한미, 유럽심장학회서 심혈관질환 주요 연구 성과 공개

한미약품은 지난 29일부터 9월 1일까지 스페인 마드리드에서 열린 유럽심장학회 연례학술대회(ESC Congress 2025)에 참가해, 아모프렐과 아모잘탄엑스큐의 임상연구 결과 및 한국인 초고위험군 잔여 콜레스테롤 연구 성과를 공유했다고 25일 밝혔다.

ESC Congress는 유럽심장학회가 주관하는 세계 최대 규모의 심혈관 분야 학술대회로, 매년 전 세계 150여개 국가에서 약 3만명 이상의 전문가가 참석해 최신 심혈관계 관련 연구 성과와 임상지침, AI 기술 등을 공유하는 국제적 행사다.

아모프렐 임상 책임 연구자인 이무용 동국의대심장내과 교수는ESC 공식 포스터 세션에서 아모프렐 임상 3상 결과를 발표했다.

국내 본태성 고혈압 환자를 대상으로 아모프렐(암로디핀 1.67mg+로사르탄 16.67mg+클로르탈리돈 4.17mg)과 표준 단일제(암로디핀 5mg 또는 로사르탄 50mg)의 8주간 혈압 강하 효과를 비교한 연구다.

연구 결과 아모프렐은 수축기 및 이완기 혈압 강하 측면에서 단일제 대비 비열등성 또는 우월성을 입증했으며, 목표 혈압 도달률도 유의하게 높았다. 또한 중대한 약물 이상반응은 보고되지 않아 우수한 내약성도 확인됐다.

이무용 교수는 이번 연구 결과는 저용량 항고혈압 복합제의 유효성과 안전성을 다시 한번 확인한 것이라며 아모프렐정이 고혈압 환자의 초기 치료에서 보다 효과적으로 혈압을 조절하며 우리나라 고혈압 환자의 지속 치료율과 혈압 조절률을 개선하는데 큰 역할을 할 것으로 기대한다고 밝혔다.

천민구 양산부산대병원 순환기내과 교수는 아모잘탄엑스큐의 임상 4상 연구 결과를 발표했다.

해당 연구는 AMOREMIO이라는 명칭으로 진행된 국내 다기관 관찰연구로, 복약순응도가 낮은 ASCVD 환자를 대상으로 4제 고정용량복합제 아모잘탄엑스큐(암로디핀+로사르탄+로수바스타틴+에제티미브)의 효과를 평가한 임상 4상 연구이다.

연구 결과 아모잘탄엑스큐로 전환한 환자들의 혈압과 지질 수치가 모두 유의한 차이로 개선됐으며, 치료 만족도 또한 향상됐다.

LDL-C 70mg/dL 도달 가능성은 기존 치료 대비 3.7배(Odds Ratio 3.70, p0.001), SBP 140mmHg 도달 가능성은 3.08배(Odds Ratio 3.08, p0.001) 높았고, 치료 만족도 조사에서도 최고 만족도(5점)를 선택한 환자 비율이기존 치료 1.82%에서 전환 후 41.94%로 증가했다.

천 교수는 이번 연구는 복약순응도가 낮은 고위험 심혈관질환 환자에서 아모잘탄엑스큐가 치료 효과뿐 아니라 복약편의성과 만족도까지 동시에 개선할 수 있음을 보여준 의미 있는 결과라며 복잡한 약물요법으로 인한 복약순응도 저하 문제를 해결할 수 있는 현실적 대안으로서 아모잘탄엑스큐의 임상적 가치를 입증했다고 밝혔다.

한미약품은 이번 학회에서 원주세브란스기독병원 심장내과 이중희 교수팀과 공동 연구를 통해 밝힌 최신 연구결과도 함께 발표했다.

국민건강보험공단 데이터베이스를 기반으로 2011년부터 2020년까지 관상동맥 중재술(PCI) 또는 우회술(CABG)을 받은 국내 관상동맥(CAD) 환자 52만 5646명을 대상으로 진행한 연구로, 한국인 초고위험군에서 잔여 콜레스테롤의 임상적 기준점을 제시한 사례로 평가받고 있다.

연구팀은 잔여 콜레스테롤수치가 높을수록 복합 심뇌혈관 사건 발생 위험이 선형적으로 증가하는 경향을 확인했다. 특히, 18mg/dL 이상일 경우 18mg/dL 미만일 때에 비해 복합 심혈관 사건 위험이 유의하게 증가하는 것으로 나타나, 해당 수치가 한국인 환자군의 기준이 될 수 있는 가능성을 제시했다.

이 교수는 이번 연구는 관상동맥 시술을 받은 국내 대규모 환자 데이터를 기반으로 잔여 콜레스테롤의 임상적 기준점을 제시한 최초의 연구로, 특히 초고위험군 환자에서 잔여 콜레스테롤 관리의 중요성을 강조할 수 있는 근거를 마련했다며 향후 심혈관질환 예방 및 치료 전략에 있어 잔여 콜레스테롤이 주요한 지표로 활용되기를 기대한다고 말했다.