GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 임상 2상 IND 승인

GC녹십자는 자사의 코로나19 mRNA백신 후보물질GC4006A의 국내임상2상 시험계획서(IND)가 식품의약품안전처로부터 승인받았다고11일 밝혔다.

이번 임상2상에서는 만19세~85세의 건강한 성인 및 고령자를 대상으로 활성대조군과의 직접 비교를 통해 GC4006A의 최적 임상 용량 및 면역원성을 평가한다.

회사는 연내 첫 환자 투약을 시작으로 임상2상에 본격 착수하고 오는2027년 임상3상IND를 제출할 계획이다.

GC녹십자는2028년 국산mRNA백신 자급화를 목표로 질병관리청, 국립보건연구원, 한국보건산업진흥원이 주관하는 정부 국책 과제 일정을 지연 없이 진행하다.

회사는 이번 임상을 통해 검증된 자체mRNA-LNP플랫폼을 기반으로 코로나19백신 상용화를 넘어 차세대 면역항암제,희귀 유전 질환 치료제 등으로 파이프라인을 확대한다는 목표다.

이재우GC녹십자 개발본부장은이번 임상2상IND승인은 자사의mRNA-LNP플랫폼을 임상을 통해 확실히 검증해 국산 백신 주권을 확보하기 위한 중요한 이정표라며검증된 플랫폼 기술을 바탕으로 백신 자급화는 물론 다양한 질환 영역으로 파이프라인 확대를 검토하고 있다고 밝혔다.