닥플 플러스
한미, ADA서 비만치료제 연구 결과 대거 발표
한미약품은 지난 20일부터 23일까지 미국 시카고에서 열린 미국당뇨병학회(ADA 2025)에 참가해 차세대 비만치료 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG, HM15275)와 신개념 비만치료제(LA-UCN2, HM17321) 등 총 6건의 전임상 및 임상 연구 결과를 포스터로 발표했다고 23일 밝혔다.
가장 주목 받은 것은 이번 학회에서 첫 공개된 HM15275의 임상 1상 결과다.
지난 5월 완료된 임상 1상은 건강한 성인 및 비만 성인 74명을 대상으로 단일 및 다회 투여 용량군에서 진행됐으며, HM15275를 4주 동안 주 1회 피하 주사한 뒤 안전성내약성약동학약력학에 대한 평가가 이뤄졌다.
그 결과양호한 안전성과 내약성, 장기 지속성을 뒷받침하는 약동학 특성이 확인됐다는 것이 한미약품의 설명이다.
특히 임상 1상의 4주 반복 투여 최고 용량군(0.5-2-4-8mg)에서는 단 4회 투약 후 29일차에 위약 대비 평균 4.81%의 체중 감소를 나타냈다. 아울러 4주 투약 후 최대 체중 감량을 보인 참여자에서는 43일차에 10.64%의 체중 감소가 관찰됐다.
이문희 한미약품 GM임상팀장은 HM15275 임상 1상의 가장 중요한 목표인 안전성이 검증됐고, 기대에 부합하는 좋은 결과를 바탕으로 임상 2상의 시작 용량과 증량 방법에 대한 데이터를 확보했다며 4주 투약에서 확인된 안전성을 바탕으로, 8mg 이상 높은 용량을 포함한 장기 투여 임상 2상을 연내 개시할 계획이라고 말했다.
이어 4주간 데이터에서 고무적인 결과를 확보한 만큼, 보다 장기적 관찰에서는 현재 전세계에서 열풍이 불고 있는 기존 비만 치료제들의 효과를 압도하는 결과를 도출할 수 있을 것으로 확신하고 있다고 말했다.
한편 이번 학회에서 한미약품은 2건의 HM15275 비임상 연구결과도 내놨다.
비만 동물 모델에서 수행한 전사체 분석 연구에서HM15275가 지방 분해는 촉진하고 근육 구성 성분인 아미노산 분해를 억제했으며, 포도당 기반의 에너지 대사를 활성화했다는 내용이다.
한미약품은 HM15275가질적 체중 감량과 대사 균형이라는 두 가지 효과를 동시에 구현한 것이라고 분석했다.
이 밖에한미약품은 또다른 신약 후보물질 HM17321에 대한 비임상 연구 결과 3건도 발표했다.
HM17321은 GLP-1을 비롯한 인크레틴 수용체가 아닌 CRF2(corticotropin-releasing factor 2) 수용체를 선택적으로 타깃하는 UCN 2(Urocortin 2) 유사체로, 지방은 선택적으로 감량하면서도 근육량은 증가시키는 퍼스트 인 클래스 비만 혁신 신약으로 개발되고 있다.
이번 학회에서 한미약품은 설치류 비만 모델(마우스)은 물론 비인간 영장류 모델에서도 HM17321의 체중 감량 효과 및 체성분 개선 효능을 확인한 결과를 발표했다.
최인영 한미약품 RD센터장은 한미의 비만대사 분야 연구 역량과 개발 노하우는 국내 최고 수준을 넘어 이미 글로벌 빅파마와도 어깨를 나란히 할 수준의 기술력으로 평가받고 있다며 전세계 의약품 시장이 비만 치료제를 중심으로 빠르게 재편되는 흐름 속에서 글로벌 프런트 러너(Front Runner)로서의 입지를 더욱 공고히 해 나가겠다고 말했다.
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