온코닉테라퓨틱스 ‘네수파립’, FDA 희귀의약품 승인

온코닉테라퓨틱스는 자사 이중표적 합성치사 항암신약후보네수파립이 소세포폐암에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품지정(ODD)을 승인받았다고24일 밝혔다.

네수파립은 앞서2021년 췌장암, 2025년 위암 치료제로도 FDA로부터 희귀의약품 지정을 받은 바 있다.이번 소세포폐암을 추가하며다암종 항암치료신약으로서의 가능성을 확인받았다.

소세포폐암은 빠른 증식과 조기 전이,높은 재발률로 인해 대표적인 난치성 암종으로 분류된다. 1차 치료 이후 재발 시 치료 선택지가 제한적이며 장기 생존율 개선이 여전히 과제로 남아 있어 새로운 기전의 치료제에 대한 의료적 수요가 높은 영역이다.

네수파립은PARP와 TNKS를 동시에 저해하는 이중기전 합성치사항암제 후보물질이다.

PARP는 세포 내DNA단일가닥 손상 복구에 관여하는 핵심 효소로,이를 억제할 경우 유전체 불안정성이 높은 암세포에서 선택적인 세포 사멸을 유도한다. TNKS는Wnt/-catenin및Hippo신호경로를 조절하는 효소로,암세포의 증식,분화 가소성,전이 및 치료 저항성 획득에 중요한 역할을 하는 것으로 알려져 있다.

온코닉테라퓨틱스 관계자는현재 소세포폐암은 치료 과정에서DNA손상 반응 의존성과 함께Hippo및Wnt신호경로 활성화가 증가하는 것으로 보고되고 있다며네수파립은PARP와TNKS라는 암세포의 두 핵심 생존 축을 동시에 억제하는 기전의 가능성이FDA로부터 좋은 평가를 받은 만큼,재발 및 치료 저항성 소세포폐암 환자에게 새로운 치료 대안을 제시할 수 있을 것으로 기대한다고 말했다.