GC녹십자 수두백신 ‘배리셀라’, 과테말라 품목허가 획득

GC녹십자는 자사의 수두백신배리셀라(수두생바이러스백신)가 과테말라 공중보건사회복지부로부터 품목허가를 획득했다고26일 밝혔다.

배리셀라가 중남미 국가에서 품목허가를 받은 것은 이번이 처음으로, 회사 측은 기존 범미보건기구(PAHO)를 통한 공급에 더해,이번 허가를 시작으로 중남미 개별 국가 확장을 가속화할 계획이라고 설명했다.

배리셀라주는GC녹십자가 자체 개발한MAV/06균주를 사용한 생백신이다.

제조 공정에서 항생제를 전혀 사용하지 않아항생제 잔류물로 인한 이상반응 가능성을 차단하는 등제품 안전성을 높였고,백신의 면역원성 또한 우수한 것으로 평가받고 있다.장기 추적 임상 결과에서 배리셀라주 접종 후 체내에 생성된 중화항체 비율은99~100%로 나타났으며,항체 지속성도 글로벌 선도 제품과 대등한 수준임을 입증했다.

최근에는 세계보건기구(WHO) Position paper에 등재됨에 따라, Oka균주 기반 글로벌 백신과 동등한 수준의 국제적 평가를 받고 교차 처방도 가능해졌다.

이재우GC녹십자 개발본부장은이번 허가는 중남미 첫 품목허가를 획득한 것으로 그 의미가 깊다라며차별화된 제품력을 바탕으로 글로벌 입지를 높여갈 것이라고 말했다.