“의약품 일련번호 행정처분대상 소명하세요”

건강보험심사평가원(이하 심사평가원, 원장 김선민)은 ‘의약품 출하 시 일련번호 보고율’이 행정처분 의뢰 기준에 미달한 업체에 소명 내역을 검토한 후 행정처분 의뢰 대상을 최종 확정할 예정이다.

2020년 상반기 제조수입사 및 도매업체 일련번호 보고율 * 일련번호 보고율: 일련번호 보고 수량/익월 말까지 보고한 일련번호 부착 대상 전문의약품 공급수량 * 100 ** 출하 시 일련번호 보고율: 출하(공급일자 +1 영업일 이내) 시 일련번호 보고 수량/익월 말까지 보고한 일련번호 부착대상 전문의약품 공급수량 * 100

의약품 출하 시 일련번호 보고율이 행정처분 의뢰 기준에 미달한 업체는 제조ㆍ수입사 8개소, 도매업체 22개소로 총 30개소이고, 9월 21일 ~ 10월 9일까지 소명기회를 부여한다.

소명방법은 의약품관리종합정보센터 홈페이지(https://biz.kpis.or.kr) 공지사항 내 ‘이의신청서’를 작성해 우편 또는 팩스로 제출하면 된다.

심사평가원이 2020년 상반기 ‘의약품 출하 시 일련번호 보고 현황’을 분석한 결과 출하 시 일련번호 보고율이 제조ㆍ수입사는 99.83%, 도매업체는 92.60%로 나타났다.