대장 정결제 '굿모닝프렙산' 식약처 허가

건강약품은 기쁨병원 강윤식 원장, 제뉴원사이언스와 협력해 개발한 저용량 대장 정결제 굿모닝프렙산(성분명 D-소르비톨아스코르브산)이 식품의약품안전처 품목 허가를 받았다고 10일 밝혔다.

굿모닝프렙산은 검사 당일 아침에 마셔야 하는 정결제 양을 크게 줄여, 수면내시경 전 안전 여유와 환자 편의성을 함께 고려한 국산 저용량 정결제다.전날과 당일을 1:1로 나누던 기존 분할 방식과 달리 복용량을 2:1로 재설계해, 검사 당일 아침 복용을 약 500mL 수준으로 낮춘 것이 특징이다.

회사 측은 굿모닝프렙산이 서울대병원서울아산병원분당서울대병원보라매병원 등 4곳이 참여한 임상시험에서 편의성과 안전성, 장 세정력 모두에서 좋은 결과를 보였다고 밝혔다.

세정력에서기존 정결제에 뒤지지 않는 결과를 확인했고, 전해질 이상이나 중대한 부작용은 보고되지 않았다는 설명이다.특히아침 복용량을 줄인 결과환자가 병원 가는 길에 가장 걱정하는 갑작스러운 변의 발생률이 대조군(21.8%)의 절반 이하인 10%로 낮아졌으며, 임상 참여 환자의 94.0%는다음에도 같은 제품을 쓰겠다고 답했다.

임상시험책임연구자인 김병관 서울의대 교수(서울대병원 소화기내과)는 대장암은 정기적인 검사만으로도 예방 효과를 기대할 수 있는 질환이지만, 정결제 복용의 불편함 때문에 검사를 미루는 사람이 적지 않았다며 검사 당일 아침 복용 부담을 줄인 설계는 평균적인 환자만이 아니라 고령당뇨위 배출 지연 가능성 등 더 세심한 배려가 필요한 환자에게 특히 도움이 될 수 있다고 말했다.

이어 좋은 장정결제는 장을 깨끗이 비우는 데서 끝나지 않는다며 환자가 검사 전날과 당일 아침을 얼마나 편안하게 견딜 수 있는지, 병원에 오는 길에 불안하지 않은지, 다음에도 다시 받을 수 있다고 느끼는지가 중요하다고 덧붙였다.

구본율 건강약품 이사는 기존 원프렙1.38산에 더해, 환자의 취향과 검사 환경에 따라 고를 수 있는 저용량 정결제 라인업을 갖췄다며 공급유통 협력을 넓혀 더 많은 검진 현장에 안정적으로 공급하겠다고 말했다.