"적게 먹는 장정결제 클린콜, 기존 약제 대비 효과 안떨어져"

대웅제약은 정제형 장정결제클린콜(성분명 피코설페이트 등)의 임상3상 결과가 소화기 질환 분야 국제 학술지World Journal of Gastroenterology에게재됐다고4일 밝혔다.

대웅제약이 차세대 장정결제로 개발한 클린콜은 기존 제품에 비해 황산염 성분을25%, 복용 정제 수를20정으로 줄인 것이 특징이다. 배변을 돕는 성분인 피코설페이트가 추가되어 약을 덜 먹으면서도 우수한 장정결 효과를 발휘하도록 개발됐다.

물약이나 가루약에 비해서 효과와 복용 편의성은 우수하지만, 28정에 달하는많은 알약 수로 인한 환자의 부담감 등 기존 정제의 한계점을 보완한 것이다.

이번 논문은 국내7개 대학병원에서 성인215명을 대상으로 진행된 다기관 무작위배정 임상3상 연구 결과를 바탕으로 작성됐다.박동일 강북삼성병원 교수가 연구책임자를 맡았으며,양산부산대학교병원 박수범 교수가 제1저자로 참여했다.연구는 단일눈가림,평행군,활성대조,비열등성 설계로 진행되었고,대장내시경 영상을 평가했다.

연구 결과,클린콜은 정제 수를20정으로 줄였음에도 기존 장정결제와 비교해 장정결 효과를 유사한 수준으로 유지한 것으로 확인됐다.

전체 약물이상반응 발생률은 기존 장정결제33.02%대비 클린콜정18.10%로 유의하게 낮았으며, 특히 메스꺼움과 두통의 발생률에서 유의한 차이가 확인됐다.메스꺼움은 기존 장정결제21.70%대비 클린콜정7.62%,두통 역시 기존 장정결제8.49%대비 클린콜정0.95%로 차이가 있었다.

박동일 교수는기존OSS계열 정제 대비 적은 복용량에도 임상적으로 충분한 장정결 효과와 우수한 안전성을 확인했다며대장내시경 준비 과정에서 환자들이 겪는 부담을 낮추고,복약 순응도를 높이는 데 도움이 될 것으로 본다고 말했다.

박수범 교수는연구 결과가 국제학술지에 게재되면서,클린콜정의 임상적 유효성과 안전성 데이터가 동료심사를 통해 객관적으로 검증됐다는 점에 의미가 있다면서 국내에서 축적된 임상 근거를 국제적으로 공유함으로써,향후 임상 현장에서의 신뢰도와 활용 근거가 한층 강화될 것으로 기대한다고 밝혔다.

박형철 대웅제약 ETC마케팅본부장은클린콜은 대장내시경 준비 과정에서 환자들이 가장 큰 부담을 느끼는 복용량 문제를 해결하면서도,임상적으로 필요한 장정결 성능과 안전성을 모두 갖춘 차세대 장정결제라며이번 국제학술지 게재를 계기로 클린콜정이 대장내시경 준비에서 중요한 선택지로 자리매김할 것이라고 말했다.