인 효과를 확인했다.

테빔브라, 식도암·위암·폐암 5개 적응증 급여 적용

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<figure class="photo-layout image photo_139311 max-width-600 float-center" data-idxno="139311" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202610/166554_139311_935.jpg" />
<figcaption>지텍 출시 기념 런칭 심포지엄</figcaption>
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종근당은 30일 서울 강남구 파르나스호텔에서 천연물 성분의 위염 치료제 지텍(성분명육계건조엑스)의 출시를 기념하는 런칭 심포지엄을 열었다.

지텍은 녹나무과 육계나무의 줄기 껍질을 말린 약재인 육계를 소재로, 종근당이 자체 개발한 추출법을 적용해 위염 치료 효과를 확인한 천연물 신약이다.

종근당은 2013년부터 다양한 생약을 대상으로 차별화된 소재와 추출법을 탐색하는 과정에서 육계의 위염 치료 가능성에 주목했다. 이후 비임상 시험을 통해 항염증 효과와 위점액 분비 촉진 등 방어인자 증강 작용을 확인해 본격적인 개발에 착수했다.

특히 천연물 의약품 개발의 주요 난제로 꼽히는 원료의 균질성과 불순물 관리 문제를 초기 단계부터 체계적으로 관리하고 유효성분을 안정적으로 확보하는 한편 벤조피렌 등 잠재적 유해물질을 엄격하게 관리할 수 있는 독자적인 추출공정을 구축해 지텍개발에 성공했다.

이번 심포지엄에서는 대규모 임상을 통해 확인된 지텍의 치료 효과를 집중 조명했다.

지텍은 임상 2상에서 위약군을 비롯해 레바미피드 및 애엽 95% 에탄올연조엑스 투여군과 비교해 위내시경 검사상 유효율에서 유의한 개선 효과를 나타냈다.

임상 3상은 위내시경 검사에서 위점막 미란이 확인된 국내 급성 및 만성 위염 환자 242명을 대상으로 무작위배정, 이중눈가림, 평행군, 다기관 방식으로 진행됐다.

연구 결과 지텍 투여군은 1차 유효성 평가변수인 위내시경 검사상 유효율에서 활성대조군인 애엽 95% 에탄올연조엑스 60mg 투여군 대비 통계적으로 유의한 우월성을 입증했다. 특히 미란 개선에 대한 지텍 투여군의 오즈비(Odds Ratio, OR)는 대조군 대비 2.25로 나타났다.

2차 유효성 평가에서도 미란 완치율을 비롯해 부종발적출혈 등 주요 내시경 소견과 위장관 증상 평가에서 지텍 투여군은 대조군 대비 전반적으로 효과를 나타냈으며, 안전성 측면에서도 두 군 간 유의한 차이가 없었으며, 중대한 이상반응이나 약물이상반응은 보고되지 않았다.

이날 심포지엄에 참석한 이오영 한양의대 교수(한양대학교병원 소화기내과)는 지텍은 임상 시험을 통해 기존 주요 위염 치료 성분들과 비교해 우수한 미란 개선과 치료 효과를 확인했다며천연물 유래 의약품의 장점에 대조약 대비 우월성을 입증한 임상적 근거까지 갖춰 위염 환자들에게 새로운 치료 옵션이 될 것으로 기대한다고 평했다.

종근당 관계자는 국내 위염 치료제 시장에 새로운 패러다임을 제시할 약물이라며서울 런칭 심포지엄을 시작으로 다양한 학술 마케팅 활동을 전개해 의료진과 환자들에게 지텍의 차별화된 가치를 전달해 나갈 것이라고 말했다.

종근당, 천연물 위염 치료제 ‘지텍’ 공식 런칭

<figure class="photo-layout image photo_139308 max-width-191 float-right" data-idxno="139308" data-type="photo" style="float:right"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202610/166553_139308_5316.png" />
<figcaption>조원영 대한의사협회 보험이사</figcaption>
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지역사회 일차의료 혁신 시범사업이 9월 29일 시작됐다. 동네의원이 50세 이상 환자를 등록해 1년 단위로 관리하고, 전담 인력이 교육과 상담, 방문진료까지 맡는다. 방향에는 이견이 없다. 행위별수가로는 보상받지 못하던 상담과 조정 업무에 처음으로 값을 매겼고, 환자는 그 서비스에 본인부담을 내지 않는다. 의료계가 오래 요구해 온 일이다.

그런데 사업의 틀이 될 운영지침은 시행을 코앞에 둔 9월에야 나왔다. 186쪽짜리 지침을 받아 든 참여기관들은 제대로 읽어 볼 틈도 없이 환자 등록에 들어가야 했다. 앱을 설치할 수 없는 환자의 예로 2G 휴대전화를 들어 놓았는데, 국내 2G 망은 2021년에 이미 사라졌다. 지침이 얼마나 서둘러 만들어졌는지 보여주는 대목이다.

그 앱이 참여의 전제 조건이라는 점도 따져 볼 일이다. 주치의가 볼 진료투약 기록은 서면 동의만으로도 넘어오는데, 스마트폰이 있어도 앱을 다루지 못하는 노인은 등록 문턱에서 걸린다. 더 큰 문제는 분량이 아니라 빈칸이다. 공모 때부터 비어 있던 핵심 사항들이 확정 지침에서도 그대로 비어 있다.

가장 급한 것은 위탁 검체검사다. 정부가 이 사업의 본체로 설계한 통합수가제는 등록 환자 한 명당 매달 정해진 금액을 주고, 그 의원에서 생기는 진찰검사처치의 건강보험 부담분을 모두 여기에 갈음한다. 당뇨병 환자라면 주치의는 주기적으로 당화혈색소를 확인해야 하고, 이 사업의 성과지표에도 당화혈색소 조절률이 들어 있다. 대부분의 동네의원은 이 검사를 수탁기관에 맡긴다. 그런데 통합수가제 의원은 공단 몫을 따로 청구할 수 없으니 수탁기관에 줄 검사비를 정산할 공식 경로가 없다. 지침에는 관련 규정이 한 줄도 없다. 사업은 이미 시작됐고, 검사는 매일 나간다.

고비용 환자에 대한 보전 장치도 마찬가지다. 등록 후 환자 상태가 나빠져도 분위는 1년 동안 바뀌지 않고, 예측을 크게 벗어난 환자의 비용은 온전히 의원 몫이다. 연중 재분류나 초과분 보전 같은 장치는 확정 지침에도 들어가지 않았다. 그 사이 통합수가 일부 구간은 공모 때보다 내려갔다. 공모 조건을 보고 보상방식을 고른 기관들은 조건이 바뀐 뒤에도 선택을 되돌릴 수 없다.

거동이 불편한 환자에게는 더 직접적이다. 방문진료와 방문간호를 한 달에 한 번씩만 해도 1년이면 24회인데, 지침은 둘을 합쳐 18회로 묶었다. 이 환자들은 재택의료센터 같은 다른 방문 사업에 중복으로 참여할 수도 없다. 넉 달 치는 갈 곳이 없다.

평가는 더 늦다. 성과지표를 어떻게 계산할지는 내년 1분기 안에 안내하겠다고 한다. 1년차 평가 기간은 이미 흐르고 있는데 채점 기준은 나중에 나오는 셈이다. 의료비를 줄이면 가점을 주는 지표도 그대로 남았다. 이대로라면 의료비가 줄었다는 숫자만으로는 환자를 잘 관리해서 줄었는지, 필요한 검사를 미뤄서 줄었는지 가려낼 수 없다. 3년 뒤에는 그 숫자가 본사업 설계의 근거가 된다.

반영된 것도 있다. 의료급여 수급권자 처리, 방문서비스 별도 산정, 신규 등록 시 산정 기준은 정리됐다. 정부가 현장 의견을 듣지 않았다고 말하려는 것이 아니다. 들었다면 끝까지 채웠어야 했다는 것이다. 남은 빈칸이 하필 돈이 오가는 정산과 성패를 가르는 평가에 몰려 있다.

시범사업은 운영하면서 고칠 수 있다. 하지만 고칠 수 있다는 말이 비워 둔 채 출발해도 된다는 뜻은 아니다. 위탁 검사 정산 기준은 당장 만들어야 하고, 평가 기준은 1년차가 끝나기 전에 공개돼야 한다. 그러지 못하면 첫해 손실은 참여기관이 떠안고, 그 손실 위에서 나온 성적표가 일차의료의 다음 단계를 결정하게 된다.

﻿'빈칸' 안고 출발한 '일차의료 시범사업'

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<figure class="photo-layout image photo_139306 max-width-960 float-center" data-idxno="139306" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="[이미지=freepik] ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202610/166552_139306_4723.jpg" />
<figcaption>[이미지=freepik] ⓒ의협신문</figcaption>
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진료가 한창 진행 중인 소아응급센터에 수사기관이 압수수색영장을 집행한 것을 두고 소아응급의학계가 강한 우려를 표했다. 응급실 내 수사 과정이 다른 중증 환아의 진료를 방해하고 환자 안전을 위협할 수 있는 만큼, 응급의료 현장의 특수성을 고려한 수사 원칙이 필요하다는 주장이다.

대한소아응급의학회는 1일 성명을 내고 최근 청색증으로 소아응급센터에 내원해 치료받던 환아가 사망한 사건과 관련해 수사기관이 지난 9월 30일 진료 중인 소아응급센터에 압수수색영장을 집행한 데 대해 심각한 우려와 참담함을 표하지 않을 수 없다고 밝혔다.

학회는 먼저 사망한 환아에 대한 애도를 표하고 유가족에게 위로를 전했다. 그러면서 당시 응급실 의료진 역시 무거운 슬픔과 비통한 마음을 안고 있다고 밝혔다.

그러나 환아 사망 사건의 사실관계를 규명하는 과정에서 진료가 계속되고 있는 응급실 현장에 직접 압수수색을 진행한 것은 별개의 문제라고 지적했다.

학회는 특히 소아응급센터가 일반적인 의료공간과 달리 수초의 지체로도 아이의 생사가 엇갈리는 특수 진료 구역이라는 점을 강조했다.

수사 인력이 갑작스럽게 응급실에 진입해 압수수색을 진행할 경우 의료진의 주의가 분산되고 진료 흐름이 끊길 수 있다는 것이다. 이는 해당 사건의 환아뿐 아니라 당시 응급실에서 치료를 받고 있거나 처치를 기다리고 있던 다른 중증 환아의 치료 지연으로 이어질 수 있다고 우려했다.

학회는 갑작스러운 수사 인력의 방문과 현장 집행 과정은 필연적으로 현장 의료진의 주의를 분산시키고 진료 흐름을 저해한다며 응급 처치를 기다리고 있는 또 다른 중증 응급 환아들의 치료 지연과 안전사고로 직결될 수 있는 매우 위험한 방식이라고 주장했다.

수사 방식뿐 아니라 진료 결과를 바라보는 수사기관의 접근에도 문제를 제기했다.

소아 중증질환의 경우 의료진이 최선을 다하더라도 질병의 진행 속도와 중증도에 따라 치료 결과를 장담하기 어려운 의학적 한계가 있다는 이유에서다.

학회는 의료진이 생명을 살리기 위해 위험을 감수하며 시행한 최선의 진료가 결과적으로 사망으로 이어졌다는 이유만으로 의료진에 대한 형사책임 추궁이 확대돼서는 안 된다는 입장이다.

특히 이러한 수사 관행이 반복될 경우 이미 인력 부족과 높은 업무 강도에 시달리고 있는 소아응급의료 현장에서 의료진의 이탈을 더욱 가속할 수 있다고 경고했다.

학회는 생명을 살리고자 위험을 무릅쓴 최선의 진료 결과를 두고 현장 의료진을 마치 잠재적 범죄자처럼 대하는 관행이 반복된다면, 이미 벼랑 끝에 서 있는 대한민국 소아응급의료의 현장을 지킬 의료진은 더 이상 남아있지 않을 것이라고 밝혔다.

전자의무기록(EMR) 체계가 구축된 현재 의료현장에서 압수수색의 필요성과 비례성에 대해서도 문제를 제기했다.

학회에 따르면 의료기관의 전자의무기록에는 진료기록의 작성수정조회 이력 등이 전산 로그로 남기 때문에 사건 발생 이후에도 진료 과정과 기록의 경위를 확인할 수 있다.

이에 따라 수사에 필요한 자료를 병원이나 의료진의 협조를 통해 확보할 수 있음에도 진료 중인 응급실에 압수수색영장을 집행한 것은 과도한 조치라는 주장이다.

학회는 수사에 필요한 자료는 통상적인 절차와 임의제출을 통해 객관적이고 충분하게 확보할 수 있다며 수사에 성실히 협조해 온 병원과 의료진을 상대로 굳이 압수수색영장을 앞세운 것은 수사의 비례성과 최소 침해 원칙을 벗어난 과도한 조치라고 밝혔다.

다만 학회는 환아 사망 사건에 대한 사실관계 규명 자체를 반대하는 것은 아니라는 점을 분명히 했다.

대한소아응급의학회 회원들은 투명하고 객관적인 사실 규명을 위해 수사에 성실히 협조하겠다는 입장이다. 다만 그 과정에서 응급실의 진료권과 다른 환자들의 안전이 침해돼서는 안 된다는 것이다.

학회는 투명하고 객관적인 사실 규명에 언제든 성실히 협조할 것이라면서도 환아들의 생명을 다루는 현장의 진료권을 훼손하고 진료를 위축시키는 수사 방식은 재고돼야 마땅하다고 강조했다.

이어 수사기관과 사법기관을 향해 응급 진료 현장의 특수성과 환자 안전을 최우선으로 고려하는 성숙한 법 집행 기준을 마련해 달라고 촉구했다.

진료 중인 소아응급센터 압수수색? 학회 "환자 안전 위협"

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<figure class="photo-layout image photo_139305 max-width-960 float-center" data-idxno="139305" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202610/166551_139305_386.jpg" />
<figcaption>[이미지 출처=정은경 보건복지부 장관 페이스북] ⓒ의협신문</figcaption>
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이달부터 희귀 폐암과 위암, 요로상피암 등 일부 희귀소외암 치료제의 건강보험 적용이 확대된다. 특히 요로상피암 1차 치료에 적용될 파드셉과 키트루다는 서로 다른 회사 신약의 병용 사용을 급여로 인정하는 첫 사례라 눈길을 끌고 있다.

보건복지부는 희귀소외암 치료 신약인 ▲레테브모캡슐(셀퍼카티닙한국릴리) ▲빌로이주(졸베투시맙한국아스텔라스) ▲파드셉주(엔포투맙베도틴한국아스텔라스)와 키트루다주(펨브롤리주맙한국MSD) 병용에 대한 건강보험 적용 확대가 건강보험정책심의위원회에서 의결됐다고 1일 밝혔다.

레테브모캡슐은 희귀 유전자 변이(RET 융합)로 야기되는 비소세포암과 갑상선 수질암 치료제다. 희위 유전자 변이 비소세포암은 폐암 환자 중에서도 1~2%의 환자에게만 발병되는 희귀 암종으로 우리나라 환자 규모는 300명 미만이다.

빌로이주는 절제 불가능한 진행성 또는 전이성 위함 치료를 위한 신약이다. 위암은 5년 상대 생존율이 78.6%에 달하지만 절제 불가능한 진행성 또는 전이성 위함은 중앙생존기간이 6~10개월, 5년 상대 생존율도 10% 내외일 정도로 치료가 까다로웠다. 빌로이주는 기존 치료법 대비 내성 발생 위험률 41% 감소, 전체 생존 기간 약 2배 연장 등 치료 효과성을 입증하고 있다.

요로상피암은 전체 암 발생 중 약 2.5%를 차지하는 소외암이다. 치료를 위해 신약 파드셉주와 기존 약제 키트루다주의 1차 병용요법에 건강보험이 적용된다. 기존 약제인 키트루다주는 1차 치료 실패 후 2차 치료부터 건강보험이 적용되는 제약이 있었다.

파드셉과 키트루다 병용요법은 2024년 7월 식품의약품안전처 허가를 받았고, 지난해 10월 건강보험심사평가원 암질환심의위원회에서 급여기준이 만들어졌다. 이후 올해 4월 약제급여평가위원회에서 급여 적정성을 인정받았지만 연장에 연장을 거치는 약가협상 끝에 지난달 최종 합의에 이르렀다.

보건복지부는 이번 조치로 요로상피암 환자는 첫 치료 단계부터 키트루다주를 사용하게 됐고 차세대 신약인 파드셉주와 병용 치료까지 급여 혜택을 받게 된다라며 서로 다른 제약사가 특허를 낸 신약 간 병용 요법에 대해 건강보험이 적용된 첫 사례고 의미를 설명했다.

이어 현재 관련 법령상 각각의 제약사와 보건당국은 개별 협상을 진행해야 하는데 두 제약사의 이해관계가 다를 수 있음에도 희귀중증질환자의 치료 사각지대 해소라는 대승적 목표 아래 타협을 도출할 수 있었다. 앞으로 서로 다른 신약 사이 병용요법 보험 적용 확대를 위한 제도 개선 등 다각적 노력을 병행할 예정이라고 밝혔다.

정은경 장관부터 국회, 환자단체까지 일제히 환영

희귀소외암 치료제 급여화, 특히 서로 다른 제약사 신약의 병용요법 급여화 소식에 정부는 물론 환자단체, 국회까지 의미를 짚으며 환영의 뜻을 표시했다.

정은경 보건복지부 장관은 개인 SNS에 환자 수가 적다는 이유로 치료 기회까지 좁아져서는 안 된다라며 희귀소외암 환자 수는 상대적으로 적지만 환자와 가족이 감당해야 하는 치료비 부담은 결코 적지 않다. 앞으로도 희귀중증질환 치료에 대한 건강보험 지원을 세심하게 살피고 치료 접근성을 높여 나갈 것이라고 전했다.

개혁신당 이주영 의원도 회사가 다른 신약 사이 급여 적용이 필요하다는 점을 꾸준히 지적해온 사안인 만큼 환영을 표시했다. 이 의원은 보건복지위원회에서 활동하면서 병용요법의 환자 접근성 문제를 지속적으로 제기해왔다. 지난해 3월에는 정책토론회를 열어 제도 개선방안을 논의했고, 10월 국정감사에서 신약과 신약 병용요법 급여 문제를 직접 이야기하기도 했다.

이주영 의원은 이번 사례가 신약 간 병용요법 사각지대를 해소하고 더 많은 환자에게 치료 기회를 열어주는 첫발이 되길 희망한다고 말했다.

한국환자단체연합 역시 환자가 필요한 치료를 경제적 부담 때문에 포기하지 않고 적절한 시기에 받을 수 있게 됐다고 환영의 입장을 내면서도 정부는 서로 다른 제약사 약을 함께 사용하는 병용요법의 약가협상이 장기간 이어지는 일이 반복되지 않도록 협상과 조정 방안을 마련해야 한다고 주장했다.

파드셉·키트루다 병용 급여…'신약+신약' 첫 건강보험 적용

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<figure class="photo-layout image photo_139298 max-width-600 float-center" data-idxno="139298" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202609/166549_139298_4822.jpg" />
<figcaption>ⓒ의협신문</figcaption>
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정부가 올해부터 3년간 시행되는 일차의료 혁신 시범사업을 준비하면서 주치의제도와 더불어 통합수가제 적용, 팀 기반 진료 등을 강조했다.

보건복지부는 지난 29일부터 지역사회 일차의료 혁신 시범사업을 실시하고 있다. 총 120개 의원이 참여하는 시범사업은 50세 이상 지역 주민을 대상으로 질병 치료 뿐 아니라 건강 상태에 따른 맞춤형 대면비대면 관리를 받을 수 있다.

맞춤형 관리에는 건강검진 결과에 대한 상담 및 관리, 운동식이복약 등 건강관리를 위한 교육상담, 필요시 전문단과의원이나 병원으로의 의료이용 상담연계 등이 포함된다.

강민구 보건복지부 지역필수공공의료실 지역의료과장은 30일 전문기자협의회와 간담회를 진행, 일차의료 혁신 시범사업에 대해 설명했다.

이번 시범사업과 관련해 초고령사회가 되면서 노인들이 복합만성질환을 가지고 있다는 점을 주목하고 분절적으로 여러 의원을 다니면서 관리하는 것이 전체적 의료이용체계에 비효율적이라 생각해 추진하게 됐다고 배경을 전한 강민구 과장은 단독모형과 협력모형 등 2개로 추진되는데 총 120개의 의원이 최종 선정됐다고 말했다.

▲주치의 제도 ▲통합수가 적용 ▲팀 기반 진료 지향 등 3가지를 이번 시범사업에 주안점을 뒀다고 언급했다.

강민구 과장은 주치의를 통해 전반적인 건강관리를 하고 환자 그룹을 4개로 나눠 그룹별 포괄적 수가를 적용해 연간 보상 수준을 정했다며 행위별 수가제를 원하면 선택할 수도 있다. 120개 의원 중 55개 의원이 통합수가를 선택했다. 의료기관 입장에서 통합수가가 재정적 리스크가 있을 거라 생각할 수도 있을 거 같아 통합수가제를 선택하면 1차 의료 서비스 보상 30% 가산을 걸어뒀다고 밝혔다.

그러면서 팀 기반 진료 역시 1인 원장 중심의 진료로는 주치의로서의 역할을 충실히 하는데 한계가 있다고 생각해 팀 기반 진료를 지향하는 방향으로 시범사업을 설정했다고 밝혔다.

4개 그룹은 미국에서 활용되는 HCC(Hierarchical Condition Categories) 모델이 활용됐다. 해당 모델은 환자의 성별과 연령, 현재 가지고 있는 진단명을 통해 1년 의료비를 예측할 수 있는 통계적 모델이다. 보건복지부는 해당 모델을 토대로 소요되는 의료비를 예측해 4개 분위로 나눈 것이다.

시범사업은 참여 의료기관을 공모했을 당시 경쟁률이 치열한 것으로 드러났다.

의원 자체적으로 다학제팀을 구성할 수 있는 단독모형의 경우 9대 1, 자체적으로 구성이 어려워 여러 의원이 함께 운영하는 협력모형의 경우 5대 1 수준의 경쟁률이었다.

경쟁률이 치열했던만큼 보건복지부는 매년 추가 공모를 진행하며 규모를 키워나가겠다는 계획이다.

강민구 과장은 시범사업의 이해도와 일차의료 서비스 수행계획의 타당성, 다학제팀 구성 및 운영 계획, 지역별 분포정도 등을 고려해 이번 시범사업에 참여하는 기관을 최종 선정했다며 추가 공모 시에는 공모 단계에서부터 지역별 공모를 하는 등 변화를 주는 방향도 고민하고 있다고 설명했다.

3년간의 시범사업이 끝나고 본사업이 아닌 2차 시범사업으로 한번 더 운영될 수 있는 가능성도 언급하며 앞으로 가야할 길이 많다. 시범사업 3년으로 부족할 수 있겠다는 생각도 하지만 대외적인 로드맵은 시범사업 3년을 해보고 제도화 방안을 마련하기로 한 만큼 시범사업 이후 판단이 이뤄질 것 같다고 덧붙였다.

3년 시행되는 일차의료 혁신 시범사업, 주요 방점 3가지는?

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<figure class="photo-layout image photo_139293 max-width-960 float-center" data-idxno="139293" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="[이미지=freepik] ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202609/166548_139293_714.jpg" />
<figcaption>[이미지=freepik] ⓒ의협신문</figcaption>
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지방 산부인과 전문의의 고령화가 빠르게 진행되는 가운데 미래 분만 현장을 책임질 젊은 의사들의 지역 유입은 사실상 끊긴 것으로 나타났다.

특히 일부 도 지역에서는 30대 산부인과 전문의가 한 자릿수에 불과, 현재 분만실을 지키고 있는 고령 전문의들이 은퇴할 경우 지역 산과 의료의 세대교체 자체가 어려울 수 있다는 우려가 나온다.

더불어민주당 소병훈 의원(국회 보건복지위원회)이 건강보험심사평가원으로부터 제출받은 자료에 따르면 2024년 기준 산부인과 전문의 평균 연령은 경북이 60.7세로 가장 높았다. 전남도 59.7세로 60세에 육박했고, 전북 59.2세, 충북 58.7세, 강원 58.4세, 경남 57.6세, 충남 57.1세 등 지방 도 지역의 고령화가 두드러졌다.

4년 전과 비교하면 고령화 속도도 뚜렷했다.

2020년 평균 연령이 54.6세였던 강원은 2024년 58.4세로 3.8세 높아졌고, 전남은 56.0세에서 59.7세로 3.7세 상승했다. 경남은 54.7세에서 57.6세로 2.9세, 충북은 55.9세에서 58.7세로 2.8세, 경북은 58.2세에서 60.7세로 2.5세 각각 높아졌다.

특히 단순히 평균 연령이 높아진 것뿐 아니라 젊은 연령층이 빠르게 줄어든 점이 문제로 꼽힌다.

2024년 산부인과 전문의 연령별 현황을 보면 서울은 30대 미만 3명, 30대 259명 등 30대 이하 전문의가 262명에 달했다. 경기도 역시 30대 미만 2명과 30대 188명 등 190명이었다.

반면 도 지역은 상황이 크게 달랐다. 30대 미만과 30대를 합친 30대 이하 산부인과 전문의가 전남 4명, 경북 5명, 강원 7명, 전북 7명, 경남 7명, 충남 8명에 그쳤다. 세종도 5명으로 한 자릿수였다.

2020년과 비교하면 지방 산부인과의 연령구조 변화는 더욱 선명하게 나타난다.

강원의 경우 2020년 30대 전문의가 16명이었지만 2024년에는 7명으로 줄었다. 전남은 10명에서 4명으로, 전북은 9명에서 7명으로, 경남은 23명에서 7명으로 감소했다. 경북 역시 8명에서 5명으로 줄었다.

반면 60대 이상 전문의 비중은 크게 늘었다. 경북의 경우 2020년 60대 전문의가 51명, 70대 이상이 34명이었지만 2024년에는 각각 71명과 34명으로 나타났다. 강원 역시 60대 전문의가 26명에서 58명으로 증가했고, 충북은 39명에서 49명, 전북은 45명에서 54명, 전남은 36명에서 54명으로 늘었다.

이는 지방 산부인과의 고령화가 단순히 전체 전문의 숫자의 변화가 아니라, 젊은 전문의가 빠져나가거나 유입되지 않는 가운데 기존 고령 전문의가 현장을 계속 지키는 구조로 진행되고 있음을 보여준다.

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<figure class="photo-layout image photo_139296 max-width-960 float-center" data-idxno="139296" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="2020년 산부인과 전문의 연령별 현황 및 평균 연령대 [제공=더불어민주당 소병훈 의원실] ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202609/166548_139296_1354.jpg" />
<figcaption>2020년 산부인과 전문의 연령별 현황 및 평균 연령대 [제공=더불어민주당 소병훈 의원실] ⓒ의협신문</figcaption>
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<figure class="photo-layout image photo_139297 max-width-960 float-center" data-idxno="139297" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="2024년 산부인과 전문의 연령별 현황 및 평균 연령대 [제공=더불어민주당 소병훈 의원실] ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202609/166548_139297_1438.jpg" />
<figcaption>2024년 산부인과 전문의 연령별 현황 및 평균 연령대 [제공=더불어민주당 소병훈 의원실] ⓒ의협신문</figcaption>
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실제 2024년 경북의 산부인과 전문의 192명 가운데 60대가 71명, 70대 이상이 34명으로 60대 이상이 절반을 넘었다. 전남 역시 전체 164명 가운데 60대 54명, 70대 이상 27명으로 60대 이상이 81명에 달했다.

분만 의료는 특히 의사의 세대교체가 끊길 경우 지역 의료 공백으로 직결될 가능성이 크다. 분만을 수행하는 산부인과는 일반 외래 진료와 달리 24시간 응급 대응과 수술이 요구되기 때문에 일정 규모의 전문의 인력이 지속적으로 확보돼야 하기 때문이다.

현재 지방 분만 현장을 지키고 있는 50~60대 전문의들이 향후 은퇴 연령에 진입할 경우 이들의 역할을 이어받을 젊은 산부인과 전문의가 충분하지 않다는 것이 의원실의 지적이다.

한편 2024년 산부인과 전문의 평균 연령은 서울 52.0세, 경기 53.5세로 수도권과 지방 도 지역 간에도 상당한 차이를 보였다. 광주 55.3세, 대전 55.1세, 울산 55.9세, 부산 55.6세, 대구 54.4세, 인천 54.7세 등 광역시 역시 2020년보다 평균 연령이 높아졌다.

특히 제주도 2020년 54.9세에서 2024년 56.1세로 상승했다.

지방 산부인과의 고령화가 특정 지역에 국한된 현상이 아니라 전국적으로 진행되는 가운데, 수도권과 도 지역 사이에서는 젊은 전문의 분포에서 더욱 큰 격차가 나타나는 양상이다.

소병훈 의원은 지방 산부인과 전문의의 평균 연령이 환갑을 넘어서고, 도 전체를 통틀어 청년 의사가 4~5명에 불과하다는 것은 지역 분만 의료의 세대 단절을 의미한다고 지적했다.

이어 단순히 수가 인상만으로는 문 닫는 분만실과 떠나가는 의사를 되돌릴 수 없다는 것이 확인된 만큼, 분만 인프라를 국가 필수 공공재로 지정하고 권역별 응급 이송망 구축 등 근본적인 구조 개선책을 마련해야 한다며 은퇴 도미노가 오기 전에 국가책임제를 도입해야 한다고 강조했다.

지방 분만실 지키는 의사 '평균 60세' 후속 세대는 '절벽'

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<figure class="photo-layout image photo_139292 max-width-600 float-center" data-idxno="139292" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202609/166547_139292_4058.jpg" />
<figcaption>[사진출처=허종식 의원 블로그] ⓒ의협신문</figcaption>
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응급의료체계 구축에 사용토록 하고 있는 응급의료기금 재정이 적자 위기를 맞았다. 주요 수입원인 과태료범칙금 연계 정부출연금의 법적 유효기간이 내년 만료를 앞두고 있기 때문이다.

더불어민주당 허종식 의원은 보건복지부의 2027년 응급의료기금 세입 3522억원 중 82.5%인 2871억원이 도로교통법상 과태료범칙금 연계 출연금이라는 것을 확인하고 국가책임 재원 확충과 근본적인 재원구조 다변화 대책을 서둘러야 한다고 30일 밝혔다.

응급의료기금의 핵심 재원은 교통 과태료범칙금인데 응급의료에 관한 법률에 근거해 법적 유효기간 만료(일몰)를 앞두고 있다. 5년마다 연장되고 있는 한시적 규정이 내년 안에 상시화되지 않으면 기금의 핵심 재원이 소멸하면서 응급의료기금 운용이 마비되는 재정위기를 맞을 수 있다는 지적이다.

여기에다 자율주행차 보급 확대에 따른 구조적 세입 감소 위험까지 겹쳤다는 게 허종식 의원의 진단이다. 자율주행차 보급률이 2040년 40%로 확대되면 교통사고 및 법규 위반 감소로 과태료 등 예상수입이 기준년도 대비 약 783억원 줄 것이라는 전망이 있다.

전문가들은 2027년 이전 일몰 상시화를 마무리 짓고, 자율주행 세입 감소 리스크에 대비해 일반회계 전입 확대 및 신규 재원 발굴 등으로 재정 다변화 로드맵을 공개해야 한다고 입을 모으는 상황.

허 의원은 주무 부처인 보건복지부는 2024년 이후 일몰 연장폐지 또는 재원 상시화와 관련해 기획재정부, 경찰청, 소방청, 국토교통부, 법제처 등 관계부처와 협의조차 진행하지 않고 있다라며 단일 재원에 대한 의존도를 낮추지 않는 한 일몰 연장이나 비율 조정만으로는 언제든 재정 공백이 발생할 수밖에 없다고 우려했다.

이어 응급의료는 시장 원리에 맡겨둘 수 없는 대표적인 공공재로 재원 마련 역시 국가가 책임지는 것이 마땅하다라며 출연비율 인상만으로는 수년 뒤 다시 적자로 전환되는 만큼 정부는 일몰 연장 논의에 그치지 말고 일반회계 확충과 국가책임형 응급의료 재정대책을 즉시 마련해야 한다고 강조했다.

응급의료기금 핵심 재원 내년 일몰 "국가책임 재정 확충해야"

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<figure class="photo-layout image photo_139300 max-width-960 float-center" data-idxno="139300" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202609/166545_139300_255.jpg" />
<figcaption>최운창 노인외래정액제 및 의료급여 관련 특별위원회 위원장(전라남도의사회 회장). ⓒ의협신문</figcaption>
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대한의사협회가 노인외래정액제의 구조 개선을 정부와 국회에 촉구했다. 국민 10명 중 6명이 제도 개선이 필요하다고 답한 대국민 인식조사 결과를 근거로 제시했다.

의협 노인외래정액제 및 의료급여 관련 특별위원회(위원장 최운창)는 9월 30일 기자회견을 열고 이 같은 내용의 조사 결과를 발표했다. 조사는 전문여론조사업체 코리아리서치에 의뢰해 9월 11일부터 18일까지 전국 만18세 이상 성인 1100명을 대상으로 진행됐다.

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<figure class="photo-layout image photo_139289 max-width-960 float-center" data-idxno="139289" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202609/166545_139289_5830.png" />
<figcaption>ⓒ의협신문</figcaption>
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■65세 이상 68.8% 본인부담 증가 부담 
조사 결과, 진료비 인상에 따른 노인 본인부담금 증가가 부담스럽다는 응답은 전체의 53.5%였다. 제도의 직접 대상인 65세 이상에서는 68.8%로, 전체보다 15.3%포인트 높았다.

이는 현행 제도가 고령층에게 체감되는 의료비 부담을 충분히 완충하고 있는지 다시 살펴볼 필요가 있음을 보여주는 결과이다.

본인부담금이 늘어날 경우 동네의원 이용 횟수가 줄어들 것 같다는 응답은 전체 57.9%, 65세 이상 61.3%였다. 동네의원 이용이 줄면 노인 건강에 영향이 있을 것이라는 응답도 전체 59.0%, 65세 이상 66.7%에 달했다.

최운창 위원장은 이번 결과는 실제 의료이용 감소를 측정한 것이 아니라 국민의 예상과 인식을 보여주는 것이라면서도 의료비 부담 때문에 필요한 진료를 주저할 가능성을 국민 스스로 상당한 수준으로 인식하고 있다는 점은 제도 설계에서 가볍게 볼 수 없는 신호라고 강조했다.

주말공휴일야간 진료에 대한 인식에서도 고령층의 접근성 문제가 뚜렷하게 나타났다

인식조사 결과, 주말공휴일야간 진료 시 늘어나는 본인부담을 완화해 의료접근성을 쉽게 해야 한다는 응답은 전체 58.0%, 65세 이상에서는 71.3%로 나타났다.

최운창 위원장은 이런 결과는 노인 의료정책이 단순히 평일 주간의 비용만을 기준으로 설계되어서는 안 되며, 실제 생활 속에서 의료가 필요한 시간대까지 고려할 필요가 있음을 시사한다고 설명했다.

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<figure class="photo-layout image photo_139288 max-width-960 float-center" data-idxno="139288" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202609/166545_139288_5744.png" />
<figcaption>ⓒ의협신문</figcaption>
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■ 제도 개선 필요 61.9%급격한 변동성 줄여야 
무엇보다 이번 조사에서 노인외래정액제 개선이 필요하다는 데 동의한 응답자는 전체의 61.9%, 65세 이상에서는 64.9%였다. 본인부담금의 급격한 변동성을 줄이는 방향으로 개선해야 한다는 응답은 전체 48.5%, 65세 이상 56.7%였다.

최운창 위원장은 이런 결과는 국민이 요구하는 개선의 핵심이 단순한 비용 경감에만 있는 것이 아니라, 노인 환자의 의료비 부담을 실질적으로 완화하는 동시에, 진료비 수준에 따른 본인부담의 차이가 합리적으로 조정될 수 있도록 제도의 구조적 개선이 필요하다는 국민적 요구를 확인했다는 점에서 의미가 있다고 말했다.

그러면서 현재와 같은 구조가 유지된다면 본인부담금 증가에 따른 국민의 체감 부담과 의료현장의 혼선은 더욱 커질 수 있다면서 변화된 환경을 반영해 제도의 합리성과 예측 가능성을 높이는 개선 논의를 본격적으로 시작해야 할 시점이라고 했다.

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<figure class="photo-layout image photo_139302 max-width-960 float-center" data-idxno="139302" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202609/166545_139302_45.jpg" />
<figcaption>안치현 노인외래정액제 및 의료급여 관련 특별위원회 간사(대한의사협회 보험이사)가 대국민 인식조사 결과를 설명하고 있다. ⓒ의협신문</figcaption>
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노인외래정액제는 고령층의 의료비 부담을 덜고 의료 접근성을 보장하기 위해 도입됐으나, 진료비가 일정 기준을 넘으면 본인부담금이 급격히 늘어나는 구조여서 개선 요구가 꾸준히 제기돼 왔다.

특히 정액 본인부담 기준금액이 2001년 1만 5000원으로 조정된 이후 25년째 묶여 있어, 정액구간을 넘어 20% 이상을 부담하는 사례가 늘고 있다는 것이 의협의 설명이다.

이 과정에서 환자와 의료기관 간 설명과 민원이 반복되는 등 현장 혼선도 커지고 있다고 의협은 지적했다.

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<figure class="photo-layout image photo_139290 max-width-960 float-center" data-idxno="139290" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202609/166545_139290_5957.png" />
<figcaption>ⓒ의협신문</figcaption>
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■ 일률 인하보다 구간부담 구조 합리적 조정 
의협은 단순히 본인부담금을 일률적으로 낮추기보다, 구간별 부담의 절벽 현상을 완화하면서 건강보험 재정의 지속가능성도 확보할 수 있도록 진료비 구간과 본인부담 구조를 조정해야 한다는 입장이다.

이를 위해 의료현장의 실제 사례와 국민 인식, 건강보험 재정의 지속가능성 등을 종합적으로 검토하고, 산하단체의 의견을 충분히 수렴해 구체적인 개선안과 근거자료를 정부 및 국회에 전달할 예정이다.

의협은 앞서 8월 13일부터 한 달간 의원급 의료기관을 찾은 환자와 보호자 등을 대상으로 대국민 서명운동을 벌여 총 4만 9196명의 서명을 받았다.

또 시도의사회와 지역 노인회 간 협의를 통해 지역사회 의견을 청취하고 공동 대응방안을 모색해 왔다.

최운창 위원장은 노인외래정액제의 목적은 고령 환자가 비용 걱정 때문에 필요한 진료를 포기하거나 미루지 않도록 돕는 데 있다며 국민 의료비 부담을 줄이면서 의료현장의 혼란을 해소하고 고령 환자의 의료 접근성을 보장할 수 있도록 정부와 국회에 합리적인 구조 개선을 다시 한번 촉구한다고 말했다.

또 앞으로 마련된 개선안과 근거자료를 바탕으로 보건복지부와 국회 등 관계기관에 제도 개선의 필요성을 적극적으로 설명하고, 실효성 있는 개선방안이 마련될 수 있도록 지속적으로 협의해 나갈 것이라고 덧붙였다.

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<figure class="photo-layout image photo_139299 max-width-960 float-center" data-idxno="139299" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="김택우 대한의사협회장. ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202609/166545_139299_228.jpg" />
<figcaption>김택우 대한의사협회장. ⓒ의협신문</figcaption>
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기자회견에 앞서 김택우 대한의사협회장은 노인외래정액제는 어르신들의 의료비 부담을 덜고, 필요한 진료를 안정적으로 받을 수 있도록 마련된 제도라면서 경제적 부담 때문에 진료를 미루거나 포기하는 일이 없도록 의료 접근성을 보장하는 것이 이 제도의 핵심이라고 말했다.

그러나 제도의 취지가 현장에서 제대로 실현되기 위해서는 변화하는 의료환경과 실제 의료이용 여건을 반영한 점검과 보완이 필요하다며 제도의 기준이 현실을 충분히 반영하고 있는지, 환자의 부담을 덜어주는 역할을 제대로 하고 있는지 살펴야 한다고 했다.

특히 노인외래정액제의 개선을 오직 비용의 문제로만 바라봐서는 안 된다면서 환자가 체감하는 의료비 부담은 물론, 필요한 진료를 제때 받을 수 있는지, 의료기관이 환자의 상태에 맞는 진료를 안정적으로 제공할 수 있는지를 함께 고려해야 한다고 강조했다.

김택우 회장은 의협은 이번 대국민 인식조사를 실시한 이유도 여기에 있다면서 국민이 노인외래정액제를 어떻게 바라보고 있는지 확인하고, 의료현장에서 제기해 온 개선 과제와 함께 검토해 합리적인 대안을 마련하기 위해서다라고 말했다.

이어 오늘 발표하는 조사 결과가 통계에 머무는 것이 아니라 국민의 의견을 제도 개선 논의에 담아내고, 정부와 국회, 의료계가 구체적인 해법을 찾는 근거로 활용되길 바란다고 덧붙였다.

김택우 회장은 국민이 필요한 진료를 안정적으로 받을 수 있도록 각계의 의견을 폭넓게 수렴하고, 의료계와 충분히 협의해 제도 개선에 나서 주길 바란다고 정부와 국회에 거듭 요청했다.

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<figure class="photo-layout image photo_139301 max-width-960 float-center" data-idxno="139301" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202609/166545_139301_337.jpg" />
<figcaption>(왼쪽부터)좌훈정 노인외래정액제 및 의료급여 관련 특별위원회 위원(대한의사협회 부회장),최운창 노인외래정액제 및 의료급여 관련 특별위원회 위원장(전라남도의사회 회장),김문수 노인외래정액제 및 의료급여 관련 특별위원회 부간사(전라남도의사회 정책이사).ⓒ의협신문</figcaption>
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의협 "노인외래정액제 기준 25년째 그대로…제도 개선 필요"

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<figure class="photo-layout image photo_139282 max-width-600 float-center" data-idxno="139282" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202609/166544_139282_1543.jpg" />
<figcaption>ⓒ의협신문</figcaption>
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빅5 대형병원과 지방 9개 국립대병원의 병상수는 비슷하지만 일하는 전문의 숫자는 2배 이상 차이나는 것으로 나타났다. 국회는 지역필수의료 위기와 수도권 의료집중이 심화되는 상황에서 국립대병원 지원을 촉구했다.

더불어민주당 박용갑 의원은 보건복지부가 제출한 자료를 분석, 올해 6월 기준 수도권 빅5 대형병원(서울대병원, 서울아산병원, 세브란스병원, 삼성서울병원, 서울성모병원)의 10병상당 전문의 수는 평균 4.31명인 반면 9개 국립대병원 전문의 수는 2.37명에 불과하다고 30일 밝혔다.

빅5 대형병원 병상 수는 9330개, 근무하는 전문의 수는 3985명이었다. 9개 지역 국립대병원 병상수는 모두 다 더해도 빅5 병원보다 적은 8123개였고, 전문의 숫자는 총 1904명으로 5개 대형병원의 절반에도 못 미쳤다.

정부는 국립대병원 전임교원을 증원해 중증, 고난도 치료 역량을 강화하고 지역 국립대병원 교수 인력 증원 수요 반영 등을 추진한다는 계획이다. 지역의사제 추진도 지역필수의료 살리기 일환이다.

다만, 계약형 지역필수의사제 시범사업도 좀처럼 활성화되지 못하고 있는 상황이다. 의사가 지역 종합병원 이상 의료기관에서 필수과목을 진료하며 장시간 근무할 수 있도록 중앙정부와 지방정부가 지역근무 수당과 정주 여건을 지원하는 사업이다.

지난해 7월부터 강원도와 충남, 전남, 경북, 제주도 등 5개 지역에서 시행, 1년차를 맞았지만 정원을 채운 곳은 강원이 유일했다.

박용갑 의원은 지역의료 인력난 만성적인 상황이라며 계속 지방 의료인력이 부족하면 교수진 고령화, 당직 부담 가중 등으로 기존 인력 이탈 심화 등 24시간 필수의료 제공 기반 자체가 붕괴될 것이라고 우려했다.

이어 지방 국립대병원이 지역 완결적 의료 체계를 구축하는 핵심 기지가 되기 위해서는 우수 의료인력이 유입, 정착할 수 있도록 정부의 적극적인 지원이 필요하다라며 정부의 적극적인 지원과 처우 개선 등을 통해 중증 질환에 걸리더라도 지방에서 믿고 갈 수 있는 권역책임의료기관으로 키워야 한다고 강조했다.

"지방 9개 국립대병원 전문의 다 모아도 빅5 반토막"

정부 약가제도 개편의 여파로, 중장기적으로 업체별 실적과 신용도 차별화가 심화될 것이라는 분석이 나왔다.

재무완충력이 우수한 대형사는 핵심 후기 파이프라인 투자를 지속할 여력이 있는 반면, 급여매출 의존도가 높은 중견중소 제약사는 초기 연구과제와 설비투자를 줄이면서 중장기 성장 동력이 훼손될 위험이 크다는 지적이다.

한국기업평가(KR)는 28일 14년만의 약가제도 개편이 제약바이오업계에 미치는 영향 점검이라는 제하로 보고서를 내어, 이번 개편이 단순한 가격 인하를 넘어 제네릭 중심 산업구조를 혁신품질공급역량 중심으로 재편하는 구조적 변화라고 진단했다.

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<figure class="photo-layout image photo_139287 max-width-600 float-center" data-idxno="139287" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202609/166543_139287_3650.png" />
<figcaption>한국기업평가</figcaption>
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개편안에 따르면 제네릭 및 특허만료 오리지널 의약품의 기본 약가 산정률은 종전 오리지널 대비 53.55%에서 45%로 낮아졌다. 여기에 자체 생물학적동등성시험 자료 제출과 식약처 등록 원료의약품 사용 등 2가지 품질 기준요건을 모두 충족하지 못할 경우 실질 산정률은 최대 28.8%까지 떨어진다.

계단식 약가 인하 적용 기준도 동일 성분 20번째 품목에서 13번째 품목으로 강화됐으며, 동일 제제 13개 초과를 유발하는 품목을 관리하는 다품목 등재관리 제도도 신설됐다.

반면 신약 개발과 필수의약품 공급에 대한 우대는 대폭 확대됐다. 희귀질환 치료제 급여 등재 기간은 최대 240일에서 100일 이내로 단축됐고, 약가유연계약제 대상도 바이오시밀러 및 특허만료 오리지널 등으로 넓어졌다.

연구개발 투자가 우수한 혁신형준혁신형 제약기업과 퇴장방지의약품 비중이 20% 이상인 수급안정 선도기업에는 각각 최대 4년간 약가 가산 우대가 주어진다.

한국기업평가는 기등재 의약품의 약가 인하가 2027년 4월부터 최장 2036년까지 단계적으로 누적 적용되는 만큼 단기 실적 충격은 제한적일 것으로 내다봤다.

그러나 제약업의 특성상 고정비 비중이 높아 단가 하락이 영업이익 감소로 직결되는 구조여서, 중장기적으로는 제네릭 매출 비중과 기초 수익성에 따라 실적 타격이 커질 수 있다고 짚었다.

영업이익률 8% 기업을 기준으로 제네릭특허만료 오리지널 매출 비중이 15%일 때 영업이익은 약 30% 감소하지만, 비중이 50%에 달하면 적자 전환 위험이 높아진다는 분석이다.

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<figure class="photo-layout image photo_139286 max-width-600 float-center" data-idxno="139286" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202609/166543_139286_3643.png" />
<figcaption>한국기업평가</figcaption>
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이에 따라 업계 전반의 양극화와 산업 재편이 가속화될 전망이다.

재무완충력이 우수한 대형사는 핵심 후기 파이프라인 투자를 지속할 여력이 있는 반면, 급여매출 의존도가 높은 중견중소 제약사는 초기 연구과제와 설비투자를 줄이면서 중장기 성장 동력이 훼손될 위험이 크다는 지적이다.

주요 업체별 신용도 영향 분석도 내놨는데, 대형사의 경우 충격파가 상대적으로 크지 않을 것으로 전망됐다. 산업 전반 대비 제네릭 의존도가 낮고 사업과 제품의 포트폴리오가 다변화되어 있어 대응력을 발휘할 수 있다는 분석이다.

구체적으로는 한국기업평가가 유효신용등급을 보유한 9개사 대상으로 노출도와 대응력에 따라 구분했는데,GC녹십자SK케미칼삼성바이오로직스셀트리온 등 4개사는 제네릭 비중이 낮고 포트폴리오가 다각화되어 있다는 평가와 함께약가 개편 영향이 제한적인 노출도 하대응력 상 그룹으로 분류됐다.

보령HK이노엔동아에스티는 노출도는 중간 수준이나 혁신형 인증 및 해외 파이프라인 등 대응력을 갖춰 단기 영향이 제한적일 것으로 평가됐다.

반면 제네릭 비중이 20~40% 수준이면서 혁신형 인증을 확보하지 못한 종근당과 대웅제약은 중장기 실적 및 신용도에 일정 수준 하방 압력이 존재하며, 올해 12월 예정된 혁신형 제약기업 신규 인증 여부가 주요 분기점이 될 것으로 분석됐다. 

한국기업평가는약가 인하로 인한 이익 감소가 RD 투자 축소로 이어지고, 이것이 다시 약가 우대요건 미충족과 약가 환원으로 이어지는 악순환을 경계해야 한다며 국내 급여 매출 증감률, 순차입금/EBITDA 등 재무완충력, RD 투자 비율 및 인증 유지 여부를 중점적으로 모니터링할 계획이라고 밝혔다. 

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<figure class="photo-layout image photo_139285 max-width-600 float-center" data-idxno="139285" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202609/166543_139285_3633.png" />
<figcaption>한국기업평가</figcaption>
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"약가제도 개편 제약기업 양극화 심화, 중견·중소사 큰 충격"

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<figure class="photo-layout image photo_139281 max-width-600 float-center" data-idxno="139281" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202609/166542_139281_4237.jpg" />
<figcaption></figcaption>
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자가면역질환자의 눈꺼풀 처짐이나 반복되는 근력 저하가 중증 근무력증의 신호일 수 있다는 연구 결과가 나왔다.

삼성서울병원 신경과 민주홍 교수, 인하대병원 신경과 권순욱 교수, 숭실대학교 한경도 교수 연구팀은 중증 근무력증 진단 전 다른 자가면역질환 발생 양상을 분석해 국제학술지 뉴롤로지(Neurology) 최근호에 발표했다.

연구팀은 국민건강보험공단 자료를 이용해 2011년부터 2021년 사이 중증 근무력증을 진단받은 20세 이상 환자 8355명과 나이성별 등을 맞춘 일반인 대조군 8만 3550명을 분석했는데 그 결과, 중증 근무력증 환자는 진단받기 전 다른 자가면역질환을 더 자주 겪은 것으로 나타났다.

진단 전 10년간 자가면역질환 발생률은 대조군보다 2.12배 높았고, 진단 직전 2년 동안은 4.27배까지 치솟았다. 질환별로는 진단 전 10년간 ▲전신홍반루푸스는 4.87배 ▲쇼그렌 증후군은 4.75배 ▲자가면역 갑상선 질환은 3.66배 ▲혈청 양성 류마티스 관절염은 2.45배 더 많이 발생했다.

연구팀은 그 이유로 면역 체계가 자기 몸을 공격하기 쉬운 유전적 특성이 여러 자가면역질환에 공통으로 작용했을 가능성을 제시했다. 이런 특성이 있는 사람은 루푸스나 자가면역 갑상선 질환뿐 아니라 중증 근무력증에도 취약할 수 있다는 것이다. 또 면역 반응이 제대로 조절되지 않으면 자기 몸을 공격하는 자가항체가 만들어지고, 이 항체가 신경과 근육 사이 신호 전달을 방해해 중증 근무력증 발병으로 이어질 수 있다고 봤다.

민주홍 교수는 중증 근무력증이 전신적인 면역 조절 이상과 연관되어 있음을 대규모 데이터로 확인했다며 루푸스나 자가면역 갑상선 질환 등을 앓는 환자가 눈꺼풀이 처지거나 근력 저하가 반복적으로 나타난다면 중증 근무력증을 염두에 두고 신속히 전문의의 진료를 받을 필요가 있다고 말했다.

이번 연구는 보건복지부 환자중심 의료기술 최적화 연구사업(PACEN)과 삼성서울병원 미래의학 2030 프로젝트의 지원을 받아 수행됐다.

"﻿자가면역질환자 눈꺼풀 처지면 ‘중증 근무력증’ 신호일 수"

질병관리청은 1일자로 과장급 전보인사를 발령했다.

▲이형민 호남권질병대응센터장 
▲권근용 감염병관리과장

질병관리청 전보

망막정맥폐쇄(RVO) 질환에 대한 라니비주맙 바이오시밀러의 효과가 확인됐다.

유경민 가톨릭의대 임상강사(서울성모병원 안센터교신저자 박영훈 교수)는 이전에 다른 주사 치료를 받았던 환자를 포함해, 실제 진료 현장에서 라니비주맙 바이오시밀러로 치료받은 환자 93명(93안)의 결과를 분석했다. 전체 대상 중 78.5%는 망막정맥의 일부 가지가 막힌 망막분지정맥폐쇄(BRVO)였으며, 67.7%는 이전에 다른 안구 주사 치료를 받은 환자였다.

망막정맥폐쇄는 눈 안쪽 신경조직인 망막의 정맥이 막히는 질환으로, 망막 중심부인 황반이 붓는 황반부종이 동반되면 시력이 크게 떨어질 수 있다.

황반부종의 치료에는 항혈관내피성장인자(anti-VEGF) 주사제가 쓰이며, 최근에는 비용 부담을 낮춘 라니비주맙 바이오시밀러도 사용되고 있다. 다만 바이오시밀러의 효과는 주로 황반변성 임상시험에서 확인됐으며, 조건이 엄격하게 정해진 임상시험과 달리 다양한 환자를 보는 실제 진료 현장에서 망막정맥폐쇄 환자에게 얼마나 효과가 있는지에 대한 자료는 부족했다.

망막정맥이 막히면 조직에 산소가 부족해지고, 이를 보충하려고 혈관내피성장인자(VEGF)가 과도하게 만들어진다. 이 물질은 혈관 벽을 느슨하게 만들어 혈관 속 수분이 망막으로 새어 나오게 한다. 라니비주맙 바이오시밀러는 VEGF의 작용을 차단해 누출을 줄이고, 고여 있던 체액이 흡수되면서 붓기가 가라앉도록 돕는다.

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<figure class="photo-layout image photo_139280 max-width-960 float-center" data-idxno="139280" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="■ 망막에 체액이 고이는 위치 비교 도식 AI 이미지. 신경망막과 망막색소상피 사이에 고이는 ‘망막하액’(왼쪽)과 신경망막 내부에 낭성 변화로 고이는 ‘망막내액’." src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202609/166540_139280_316.jpg" />
<figcaption>■ 망막에 체액이 고이는 위치 비교 도식 AI 이미지. 신경망막과 망막색소상피 사이에 고이는 망막하액(왼쪽)과 신경망막 내부에 낭성 변화로 고이는 망막내액.</figcaption>
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분석 결과, 평균 약 12개월의 추적 기간 동안 망막 두께는 치료 전 평균 444.3㎛에서 294.8㎛로 약 149.5㎛ 감소했고 시력도 유의하게 개선됐다. 이전에 다른 주사 치료를 받았던 환자에서도 망막 두께와 시력이 모두 호전됐으며, 추적 기간 중 심각한 안구 내 부작용은 없었다.

체액이 고인 위치에 따라 치료 반응에는 차이가 있었다.

망막 신경조직 안쪽의 망막내액(IRF)에 더해 신경조직 아래쪽에도 물이 고인 망막하액(SRF) 환자는 망막내액만 있던 환자보다 치료 후 망막 두께 감소 폭이 약 2배 컸고 시력 개선 폭도 더 컸다. 치료 후 망막하액은 대부분 사라진 반면, 망막내액은 절반가량의 환자에서 남아 있었다.

유경민 임상강사는 이번 연구는 실제 진료 환경에서 기존 다른 주사 치료를 받았던 환자를 포함한 망막정맥폐쇄 환자에서 바이오시밀러 치료 후 망막 부종과 시력이 개선됨을 확인했다라며 특히 치료 전 망막하액 동반 여부가 치료 반응을 예측하는 지표가 될 수 있다는 가능성을 확인한 만큼, 추가 연구를 통해 이를 검증해 나가겠다고 밝혔다.

유경민 임상강사는 이번 연구로, 지난달 호주 골드코스트에서 열린 제19회 아시아태평양유리체망막학회(APVRS) 국제학술대회에서 최우수 초록상(Best Abstract Award)을 수상했다.

망막정맥폐쇄에 라니비주맙 바이오시밀러 '효과'

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대한고혈압학회가 커프리스 혈압 표준화 작업에 본격적으로 나선다.

대한고혈압학회와스카이랩스는 커프리스 혈압 실사용데이터(RWD)를 활용해 커프리스 혈압의 표준화와 임상 활용 기준을 마련하기 위한 공동연구 업무협약을 체결했다고 30일 밝혔다.

앞서고혈압학회는 2026년 고혈압 진료지침을 통해 커프리스 혈압계를 임상진료 영역에 포함시킨 바 있다. 학회는 스카이랩스가 확보한 약 30만건의 커프리스 혈압 실사용 데이터를 바탕으로커프리스 혈압의 해석과 임상 활용을 표준화하는 연구를 진행한다는 계획이다.

1896년 상완 커프를 이용한 혈압 측정법이 등장한 이후 혈압계는 수은혈압계에서 자동전자혈압계로 발전했으나, 팔을 압박해 특정 시점의 혈압을 측정하는 기본 방식은 유지돼 왔다. 커프리스 혈압계는 일상 속 장기 혈압 추적을 통해 주야간 혈압 패턴과 혈압변동성, 치료 전후의 변화 등을 확인할 수 있는데, 각각의 데이터를 어떻게 해석하고 활용할지가 향후 임상 활용 확대의 관건이 될 전망이다.

연구는 한국인에서 커프리스 혈압의 임상적 근거를 마련하는 데서 출발해, 향후 국가인종연령 등 다양한 인구집단의 특성을 반영한 연구로 확대될 수 있다. 한국에서 축적한 연구 성과가 글로벌 커프리스 혈압의 임상 활용과 표준화를 위한 중요한 기반이 될 수 있다는 기대다.

김광일 대한고혈압학회 이사장은 기존 커프 혈압 측정이 환자가 측정 환경에 맞추는 방식이었다면, 커프리스 혈압 측정은 일상생활과 수면 중 혈압 변화를 자연스럽게 확인할 수 있다는 점에서 의미가 크다며 이번 연구는 일상 속 혈압 데이터를 실제 진단과 치료에 어떻게 활용할지 기준을 마련하는 과정으로, 커프리스 혈압의 임상 활용과 표준화를 앞당기는 중요한 연구가 될 것이라고 말했다.

이병환 스카이랩스 대표는 축적된 진료데이터를 전문학회와 함께 연구해 새로운 임상적 가치를 만드는 것이 이번 협력의 핵심이라며 한국에서 시작한 커프리스 혈압 연구를 글로벌 임상연구로 확대하고, 향후 제약과 의료기기 연구에도 활용해 한국의 의료기기 기술과 의료데이터가 글로벌 기준을 만드는 데 기여할 수 있도록 하겠다고 말했다.