‘자큐보’ 써봤더니...5514명 규모 리얼월드데이터 공개

P-CAB 자큐보(성분명 자스타프라잔시트르산염)의 대규모 실사용 데이터(RWD) 연구 결과가 국제 학술지에 게재됐다.위식도역류질환(GERD) 치료 효과와 안전성을 재확인한 결과다.

온코닉테라퓨틱스는 자큐보 실사용 데이터 연구 결과를 담은 논문이 소화기 분야 국제 학술지 Journal of Neurogastroenterology and Motility(JNM)​에 게재됐다고 1일 밝혔다.

연구는 2024년 10월부터 2025년 4월까지 국내 382개 1차 의료기관에서 진행된 다기관 전향적 관찰연구다. 성인 위식도역류질환환자 5514명을 대상으로 자큐보정 20mg을 4주간 1일 1회 복용 후 증상 개선 효과, 환자 만족도, 복약 순응도 및 안전성을 종합적으로 평가했으며, 유효성 평가는 5499명을 대상으로 수행됐다.

연구 결과, 1차 평가변수인 기저치 대비 자큐보 처방 4주 후 평균 RDQ GERD 점수(가슴쓰림산 역류 영역, 0~5점 척도)는 복용 전 2.07점에서 4주 복용 후 0.44점으로 평균 1.63점 감소해통계적으로 유의한 개선을 보였다.

안전성 평가에서는 전체 연구 대상자 중 약물이상반응이 확인된 환자가 3명(0.05%)이었고모두 경증이었다. 중등도 이상의 약물이상반응이나 중대한 이상반응(SAE)은 보고되지 않았다.

환자군의 치료 만족도도 높게 나타났다. 약물의 효능(93.4%), 복용 편의성(92.7%), 부작용 관리(92.1%) 전반에 걸쳐 각 항목 모두에서 환자의 92% 이상이 자큐보 치료에 만족또는 매우 만족한다고 응답했다. 평균 복약 순응도는 93%다.

기존 H2RA, PPI, P-CAB 등 위식도역류질환 치료제를 복용하다 자큐보로 전환한 환자에게서도 유의한 증상 개선이 확인됐다는 점도주목된다.

연구에 따르면 기존 치료제를 복용하다 자큐보로 전환한 환자군(593명)에서 평균RDQ GERD 점수가 1.6점 감소해, 치료제 사용 이력이 없는 환자군(4906명, 1.64점 감소)과 유의한 숫자를 보였다.

연구총괄 연구책임자인 김용성 원광의대 소화기질환연구소 겸임교수는 통제된 임상시험 환경을 벗어나 실제 1차 의료기관에서 다양한 환자군을 대상으로 얻은 결과라는 점에서 가치가 있다며 특히 기존 PPI뿐 아니라 P-CAB 제제를 복용하다 자큐보로 전환한 환자군에서도 일관된 증상 개선이 관찰됐다는 점은, 기존 치료에 만족하지 못한 환자들에게 자큐보가 현실적인 치료 대안이 될 수 있음을 시사한다고 평했다.