"티엠버스, 보톡스 대비 비열등성 확인" 임상결과 공개

종근당바이오는 자사 보툴리눔 톡신 제제 티엠버스(성분명 클로스트리디움보툴리눔독소A형)의 국내 임상 3상 연구결과가 미용피부과학회저널에 게재됐다고 9일 밝혔다.

이번에 발표한 연구는 2023년 4월부터 11월까지 강북삼성병원건국대학교병원중앙대학교병원 등 3개 기관에서 미간 주름 점수(4-point Facial Wrinkle Scale)가 2점(중등증) 이상인 환자 300명을 대상으로 진행한 임상결과다.

종근당바이오는 환자를 티엠버스와 보톡스 투여군으로 나눠 효능과 안전성면에서 보톡스 대비 티엠버스의 비열등성을 확인했다.

그 결과 1회 투여 4주 후 티엠버스투여군의 80.7%에서 미간 주름 점수(FWS)가 기존보다 2점 이상 개선되어 보톡스 투여군(70.8%) 대비 유의미한 개선을 보였다(p=0.0491). 치료 효과는 16주까지 지속됐으며 전체 환자의 약 70%가 FWS 1점 이상의 개선 상태를 유지했다. 안전성 측면에서도 투여군 간 이상반응 발생률에 유의한 차이가 없었으며, 의약품 관련 중대한 이상반응도 관찰되지 않았다.

종근당바이오 관계자는 이번 SCIE급 국제 학술지 게재는 티엠버스의 효능과 안전성을 인정받는 중요한 계기라며 균주 출처의 투명성과 보툴리눔 톡신 제제 최초 할랄 인증 등 차별화된 경쟁력을 바탕으로 중동과 인도네시아 등을 교두보로 글로벌 톡신 시장을 확대해 나갈 것이라고 밝혔다.