대웅제약, 염증성 장질환 치료제 개발 임상 1상 진입

대웅제약은 염증성 장질환 치료제 후보물질 DWP309008에 대한 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 최근 식품의약품안전처로부터 받았다고 12일 밝혔다.

DWP309008은 대웅제약이 지난 5월 이노보테라퓨틱스로부터 도입한 신약 후보물질이다. 앞서 대웅제약은 이노보테라퓨틱스와 총 6625억원 규모의 기술도입 계약을 체결했으며, 이후 반년 만에임상 진입을 위한 승인을 확보했다.

DWP309008은 장 점막의 보호와 회복에 관여하는 물질인 PGE2를 분해하는 효소 15-PGDH를 억제하는 새로운 기전의 경구용 신약 후보물질로 주목받고 있다. 15-PGDH의 작용을 억제하면 체내 PGE2의 분해가 감소해 장 점막의 보호 및 회복 작용이 유지될 수 있는데, DWP309008은 이러한 원리를 활용해 손상된 장 점막의 재생을 촉진하도록 설계됐다.

앞선 비임상 연구에서대장 조직 내 높은 약물 노출과 장 점막 치유 효과가 관찰됐다.

임상 1a상은 건강한 성인 88명을 대상으로 진행되며, 서울대병원 임상약리학과 이승환 교수가 임상시험책임자를 맡는다. 임상에서는 DWP309008의 안전성과 내약성, 약동학(PK) 및 약력학(PD) 특성을 평가할 예정이다.

박성수 대웅제약 대표는 이번 임상 1상 승인은 이노보테라퓨틱스와의 기술도입 협력이 실제 임상 개발 성과로 이어졌다는 점에서 의미가 크다며 기존 염증 억제 중심의 치료에서 나아가 손상된 장 점막의 회복까지 목표로 하는 차별화된 신약 개발을 통해 염증성 장질환 환자들의 미충족 의료수요 해결에 기여하고, 글로벌 혁신 신약으로 성장할 수 있도록 최선을 다하겠다고 밝혔다.