K-제약 해외 규제 대응, 제약바이오협-코트라가 함께 돕는다

한국제약바이오협회가대한무역투자진흥공사(코트라)와 14일 강원도 춘천시 춘천바이오산업진흥원에서 국내 제약바이오기업의 해외 진출 및 애로 해소를 위한 업무협약을 체결했다.

이번 협약은 국가마다 다른 의약품 규제인허가 환경으로 어려움을 겪는 국내 기업의 해외 진출을 지원하고, 현지 규제정보와 지원 네트워크를 보다 체계적으로 연계하기 위해 마련됐다.

협회는 식품의약품안전처의 위탁으로 올해 1월 의약품 수출규제지원 사무국을 출범하고, 국가별 의약품 규제인허가 정보 제공과 기업 애로사항 지원 등을 통해 국내 제약바이오기업의 해외 진출을 지원하고 있다.

이번 협약을 통해 의약품 수출규제지원 사무국과 코트라의 K-바이오데스크를 연계해 규제정보 제공과 해외 현지 지원을 한층 강화한다는 계획이다.

K-바이오데스크는 코트라가 운영하는 제약바이오 분야 중점 거점무역관으로, 미국독일일본 등 7개국에서 의약품의료기기 인허가 등 국내 제약바이오기업의 글로벌 진출을 돕는 권역별 현지 지원 창구 역할을 하고 있다.

양 기관은 협약에 따라 ▲국가별 시장 동향과 규제인허가 정보 제공 ▲글로벌 대표 제약사와의 협력 수요 발굴 및 파트너링 ▲주요 국가별 규제 관련 기관과의 협력기반 구축 등 협력을 강화하기로 했다.

또한 해외 정부 유관기관 및 현지 전문 컨설팅 기관 등과 협업해 국가별 인허가 세미나와 컨설팅 등 공동 프로그램도 추진할 예정이다.

노연홍 한국제약바이오협회장은 글로벌 시장 진출을 확대하기 위해서는 각국의 규제인허가 환경에 대한 정보 접근성을 높이고 해외 진출 과정에서 발생하는 어려움에 효과적으로 대응할 수 있는 기반이 중요하다며 이번 협약을 계기로 양 기관이 긴밀히 협력해 기업들이 글로벌 시장 공략 과정에서 실질적으로 체감할 수 있는 지원 체계를 강화해 나가겠다고 밝혔다.

이날 행사는 강원권 성장엔진 바이오 산업육성 협약식의 일환으로 진행됐으며, 양 기관장을 비롯해 김정관 산업통상부 장관과 오유경 식품의약품안전처장이 참석했다.