수입 의존하던 '아세트산나트륨 주사제' 국산화 성공

한국팜비오는 국가필수의약품인 아세트산나트륨 주사제 네오나트륨(2mEq/ml)을국내 최초로 개발했다고10일 밝혔다.

해당 제품은 지난달 28일 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았으며, 회사 측은 내년 1월 제품 출시를 준비하고 있다.

아세트산나트륨은 대사성 산증의 치료 및 예방에 사용되는 핵심 전해질 성분으로,특히 신생아와 소아 진료에서 필수적으로 활용된다.유럽소아소화기영양학회등 국제 정맥영양(PN)가이드라인에서도신생아PN에 권장되는 표준 나트륨 공급원으로 제시되고 있다.

아세트산나트륨은 국가필수의약품으로 지정돼 있음에도 불구하고 국내 생산품이 없어,그동안 전량을 한국희귀필수의약품센터를 통해 수입해 왔다.이 과정에서 공급 불안정과 약가 변동이 반복적으로 발생해 왔다.

이에 미숙아 치료 현장에서는 의약품의 안정적 공급 체계 구축의 필요성이 꾸준히 제기돼 왔으며, 이번 허가를 통해 국내에서도 아세트산나트륨 주사제를 미숙아 및 중증 소아 환자에게 안정적으로 공급할 수 있는 기반이 마련됐다.

한국팜비오는 네오나트륨주를2026년1월 출시할 계획이다.

남봉길 한국팜비오 회장은아세트산나트륨은 신생아소아 대사성 산증 치료에서 대체가 어려운 필수 성분이라며 시장성이 낮더라도 국가필수의약품과 같이 반드시 필요한 의약품에 대한 투자를 지속해 나갈 것이라고 말했다.