종근당 항암 신약 'CKD-703', 미국 1/2a상 승인

종근당은 최근 미국 식품의약품안전국(FDA)로부터 자체개발한 항체-약물 접합체(ADC) 기반 항암 신약 CKD-703의 임상 1/2a상 시험을 승인받았다고 25일 밝혔다.

종근당은 이번 임상을 통해 미국 내 비소세포폐암 및 고형암 환자를 대상으로 CKD-703의 안전성과 최대 내약 용량을 확인하고, 개념입증(POC)을 통해 최적 용량을 도출할 계획이다.약동학면역원성초기 유효성 등도 종합적으로 평가한다.

CKD-703은 종근당이 독자적으로 개발한 간세포성장인자 수용체(c-Met) 타겟의 항암 신약 후보물질이다.c-Met의 하위 신호를 억제함과 동시에 암세포 내부로 세포독성 약물을 선택적으로 전달해 세포 사멸을 유도하며, 혈중에서 약물이 무분별하게 분리되는 현상을 억제해 안전성을 향상시킬 것으로 기대되고 있다.

국내에서 진행한 비임상 연구에서 세포사멸 유도 효과를 확인했으며, 현재 다양한 고형암을 대상으로 적응증 확대를 위한 연구를 진행하고 있다.

종근당 관계자는 CKD-703은 종근당 최초의 ADC 항암 신약이라며이번 임상승인을 시작으로 국내를 비롯해 아시아와 유럽 등 임상 참여 국가를 확대하고 글로벌 연구 역량을 집중해 Best-in-Class 항암제로 개발해 나갈 것이라고 밝혔다.