GC녹십자 '배리셀라' 2회 접종 임상, 태국에 IND 신청

GC녹십자는 자사의 수두백신배리셀라의2회 접종(2도즈)임상3상 시험 계획서(IND)를 태국 식품의약품청(FDA Thailand)에 제출했다고27일 밝혔다.

이번 임상은 생후12개월 이상12세 이하의 건강한 소아474명을 대상으로 수행된다.특히 글로벌 수두백신 시장을 선도하는 미국 머크의 바리박스와 직접 비교 임상이 진행돼 제품 경쟁력을 객관적으로 입증할 수 있을 것이라는 기대다.

GC녹십자는2027년 하반기까지 해당 임상3상을 마무리한다는 계획이다.임상이 완료되면 동남아시아 국가를 중심으로2도즈 품목 허가를 진행할 것이라고 회사측은 설명했다.

이재우GC녹십자 개발본부장은이번 임상은 배리셀라2회 접종의 근거를 마련하는 중요한 이정표라며선진 시장 기준에 부합하는 글로벌 백신 경쟁력을 갖추게 될 것이라고 말했다.

GC녹십자는 연내 베트남에도 배리셀라2도즈에 대한 임상3상IND를 제출할 예정이다.