삼진제약 지원 'SINGLE-AF 연구', 국제학술지 NEJM 게재

삼진제약은 26일서울 강서구 마곡 연구센터에서 자사가 지원한 SINGLE-AF 연구의 성공적인 수행을 기념하고 그 성과를 공유하기 위한 SINGLE-AF Wrap-up Meeting을 개최했다고 29일 밝혔다. 해당 연구결과는유럽심장학회 연례학술대회(ESC Congress 2026) Hot Line세션에서 발표됐고, 국제학술지인 뉴잉글랜드저널오브메디슨(NEJM)에 게재됐다.

이날 모임는 SINGLE-AF 연구책임자인 정보영 연세의대 교수(세브란스병원 심장내과)를 비롯해 주요 연구진이 참석해중등도 뇌졸중 위험 심방세동 환자의 항응고 치료전략을 주제로 열띤 토론을 벌였다.

SINGLE-AF는 국내 18개 의료기관에서 뇌졸중 위험이 중간 수준인 심방세동 환자 1803명을 대상으로 진행한 연구자 주도 무작위 임상시험이다. 연구 대상은 CHA₂DS₂-VASc 점수 기준 남성 1점, 여성 2점인 환자로, 직접 경구용 항응고제(DOAC) 치료군 902명과 항응고제 미사용군 901명으로 나눠 24개월간 추적 관찰했다. DOAC 치료군에는 주로 아픽사반 또는 리바록사반이 사용됐다.

연구 결과1차 평가변수인 뇌졸중전신색전증주요 출혈심혈관계 사망의 복합 임상사건 누적 발생률은 DOAC 치료군 0.5%, 항응고제 미사용군 1.5%였다. DOAC 치료군의 복합 임상사건 발생 위험은 대조군보다 69% 낮았으며, 누적 발생률의 절대 차이는 1.0%p였다. 특히 뇌졸중 발생률은 DOAC 치료군(0.3%)이 대조군(1.1%)보다 낮았던 반면, 주요 출혈은 두 군 간 뚜렷한 차이가 나타나지 않아 항응고 치료에 따른 출혈 부담 증가 없이 임상사건 예방 효과가 확인되었다.

이번 미팅은 연구 결과의 임상적 의미와 함께, 환자별 뇌졸중출혈 위험과 심방세동 유형을 고려한 치료 판단, 추적 관찰 중 위험도 재평가 등 실제 진료에서의 적용 방안을 검토하는 자리로 마련됐다. 향후 진료지침과 보험급여 논의에 필요한 추가 근거도 주요 토의 주제로 제시됐다.

정보영 교수는 SINGLE-AF 연구는 항응고 치료 여부에 대한 임상적 판단이 필요한 중등도 뇌졸중 위험 심방세동 환자에서 무작위 임상시험을 통해 새로운 근거를 제시했다고 밝혔다.

김상진 삼진제약 사장은 ALONE-AF 및 A-CLOSE 연구에 이어 삼진제약이 지원한 국내 연구가 ESC Hot Line과 NEJM, JAMA 를 통해 다시 한번 세계 무대에서 인정받아 매우 뜻깊다며 심방세동 환자의 항응고 치료는 뇌졸중 예방과 출혈 위험을 함께 고려해야 하는 분야인 만큼, 앞으로도 국내 의료진의 임상 현장에 필요한 근거 창출과 학술적 발전에 기여하는 연구지원을 이어가겠다고 말했다.