식약처, 한국유나이티드 코로나19 치료제 2상 임상 승인

식품의약품안전처가 한국유나이티드제약이 개발 중인 코로나19 치료제 UI030(부데소니드/아포르모테롤)의 2상 임상시험계획을 28일 승인했다.

UI030은 천식치료제로도 개발 중인 제품으로, 국내에서 건강한 사람을 대상으로 약제의 안정성과 약동학 등을 평가하는 1상 임상시험을 실시한 바 있다.

2상 임상시험계획 승인에 따라 향후 약제의 항염증 작용과 기관지 확장 작용이 코로나19 환자의 임상 증상을 개선하는지에 대해 치료 효과를 탐색하게 된다.

UI030 임상계획 승인으로, 현재 국내에서 코로나19 치료제로 임상시험계획을 승인받아 개발을 진행하고 있는 제품은 14개(12개 성분)로 늘었다.

CKD-314(나파모스타트) 3상 임상을 진행 중인종근당을 비롯, 대웅제약과 셀트리온 등 다수 제약사들이 코로나19 치료제 개발에 박차를 가하고 있다.