대웅, ‘펙수클루 20mg’ 출시...NSAIDs 장기복용 궤양 예방 옵션

대웅제약이 펙수클루20mg(성분명 펙수프라잔염산염)을12월1일 출시했다.

앞서 펙스클루는 20mg 용량으로비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)장기 복용 환자에서 발생할 수 있는 소화성 궤양을 예방하는 적응증을 획득한 바 있다.

대웅제약은새롭게 출시된 펙수클루20mg이 NSAIDs를 장기 복용하며 소화성 궤양 예방이 필요한 환자에게 새로운 옵션을 제공할 것으로 기대하고 있다. 빠르게 위산을 억제하고 식사 시간과 관계없이 복용할 수 있어 일상적인 복약 부담을 줄여주는 것이 특징으로, 약효가 오래 유지돼 하루 한 번 복용하면 된다.

펙수클루20mg의 예방 효과와 안전성은 최근 발표된 국내 다기관 임상3상 연구에서 확인됐다.

장기NSAIDs치료가 필요한 성인423명에게NSAIDs와 함께 펙수프라잔20mg또는 란소프라졸15mg을24주간 병용 투여한 결과,내시경으로 확인된 궤양 발생률은 각각1.16%, 2.76%로 나타나 비열등성 기준을 충족했다.이상사례와 약물이상반응에서도 두 군 간 큰 차이는 없었다.

NSAIDs와 함께 복용할 때 약물 효과가 달라지지 않는다는 점도 임상1상 연구에서 확인됐다.

대웅제약에 따르면 건강한 성인111명을 대상으로 펙수프라잔과 나프록센멜록시캄 등을 병용 투여한 결과,약물의 체내 농도나 약리 작용에 유의한 변화가관찰되지 않아NSAIDs와 병용 시에도 별도의 용량 조절 없이 사용할 수 있는 것으로 나타났다.

이창재 대웅제약 대표는펙수클루20mg은 국내P-CAB계열 최초로NSAIDs유발 소화성 궤양 예방 적응증을 확보한 제품이라는 점에서 의미가 크며,장기NSAIDs복용 환자에게 새로운 예방 대안을 제시한 성과라며앞으로도 축적된 임상 근거와 적응증 확대를 기반으로 글로벌 경쟁력을 강화하고,위식도 질환 치료 분야의 미충족 수요 해소에 기여할 수 있도록 연구개발을 이어가겠다고 밝혔다.