빈혈치료제 '루스파터셉트' 희귀의약품 신규 지정

희귀성 빈혈 치료에 사용되는 루스파터셉트가 희귀의약품으로 신규 지정됐다. 희귀성 종양 치료에 사용되는 기존의 희귀의약품 루테튬 옥소도트레오타이드는 성분명과 대상질환이 추가됐다.

식품의약품안전처는 1일 이 같이 공고했다.

브리스톨 마이어스 스퀴브(BMS)의 루스파터셉트는 적혈구 수혈이 필요한 성인 베타 지중해 빈혈 등 희귀성 빈혈 치료에 사용된다.

적혈구생성자극제 치료에 실패한 후 적혈구 수혈이 필요한 매우 저위험저위험중등도 위험의 고리철적혈모구 동반 골수형성이상증후군(MDS-RS) 또는 같은 위험도의 MDS-RS동반 골수형성이상/골수증식종양(MDS/MPN-RS-T) 환자에도 사용할 수 있다.

한국노바티스의 희귀종양 치료제 루테튬 옥소도트레오타이드는 성분명과 대상질환이 추가됐다.

루테튬 옥소도트레오타이드와, 병용하는 L-리신염산염 L-아르기닌염산염이 함께 희귀질환치료제로 공고됐고, 대상질환 또한 기존 소마토스타틴 수용체 양성의 위장췌장계 성인 신경내분비 종양의 치료에서, 치료 과정 중 신장의 방사능 노출 경감(루테튬 옥소도트레오타이드와 병용투여하는 품목에 한함)으로 확대됐다.

개정 공고는 4월 1일부터 적용된다.