&lsquo;제약강국을 위한 끝없는 도전, 새로운 다짐&rsquo;을 2021년 경영슬로건으로 선포한 한미약품이 국내 원외처방 시장에서 3년 연속 1위를 차지했다.

한미약품(대표이사 우종수권세창)은 2020년 로수젯, 아모잘탄패밀리, 에소메졸, 구구탐스 등 주요 자체개발 개량ㆍ복합신약들의 고른 성장에 힘입어 총 6665억원의 원외처방 매출(UBIST)을 달성해 국내 제약업계 1위를 차지했다고 20일 밝혔다.

이로써 한미약품은 2018년 국내 원외처방 1위를 차지한 이래작년까지 3년 연속 선두 자리를 지켰다.

특히 지난해는 코로나19로 전 사회적으로 경제활동이 위축된 상황에서 거둔 성과라는 점에서 의미가 크다고 회사측은 설명했다.

<table align="center" border="0" cellpadding="0" cellspacing="0" id="photo_106943" style="margin-bottom:20px;">
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			<td align="center"><img border="0" src="http://www.healthfocus.co.kr/news/photo/202101/99498_106943_1224.jpg" style="display:block;" /></td>
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			<td class="view_r_caption" id="font_imgdown_106943">한미약품 최근 3년간 원외처방 실적(유비스트 기준)</td>
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한미약품의 3년 연속 원외처방 1위라는 성과는 글로벌 의약품 제제 기술력을 토대로 창출한 우수하고 차별화된 자체 개발 제품의 힘에서 비롯됐다.

2000년 국내 최초 개량신약 &lsquo;아모디핀&rsquo;, 2009년 국내 최초 복합신약 &lsquo;아모잘탄&rsquo;을 통해 한국 제약산업에 새로운 활력을 불어넣은 한미약품은 이후 아모잘탄패밀리, 에소메졸, 낙소졸, 구구탐스 등 각 질환 분야에서 차별화된 제품을 출시하며 경쟁력을 다져왔다.

한미약품이 원외처방 1위를 처음 차지한 2018년에는 전년도(5111억원)보다 18.1% 증가한 6,033억원을 달성했다.

이 해 블록버스터 제품인고혈압 치료제 &lsquo;아모잘탄&rsquo;의 성장과 함께 이상지질혈증 치료제 &lsquo;로수젯&rsquo;의 등장으로 업계 최초 연처방액 6000억원 고지를 넘어섰다.

2020년에는 한미약품 자체개발 품목들이 두자릿수 성장률을 기록하고, 처방액도 지속적 성장을 이뤄냈다.

2020년 원외처방액은 전년도보다 2.2% 증가한 6,665억원을 기록했으며, 대표 복합신약 &lsquo;로수젯&rsquo;과 &lsquo;아모잘탄&rsquo;은 국내 전체 처방매출 제품별 순위에서도 상위 10위권 내에 진입하는 성과를 거뒀다.

특히 2020년에는 로수젯의 성장이 두드러졌다. 2019년 원외처방 810억원을 기록하며한국에서 처방되는 전체 의약품 중 9위를 차지했던 로수젯은 2020년 22.3% 성장하며 991억원 매출로 원외처방액 2위를 달성했다.

아모잘탄은 출시 이후 현재까지 7500억원대 누적 매출을 달성하는 등 국내 개발의약품의 자존심을 지켜내고 있다.

2020년 국내에서 처방된 매출 10위권 제품 중 한국 제약기업이 개발해 직접 판매까지 진행하는 제품은 로수젯과 아모잘탄 뿐이다.

아모잘탄과 로수젯 외 다른 자체개발 제품도 지속적 상승세를 보이고 있다.

지난해 처방액 100억원 이상을 달성한 제품은 로수젯, 아모잘탄, 에소메졸, 아모잘탄플러스, 아모디핀, 한미탐스, 낙소졸, 로벨리토, 히알루미니, 카니틸, 라본디, 피도글 등 총 12개 품목에 달한다.

한미약품은 최근 6년간 기록을 합쳐도 가장 많은 원외처방액 성과를 이뤄낸 제약사이기도 하다.

2015년부터 작년까지6년간 총 3조3160억원의 처방액을 달성해 국내외 제약사 중 1위를 차지했다.(UBIST 기준)

한미약품 우종수 대표이사는 &ldquo;한미약품만의 독보적 제제기술과 확실한 근거를 기반으로 하는 마케팅 활동이 이뤄낸 성과이다.&rdquo;라며, &ldquo;매년 외국 수입약들의 국내시장 잠식 비중이 늘어가고 있는 상황에서 한미약품은 독자 제제기술을 토대로 한국 제약산업의 자존심을 지키는데 앞장서겠다.&rdquo;라고 말했다.

한미약품, 3년 연속 원외처방 1위

전라남도의사회 제40대 회장 선거가 2파전으로 진행된다. 두 후보 모두 조선의대를 졸업, 동문 선-후배 간 경합이 치러질 예정이다. 현재 몸담고 있는 병원 지역이 각각 순천시와 목포시로 지역 간 경쟁 구도도 함께 형성됐다.

전라남도의사회 선거관리위원회는 21일 공고를 통해 제40대 전라남도의사회장 선거 후보자 등록 결과, 최운창 후보(기호 1번)와 서종옥 후보(기호 2번) 2명이 최종 입후보했다고 알렸다. 기호 번호 추첨은 22일 진행됐다.

현재 전라남도의사회장은 이필수 회장으로, 전남의사회장 당선 이후 의협 부회장으로서 활발한 활동을 이어왔다. 이에, 의협의 큰 축을 담당할 전라남도의사회장 선거에 이목이 쏠린다.

<figure class="photo-layout image photo_93803 max-width-300 float-left" data-idxno="93803" data-type="photo" style="float:left"><img alt="최운창 전라남도의사회장 후보(기호1번) ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202101/137937_93803_5417.jpg" />
<figcaption>최운창 전라남도의사회장 후보(기호1번) ⓒ의협신문</figcaption>
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기호 1번 최운창 후보 준비된 후보! 검증된 후보! 투쟁과 소통의 아이콘!

최운창 후보(1966년생)는 투쟁과 소통을 공약 키워드로 꼽았다.

공약으로 ▲코로나19 대응팀 22개 시군으로 확대 개편 및 피해 의료기관에 대한 지원 강화 ▲회원 민원 및 고충 신속 대응 TFT 운영 ▲전라남도의사회 정치세력화 강화(전라남도청전남도의회 상시 협의체, 지역 국회의원 후원 활성화 및 정책 검증 통한 선거 후보 지원) ▲소외 계층 지원 등 전라남도의사회의 사회적 책임 강화 ▲전라남도의사회 임원 등용 시 지역적 안배 및 이사회 등 의사회 행사 순회 개최 ▲중앙 의협과 소통 강화 ▲회원 친목과 유대 강화 등을 내세웠다.

최운창 후보는 조선의대를 졸업하고, 가천의대에서 비뇨의학과 석사 및 박사학위를 취득했다. 인천 중앙길병원 비뇨의학과 레지던트를 수료했으며 현재 목포 굿모닝비뇨의학과 대표원장이다.

대외활동으로는 목포시의사회 재무이사총무이사부회장을 역임했으며, 현재 전라남도의사회 부회장과 목포시의사회장으로 활동 중이다.

이외 대한의사협회 커뮤니티케어 대책위원회 위원, 대한의사협회 중앙이사(전라남도 파견), 대한의사협회 대의원회 중앙대의원, 대한개원의협의회 평의원, 전라남도의사회 의료개혁쟁취투쟁위원회위원장한방대책 특별위원회 위원장홍보정책위원회 위원 등 다양한 역할을 수행하고 있다.

<figure class="photo-layout image photo_93805 max-width-300 float-right" data-idxno="93805" data-type="photo" style="float:right"><img alt="서종옥 전라남도의사회장 후보(기호2번) ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202101/137937_93805_5532.jpg" />
<figcaption>서종옥 전라남도의사회장 후보(기호2번) ⓒ의협신문</figcaption>
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기호 2번 서종옥 후보 준비된 경험과 전문성으로 이뤄내겠습니다

서종옥 후보(1963년)는 경험과 전문성을 핵심 키워드로 내세웠다.

공약으로는 ▲선후배동료 민원소통 24시간 CALL ▲코로나19 병의원 감염병 민간공공의료 협업과 백신 접종치료 극복을 위한 민관 협력 구축 ▲전라도 근대의료문화유산 시군별 발굴 및 기록사업 ▲전라남도 및 시군과 함께하는 뉴노멀 의사회 운영 ▲전라남도의사회에 적합한 의료정책 및 정치권 의료정책 주도적인 관리 ▲전라남도 지정학적 특성에 따른 온라인 회무 학술 세미나 및 의료봉사단 상시 운영 ▲전라남도의사회 회원 민원 의협광주전남 의사회 주무이사 공동 TFT 운영 등을 내놨다.

서종옥 후보는 조선의대를 졸업하고, 모교에서 대학원 박사를 수료했다. 부산 동의의료원과 백병원 내과에서 수련받았으며, 현재는 순천 위앤장서내과 대표원장과 성균관의대 내과 외래 교수를 맡고 있다.

대외 활동으로는 순천시의사회 공보이사, 전라남도의사회 정책이사, 순천시내과의사회장, 대한의사협회 의료정책연구소 발기 위원을 역임했다.의협 공중보건의료지원단 단원, 순천시 메르스코로나 민관대책위 위원, 전라남도의사회 신종 코로나바이러스 대응 TFT 팀장, 순천검찰지청 의료자문위원회 위원장 등의 경력이 있다. 현재순천시의사회3선 회장으로 전라남도의사회 부회장을 맡고 있다.

전라남도의사회 제40대 회장 선거는 전자 투표의 경우, 2월 17~19일 저녁 6시까지 진행한다. 우편투표는 2월 4~19일 저녁 6시까지 접수한다.개표 및 당선인 공고는 2월 19일 저녁 7시 이후 진행할예정이다.

아래 제40대 전라남도의사회장 선거 일정.

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<figure class="photo-layout image photo_93807 max-width-600 float-center" data-idxno="93807" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="전라남도의사회장 선거 일정 ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202101/137937_93807_119.png" />
<figcaption>전라남도의사회장 선거 일정 ⓒ의협신문</figcaption>
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전라남도의사회장 선거, 조선의대 선·후배 경합

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<figure class="photo-layout image photo_93800 max-width-960 float-center" data-idxno="93800" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="대전협이 16일 개최된 임시총회에서 공개한 내정 집행부 명단. 총 17명(1명 2개 직 내정)의 전공의들이 이름을 올렸다. ⓒ의협신문 홍완기" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202101/137936_93800_3924.jpg" />
<figcaption>한재민 대한전공의협의회장 ⓒ의협신문 홍완기</figcaption>
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대한전공의협의회가 새로운 리더를 맞은 지 약 4개월이 되어 가는 상황에서 아직 집행부 구성이 대의원 인준을 받지 못하면서, 우려 목소리가 나오고 있다.

대전협은 지난 16일 임시대의원총회를 온라인으로 개최하고, 안건 중 하나로 회장단이사회 조직도를 논의했다. 하지만, 대의원 정족수를 채우지 못하면서 인준에 실패했다.

회칙에 따르면 대의원총회는 제적 대의원 5분의 2 출석으로 성립하고 출석 대의원 과반수의 찬성이 필요하다.

이에 인준을 위해서는 적어도 112단위 이상의 의결 정족수를 채워야 했지만 90단위 정도의 참석에 그치면서 불발된 것이다.

한재민 대한의사협회장은 [의협신문]과의 통화에서 대의원 인준은 절차상의 문제일 뿐, 큰 문제로 보지 않는다고 밝혔다.

한재민 회장은 시기적인 문제가 있었다. 수련병원에서 가장 바쁜 시기가 바로 1, 2월이라며 시기적인 문제에도 불구 90단위가 넘는 대의원이 참석했다. 하지만 회칙상 112단위를 넘겨야 했기에 정족수에 미치지 못한 것이라고 설명했다.

이어 물론, 집행부 구성이나 안건에 대해 반대 표명을 불참으로 했다고도 볼 수 있겠지만, 대전협 차원에서는 이것이 극명한 반대 입장을 나타낸다고는 보지 않는다며 현재 안건으로 올라간, 내정된 집행부 명단대로 업무가 이뤄지고 있다. 절차적인 부분만 남은 상황이라고 보면 되겠다고 전했다.

추후 방역 상황에 따라 오프라인 총회 개최를 통해 정식 인준을 받을 수 있을 것이라고도 덧붙였다.

한재민 회장은 현재 국가적 방역에 힘써야 하는 시기다. 방역 상황 추이를 지켜보면서 다시 총회를 열고, 인준을 받을 생각이라며 조만간 의정협의체 중간보고를 위해서라도 총회 개최가 필요한 상황이다. 하루빨리 상황이 풀려, 절차적 문제도 해결되길 바란다고 말했다.

하지만 일각에서는 임기의 3분의 1 이상이 지나간 상황에서 집행부 구성이 공식적으로 이뤄지지 않은 데 대한 불안감을 표하기도 했다.

익명을 요구한 A전공의는 어느 때보다 대전협 활동에 대한 전공의들의 관심이 높은 상황이다. 이런 상황에서 정족수를 채우지 못한 부분은 회장의 책임이 어느 정도 있다고 본다며 대전협은 전공의들의 목소리를 낼 수 있는 거의 유일한 창구다. 하루빨리 회원들의 참여를 끌어낼 수 있는 전략을 세워, 업무 정상화가 이뤄졌으면 한다고 전했다.

전 집행부 임원은 이번 집행부 구성 인준 실패를 보다 엄중히 받아들여야 한다고 조언했다.

전 집행부 임원은 시간이 꽤 흐른 상태까지 집행부가 공식 출범하지 못했다. 상당히 심각한 문제를 받아들이고, 고민해야 하는 부분이라고 꼬집었다.

이어 대의원 총회는 총회라는 이름 하에 회원들의 시간을 뺏는 일이다. 이에 무슨 일을 해서라도 정족수를 맞추는 것이 회장의 의무다. 정족수가 과반수도 아니고, 5분의 2만 맞추면 되는 상황에서, 그것도 달성하지 못했다는 데에 큰 반성이 필요하다고 지적했다.

전 집행부 임원은 특히나 파업 이후 전공의들의 관심이 집중된 의정협의체 등 주요 안건들이 상정된 상황에서 정족수를 맞추지 못한 건 정말 부끄러운 일이라고 본다. 현재 김일호상이나 기금, 설문 등 첨예하게 대립하고 있는 사안들에 대해서도 충분한 숙고가 필요하다며 전체 상황에 대한 전반적인 인식을 자각하고, 책임을 지려는 태도를 보여야 한다고 조언했다.

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<figure class="photo-layout image photo_93801 max-width-600 float-center" data-idxno="93801" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="대전협이 16일 개최된 임시총회에서 공개한 내정 집행부 명단. 총 17명(1명 2개 직 내정)의 전공의들이 이름을 올렸다. ⓒ의협신문 홍완기" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202101/137936_93801_4054.png" />
<figcaption>대전협이 16일 개최된 임시총회에서 공개한 내정 집행부 명단. 총 17명(1명 2개 직 내정)의 전공의들이 이름을 올렸다. ⓒ의협신문 홍완기</figcaption>
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대전협이 앞서 16일 총회에서 공개한 내정 집행부 명단에는 총 17명(1명 2개 직 내정)의 전공의들이 이름을 올렸다.

각각 직책의 내정자는 부회장직에 서상준 에이치플러스양지병원 전공의와 박지용 이대목동병원 전공의가, 집행국에는 정원상 중앙보훈병원 전공의(복지이사)최윤영 서울대병원 전공의(보험이사)이정기 국립법무병원 전공의(대외협력이사)이성민 건국대병원 전공의(수련이사)홍파 삼성창원병원 전공의(정책이사)김호창 울산대병원 전공의(지역협력이사)김태완 공중보건의사(홍보이사)가 내정됐다.

지역협의회에는 김호창 울산대병원 전공의(부울경)김태영 가천대길병원 전공의(인천/경기)김기정 충북대병원 전공의(대전/충청)이공희 원광대병원 전공의(전북)박진왕 전남대병원 전공의(광주/전남)용영복 일산백병원 전공의(경기)이상훈 원주세브란스병원 전공의(강원)박준우 경북대병원 전공의(대구/경북)가 각각 내정 집행부에 합류했다.

대전협 집행부 구성 난항? "절차상 문제일 뿐…업무 계속"

질병관리청 중앙방역대책본부(본부장 정은경)는 21일 0시 현재, 지역사회 380명, 해외유입 21명(총 401명)의 신규확진자가 발생해 총 누적 확진자수는 7만 3,918명(해외유입 6,031명)이라고 밝혔다.

신규 격리해제자는 666명으로 총 6만 846명(82.32%)이 격리해제돼 현재 1만 1,756명이 격리 중이며, 이중 위험ㆍ중증 환자는 317명이다.

사망자는 16명으로 누적 사망자는 1,316명(치명률 1.78%)이다.

신규확진자 지역별 현황은 경기 133명, 서울 122명, 인천 22명, 부산 19명, 경남 15명, 전남 14명, 충남 10명, 경북 8명, 대구ㆍ충북 각 7명, 강원 6명, 광주ㆍ제주 각 5명, 전북 4명, 울산 2명, 세종 1명이다.

해외유입확진자 국가는 아메리카 8명, 유럽 7명, 중국 외 아시아ㆍ아프리카 각 3명이며, 국적은 내국인 10명, 외국인 11명이다.

코로나환자, 401명 늘어 7만 3,918명

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<figure class="photo-layout image photo_93796 max-width-900 float-center" data-idxno="93796" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="한미약품은 지난해 로수젯·아모잘탄패밀리·에소메졸·구구탐스 등 주요 개량·복합신약들의 고른 성장에 힘입어 총 6665억원의 원외처방 매출(UBIST)을 달성해 국내 제약업계 1위를 차지했다고 20일 밝혔다. 2018년 이후 3년 연속이다." src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202101/137934_93796_3523.jpg" />
<figcaption>한미약품은 지난해 로수젯아모잘탄패밀리에소메졸구구탐스 등 주요 개량복합신약들의 고른 성장에 힘입어 총 6665억원의 원외처방 매출(UBIST)을 달성해 국내 제약업계 1위를 차지했다고 20일 밝혔다. 2018년 이후 3년 연속이다.</figcaption>
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제약강국을 위한 끝없는 도전, 새로운 다짐을 2021년 경영슬로건으로 선포한 한미약품이 국내 원외처방 시장에서 3년 연속 1위를 차지했다.

한미약품은 지난해 로수젯아모잘탄패밀리에소메졸구구탐스 등 주요 개량복합신약들의 고른 성장에 힘입어 총 6665억원의 원외처방 매출(UBIST)을 달성해 국내 제약업계 1위를 차지했다고 20일 밝혔다. 2018년 이후 3년 연속이다.

회사측은 지난해에는 코로나19로 경제활동이 위축된 상황에서 거둔 성과여서 의미가 크다고 설명했다.

이번 성과는 글로벌 의약품 제제 기술력을 토대로 창출한 우수하고 차별화된 자체 개발 제품에서 비롯됐다는 판단이다.

2000년 첫 개량신약 아모디핀, 2009년 첫 복합신약 아모잘탄을 통해 한국 제약산업에 새로운 활력을 불어넣은 이후 아모잘탄패밀리에소메졸낙소졸구구탐스 등 각 질환 분야에서 차별화된 제품을 출시하며 경쟁력을 다져왔다.

지난해에는 자체 개발 품목들이 두 자릿 수 성장률을 기록하고, 처방액도 지속적인 성장을 이뤄냈다. 2020년 원외처방액은 지난해 대비 2.2% 증가했으며, 대표 복합신약 로수젯아모잘탄은 전체 처방매출 제품별 순위에서도 상위 10위권 내에 진입했다.

특히 로수젯의 성장이 두드러졌다. 2019년 원외처방액 810억원으로 국내 처방 의약품 중 9위를 차지했던 로수젯은 지난해 22.3% 성장하며 991억원 매출로 원외처방액 2위를 달성했다.

아모잘탄은 출시 이후 현재까지 7500억원대 누적 매출을 달성했다. 
 
지난해 국내 처방 매출 10위권 제품 중 한국 제약기업이 개발해 직접 판매까지 진행하는 제품은 로수젯아모잘탄 둘 뿐이다.

이밖에 다른 자체 개발 제품도 지속적인 상승세를 보이고 있다. 지난해 처방액 100억원 이상을 달성한 제품은 로수젯아모잘탄에소메졸아모잘탄플러스아모디핀한미탐스낙소졸로벨리토히알루미니카니틸라본디피도글 등 모두 12개 품목에 이른다.

우종수 한미약품 대표이사는 독보적 제제기술과 확실한 근거를 기반으로 하는 마케팅 활동이 이뤄낸 성과라며 매년 외국 수입약들의 국내시장 잠식 비중이 늘어가고 있는 상황에서 독자 제제기술을 토대로 제약산업의 자존심을 지키는데 앞장서겠다고 말했다.

한미약품, 3년 연속 원외처방 '1위'

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<figure class="photo-layout image photo_93797 max-width-600 float-center" data-idxno="93797" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="100병상 이상 요양병원에 코로나 격리해제자 병상을 강제한 행정명령으로 서울시와 요양병원계 간 갈등을 빚었으나 21일 간담회에서 상호협의를 통해 해결의 실마리가 풀렸다.그래픽/윤세호기자 seho3@kma.orgⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202101/137933_93797_3537.jpg" />
<figcaption>100병상 이상 요양병원에 코로나 격리해제자 병상을 강제한 행정명령으로 서울시와 요양병원계 간 갈등을 빚었으나 21일 간담회에서 상호협의를 통해 해결의 실마리가 풀렸다. 그래픽/윤세호기자 seho3@kma.orgⓒ의협신문</figcaption>
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서울시는지난 18일 100병상 이상 요양병원을 대상으로 허가 병상의 1%(최대 3병상)를 코로나19 격리해제자 병상으로 제출할 것을 행정명령하면서 요양병원계가 발칵 뒤집어졌으나 21일 대한요양병원협회와 서울시가긴급 간담회를 갖고 상호 협의점을 찾았다. 
 
21일 오후 7시에 열린간담회에서 요양병원협회는 코로나19 4차 대유행에 대비해 감염병 전문요양병원 지정과 격리해제자 병상 확보 등 시스템을 만드는 것에 대한 필요성은 공감하고 일방적인 지정이 아니라 서울시가 요양병원협회 측과 사전 협의하면 적극 협조하겠다는 뜻을 밝혔다.

손덕현 대한요양병원협회장은서울시의 소통부족이 문제였던 거 같다. (요양병원 격리해제자 병상 관련) 이런 사안이 있을 경우 중수본에 요양병원협회 측과 사전협의를 하면 적극 협조하겠다는 의사를 밝혔음에도일방적으로 행정명령 공문을 시행했다. 서울시가 무조건 행정명령을 내려 병상을 할당할 것이 아니라 협회와논의했어야 했다고 지적했다.

특히 이날 간담회에서는 요양병원이 격리해제된 환자를 안받으려 하는 것은 이들에 대한 객관적이고 정확한 정보 부족으로 인해 감염에 대한 불안감이 크기 때문이라며 서울시에 객관적인 정보 제공을 요청했다.서울시는 이를 수용했다.

현재 격리해제돼 요양병원에 가 있는 환자는 많지 않지만 서울시는 4차 대유행에 대비한 시스템을 마련하기 위해 감염병 전담요양병원 지정 및 격리해제자 병상확보 방안을 시행하게 된 배경을 설명한 것으로 알려졌다. 서울시는 이날 기본수가 외에도 한 병상당 1주일 이상 입원했을 때 10만원의 인센티브를 지원하는 방안도 검토하겠다고 밝혔다. 

한편, 사전 협의 없이 감염병 전담요양병원으로 지정, 반발을 불러온 미소들요양병원 문제도 일단락됐다.

윤영복 미소들병원장은 이날 간담회에 직접 참석, 서울시의 일방적인 결정을 따졌으나 국민건강을 고려해 대승적 차원에서 감염병 전담요양병원을 수용키로했다.

미소들병원은 2020년 12월 29일부터 코호트격리되면서 의료진과직원들의 피로도와 불안감이 극에 달하고 있다.감염병 전담요양병원 지정 소식에 모두사직서를 내겠다며 반발했다. 자발적으로 참여한 느루요양병원에서도 의사 3명이 사표를 쓰기도 했다.

서울시는 이런 문제를 해결하기 위해 인력과 시설 등을 지원하고 있다 .

이날 간담회에선요양병원파견인력의 경우 노인의료에 대한 역량이 떨어지는데다 23배에 달하는임금 격차로 인해 기존 인력이 병원을 그만두는 문제가 지적됐다. 

서울시는 손실 보상과 함께 기존인력이 남아서 일할 수 있는 여건을 마련할 수 있도록 지원 방안을 검토키로 했다. 

미소들요양병원은 행정직원에 대해서도 최소한의 위험수당 보장을 요청했으며,급성기병원에 비해 의료 대처능력에 한계가 있는 만큼 코로나19 임상증상 뿐 아니라 경증환자 위주로 배정해 달라는 의견을 제시했다.

느루요양병원이 자체적으로 시설 세팅을 하다 재공사를 하는 시행착오를 겪은 것과 관련, 초기에 전문가집단을 통해 시설 세팅을 완벽하게 진행하고, 시설장비 등 초기세팅비에 대해 선지원 또는 대리지급을 요청했다.

손덕현 대한요양병원협회장은 간담회 이후 본지와의 통화에서 관이 주도하기 보다는 협회와4차 유행에 대비, 시스템 만드는데 긴밀하게 협조키로 했다. 회원 요양병원을 설득하고, (필요한)교육 준비도 하겠다고 밝혔다. 이어 강제지정은 민간요양병원에 파급효과가 크다. 미소들병원 같은 경우 희생하는 부분이 있으나 코로나 19 극복에 참여한다는 의미에서 자발적 참여로 전환했다. 하지만 공공에서 못하겠다해 민간으로 넘어온 만큼 공공의 역할에 대한 논의가 필요하다고 강조했다. 

21일 열린 간담회에는 대한요양병원협회에서손덕현 회장이재숙 서울회장윤영복 상임고문(미소들병원장)이, 서울시에서박유미 시민건강국장과 윤보영 보건의료정책과장이 참여했다. 이재갑 한림의대 교수(강남성심병원 감염내과)가 동석해 격리해제자 병상 확보 문제 등에 대한 협의를 진행했다.

서울시-요양병원 갈등 일단락...코로나 4차 유행 대비

세계 제시장에서 매출 대비 RD 지출이 2020년을 기점으로 줄어들 것으로 전망됐다. 국가별 RD 투자에서 한국은 지속적으로 성장하고 있으나 주요 선진국에 비해 큰 차이로 뒤처져 있는 것으로 나타났다. 추후 연구자 주도 임상시험 확충 등을 위해서는 제약산업에 대한 정부 RD 투자가 대폭 확대돼야 할 것으로 지적됐다.

글로벌 제약시장 조사 기관인 EvaluatePhama가 공개한 World Preview 2020에 따르면 전 세계 의약품 매출 대비 RD지출은 지난 2012년(18.8%) 이후 지속적으로 성장해 왔으나 2020년(20.8%)을 기점으로 줄어들기 시작해 2026년에는 16.7%까지 떨어질 것으로 전망됐다.

국가별 RD 투자에서 한국은 2014년 이후 지속적인 성장세를 기록하고 있으나 전체 투자금액에서는 미미한 수준으로 나타났다.

주요 국가의 RD 투자 상황(2018년 기준)을 살펴보면 미국(87조 7590억원)영국(6조 7575억원)독일(9조 8904억원)스위스(9조 3927억원)이탈리아(2조 2810억원)일본(14조 9518억원) 등으로 나타났으며, 한국은 1조 6238억원에 그쳤다.

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<figure class="photo-layout image photo_93798 max-width-960 float-center" data-idxno="93798" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202101/137932_93798_542.jpg" />
<figcaption>ⓒ의협신문</figcaption>
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국내 임상시험에서 연구자 주도 임상시험은10% 수준에 머물고 있어정부의 연구개발(RD) 예산 확충과 함께 재원규정인프라 구축 등이 절실하다는 지적이다.

RD와 관련이 깊은 임상시험 계획서 수에 대한 국가 순위 및 점유율에서는 미국이 전세계 임상시험의 10% 안팎을 차지하며 부동의 1위를 지키고 있다. 반면 한국은 2014년 이후 1113위 권을 유지하고 있다.

눈에 띄는 것은 임상시험 실시기관 수에 대한 도시별 순위. 20172018년 이태 연속으로 서울이 세계 1위를 차지했다. 전체 임상시험 실시기관 수는 미국이 가장 앞서 있지만, 대형의료기관이 집중돼 있는 서울은 미국 휴스턴뉴욕 등과 함께 임상시험 실시기관이 많은 도시로 자리잡고 있다.

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<figure class="photo-layout image photo_93793 max-width-900 float-center" data-idxno="93793" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202101/137932_93793_737.jpg" />
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다른 산업까지 포함한 RD 투자 순위에서도 글로벌 제약사들은 의미있는 지표를 보였다. 세계 50대 연구개발 투자기업에 제약사 17곳이 포함됐다(20162017년 기준).

폭스바겐(8조 3346억원)-알파벳(17조 2501억원)-마이크로소프트(16조 5796억원)-삼성전자(16조 2941억원)-인텔(16조 2016억원) 등이 톱5에 든 가운데 제약사로는 로슈존슨존슨노바티스화이자머크아스트라제네카사노피바이엘BMS길리어드사이언스셀진일라이릴리클락소스미스클라인애브비암젠베링거인겔하임다케다제약 등이 50대 기업에 이름을 올렸다.

국내 제약산업에서는 혁신형 제약기업은 매출액 대비 RD 비중이 12.3%를 차지해, 상장기업(8.6%), 의약품제조기업(6.6%) 등 보다 상대적으로 RD 투자 비중이 높았다(2019년 기준). 현재 혁신형제약기업에는 일반제약사 35곳, 바이오벤처사 10곳, 외국계 제약사 3곳 등 48곳이 포함돼 있다.

국내 RD 투자 100대 기업 가운데 제약기업은 11곳이 포함됐다.

제약기업 가운데는 셀트리온(17위)이 가장 앞 순위를 차지했으며, RD 투자액 3052억원으로 매출액 대비 31.1%를 차지했다.

뒤를 이어 SK바이오팜(27위/1845억원/149.0%)한미약품(29위/1782억원/20.6%)유한양행(34위/1354억원/9.3%)대웅제약(36위/1195억원/11.9%)GC녹십자(39위/1169억원/10.2%)삼성바이오에피스(43위/1012억원/13.2%)종근당(45위/981억원/9.1%)동아에스티(57위/740억원/12.1%)일동제약(79위/519억원/10.0%)삼성바이오로직스(86위/485억원/6.9%)를 각각 기록했다.

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<figure class="photo-layout image photo_93794 max-width-900 float-center" data-idxno="93794" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202101/137932_93794_926.jpg" />
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"제약산업 R&D 확대 정부 힘 실을 때"

식품의약품안전처는 22일 의료기기를 수입할 때마다 거쳐야 하는 표준통관예정보고 대상에서 소프트웨어 의료기기를 제외함으로서 관련 절차적 규제를 합리적으로 혁신하는 표준통관예정보고 제외 의료기기공고를 시행했다고 밝혔다.

표준통관예정보고는 법령에서 허가 등을 받도록 규정하고 있는 물품의 통관 시 세관장에게 그 조건 충족 여부를 증명하도록 한 제도.

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<figure class="photo-layout image photo_93792 max-width-600 float-center" data-idxno="93792" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202101/137931_93792_020.jpg" />
<figcaption>ⓒ의협신문</figcaption>
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소프트웨어 의료기기란 PC나 스마트워치 등 범용 하드웨어에 설치되어 사용하는 독립적 소프트웨어 형태의 의료기기 유형으로, AI를 활용한 진단보조소프트웨어, 모바일 의료용 앱, 의료영상전송장치(PACS) 등이 있으며 별도로 품목 허가를 받고 있다.

이번 개선에 따라 소프트웨어 의료기기는 수입 허가를 받은 후 매 수입 시 마다 사전에 거쳐야 했던 표준통관예정보고 절차를 거치지 않고 수입해 판매를 할 수 있게 된다.

식약처는 무형의 소프트웨어 제품은 실질적으로 세관에 수입신고가 제외되고 있음에도, 의료기기 수입신고의 사전 절차인 표준통관예정보고 대상에서 소프트웨어 의료기기를 제외하는 명확한 근거가 대외무역법 및 의료기기법 관련 규정에 없어 불필요한 절차와 수수료 등의 부담이 발생했다면서 이번 공고를 통해 소프트웨어 의료기기의 수입 절차가 현실에 맞도록 합리적으로 개선했으며, 앞으로도 절차적 규제 중 과도하거나 불합리한 사항을 지속적으로 발굴하고 개선해 나가겠다고 밝혔다.

AI 진단보조소프트웨어·모바일 의료 앱·PACS 등 수입절차 개선

<figure class="photo-layout image photo_93791 max-width-300 float-right" data-idxno="93791" data-type="photo" style="float:right"><img alt="JW중외제약의 A형 혈우병 예방요법제 헴리브라의 국내 급여 기준이 2월부터 확대된다." src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202101/137930_93791_812.jpg" />
<figcaption>JW중외제약의 A형 혈우병 예방요법제 헴리브라의 국내 급여 기준이 2월부터 확대된다.</figcaption>
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A형 혈우병 예방요법제 헴리브라의 국내 급여 기준이 2월부터 확대된다.

JW중외제약은 보건복지부가 19일 공고한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항에 따라 A형 혈우병 예방요법제인 헴리브라피하주사(성분명 에미시주맙)의 급여 기준이 확대된다고 밝혔다.

헴리브라는 지난해 5월 ▲만12세 이상 체중 40kg 이상 ▲항체역가가 5BU/mL 이상 이력이 있는 경우 ▲최근 24주간 출혈건수가 6회 이상으로 우회인자제제를 투여했거나 또는 면역관용요법에 실패한 경우 등에 대해 최대 24주간 급여 인정이라는 기준으로 급여 등재됐다.

2월 1일 부로 적용되는 신규 개정안은 국내외에서 진행된 임상연구문헌과 관련 학회 의견, 해외 보험기준 등을 반영해 세부 기준이 변경됐다. 변경 내용은 만1세 이상 만12세 미만 투여 대상 급여 기준이 신설됐으며, 24주 간의 투여 기간과 40kg 이상의 체중 기준이 삭제돼 장기적인 투여가 필요한 환자들의 경제적 부담을 줄이고, 정맥주사가 어려운 소아환자들의 치료 접근성을 향상시킬 수 있게 됐다.

헴리브라는 혈액응고 제8인자의 결핍으로 인해 발생하는 A형 혈우병의 일상적 예방요법제인 유전자재조합의약품으로 제8인자의 혈액응고 작용기전을 모방해 활성화된 제9인자와 제10인자에 동시에 결합하는 이중특이항체 기술이 적용된 혁신신약이다.

지금까지 출시된 치료제(예방요법)는 모두 주 23회 정맥주사를 해야 했으나, 헴리브라는 주 1회부터 최대 4주 1회 피하주사로 예방 효과가 지속되는 등 출혈 감소 효과 뿐 아니라 투약 편의성을 획기적으로 개선했고 지속효과까지 향상시켰다.

지난해 3월에는 기존 치료제에 대한 내성을 가진 항체를 보유한 혈우병 환자뿐만 아니라, 항체가 없는 일반 A형 혈우병 환자를 대상으로 한 일상적 예방요법제로도 허가를 받았다.

JW중외제약 관계자는 이번 급여기준 확대가 평생 치료제를 투여 받아야 하는 A형 혈우병 환자들에게 큰 희소식이 될 것이라고 밝혔다.

헴리브라는 지난 2017년 JW중외제약이 로슈 그룹 산하 주가이제약으로부터 국내 독점 개발판매 권한을 확보해 2019년 1월 국내 시판허가를 받았다. 글로벌 시장에서는 현재 90여 개국에서 판매되고 있다.

글로벌 제약시장 분석기관인 글로벌데이터 등에 따르면 오는 2026년에는 헴리브라가 세계 혈우병 시장에서 연매출 5조원 이상을 올리며 1위를 차지할 것으로 전망하고 있다. 2019년 일본 매출 상위 195개 품목 가운데 전년 대비 가장 성장한 의약품으로 헴리브라(740%)가 선정됐으며, 로슈그룹의 2020년 13분기 헴리브라 매출은 2019년 동기 대비 79% 성장한 15억 7500만 스위스프랑(한화 1조 9517억원)을 달성했다. 국내 A형 혈우병 치료제 시장 규모는 1500억원(건강보험심사평가원 사용실적)으로 추산된다.

JW중외제약 '헴리브라' 급여 확대

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<figure class="photo-layout image photo_93790 max-width-550 float-center" data-idxno="93790" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202101/137928_93790_622.jpg" />
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제 목 
요양병원 명칭 구분

내 용 
요양병원의 개설자가 한의사인 경우 한방요양병원이라는 명칭을 사용하여 국민의 선택권과 알 권리를 보장하도록 해야 한다.

제안사유(배경) 
현행 의료법에서는 의사는 종합병원, 병원, 요양병원, 의원을, 치과의사는 치과병원, 치과의원을 한의사는 한방병원, 요양병원, 한의원을, 조산사는 조산원을 개설할 수 있음으로 되어 있다.

더불어 유권해석에 따르면 요양병원은 의사 또는 한의사가 각각 개설하거나 의사와 한의사가 공동 개설할 수도 있다.(보건복지부(보건의료정책실) 의료법령 민원질의,회신사례 2008.12. 125쪽)

모든 의료기관의 명칭을 통해서 어떤 진료가 주가 되는지 명확한데 반해서 요양병원은 한의사가 개설해도 한방 요양병원이 아닌 요양병원이라는 명칭을 사용함으로써 국민의 알 권리를 배제시키고 있으며 혼동을 초래하고 있어 한의사가 개설하는 경우에는 한방요양병원이라는 명칭을 사용해야 한다. 아울러 요양병원과 한방요양병원의 기능과 역할을 구분하여 분명히 하여야 한다.

목적 및 기대효과 
국민의 알권리 보장

요양병원 명칭 구분

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<figure class="photo-layout image photo_93789 max-width-600 float-center" data-idxno="93789" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202101/137925_93789_239.jpg" />
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코로나 중증환자 중, 산소요구량이 늘어나는 중증환자의 병실이 턱없이 부족해졌다. 코로나 확진 환자는 당연히 음압격리시설에서 진료를 진행해야 하는데 얼마 전 한 의료관리학 전문가라고 하는 사람은 남아돌고 있는 중환자실 중 10%만 써도 이 문제를 해결할 수 있는데 각 병원이 예비용으로 중환자실을 운영하고 있어 애를 먹고 있다라는 실언으로 의료계 내부에서 이슈가 되었다.

정말 중환자실이 남아돈다면, 전국 응급실에서 헤매고 있는 ICU 입원 대기 환자들을 지켜보는 우리는 생명에 대한 경외심조차 없는 파렴치한 의사일까. 이상하다. 일단 서울만 예를 들더라도 중환자실이 없어 쉴 새 없이 전원 문의가 오고 정작 우리 응급실만 하더라도 중환자실 공실이 없어 오랜 시간 동안 체류 중인 환자가 다반사다.

Latte is horse. 라떼는 말이야라며 시작하는 꼰대들처럼 괜한 바이털 부심에 젖어 사는 멍청한 바보 의사로 불리는 게 싫지만, 이야기 안할 수가 없다. 정권과 의료계에 나름 영향력을 행사하는 분이 실상은 하나도 모른 채 서류에만 적혀있는 숫자놀음에 저런 실언을 하게 놔둘 수가 없다.

코로나 바이러스 전염을 우려하는 각 병원의 응급실은 그야말로 전쟁터이다(사실 코로나 바이러스가 퍼지기 전부터 그랬다). 뇌출혈, 뇌경색 환자, 건강함의 균형이 무너져 의식이 처지는 환자, 피를 토하고 장기가 찢어지고 뼈가 부러지는 환자들이 매일 응급실을 찾는다.

그러는 가운데, 코로나 바이러스가 창궐해 이제는 기침하는 환자, 열 나는 환자만 보더라도 코로나 바이러스를 의심하게 되고, 실제로 폐사진에서 아무것도 나오지 않는 환자들에게서도 코로나 바이러스가 확진된다. 응급의료진은 혹시라도 모를 원내 감염확산을 막기 위해 있는 코로나 의심 환자들을 음압격리실로 분류한다.

하지만 이것도 한계가 있는 법, 사람이 하는 일이라 완벽함이란 존재할 수 없다. 실제로 진료 중 코로나 확진 환자 혹은 의심 환자가 추후 확진되어 격리된 사례가 수없이 많다.

사실 재앙은 이미 예견되었다. 겨울철에 횡행할 것은 현장에서 일하는 의사들은 모두가 눈치채고 있었다. 확진자가 100명 이하로 감소했을 때 그들은 성공적인 K-방역에 한껏 취해 있었다.

격리병상이 포화할 경우의 대책 마련에 눈 가리고 있었고, 밀접접촉으로 인해 격리당할 수많은 감시대상이 처할 질병에 대한 그 어떤 병원도 지정하지 못하고 119를 떠돌며 방황하는 환자들에 대해서 수용 불가능한 민간 병원에서 보건 공무원들은 역정만 내고 있었다.

다사다난했던 2020년 여름, 문화관광부는 코로나 숙박 대전이라며 여행을 장려하고 세금을 남발하며 마치 코로나 바이러스를 모두 막은 것처럼 자축하고 있었다.

하지만, 현실은 어떠한가. 2020년 12월부터 수십일간 일일 확진자가 1000명을 넘어섰다. 확진자가 폭증할수록 감시해야 할 대상은 수십 배 증가하기에 이젠 정부가 마련한 가용자원으로는 역학조사 따위는 불가능한 수준에 이르렀다. (다행히 이 글을 정리하는 1월 중순에는 300400명으로 확진자가 줄어들었다. 이것을 다행이라고 여겨야 할까) 일이 터지니 거리 두기 단계를 격상한다고 한다.

글쎄. 불가사의한 전염력을 자랑하는 바이러스는 이미 전국 곳곳에 퍼져 있는데 이제 와서 집 밖을 나가지 말라고 하다니.

위중 환자가 얼마나 나올지 예측 가능하니 미리 상급종합병원에 중환자 치료 병상을 준비해 달라는 계획을 밝히고 병상당 보상체계도 확실히 했어야 문제가 생기지 않았을 것이다

코로나19 중환자 병상을 만드는데 관련 장비 더해 공간도 많이 차지하고, 준비 기간도 일주일 이상 걸린다. 예측 가능한 수준의 심각한 문제를 왜 꼭 그들은 닥쳐야 논의하는지 알 수가 없다.

코로나19 질병도 위험하지만, 수많은 환자를 접하면서 느끼는 진짜 문제는 코로나 확진자가 아닌데 코로나 의심 증상으로 인해 치료받지 못하고 떠도는 환자들이다. 호흡기 증상 혹은 발열이 있는 환자들은 코로나 검사 결과가 나오기 전까지는 응급실에서는 음압격리를 유지할 수 밖에 없다.

실신으로 오는 환자가 코로나 확진이 나오는 이 마당에 폐렴이 의심되는 환자들을 코로나 음성이 확인되기 전까지 어떤 자신감으로 격리구역에서 제외할 수 있을까. 이들 때문에 중환 구역이 꽉 차 있고 중환 구역이 없어 떠도는 심정지 환자, 중증환자들은 어떻게 관리해야 할지 전혀 모른다. 지금까지의 행보로 봐선 정부에서 방책을 고민한 흔적도 보이지 않고 실제로 이런 문제를 고민해본 적도 없는 것 같다.

우한에서 시작된 역병이 이제 1년째를 맞이한다. 코로나 바이러스로 인한 의료진의 피로도는 정말 끝없이 상승하고 있다. 하지만 환자들을 생각하면 절대 포기할 수 없기도 하다.

현장에서 경험하는 문제들에 대해 언제쯤 당국은 귀를 갖고 우리의 이야기를 들어줄지 모르겠다. 5인 이상 단체모임을 금지하면서도 정작 그들의 편이 규칙을 위반했을 때에는 우연히 만난 것이라 괜찮다는 보건복지부의 아전인수격 해석을 보고 있자니 한숨이 절로 나온다.

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코로나 바이러스 1년째

<table align="right" border="0" cellpadding="0" cellspacing="0" id="photo_106936" style="margin-left:20px; margin-bottom:20px;">
	<tbody>
		<tr>
			<td align="right"><img border="0" src="http://www.healthfocus.co.kr/news/photo/202101/99493_106936_439.jpg" style="display:block;" /></td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

&ldquo;의사는 의사가 관리한다는 그럴 듯한 명분으로 포장했지만 별도의 면허관리원 설립은 의사들에게 또 하나의 크나 큰 재앙이 될 것이다.&rdquo;

대한가정의학과의사회 유태욱 회장은 21일 성명을 통해 이 같이 밝히고, 의사면허관리원 설립의 위험성을 경고했다.

앞서 대한의사협회는 지난 20일 의사면허의 체계적이고 효율적인 관리를 위해 대한의사면허관리원 설립을 추진을 공표했다.

유태욱 회장은 &ldquo;면허관리는 단순히 면허번호를 관리하는 것 만을 의미하는 것이 아니고 연수교육, 자율징계까지 포괄적으로 포함하는 개념이다. 다시 말해 별도의 면허관리원을 설립해서 연수교육, 자율징계권까지 통 채로 넘겨주겠다는 것이다.&rdquo;라고 지적했다.

유 회장은 &ldquo;별도의 면허관리원은 사회 통념상 이사회 의결로 모든 것을 결정하는 구조로 갈 것이다.&rdquo;라며, &ldquo;과거 국시원의 예로보아 독립적 면허관리원은 처음 시작이 어떤 형식으로 출범하던 결국 의협의 통제를 벗어나게 된다는 것을 알수 있다. 의사들의 영향력이 차단된 채로 연수교육, 자율징계가 독자적으로 시행된다는 말과 같다.&rdquo;라고 주장했다.

유 회장은 다&rdquo;면허관리원이 별도의 독립기구로 설립되면 처음 얼마간은 의협의 통제가 가능하지만 결국은 의협의 관리를 벗어나게 된다. 그러면 모든 결정은 관리원 이사회 소관이 되고, 누구도 간섭 할 수 없다.&rdquo;라고 우려했다.

유 회장은 &ldquo;일부 외국에서 하는 것처럼 연간 20평점 연수교육 필수, 5년마다 면허 갱신, 개업면허제도가 들어와도 막을 수가 없을 것이다. 별도의 면허관리원이 생기면 회원들은 면허 갱신할 때마다 막대한 비용을 내게 될 것이고 연수교육 받을 때마다 관리원으로 가는 비용도 상당히 부담이 될 것이다. 호되게 징계가 들어와도 아무도 막지 못할 것이다.&rdquo;라고 예상했다.

유 회장은 &ldquo;가뜩이나 어려운 협회 업무와 재정은 그만큼 더 쪼그라들고 사회적 위상도 더 형편없어질 것이다. 전문가 단체를 인정하지 않는 사회분위기에서 별도의 면허관리원을 의협이 추진하는 것은 코미디다. 귤이 강남을 벗어나면 탱자가 된다는 말이 있다. 이와 마찬가지로 면허관리원은 처음의 취지와 달리 의사를 옥죄는 굴레가 될 것이다.&rdquo;라고 거듭 우려했다.

절차적 문제도 지적했다.

유 회장은 면허관리원 설립은 의협 상임이사회의 정식 결의는 받은 것인지, 대의원회 승인은 받았는지를 따졌다.

또, 면허관리원 출범이 의사협회 위상에 어떤 영향을 줄 것인지 분석은 해보았는지도 물었다.

유 회장은 대안으로 의협윤리위원회의 위상과 역할을 강화하고 전문가펑가제의 장점만을 취해 의협에 독자적이고 실질적인 자율징계권을 주는 의료법 개정을 헤야 한다고 주장했다.

유 회장은 최대집 의협회장과 박홍준 서울시의사회장을 겨냥해 &ldquo;의협 역대 집행부 모두 외면한 면허관리원을 최대집 의협회장과 박홍준 서울시의사회장은 왜 스스로 내어주지 못해 안달인가. 특히 집행부 임기가 4월까지인데 5월까지 설립을 완료한다니 이 얼마나 성급하고 무모한가.&rdquo;라고 지적했다.

그는 &ldquo;별도의 면허관리원을 설립하면 자율규제가 아니다. 연수교육, 자율징계, 면허관리, 다 내주면 협회는 남는게 없다.&rdquo;라며, &ldquo;당장 면허관리원 설립 추진을 백지화하고 회원들에게 사과하라.&rdquo;고 촉구했다.

유태욱 회장, 의사면허관리원 위험성 경고

현재 치료법이 없는 희귀ㆍ난치질환자 등에 첨단재생의료가 새로운 치료대안이 될 수 있을까?

정부는 21일 권덕철 보건복지부 장관 주재로 제1차 &lsquo;첨단재생의료 및 첨단 바이오의약품 정책심의위원회를 열고, 첨단재생의료 분야 발전을 위한 향후 5년간(&rsquo;21~&rsquo;25)의 전망(비전)과 추진전략을 담은 기본계획을 심의ㆍ의결했다.&nbsp;

줄기세포, 유전자치료 등의 첨단재생의료는 살아있는 세포 등을 사람에게 이식해 손상된 인체조직을 대체하거나, 재생해 질병을 치료하는 차세대 의료기술이다.

첨단재생의료는 현재 치료법이 없는 희귀ㆍ난지질환자 등에 새로운 치료대안이 될 수 있고, 성공할 경우 한 번의 치료로도 효과가 지속되는 등 다양한 확장 가능성을 통해 미래 의료 핵심기술로 평가받고 있다.

정부는 지난해 8월 28일 첨단재생바이오법 시행으로, 빠르게 변화하는 첨단재생의료 분야에 적합한 새로운 규제 및 지원체계를 위한 법적기반을 마련했으며, 첨단재생바이오법에 따라 K-재생의료(Korea-Advanced Regenerative Medicine) 첫 5개년 기본계획을 수립했다.

첨단재생의료 발전 기본계획은 2021년부터 2025년까지 5년 동안 신뢰받는 첨단재생바이오 안전관리체계를 토대로, 글로벌 수준의 첨단재생의료 기술개발 및 산업경쟁력 확보해 첨단재생바이오 분야에서 아시아 선도국가 도약을 목표로 하며, 3대 추진전략별 9개 주요 정책과제를 뼈대로 한다.

<table align="center" border="0" cellpadding="0" cellspacing="0" id="photo_106931" style="margin-bottom:20px;">
	<tbody>
		<tr>
			<td align="center"><img border="0" src="http://www.healthfocus.co.kr/news/photo/202101/99490_106931_5223.jpg" style="display:block;" /></td>
		</tr>
		<tr>
			<td class="view_r_caption" id="font_imgdown_106931">첨단재생의료 3대 추진전략별 9개 주요 정책과제</td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

먼저, 국가차원의 재생의료 임상연구 통합 심의ㆍ관리, 첨단바이오의약품에 대해 재생의료 특성에 맞는 규제과학지원체계 구축을 통해 신뢰받는 첨단재생의료 안전관리체계를 마련할 계획이다.

첨단재생의료 임상연구를 통해 첨단의료기술의 안전성ㆍ유효성에 대한 과학적 근거 축적, 사회적 신뢰 확보를 통해 단계적으로 희귀 또는 난치질환에 대한 치료접근성 확대를 추진할 계획이다.

빠르게 변화하는 첨단재생의료 기술변화를 선도할 수 있도록 국가 R&amp;D 투자 규모를 연간 1천억원대 이상으로 확대하여 세계적 수준과 격차가 있는 유전자치료 개발 등에 적극적으로 투자할 계획이다.

또한, 치료제 생산에 필수적인 소재ㆍ부품ㆍ장비의 자급화 및 생산기술 혁신, 지역 바이오 클러스터와 연계한 공공 연구ㆍ제조 인프라 구축, 시장수요에 적합한 인력양성 지원 등 산업기반도 단계적으로 확충한다.

▽첨단재생바이오 안전관리 제도화 
먼저, 모든 첨단재생의료 임상연구에 대해 국가 차원의 통합ㆍ심의 관리체계를 구축하고, 연구계획 심의부터 연구종료 후 사후관리까지 전(全) 주기에 걸쳐 안전관리를 강화한다.

국내 최고 전문가로 구성된 국가 소속 중앙 심의위원회에서 연구계획의 적합 여부를 심의한다. 지난해 11월 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회를 20명의 민간전문가로 구성 완료했다.

임상연구정보시스템 구축을 통해 연구수행 데이터를 체계적으로 수집하고, 이에 기반하여 연구대상자에 대한 안전관리를 실시한다.&nbsp;&nbsp;

첨단재생의료의 원료인 인체세포등의 채취부터 공급시까지의 처리ㆍ운반 전(全) 과정을 임상연구정보시스템을 통해 기록ㆍ관리할 예정이다.

연구수행 중 또는 연구종료 후에도 필요하면 심의위 심의를 거쳐 첨단재생의료안전관리기관을 중심으로 연구대상자의 건강상태, 치료유효성, 이상반응 등 장기추적조사를 실시하게 된다.

첨단바이오의약품 전문 심사ㆍ관리체계도 마련한다.

재생의료의 원료물질인 인체세포등을 전문 취급하는 업종을 신설하고, 기존 합성의약품과 차별화된 품질관리체계를 구축한다.

허가ㆍ심사인력 확충, 선진국형 공동심사 제도 도입 등을 통해 국제적 수준에 부합하는 전문적 허가심사체계를 구축하는 한편, 시판 후 제품에 대한 품질평가 실시, 장기추적조사 실시에 따른 기록ㆍ관리 정보시스템 구축 등 재생의료 특성에 맞는 사후 관리체계도 마련할 계획이다.

이어, 변화하는 첨단재생의료 기술속도에 부합할 수 있도록 정책지원체계를 강화한다.

재생의료 학회, 보건복지인력개발원 등과 협력하여 임상연구 참여인력 대상 교육프로그램을 마련해 운영한다.

유망기술군 대상 시장진입 규제체계 연구를 선제적으로 수행하고, 해외 또는 임상연구를 통해 안전성ㆍ유효성이 입증된 약제ㆍ시술 등 시장진입 가능성이 높은 기술에 대해서는 실제 시장진입 시 진료접근성에 차질이 없도록 건강보험 급여화 방안을 체계적으로 준비한다.

첨단바이오의약품 개발자 지원을 위해 기업 애로사항 등을 한 곳에서 접수해 일괄(원스탑)으로 지원하는 통합창구도 마련할 계획이다.

▽첨단재생의료 임상연구&bull;치료접근성 확대 
올해 본격 시행되는 첨단재생의료 임상연구를 활성화한다.&nbsp;

상급종합병원부터 병원급 등까지 재생의료기관 지정의 단계적 확대를 통해 임상연구 기반(인프라)를 강화하고, 예비타당성 조사 추진을 통해 현재 연간 120억 원 수준의 임상연구 예산지원 규모를 &rsquo;23년 이후에는 2배 이상 수준으로 확대하고, 건강보험 지원도 연계할 계획이다.

임상연구를 통해 안전성ㆍ유효성이 입증된 기술들에 대해서는 치료 접근성을 단계적으로 확대한다.&nbsp;

신의료기술평가 내 혁신의료기술 제도를 적극 활용하여 병원에서의 의료시술로 진입이 가능한 기술은 신속 진입을 지원하고, 재생의료안전관리체계 내 제한적 시술로 허용 가능한 방안도 검토한다.

또한, 공공 또는 민간의 각종 환자지원 프로그램을 활성화하는 한편, 사회취약계층 치료기회 확대를 위해 국가 예산지원 확대 외 별도의 재원마련 방안도 검토할 계획이다.

정확하고 투명한 정보 제공 등 첨단재생의료에 대한 사회적 신뢰 제고도 병행한다. 
&nbsp; 
첨단재생의료에 대한 부정확한 정보 확산 방지를 위해 대국민 정보포털을 구축ㆍ운영하며, 과학기술이 법적, 윤리적, 사회적으로 미치는 영향에 대한 연구 수행을 통해 첨단재생의료 관련 윤리적 이슈의 공론화 기제를 마련하고, 해결책을 모색한다.

건강보험법이나약사법의 사각지대에 있어 국민 보건에 위해를 주는 시술 행위에 대해선 주요 불법 유형에 대한 지침(가이드라인)을 마련해 지자체에 제공하고, 지자체, 지방식약청, 건강보험심사평가원 등과 함께 점검을 추진하는 등 관리를 강화한다.

▽기술촉진 혁신생태계 구축 
먼저, 기술변화를 선도할 수 있는 원스톱 규제ㆍ지원체계를 구축한다.

첨단재생바이오 정책위원회를 지휘본부(컨트롤타워)로 하여 각 부처 소관 정책과제에 대한 이행실적을 지속 관리하는 한편, 해외 주요국에 소재한 민ㆍ관 인프라를 연계해 국내기업 해외진출, 국제 공동연구 실시 및 연계망(네크워크)을 활성화한다.

규제개선 논의가 속도감 있게 이루어질 수 있도록 산ㆍ학ㆍ정부간 실무단(워킹그룹)을 구성ㆍ운영한다.

재생의료 규제자유특구 지정 추진을 위해, 복지부, 식약처 등이 지방자치단체와 컨설팅하여 특구계획안을 마련하고, 임상연구정보시스템에 축적된 데이터를 활용해 첨단재생의료 연구 활성화 및 치료제 개발 등을 촉진할 수 있도록 제도적, 기술적 지원방안도 마련한다.

해외 혁신기술 대상 특허ㆍ기술 비법(노하우) 협력체계 구축을 통해 국내 유망기업 및 연구기관의 기술활용을 적극 지원한다.

이와 함께, 국가 연구개발(이하 R&amp;D) 투자를 대폭 확대한다.

10년간 5,955억 원 규모의 국가 R&amp;D 투자를 추진하여 첨단재생의료 분야 전주기 기술발전을 지원할 계획이다.&nbsp;

이를 통해 세포치료제의 기술경쟁력은 지속 강화하되, 세계적 수준과 격차가 있는 유전자치료제 등에 대한 투자를 확대될 계획이다.

첨단재생바이오 연구개발에 필요한 범용 소재ㆍ부품ㆍ장비를 선별해, 자급화를 위한 별도 지원사업도 추진할 계획이다.

분야 중소기업에 대해서는 중기부의 R&amp;D 지원 대상 품목군 확대를 통해 지원규모를 확대할 계획이다.

제조기반도 단계적으로 확충한다.

기업창업 지원을 위해 창업 초기(스타트업) 공용 연구장비, 개방형 사무공간 제공 등 공공 활용 인프라 지원 사업을 확대하고, 우수 연구자의 창업을 지원하는 창업컨설팅도 활성화한다.

제조비용 절감을 위한 범용생산, 표준 공정효율 등 생산기술 혁신을 위한 기술개발사업을 추진한다.

개별기업 차원에서 투자위험이 높은 시설ㆍ장비 구축의 규모의 경제 문제 해소를 위해 공공 연구ㆍ제조 인프라 기능을 확대한다.&nbsp;

세계 바이오 시장의 성장 속도에 대응할 수 있는 인적자원 배출을 위해 시장 수요 중심의 전문인력 양성체계도 지속 지원한다.

권덕철 보건복지부장관은 &ldquo;5개년 계획의 최종 목표는 새로운 치료기술 개발로 희귀ㆍ난치질환으로 고통받는 국민들에게 보다 나은 치료방법을 제공하는 것이다.&rdquo;라고 밝혔다.

권 장관은 &ldquo;국민께 신뢰받는 안전관리체계 구축을 통해 그간 다소 뒤쳐진 우리의 기술경쟁력을 향후 5년 동안 세계수준으로 도약시켜야 하는 과제가 주어졌다.&rdquo;라며, &ldquo;이번에 수립한 제1차 기본계획을 토대로 식품의약품안전처를 비롯한 관계부처와의 적극적인 협력을 통해 첨단재생의료에 대한 기대로 현실로 바꾸어 나갈 수 있도록 적극 지원하겠다.&rdquo;라고 말했다.

K-재생의료, 첫 발

<figure class="photo-layout image photo_93785 max-width-200 float-left" data-idxno="93785" data-type="photo" style="float:left"><img alt="박홍준 의협 재난의료지원팀 단장(의협 부회장·서울특별시의사회장) ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202101/137924_93785_324.jpg" />
<figcaption>박홍준 의협 재난의료지원팀 단장(의협 부회장서울특별시의사회장) ⓒ의협신문</figcaption>
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1월 20일, 신종 코로나 바이러스 감염증-19(COVID-19)가 국내에 상륙한 지 꼬박 1년이 되었다. 우리 눈에 보이지도 않고 일반인들에게는 이름조차 생소한 이 바이러스는 우리의 일상을 단숨에 집어삼켜 버렸다.

지난해 초 대구경북에서의 1차 대유행을 시작으로 최근 수도권 대유행에 이르기까지, 당분간 COVID-19 사태는 방역의 고삐를 얼마나 죄느냐에 따라 확산과 소강을 반복할 것이다. 장기간 지지부진하게 이어가는 이 COVID-19와의 전쟁을 끝내기 위해선 백신 접종을 통해 집단면역을 형성하는 것밖에 없다.

다행히 백신 확보에 소극적이던 정부도 이제는 백신이 게임체인저(game changer)임을 인정하고 있다.

문재인 대통령은 신년사를 통해 전 국민 백신 무료접종 계획을 밝혔고, 정은경 질병관리청장에게 백신 접종과 관련해 전권을 갖고 지휘하라고 지시했다. 이르면 2월부터 접종을 시작해 11월쯤엔 집단면역을 형성한다는 계획이다. 정부는 백신 5600만 명분을 확보했다고 밝혔다. 애초 도입키로 한 4400만 명분보다 늘어나 집단면역을 형성하기에 충분하다고 한다.

하지만 백신 계획을 세우면서 (늦장 논란을 잠재우기에 바빠) 물량확보에 집중한 나머지 간과한 부분이 있다. 백신만 확보했다고 저절로 집단면역이 생기는 것은 아니다.

누군가는 백신을 직접 놓아줘야 한다. 집단면역 형성을 위해선 전체인구의 70%인 약 3600만 명에게 접종이 이뤄져야 한다. 특히 COVID-19 백신은 얀센(600만 명분)을 제외하면 모두 2회씩 접종해야 하므로 10월 말까지 2차 접종을 완료하기 위해선 매달 800만 명, 매일 40만 명(월 20일 접종 기준) 이상 접종을 마쳐야 한다는 계산이 나온다.

독감 백신의 경우에는 안전을 고려해 의사 1명이 하루에 접종하는 인원을 100명 이내로 제한하고 있다. 이보다 위험성이 큰 COVID-19 백신이지만, 역시 하루 100명씩 접종한다 해도 매일 4000명 이상의 의사가 필요하다. 특히 영하 70도 이하에서 보관해야 하는 화이자 백신이나 20도 이하에서 유통해야 하는 모더나 등은 별도의 초저온 냉동고가 필요한 까닭에 권역별로 접종센터를 지정할 계획이다.

감염을 우려해 거리 두기를 하는 상황에서 역설적으로 백신 접종을 위해 수백, 수천 명의 사람이 한 자리에 밀집해야 한다. 더구나 COVID-19 백신은 부작용 우려 때문에 접종 후 30분 이상 대기관찰이 필수적이다. 여름철 폭염이나 폭우 등이 겹치면 자칫 접종센터 자체가 감염병의 온상이 될 수도 있다.

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<figure class="photo-layout image photo_93784 max-width-600 float-center" data-idxno="93784" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="COVID-19 백신은 얀센(600만 명분)을 제외하면 모두 2회씩 접종해야 하므로 10월 말까지 2차 접종을 완료하기 위해선 매달 800만 명, 매일 40만 명(월 20일 접종 기준) 이상 접종을 마쳐야 한다는 계산이 나온다. ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202101/137924_93784_053.jpg" />
<figcaption>COVID-19 백신은 얀센(600만 명분)을 제외하면 모두 2회씩 접종해야 하므로 10월 말까지 2차 접종을 완료하기 위해선 매달 800만 명, 매일 40만 명(월 20일 접종 기준) 이상 접종을 마쳐야 한다는 계산이 나온다. ⓒ의협신문</figcaption>
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그간 정부의 COVID-19 대응 방식은 효율성보다는 형식적인 숫자 맞추기에 치중한 모습을 보였다. COVID-19 병상 확보 방식도 의료인력과 적정진료에 대한 고려 없이 병상 숫자만 나열해 온 결과, 3차 대유행에서 환자들은 제대로 치료받지 못했으며, 사망자 수는 폭발적으로 증가했다.

전 국민 백신 접종을 무난하게 수행하기 위해선 고도의 행정력뿐 아니라, 엄청난 재정과 인력의 투입이 필수적이다.

하지만 정부는 백신 물량 확보를 위한 예산만 편성했을 뿐, 백신 접종을 위한 예산에 대해서는 명확한 언급이 없다.

일각에서는 건강보험 재정을 전용하자는 얘기마저 나온다. 가뜩이나 보장성 강화를 앞세운 현 정부의 소위 문재인 케어 정책으로 인해 건보 재정 적자 확대가 불 보듯 뻔한 상황이다. 적자인 건보 재정을 끌어다 쓰겠다는 것은 중장기적인 국민건강이야 어찌 되든 상관없다는 무책임한 주장이다.

무료로 눈길을 끌어놓고 구체적인 예산 확보 계획도 없이 건보재정을 끌어다 뒷감당하겠다는 것은 사기 아닌가? 건보 재정은 국민의 보험료로 이루어진다. 건보 재정으로 충당한다면 무료는 아니지 않나?

이러한 임기응변식 정책은 안정적으로 백신 접종사업을 수행하기 어렵게 하며, 자칫 집단면역 형성이란 유효성이 위협받을 수 있다.

이제라도 대한의사협회와 같은 의료 전문가들과 머리를 맞대고 예산부터 사업수행에 이르기까지 구체적인 로드맵을 만들어나가길 바란다.

국민의 건강을 지켜야 하는 공동의 목표를 앞에 두고, 더 이상 현장과 헛도는 정책은 없어야 할 것이다.

'게임 체인저' 백신, 확보한다고 능사 아냐

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<figure class="photo-layout image photo_93780 max-width-960 float-center" data-idxno="93780" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="국가예방접종 지정의료기관. [사진=김선경 기자] ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202101/137923_93780_919.jpg" />
<figcaption>국가예방접종 지정의료기관. [사진=김선경 기자] ⓒ의협신문</figcaption>
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코로나19 백신 접종에 참여할 민간 의료기관 규모가 공개됐다. 기존 인플루엔자 접종기관의 절반 가량인 1만곳 정도로, 일반 병의원에서도 접종 가능한 아스트라제네카와 얀센 백신 접종을 맡을 곳이다.

-70℃의 초저온냉동보관과 전처리가 필요한 화이자와 모더나의 mRNA 백신의 경우 전국 250곳 접종센터를마련, 여기에 의료진을 투입해접종을 진행해 나가기로 했다.

행정안전부는 21일 온라인 브리핑을 통해 이 같은 코로나19 백신 접종센터 운영계획을 밝혔다.

현재 정부는 다부처간 협력을 통해 코로나19 백신 접종을 위한 준비작업을 해나가고 있다. 질병관리청이 접종계획 전반을 기획하고 이끌어가는 가운데, 행정안전부는 지방자지단체와함께 예방접종추진단 운영과위탁의료기관 및 접종센터 후보지 선정 등의 작업을 지원하고 있다.

이날 행안부는 코로나19 백신 접종에 참여할 민간의료기관 및 접종센터 지정 규모를 처음으로 밝혔다. 백신접종을 할 위탁의료기관은 전국 약 1만곳, 접종센터는 250곳을 지정운영하는 것으로 계획이 추진되고 있다는 설명이다.

백신접종을 위탁받는 민간 의료기관에서는 기존 보관유통 경로로접종이 가능한 아스트라제네카와 얀센백신(바이러스 전달체 백신)을, 접종 센터에서는 -70℃의 엄격한 냉동 보관과 전처리가 필요한 화이자와 모더나 백신(mRNA 백신)을 각각 맡는다.

현재 정부가 선구매를 확정한 아스트라제네카와 얀센의 백신은 총 1600만명 분. 아스트라제네카 백신이 1000만명 분(접종횟수 2회/ 2000만회 분), 얀센 백신이 600만명 분(접종횟수 1회/600만회 분)으로, 이들 백신은 각각 올해 1분기와 2분기에 국내에 공급될 것으로 예상되고 있다.

행안부가 먼저 그 규모를 공개하긴 했으나 백신접종 위탁의료기관 지정은 질병관리청의 몫이다. 구체적인 위탁기관 지정 기준 등을 알려지지 않았으나, 감염예방을 위한 거리두기와 공간확보가 가능한 곳을 중심으로 지정을 진행한다는 게 행안부의 전언이다.

실제 개원가에 따르면 최근 행안부와 지자체를 중심으로 구성된 예방접종지원단에서 개별 의료기관을 상대로 예방접종 위탁계약 의사를 확인하는 작업을 벌이고 있는 것으로 전해졌다.

A보건소 관계자는 접종기관 지정을 위한 준비작업으로, 지역 내 병의원을 상대로 위탁접종 가능여부를 파악하고 있다며 병의원 대부분이 참여의사를 밝혀, 접종 기관 확보에는 큰 문제가 없을 것으로 보인다고 상황을 전했다.

한편 접종센터는 국가나 지방자치단체 또는 공공기관이 소유관리하는 대규모 시설을 활용해, 여기에 접종에 필요한 의사와 간호사 등을 투입하는 방식으로 운영될 계획이다.

접종센터로 갈 화이자와 모더나 백신 선구매 물량은 총 3000만명 분. 화이자 백신이 1000만명 분(2000만회 분), 모더나 백신이 2000만명분(4000만회 분)이다.

그 밖에코백스 퍼실리티(COVAX facility)를 통해서도 백신 1000만명 분이 들어온다. 현재 화이자 백신 5만명 분(10만회 분)이 2월초 초도물량으로 공급될 가능성이 높은 것으로 전해진다.

행안부 관계자는 당초에는 백신이 2월 말 정도에 처음으로 들어오는 것으로 예정됐으나 설 전에 들어올 가능성이 높아졌다면서 첫 백신이 들어오면 접종 계획에 따라 지체 없이 우선순위에 맞춰 접종이 시작될 수 있도록 만반의 준비를 하고 있다고 밝혔다.

코로나19 백신 접종, 민간 병·의원 1만곳 지정

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<figure class="photo-layout image photo_93778 max-width-900 float-center" data-idxno="93778" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="일동바이오사이언스가 21일 고용노동부와 한국고용정보원이 주관하는 '2021 청년친화 강소기업'에 선정됐다. 올해에는 ▲청년 고용 확대 및 안정 유지 ▲정시 출퇴근 및 유연 근무 장려 ▲탄력적인 휴가 제도 운영 등을 통해 근로 여건을 향상한 점이 좋은 평가를 받았다" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202101/137922_93778_3446.jpg" />
<figcaption>일동바이오사이언스가 21일 고용노동부와 한국고용정보원이 주관하는 2021 청년친화 강소기업에 선정됐다. 올해에는 ▲청년 고용 확대 및 안정 유지 ▲정시 출퇴근 및 유연 근무 장려 ▲탄력적인 휴가 제도 운영 등을 통해 근로 여건을 향상한 점이 좋은 평가를 받았다</figcaption>
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일동제약그룹 일동바이오사이언스가 21일 고용노동부와 한국고용정보원이 주관하는 2021 청년친화 강소기업에 선정됐다.

청년친화 강소기업이란 강소기업 중 ▲임금 ▲고용 안정 ▲일과 생활의 균형(워라밸) 등이 우수해 청년 근무 환경이 좋은 중소기업을 가리킨다. 강소기업은 고용유지율과 신용평가등급이 높고, 3년 이내 산재 사망 발생이 없으며 임금 체불이 없는 우수한 중소기업을 말한다.

이번 평가에서 일동바이오사이언스는 각 세부평가 항목에서 우수한 점수를 얻으며 지난해에 이어 2년 연속 청년친화 강소기업에 올랐다.

회사 측은 특히 ▲청년 고용 확대 및 안정 유지 ▲정시 출퇴근 및 유연 근무 장려 ▲탄력적인 휴가 제도 운영 등을 통해 근로 여건을 향상한 점이 좋은 평가를 받았다고 설명했다.

또 합리적인 보상과 교육 및 연수 지원, 다양한 복지 제도 및 시설 운영 등을 통해 일하기 좋은 환경을 조성한 점을 인정받았다고 밝혔다.

일동바이오사이언스 관계자는 구성원의 만족과 행복은 회사의 발전과 직결되는 중요한 요소라며, 좋은 일터로 가꾸기 위한 노력과 함께 청년들을 위한 양질의 일자리 마련에도 관심을 기울일 계획이라고 말했다.

청년친화 강소기업에 지정되면 정부가 주관하는 중소기업 지원 사업 대상자 선정 시 우대를 비롯 재정 지원금융 혜택 등이 주어진다.

일동바이오사이언스는 일동제약의 유산균 관련 원천기술 및 인프라를 바탕으로 지난 2016년 일동홀딩스의 계열사로 분할 설립한 건강기능식품 전문 기업이다. 일동제약은 물론 국내외 업체에 프로바이오틱스 원료를 공급하고 있다.

일동바이오사이언스, 2년 연속 '청년친화 강소기업'

김아람 건국의대 교수(건국대병원 비뇨의학과)김세환 단국대 교수 공동연구팀이 하복부에 붙이면 방광 내 소변량을 측정해 알려주는 패치를 개발해 특허를 출원했다(방광 모니터링 장치 및 방법특허 제 10-2185227호).

이 패치는 광학 진단기술인 NIRS(Near Infrared Spectroscopy)를 이용해 인체에 해가 없는 근적외선 대역 광원(6001000nm)으로 방광에 소변이 찼을 때의 광흡수도광산란도 등 광학적 특성을 분석해 소변량을 알려준다.

<figure class="photo-layout image photo_93777 max-width-400 float-left" data-idxno="93777" data-type="photo" style="float:left"><img alt="방광 내 소변량을 측정해 알려주는 패치 제품화 시안." src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202101/137920_93777_2115.jpg" />
<figcaption>방광 내 소변량을 측정해 알려주는 패치 제품화 시안.</figcaption>
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김아람 교수는 신경인성 방광 환자는 요의를 잘 느끼지 못해 합병증으로 이어지는 경우가 많다며 이 기술이 신경인성 방광 환자의 요로감염을 예방하고 신장 기능 보존에 획기적인 전환을 마련할 것이라고 밝혔다.

현재 신경인성방광클리닉을 운영하고 있는 김 교수는 알츠하이머파킨스병척추 손상환자가 호소하는 신경인성 방광을 전문적으로 치료하고 있다며 이 과정에서 집이나 요양병원에서도 간편하게 방광 내 소변량을 측정해 알려주는 기구의 필요성을 절감해 개발하게 됐다고 말했다.

김 교수는 지난 1월 김세환 단국대 교수와 함께 의광학 분야의 세계적인 연구기관인 어바인캘리포니아주립대학 베크만레이저연구소를 방문해 연구를 시작하게 됐다.

김세환 교수는 한국베크만광의료기기연구센터(BLI-Korea) 레이저 분야 전문가로 Internet of Biophotonic Things(IoBT) 기술을 통해 패치를 제작했다.

방광 내 소변량 얼마나?…광학 진단기술 이용 패치 개발

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<figure class="photo-layout image photo_93775 max-width-600 float-center" data-idxno="93775" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202101/137919_93775_2732.jpg" />
<figcaption>2018년 손팔 이식 법제화 후 팔 이식 사례가 나왔다. 세브란스병원은 2018년 12월 장기이식센터 내에 수부이식팀을 구성, 3여년의 준비 끝에 작업중 오른 팔이 절단된 62세 남성에게 팔이식을 하는 데 성공했다. ⓒ의협신문</figcaption>
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세브란스병원 의료진이 2018년 손팔 이식이 법적으로 허용된 후 3년 6개월여 만에 팔 이식에 처음 성공했다.

세브란스병원 장기이식센터 수부이식팀 성형외과 홍종원 교수와 정형외과 최윤락 교수, 이식외과 주동진 교수는 21일 뇌사기증자의 팔을 업무 중 오른팔을 다친 남성에게 이식하는데 성공했다고 밝혔다.

62세 남성 최모씨는 2년 전 사고로 오른쪽 팔꿈치 아랫부분이 절단되는 사고를 당했다. 몇 개월 후 세브란스병원 성형외과를 찾은 최씨는 의수 등 추가치료를 받았지만 팔 이식 치료를원했다. 1년여 동안 정형외과와 정신건강의학과 평가를 거쳐 세브란스병원 장기이식센터를 통해 보건복지부 국립장기조직혈액관리원에 장기이식 대기자로 등록했다.

국내 팔 이식 수술은 2017년 2월 2일 우상현 대구 W병원장을 비롯한수부미세재건센터 의료진과 영남대병원 의료진이 처음 성공했다. 
 
손팔 이식은 2018년 8월 법제화됐다. 절단 후 최소 6개월이 지나야 하며,환자가 등록된 병원에서 심장,간, 신장, 폐 등 생명 유지에 필요한 장기를 기증하기로 한 뇌사자에게서만 손팔을 기증받을 수 있다.

손팔 이식은 뼈와 근육, 힘줄, 동맥, 정맥, 신경, 피부를 접합하는 고난도 수술이다. 혈액형이나 교차반응 등 이식에 필요한 면역검사 외에 팔의 크기나 피부색, 연부조직 상태 등을 고려해야 하기 때문에 대상자를 구하기 힘든 것으로 알려졌다.

최씨의 경우 이달 초 심정지로 뇌손상이 발생해 세브란스병원 장기이식센터에 장기 및 조직을 기증한 뇌사자 보호자의 기증 동의로 팔을 이식받게 됐다.

수술은 지난 9일 오후 1시 30분부터 17시간에 걸쳐 진행됐다. 세브란스병원 장기이식센터 의료진은 최씨의 절단부위가 손목 바로 위로 수술 후 빠른 회복을 위해 본래 남아있는 근육의 기능을 최대한 살려 이식 수술을 진행했다.

이식 수술은 성형외과 홍종원 교수와 정형외과 최윤락 교수팀의 협업으로 진행됐다.

홍종원 교수팀이 최씨의 아래팔 절단부에서 피부를 들어올리고 이식 팔의 혈관을 연결할 동맥과 정맥을 찾아 준비했다. 최윤락 교수팀이 이어 뼈와 힘줄, 근육, 신경을 박리하는 동안 수술과 마취시간을 줄이기 위해 성형외과팀에서 기증된 팔의 혈관과 신경 박리에 들어갔다.

홍종원 교수는 환자의 팔 중 기능이 유지되는 조직을 최대한 보호하면서 이식 거부감을 줄이는 동시에 기능을 유지할 수 있도록 수술 계획을 세웠다고 설명했다.

정형외과팀에서는 정상 팔과의 길이를 맞추는 것도 중요하기 때문에 미리 계측해 놓은 길이에 맞추어 뼈를 고정하고 이식한 팔의 손이 기능을 할 수 있도록 손등쪽 힘줄을 봉합했다. 
 
최윤락 교수는 이식된 팔이라도 정상인 팔과 되도록 길이가 같아야 일상생활에 불편함을 줄일 수 있다며 힘줄과 신경은 손의 정상적인 기능 회복을 위해 무엇보다 주의해야 한다고 설명했다.

성형외과팀에서 팔에 혈류가 통하게 바로 혈관 일부를 연결했다. 혈류가 잘 통하는 것을 확인한 뒤 정형외과와 성형외과팀이 교대로 남은 힘줄과 신경, 혈관들을 연결했다. 마지막으로 혈류가 잘 가는 피부상태를 평가하면서 피부를 봉합했다.

팔 이식은 다른 장기에 비해 뼈, 힘줄, 근육, 신경 등 여러 구조물의 복합조직이고, 이어야 하는 혈관 크기가 2~3mm 정도로 작아 수술 난이도가 높다. 이식할 팔은 정상 팔과의 길이를 고려해 X-ray 사진을 통해 이식할 뼈의 길이를 결정한다. 이식 후 손의 기능과 감각 회복을 위해 힘줄과 근육, 신경 연결에 특히 신경을 써야 하기 때문에 다른 장기이식 수술보다 시간이 많이 걸린다고 병원측은 밝혔다.

<figure class="photo-layout image photo_93774 max-width-600 float-left" data-idxno="93774" data-type="photo" style="float:left"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202101/137919_93774_2639.jpg" />
<figcaption>수부이식 수술이미지. 장동수. studioMID 제공</figcaption>
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수부이식팀은 이번 이식 수술을 위해 2018년 12월부터 수부이식을 준비했다. 홍종원 교수는 세브란스병원 수술간호팀과 연세의대 수술해부교육센터와 협력해 안면이식팀을 준비한 경험을 살려 수부이식팀을 구성했다. 장기이식센터 코디네이터팀, 마취통증의학과 김혜진 교수, 수술간호팀, 수술해부교육센터 등 많은 부서들이 팔 이식수술을 지원했다. 
 
특히 이식 관련 법령에서부터 면역억제 사용 등 이식 전후 준비에 대해 국내 최초로 수부이식을 시행한 대구 W병원과 이식외과 주동진 교수의 자문을 거쳐 수부이식을 준비했다. 수술성공률을 높이기 위해 다양한 시뮬레이션과 카데바 실습도 진행했다.

최윤락 교수는 손이 가지고 있는 운동기능과 감각기능을 최대한 살려 밥을 먹고, 씻고, 옷을 입고, 문손잡이를 돌릴 수 있는 등의 일상생활이 가능하도록 하는 것이 수술의 최종 목표라고 설명했다.

병원측은 최씨는 현재면역거부반응이나 다른 부작용 없이 건강한 상태여서곧 재활치료를 시작할 예정이라고 밝혔다.

세브란스병원 팔 이식 '성공'

<table align="right" border="0" cellpadding="0" cellspacing="0" id="photo_106920" style="margin-left:20px; margin-bottom:20px;">
	<tbody>
		<tr>
			<td align="right"><img border="0" src="http://www.healthfocus.co.kr/news/photo/202101/99480_106920_5945.jpg" style="display:block;" /></td>
		</tr>
	</tbody>
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&ldquo;의료기관 규제만을 강화시키는 적정성평가 계획을 즉각 철회하고 수가 정상화 방안부터 마련하라.&rdquo;

대한의사협회는 21일 성명을 내고, 요양급여 적정성 평가 계획은 심사 및 평가로 의료기관을 이중 통제하기 위한 수단일 뿐이며, 환자안전을 위해서는 현행 건강보험 수가 정상화 방안부터 마련해야 한다고 밝혔다.

보건복지부와 건강보험심사평가원은 지난 18일 보도자료(환자안전 및 삶의 질 중심으로 적정성 평가 강화한다)를 통해 치매 적정성평가 신규 도입 등 56개 세부항목에 대한 2021년 요양급여 적정성평가 계획을 공개했다.

이 계획에서 복지부와 심평원은 2001년 항생제 처방률 평가 등을 시작으로 급성기 질환, 만성질환, 암 질환 및 수혈 등 적정성평가 영역을 고르게 확대하고, 2021년에는 환자안전 및 삶의 질 중심의 평가 강화, 평가정보 통합관리체계 구축 및 수행체계 강화, 가치기반 보상체계 강화 및 질 향상 지원 사업을 확대할 예정이라고 설명했다.

의협은 &ldquo;정부가 발표한 2021년 요양급여 적정성평가 계획이 지금의 열악한 의료계 상황을 전혀 고려치 않은 매우 근시안적인 처사이다.&rdquo;라고 주장했다.

의협은 &ldquo;평가계획 내용 중 환자경험평가의 경우, 평가 대상기관을 종합병원 전체로 확대하여 실시하고, 회진시간에 대한 만족도 등 환자경험이 의료서비스 개선에 반영될 수 있도록 환자 중심성 평가 중장기(단계별) 이행안 마련도 포함하고 있어, 언뜻 보면 합리적인 제도로 보이지만, 건강보험 당연지정제하의 저수가 체계에서 어쩔 수 없이 박리다매식으로 운영할 수밖에 없는 의료기관의 현실을 외면한 처사다.&rdquo;라고 지적했다.

의협은 &ldquo;평가계획에서 정부는 고혈압, 당뇨병 등 현재 8개인 가감지급 항목을 확대하고, 평가결과 우수 및 질 향상기관에 의료 질 기반 보상 연계체계를 강화하겠다고 주장하고 있다.&rdquo;라며, &ldquo;정부는 이번 평가계획이 단지 평가결과가 낮은 기관의 급여비를 빼앗아 우수한 평가를 받은 기관에 보상하는 옥상옥 정책에 지나지 않음을 간과하고 있다.&rdquo;라고 강조했다.

의협은 &ldquo;환자안전 및 의료서비스 질 향상을 위한 평가는 의료기관 종사자가 환자의 안전을 살필 수 있는 여유를 전제로 추진돼야 하지만, 고질적 저수가 체계 및 박리다매식 진료를 조장하는 현행 의료체계 하에서의 요양기관 적정성 평가는, 의료기관 간의 경쟁만을 더욱 부추긴다.&rdquo;라고 꼬집었다.

의협은 &ldquo;복지부와 심평원은 이번 요양기관 적정성평가 계획이 오히려 환자의 안전을 부단히 위협하고 의료기관의 존립 자체를 위협할 수 있는 제도가 될 수 있음을 간과해서는 안 된다.&rdquo;라고 주장했다. 
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의협은 &ldquo;요양급여 적정성평가 추진에 앞서 &lsquo;의료인은 의료인답게 최선의 진료를 행할 수 있게 하고, 환자는 환자답게 안정된 진료를 받을 수 있도록&rsquo; 적절한 의료환경을 구축하는 것이 근본적으로 환자안전을 위하는 일이다.&rdquo;라며, &ldquo;관련 조치를 실행하라.&rdquo;고 요청했다.

“요양급여 적정성평가 확대, 의료기관 서열화 조장”

식품의약품안전처는 21일 결핵 치료제 리팜피신 함유 의약품에 대해 수거검사한 결과, 니트로사민 계열 불순물(MNP2))이 검출됨(1.68~6.07ppm)에 따라 원료 중 MNP 함량을 낮추기 위한 불순물 저감화 조치를 시행했다고 밝혔다.

리팜피신은 결핵 1차 치료제로 사용되는 국가필수의약품으로 현재 생산유통되는 제품은 완제의약품 9품목(3개사), 원료의약품 1품목(1개사)이 있다.

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<figure class="photo-layout image photo_93773 max-width-600 float-center" data-idxno="93773" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="국내 유통 중인 리팜피신 함유 의약품 현황. ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202101/137918_93773_2558.jpg" />
<figcaption>국내 유통 중인 리팜피신 함유 의약품 현황. ⓒ의협신문</figcaption>
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MNP(1-메틸-4-니트로소피페라진)은 니트로사민 계열(NDMA 등)의 화합물로 발암가능성 평가 자료가 존재하지 않아 중앙약사심의위원회 자문을 통해 이미 알려진 NDMA 평가 자료를 적용해 잠정관리기준을 설정했다.

NDMA(N-니트로소디메틸아민)는 WHO 국제 암연구소(IARC)가 지정한 인체 발암 추정물질로 고혈압약 등에서 검출된 바 있는 비의도적 불순물이다.

식약처는 지난해 미국에서 리팜피신(미국명/리팜핀) 함유 의약품 중 일부에서 니트로사민 계열 불순물(MNP)이 잠정관리기준(0.16ppm)을 초과해 검출됨에 따라 국내 제품의 안전성을 확인하기 위해 지난해 9월부터 수거검사에 착수한 바 있다. 잠정관리기준은 사람이 매일 의약품 1일 최대 복용량을 평생(70년) 복용할 때 자연발생적인 발암가능성에 더하여 10만분의 1의 확률로 암이 더 발생할 수 있는 니트로사민 계열 불순물의 1일 최대 섭취 허용량을 의미한다.

식약처 수거검사 결과, 국내 유통 중인 모든 리팜피신 함유 의약품에서 MNP가 잠정관리기준(0.16ppm)을 초과해 검출됐고, 완제의약품에서의 MNP 함량은 1.68ppm ~ 6.07ppm으로 나타났다.

이 검출 결과는 결핵 치료에 필수적인 의약품의 공급 부족을 방지하고 환자 접근성을 고려해 유통 허용한도를 설정한 미국의 기준(5ppm)과 유사한 수준이다.

식약처는 잠정관리기준을 초과한 리팜피신 함유 의약품이 대다수 환자에게 건강상 미치는 큰 영향은 없을 것으로 판단했다.

리팜피신 복용 환자에 대한 인체영향평가는 해당 의약품의 일일 최대 복용량(600mg)을 일반적인 복용기간(1년 이하) 동안 복용한 상황을 가정해 수행했으며, 그 결과 일반적인 상황에 더해 추가적으로 암이 발생할 가능성은 10만명 중 0.29명으로 매우 낮은 수준인 것으로 확인됐다는 설명이다.

의약품 분야 국제 가이드라인[ICH M7(International Council for Harmonisation Mutagenic 7)]은 추가 암 발생 가능성이 10만명 중 1명 이하인 경우 무시가 가능하다고 판단하고 있다.

이에 따라 식약처는 리팜피신이 생명을 위협할 수 있는 결핵 치료에 필수적인 의약품으로서 대체 의약품이 없다는 점, 인체영향평가 결과 건강에 대한 영향이 크지 않다는 점, 검출에 대해 전 세계적으로 유사하게 조치(미국 등 주요 국가에서 회수 등의 조치 없이 유통을 허용)한 상황이라는 점을 고려하고 중앙약사심의위원회의 자문 결과 등을 종합적으로 검토해 MNP 함량이 잠정관리기준(0.16 ppm)을 초과한 리팜피신 중 2.1ppm 이하인 제품에 대한 제조판매를 한시적으로 허용하기로 결정했다고 밝혔다.

아울러 의료기관에 기존 처방 가이드라인 등에 따라 리팜피신 함유 의약품의 처방을 계속할 것을 권고했으며, 복용 환자에게는 건강에 우려가 있더라도 임의로 복용을 중단하지 말고 의약품을 처방한 의료진과 반드시 상의할 것을 당부했다.

한편 식약처는 리팜피신 원료 중 MNP 함량을 잠정관리기준 이하로 낮추기 위해 관련 업계와 소통 창구를 개설하는 등 협력체계를 구축했다. 다만 원료의약품 제조 시 새로운 공정을 도입해야 하는 데 다소 시간이 소요될 것으로 판단돼 2단계로 저감화하는 방안을 마련했다.

우선 1단계로 MNP 함량이 2.1ppm 이하인 완제의약품만을 출하하도록 할 계획으로 제조업체로부터 MNP 시험검사 결과를 제출받아 기준 이하인 경우에만 시중 유통하도록 허용했으며, 이는 일반적인 복용기간(1년 이하)과 하루 최대 복용량(600mg)을 고려해 국제 가이드라인(ICH M7)에 따라 계산한 값으로 중앙약사심의위원회 자문을 거쳐 정했다.

다음으로 좀 더 높은 수준의 원료의약품 제조공정 개선이 필요한 2단계 저감화(0.16ppm) 목표도 최대한 신속하게 달성하기 위해 업계와 지속적으로 논의하고 있다.

식약처는 이와 별개로 건강보험심사평가원의 처방 자료를 기반으로 실제 의약품 복용실태를 반영한 인체영향평가를 올해 실시해 복용 환자의 건강에 미치는 영향을 추가로 평가할 계획이다.