대웅제약 "엔블로, 당뇨 넘어 대사기능 개선 가능성 확인"

대웅제약은 자사 당뇨병 신약 엔블로(성분명이나보글리플로진)가 같은 SGLT-2 억제제 계열 약물인 다파글리플로진보다 혈중 렙틴 수치를 약 2배 더 낮췄다는 연구 결과가 국제학술지 Cardiovascular Diabetology에 게재됐다고 28일 밝혔다.

연구진은 지난 2022년 발표한 엔블로 3상 임상시험 2건인 △메트포르민 병용요법 3상 연구(ENHANCE-M)와 메트포르민, 제미글립틴 3제 병용요법 3상 연구(ENHANCE-D)를 통합 분석했다. 2형당뇨병 환자 427명에게 엔블로 또는 다파글리플로진을 24주간 투여한 뒤 변화를 비교했다.

그 결과 24주 후 혈중 렙틴 감소 폭은 엔블로 투여군이 2.08 g/L로, 다파글리플로진 투여군(1.09 g/L)의 약 2배였다. 두 투여군의 체중 변화 차이를 통계적으로 보정해 분석한 결과에서도 엔블로 투여군의 렙틴 감소 폭은 약 2배 수준을 유지했다. 체중 감소와 관계없이 약제에 따라 렙틴을 낮추는 정도가 다를 수 있음을 보여준 것이다.

렙틴이 줄어든 만큼 인슐린 저항성도 개선됐다. 인슐린 저항성 지수(HOMA-IR)는 엔블로 투여군이 1.36으로 다파글리플로진 투여군(1.05)보다 유의하게 개선됐다. 또 렙틴 변화는 △HOMA-IR △인슐린 △C-펩타이드(인슐린 분비 평가 지표)의 변화와 같은 방향으로 움직여, 렙틴이 줄수록 인슐린 대사 지표도 좋아지는 경향을 보였다.

반면 혈당 지표인 당화혈색소(HbA1c)와 체중 변화는 두 약물 간 차이가 없었다. 혈당 강하 효과는 비슷하지만, 렙틴과 일부 인슐린 저항성 지표에서는 약제별 차이가 나타난 것으로 분석된다.

류영상 조선의대내분비대사내과 교수는 이번 연구는 엔블로가 체중 변화를 보정한 후에도 다파글리플로진보다 렙틴을 더 크게 낮추고, 인슐린 저항성 지표에서도 유의한 개선을 보였다는 점에서 의미가 있다며 향후 이러한 변화의 작용 기전을 규명하는 추가 연구가 필요하다고 설명했다.

교신저자 박철영 성균관의대 내분비내과 교수는 지방조직 기능 이상과 인슐린 저항성은 심혈관신장대사 건강과 밀접하게 연결돼 있어, 이번 결과는 심혈관-신장-대사(CKM) 관점에서 엔블로의 대사적 역할을 탐색하는 근거가 될 수 있다며 장기적인 임상적 의미는 후속 연구를 통해 확인할 필요가 있다고 말했다.

박형철 대웅제약 ETC마케팅본부장은 엔블로가 같은 SGLT-2 억제제 계열 약제와의 직접 비교에서 렙틴 감소 폭의 차이를 보임으로써 차별화된 대사적 특성을 보였다는 점에서 의미가 크다며 SGLT-2 억제제가 CKM관리에서 중요한 약제로 평가받고 있는 만큼, 엔블로도 이러한 흐름에 발맞춰 근거 창출을 이어가겠다고 밝혔다.