'케이캡', 경구용 완제의약품 첫 '환경 신분증' 획득

HK이노엔은 자사 위식도역류질환 치료제 케이캡50mg(성분명 테고프라잔)이 경구용 완제의약품 분야에서 처음으로 환경성적표지(Environmental Product Declaration, EPD)를 획득했다고 7일 밝혔다.

HK이노엔은 지난 2일(현지시간) 노르웨이 오슬로에서 EPD-글로벌과 국제지속가능인증원이 공동 개최한 EPD 인증서 수여식에 참석해 EPD 인증서를 받았다.

EPD는 원료 생산 단계부터 제조유통 등 제품 전 과정의 환경영향을 국제표준에 따라 정량화하고, 제3자 검증을 거쳐 공개하는 제도다. 제품의 환경성을 객관적으로 확인할 수 있다는 점에서 제품의 환경 신분증으로도 불린다.

케이캡50mg EPD는 올해 6월 국제 EPD 플랫폼인 EPD-글로벌에 등록됐다. 등록에 앞서 제3자 검증기관인 국제지속가능인증원이 ISO 14025 기반으로 독립 검증을 수행했다.

HK이노엔은 케이캡50mg의 전과정평가(LCA)를 ISO 14040 및 ISO 14044 기준에 따라 완료했다. 이번 EPD는 원료의약품 제조부터 완제의약품 제조포장유통까지 포함되며, 환자의 복용 이후 단계와 폐기 과정은 이번 산정 범위에서 제외됐다.

HK이노엔은 이번 EPD 획득으로 중남미, 아시아 등 해외 시장에서 글로벌 고객사와 바이어가 요구하는 제품별 환경성 정보를 검증된 근거로 제공할 수 있게 됐다. 특히 공급망 전반의 탄소배출량 산정과 환경 실사 요구가 강화되는 가운데, 케이캡50mg의 EPD는 고객사의 ESG 관련 요구에 대응하는 자료로 활용될 수 있다.

HK이노엔 관계자는 의약품 전과정평가 표준이 마련된 직후 EPD를 확보했다는 점은 K-제약바이오 업계에서 의미 있는 ESG 성과라며 향후 주요 제품으로 환경성 평가를 확대해 제품 포트폴리오 전반의 환경정보 관리 체계를 고도화하겠다고 말했다.