한미 '로수젯' 원료 변경 논란에, 약사 사회도 "우려"

한미약품로수젯(성분명 로수바스타틴에제티미브) 원료 변경 논란과 관련해 약사들도 우려의 뜻을 밝히고 나섰다.의약품 원료 변경은 단순히 경영 판단이나 비용 절감의 문제가 아니라 국민 건강과 의약품에 대한 신뢰와 직결되는 사안인만큼 신중한 검토가 필요하다는 입장이다.

대한약사회는 5일 공식 입장문을 내어 이 같이 밝혔다.

약사회는 2018년 발사르탄 원료 불순물 사태를 되짚으며 원료 관리의 중요성을 강조했다.

약사회는 약사사회는 발사르탄 원료 불순물 사태를 통해 원료 관리의 중요성을 이미 경험한 바 있다. 당시 일부 해외 원료에서 발암 가능 물질이 검출되면서 대규모 의약품 회수와 처방 변경이 발생했고, 환자와 의료현장 모두 큰 혼란을 겪었다고 짚었다.

이어 이는 원료 및 제조공정 관리가 의약품 안전성 확보에 얼마나 중요한지를 보여준 사례라고 강조하고 원료 변경은 단순한 공급처 변경의 문제가 아니라 의약품의 치료 효과와 환자 안전에 영향을 미칠 수 있는 사안으로, 충분한 과학적 검증과 규제당국의 엄격한 평가를 전제로 신중하게 검토되어야 한다고 밝혔다.

약사회는 의약품이 단순한 비용 절감의 대상이 아니라 국민 생명과 직결된 공공적 자산이라면서 한미약품은 의약품 원료 변경과 관련해 철저한 품질안전성 검증을 전제로, 불순물 관리 체계를 포함한 제조공정 전반의 정보를 투명하게 공개하고 약사 사회와 충분히 소통해야 한다고 요구했다.

한편, 이번 로수젯 원료 논란을 촉발시킨 한미약품 경영진과 대주주간 갈등과 관련해 한미약품 송영숙 회장도 5일 입장문을 내어 사태 수습에 나섰다.

한미 창업주인 고 임성기 회장의 배우자이기도 한 송 회장은 전문경영인 체제는 전문경영인의 역할과 권한을 존중하고 독립성을 보장하기 위한 원칙이라며 대주주는 경영에 직접 개입하기보다 견실한 방향을 제시하고 지지하며, 전문경영인은 부여된 권한과 책임 아래 회사를 이끌어가는 것이 한미가 지향해야 할 바람직한 길이라고 강조했다.

임성기 선대 회장도 한미의 다음 세대 경영은 전문경영인이 중심이 되고, 대주주는 이사회를 통해 이를 지원하는 선진화된 지배구조로 나아가야 한다는 뜻을 여러 차례 강조했다고 밝힌 송 회장은 각 사 전문경영인은 관련 제도와 내부 통제 시스템을 더욱 공정하고 투명하게 정비해 달라고 주문했다.