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<figure class="photo-layout image photo_123549 max-width-600 float-center" data-idxno="123549" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202407/155409_123549_553.jpg" />
<figcaption>ⓒ의협신문</figcaption>
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보건복지부가 3일 임현택 대한의사협회장 등 의협 집행부 7인에 대한 집단행동 및 집단행동 교사 금지 행정명령을 공시했다.

지난달 의료계 집단휴진 및 총궐기대회를 앞두고 의협 집행부에 뿌렸던 행정명령 가운데, 끝까지 당사자에 도달하지 않은 것으로 확인된 것들을 공시의 방법으로 전달, 해당 행정명령의 유효성을 확보하고자 한 조치다.

의협은 국회 청문회 등을 통해 정부 의대증원 정책의 허구성이 만천하에 드러났는데도 정부는 입으로는 대화를 말하며, 뒤로는 의료계를 겁박하는 이중적인 태도를 계속하고 있다고 비판했다.

보건복지부는 3일 전자관보를통해 임현택 의협회장강대식 상근부회장박용언 부회장박종혁 총무이사최안나 총무이사 겸 대변인박준일 기획이사채동영 홍보이사 겸 공보이사 7인에 대한 집단행동 및 집단행동 교사 금지 명령을 공시(공고)했다.

보건복지부는 의료기관 또는 의료인의 정당한 사유 없는 집단 진료거부, 휴진 등은 국민 보건에 중대한 위해를 발생시키는 불법행위라고 주장하면서 국민의 건강과 환자의 안전을 저해하는 진료거부, 휴진 등 집단행동을 하거나 이를 조장, 교사하는 행위를 즉각 중단해 달라고 요구했다.

아울러 본 명령에 반해 불법적인 집단행동을 하거나 집단행동을 교사, 방조하는 경우 관련법에 의해 행정처분 및 처벌을 받을 수 있다고 강조했다.

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<figure class="photo-layout image photo_123551 max-width-600 float-center" data-idxno="123551" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202407/155409_123551_5523.jpg" />
<figcaption>의협 집행부 7인에 대한 집단행동 및 집단행동 교사금지명령 전자공시</figcaption>
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앞서 정부는 의료계 집단휴진 및 총궐기대회를 앞두고 지난달 14일 임현택 회장 등 의협 집행부 17일을 대상으로 집단행동과 집단행동 교사 금지 명령을 내린 바 있다.

당시 임 회장 등 집행부 7인은 정부의 부당한 행정명령을 수용할 수 없다며 명령서 수령을 거부했고, 이에 정부는 해당 행정명령의 유효성을 확보하기 위한 조치로 이날 전자공시의 방법으로 명령서를 공고했다.

정부는 의협 집행부에 대한 행정명령에 더해 15일에는 불법 진료 거부를 독려한 혐의로 의협을 공정거래위원회에 신고하기도 했다. 이에 집단휴진 다음날인 19일 실제 공정위 조사관들이 의협에 나와 수일간 강도높은 조사를 벌였다.

집단휴진을 예고한 전국 의원급 의료기관들에도 행정명령을 내렸었다. 집단휴진을 앞둔 10일 전국 3만 6000개 의원급 의료기관에 집단 휴진 당일 진료명령과 휴진신고명령을, 휴진 당일인 18일에는 추가로 업무개시명령을 냈다.

의협은 정부의 태도를 강하게 비판했다.

최안나 의협 대변인은 국회 청문회 등을 통해 정부 의대증원 정책의 허구성이 만천하에 드러났는데도 정부는 태도변화 없이 의료개혁 구호만을 주창하며, 폭주를 계속하고 있다며 입으로는 대화를 말하며, 뒤로는 의료계를 겁박하는 이중적인 태도를 보이고 있다고 비판했다.

정부에 의료사태를 해결할 의지가 전혀 없다는 사실이 다시한번 확인된 것이라고 지적한 최 대변인은 정부는 이중적인 태도를 버리고 진실하게 대화의 장으로 나서라고 촉구했다.

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<figure class="photo-layout image photo_123548 max-width-600 float-center" data-idxno="123548" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202407/155409_123548_5453.jpg" />
<figcaption>18일 문 닫은 모 의원 앞에, 보건복지부가 보낸 집단휴진 당일 진료명령 및 사전휴진신고 명령서가 붙어 있다.ⓒ의협신문</figcaption>
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정부, 의협 집행부에 집단행동 금지명령 '끝까지 때렸다'

<figure class="photo-layout image photo_123546 max-width-200 float-left" data-idxno="123546" data-type="photo" style="float:left"><img alt="이강준 인제의대 교수(일산백병원 정신건강의학과) ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202407/155408_123546_4717.jpg" />
<figcaption>이강준 인제의대 교수(일산백병원 정신건강의학과) ⓒ의협신문</figcaption>
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이강준 인제의대 교수(일산백병원 정신건강의학과)가 6월 28일 백범기념관에서 열린 2024 한국정신신체의학회(Korean Psychosomatic Society) 춘계학술대회 및 총회에서 신임 이사장으로 선출됐다. 임기는 2024년 7월부터 2년.

정신신체의학은 질병을 신체와 정신의 이분법적 논리로 파악하지 않고, 신체-정신-사회(bio-psycho-social)간 상호 작용의 산물로 이해하고 있다. 마음과 몸의 상호 작용, 신체질병과 정신장애의 상호관계에 관한 과학적 연구를 추구하고 있으며, 생물정신사회적(biopsychosocial) 측면에서 전인적통합적 접근을 강조하고 있다. 
종합병원에 근무하는 정신건강의학과 의사가 타과 의사들과 협력, 정신신체장애들을 치료하는 데 조력하는 개념에서 자문조정정신의학(Consultation Liaison Psychiatry)으로도 불린다.

이강준 이사장은 앞으로 학술과 교육 역량 강화에 힘쓰고, 정신신체의학 관련 진료지침을 마련해 임상에 도움 될 수 있도록 지원하겠다면서 정신신체전문가를 지속해 배출하고, 정신신체의학의 저변을 확대해 학회 위상을 공고히 구축할 것이라고 밝혔다.

한국정신신체의학회는 정신건강의학과 전문의를 주축으로 1992년 6월 창립했다. 2008년부터 정신신체전문가 과정을 운영, 250명이 넘는 전문가를 배출했다.

올해 춘계학술대회 학술상은 박혜윤 서울의대 교수(서울대병원 정신건강의학과)가, 젊은연구자상은 양찬모 원광의대 교수(원광대병원 정신건강의학과)가 수상했다.

이강준 인제의대 교수, 한국정신신체의학회 이사장 선출

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<figure class="photo-layout image photo_123547 max-width-960 float-center" data-idxno="123547" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="대웅바이오는 바이오의약품 생산 능력을 확보하기 위해 우수 의약품 제조·관리 기준(cGMP) 수준의 바이오 공장을 구축하고 미생물 기반 바이오의약품 CMO 사업 확대에 나선다. 대웅바이오 공장 전경." src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202407/155407_123547_4925.jpg" />
<figcaption>대웅바이오는 바이오의약품 생산 능력을 확보하기 위해 우수 의약품 제조관리 기준(cGMP) 수준의 바이오 공장을 구축하고 미생물 기반 바이오의약품 CMO 사업 확대에 나선다. 대웅바이오 공장 전경.</figcaption>
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대웅바이오가 의약품 대량 위탁생산 서비스(CMO) 사업에 본격적으로 뛰어든다.

대웅바이오는 바이오의약품 생산 능력을 확보하기 위해 우수 의약품 제조관리 기준(cGMP) 수준의 바이오 공장을 구축하고 미생물 기반 바이오의약품 CMO 사업 확대에 나선다. 기존 원료의약품(API) 전문 제조에서 바이오의약품 생산까지 사업 영역을 확장하는 한편 글로벌 시장 진출에도 박차를 가할 계획이다.

먼저 바이오의약품 제제 중 성장가능성이 큰 미생물 기반 유전자재조합의약품 시장을 겨냥한다.

한국바이오의약품협회가 발간한 국내 바이오의약품 산업 KEY DATA 2024에 따르면 2022년 기준 국내 바이오의약품 시장 규모는 5조 2000억원에 이른다. 2013년부터 시장규모가 확대돼 10년간 14.9% 성장했다. 전체 의약품 시장 중 바이오의약품 비중은 17.3%를 차지한다. 특히 유전자재조합의약품의 약진이 두드러지는 가운데 제제별 비중은 ▲백신(45%) ▲유전자재조합의약품(31.7%) ▲혈액제제(8.7%) 순으로 나타났다.

대웅바이오는 미생물 기반 유전자재조합의약품 생산 역량을 강화하고 미래 성장 동력 확보를 위해 원가품질 경쟁력을 갖춘 cGMP 수준의 바이오 공장 설립을 추진 중이다. 해당 공장은 생산 구역 내 교차오염을 원천적으로 방지할 수 있도록 단방향 흐름을 적용해 설계했으며, 원료 입고부터 출하까지 자동화 시스템을 적용해 원가 경쟁력을 높였다.

또 제조컨트롤시스템(MCS)를 도입해 제조 공정의 효율성정확성을 극대화했으며 액상 바이알, 동결건조, 카트리지, 스프레이 외용액 등 여러 가지 제형에 따라 독립적인 완제 생산라인을 갖추고 다양한 고객사의 CMO 요구에 유연하게 대응할 수 있도록 했다.

지난해 3월 착공한 바이오공장은 오는 8월 준공 후 2027년 식품의약품안전처(MFDS)의 대단위 GMP 승인과 2028년 미국 식품의약국(FDA) 승인을 목표로 하고 있다.

대웅바이오는 향후 공장 설립 완료와 함께 대웅제약 및 관계사가 생산하고 있는 바이오의약품을 이전하는 등 신성장 동력을 확보할 계획이다. 오는 2030년까지 골 형성 촉진 단백질인 BMP-2(Bone Morphogenetic protein-2) 단일 품목의 글로벌 매출 1000억원 달성 목표도 세웠다.

현재 대부분 CMO 사업은 동물세포를 기반으로 운영되고 있다. 그러나 대웅바이오는 미생물 기반 유전자재조합의약품에 대한 CMO를 넘어 전문 위탁개발생산(CDMO) 기업 도약을 준비 중이다. 제품의 생산 위탁만 지원하는 CMO와 달리 CDMO는 생산공정, 임상, 상용화 등 의약품 개발 전 과정을 담보하며, 세포주 개발부터 제품 포장까지 생산 전주기 서비스를 지향한다. 바이오의약품은 세포 배양 과정에 사용하는 배양기의 용량을 기준으로 생산량을 가늠하는데, 대웅바이오는 국내에서 두 번째로 가장 큰 규모인 1000L 용량의 생산 역량을 확보했다.

이호진 바이오공장 센터장은 대웅바이오는 기존 원료의약품 전문 제조 회사에서 바이오의약품 제약 회사로 확대 성장하기 위해 전사적인 노력을 기울이고 있다라면서 미생물 기반 유전자재조합의약품 생산 역량을 바탕으로 글로벌 CMO 시장에 진출해 2030년까지 매출 1조원 달성에 기여할 것이라고 전했다.

대웅바이오, CMO 사업 본격화…글로벌 시장 정조준

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<figure class="photo-layout image photo_123563 max-width-960 float-center" data-idxno="123563" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="남봉길 한국팜비오 회장(오른쪽)이 차재명 경희대병원 소화기내과 교수에게 봉화연구비를 전달했다." src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202407/155406_123563_2524.jpg" />
<figcaption>남봉길 한국팜비오 회장(오른쪽)이 차재명 경희대병원 소화기내과 교수에게 봉화연구비를 전달했다.</figcaption>
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차재명 경희의대 교수(경희대병원 소화기내과)가 최근 제1회 팜비오 봉화연구비를 받았다.

한국팜비오가 올해 제정한 봉화연구비는 장 질환 연구자들을 격려하기 마련했으며, 남봉길 한국팜비오 회장의 호(봉화鳳華)를 따 명명했다.

연구비 전달은 6월 29일 열린 대한장연구학회 다기관연구페스티벌에서 이뤄졌다.

차재명 교수는 Common Data Model 자료로 변환된 심사평가원 청구 자료를 이용해 염증성장질환 환자에서 생물학적 제재 및 소 분자 물질 치료제의 임상성적 및 위해 분석연구 논문으로 봉화연구비를 받았다.

차재명 교수는 그동안 염증성장질환에 대해 다양한 연구를 지속적으로 진행해왔다라면서 이번 연구를 통해 염증성장질환에 대한 빅데이터 연구를 시작할 예정이라고 밝혔다.

남봉길 한국팜비오 회장은 평소 임상 현장에서 활발히 활동하는 연구진을 어떻게 지원할 수 있을지 고민해 왔다라면서 앞으로 회사가 존재하는 한 연구비 지원을 이어가겠다라고 덧붙였다. 
 
복용이 간편한 알약 장정결제 오라팡정을 개발한 한국팜비오는 최근 초고령자에서도 안전하다는 임상결과를 발표하는 등 후속 연구를 통해 사용 확대 근거를 강화하며 시장에서 입지를 다지고 있다.

한국팜비오 '봉화연구비' 제정…차재명 교수 첫 수혜

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<figure class="photo-layout image photo_123544 max-width-960 float-center" data-idxno="123544" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202407/155405_123544_326.jpg" />
<figcaption>ⓒ의협신문</figcaption>
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4일부터 전면 무기한휴진을 발표했던 서울아산병원이 진료재조정으로 명칭을 변경하며 장기전을 예고했다. 실제로 당일인 4일 주요수술 수는 전년 대비 반토막 나는 등 기존의 휴진 및 진료 축소 방침에 변화는 없다는 입장이다.

기존과 방침이 똑같다면 굳이 무기한휴진을 진료재조정이라는 말로 바꾼 이유는 뭘까.

최창민 울산의대 교수 비대위원장은 휴진이란 용어를 안 쓸 뿐, 휴진은 한다고 답했다. 다만 휴진이란 말이 환자들의 오해를 부를 수 있기에, 중증환자 진료를 그대로 유지하면서 경증외래를 줄이고 상급종합병원 역할에 충실하겠다는 의미를 전하려 용어를 바꿨다는 것이다.

실제로 아산병원 교수들이 자체 집계한 결과, 4일 주요 수술은 지난해 동일기간 대비 49% 감소했고, 외래진료환자는 30.5%, 신규환자는 42.1% 감소했다. 교수 비대위는 4일을 시작으로 이후로도 계속해서 진료를 조정해 나가겠다는 방침이다.

휴진과 진료재조정이 한창이던 전주와 비교했을 때도 진료 축소는 뚜렷했다. 주요수술은 전주 대비 29%, 신규환자는 17.2% 줄었다. 비대위에 따르면 서울아산병원 교수들은 지난 3~4주간 직접 환자들에게 연락을 돌려 진료예약을 변경해 왔고, 교수 투표에서 나타난 휴진 찬성률은 79.1%(369명 중 292명)에 달했다.

최창민 비대위원장은진료재조정이 장기전을 대비한다는 의미를 내포하고 있다고도 했다. 1~2주만에 끝나는 단기 휴진이 아니라 정책이 정상화될 때까지, 내년까지도 지속가능한 체계를 고수하기 위해서라는 설명이다.

최창민 비대위원장은 아산병원 교수들은 대체로 강경하고 정말 내년까지 (진료재조정을) 이어갈 것으로 보고 있다며 현 사태가 단기간에 끝날 것으로 보이지 않기에 어차피 계속해서 진료 축소와 재조정을 해나가야 하지 않느냐고 덧붙였다.

더불어 비대위는 진료재조정 전날인 3일 입장문을 내고, 현장에서는 이처럼 불가피한 진료 축소가 이뤄지고 있는데도 정부가 수수방관하고 있다며 날 세워 비판했다.

울산의대 교수 비대위는 의료진은 곳곳에서 의료붕괴 조짐을 포착하는데, 정부는 정상진료가 되고 있다며 앵무새처럼 같은 말만 반복한다며 지난달 26일 국회청문회에서도 정부는 현 사태 해결책을 전혀 제시하지 못 했다고 꼬집었다.

교수 비대위는 가장 사망률이 높은 암인 폐암의 경우, 2021년 아산병원에서 진단과 치료를 받은 폐암 발생환자가 3200명이었는데, 올해는 지난 6개월간 1100여명에 그쳤다며 이대로 가면 폐암뿐 아니라 중증질환의 회피가능사망률이 올라갈 수밖에 없다고 우려했다.

이 때문에 아산병원 교수들은 강도 높은 진료 축소와 재조정에 나설 수밖에 없었다며 중증응급희귀난치성 질환 진료에 집중하기 위해 불가피하게 진료를 축소하게 됐다. 환자분들게 송구하지만 상급종합병원이 맡아야 할 환자들을 진료할 수 있게 양보해주시라고 전했다.

한편 세브란스병원 교수들은 지난달 27일부터 휴진을 이어오고 있으며, 고대의료원 역시 오는 12일부로 무기한 휴진을 예고했다.

아산, 무기한휴진보다 강경한 '진료재조정'…4일 수술 '반감'

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<figure class="photo-layout image photo_123542 max-width-600 float-center" data-idxno="123542" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="다학제 진료 활성화 업무협약식에는 심병용 성빈센트병원 암병원장(왼쪽에서 세 번째)·임정수 콜베 성빈센트병원장(네 번째)·킷 탕 한국로슈진단 대표이사(왼쪽에서 여섯 번째) 등이 참석했다. ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202407/155403_123542_2626.jpg" />
<figcaption>다학제 진료 활성화 업무협약식에는 심병용 성빈센트병원 암병원장(왼쪽에서 세 번째)임정수 콜베 성빈센트병원장(네 번째)킷 탕 한국로슈진단 대표이사(왼쪽에서 여섯 번째) 등이 참석했다. ⓒ의협신문</figcaption>
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한국로슈진단과 가톨릭대학교 성빈센트병원이 2일 진료 표준화와 정밀의료(Precision Medicine) 생태계 구축을 위한 업무협약을 체결했다.

두 기관은 이번 업무협약을 계기로 유전체 정보를 활용한 다학제 의료 서비스 표준화 거점센터 구축을 위해 협키로 했다. 아울러 질병 예방진단치료를 최적화하는 임상적학문적 데이터를 축적, 의료 패러다임을 바꾸고, 환자에게 더 나은 치료를 제공해 나갈 계획이다.

한국로슈진단은 앞으로 다학제 의사결정지원 솔루션 네비파이 튜머보드(navify Tumor Board)와 유전자 변이 분석 정보를 제공하는 소프트웨어 네비파이 뮤테이션 프로파일러(navify Mutation Profiler) 등 디지털 진단 솔루션을 활용, 성빈센트병원이 효과적으로 다학제 진료와 환자 중심의 치료를 제공할 수 있도록 지원할 계획이다.

아울러 성빈센트병원의 다학제 의사결정 지원 표준화를 통해 실제 활용 방안을 모색하고, 효용 가치를 알려나가기로 했다.

두 기관은 협력 기간 동안 축적한 실제 임상 데이터(Real World Data)를 활용, 후향적 연구의학적 가치환자 만족도 등을 분석하고, 연구 생태계를 활성화 해 나갈 계획이다.

킷 탕 한국로슈진단 대표이사는 이번 협약을 통해 성빈센트병원이 아시아태평양 지역의 다학제 진료 표준화 허브병원으로 자리매하는 데 기여하기를 기대한다면서 한국로슈진단은 앞으로도 혁신적인 맞춤의료 솔루션을 제공하고, 국내 기관과의 협력을 통해 필요한 자원을 공유해 정밀의료 생태계 조성을 위해 노력할 것이라고 밝혔다.

이번 프로젝트를 주도한 심병용 성빈센트병원 암병원장은 앞으로 한국로슈진단과의 상호 협력을 통해 정밀의료 표준화와 활성화를 이뤄내고, 디지털 중심의 데이터 혁신병원으로 발전해 나갈 것이라며 환자 중심의 효과적인 치료가 이뤄질 수 있도록 최선을 다하겠다고 말했다.

성빈센트병원은 815병상(중환자실 81병상 포함)에 뇌혈관심혈관장기이식임상시험호스피스완화의료 등 22개 전문진료센터와 39개 전문과를 중심으로 연간 100만명의 외래환자와 25만명의 입원환자를 진료하는 경기 남부지역 거점병원이다.

1994년 국내 최초로 복강경 비장절제술을, 1996년 세계 최초로 직장암에 대한 복강경 항문괄약근 보존술을 선보였다. 폐암위암대장암뇌졸중 1등급을 획득했다. 빈센트 케어 시스템을 위해 2018년 암병원을 완공, 간담췌대장부인종양위암유방갑상선종양내과특수암 등을 진료하고 있다. 
 
한국로슈진단은 2019년부터 한국형 정밀의료 생태계 구축과 다학제 진료 활성화를 위해 산학계와 정부기관과의 협력을 추진해 왔다. 2022년에는 글로벌 로슈의 한국내 제약사업 부문을 맡고 있는 한국로슈와 함께 원 로슈(One Roche) 전략을 통해 진단부터 치료까지 암환자의 전 여정을 아우르는 맞춤의료 통합 솔루션을 제공하고 있다. 당시 국립암센터한국보건산업진흥원대한종양내과학회대한항암요법연구회 등 정부기관 및 학계와 한국형 종양학 정밀의료 파트너십을 체결했다.

'표준화'·'정밀의료' 한국로슈진단·성빈센트병원 '악수'

<figure class="photo-layout image photo_123541 max-width-200 float-left" data-idxno="123541" data-type="photo" style="float:left"><img alt="" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202407/155402_123541_46.jpg" />
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한국얀센의 다발골수종 치료제 탈베이주(탈쿠에타맙)가 식품의약품안전처로부터 프로테아좀억제제, 면역조절제제, 항-CD38 단클론항체를 포함해 적어도 3차 이상 치료를 받은 재발 또는 불응성 다발골수종 성인환자에 대한 단독요법으로 허가받았다.

탈베이주는 국내에서 허가받은 다발골수종 치료제 중 CD3 수용체와 GPRC5D(G protein-coupled receptor class C group 5 member D)를 표적하는 첫 이중 특이성 항체다. 탈베이주는 환자에게 바로 투약 가능한 완제품 형태의 편의성, 투약 용량주기의 다양성을 갖췄다.

이번 허가는 이전에 프로테아좀 억제제, 면역조절제제, 항-CD38 단클론항체를 포함하여 3차 이상의 치료에 실패 또는 불응한 환자에서 0.4 mg/kg을 매주 투여하거나 0.8 mg/kg을 격주로 투여한 MonumenTAL-1 연구를 기반으로 이뤄졌다.

이전에 T세포 재유도 치료 경험이 없는 총 143명의 환자가 0.4 mg/kg을 매주 투여 받았으며, 이 환자군의 전체반응률(ORR)은 74.1%, 엄격한 완전 관해(sCR)는 24%로 분석됐다. 완전 관해(CR)와 매우 좋은 부분 관해(VGPR)를 나타낸 환자는 각각 10%, 26%였다.

T세포 재유도 치료 경험이 없고, 0.8 mg/kg을 격주로 투여 받은 환자는 총 145명이었으며, 이 환자군의 전체반응률(ORR)은 71.7%, 엄격한 완전 관해(sCR)는 30%로 확인됐다. 완전 관해(CR)와 매우 좋은 부분 관해(VGPR)를 나타낸 환자는 각각 9%, 22%였다.

노인 혈액암으로 알려진 다발골수종은 최근 10년새 발생 환자수가 60% 이상 증가한 암종으로 재발이 잦다. 한 코호트 연구에 따르면, 항-CD38 단클론항체를 포함 3가지 이상 치료제로 치료받은 다발성골수종 환자들의 전체반응률(ORR)은 30% 이하로, 기대 여명이 짧고 예후도 좋지 않다. 이런 이유로 새 기전을 통해 다발골수종을 치료할 수 있는 다양한 옵션이 필요하다.

김연희 한국얀센 전무(항암제사업부 총괄)는 탈베이주 허가로 국내 첫 GPRC5D 표적 기전의 이중 특이성 항체 치료제를 제공할 수 있게 됐다라면서 다발골수종은 재발이 잦고 약제 내성으로 인해 치료에 불응하는 비율도 높아 다양한 치료 옵션이 필요하다. 앞으로도 환자들의 치료 환경 개선에 앞장서겠다고 밝혔다.

MonumenTAL-1 연구에서 가장 흔하게 발생한 이상반응은(20%) 사이토카인 방출 증후군(CRS), 미각 이상, 저감마글로블린혈증, 손발톱 장애, 근골격 통증, 빈혈, 피로, 피부 장애, 체중감소, 발진, 구강건조, 중성구 감소증, 발열, 건조증, 혈소판 감소증, 상기도 감염, 림프구 감소증, 설사, 연하 곤란, 소양증(pruritus), 기침, 식욕감소, 통증 및 두통이었다. 환자의 2% 이상에서 보고된 중대한 이상반응은 사이토카인 방출 증후군(CRS), 발열, 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS), 패혈증, COVID-19, 세균 감염, 폐렴, 바이러스 감염, 중성구 감소증 및 통증 등이다. 치료 중단으로 이어진 가장 흔하게 발생한 이상반응은 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS)(1.1%) 및 체중 감소(0.9%)였다.

국내 첫 GPRC5D 표적 이중 항체 치료제 '탈베이주' 허가

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<figure class="photo-layout image photo_123539 max-width-960 float-center" data-idxno="123539" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="한국여성정신의학회가 국내 난민·이주민 인권 보호 비영리단체들과 함께 '한국난민정신건강증진협의체'(Mental Health Advancement for Refugees in Korea·MHARK)를 발족했다." src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202407/155401_123539_3639.jpg" />
<figcaption>한국여성정신의학회가 국내 난민이주민 인권 보호 비영리단체들과함께 한국난민정신건강증진협의체(Mental Health Advancement for Refugees in KoreaMHARK)를 발족했다.</figcaption>
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한국여성정신의학회가 국내 난민이주민 인권 보호 비영리단체들과함께 한국난민정신건강증진협의체(Mental Health Advancement for Refugees in KoreaMHARK)를 발족했다. 앞으로 유엔난민기구와 업무협약을 맺고 국내 난민강제실향민의 정신건강증진 사업을 진행할 계획이다.

MHARK에는 사단법인 공익법센터 어필, 아시아평화를향한이주, 사단법인 피난처, 난민이주민 통역교육단체 호모인테르 등이 참여한다.

한국여성정신의학회는 대한신경정신의학회 산하단체로 여성 정신건강의학과 의사들로 구성돼 있다.

MHARK는 대한정신건강재단 후원으로 진행돼 온 한국여성정신의학회의 소외계층 정신건강증진 사업을 계기로 결성됐다.

6월 29일 국립정신건강센터에서 열린 협약식에는 더글라스 디살보 유엔난민기구 한국대표부 대표, 피상순 한국여성정신의학회장 등과 정신건강의학과 전문의, 난민 관련 단체 활동가 20여명이 참석했다.이날 행사에서는 MHARK 구성을 위한 다기관 협약, 유엔난민기구 협약 등이 이뤄졌다.

MHARK는 유엔난민기구와 협약 하에 난민강제실향민 당사자는 물론 이들을 위해 일하는 활동가, 정신건강의료 전문가, 관련 공무원 등에게 필요한 정신건강 분야의 교육과 정신건강증진 프로그램을 개발제공할 예정이다. 또 홈페이지를 구축해 정신건강의료 관련 정보지침서를 공유하고, 정신건강의학 의뢰를 원활하게 해 실질적으로 접근성을 높일 계획이다. 


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<figure class="photo-layout image photo_123540 max-width-960 float-center" data-idxno="123540" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202407/155401_123540_3650.jpg" />
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협약식에 이어 난민이주민 정신건강을 위한 새로운 통합 모델 주제의 심포지엄도 열렸다.

1부에서는 김하경 한국여성정신의학회 사업이사가 MHARK 발족 배경과 역할에 대해 소개했으며, 이탁건 유엔난민기구 법무담당관(변호사)이 난민 등 강제실향의 국제현황과 정신건강 관련 국제인권기준 및 유엔난민기구 지침에 대해 강연을 이어갔다.

김주광 변호사(공익법재단 어필)는 난민이주민이 한국에서 마주하는 법률 문제와 지원 실태, 박소이 간사(사단법인 피난처)는 국내 난민 처우 전반 및 정착과정 스트레스에 대해 발표했다.

김영아 아시아평화를향한이주 대표는 난민 정신건강 의료접근 실태 및 시민사회 지원현황을 공유했으며, 오유헌 호모인테르 대표는 난민/이주민의 정신건강진료에 영향을 미치는 통역인의 역할과 대화 주체간 관계 전반을 짚었다. 
 
2부는 난민과 이주민들이 직면한 정신건강문제의 이해를 높이고, 이들에 대한 포괄적이고 효과적인 정신건강의료 접근성 향상을 위한 방안을 논의하는 대토론으로 진행됐다.

피상순 한국여성정신의학회장은 이번 심포지엄은 정신건강의료에 대한 높은 요구에도 의료 혜택의 사각지대에 있는 난민이주민들의 정신건강의료 접근성 향상의 실질적인 방안을 모색하기 위해 마련됐다라면서 실제로 점점 늘어나는 난민이주민들을 진료할 정신건강의학과 전문의들에게 필요한 정보가 제공됐으며, 정신건강의학과 전문의, 법률전문가, 현장활동가들이 함께 머리를 맞댔다는 데 큰 의미가 있다고 전했다.

난민·강제실향민 정신건강의료 접근성 향상 어떻게? 

<figure class="photo-layout image photo_123538 max-width-400 float-right" data-idxno="123538" data-type="photo" style="float:right"><img alt="LG화학은 중국 파트너사 이판제약(Yifan Pharmaceutical)이 1회 요법 골관절염 치료제 '시노비안'(Synovian·수출명 '히루안원 Hyruan ONE')을 출시했다고 3일 밝혔다. " src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202407/155400_123538_5937.jpg" />
<figcaption>LG화학은 중국 파트너사 이판제약(Yifan Pharmaceutical)이 1회 요법 골관절염 치료제 시노비안(Synovian수출명 히루안원 Hyruan ONE)을 출시했다고 3일 밝혔다.</figcaption>
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LG화학이 중국 골관절염 치료제 시장 공략에 나선다.

LG화학은 중국 파트너사 이판제약(Yifan Pharmaceutical)이 1회 요법 골관절염 치료제 시노비안(Synovian수출명 히루안원 Hyruan ONE)을 출시했다고 3일 밝혔다.

시노비안은 LG화학이 자체기술로 개발, 2014년 국내 출시한 가교제 결합 히알루론산(HA) 성분의 무릎 골관절염 치료 신약이다. 1회 투여만으로 기존 다회 투여 제형과 유사한 치료효과를 낸다.

중국 무릎 골관절염 환자 대상 임상 3상 결과 시노비안의 무릎 통증 감소 및 관절 기능 개선 효과, 안전성이 대조약인 다회 제형 HA 주사제품과 유사한 것으로 나타났다.

LG화학은 시노비안의 투약 편의성, 국내시장에서의 선도적 지위, 사업경험을 바탕으로 중국에서도 빠른 시장 진입이 가능할 것으로 분석하고, 중국 이판제약과 사업 파트너십 계약을 체결하고 단계적으로 사업을 준비해왔다.

이판제약은 2019년 8월 현지 임상 3상을 시작해 2021년 12월 판매허가를 신청한 후 2023년 4월 판매허가를 획득했다. 이후 약 1년간 중국 정부와 협상을 거쳐 국가 의약품 보험 목록(National Reimbursement Drug ListNRDL)에 시노비안을 등재했다. 

의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 중국의 골관절염 HA 주사제 시장은 2000억원 규모로 미국, 일본에 이은 세계 세번째로 크다. 현재 중국시장 내 1회 투여 제형은 시노비안이 유일하다는 점에서 주로 처방되는 5회 투여 제형(1주 1회씩 5주 투약) 대비 경쟁우위를 확보했다는 분석이다.

실제로 중국 의사 대상 치료 선호도 조사 결과, 참여자 대부분(87%)이 원거리 환자 비율, 감염 노출 환경 최소화 등을 고려 시 1회 투여 제형에 이점이 있다며 사용 의향이 있다고 긍정적 반응을 보였다.

이판제약은 2000년 설립된 중국 항저우(본사) 소재의 종합제약사로 항염증, 항암, 내분비대사질환 등 폭넓은 사업 포트폴리오를 바탕으로 중국 전역에 촘촘한 영업망을 구축하고 있다. 현재 임직원 6000여명, 연매출 1조원(8억 달러) 규모로, 중국 100대 혁신 제약사 목록(CPIE 100)에 등재될 만큼 RD상업화 역량을 높게 평가 받고 있다.

LG화학은 시노비안 국내사업 경험을 이판제약이 빠르게 흡수할 수 있도록 온보딩프로그램을 정례화하며, 사업 역량 강화에 집중하고 있다. 의사 대상 학술 콘텐츠 개발, 한중 학술 교류 등을 통해 현지 영업 마케팅 활동을 적극 지원할 방침이다.

황인철 LG화학 상무(프라이머리-케어 사업부장)는 새로운 치료 옵션을 원하는 중국 관절염 환자를 위한 전략적 협업 체계 구축을 통해 시장 침투를 가속화할 것이라면서 중국 내 첫 1회 제형 관절염 치료제 시노비안의 경쟁력을 바탕으로 치료 패러다임 변화를 주도해 나가겠다고 말했다.

LG화학 '시노비안' , 중국 골관절염 시장 진출

<figure class="photo-layout image photo_123537 max-width-200 float-left" data-idxno="123537" data-type="photo" style="float:left"><img alt="" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202407/155399_123537_3954.jpg" />
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식품의약품안전처 식품의약품안전평가원이 유럽의약품청(EMA)이 주관하는 의약품 및 바이오의약품 과학적 공동평가(OPEN) 프로그램에 참여키로 한 데 대해 한국글로벌의약산업협회(KRPIA)가 환영의 뜻을 밝혔다.

식품의약품안전평가원은 6월 28일 EMA 의약품 공동심사 프로그램에 참여하게 됐다고 발표했다.

EMA는 기관 간 규제 조화, 규제 결정의 투명성 향상을 위해 해외 규제기관과 함께 공동으로 특정 의약품의 심사평가를 수행하는 OPEN 프로그램을 운영하고 있다. 대표적으로 스위스 의료제품청(Swissmedic), 캐나다 보건부(Health Ca 
nada), 일본 후생노동성(MHLW/PMDA), 세계보건기구(WHO) 등이 해당 프로그램에 참여하고 있다.

평가원의 OPEN 프로그램 참여는 지난 4월 EU 보건식품안전총국(DG SANTE) 및 EMA와 한-EU 간 의약품 비공개 정보교환을 위한 비밀유지 약정 체결에 따른 첫 협력 사례다. 한국의 우수한 의약품 규제역량을 세계에 알리는 계기가 됐다는 평가다.

이에 따라 평가원은 EMA를 포함한 해외 선진국 의약품 규제기관과 함께 의약품을 평가하고 전문지식심사기준 등을 공유하게 된다.

KRPIA는 식약처의 OPEN 프로그램 참여는 시대적 요구에 발맞춘 적극적인 규제외교로, 제약업계와 환자들에게 많은 혜택을 가져올 것이라면서 최근 코로나 19의 경험과 신기술을 통한 혁신 의약품의 개발은 전 세계가 당면한 보건 문제를 해결하고 제약산업 전반의 효율성을 높이기 위해 각국 규제 기관의 협력이 중요하다는 것을 보여준 사례다. 글로벌 규제 조화 및 공동 심사의 효율적 운영을 통해 환자들이 혁신적인 치료제에 더욱 빠르게 접근할 수 있기를 바란다고 밝혔다.

식약처 'EMA 의약품 공동심사' 참여…KRPIA "환영"

내과 개원의가 18년 동안 급여를 청구하면서 얻은 지식을 책 한 권에 담아 눈길을 끌고 있다.

<figure class="photo-layout image photo_123534 max-width-600 float-left" data-idxno="123534" data-type="photo" style="float:left"><img alt="김기범 원장은 18년의 개원기간 동안 쌓은 급여청구 노하우를 담아 '자신만만 보험청구'를 발간했다. ⓒ의협신문" height="331" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202407/155398_123534_1121.jpg" width="254" />
<figcaption>김기범 원장은 18년의 개원기간 동안 쌓은 
급여청구 노하우를 담아 
자신만만 보험청구를 발간했다. ⓒ의협신문</figcaption>
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김기범 원장(전북 김제, 김기범내과)이 동료들과 함께 만든 쉽고 빠른 청구 길잡이 자신 만만 보험청구(보험청구)가 그 주인공이다. 보험청구는 꾸준히 입소문을 타 최근 3쇄 인쇄에 들어갔는데, 지난 3월 출간한 후 약 4개월 만의 결과다.

18년의 개원 기간 동안 급여청구 과정에서 겪었던 크고 작은 실수들이 쌓여 그는 이제 자신 있게 스스로를 전문가라고 부를 수 있다고 했다. 건강보험심사평가원의 지급불능 결정을 10년 동안 모르고 방치했다가 수백만원을 손해 봤다. 요양원 야간진료 후 청구했다가 건강보험공단의 방문확인도 겪어봤다. 그가 겪었던 급여 심사 조정액(삭감액)은 60만원 정도라고 했다.

김 원장은 심사결정통보서를 보면 지급불능 액수가 나온다라며 건수와 금액을 확인하면 되는데 그걸 안 보면 내가 청구한 것에서 삭감 없음 이라는 결정만 보고 지급불능은 모르는 채로 두게 된다고 설명했다.

그는 급여 삭감 내용은 따로 통보가 오는데 지급불능은 통보가 오지 않기 때문에 열심히 들어가서 확인을 해봐야 한다고 했다. 실제 김 원장은 청구를 잘하는 요양기관이 되기 위한 4가지 요령에 심사결정통보서가 오답노트라며 지급불능 확인의 중요성을 강조하고 있다.

김기범 원장은 급여 청구는 선배에게 도제식으로 배워서 시작하게 되고, 삭감이 되지 않으면 틀린 것을 그대로 반복하게 된다라며 그러다 갑자기 건보공단과 심평원의 사후심사, 부당청구로 판별되면 전문가로서의 자존심에 큰 상처를 받는다. 처음에는 주변과 상의하지도 않고 있다가 한참 지나고 나서 우울감을 호소하는 분들을 많이 봤다고 말했다.

건강보험 제도가 불완전하더라도 의사의 무관심이 정당한 의료행위가 불법으로 둔갑하는 중요한 원인이 된다라며 제도권에서 급여청구도 쉼 없이 공부해야 하는 영역이라고 강조했다. 이제 의료계에서 일반명사로 자리 잡은 심평의학을 공부해야 한다는 소리다.

<figure class="photo-layout image photo_123535 max-width-578 float-right" data-idxno="123535" data-type="photo" style="float:right"><img alt="ⓒ의협신문" height="408" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202407/155398_123535_1152.jpg" width="280" />
<figcaption>ⓒ의협신문</figcaption>
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김 원장은 매일 오전과 오후, 적어도 한 차례씩은 심평원이 운영하는 요양기관업무포털에 꼭 들어가고 있다. 보건복지부 홈페이지와 요양기관정보마당도 1주일에 한 번 정도는 확인한다.

그는 요양기관업무포털은 심평원과 요양기관을 연결하는 통로이자 요양급여 비법을 찾는 지도라며 급여고시 검색에도 유용하고 청구한 자료의 심사내역까지도 확인할 수 있다. 심평원이 운영하는 주요 사이트와 연결되기 때문에 이곳과 친해져야 한다고 밝혔다.

보험청구 출간에는 김 원장을 비롯해 그와 뜻이 맞으면서 급여청구에 정통한 6명의 동료가 힘을 보탰다. 김종률 원장(김종률내과), 김태빈 원장(김태빈내과), 이창현 원장(서울행복내과), 이동길 변호사(법무법인 로베리), 최윤종 원장(연세최선내과)이 이름을 올렸다.

출판사랑 본격적으로 책을 준비한 것은 1년, 사전 준비작업은 3년이 걸렸단다. 제목을 정하는 게 특히 어려웠다던 김 원장은 책의 방향성은 급여청구의 꼼수를 알려주는 게 아니라 건강보험 재정에도 도움이 되고, 실수로 청구하다가 나중에 크게 폭탄을 맞는 방향을 예방하는 것으로 여기에 공감하는 동료들을 찾아 함께 만들었다고 전했다.

이들은 건강보험 급여청구에 대한 총론을 시작으로 ▲급여와 비급여 ▲약제의 급여 ▲현지조사 사례 ▲건강보험공단 검진 ▲서류와의 전쟁 ▲내시경의 청구 ▲초음파 청구로 챕터를 나눠 집필했다.

김기범 원장은 책을 처음 쓰려고 할 때 검색과 동영상 숏츠 시대에 누가 책을 볼 것인가라는 생각이 들었지만 전체적인 내용을 알아야만 스스로 검색할 의지가 생기기 때문에 책은 꼭 필요하다고 강조했다.

이어 이제 막 개원 시장에 뛰어든 의사에게는 기초를 닦을 수 있는 참고서가 될 것이고 중급자에게는 급여기준을 복습하고 청구의 원칙을 세울 수 있는 계기가 될 것이라고 덧붙였다.

의사가 '심평의학' 공부해야 하는 이유?

<figure class="photo-layout image photo_123533 max-width-400 float-left" data-idxno="123533" data-type="photo" style="float:left"><img alt="국립교통재활병원 산하 교통재활연구소 이자호 소장과 최윤정 연구교수. ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202407/155397_123533_2850.jpg" />
<figcaption>국립교통재활병원 산하 교통재활연구소 이자호 소장과 최윤정 연구교수. ⓒ의협신문</figcaption>
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국립교통재활병원 산하 교통재활연구소 공동연구팀(교신저자 이자호 교수제1저자 최윤정 연구교수)이 최근 열린 제11회 환태평양 국제외상학술대회(11th Pan-Pacific Trauma Congress 2024 Korea, PPTC)에서 최우수 포스터상을 수상했다.

교통재활연구소 공동연구팀은 손상 중증도에 따른 전국 단위 외상환자 발생률과 외상 이후 단기 사망률 연구를 통해 20082022년까지 국민건강보험공단 데이터베이스에 등록된 중등증 이상 외상환자 413만 7479명을 대상으로 손상 중증도에 따라 연도별 발생률과 외상 이후 2일, 7일, 30일 이내 단기 사망률 경향을 분석했다.

이자호 교통재활연구소장은 중증 외상환자의 단기 사망률은 2013년 이후 현재까지 꾸준히 감소하는 경향을 보였으나, 중등증 외상환자의 외상 이후 30일 이내 사망률은 2019년 이후 증가하는 경향을 보였다면서 이러한 중등증 외상환자의 단기 사망률 증가는 주로 80대 이상 고령층에서 나타났다고 밝혔다.

고령 환자는 중증도가 상대적으로 낮음에도 외상 이후 단기 사망률이 증가했다고 지적한 이자호 소장은 고령 환자 사망률이 증가한 원인을 속히 찾아내 이를 낮추기 위한 노력을 시작할 때라고 강조했다.

환태평양 국제외상학술대회는 대한외상학회와 국군의무사령부가 매년 공동으로 주최하는 국제학술대회다. 아시아를 중심으로 각국 외상전문의들이 모여 외상환자 치료와 외상학 연구 발전을 모색하고 있다.

국립교통재활병원(병원장 방문석)은 국토교통부가 교통사고 후유장애인을 위해 자동차손해배상보장법 31조에 근거해 2014년 경기도 양평군 양평읍 중앙로 260에 개원한 공공의료기관이다. 국내 유일의 교통사고전문 재활병원으로 자동차보험 시범 재활수가를 적용, 뇌 손상척수손상근골격소아 등 4개 장애유형별로 1일 8시간의 집중 재활치료 프로그램을 제공하고 있다. 가톨릭중앙의료원에 이어 2019년부터 서울대병원이 위탁 운영하고 있다. 보건복지부 지정 회복기 재활의료기관과 인증의료기관이다.

교통재활연구소는 2014년 설립 이후 창의적인 연구를 통해 자동차 사고 손상과 장애에 대한 재활의료 효과 및 의료 서비스 전달 효율 향상에 주력하고 있다. 재활의료와 관련된 첨단치료 임상연구자동차보험 수가체계정책연구의료 빅데이터 분석연구 등의 분야에서 활발한 연구활동을 수행하고 있다. 2020년 7월, 의료기기 및 의약품 임상시험 실시기관으로 지정됐다.

고령 외상환자, 중증도 낮아도 단기사망률 증가

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<figure class="photo-layout image photo_123532 max-width-600 float-center" data-idxno="123532" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="더불어민주당 로고 [출처=더불어민주당 공식 홈페이지] ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202407/155396_123532_2512.jpg" />
<figcaption>더불어민주당 로고 [출처=더불어민주당 공식 홈페이지] ⓒ의협신문</figcaption>
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의대 증원 진상규명 국회 보건복지위원회 청문회에서 정부에 맹공을 쏟아내던 더불어민주당이 공공의대법과 지역의사제 추진에 시동을 걸고 있다.

의대 증원 낙수 효과에만 기대선 필수지역의료 공백을 해결할 수 없다는 것이 법안 취지인데, 의료계는 공공의대지역의사제 역시 실효성이 없다는 입장이어서 반발이 예상된다.

더불어민주당 의원들은 지난달 13일 정책의원총회에서 당론으로 채택했던 지역의사제와 공공의대법을 잇따라 발의하고 있다.

먼저 나온 법안은 지역의사제다.

더불어민주당 김원이 의원(산자위)은 지난달 21일 지역의사 양성을 위한 법률안을 대표발의했다. 더불어민주당 강선우, 김윤, 박희승, 이수진 의원 등을 포함한 20명이 함께했다.

의대한의대치대 입학생 중 지역 의사 전형으로 선발된 사람은 의사면허 취득 후 10년간 특정 지역에서 의무 복무하도록 하고, 이를 위반할 시 의사면허를 취소하는 내용을 담았다.

김원이 의원은 인구 1000명 당 활동 의사 수를 지역별로 계산, 법안 취지를 설명했다. 지역별로 서울 3.2명, 광주 2.6명, 부산 2.4명 등 광역시는 평균치를 상회하지만 전남은 1.7명 등으로, 지방의사 부족이 매우 심각하다는 주장이다.

김 의원은 지역의사 선발전형을 통해 졸업 후 일정 기간 의료취약지 등 지역에서 종사하도록 함으로써 지역의 보건의료전문가를 양성하고, 지역의료의 질을 향상시킬 수 있다고 주장했다.

바통을 이어받은 것은 더불어민주당 박희승 의원(보건복지위)이다. 박희승 의원은 지역의사제와 함께 당론으로 정했던 공공의대법을 2일 대표발의했다. 공공보건의료대학 설립운영에 관한 법률안(공공의대법)에는 더불어민주당 강선우김윤김남희 의원 등을 포함, 70여명의 의원이 발의명단에 이름을 올렸다.

법안은 공공보건의료대학 설립 근거 마련이 중심으로, 공공필수지역의료 종사 의사의 양성 비용을 국가와 지방자치단체가 지원할 수 있도록 했다.

10년의 의무복무를 부여하는 내용과 지역인재 60% 이상 선발 등 지역의사제와 유사한 내용도 포함했다.

박희승 의원은 2일 기자회견을 열고 윤석열 정부의 의대 정원 증원은 2000명이라는 숫자만 남았다. 공공필수지역의료 관련 인력의 증원을 담보할 수 없다며 윤 정부는 실체 없는 과학적 근거라는 주장으로 정책 실패의 책임을 덮으려 해서는 안 된다고 비판했다.

민주당 의원들은 의대 증원을 정책의 실패로 보고, 이를 보완하기 위한 방안으로 지역의사제와 공공의대법을 꼽은 것이다.

의료계는 공공의대나 지역의사제 역시 실효성이 없다는 입장. 실효성 외 부실교육 문제나 역차별위헌적 요소 등을 포함하고 있다고 진단했다.

의협은 지난 국회 회기에서 더불어민주당이 공공의대법과 지역의사도입법안을 강행 처리하자 제대로 된 부속병원이 없는 공공의대는 의학교육의 현저한 질 저하를 초래할 것이라며 비판 목소리를 냈다.

바른의료연구소(바의연)은 2일 입장문에서 지역의사제법 의무복무 규정에 대한 위헌성과 형평성 문제를 짚었다. 외국의 사례와 비교했을 때 복무기간이 길어, 중간 탈락자가 속출할 가능성이 크고, 여러 법적 분쟁의 가능성이 있다는 판단이다.

지역의사제법에서 지역의사전형 학생과 일반 전형 학생이 일부 다른 과정을 겪는다는 점에 주목, 현실적으로 불가하다고도 봤다. 의학이라는 방대한 학문을 4~6년의 기간 동안 밀도 있게 배우게 되기 때문에 교과과정의 변화를 주기 어렵다는 것이다.

더불어민주당의 지역의사제공공의대법 추진은 94 의-당 합의 위반이라는 비판 역시 피할 수 없을 것으로 보인다.

공공의대 이슈는 2020년 의료 4대 악법 중 하나로 꼽히며 전국의사 총파업의 주 원인이 됐다.

당시 여당이었던 더불어민주당은 의당합의를 통해 의대정원 확대와 공공의대 신설 추진에 대해서는 협의체를 구성해 원점에서 모든 가능성을 열어놓고 재논의하기로 합의하고, 관련 입법 추진을 강행하지 않겠다고 약속했다.

의료계는 공공의대와 의대정원 확대를 원점에서 재논의한다는 당시 정부와 더불어민주당의 약속을 받고, 진료실로 복귀한 바 있다.

'의대 증원' 정부 질타 민주당, 공공의대·지역의사 시동

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<figure class="photo-layout image photo_123529 max-width-960 float-center" data-idxno="123529" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202407/155395_123529_1643.jpg" />
<figcaption>ⓒ의협신문</figcaption>
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정부가 일방적으로 추진하는 의대정원 2000명 증원 정책의 문제점을 조목조목 짚는 발언을 통해 의사들 사이에서 속이 시원하다 등의 반응을 얻으며 주목 받는 의료인이 있다. 박형욱 대한의학회 부회장이다.

이명박 정부 시절 청와대 행정관으로 근무한 박형욱 부회장은 [의협신문]과 인터뷰에서 현 의대정원 증원 정책 과정을 두고 매우 비정상적이라며 다시한번 비판적인 평가를 내렸다.

국회 청문회 과정에서 조규홍 보건복지부 장관이 의대정원 증원 규모를 독자적으로 결정했다고 한 주장에 대해서도 강한 의구심을 품으며, 대통령실에서 찍어 누른 결과라고 판단한다는 입장을 보였다.

연세의대를 졸업해 예방의학 전문의인 박형욱 부회장은 2000년 의약분업 사태로 인해 법 공부를 시작한 변호사이기도 하다. 현재에는단국의대 인문사회의학교실에서 교수로 활동하고 있다.

다양한 경험과 식견을 토대로 수많은 전공의와 의대생들을 교육하고 있는박 부회장은 현 사태를 겪고 있는 전공의와 의대생들에게 미안한 마음이 너무 크다며 고개를 떨구기도 했다.

그러면서도 긴 인생에서 1년, 2년은 아무 것도 아니다며 이번 사태가 전공의들과 의대생들에게 좁은 의미의 공부만을 하다가 세상을 알고 사회를 생각하고 그 속에서 어떤 일을 할 수 있는지 고민할 수 있게 되는 기회가 될 수도 있을 것이라며 그들을 독려했다.

다음은 일문일답

최근 궐기대회와 국회 청문회 등에서 한 발언이 의사들 사이에서 화제다. 왜 화제가 됐다고 평가하는지?

큰 관심을 보여준 것에 감사하다. 답답한 마음이 조금이나마 풀린다는 이야기를 많이 들었다. 대부분의 의사들이 현 사태와 관련해 언로가 막혔다고 생각했던 것 같다.

청문회라는 기회에서 자신들이 하고 싶었던 이야기가 팩트에 기반해서 논리적으로 전달되니 억울한 마음이 조금 풀린다고 느끼는 것 같다.

예방의학 전문의다. 예방의학을 선택하게 된 이유는 무엇인가?

예방의학이라는 이름이 멋있었다.

당시 예방의학은 산업의학이 분리되기 전이라 정책(보건관리), 역학(환경), 산업의학의 세부전공이 있었는데 정책 쪽이 제일 적성에 맞았다.지금 생각해보면, 환자 진료와 임상 등을 나는 잘 못했을 것 같다. 현재 환자를 진료하고 임상을 하고 있는 모든 의사들을 진심으로 존경한다.

의사면서 변호사다. 어떻게 변호사를 할 생각을 했는지?

중요한 전기는 2000년 의약분업으로 인한 의료대란이다. 당시 예방의학 전문의를 취득하고 펠로우를 1년 마친 뒤 군의관으로 복무 중이었다. 엄청난 사회적 소용돌이 속에서 왜 이런 사태가 발생하게 됐는지 고민하고, 법을 통해 뭔가 해결책을 찾을 수 있다고 생각했다.

변호사라는 직업보다 정책을 전공한 사람으로서의 관심이 더 컸다. 지금 보면 일종의 환상이지만, 그래도 정책적 관점을 다듬는데 평생의 도움됐다. 변호사 생활을 하면서 의료소송의 현장을 이해하게 된 것도 여러가지 일에 큰 도움이 됐다.

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<figure class="photo-layout image photo_123530 max-width-960 float-center" data-idxno="123530" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202407/155395_123530_1912.jpg" />
<figcaption>ⓒ의협신문</figcaption>
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현재 의료계 상황 속에서 본인의 역할이 있다면 무엇이라 생각하는가?

나는 의료정책 학자다. 우리나라 의료체계의 문제점을 잘 연구하고 전달해야 한다. 현재 빚어지는 많은 문제가 의료체계의 특성과 관련이 깊다고 생각한다. 그러나 우리나라 의료체계는 매우 독특하며 기형적이다. 이를 잘 개혁하지 않으면 갈등이 끝없이 계속될 것이다.

결국 지속가능한 안정적인 의료체계, 환자도 잘 진료받고 의사도 기본적인 권리가 보호받는 의료체계를 만들기 위해선 만국 공통으로 통념되는 의료체계의 기본 골격이 국민에게 잘 전달되야 한다. 그것을 잘 전달하는 것이 나의 1차적인 역할이라고 본다.

또 보건의료정책과 법의 합당한 관계를 연구해 의료체계에서 공익적 관점과 개인의 권리라는 측면의 균형을 잘 잡을 수 있는 작업에 기여하고 싶다.

청와대 근무 이력도 있다. 보건의료정책 결정 과정을 누구보다 잘 알 것 같은데, 정부의 의대정원 증원 정책 과정을 정상적이라고 판단하나?

매우 비정상적이다. 조규홍 보건복지부 장관이 독자적으로 2000명 규모의 증원을 결정했다는 것을 믿지 않는다. 정부는 정말 대화하겠다는 생각이 아니라 결론을 내놓고 대화의 흉내만 내고 알리바이를 만들면서 의사들을 낙인 찍으면서 일을 진행했다.

총체적인 느낌은 용산 대통령실이 찍어누른 결과라고 본다. 정부 부처에서 2000명을 생각할 수 있는 숫자가 아니다. 정부부처에서 합당한 수준의 증원 규모를 이야기했을텐데 용산에서 숫자를 찍어 누른 것이다. 그러다보니 전공의들이 단체행동을 하기 전부터 전부처가 나서서 로드맵을 만들고 대처를 했다고 판단한다.

의대정원 증원 결정 과정에 대해 여러 문제점을 지적할 수 있겠지만 한가지를 꼽는다면 무엇인가?

한가지만 꼽기가 너무 어렵다. 국민적인 측면, 젊은의사들의 측면, 현재미래 세대의 측면 등 최소한 3가지 측면에서 문제가 있다.

정책 추진은 의견수렴 과정이 필요하다. 이번 사태에서도 의료계의 주장을 정부가 반드시 받아들여라는 것이 아니라, 의견수렴 과정을 통해서 의견이 조정되는 부분이 있는데 찍어누르며 진행하다보니 극단 반발이 생긴 것이다. 이번 정책 추진은 나라 전체적으로 민주주의나 법치주의의 커다란 훼손이라고 본다.

또 젊은 의사들이 필수의료를 선택하는데 진절머리를 내게 만들었다. 미래세대에는 국민의료비 증가로 인해 부담을 안겨줬다. 의사 수가 늘면 임금이 일정 떨어질 수 있겠지만 그 이상의 국민의료비가 증가한다.

의사가 늘면 의료공급이 늘어난다. 출생율은 떨어지고 노인 인구는 증가하는데 지금의 의료 질을 유지하려면 젊은 세대의 건강보험료 지출이 많이 증가할 것이다.

마지막으로 의대교수로서 전공의와 의대생에게 하고 싶은 말이 있다면?

미안하다. 미안하다는 생각이 많이 든다.

다만, 인생은 여러가지 측면이 있다. 긴 인생에서 12년은 아무것도 아니다. 누구의 잘잘못을 떠나 이미 벌어진 현재 상황에서 지금껏 전공의와 학생들이 경주마처럼 안대를 쓰고 앞만 보고 달렸다면 사회와 세상을 알게되는 계기가 됐으면 한다.

우리나라에서 의사만큼 전문적인 직종이 없고 전문가적 자질은 훌륭하지만 말과 글로서 사회를 리드하는 것을 소홀히 한 부분이 있다. 쉽지는 않겠지만 다른 분야도 이해하고 다른 분야에서 일하는 사람들이 이해할 수 있게 의사소통을 하는 능력의 중요성을 이해하는 기회가 되지 않을까 생각한다.

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<div class="simplebox-content video_73" data-idxno="73" data-type="video"><iframe allow="accelerometer; autoplay; clipboard-write; encrypted-media; gyroscope; picture-in-picture; web-share" allowfullscreen="" frameborder="0" height="329" referrerpolicy="strict-origin-when-cross-origin" src="https://www.youtube.com/embed/w1IrTBS-ETw" title="의사들 사이에서 역주행 중인 연설 / 이제는 정부가 물러서야 할 때" width="584"></iframe></div>
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'사이다' 발언·'역주행' 연설...박형욱 부회장을 만나다

한미약품이 비임상 연구에서 악성 종양이 모두 사라지는 완전 관해를 입증한 차세대 면역조절 항암 혁신신약의 임상 1상에 본격 돌입한다.

한미약품은 6월 29일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 면역조절 항암 혁신신약(LAPS IL-2 analog, 코드명: HM16390)의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 밝혔다. 이번 임상 시험에서는 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 HM16390의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가한다.

HM16390은 면역세포의 분화와 증식을 통해 면역 기능을 조절하는 것으로 알려진 IL-2(인터루킨-2)를 차별화된 전략으로 새롭게 디자인한 차세대 IL-2 변이체다. 한미는 독자 플랫폼 기술인 랩스커버리를 적용해 효능과 안전성, 지속성을 극대화 했으며, 항암 약물 치료 주기당 1회 피하 투여가 가능한 지속형 제제로 개발하고 있다.

현재 승인된 치료제인 유전자 재조합 IL-2(aldesleukin)는 혈관누출 증후군과 사이토카인방출 증후군 등 심각한 부작용으로 제한적 사용이 권고되고 있다. 이런 전신 부작용을 최소화하는데 개발 전략을 집중했던 기존의 IL-2 후보물질들은 개발 과정에서 고배를 마셨다. 그러나 HM16390은 새로운 개발 전략을 제시함으로써 강화된 IL-2 베타 수용체 결합력을 통한 우수한 항종양 효능과 최적화된 IL-2 알파 수용체 결합력을 통한 안전성까지, 두 마리 토끼를 잡는 것을 핵심 목표로 그 기전적 장점을 규명했다.

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<figure class="photo-layout image photo_123528 max-width-960 float-center" data-idxno="123528" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="'HM16390'의 임상 1상 책임 연구자를 맡은 박종철 하버드의대 교수(가운데)와 한미약품 ONCO임상팀 노영수 이사(왼쪽 첫째), RD센터 최재혁 그룹장(왼쪽 넷째), 김진영 파트장(오른쪽 끝)이 지난해 11월 미국 샌디에이고에서 열린 면역항암학회(SITC)에서 자리를 함께 했다. " src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202407/155394_123528_2323.jpg" />
<figcaption>HM16390의 임상 1상 책임 연구자를 맡은 박종철 하버드의대 교수(가운데)와 한미약품 ONCO임상팀 노영수 이사(왼쪽 첫째), RD센터 최재혁 그룹장(왼쪽 넷째), 김진영 파트장(오른쪽 끝)이 지난해 11월 미국 샌디에이고에서 열린 면역항암학회(SITC)에서 자리를 함께 했다.</figcaption>
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한미약품은 면역원성이 낮은 악성 흑색종 동물모델에서 HM16390 투약시 종양 성장 억제 및 생존기간 연장 효과를 확인했을 뿐 아니라, 대장암 동물모델에서도 종양 소실을 의미하는 완전 관해를 관찰했다. 완치된 동물모델에서는 종양 특이적인 기억 T세포가 활성화하면서 종양 세포를 다시 주입해도 수개월 이상 암이 재발하지 않았다.

한미약품 관계자는 HM16390은 흑색종과 대장암뿐 아니라 신장암과 췌장선암의 동물모델 등에서 확인된 우수한 효능을 바탕으로 임상시험에서 다양한 진행성 또는 전이성 고형암의 치료 효능을 보여줄 것이라면서 특히 면역원성이 낮은 암에서도 종양 침윤 면역세포를 극적으로 증가시켜 종양미세환경을 면역반응에 우호적인 상태로 전환시킬 수 있는 만큼, 면역관문 억제제에 반응을 보이지 않는 차가운 종양(cold tumor)에서도 치료 효과를 이끌어낼 수 있는 중요한 치료 옵션이 될 것으로 기대된다고 강조했다.

HM16390의 임상 1상 책임 연구자를 맡은 박종철 미국 하버드의대 교수(매사추세츠종합병원 두경부암센터)는 여러 국제 학회에서의 발표를 통해 HM16390이 기존 IL-2 제제와 차별화될 수 있다는 전임상 결과를 입증했고, 이를 바탕으로 향후 임상 시험에서 유의미한 성과를 내길 기대한다고 말했다.

한미약품 관계자는 FDA에서 요구하는 최신 혁신적 임상 디자인을 반영해 신속하게 IND 승인을 획득하는 성과를 창출했다며 기존 치료제의 한계를 극복하고 치료 효과를 혁신적으로 높이는 차세대 면역항암제 개발을 완수할 수 있도록 최선을 다하겠다고 밝혔다.

HM16390은 2022년 9월 국가신약개발 과제로 선정됐다. 국가신약개발 사업은 정부가 미충족 의료 수요가 높은 분야의 치료제 개발을 촉진하기 위해 제약바이오 기업과 학교, 연구소, 병원 등의 신약개발을 지원하는 국가 RD 지원 사업이다.

한미, 면역조절 항암신약 미국 FDA 임상 1상 승인

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<figure class="photo-layout image photo_123527 max-width-960 float-center" data-idxno="123527" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="장재영 순천향대서울병원 소화기내과 교수가 최근 열린 간주간(The Liver Week) 국제학술대회에서 우루사의 만성 간질환 환자 대상 임상4상의 주요 지표를 발표하고 있다." src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202407/155393_123527_538.jpg" />
<figcaption>장재영 순천향대서울병원 소화기내과 교수가 최근 열린 간주간(The Liver Week) 국제학술대회에서 우루사의 만성 간질환 환자 대상 임상4상의 주요 지표를 발표하고 있다.</figcaption>
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대웅제약 우루사의 간 기능 개선 효과가 다시 한번 입증됐다.

대웅제약은 만성 간질환 환자를 대상으로 우루사(성분명: 우르소데옥시콜산UDCA) 4상 임상시험에서 톱라인(주요지표)을 확보해 우월한 간 기능 개선 효과를 입증했다고 2일 밝혔다.

이번 연구를 주도한 장재영장영 순천향의대 교수팀(순천향대서울병원 소화기내과)은 지난 6월 28일 서울 워커힐호텔에서 열린 더 리버 위크 2024에서 이번 임상 4상 톱라인을 발표했다.

이번 임상은 시판 후 연구인 4상 임상시험으로, 해외 약전에 따라 허가됐던 우루사 100mg의 최신 국내 임상 자료를 확보하기 위해 진행됐다. 이 연구에서 우루사는 간 질환의 주요 평가지표인 ALT(알라닌아미노전이효소) 수치를 감소시키며 만성간질환 환자에서의 간 기능 개선 효과를 나타냈다.

ALT는 간 질환을 진단하는 대표적 지표다. ALT는 주로 간세포에 존재하는데 간세포가 손상되면 ALT가 혈액으로 흘러 들어가 혈액 내 ALT 수치가 상승하기 때문에 간 손상 여부를 판단하는 데 유용하다. 실제 미국간학회(AASLD) 간질환 진단 및 치료 가이드라인은 ALT 수치 모니터링을 권고하고 있고, 건강보험심사평가원의 간장용제 보험인정기준에도 ALT 수치를 주요 기준으로 삼고 있다.

이번 연구는 만성 간질환 환자를 대상으로 우루사 100mg 투여 시의 유효성 및 안전성을 평가하기 위해 다기관, 무작위배정, 위약 대조, 이중 눈가림으로 설계됐다.

2023년 2월부터 대상자 등록을 시작했으며, 등록된 대상자는 1:1 비율로 시험군(132명)과 대조군(130명)에 무작위 배정돼 1일 3회(300mg/1일), 8주간 우루사(UDCA 100mg) 혹은 위약을 복용했으며, 정해진 임상시험 일정에 따라 ALT 수치 변화를 확인했다.

임상시험의 1차 유효성 평가변수는 기저치 대비 8주 후 ALT 수치 변화량으로 설정했으며, ALT 수치 등 층화요인을 고려한 공분산 분석(ANCOVA)을 수행했다.

분석 결과, 기저치 대비 8주 후 ALT 수치 변화량에 대한 평균값(LS Mean)은 우루사 투여군이 14.70 U/L(Unit Per Liter) 감소, 위약 투여군이 5.51 U/L 감소했다. 두 투여군 간 변화량의 차이(LS Mean Difference)는 9.19 U/L 감소로 우루사 투여군이 위약 투여군에 비해 더 높은 감소(간기능 개선)를 보였으며, 이는 통계적으로 유의했다(p-value=0.0104).

장재영 교수는 국내 대표 간장약으로 알려진 우루사는 오랜 기간 진료 현장에서 활용되어온 약제로, 이번 연구는 우루사의 뛰어난 간 기능 개선 효과를 다시금 확인할 수 있는 기회가 됐다라면서 이를 반영한 간질환 임상진료지침 개정이 기대되며 앞으로 만성 간질환을 겪고 있는 환자들에게 우루사가 큰 도움이 될 수 있을 것으로 기대한다고 말했다.

이창재 대웅제약 대표는 이번 추가 임상 결과 외에도 우루사의 주성분 UDCA는 감염병, 위절제 후 담석 예방 등 다양한 분야에서 새롭게 효능을 인정 받고 있다라며 앞으로 우루사가 간 기능 개선은 물론 그 밖의 다양한 질병에 처방될 수 있는 근거를 확보해나가겠다고 덧붙였다.

우루사의 주성분인 UDCA는 수용성 담즙산이자 웅담의 핵심 성분으로, 앞서 다수의 임상시험을 통해 간세포 보호, 담즙 분비 촉진, 간 기능 개선, 담석 용해 및 예방 등 효과와 안전성을 입증받고 있다.

우루사, 간 기능 개선 효과 '탁월'… '임상 4상' 입증 

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<figure class="photo-layout image photo_123523 max-width-600 float-center" data-idxno="123523" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202407/155392_123523_2849.jpg" />
<figcaption>브리핑 하는 권병기 보건복지부 필수의료지원관(사진=보건복지부)</figcaption>
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정부의 6월 데드라인 설정에도, 전공의들은 별다른 움직임을 보이지 않고 있다. 사직 전공의 숫자도, 복귀 전공의 숫자도 이전과 크게 다르지 않은 수준이다.

사직처리 시점 등을 둘러싼 논란이 계속되면서 관망세가지속되고 있는 것으로 풀이된다.

2일 보건복지부에 따르면 7월 1일 현재 211개 수련병원 레지던트 사직률은 0.49%로 전주(6월 26일 기준 0.38%) 대비 0.11%p 증가하는데 그쳤다. 사직 처리된 전공의 숫자는 40명에서 51명이 됐다.

정부의 6월 내 사직서 처리 요구에도, 현장의 변화가 크지 않았다는 의미다.

앞서 조규홍 보건복지부 장관은 지난달 25일 각 수련병원에 복귀가 어려운 전공의에 대해서는 조속히 사직 처리해 6월 말까지 병원 현장을 안정화시켜 달라고 요구한 바 있다.

정부가 전공의 사태 정리를 위한 일종의 데드라인을 설정한 셈으로, 이후 현장상황에 관심이 쏠렸으나 결과는 크게 달라지지 않았다.

복귀 전공의 현황도 별다른 변화가 없다.

7월 1일 현재 211개 수련병원 전공의 출근율은 7.9%(1087명/1만 3756명)에 그치고 있다. 인턴 출근율은 3.3%(106명/3250명)으로 더 낮은 수준이다.6월 26일 기준 출근율이 전공의 7.7%, 인턴 3.3%였다는 점을 감안하면 유의미한 변화로 볼 수 없는 숫자다.

그 사이 논란도 있었다.보건복지부가 미복귀 전공의 사직서 수리를 요청하며, 전국 수련병원에 이른바 전공의 사직서 제출 관련 법률관계 정리 공문을 송부한 사실이 뒤늦게 확인된 것.

재계약을 하지 않은 인턴과 1년 단위 계약을 맺은 일부 전공의를 제외하고는 부득이한 사유없이 2월 사직은 불가하며, 정부가 행정명령을 철회한 다음인 6월 4일 이후로 병원이 전공의의 사직서를 수리한 날로부터 사직의 효력이 발생한다는 내용으로, 전공의들의 요구와는 다른 방향이다.

앞서전공의들은 정부의 사직서 수리금지 행정명령 철회 이후, 자신들이 사직의사를 밝힌 2월 사직서를 근거로 사직처리를 해달라고 지속적으로 요구해온 바 있다.

사직처리 시점 등을 둘러싼 논란이 계속되면서 대치상황이 지속되고 있는 셈이다.

정부도 대책을 고심하는 분위긴데, 6월 사직 처리에 대해서는 수용 불가 입장을 재확인했다.

권병기 보건복지부 필수의료지원관은 2일 중대본 브리핑에서 정부의 사직서 수리 금지명령이 철회된 시점이 6월 4일이기 때문에 기본적으로 사직서 수리의 각종 효력들은 그 이후로 발생한다는 것이 정부 입장이라며 그 이외의 관계에 있어서 사직서 수리의 실질적인, 사적인 부분에 있어서는 일반적인 노사 관계나 병원과의 계약이나 이렇게 상황에 따라 달라질 수 있다고 했다.

전공의 추가 대책에 대해서는 조만간 그 내용을 확정해 발표하겠다고 밝혔다.

권 지원관은 복귀 전공의에 대해서는 차질없이 수련이 이뤄질 수 있도록 할 것이라는 기존 입장을 확인하고 미복귀 전공의에 대해서는 6월말 기준 전공의 복귀 현황 등 상황을 고려해 대책을 검토 중으로 조만간 그 결과를 발표할 것이라고 말했다.

언론 보도 등을 통해 알려진 일부 대책들에 대해서도 입장을 밝혔다.수련규정 지침 변경에 대해서는 검토 중, 전공의 복귀율이 낮은 수련병원에 대한 패널티는 검토한 바 없다고 했다.

권 지원관은 의료계에서 전공의 추가 모집과 관련한 규정을 개정해 달라는 요구가 있었고, 현재 검토가 진행 중이다. 아직 결정된 바는 없다고 밝혔다. 사직 후 1년 안에 동일과목연차로 복귀할 수 없다고 정한 수련규정 지침의 변경 가능성을 언급한 셈이다.

반면 정부가 전공의 복귀율이 낮은 수련병원에 대해서는 전공의 정원을 축소하는 등의 패널티를 준비하고 있다는데 대해서는 검토한 바 없다고 선을 그었다.

'6월 넘겼어도 사직률 0.49%' 전공의 사직도, 복귀도 없다 

진행성 간암 환자에서 면역항암 치료가 간 기능 보존에 유리하며, 생존율을 높이는 것으로 밝혀졌다. 새로운 표준치료법인 아테졸리주맙-베바시주맙 병용 면역항암요법의 효과를 밝힌 국내 첫 대규모 다기관 임상 연구결과다.

아테졸리주맙-베바시주맙 병용요법은 현재 절제 불가능한 진행성 간암 환자의 1차 치료로 권고되고 있다. 그러나 30% 안팎의 일부 환자에서만 효과가 확인되고, 장기이식, 자가면역질환, 출혈 위험도가 높은 환자에서는 사용이 제한된다는 단점이 있었다. 렌바티닙 치료 역시 현재 사용될 수 있는 1차 항암 치료법이지만, 그동안 두 치료 효과를 비교하는 결과가 상반돼 논란이 있었다.

성필수(교신저자)한지원(제1저자) 가톨릭의대 교수팀(서울성모병원 소화기내과)이 서울성모병원 등 가톨릭중앙의료원 8개병원에서 진행성 간암 환자(아테졸리주맙-베바시주맙 병용요법 169명, 렌바티닙 치료 177명)의 각 치료효과 및 관련 임상 인자들을 비교 분석한 결과를 국제학술지에 발표했다. 이 논문은 Frontiers in Oncology 최근호에 게재됐다

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<figure class="photo-layout image photo_123525 max-width-600 float-center" data-idxno="123525" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="■ 진행성 간암 환자에서 각 치료가 질병의 진행이나 부작용으로 인해 중단되었을 때, 아테졸리주맙-베바시주맙 치료군의 간 기능이 상대적으로 더 잘 보존돼 있는 것을 확인했다. 대표적인 간기능 지표인 차일드-푸 점수(Child-Pugh score, CPS)를 확인한 결과, 아테졸리주맙-베바시주맙 치료군(AB)은 6점, 렌바티닙 치료군(LEN)은 7점이었다. CPS는 총 점수가 높을수록 좋지 않은 간의 상태를 나타내며, 7점 이상은 간이 중등도 상태로 좋지 않은 것을 의미한다. 1차 치료 후 다음 단계로 시도하는 항암화학요법인 후속 구제 항암 치료(salvage treatment)를 받는 환자의 비율도 아테졸리주맙-베바시주맙 치료군에서 유의하게 높은 것을 확인할 수 있었다." src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202407/155391_123525_3045.jpg" />
<figcaption>■ 진행성 간암 환자에서 각 치료가 질병의 진행이나 부작용으로 인해 중단되었을 때, 아테졸리주맙-베바시주맙 치료군의 간 기능이 상대적으로 더 잘 보존돼 있는 것을 확인했다. 대표적인 간기능 지표인 차일드-푸 점수(Child-Pugh score, CPS)를 확인한 결과, 아테졸리주맙-베바시주맙 치료군(AB)은 6점, 렌바티닙 치료군(LEN)은 7점이었다. CPS는 총 점수가 높을수록 좋지 않은 간의 상태를 나타내며, 7점 이상은 간이 중등도 상태로 좋지 않은 것을 의미한다. 1차 치료 후 다음 단계로 시도하는 항암화학요법인 후속 구제 항암 치료(salvage treatment)를 받는 환자의 비율도 아테졸리주맙-베바시주맙 치료군에서 유의하게 높은 것을 확인할 수 있었다.</figcaption>
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분석 결과, 아테졸리주맙-베바시주맙 치료군이 렌바티닙 치료군에 비해 전반적인 생존율이 유의미하게 높았다.

생존율 차이를 규명하기 위한 세부 분석도 시행했다. 그 결과 각 치료가 질병의 진행이나 부작용으로 인해 중단됐을 때, 아테졸리주맙-베바시주맙 치료군의 간 기능이 더 잘 보존되는 것을 확인했으며, 1차 치료 중단 이후 후속 치료에도 영향을 미친다는 것을 확인했다.

한지원 교수는 간암은 하나의 종양에서도 부위에 따라 이질적인 특성을 갖고 있고 면역 반응 자체도 한정돼 있으며, 환자의 간기능이나 임상적인 특징들도 매우 다양한 특성을 갖는다라면서 이번 연구 결과가 환자에게 최적의 예후를 가져다줄 수 있는 약제를 선택하는 데 중요한 단서를 제공할 것이라고 설명했다.

성필수 교수는 특히 간암환자 다수가 만성 간염이나 간경화를 동반하고 있는 경우가 많고, 이미 간 기능이 저하된 상태로 치료에 어려움이 있기 때문에 간 기능이 보존되는 치료 요소를 고려할 필요가 있다고 강조했다.

진행성 간암에 '면역항암치료' 간 기능 보존 유리

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<figure class="photo-layout image photo_123521 max-width-600 float-center" data-idxno="123521" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202407/155390_123521_523.jpg" />
<figcaption>2일 중대본 회의에서 모두발언하는 조규홍 보건복지부 장관(사진=보건복지부)</figcaption>
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국회 청문회에서 제기된 의료사태 정부 책임론에도, 조규홍 보건복지부 장관이 의료개혁의 당위성만을 재차 주장했다.

응급실 뺑뺑이, 소아과 오픈런, 원정출산 같은 용어가 일상화된 의료체계를 이대로 둘 수는 없다는 기존 입장의 반복이다.

의대증원으로 의학교육의 질이 퇴보할 있는 주장에 대해서도, 여전히 세부계획 없이 과감히 재정을 투입하겠다는 말만 되풀이했다.

조규홍 보건복지부 장관은 2일 중대본 모두발언을 통해 지난 26일 열린 국회 의료계 비상상황 청문회는 의정 간 대화가 왜 필요한지 보여준 자리였다고 평했다.

이어 의사협회는 현 의료공백 사태가 멀쩡한 의료시스템에 손 댄 정부 책임이라고 했다고 공청회 발언을 문제삼은 조 장관은 하지만 응급실 뺑뺑이, 소아과 오픈런, 타 지역 산부인과로의 원정출산과 같은 용어가 일상화된 우리 의료체계를 이대로 둘 수는 없다고 했다.

의대정원 증원으로 의학교육의 질이 퇴보될 수 있다는 우려에 대해서도 입장을 밝혔다.

정부는 각 대학의 수요조사 결과와 교육여건을 고려해 정원을 배정했고, 의대교육 선진화 방안을 마련하고 있으며, 의료개혁을 위해 과감히 재정을 투입할 계획을 계속 밝혀왔다는 내용이다.

이어 조 장관은 이제라도 의료계는 정부와 마주 앉아 대화하고 토론해야 한다면서 아울러 전공들도 대화의 테이블로 나와줄 것을 다시한번 요청한다고 했다.

조 장관은 전공의들에게 조속한 의사결정을 요구하기도 했다. 하반기 전공의 수련을 시작하기 위해 필요한 절차라며 그 배경도 직접 언급했다.

조 장관은 9월 하반기 수련을 시작하기 위해서는 7월부터 수련병원별 전공의 결원을 파악하고 전공의 모집 절차를 진행해야 한다면서 그러나 아직까지도 명확히 의사결정을 하지 않은 사람이 많다. 전공의들은 하루라도 빨리 복귀에 대한 의사결정을 내려달라고 요구했다.

전공의에 대한 압박도 계속한다.

정부는 전공의 손해배상 소송과 관련해 잘못된 법 해석이라는 전제로 그 부당성을 주장했다. 항간에 떠도는 전공의 블랙리스트에 대해서는 단호히 대응하겠다고 강조했다.

조 장관은 일부 전공의는 환자병원의 어려움이 가중되는 상황에서 잘못된 법 해석으로 정부와 수련병원을 대상으로 손해배상 소송을 제기하기까지 했다면서 수련병원들이 전공의들의 복귀를 바라며 최대한 배려하고 보호하는 상황임을 감안할 때이러한 태도는 결코 사태 해결에 도움이 되지 않는다고 주장했다.

또 복귀하려는 전공의를 방해하려는 불법적인 행동도 나타나고 있다면서 정부는 동 사안에 대해 즉각 경찰에 수사의뢰했다.앞으로도 이와 같은 불법행위는 절대 용납할 수 없으며, 단호히 대응하겠다고 밝혔다.

청문회 끝낸 조규홍 장관 '정부 책임론'에 한 말이

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<figure class="photo-layout image photo_123520 max-width-960 float-center" data-idxno="123520" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="아시아태평양신장학회(APCN)·대한신장학회 학술대회가 열린 코엑스 로비에 전시된 'Green Nephrology' 홍보 부스. 이 구조물은 100% 친환경 골판지로 만들었다." src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202407/155389_123520_5726.jpg" />
<figcaption>아시아태평양신장학회(APCN)대한신장학회 학술대회가 열린 코엑스 로비에 전시된 Green Nephrology 홍보 부스. 이 구조물은 100% 친환경 골판지로 만들었다.</figcaption>
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1명의 혈액투석 환자 1개월 치료에 7000L의 수자원이 소요되고, 1회 투석에 1.58kg의 폐기물이 발생하며, 전기 사용량도 1회 혈액투석치료에 12.019.6kwh나 됩니다.

아시아태평양신장학회(APCN)대한신장학회는 최근 서울 코엑스에서 Green Nephrology를 주제로 친환경 학술대회(KSN6월 1316일)를 열었다.

올해 학술대회에서는 신장학 분야에서 세계적으로 관심을 모으고 있는 신장병 환자 치료가 환경에 미치는 영향을 집중 탐색했다.

환경조건의 악화는 신장질환의 발생과 연관돼 있지만, 역설적으로 신장병 환자 치료 과정, 특히 투석 치료에서 사용되는 자원과 부산물이 환경에 상당한 부담으로 작용하기 때문이다.

호주뉴질랜드신장학회 샤론 포드 교수는 기조강연을 통해 지속가능한 신장질환 관리를 위한 혈액투석실 설비 구축과정에서 환경을 고려한 여러 가지 방법들을 공유했다.

대한신장학회는 세계적 추세를 감안해 지난해 10월 지속가능한 신장관리(Sustainable Kidney CareSKC) 위원회를 발족했다.

고강지 SKC위원장(고려의대 교수고려대구로병원 신장내과)은 신장 질환 치료에서 에너지 관리 및 부산물 감소를 통한 환경친화적 방향으로 나아가는 데 있어 고민되는 주요 사항에 대해 정리해 권고안을 마련했다라면서 아직 완성형은 아니지만 지속가능한 치료로 나아가는 첫 걸음을 뗐다는 데 의의가 있다라고 강조했다. 
 
이정표 조직위원장(서울의대 교수서울시보라매병원 신장내과)은 학회 참가자들의 친환경적인 참여를 독려한 금번 국제학술대회는 아시아 태평양의 지속 가능한 신장 질환 관리의 가치를 새롭게 하고 동참하는데 앞장서는 학회로서 의미가 크다고 덧붙였다.

대한신장학회는 향후 한국 치료 환경에서의 데이터를 쌓아가며, 미래의 지속가능한 사회를 이루기 위한 방법을 계속해서 연구해 나갈 계획이다.

친환경을 주제로 진행된 올해 학술대회는 종이인쇄물을 만들지 않고, 재활용 가능한 물품으로 전시물을 제작했으며, 흔히 사용되는 플라스틱 컵을 제공하지 않고, 학회 참가자들이 각자 친환경 용품을 지참해 사용토록 했다.