GC녹십자, 배리셀라 2도즈 임상 3상 태국 IND 승인

GC녹십자는 지난 8일 자사의 수두백신배리셀라주 2도즈(2회 접종)임상3상 시험 계획서(IND)가 태국 식품의약품청으로부터 승인을 획득했다고17일 밝혔다.

이번 승인은 지난8월IND를 제출한 후 약 한 달 반 만에 이뤄진 결과로,규제기관으로부터 별도의 보완 요구 없이 신속하게 승인됐다고 회사측은 설명했다.

GC녹십자는 연내 베트남 보건부에도 배리셀라주2도즈 임상3상IND를 신청할 계획이다.동남아 지역 임상은2027년 하반기 완료를 목표로 진행된다.

이재우GC녹십자 개발본부장은이번 임상은 글로벌 표준에 부합하는 수두백신2회 접종 근거를 마련하기 위함이라며배리셀라주는 지씨플루와 함께GC녹십자의 대표 백신으로 자리매김할 것이라고 말했다.