지씨셀, CAR-T 치료제 '푸카소' 국내 도입 계약 체결

지씨셀은 중국난징이아소 바이오 테크놀로지와 다발성골수종 치료용 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T)치료제 푸카소(성분명 이퀘캅타진 오토류셀)국내 도입 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 지씨셀은 푸카소 국내 허가와 상용화를 단계적으로 추진해 나간다는 계획이다.

다발성골수종은 완치가 어려운 혈액암으로,재발 위험이 높고 주로 고령층에서 발생한다.국내에서도 고령화로 인해 환자 수가 매년 증가하고 있으며,기존 치료제에 대한 내성과 불응성으로 인해 치료 접근성이 제한적이다.최근 일부 병용요법이 급여화되며 초기 치료 환경은 개선되고 있으나, 4차 이상 환자에서는 고가의CAR-T치료제와 인프라 부족으로 실질적 치료 선택지가 매우 제한되어 있다.

푸카소는 이아소 바이오가 개발한BCMA(B세포 성숙 항원)표적CAR-T세포치료제로, 2023년6월 중국에서 승인을 받아 현지 중국 환자들에게 처방되고 있다.

지씨셀은 푸카소 국내 도입을 위해 올해 상반기부터 준비 작업을 진행, 지난 7월 식품의약품안전처로부터 희귀의약품 지정을,8월신속처리 대상 첨단바이오의약품 지정을 각각 승인받았다.

원성용 지씨셀 대표는 이번 계약은 지씨셀이 국내 대표 세포치료제 기업으로서CAR-T상용화의 기반을 마련한 의미 있는 첫걸음이라며 환자들이 보다 합리적인 비용으로 치료 기회를 얻을 수 있도록 공급망 안정화에 힘쓰겠다고 밝혔다.