대웅제약 "폐섬유증 신약 개발 순항"

대웅제약은 자체 개발 중인 특발성 폐섬유증치료제베르시포로신(DWN12088)의 임상2상에서3차 독립적 데이터 모니터링 위원회(IDMC)로부터 안전성 확인 및 임상 지속 권고를 재확인받았다고27일 밝혔다.

대웅제약에 따르면지난9월23일 열린3차IDMC회의에서는 등록 환자89명을 포함한 중간 안전성 데이터가 심층 검토됐으며, 임상 지속에 영향을 미칠 중대한 이상 소견은 발견되지 않았다.이에 따라 대웅제약은 베르시포로신의 임상2상을 계획대로 진행 중이며,현재까지 전체 목표(102명)의 약92%에 해당하는94명의 환자 모집을 완료했다.

특발성 폐섬유증은 폐의 섬유화가 점진적으로 진행되어 호흡 기능이 저하되는 희귀질환으로,현재 승인된 치료제는 질환의 진행을 늦추는 수준에 머물러 근본적인 치료 효과가 제한적이다.이에 따라 기존 치료제의 한계를 극복할 수 있는 새로운 기전의 신약 개발 필요성이 커지고 있다.

베르시포로신은 콜라겐 합성의 핵심 효소인Prolyl-tRNA Synthetase(PRS)를 선택적으로 억제함으로써,섬유화의 근본 원인을 차단하는 새로운 기전을 갖는 치료제다.현재 진행 중인 임상2상에서는40세 이상의 특발성 폐섬유증 환자를 대상으로 베르시포로신 단독 투여 또는 기존 치료제 병용 투여 시의 안전성내약성유효성을 평가하고 있다.

임상은 한국과 미국의 주요 연구기관에서 동시에 진행되고 있다. 국내에서는 서울아산병원신촌세브란스병원삼성서울병원순천향대 부천병원부천성모병원아주대병원명지병원울산대병원인제대 부산백병원 등10개 기관이 참여하고 있다.

박성수 대웅제약 대표는이번3차IDMC결과는 베르시포로신의 안전성을 재확인한 중요한 이정표라며임상2상을 차질 없이 진행해 특발성 폐섬유증 환자들에게 새로운 치료 대안을 제시하겠다고 밝혔다.