식약처, 소량포장 의약품 공급실적 보고 방법 개선

식품의약품안전처(처장 이의경)는 의약품의 제조ㆍ수입업체가 소량포장단위의 의약품 공급실적을 온라인을 통해 제출할 수 있도록 개선하는 것을 주요 내용으로 하는 의약품 소량포장단위 공급에 관한 규정 개정안을 21일 행정 예고했다.

소량포장단위 적용대상 의약품의 경우, 의약품 제조ㆍ수입자는 정제ㆍ캡슐제ㆍ시럽제 연간 제조ㆍ수입량의 10% 이상을 소량포장단위로 약국ㆍ병원 등에 의무적으로 공급해야 한다.

의약품 제조ㆍ수입업체는 그동안 소량포장 의약품 공급실적을 문서로 제출해 왔으나, 앞으로는 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)를 활용해 보고할 수 있게 됐다.

식약처는 이번 개정안을 통해 의약품 제조ㆍ수입업체의 보고 편의성과 자료의 완결성을 높일 것으로 기대하며, 앞으로도 개선이 필요한 사항에 대해서는 지속적으로 보완해 나가겠다고 밝혔다.

자세한 내용은 식약처 누리집(mfds.go.kr > 법령‧자료> 입법/행정예고)에서 확인할 수 있다.

이에 대한 의견은 오는 10월 12일까지 식약처(의약품관리과)에 제출하면 된다.