"로수젯, 염증성 질환 환자 LDL-C 조절에도 유용”

한미약품은 자사 이상지질혈증제로수젯(성분명 에제티미브/로수바스타틴칼슘)이 염증성 질환인 류마티스 관절염을 동반한 이상지질혈증 환자에게도 우수한 LDL-C 감소 효과와 양호한 안전성을 보인다는 연구결과가 국제학술지 Medicine 최신호에 게재됐다고 19일 밝혔다.

이번 연구는 국내 4개 대학병원이 공동으로 수행한 다기관개방표지 임상시험으로, 류마티스 관절염(RA) 또는 골관절염(OA) 진단을 받은 환자 총 281명이 등록했으며, 로수젯 10/5mg이 투여된 250명(RA 143명OA 107명)이 최종 분석에 포함됐다.

연구에서는 RA 또는 OA 질환이 동반된 이상지질혈증 환자를 대상으로 로수젯 초기 요법의 효과와 안전성을 평가했다.

해당 연구의 1차 평가변수는 기저치 대비 LDL-C 수치가 50% 이상 감소한 환자의 비율이었으며, 그 결과 RA 환자군에서 79.7%, OA 환자군에서 70.1%로 나타났다. 두 군 간에 통계적으로 유의한 차이는 없었으나 RA 환자군에서 목표 도달률이 더 높은 경향을 보였다.

한편, 다중 지질 목표(TC200mg/dL, LDL-C70mg/dL, TG150mg/dL) 달성률은 RA 환자군이 49.7%, OA 환자군이 30.8%로 RA 환자군에서 유의하게 높았다. 주요 심혈관 사건, 사망, 신규 당뇨병 발생, 횡문근융해증, 유의미한 간효소 수치 상승, 증가된 크레아티닌 수치의 이상사례 발생률은 매우 낮게 나타났으며 두 환자군 간에 유의한 차이는 없었다.

RA 환자군에서 LDL-C 감소량과 관련된 인자를 분석한 결과, 기저시점의 LDL-C 수치만이 LDL-C 감소량과 유의한 독립적 상관관계를 보였다. 또C-반응단백(CRP)과 적혈구침강속도(ESR) 같은 염증 지표, 질병 활성도(DAS28-ESR), 일일 글루코코르티코이드 사용량 등 다른 요인들은 LDL-C 감소와 유의한 관련성이 없었다.

김현숙 교수(순천향대 서울병원 관절류마티스내과)는 류마티스 관절염 환자에서 심혈관 질환 발생 위험을 낮추기 위해서는 염증 조절뿐 아니라 전통적인 위험인자에 대한 적극적인 치료가 병행돼야 한다며 이번 연구는 류마티스 관절염과 같은 염증성 질환에서도 로수젯의 지질 개선 효과가 유지되며, 안전하게 사용할 수 있다는 점을 확인한 최초의 임상 근거로서, 향후 관련 연구들이 추가로 발표되는 데 있어 중요한 초석을 마련한 의미 있는 성과라고 평가했다.