한미, 근육 증가형 비만약 美 FDA 임상 1상 승인

한미약품이 이른바 근육 증가형 비만신약 개발을 위한 임상에 본격 돌입한다.

한미약품은 현지시각 지난 4일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비만신약 HM17321의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 6일 밝혔다.

HM17321는 GLP-1을 비롯한 인크레틴 수용체가 아닌 CRF2(corticotropin-releasing factor 2) 수용체를 선택적으로 타깃하는 UCN2(Urocortin-2) 유사체로, 근육량 증가와 지방 선택적 감량을 동시에 구현하는 퍼스트 인 클래스(First-in-Class) 비만 혁신 신약으로 개발되고 있다.

CRF family는 스트레스 반응 및 스트레스 회복과 관련된 신호 분자인데, 그 수용체 중 CRF2 수용체를 선택적으로 타깃하면 지방 감소와 근육 증가, 근 기능 개선 등을 직접 이끌어낼 수 있다는 게 한미약품 설명이다.

이번 임상 시험에서는 건강한 성인 및 비만 환자를 대상으로 HM17321의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가한다.

한미약품은 H.O.P(Hanmi Obesity Pipeline)이라는 이름 아래 총 6종의 파이프라인으로 구성된 비만신약 프로젝트를 추진하고 있다.

최근 H.O.P의 첫 번째 출시 예정작 에페글레나타이드의 3상 중간 톱라인 결과를 발표했고, 두 번째 파이프라인인 비만치료 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG, HM15275)도 지난 7월 미국 FDA에 임상 2상 진입을 위한 IND를 승인받는 등 성과를 이어가고 있다.

최인영 한미약품 RD센터장은 HM17321은 단순히 살을 빼는 약이 아니라, 지방 감량과 근육 증가, 운동 및 대사 기능 개선이라는 통합적 효능을 동시에 지향한다는 점에서 기존 치료제와 본질적으로 차별화된다며 H.O.P 파이프라인을 기반으로 비만 치료의 새로운 지평을 열어가겠다고 밝혔다.