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<figure class="photo-layout image photo_115889 max-width-960 float-center" data-idxno="115889" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202308/151019_115889_753.png" />
<figcaption>대한결핵협회 희망숨결 서포터즈 모집 공고. ⓒ의협신문</figcaption>
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코로나19 팬데믹 종식으로 일상적인 호흡기 감염병 예방 필요성이 제고된 가운데, 대한결핵협회가 결핵 등 호흡기 감염병 예방 캠페인을 함께할 희망숨결 서포터즈 모집에 나섰다.

희망숨결 서포터즈는 결핵 없는 건강한 세상을 모토로, 오는 8월 31일까지 △전국 초중고등학교 학생 개인과 △교사와 참여학생을 포함한 단체를 대상으로 모집한다.

희망숨결 서포터즈는 9월부터 12월까지 4개월 동안 결핵 및 호흡기 감염병 예방 홍보와 더불어 결핵퇴치기금 모금 캠페인을 전개한다. 크리스마스 씰 제작 과정에도 참여하며, 결핵퇴치기금으로 운영되는 결핵사업 현장 참관 기회도 주어진다.

서포터즈에게는 임명장 수여와 함께, 희망숨결 캐릭터(숨이, 쉼이, 봄이)가 디자인된 서포터즈 굿즈 키즈가 제공되며, 월별 미션 수행 내역에 따라 봉사활동(개인 3시간) 시간이 지급된다. 참여 단위가 단체일 경우 단체명이 기재된 희망 숨결 현판이 수여된다.

또 활동 내역 평가에 따라 소정의 포상이 주어지는데, 우수활동 서포터즈 시상에 따라 협회장상이 수여되며 단체 참여 시 학교발전기금이 지급된다.

희망숨결 서포터즈 지원은 크리스마스 씰 기부스토어(loveseal.knta.or.kr)나 협회 홈페이지(knta.or.kr)에서 신청할 수 있으며, 합격자 발표는 9월 중으로 예정돼 있다.

한편 우리나라는 OECD 38개 회원 국가 중 결핵 유병률 1위(2022년 기준 2만 383명), 사망률 3위를 기록하고 있어 조기 진단검사와 예방을 위한 적극적인 홍보가 요구된다.

결핵은 호흡기를 통해 감염되는 데다 특히 숨은 환자를 찾기 쉽지 않은데, 결핵환자 중 50%는 감염 후 12년 내 발병하고 나머지 50%는 별다른 증상 없이 살아가다 면역력이 떨어지면 발병한다.

또 65세 이상 노인, 노숙인, 미등록 외국인 등 사회취약계층과 고위험군을 중심으로 발병 비중이 늘고 있어 주의가 필요하다. 신민석 결핵협회장은 고위험군 맞춤형 결핵관리 사업을 확대하고 결핵환자 발견-치료-완치에 이르는 전 과정을 지원해, 개인의 질병이 아닌 사회적 질병으로서 관리가 필요하다고 밝혔다.

결핵협회 "호흡기 감염병 예방 함께할 학생 서포터즈 모여라!"

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<figure class="photo-layout image photo_115884 max-width-600 float-center" data-idxno="115884" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202308/151018_115884_363.jpg" />
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<figure class="photo-layout image photo_115885 max-width-200 float-left" data-idxno="115885" data-type="photo" style="float:left"><img alt="정혜승 변호사(법무법인 반우)" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202308/151018_115885_3631.jpg" />
<figcaption>정혜승 변호사(법무법인 반우)</figcaption>
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의약분업이 실시됨에도 불구하고 약사법 제23조 제4항 제5호는 주사제를 주사하는 경우는 의사가 자신이 직접 조제하여 주사할 수 있도록 규정하고 있다.

주사제의 경우 단일한 완제품을 처방하고 단순히 주사하기도 하지만 여러 주사제를 동시에 처방하여 조제와 같은 효과가 있거나 여러 약품을 직접 적절히 조합하여 효능이나 효과를 극대화하거나 하는 행위는 의사가 의료기관에서 직접 할 수 있도록 가능성을 열어 둔 것이다.

또한, 주사제는 의약품이지만 주사라는 행위는 의료행위이기 때문에 의사가 의료기관 내에서 직접 하는 것이 가장 이상적이고 적절한 형태이다. 그러나 인슐린 등 환자가 직접 주사하는 것을 전제로 생산되는 주사제들(이하 자가투여주사제)이 있고 이와 관련하여 최근 다음과 같은 문제들이 발생하고 있다.

자가투여주사제의 형태로 생산되는 대표적인 제품 중 비만치료제와 성장치료제가 있다. 주사제를 통한 비만치료와 성장치료를 하는 의료기관의 경우 자신이 실시하는 의료행위에 대해 광고 및 홍보를 하게 되는데 의료법은 의료인 등이 의료광고를 할 수 있도록 규정하고 있고 대법원은 의료광고라 함은 의료법인, 의료기관 또는 개인이 그 업무 및 기능, 경력, 시설, 진료방법 등 의료기술과 의료행위 등에 관한 정보를 널리 알리는 행위를 의미한다고 일관하여 판시하고 있다.

그런데 의료인이 비만치료 혹은 성장치료를 한다는 내용을 광고하며 치료의 수단인 제품을 언급하는 경우가 있는데, 이 때 광고의 내용이 전문의약품에 대한 광고가 되지 않도록 주의해야 한다. 약사법은 전문의약품의 광고행위를 금지하고 있기 때문이다.

그러나 의료기관에서 어떤 비만치료, 성장치료를 하는지를 설명하다보면 어쩔 수 없이 사용하는 주사제의 이름이나 성분, 효능이나 효과가 포함되게 마련이어서 과연 어디서부터 어디까지 소개하는 것이 가능한 것인지 혼란스러울 수 있다.

어떤 의료기관에서 홈페이지를 통해 실시 중인 비만치료에 대해 광고를 하며 삭센다라는 특정 제품명을 언급하고 삭센다의 원리, 주사방법 등을 설명한 사례에서 1심 법원은 비록 삭센다에 대한 효능과 치료법 등이 광고된 것은 사실이나 의료기관에서 각 환자의 상황에 맞게 삭센다의 용볍과 용량을 처방한다는 내용도 광고하고 있고, 실제로 내원한 환자의 체중이나 체질량 등을 검사하고 대면진료한 후에 의약품을 처방 및 판매하였으므로 이는 비만치료를 위하여 처방할 것을 전제로 삭센다와 관련한 의료기술과 의료행위를 광고한 것이지 전문의약품을 광고한 것이 아니라고 판단하였다.

그러나 항소심 법원은 광고의 내용이 의사의 의료경력, 기술과 시설 및 전문성에 관한 것이 아니라 주로 삭센다 자체의 효능에 관한 설명인 점, 결국 환자들로 하여금 의료기관의 선택보다는 삭센다 자체의 처방이나 구입을 유도하는 효과를 낳는 점 등을 들어 위 광고는 전문의약품에 대한 광고로서 약사법에 위반된다고 판단하였다.

이러한 법원 판결을 고려하여 비만치료 및 성장치료에 대한 광고를 시행할 때에도 광고 내용이 약품에 대한 광고로 오인되지 않도록 유의할 필요가 있다.

자가투여주사제와 관련하여 최근 일부 보건소와 실손보험사들을 중심으로 대두되는 또 다른 문제는 다음과 같다. 지금까지 주사제는 의약분업의 예외로서 의사가 원내에서 처방할 수 있었던 점에 비추어 자가투여주사제 역시 원내처방을 시행해 왔는데 일부 보험회사 등에서는 자가투여주사를 장기 처방하면서 원내처방을 하는 것은 약사법의 의약분업에 관한 규정에 위반된다고 주장하는 것이다.

그러나 주사제는 위에서 언급한바와 같이 주사라는 약품을 이용한 행위이지만 주사라는 의료행위가 전제되는 것이고 그간 의료인만이 의료행위를 할 수 있었기에 의약분업 시에도 주사제는 원내처방이 가능하도록 규정했던 것이고, 이 주사의 방식을 자가투여로 하여 생산되는 주사제의 경우 비록 의사가 직접 주사하는 것은 아니지만 환자 스스로가 의사로부터 처방을 받아 자세한 행위방법을 설명들은 후 시행하는 것이고 환자가 자기 자신의 치료를 위해 실시하는 것이어서 의료법상 무면허의료행위로 처벌할 여지도 없기에 기존 주사제와 마찬가지로 원내처방을 해야함을 전제로 오랫동안 시행되어 왔다.

과거에도 자가투여주사 방식인 인슐린과 관련하여 병원은 주사제임을 전제로 당연히 환자에게 원내처방을 하여 왔고, 오히려 환자들이 인슐린 주사를 원내처방하면 본인부담률이 높은 반면, 원외처방으로 하면 본인부담률이 낮으니 원외처방을 하여 달라고 요구했던 사례가 있을 정도로 원내처방이 원칙처럼 이루어졌다.

당시 보건복지부의 행정해석은 인슐린은 자가주사 용도이기 때문에 환자의 불편을 해소하기 위하여 예외적으로 원외처방을 할 수 있다는 취지로 이루어져 자가투여주사제의 경우도 원내처방이 원칙임을 전제로 이루어진 바 있다.

따라서 자가투여주사라 하여 다른 주사제와 달리 취급될 필요는 없으며, 비급여로 실시되는 치료행위의 경우 자가투여주사임에도 반드시 원외처방을 해야 한다면 오히려 약국마다 주사제의 가격을 달리 정하는 등 환자들의 혼란이 가중될 우려도 있다.

법률칼럼 자가투여주사제 처방과 홍보 관련 법적 쟁점들

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<figure class="photo-layout image photo_115882 max-width-960 float-center" data-idxno="115882" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="[사진=김선경 기자]ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202308/151017_115882_2029.jpg" />
<figcaption>[사진=김선경 기자]ⓒ의협신문</figcaption>
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소아청소년과 오픈런 현상, 응급실 뺑뺑이 사건 등 국내 필수의료 붕괴에 대한 우려의 목소리가 높은 가운데, 선진국에서는 필수의료 과목에 보조금을 지원하고필수의료 및 의료취약지에서 근무하는 의료인력에게세제 혜택 등 다양한 지원책을 시행하고 있는 것으로 나타났다.

국회 법률도서관은 최근 위태로운 필수의료, 어떻게 지켜야해라는 주제로 미국과 캐나다, 독일, 일본 등 선진국에서 시행하는 필수의료 인력 지원 대책을 소개했다.

미국의 경우 가정의학과, 내과, 소아과 의사를 양성하기 위해 보조금 해택을 시행하는 것으로 드러났다. 미국은 인구 1000명당 의사 수가 2.6명으로 OECD 평균인 3.4명보다 낮은 편에 속한다. 지난 2021년에는 오는 2034년까지 최대 12만 4000명의 의사가 부족해진다는 전망도 나온 상황.

미국은 의료 인력 공백을 막기 위해 공공의료서비스법에 따라 의료 인력을 공급하고 진료과목들을 지원하고 있다.

구체적으로 연방정부는 가정의학, 내과, 소아과 의사를 양성하기 위해 전문 교육 프로그램을 운영하거나 해당 과목으로 진출하려는 의사가 임상 수련을 할 수 있도록 지원하는 공공시립병원, 의과대학, 비영리단체에 보조금을 지원한다.

보조금은 최대 5년간 지급되며 ▲가장 많은 의료 서비스 제공자를 양성했거나 ▲1차 진료를 담당하는 비율이 많거나 ▲어린이노인장애인 등 취약한 집단을 돌보고 있으면 우선적으로 제공하고 있다. 연방정부는 보조금 명목으로 2025년도 회계 연도까지 매년 4892만 4000달러(약 624억원)의 예산을 책정할 수 있다.

■의료 공백 메꾸기 위해 의료취약지역 근무 의사 세제 혜택 등 파격 지원

국회 법률도서관 자료에 따르면, 선진국은 의료취약지 등 지역 의료 공백을 메우기 위해 지역에서 근무하는 의사를 위한 파격적인 지원 혜택을 제공하기도 했다.

우선 미국은 의료 전문가가 부족한 지역에는 가정의학과, 소아과, 산부인과 등 필수의료서비스를 제공할 국가보건서비스단을 파견하고 가족 1인을 동반하는 비용과 월급을 지원하고 장학금, 학자금 대출 정부 상환 등 다양한 혜택을 제공한다.

이외에도 1차 의료를 지키기 위해 가정의학과, 내과, 소아과, 산부인과 등의 1차 외래진료를 담당하는 지역 보건센터가 레지던트 의사들을 고용하고 수련 프로그램을 운영할 수 있도록 보조금을 지급하고 있다.

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<figure class="photo-layout image photo_115883 max-width-912 float-center" data-idxno="115883" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202308/151017_115883_2128.png" />
<figcaption>ⓒ의협신문</figcaption>
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캐나다는 정부는 평등한 의료서비스(1차 진료)접근을 보장해야한다는 연방보건법 제12조에 따라 의료진 고용 확대 및 시골벽지에 근무하는 의료진을 위한 세제혜택, 학자금 대출, 재정 지원 등의 정책을 추진하고 있다.

독일의 경우, 농어촌의 의사 부족을 해결하기 위해 지난 2017년 의료연구 마스터플랜 2020 정책을 추진하며, 의대 입학요건 완화 의대정원 10%이내 지역의사 할당, 지역의사 취약지 10년 의무근무 및 위반시 벌금 부과 내용을 담았다.

다만, 독일에서는 일반의가 지역에 정착해 병원을 개업하면 정착 자금과 고용 자금을 지원한다.

일본은 의료취약지역 근무를 조건으로 지역의대 학부생 및 연수생에게 장학금을 지급하는 커리어형성 프로그램을 운영하며, 의사가 부족한 지역에서 근무하는 의사는 주무장관이 인정하는 관리자로서 인센티브를 받는다.

이 밖에 일본은 의료종사자의 업무부담을 경감하기 위해 오는 2024년 4월 이후 근로기준법상 시간외 근무 상한이 도입될 예정이다.

한편, 현재 국회 보건복지위원회에는 더불어민주당 신현영 의원과 국민의힘 이종성 의원이 각각 대표 발의한 필수의료 육성 및 지원 등에 관한 법률안이 계류 중에 있다.

해당 법안에는 필수의료에 관한 정의, 필수의료 육성과 지원을 위한 국가의 의무와 책임, 필수의료종사자 형사처벌 감면 조항, 필수의료 전담조직 설치 근거 마련 등의 내용이 명시됐다.

필수의료 활성화 위한 선진국의 노력은?

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<figure class="photo-layout image photo_115880 max-width-600 float-center" data-idxno="115880" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202308/151016_115880_328.jpg" />
<figcaption>(왼쪽부터) 정형외과 한혁수 교수, 배현철 연구교수, 조건희 서울대 줄기세포생물학 석사과정</figcaption>
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최근 새로운 형광 표지자(FreSHtracer probe)를 사용해 세포 내 글루타치온 수준에 따라 중간엽줄기세포를 선택적 분리할 수 있으며, 이렇게 분리한 글루타치온 수준이 높은 고기능성 줄기세포가 줄기세포능, 연골분화능, 생체 내 연골재생능 등 치료 효능이 우수하다는 연구 결과가 나왔다.

서울대병원 정형외과 한혁수 교수팀(배현철 연구교수, 조건희 서울대 줄기세포생물학 석사과정)이 새로운 형광 표지자를 사용해 분리한 고기능성 중간엽줄기세포의 분리배양 기술을 통해 우수한 연골 재생 치료 효능을 분석한 결과를 8월 10일 발표했다.

연골은 연골세포와 연골기질로 구성된 조직이다. 관절이 부드럽게 움직이게 도와주고 뼈와 뼈 사이에서 마찰이 생기는 것을 방지하는 역할을 한다. 뼈를 덮고 있는 조직인 이 연골이 높은 체중 부하 및 섬유 연골의 증가와 같은 이유로 손상이 되는 질환이 연골 결손이다.

무릎관절에서 흔하게 발병하는 이 질환은 통증을 유발해 일상적인 활동을 제한하며, 이를 방치하게 되면 주변 조직의 손상 및 관절염 등을 초래하기도 한다. 최근 스포츠고령 인구의 증가로 인해 연골 결손의 발병 또한 매년 증가하는 추세이다.

연골 결손 초기에는 스테로이드성 진통소염제, 히알루론산 주사 등을 사용하고, 진행 정도에 따라 자가 연골세포 이식, 미세 골절술 시행해 연골 재생을 유도한다. 최근에는 동종 중간엽줄기세포를 이용한 연골 재생 치료에 관한 많은 연구가 진행 중이다.

중간엽줄기세포(mesenchymal stem cell, MSC)는 수정란이 분열해 생긴 중배엽에서 분화된 골조직, 지방조직, 골수의 기질 등에 존재하는 줄기세포로 연골 재생을 위한 대표적인 세포 공급원이다.

그러나 이 세포의 기능은 세포 배양 조건, 기증자 연령 및 모집단의 이질성에 따라 달라질 수 있으므로 품질관리가 중요하다.

하지만 이러한 줄기세포 기반 세포치료제의 경우 계대배양(세포 증식을 위해 새로운 배양접시에 옮겨 세포의 대를 계속 이어서 배양) 공정 표준화 및 품질관리의 부재, 장기간 배양 시 줄기세포 성능 저하 등의 한계가 존재했다.

이러한 한계를 극복하기 위해 서울대병원 한혁수 교수팀과 ㈜셀투인 공동 연구팀은 줄기세포 기능과 밀접한 관련이 있는 것으로 알려진 세포 내 대표적 항산화 인자인 글루타치온(GSH, glutathione)의 세포 수준을 모니터링할 수 있는 새로운 형광 표지자를 이전에 개발한 바 있다.

이를 활용해 연구팀은 글루타치온 수준에 따라 고기능성 중간엽줄기세포를 선택적으로 분리할 수 있는지 여부를 조사하고, 높은 글루타치온 수준을 가진 고기능 중간엽줄기세포의 연골 형성 가능성을 평가해 생체 내에서 연골 결함을 복구할 수 있는지 확인하고자 했다.

이에 연구팀은 형광 표지자를 사용해 글루타치온 수준에 따른 중간엽줄기세포의 기능을 확인하기 위해 줄기세포의 특이적 마커 발현, 이동능, 콜로니 형성능 및 산화스트레스 저항능을 통해 평가했다.

또 연골 분화 기능을 평가하기 위해 연골 분화 유도시험을 통해 연골 분화 관련 인자들의 발현 및 3차원 배양을 진행했다. 
그 결과, 글루타치온 수치가 높은 중간엽줄기세포에서 우수한 줄기세포능 및 연골분화능을 확인했다.

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<figure class="photo-layout image photo_115881 max-width-935 float-center" data-idxno="115881" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202308/151016_115881_63.jpg" />
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이어 연구팀은 앞서 글루타치온 수치에 따라 선택적으로 분리한 고기능성 중간엽줄기세포의 생체 내 연골재생능을 평가하기 위해 토끼 연골결손모델을 사용해 줄기세포를 관절 내 주사했고, 조직학적 분석을 수행했다.

분석 결과, 글루타치온 수치가 높은 중간엽줄기세포만이 주변 조직과의 향상된 결합성 및 초자연골(관절연골의 주성분, hyaline cartilage)로의 재생을 보였다.

초자연골 재생 정도를 평가하는 ODriscoll scoring에서 글루타치온 레벨이 높은 고기능성 중간엽줄기세포를 주입한 그룹에서 우수한 초자연골 재생이 관찰됐다.

이는 향후 고기능성 중간엽줄기세포 분리배양 기술을 통한 연골 재생 치료의 효과를 향상시킬 수 있는 가능성이 열린 것이라고 연구팀은 설명했다.

한혁수 서울의대 교수(서울대병원 정형외과)는 이번 연구를 통해 새로운 형광 표지자를 사용해 고기능성 줄기세포 분리배양의 가능성 및 분리된 고기능성 줄기세포가 우수한 초자연골 재생 효능을 보여주는 것을 확인했다고 말했다.

그러면서 이는 줄기세포치료제 개발의 한계인 품질관리를 가능하게 하고 더 나아가 연골 재생 치료 효능이 높은 고기능성 줄기세포의 대량 배양 기술 개발에서 유효성 평가를 위한 객관적 지표로 사용할 수 있게 된 의미 있는 결과로, 연골 재생 치료를 위한 줄기세포치료제의 효과적 임상 적용에 한 발짝 더 나아가게 만든 연구라고 연구의의를 밝혔다.

한편, 이번 연구는 권위 있는 국제 학술지 바이오머티리얼즈 리서치(Biomaterials Research, IF:15.863)에 게재됐다.

서울대병원, 줄기세포 분리배양 통한 연골 재생 치료 가능성 열어

<figure class="photo-layout image photo_115877 max-width-400 float-left" data-idxno="115877" data-type="photo" style="float:left"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202308/151015_115877_4952.jpg" />
<figcaption>(왼쪽부터) 문형곤 교수(서울대병원 유방내분비외과), 허우행 연구원</figcaption>
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최근 유방암이 간으로 전이되는 유방암 간 전이 과정의 새로운 메커니즘을 규명한 연구 결과가 나왔다.

유방암 환자 유래 이종이식 모델을 이용해 유방암의 간 전이 과정에서 CX3CL1이 중요한 역할을 하며, 유방암세포가 혈액으로 분비하는 세포밖 소포체가 면역세포와의 상호작용을 통해 암세포가 도달하기 전부터 이미 간 조직 내에서 암세포가 잘 성장할 수 있는 환경을 만드는 과정을 규명했다.

이 연구 성과를 인정받아 국제학술지 분자암연구(Molecular cancer research) 7월호의 하이라이트 논문으로 선정돼 게재됐다.

서울대병원 유방센터 문형곤 교수팀(허우행 연구원)이 한국인 유방암 환자의 암조직을 직접 면역이 억제된 쥐에 이식해 종양을 키운 환자 유래 이종이식 모델(patient-derived xenograft model, PDX model)을 이용한 동물실험을 통해 유방암의 간 전이 기전을 규명하는 연구를 수행한 결과를 8월 9일 발표했다.

유방암은 2023년 세계 여성암 발생률 1위, 사망률 2위를 차지한다. 유방암으로 인한 사망률은 대부분 유방암 환자의 원격 전이(원발 부위의 암보다는 폐, 간, 뼈 등 다른 장기로 전이된 경우)에 의해 발생한다.

간은 유방암 환자에게 두 번째로 흔한 원격 전이 부위이다. 국내 유방암 환자의 생존 자료를 분석한 2016년 연구에 따르면 간에 발생하는 전이는 뼈나 폐에 발생하는 전이보다 치료가 힘들고 상대적으로 생존기간도 짧다.

이러한 유방암 간 전이의 임상적 중요성에 따라 그동안 많은 연구자들이 유방암세포가 간 조직으로 전이되고 자리 잡는 기전을 이해하기 위해 노력했다.

그러나 다른 장기로의 전이는 없이 간으로만 전이하는 연구모델이 없어 간 전이 메커니즘에 대한 연구가 충분히 진행되지 못했다.

이에 연구팀은 전이 유무와 전이 기관이 다른 삼중음성유방암 환자 유래 이종이식(PDX) 모델을 활용해 간에서 전이 전 니쉬 형성 과정을 밝혀내고자 했다. 전이 전 니쉬(Pre-metastatic niche)는 암세포가 원격 장기에 도달하기 전부터 특정 장기가 암세포를 받아들일 준비를 하는 것을 일컫는다.

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<figure class="photo-layout image photo_115878 max-width-302 float-center" data-idxno="115878" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202308/151015_115878_5143.jpg" />
<figcaption>(그림) 유방암 환자의 간 전이조직(왼쪽)의 미세환경 세포에서 폐 전이조직(오른쪽)보다 높은 CX3CR1의 발현을 보여줌.</figcaption>
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간으로 전이된 삼중음성유방암 PDX 모델의 RNA 시퀀싱을 통한 유전자 발현 분석 결과, 전이가 일어난 간 미세환경에서 CX3CR1 유전자의 증가를 보여줬다. 추가로 CX3CR1의 발현율은 폐 전이와 비교할 때 간 전이 유방암 환자의 조직에서 유의하게 더 높았다.

이는 CX3CR1이 유방암 전이가 있는 간 조직에서 증가하고, CX3CR1 발현 증가가 유방암의 간 전이에 특이적 유전자 조절임을 시사한다.

이어 유방암 동물 실험 모델에서 간의 CX3CR1 발현의 증가는 암세포 전이 이전에 발생했으며, CX3CR1 단백질을 발현하는 대식세포가 간에 모여들었기 때문이라고 연구팀은 설명했다. 이는 간의 혈관 내피세포에서 발현분비하는 CX3CL1 때문으로 밝혀졌다.

또 연구팀은 간의 전이 전 니쉬에서 이 CX3CL1-CX3CR1 신호전달은 CX3CR1을 발현하는 대식세포에서 MMP9 단백질 발현의 증가를 촉진했고, 이는 유방암세포의 간으로의 이동과 침윤을 돕는 것으로 확인됐다고 밝혔다.

추가로 연구팀은 유방암세포에서 유래된 세포밖 소포체(Extra-cellular vesicles, EVs)가 간에서 TNF-alpha 발현을 유도하여 간 혈관 내피세포에서 CX3CL1 증가를 유도함을 시사한다고 밝혔다.

마지막으로 연구팀은 유방암 환자 155명의 혈장 내 CX3CL1 농도가 간 전이에 의한 사망률 및 발생률과 상당한 연관성이 있음을 효소결합 면역흡착 분석법(ELISA)을 통해 밝혀냈다.

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<figure class="photo-layout image photo_115879 max-width-600 float-center" data-idxno="115879" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="(그림) 혈액 내 CX3CL1의 수치와 유방암의 간, 폐 ,뼈로의 원격 전이 분석; 혈액 내 CX3CL1의 수치가 높을수록 간 전이율이 증가하고 이에 따른 간 전이에 대한 사망률이 증가하는 것을 확인했다. 폐와 뼈 전이와 사망률과는 관련 없음을 확인." src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202308/151015_115879_5248.jpg" />
<figcaption>(그림) 혈액 내 CX3CL1의 수치와 유방암의 간, 폐 ,뼈로의 원격 전이 분석; 혈액 내 CX3CL1의 수치가 높을수록 간 전이율이 증가하고 이에 따른 간 전이에 대한 사망률이 증가하는 것을 확인했다. 폐와 뼈 전이와 사망률과는 관련 없음을 확인.</figcaption>
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연구팀은 간으로 전이를 반복하는 유방암 PDX 모델을 취합해 폐나 다른 장기로 전이하는 다른 PDX 모델과의 비교를 통해 유방암세포가 혈액으로 분비하는 세포밖 소포체가 면역세포와의 상호작용을 통해 암세포가 도달하기 전부터 이미 간 조직 내에서 암세포가 잘 성장할 수 있는 환경을 만드는 것을 규명했다는 점에서 의미가 크다고 강조했다.

허우행 박사(의생명연구원 연구원)는 암세포가 분비한 세포밖 소포체가 간 조직에서 CX3CL1이라는 특정 면역단백질 발현을 증가시키고, 이 단백질에 의해 CX3CR1 수용체를 가진 면역세포가 간 조직으로 유도되면서 암세포가 잘 증식할 수 있는 환경을 만드는 것으로 판단된다고 말했다.

그러면서 유방암 환자의 혈액에서 CX3CL1 단백질의 농도를 측정하는 것으로 향후 간 전이가 발생할 수 있는 고위험 환자를 예측할 수 있었다는 점에서 표적 치료 전략의 대안이 될 수 있을 것이라고 덧붙였다.

문형곤 서울의대 교수(서울대병원 유방내분비외과)는 지금껏 유방암에서는 이런 전이 전 니쉬가 간 전이에 어떤 역할을 하는지 제대로 알려지지 않았으나 이번 연구를 통해 좀 더 명확히 이해할 수 있는 길이 열린 것이어서 의미가 크다고 말했다.

이어 암세포와 면역세포의 상호작용을 통해 유방암세포가 간으로 전이되는 과정이 사전에 준비된다는 지식을 통해 유방암 전이를 억제하는 효과적인 치료법을 향후 개발할 수 있는 근거가 만들어졌다고 연구의의를 밝혔다.

한편, 이번 연구는 한국연구재단의 이공분야기초연구사업 중견연구자 사업의 지원을 받아 수행됐다.

서울대병원, 유방암 간 전이 새로운 메커니즘 규명

실제 복벽과 유사한 탈장 수술 그물망이 개발됐다.

연세의대 의학공학교실 성학준 교수&#61598;하현수 강사&#61598;이찬희 연구원, 세브란스병원 성형외과 이동원 교수 연구팀은 실제 복벽 운동성을 반영하고 탈장 위치에 맞춰 스스로 형태를 바꾸는 수술 그물망을 만들었다고 10일에 밝혔다.

이번 연구 결과는 국제학술지 스몰(Small, IF 15.153)에 게재됐다.

탈장은 비만, 임신, 과격한 운동 등으로 복부에 높은 압력이 가해져 장기가 복벽 밖으로 돌출하는 병이다. 탈장이 발생하면 메쉬(mesh)라는 그물망을 이용해 돌출 복벽을 막는 수술을 진행한다.

복벽은 계속해서 복압을 받으며 수축과 이완을 반복하고 가로 방향보다 세로 방향으로 더 유연하게 움직인다.

기존 메쉬는 이러한 복벽의 특성을 반영하기 어려웠을 뿐만 아니라 탈장이 발생한 위치에 따라 형태를 변경하기 힘들었다.

또 단단하게만 만들어졌을 뿐 실제 움직임을 따라가지 못하는 만큼 재발 위험도 컸다.

연구팀은 이러한 메쉬 한계를 극복하기 위해 복벽의 특성에 맞춘 설계와 함께 환자 체온에 맞춰 형태를 변형할 수 있는 소재를 개발했다.

<table align="center" border="0" cellpadding="0" cellspacing="0" id="photo_122308" style="margin-bottom:20px;">
	<tbody>
		<tr>
			<td align="center"><img border="0" src="http://www.healthfocus.co.kr/news/photo/202308/113631_122308_5658.jpg" style="display:block;" /></td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

먼저 다양한 물리적 조건에서 물체가 어떻게 행동하는지 예측하는 컴퓨터 시뮬레이션인 유한요소 해석으로 복벽의 움직임을 분석해 새로운 메쉬 디자인과 패턴을 도출했다.

모든 방향으로 단단한 기존 메쉬와 다르게 복벽이 주로 움직이는 세로 방향으로 유연하고 그 외의 방향으로는 버텨줄 수 있는 디자인을 구성했다.

또 환자마다 다양한 복벽 구조에 맞춰 스스로 형태를 바꾸는 소재 기술을 적용했다. 인체 사용에 적합한 고분자들을 조합해 주변 열을 흡수해 형태를 변경할 수 있도록 유도했다.

개발 소재는 체온보다 약간 높은 온도의 물을 가해주면 복벽 모양에 맞춰 모양을 변화한다.

연구팀은 탈장을 유발한 랫드(들쥐) 모델에서 인공망의 효능을 검증했다. 개발한 메쉬는 기존 메쉬에 비해 근섬유아세포의 분화를 촉진시켜 콜라겐과 같은 복벽 구성물질의 재생률을 6배 이상 높였다.

탈장 재발은 복벽 구성 성분 중 1형 콜라겐 비율이 높을수록 적다고 알려져 있다.

이번 메쉬는 1형 콜라겐 비율을 2배 이상 증가시켜 성숙한 복벽 재생을 유도하고 탈장 재발 예방 효과도 보였다.

성학준 교수는 &ldquo;최근 의료 시뮬레이션 기술을 통한 환자 맞춤형 의료기기 개발이 각광받고 있다.&rdquo;라며, &ldquo;이번 연구는 정밀한 소재 공학과 설계 기술을 융합해 이러한 의료기기 개발이 가능하다는 것을 보여줬다.&rdquo;라고 말했다.

실제 복벽 환경 구현한 탈장 그물망 개발돼

<figure class="photo-layout image photo_115900 max-width-300 float-left" data-idxno="115900" data-type="photo" style="float:left"><img alt="주수호 '미래의료포럼' 발기인 대표(전 대한의사협회장)가 미래의료포럼을 발족하게 된 이유를 설명하고 있다. ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202308/151014_115900_2725.jpg" />
<figcaption>주수호 미래의료포럼 발기인 대표(전 대한의사협회장)가 미래의료포럼을 발족하게 된 이유를 설명하고 있다. ⓒ의협신문</figcaption>
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현재 잘못된 의료제도를 바로세우기 위한 의사들의 모임인 미래의료포럼이 오는 8월 26일 공식발족한다.

미래의료포럼은 규제 일변도의 획일적인 의료제도로는 현재 발생하고 있는 의료현안 문제를 해결할 수 없다며 새로운 판을 짜야한다는 방향성 아래 ▲요양기관 당연지정제 폐지 및 단체동등계약제 관철 ▲과학적 객관적으로 검증되지 않았을뿐만 아니라 최소한의 안전성 조차 확보되지 않은 한방을 비롯한 사이비의료 척결이라는 두 가지 세부 목표를 제시했다.

또 세부 목표에 대한 의료계의 공감대 형성을 위해 뜻을 같이 하는 전국의 의사회원 150여명이 발기인으로 참여, 8월 26일 창립 총회 및 기념강연을 연다.

발기인 대표는 주수호 전 대한의사협회장이 맡고 있으며, 김건상 전 대한의학회장, 박경아 전 세계여자의사회장을 고문으로 모셨다.

주수호 발기인 대표는 8월 9일 의협출입기자단 간담회에서 국민과 의사에게 선택권을 돌려주고 사이비 의료의 폐해로부터 국민을 보호한다는 큰 목표를 정했으며, 의료계의 공감대를 형상하기 위해 두 가지 세부 목표를 제시하게 됐다고 말했다.

주수호 발기인 대표는 2000년 의약분업 이전부터 우리 의사들은 현장에서 느끼는 각종 불합리한 점들을 끊임없이 지적하며 개선을 요구해왔다고 짚었다.

그러나 정부, 정치권, 언론, 국민 누구도 우리 의사들의 말을 귀 담아 들으려고 하지 않았다면서 의사들의 말을 무시하고 현재와 같은 의료 인프라를 구축한 것은 정부와 정치권,언론, 국민들도 거기에 동조했고, 그 결과 2023년 의사 13만명의 시대에 필수의료 의사부족사태가 벌어졌다고 진단했다.

주수호 발기인 대표는 의사 5만명, 6만명 때도 없었던 필수의료 의사부족이 의사 13만명의 시대에 벌어진 것은 합리적이고 합당한 의사들의 말을 무시하고 의료 인프라 구축에 실패한 정부, 정치권의 책임이라고 말했다.

그런데도 그들은 현장을 지키는 의사들의 목소리를 외면하고 근본적인 문제를 해결하려고 하지는 않고 또다른 왜곡과 임시처방으로 넘어가려고 한다고 지적했다.

필수의료 의사부족을 해결하겠다며 의사증원을 얘기하고 있는 것과 관련해서는 해마다 내원환자의 수가 줄어들고 있다는 것이 각종 통계에서 확인이 되는데 말도 안되는 통계 수치를 들이대며 의사 수를 늘리겠다고 한다고 꼬집었다.

또 의사 수만 늘리면 모든 것이 해결될 것처럼 얘기하지만, 지금 의대정원을 늘려도 그 효과는 20년 후에나 나타난다. 도탄에 빠진 의료계의 상황을 진정성을 갖고 근본적인 문제 해결에 매달리기 보다는 자기들의 이익을 실현하기 위해 이용만 하려는 것이라고 비판했다.

주수호 발기인 대표는 죽어가는 대한민국 의료를 소생시키기 위해서는 현재 논의되는 지엽말단적인 방법으로는 불가능하다면서 현 사태가 초래된 것은 의사의 전문가적인 가치를 폄훼하고 의사들의 말을 귀 담아 듣지 않고 규제일변도의 획일적인 의료제도를 강제했기 때문이라고 분명히 했다.

그러면서 이제는 판을 갈아엎고 완전히 새로운 의료제도를 만들어 나가겠다는 각오를 해야만 한다면서 그러기 위해서는 바람직한 의료제도에 대해 의사집단 내부의 공감대 형성이 최우선 과제라고 강조했다.

주수호 발기인 대표는 회원 모두가 공감하는, 그리고 우리가 원하는 의료 인프라에 대한 합의가 있어야 외부에 요구할 수 있다면서 공감대를 형성하고 단합된 목소리로 정부 정치권 사회를 설득해 나가야 한다고 말했다.

이어 많은 의사들이 요양기관 당연지정제 폐지에 대해 두려워하는 것을 알고 있다. 당연지정제가 폐지돼야 국민건강보험과 경쟁할 수 있는 민간보험이 들어올 수 있다. 다양한 형태의 보험을 환자가 선택하도록 하는 것이 필요하며, 앞으로 다양한 보험체계에 대해 사회적 합의를 하자는 이유에서 세부 목표로 정했고 의료계의 공감대를 이끌어 낼 것이라고 덧붙였다.

한편, 주수호 발기인대표는 지난 2월 18일 간호법 저지를 위한 비상대책위원회 구성과 관련한 의협 임시대의원총회가 열리기에 앞서 내년에 있을 의협회장 선거 출마의사만 내비쳤는데, 이날 간담회에서 선거 출마를 공식화했다.

주수호 발기인대표는 미래의료포럼은 대한민국 의료의 방향성을 고민할 것이다. 선거운동과를 별개로 운영될 것이라고 선을 그었다.

인터뷰 '미래의료포럼' 발족…"완전히 새로운 판을 짤 때"

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<figure class="photo-layout image photo_115875 max-width-960 float-center" data-idxno="115875" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202308/151011_115875_4542.png" />
<figcaption>ⓒ의협신문</figcaption>
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갈변현상과 상분리현상으로 제조판매가 중지됐던 어린이 해열제가 다시 생산 및 판매를 시작한다.

식품의약품안전처는 10일 동아제약의 챔프시럽과 대원제약의 콜대원키즈펜시럽에 대한 제조판매 중지를 해제한다고 밝혔다.

식약처는 지난 4월과 5월 갈변현상과 미생물한도시험 부적합이 확인된 챔프시럽과 상분리 현상이 발생한 콜대원키즈펜시럽의 전체 제조번호 제품에 대해 회수하도록 권고했다. 또 원인 분석과 제제개선 조치가 완료될 때까지 해당 제품에 대한 제조판매를 중지했다.

식약처는 각 업체가 해당 제품에 대한 회수를 완료하고 문제 발생 원인 분석과 이에 따른 제제개선 조치를 실시했다며 이를 면밀하게 검토한 결과, 타당한 것으로 판단해 해당 제품의 제조판매 중지 조치를 해제하기로 결정했다고 설명했다.

동아제약 챔프시럽의 갈변현상은 제품에 함유된 감미제가 갈변반응(카라멜화 반응, 마이야르 반응)을 일으켜 발생한 것으로 확인됐다.

기준을 초과한 미생물이 검출의 경우, 감미제로 사용한 D-소르비톨액에서 나온 진균(Pichia)이 제품 자체의 낮은 보존력으로 인해 증식발생한 것으로 파악됐다.

해당 진균은 콩, 된장, 맥주, 누룩, 와인 등 다양한 발효음식에 존재하는 균이다. 생물안전등급 중 위해성이 가장 낮은 1등급 균주에 해당한다.

동아제약은 갈변반응과 진균 초과 검출의 원인이 된 감미제의 사용을 중단, 제품에 보존제를 추가했다. 제조 공정 중 미생물 사멸을 위한 열처리 공정도 추가했다.

대원제약 콜대원키즈펜시럽의 경우 낮은 점도와 밀도로 인해 주성분이 아래로 침강, 맑은 투명 액상과 흰색의 불투명 액상으로 분리되는 현상이 발생한 것으로 분석됐다.

대원제약은 첨가제 분량 등을 변경, 상이 분리되지 않고 안정적으로 유지됨을 입증했다.

개선된 챔프시럽과 콜대원키즈펜시럽은 즉시 공장에서 출고를 시작, 약국으로 유통될 예정이다.

'갈변·상분리' 챔프시럽·콜대원키즈펜시럽, 다시 '판매 시작'

코로나19 자연감염 항체양성률은 백신 접종률이 낮은 소아(5~9세)에서 가장 높았으며, 연령이 높아질수록 낮아졌다.

백신 미접종자는 단가백신접종자에 비해 2.02배, 2가 백신 접종자에 비해 3.1배 높은 재감염 위험이 있는 것으로 확인됐다.

질병관리청 국립보건연구원(원장 박현영)은 한국역학회(과제 책임자 한림대학교 의과대학 교수 김동현) 및 지역사회 관계기관과 함께 진행한 지역사회 기반 대표 표본 코로나19 항체양성률 3차 조사의 결과를 9일 발표했다. 
&nbsp; 
함께 참여한 관계기관은 전국 17개 시ㆍ도 및 258개 시ㆍ군ㆍ구 보건소, 131개 협력의료기관이다.

이번 조사는 2023년 3월 27일부터 4월 15일까지 전국 17개 시ㆍ도 5세 이상 주민 9,798명을 대상으로 코로나19 항체검사 및 설문조사를 수행한 결과이다.

대상자 9,798명의 전체 항체양성률(자연감염+백신면역 모두 포함)은 99.2%로 2차 조사 결과인 98.6%와 유사했으나, 자연감염 항체양성률은 78.6%로 2차 조사 결과인 70% 보다 8.6%p 증가했다.

다만, 지역사회 미확진 감염률은 19.1%로 2차 조사 결과인 18.5%와 유사했다.

연령별 항체양성률 분석 결과 자연감염 항체양성률은 백신 접종률이 낮은 소아(5~9세)에서 94.1%로 가장 높았으며, 연령이 높아 질수록 낮아졌다. 65세 이상은 68.8%에 불과했다.

다만, 50세 이상 고령층의 자연감염 항체양성률 및 미확진 감염률은 2차 조사 대비 증가했다.

50세 이상 자연감염 항체양성률은 50~64세 77.0%로 2차 조사 대비 10.2%p 증가했으며, 65세 이상 68.8%로 2차 조사 대비 11.3%p 증가했다.

<table align="center" border="0" cellpadding="0" cellspacing="0" id="photo_122302" style="margin-bottom:20px;">
	<tbody>
		<tr>
			<td align="center"><img border="0" src="http://www.healthfocus.co.kr/news/photo/202308/113624_122302_5516.jpg" style="display:block;" /></td>
		</tr>
		<tr>
			<td class="view_r_caption" id="font_imgdown_122302">연령별 미확진 감염률 비교</td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

미확진 감염률은 50~64세 30.7%로 2차 조사 대비 3.8%p 증가했으며, 65세 이상 21.1%로 2차 조사 대비 3.7%p 증가했다.

지속적인 백신 접종과 감염 등의 이유로 코로나19에 대한 전체 항체양성률이 높은 것으로 확인됐다. 이는 오미크론 유행 이후 중증화율 및 치명률이 낮아진 요인 중 하나로 평가된다. 
&nbsp; 
이번 조사에서도 코로나19에 대한 항체가는 백신 면역군(2회 이상 접종자), 복합 면역군(백신면역+자연감염) 모두 접종 후 시간이 경과함에 따라 감소됐다.

이번 조사 대상자 중 백신접종력과 코로나19 감염력 등 기초정보가 확인된 7,430명의 코로나19 감염률은 59.3%였다. 이중 2회 이상 감염된 사람은 4월 15일 기준 5.6%였다.

백신접종과 재감염의 관계를 연령표준화로 분석한 결과 백신 미접종자는 단가백신접종자에 비해 2.02배, 2가 백신 접종자에 비해 3.1배 높은 재감염 위험이 있음이 확인됐다.

이번 조사는 인구통계학적 표본설계에 의해 전국 17개 시ㆍ도에서 대상자를 무작위로 선정한 대규모 실태조사이므로 전국단위의 대표성을 갖춘 국가 통계다.

현재 우리나라는 백신 접종자 및 감염자에서 시간이 경과함에 따라 지역 내 재감염 위험이 증가하고 있으며, 특히 백신 미접종자에서 상대적으로 감염 위험이 높은 것으로 확인됐다.

이번 조사 결과에 대한 전문가 자문에 따르면, 복합면역군(백신면역+자연감염)의 면역 지속이 백신 면역군, 백신 미접종 자연감염군 보다 오래 유지되고 있으며, 재감염에 대한 위험도를 낮추고 있는 것으로 판단된다.

다만, 시간이 흐르면 복합면역군을 포함한 모든 집단에서 면역 감소가 일어나 재감염의 위험은 여전히 상존하며, 중증화 예방을 위해 고령층은 코로나19 바이러스 감염에 대한 주의와 하반기 백신 추가접종이 필요하다.

지영미 질병청장은 &ldquo;이번 코로나19 항체양성률 3차 조사에도 적극적으로 협조해준 17개 시ㆍ도 지자체, 보건소 및 협력의료기관에 감사를 전한다.&rdquo;라며, &ldquo;향후 국내 코로나19 유행주의 영향 및 백신의 효과 등을 추가적으로 분석할 계획이다.&rdquo;라고 말했다.

코로나 백신 미접종자, 접종자보다 감염위험 두배

대한의사협회(회장 이필수)는 9일 대한노인회(회장 김호일)를 방문해, 노인외래정액제 문제로 인한 의료기관 및 어르신의 피해가 없도록 의원급 노인외래정액제 제도 개선을 위해 대한노인회와 상호 협력하기로 했다.

의협은 의원급 노인외래정액제도 현황 및 문제점을 설명하고, 비용부담으로 인해 치료를 미루는 일이 없도록 노인외래정액제도의 개선은 반드시 필요함을 강조했다.

<table align="center" border="0" cellpadding="0" cellspacing="0" id="photo_122304" style="margin-bottom:20px;">
	<tbody>
		<tr>
			<td align="center"><img border="0" src="http://www.healthfocus.co.kr/news/photo/202308/113625_122304_5955.jpg" style="display:block;" /></td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

이필수 회장은 &ldquo;노인외래정액제 문제로 인해 의료기관을 방문하는 어르신들의 불편이 가중되고 있다. &lsquo;노인이 행복한 세상&rsquo;을 위해서는 1천만 어르신들의 의료접근성 향상이 무엇보다 중요하므로, 대한노인회 차원의 협조를 요청드린다.&rdquo;라고 말했다.

조정호 의협 보험이사는 &ldquo;2018년도에 일부 개선됐으나, 환자와 의료기관 간의 갈등과 의료 이용 왜곡 현상 등의 문제가 발생하고 있어, 노인외래정액제의 개선이 시급히 필요한 시점이다.&rdquo;라고 말했다.

이와 함께 의협은 노인외래정액제 제도 개선방안을 마련해, 어르신의 의료접근성 저해로 인한 피해가 없도록 국회 및 보건복지부와 적극 협의해 나갈 예정이라고 밝혔다.

김호일 대한노인회장은 &ldquo;노인외래정액제의 문제점에 공감하며, 의료접근성 제고 및 노인복지 향상 차원에서 관련 건강보험 제도 개선이 이루어질 수 있도록 조속한 시기에 국회 공청회 등을 추진해 나가자.&rdquo;라고 답했다.

이날 방문에는 대한의사협회에서 이필수 회장과 조정호 보험이사, 대한노인회에서 김호일 회장, 김동진 상임이사, 이정복 사무부총장이 함께했다.

앞서, 의협은 지난 7월 19일 노인외래정액제 설문조사 관련 기자회견을 통해, 노인외래정액제도의 개선 요구가 크다고 발표했다.

“노인회와 손잡고 노인외래정액제 개선한다”

서영석 더불어민주당 의원(경기 부천시정, 국회 보건복지위원회)은 9일 약국 내 폭행으로부터 약사와 다른 이용자에 대한 폭행 등을 금지하고 이를 위반하는 경우 처벌을 강화하는 약사법 일부개정법률안(이하 개정안)을 대표발의했다.

지난 6월 서울의 한 약국에서 약사가 고객으로부터 폭언과 함께 주먹으로 안면을 가격당하는 사건이 발생한 가운데, 개정안은 그동안 오래된 요구에도 불구하고 여러 보건의료직군 중 유일하게 보호 규정에서 배제된 약사들의 불안을 해소하는 방안이 될 것으로 기대된다.

개정안은 ▲약국에서 약국의 시설, 기재, 의약품, 기물 등을 파괴ㆍ손상하거나 점거해 약사의 업무를 방해 또는 이를 교사하는 행위 ▲약사나 약국 이용자를 폭행ㆍ협박하는 행위를 금지하는 근거 규정을 신설한다.

또한, 이를 위반한 경우 5년 이하의 징역 또는 5,000만원 이하의 벌금에 처하도록 처벌을 강화하는 내용을 담고 있다.

개정안을 대표발의한 서영석 의원은 현행 제도가 의료법과 응급의료에 관한 법률을 통해 의사, 한의사, 치과 의사, 간호사, 조산사, 간호조무사, 의료기사, 응급구조사 등 모든 보건의료인에 대한 보호 규정을 두고 있지만, 오직 약사만이 제도의 보호에서 배제된 문제를 개선해야 한다고 주장한다.

서영석 의원은 &ldquo;불특정 다수를 상대하고, 마약류를 보관하는 약국의 특성상 약물중독자 등에 의한 범죄의 가능성이 상존하고 있고, 최근 묻지마범죄(무동기범죄)가 확산하고 있는 만큼 약국 내 폭행방지를 위한 안전관리가 더욱 중요해지고 있다.&rdquo;라며, 법 개정의 필요성을 설명했다.

그는 &ldquo;코로나 위기 당시 공적마스크를 공급하고, 밤늦게까지 국민을 위해 공공심야약국을 운영하는 등 보건의료 공공성 강화에 약국과 약사가 헌신해 온 만큼, 이들이 안전한 업무 환경에서 근무할 수 있는 최소한의 보호장치를 강구하는 것은 국민의 생명과 건강한 사회를 위해 우리 공동체가 마땅히 해야 할 역할이다.&rdquo;라며, &ldquo;개정안이 신속히 논의되고 통과되도록 최선을 다하겠다.&rdquo;라고 말했다.

서영석 의원, 약사폭행방지법 대표발의

식품의약품안전처(처장 오유경)는 전신 농포성 건선 치료에 사용하는 신약 희귀의약품 &lsquo;스페비고주(스페솔리맙)&rsquo;를 8월 9일 허가했다.

전신 농포성 건선(Generalized Pustular Psoriasis, GPP)은 피부와 내부 장기에 영향을 미치는 전신 염증을 특징으로 하며, 광범위 홍반, 열, 호중구 증가증, 피부 통증 등 증상이 나타난다.

&lsquo;스페비고주(스페솔리맙)&rsquo;는 국내에서 전신 농포성 건선 치료제로는 처음 허가된 의약품으로, 전신 농포성 건선 성인 환자의 상태가 급격히 악화될 때 사용한다.

<table align="center" border="0" cellpadding="0" cellspacing="0" id="photo_122301" style="margin-bottom:20px;">
	<tbody>
		<tr>
			<td align="center"><img border="0" src="http://www.healthfocus.co.kr/news/photo/202308/113622_122301_4516.jpg" style="display:block;" /></td>
		</tr>
		<tr>
			<td class="view_r_caption" id="font_imgdown_122301">스페비고주 작용기전</td>
		</tr>
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</table>

&lsquo;스페비고주(스페솔리맙)&rsquo;는 인터루킨(IL)36 수용체(IL-36R)에 결합하는 인간화 단일클론 항체로, 염증반응을 일으키는 인터루킨 수용체 하위 신호전달을 억제해 전신 농포성 건선 환자에게 새로운 치료 기회를 제공한다.

식약처 관계자는 &ldquo;앞으로도 규제과학 전문성을 기반으로 안전성ㆍ효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급돼 희귀ㆍ난치질환 환자의 치료 기회가 확대될 수 있도록 최선을 다하겠다.&rdquo;라고 말했다.

식약처, 전신 농포성 건선 치료제 최초 허가

최근 암환자로 진단되더라도, 초기에 발견되고 수술적 치료와 효과적인 다양한 암 치료제 개발 등으로 암환자의 생존율이 높아짐에 따라 100만 명이 넘게 살아가고 있다.

고혈압은 암환자와 암경험자들이 잘 관리하지 못하면 중증 심혈관질환으로 진행되어 사망까지 이르게 하는 주요한 원인이다. 암경험자는 암 치료 후에도 심혈관질환의 위험에 노출되어 있으며, 암 환자 사망원인 중 2번째 요인이 심혈관질환이다.

하지만 고혈압을 동반한 암환자나 의사는 암의 치료와 재발 방지에 집중 하느라 고혈압 치료는 소홀히 하기 쉽다.

가톨릭대학교 서울성모병원 순환기내과 정미향(공동제1저자)ㆍ이소영(공동제1저자)ㆍ윤종찬(교신저자) 교수팀이 우리나라 암환자의 3분의2가 고혈압 약제를 잘 복용하지 않고 있으며, 이는 심혈관 질환으로 인한 입원치료와 사망률을 증가 시킨다는 연구결과를 발표했다.

미국심장협회지(Journal of the American Heart Association,JAHA) 7월호에 게재된 이번 논문은 연세대학교 의과대학 예방의학교실 김현창 교수(공동교신저자)팀과의 공동 연구 결과다.

이번 연구는 국민건강보험공단의 2002~2013년 표본 코호트(NHIS-NSC) 데이터베이스를 사용해 항고혈압 약물을 처방받은 성인 암 환자들을 대상으로 했다.

약물 처방의 치료법이 얼마나 효과적인지를 확인하기 위해 환자의 치료 요법 순응도(adherence)는 약을 복용한 일수를 환자가 처방 받은 총 일수로 나눈 비율(약물소지율; Medication Possession Ratio, MPR)로 정의하고 분류했다.

환자들의 약물소지율에 따라 좋은(약물 보유 비율 &ge; 0.8), 보통(0.5 &le; 약물 보유 비율 &lt; 0.8), 나쁜 (약물 보유 비율 &lt; 0.5) 고혈압 약제 복약 순응도군으로 나눴다.

주요 결과 지표는 전체 사망률과 심혈관 사망률이고, 부차적 결과 지표는 주요 심혈관 질환으로 인한 입원이 필요한 심혈관 사건(Cardiovascular Events)이었다.

그 결과 고혈압을 가진 1만 9,246명의 암 환자 중, 66.4%가 고혈압 약제를 잘 복용하지 않고 있었다. 이 중 26.3%는 보통 복약순응도 군이고, 40.0%는 나쁜 복약 순응도 군이었다.

연령별로는 20~24세 환자의 81.8%, 25-29세 환자의 84.2%, 30-34세 환자의 73.4%가 나쁜 복약 순응도 그룹으로 조사돼, 젊은 암 환자일수록 고혈압 약제 복용이 소홀한 것으로 조사됐다.

평균 추적 기간인 8.4년 동안 2,752명의 사망과 6,057건의 심혈관 사건이 발생했다.

복약 순응도가 좋은 군과 비교하여 보면, 보통과 나쁜 복약 순응도 그룹은 전체 사망률에 대해 각각 1.85배, 2.19배, 심혈관 사망률에 대해 각각 1.72배, 1.71배 증가된 위험을 가지고 있었다.

또한, 복약 순응도가 보통과 나쁜 군은 새로운 심혈관 사건에 대해 각각 1.33배, 1.34배 증가된 위험을 가지고 있었다. 이러한 경향은 심혈관 사건의 하위 유형에서도 일관됐다.

정미향 교수는 &ldquo;항암제 개발에 힘입어 많은 암환자들의 생존기간이 늘어났지만&nbsp; 암 치료와 재발에 신경 쓰느라 고혈압 관리는 종종 소홀해지는 경향이 있는데, 어려운 암치료에 성공해도 고혈압 관리를 하지 못하면 입원치료가 필요한 심각한 심혈관질환까지 악화될 수 있으므로, 암 환자들의 고혈압약 복용에 더 주의가 필요하다.&rdquo;라고 강조했다.

윤종찬 교수는 &ldquo;암 환자들이 고혈압 약제를 잘 복용하지 못하는 원인으로 암 환자는 하루에 여러 번 많은 처방약을 복용해야 하고, 또한 질환으로 인한 우울감에 스스로 약을 챙기며 돌보기 힘들기 때문인 것으로 보인다.&rdquo;라고 진단했다.

그는 &ldquo;단일 복합 알약을 처방해 약제 복용을 단순화 하는 한편, 주치의와 여러 임상과의 다학제 의료팀과의 충분한 상담과 다차원의 의료 지원으로 암치료와 더불어 고혈압과 같은 합병증 관리를 함께 해 나가는 것이 중요하다.&rdquo;라고 설명했다.

고혈압 동반 암환자, 3명 중 2명은 약 잘 복용안해

최근 유방암이 간으로 전이되는 &lsquo;유방암 간 전이&rsquo; 과정의 새로운 메커니즘을 규명한 연구 결과가 나왔다.

유방암 환자 유래 이종이식 모델을 이용해 유방암의 간 전이 과정에서 &lsquo;CX3CL1&rsquo;이 중요한 역할을 하며, 유방암세포가 혈액으로 분비하는 세포밖 소포체가 면역세포와의 상호작용을 통해 암세포가 도달하기 전부터 이미 간 조직 내에서 암세포가 잘 성장할 수 있는 환경을 만드는 과정을 규명했다. 이 연구 성과를 인정받아 국제학술지 분자암연구(Molecular cancer research) 7월호의 하이라이트 논문으로 선정돼 게재됐다.

서울대병원 유방센터 문형곤 교수팀(허우행 연구원)이 한국인 유방암 환자의 암조직을 직접 면역이 억제된 쥐에 이식하여 종양을 키운 환자 유래 이종이식 모델(patient-derived xenograft model, PDX model)을 이용한 동물실험을 통해 유방암의 간 전이 기전을 규명하는 연구를 수행한 결과를 9일 발표했다.

유방암은 2023년 세계 여성암 발생률 1위, 사망률 2위를 차지한다. 유방암으로 인한 사망률은 대부분 유방암 환자의 원격 전이(원발 부위의 암보다는 폐, 간, 뼈 등 다른 장기로 전이된 경우)에 의해 발생한다.&nbsp;

간은 유방암 환자에게 두 번째로 흔한 원격 전이 부위이다. 국내 유방암 환자의 생존 자료를 분석한 2016년 연구에 따르면 간에 발생하는 전이는 뼈나 폐에 발생하는 전이보다 치료가 힘들고 상대적으로 생존기간도 짧다.

이러한 유방암 간 전이의 임상적 중요성에 따라 그동안 많은 연구자들이 유방암세포가 간 조직으로 전이되고 자리 잡는 기전을 이해하기 위해 노력했다. 그러나 다른 장기로의 전이는 없이 간으로만 전이하는 연구모델이 없어 간 전이 메커니즘에 대한 연구가 충분히 진행되지 못했다.

연구팀은 전이 유무와 전이 기관이 다른 삼중음성유방암 환자 유래 이종이식(PDX) 모델을 활용하여 간에서 &lsquo;전이 전 니쉬&rsquo; 형성 과정을 밝혀내고자 했다. 전이 전 니쉬(Pre-metastatic niche)는 암세포가 원격 장기에 도달하기 전부터 특정 장기가 암세포를 받아들일 준비를 하는 것을 일컫는다.

<table align="left" border="0" cellpadding="0" cellspacing="0" id="photo_122289" style="margin-right:20px; margin-bottom:20px;">
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			<td align="left"><img border="0" src="http://www.healthfocus.co.kr/news/photo/202308/113612_122289_3957.jpg" style="display:block;" /></td>
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			<td class="view_r_caption" id="font_imgdown_122289">유방암 환자의 간 전이조직(왼쪽)의 미세환경 세포에서 폐 전이조직(오른쪽)보다 높은 CX3CR1의 발현을 보여줌</td>
		</tr>
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간으로 전이된 삼중음성유방암 PDX 모델의 RNA 시퀀싱을 통한 유전자 발현 분석 결과, 전이가 일어난 간 미세환경에서 CX3CR1 유전자의 증가를 보여줬다.

추가로 CX3CR1의 발현율은 폐 전이와 비교할 때 간 전이 유방암 환자의 조직에서 유의하게 더 높았다.

이는 CX3CR1이 유방암 전이가 있는 간 조직에서 증가하고, CX3CR1 발현 증가가 유방암의 간 전이에 특이적 유전자 조절임을 시사한다.

이어 유방암 동물 실험 모델에서 간의 CX3CR1 발현의 증가는 암세포 전이 이전에 발생했으며, CX3CR1 단백질을 발현하는 대식세포가 간에 모여들었기 때문이라고 연구팀은 설명했다. 이는 간의 혈관 내피세포에서 발현ㆍ분비하는 &lsquo;CX3CL1&rsquo; 때문으로 밝혀졌다.

또한 연구팀은 간의 전이 전 니쉬에서 이 CX3CL1-CX3CR1 신호전달은 CX3CR1을 발현하는 대식세포에서 MMP9 단백질 발현의 증가를 촉진했고, 이는 유방암세포의 간으로의 이동과 침윤을 돕는 것으로 확인됐다고 밝혔다.

추가로 연구팀은 유방암세포에서 유래된 세포밖 소포체(Extra-cellular vesicles, EVs)가 간에서 TNF-alpha 발현을 유도하여 간 혈관 내피세포에서 CX3CL1 증가를 유도함을 시사한다고 밝혔다.

연구팀은 유방암 환자 155명의 혈장 내 CX3CL1 농도가 간 전이에 의한 사망률 및 발생률과 상당한 연관성이 있음을 효소결합 면역흡착 분석법(ELISA)을 통해 밝혀냈다.

연구팀은 간으로 전이를 반복하는 유방암 PDX 모델을 취합해 폐나 다른 장기로 전이하는 다른 PDX 모델과의 비교를 통해 유방암세포가 혈액으로 분비하는 세포밖 소포체가 면역세포와의 상호작용을 통해 암세포가 도달하기 전부터 이미 간 조직 내에서 암세포가 잘 성장할 수 있는 환경을 만드는 것을 규명했다는 점에서 의미가 크다고 강조했다.

허우행 박사(의생명연구원 연구원)는 &ldquo;암세포가 분비한 세포밖 소포체가 간 조직에서 CX3CL1이라는 특정 면역단백질 발현을 증가시키고, 이 단백질에 의해 CX3CR1 수용체를 가진 면역세포가 간 조직으로 유도되면서 암세포가 잘 증식할 수 있는 환경을 만드는 것으로 판단된다.&rdquo;라며, &ldquo;유방암 환자의 혈액에서 CX3CL1 단백질의 농도를 측정하는 것으로 향후 간 전이가 발생할 수 있는 고위험 환자를 예측할 수 있었다는 점에서 표적 치료 전략의 대안이 될 수 있을 것이다.&rdquo;라고 말했다.

문형곤 교수(유방내분비외과)는 &ldquo;지금껏 유방암에서는 이런 &lsquo;전이 전 니쉬&rsquo;가 간 전이에 어떤 역할을 하는지 제대로 알려지지 않았으나 이번 연구를 통해 좀 더 명확히 이해할 수 있는 길이 열린 것이어서 의미가 크다.&rdquo;라며, &ldquo;암세포와 면역세포의 상호작용을 통해 유방암세포가 간으로 전이되는 과정이 사전에 준비된다는 지식을 통해 유방암 전이를 억제하는 효과적인 치료법을 향후 개발할 수 있는 근거가 만들어졌다.&rdquo;라고 연구의의를 밝혔다.

한편, 이번 연구는 한국연구재단의 이공분야기초연구사업 중견연구자 사업의 지원을 받아 수행됐다.

식품의약품안전처(처장 오유경)는 지난 6월 발표한 &lsquo;식의약 규제혁신 2.0 과제&rsquo;의 차질 없는 수행을 위해 마련한 &lsquo;희소ㆍ긴급도입 필요 의료기기 공급 등에 관한 규정(식약처 고시) 개정안을 9일 행정예고하고 8월 29일까지 의견을 받는다.

희소ㆍ긴급도입 필요 의료기기는 희귀ㆍ난치질환자 등의 수술 및 치료에 필수적이나 국내 공급되지 않는 의료기기로, 국가가 수입해 공급한다.

8월 현재 기준 총 30개 제품이 지정돼 있다.

이번 개정안은 희소ㆍ긴급도입 필요 의료기기가 적시에 사용되도록 공급시스템을 간소화해달라는 의료현장의 목소리를 반영해 마련했다.

주요 내용은 응급수술(3시간 내 제품 공급 필요) 등에 희소ㆍ긴급도입 필요 의료기기를 신속히 공급받을 수 있도록 제품 공급 신청 시 진단서를 첨부하지 않고 공급신청서만 제출토록 절차를 간소화하는 것이다.

이 외에도 희소&middot;긴급도입 필요 의료기기 지정과 공급계약 체결 관련 세부절차를 명확히 규정해 제도 운영의 투명성ㆍ신뢰성을 강화한다.

식약처 관계자는 &ldquo;이번 고시 개정이 희귀ㆍ난치질환자 등의 치료기회 확대에 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 정부의 국정목표인 &lsquo;따뜻한 동행, 모두가 행복한 사회&rsquo;를 만들어 나갈 수 있도록 합리적인 규제 운영을 위해 노력하겠다.&rdquo;라고 말했다.

식약처, 희소ㆍ긴급도입 필요 의료기기 공급 신청서류 간소화

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<figure class="photo-layout image photo_115874 max-width-600 float-center" data-idxno="115874" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202308/151010_115874_00.jpg" />
<figcaption>[그래픽=윤세호 기자] ⓒ의협신문</figcaption>
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산부인과의사회, 산부인과학회, 보건복지부가 한자리에 모여 위기의 필수의료인 분만을 살리기 위한 방안을 고민했다.

최근 고액의 배상 판결을 받은 분만 산부인과 의사들의 소식이 연달아 전해졌는데, 이에 따라 간담회에서도 산부인과 의사들의 사법적 부담을 줄이는 데 초점이 맞춰졌다.

김재연 대한산부인과의사회장, 김재유 직선제 대한산부인과개원의사회장(기존 직선제 대한산부인과의사회), 박중신 대한산부인과학회이사장, 박민수 보건복지부 제2차관 등은 8월 8일 컨퍼런스하우스달개비(서울 중구 소재)에 함께 자리했다.

분만 의료사고의 경우 의료인이 모든 의무와 최선을 다했음에도 불가항력인 경우가 많은데다, 신생아의 남은 수명에 따른 노동능력상실률이 높게 계산되기에 억대 배상이 예사다.

김재유 직선제 산부인과개원의사회장은 수가도 수가지만 필수의료 붕괴에 무리한 판결이 큰 이유를 차지한다. 전공의도 진료 범위를 확대하고 권한을 명시하며 사법적 책임을 제해, 응급상황에서 위축되지 않고 진료할 수 있는 환경이 필요하다며 민형사상 의사의 과실에 관한 기준을 설정한다면 의사와 사법부에 모두 도움이 될 것이라고 제안했다.

이에 박민수 2차관은 의료 소송에 따른 사법적 부담이 산부인과 의사들의 가장 큰 애로사항이라 생각된다고 공감하며 민사소송 시 의사 과실 여부에 대한 가이드라인을 제시하려고 한다. 학회에서 공조해줬으면 한다고 밝혔다.

또 박민수 2차관은 의료인들이 기본적으로 의료사고배상책임보험에 가입케 하고, 민간 보험이 아닌 대한의사협회 공제조합이 투명하게 운영하면서 정부가 관리 감독하는 형태로 규모를 키우자고 말했다.

이에 산부인과 의료계는 책임보험은 의협 공제조합으로 가능해도 배상 금액까지 부담하기엔 역부족이라며 국가가 배상을 일부 부담하고 나머지는 보험에서 역할을 분담해 불가항력 의료사고를 보상해 줘야 한다고 제안했다. 구체적인 외국 사례를 각자 찾아볼 것도 함께 약속했다.

저수가 문제도 화두에 올랐다.

특히 이번에 처음 도입되는 지역균형발전수가에 대해 산부인과 의료계는 추후 효과성에 따라 응급중증소아 진료에 확대 적용할 것을 주문했으며, 필수의료 지원대책에서 발표한 지역별 차등화된 지역수가(분만100%)에 특별광역시 등 대도시가 제외되자 수도권에서도 어려운 분만 현장을 토로했다.

김재연 산부인과의사회장은 지금 같은 수가로 산부인과 의사를 고용할 수 있는 병원은 없다며 대학병원급에 인건비만 제공된다면 현재 분만 현장에서도 가겠다는 의사가 많을 것이라고 짚었다. 수가가 충분치 않아 도리어 대학병원에서 분만 의사를 고용할 여력이 않는 다는 것.

그러면서 특별시광역시 예외 없이 일괄적인 인상과 분만 취약지 지원 별도 지원을 요구하자, 복지부는 필수의료 지원대책을 수정하고 보완해 통해 9월 중 시행키로 했다.

고위험 분만에 대응할 수 있는 시설과 인력 기준을 충족한 대학병원의 집중치료실 및 고위험수술에 보상 방안도 함께 검토키로 했다.

분만, 저수가에 배상 부담까지…머리 맞댄 醫·學·政

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<figure class="photo-layout image photo_115873 max-width-827 float-center" data-idxno="115873" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="스페비고주(스페솔리맙) 작용기전 설명 이미지 ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202308/151009_115873_385.png" />
<figcaption>스페비고주(스페솔리맙) 작용기전 설명 이미지 ⓒ의협신문</figcaption>
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전신 농포성 건선(Generalized Pustular Psoriasis, GPP) 치료에 사용하는 스페비고주(스페솔리맙)가 9일 허가를 받았다. 국내에서는 처음으로 허가된 전신 농포성 건선 치료제다.

GPP는 광범위 홍반, 열, 호중구 증가증, 피부 통증 등의 증상이 나타나는 질병. 피부와 내부 장기에 영향을 미치는 전신 염증을 특징으로 한다.

한국베링거인겔하임이 수입하는 신약 희귀의약품으로, 전신 농포성 건선 성인 환자의 상태가 급격히 악화될 때 사용한다.

스페비고주는 인터루킨(IL)36 수용체(IL-36R)에 결합하는 인간화 단일클론 항체다. 이 결합을 통해 염증반응을 일으키는 인터루킨 수용체 하위 신호전달을 억제한다.

식품의약품안전처는 앞으로도 규제과학 전문성을 기반으로 안전성효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다고 밝혔다.

전신 농포성 건선치료제 '스페비고주' 허가

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<figure class="photo-layout image photo_115871 max-width-960 float-center" data-idxno="115871" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="오창현 보건복지부 보험약제과장ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202308/151008_115871_337.jpg" />
<figcaption>오창현 보건복지부 보험약제과장ⓒ의협신문</figcaption>
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보건복지부가 신약 혁신 가치 반영과 보건안보 측면을 담은 약가 제도 개선 방안을 오는 9월에 발표한다.

오창현 보건복지부 보험약제과장은 8월 9일 국민의힘 최재형 의원(보건복지위원회)이 주최한 제약바이오 글로벌 중심국가 도약을 위한 정책토론회에 참석, 약가 제도 개선 발표를 예고했다.

오창현 과장은 새로운 정부 들어서 혁신 신약에 대한 적정한 보상을 하겠다고 했다. 작년 12월 제약계 CEO들과 만나고 올해 상반기 제약협회 측 이야기를 듣고 의견을 조율하는 작업에 있다며 이를 바탕으로 보건복지부는 약가개선 제도를 추진하고 있다고 밝혔다.

이번에 개선될 예정인 약가제도의 핵심은 혁신 가치 반영 보건안보 두가지다.

특히 보건복지부는 혁신 가치 반영에서는 경제성 평가 부분과 중재 절차, 사후 관리 부분을 중점적으로 개선할 것을 검토 중이다.

오 과장은 혁신성 부분에 있어서 기본적으로는 임상적 우월성이 가장 우선시 되는 지표가 될 것이라며 아울러 혁신형 기업인지, 허가 때 신속 심가 절차를 진행 시킬 약재인지, 국내 임상을 했는지 등을 혁신성이라는 카테고리로 담아내고자한다고 설명했다.

이번 약가 제도 개선에 포함되는 보건안보 측면에서는 필수약에 대한 적정 보상, 원료 수급 다변화에 대한 약가 우대, 국가 필수의료약품에 대한 안정적 공급을 지원할 수 있는 약가제도 개선 등이 담길 예정이다.

오 과장은 혁신성 가치와 보건안보 측면 이 두가지 축을 가지고 다음달 중에 약가 제도 개편을 보여줄 것이라며 제약사의 의견을 100% 수용할 순 없지만 할 수 있는 것부터 재정에 크게 영향을 미치지 않는 범위 내에서 순차적으로 진행하겠다고 밝혔다.

이날 오 과장은 약가 제도 개선이 다국적제약사를 위해 이뤄진다는 오해에 관해 해명하기도 했다.

오 과장은 중증희귀질환 등 생명과 직결되는 약재에 대해 정부는 위험분담제를 적용한다든지 경제성 평가를 생략한다던지해서 약재를 신속등재해 환자의 보장성을 강화하고 이런 측면에서 제도 개선을 하고 있다며 아무래도 이러한 약재는 다국적제약사가 많아 제도 개선이 다국적제약사를 위한 것처럼 보일 수 있지만, 사실은 환자의 보장성 강화, 약재의 특성으로 인한 제도 개선이었다고 해명했다.

그러면서 우리나라는 선별등재방식인데 기본적으로 임상적 유용성이 있어야 한다며 우월한 약재에 대해 가치를 높게 평가하는 방식이 선별등재방식이기에 열등한 약재에 가산을 주거나 우대할 수 있는 구조가 아니다고 덧붙였다.

한편, 이날 토론회에서는 약사 출신 박관우 변호사(김앤장 법률사무소)가 발제자로 참석, 신약의 합리적인 약가제도 개선방안을 주제로 발표를 진행했다.

약가 제도 개선을 위한 과제로 ▲수용 가능한 재정영향 ▲통상 규정에 합치 ▲약가정책과의 정합성을 꼽은 박 변호사는 신약 적정 가치 인정을 위해 가산 제도 도입, 환급계약 제도 확장, 세제혜택 등 간접지원 등의 필요성을 언급했다.

박 변호사는 현행 제도 틀 안에서 가산제도를 세분화하는 방안을 마련하고 통상 이슈와 관련해서는 혁신형 제약기업과 같이 통상 규정에 합치하는 제도 설계가 필요하다며 또한, 재정 영향을 고려했을 때 환급 계약 같이 약가 제도 도입 등 상생을 위한 노력이 강조된다고 말했다.

政, 다음달 약가 제도 개선안 발표 예고…어떤 내용 담기나?

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<figure class="photo-layout image photo_115870 max-width-600 float-center" data-idxno="115870" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="대한의사협회와 보건복지부, 국립중앙의료원은 지난 6월 '시니어의사-지역공공의료기관 매칭사업 관계기관 협의체' 회의를 열고, 사업 운영방안 등을 논의했다." src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202308/151007_115870_3041.jpg" />
<figcaption>대한의사협회와 보건복지부, 국립중앙의료원은 지난 6월 시니어의사-지역공공의료기관 매칭사업 관계기관 협의체 회의를 열고, 사업 운영방안 등을 논의했다.</figcaption>
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의사인력을 필요로 하는 지역공공의료기관과 은퇴 혹은 퇴직 후 공공의료분야에서 의업을 이어가고자하는 의사를 맺어주는, 이른바 시니어의사-지역공공의료기관 매칭사업이 순조롭게 추진되고 있다.

공공의료기관 수요조사 작업이 마무리 단계에 접어들어, 그에 따른 후속작업이 이어질 전망이다.

9일 보건복지부에 따르면 국립중앙의료원을 통해 진행 중인 지역 공공의료기관을 대상으로 진행한 의사인력 수요조사 작업이 8월 중순 경 마무리될 예정이다.

전국적으로 어떤 지방의료원에 어떤 진료과목의 의사인력이 필요한지를 파악하는 작업이다.

향후 대한의사협회가 모집한 지역공공의료기관 근무 희망의사와 지방의료원의 해당 수요를 매칭하는 방식으로 사업이 이뤄진다.

앞서 대한의사협회와 보건복지부, 국립중앙의료원은의료 상생방안의 하나로 해당 사업을 기획한 바 있다.

의료자원 수도권 쏠림현상 등으로 심각한 의료인력 부족현상을 겪고 있는 지역공공의료기관에, 경륜을 갖춘 퇴직 의사 등을 연계함으로써 지역의료활성화를 유도하자는 취지다.

지난 1월 의협과 국립중앙의료원이 관련 업무협약을 맺은 데 이어, 지난 6월에는 보건복지부가 합류해 함께 사업을 꾸려가고 있다.

현재는 일종의 시범사업 형태지만 정부는 사업의 지속가능성 확보를 위해, 이의 정규 사업화도 함께 검토하고 있다. 내년에는 정부 예산사업 중 하나로 이를 끌어간다는 목표로, 예산확보 작업에도 힘을 기울이고 있다.

박향 보건복지부 공공보건정책관은 전문기자협의회와의 간담회에서 은퇴의사가 보건의료체계 내에서 하나의 축으로 역할을 할 수 있을 것이라고 기대한다며 정부 또한 필요한 노력을 기울인다는 생각으로, 내년 관련 예산확보를 위해 노력을 해나가고 있다고 말했다.

은퇴의사 외비활동 의사까지 사업대상을 확대하는 방안에도 긍정적 반응을 내비쳤다.

은퇴의사, 시니어의사라는 용어를 사용하고 있기는 하나, 꼭 연령에 따라 대상을 제한할 이유는 없다고 밝힌 박 정책관은 올해 사업 진행상황을 바탕으로 사업의 방향성과 세부 운영계획 등을 구체화하는 등 후속작업을 진행할 것이라고 덧붙였다.

은퇴의사-공공의료기관 매칭사업 '순항'...제도화 기대감

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<figure class="photo-layout image photo_115868 max-width-740 float-center" data-idxno="115868" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202308/151006_115868_2545.jpg" />
<figcaption>필리핀 잼버리 대원 240명이 8~12일 대웅경영개발원에서 머문다.</figcaption>
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대웅그룹이 2023 새만금 세계스카우트 잼버리 성료를 위해 HRD 연수원 대웅경영개발원을 전면 개방했다. 최근 태풍 카눈으로 조기 철수를 결정한 필리핀 잼버리 대원 240명은 8~12일 경기도 용인의 대웅경영개발원에 머무른다.

대웅은 글로벌 헬스케어 그룹으로 필리핀 잼버리 대원의 건강을 위해 식단에 특별히 신경썼다. 낮기온 최고 36도를 웃도는 폭염 속에서 잼버리 대원이 건강하게 남은 일정을 마무리할 수 있도록 영양균형에 초점을 맞춘 식단을 준비했다.

고나영 대웅경영개발원 영양사는 영양균형을 생각하며 건강하고 맛있는 K-푸드로 메뉴를 구성했다며 여름철 잼버리 대원의 야외활동을 위해 신선한 채소와 비타민이 풍부한 과일도 준비했다라고 전했다.

대웅경영개발원은 9일 중식으로 계란찜, 고기산적, 해물찜에 식이섬유가 풍부한 브로콜리, 총각김치, 생토마토 등을 준비했다. 10일 말복을 맞아 허니치킨, 찜닭, 달갈비를 메뉴로 준비했다. 12일까지 갈비찜, 간장불고기, 낙지연포탕, 해물볶음, 각종 생선구이, 된장찌개, 김치찌개 등이 제공될 계획이다.

데베가 주한필리핀 대사는 8일 대웅경영개발원을 방문해 잼버리 대원의 안전과 건강이 최우선이라며 전폭적으로 지원에 나선 대웅경영개발원 관계자께 감사의 말씀을 전한다고 말했다.

필리핀 잼버리 대원을 인솔한 콜베라 아시아태평양 스카우트 연맹 회장은 건강한 한식과 쾌적한 숙박시설을 제공해 잼버리 대원이 남은 활동을 이어가는데 큰 도움이 될 것 같다고 밝혔다.

최승진 대웅경영개발원 경영지원팀장은 잼버리 대원이 불편함이 없도록 최선의 노력을 다해 이번 대회가 잘 마무리 될 수 있도록 전폭적으로 지원하겠다라고 밝혔다.

대웅그룹의 대웅경영개발원은 국내 최대 인적자원개발(HRD) 연수 시설로 기업교육을 위한 ▲강의장 ▲숙박시설 ▲HRD 센터 등을 두고 있다.