'ASCO 2025'…ctDNA·ADC·BiTE·CAR-T '주목' 

올해 열린 미국임상종양학회 연례학술대회(ASCO 2025/미국 시카코5월 30일6월 3일)는 순환종양 DNA(ctDNA) 기반의 암 진단치료 패러다임 전환과 고형암 영역에서 1차 치료제로 빠르게 자리잡고 있는 항체약물접합체(ADC)의 성과에 주목했다. 또 차세대 면역치료로 주목받고 있는 BiTE(Bispecific T-cell Engage), CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-cell) 치료제가 혈액암을 넘어 고형암 분야로 확장되는 상황이 전해졌다.

대한항암요법연구회(KCSG)는 17일 ASCO 2025 리뷰: 연구에서 임상으로를 주제로 기자간담회를 열고, 올해 주요 발표내용 분석과 암 치료의 변화 흐름을 이끄는 정밀의료, 신규 기전 항암 치료 등 최근 임상 상황을 알렸다.

이날 간담회에는 안진석 회장(성균관의대 교수삼성서울병원 혈액종양내과), 이현우 홍보위원장(아주의대 교수아주대병원 종양혈액내과), 안호정 가톨릭의대 교수(성빈센트병원 종양내과), 박인근 울산의대 교수(서울아산병원 종양내과), 김홍준 경희의대 교수(경희대병원 종양혈액내과) 등이 참석했다.

올해 ASCO를 통해 혈액 기반 정밀의료를 대표하는 ctDNA의 임상적용 가능성이 더욱 뚜렷해졌다.

ctDNA는 종양에서 떨어져나온 DNA 조각으로, 혈액만으로 암 유전 정보를 분석할 수 있어 조직 확보가 어려운 환자에게 대안이 되는 차세대 염기서열 분석(NGS) 기반 분자진단기술이다.

이번 학회에서는 ctDNA가 암 환자의 예후를 예측하는 바이오마커를 넘어, 실제 치료 전략을 결정하는 데 핵심 도구로 활용될 가능성을 탐색했다.

특히 대장암 환자를 대상으로 수술 후 ctDNA로 미세잔존암(MRD)을 확인해 보조항암치료 치료성과 강도를 조절한 첫 무작위 임상시험 연구가 눈길을 끌었다. 또 기조강연에서 발표된 유방암 환자 대상 연구는 ctDNA를 활용해 기존 영상검사보다 빠르게 치료 반응을 파악하고, 조기 약물치료를 조정함으로써 무진행생존기간(PFS)을 유의하게 개선했다.

박인근 교수는 ctDNA를 통해 영상 기반 평가보다 빠르게 약물 반응을 예측할 수 있어 치료전략을 보다 정밀하게 조정할 수 있다라면서 암 관련 임상 의사결정의 패러다임이 바뀌고 있다고 설명했다.

새로운 기전의 항암제에도 주목했다.

세포독성항암제, 표적치료제, 면역항암제 등의 장점을 결합하고 부작용을 최소화한 차세대 항암제의 본격적인 등장이다. 특히 신약개발에서 임상 적용을 거쳐 표준치료로 정착되는 데 걸리는 시간이 획기적으로 단축되고 있다. 올해에는 기존 1차 치료제를 능가하는 성과를 보인 다수의 임상연구가 공개됐다.

이현우 홍보위원장은 올해 ASCO에서 발표된 임상결과를 보면 혁신적인 연구결과가 실제 임상현장으로 빠르게 이어지는 것을 확인할 수 있다라면서 국내 암 치료 환경 역시 이런 흐름에 맞춰 변화할 필요가 있다고 지적했다.

표적치료제의 선택성과 세포독성 항암제의 강력한 종양 억제 효과를 결합한 항체약물접합체(ADC)는 고형암 영역에서 빠르게 1차 치료 옵션으로 자리잡고 있으며, 다양한 암종으로 적용범위도 확대되고 있다.

HER2양성 전이성 유방암 환자를 대상으로 한 DESTINY-Breast 09 연구에서 트라스투주맙과 퍼투주맙 병용요법은 기존 표준치료인 탁산트라스투주맙퍼투주맙 병용요법 대비 PFS를 유의하게 향상시켰다(트라스투주맙 병용 PFS 중앙값 40.7개월 vs. 대조군 26.9개월).

또 PD-L1 양성 진행성 삼중음성 유방암 환자를 대상으로 사시투주맙 고비테칸과 펨브롤리주맙의 병용요법을 평가한 ASCENT-04/KEYNOTE-D19 연구에서도, 현재 표준치료인 화학요법과 펨브롤리주맙 병용요법 대비 PFS가 유의미하게 향상됐다(펨브롤리주맙 병용 PFS 중앙값 11.2개월 vs. 대조군 7.8개월).

차세대 면역치료인 BiTECAR-T 중요성도 노정됐다. 이 역시 고형암 분야로 빠르게 확장하고 있다. 이들 치료법은 기존PD-1/PD-L1 억제제와 달리T세포가 암세포와 직접 접촉해 공격하도록 유도하며, 표적치료제와 면역항암제의 장점을 동시에 갖췄다.

소세포폐암 환자를 대상으로 한 DeLLphi-304 연구에서는 DLL3와 CD3를 동시에 표적하는 BiTE 계열 약물 탈라타맙이 전체생존기간(OS/탈라타맙 13.6개월 vs. 대조군 8.3개월)을 유의하게 개선하면서, 탈라타맙의 소세포폐암 표준치료 가능성을 열었다.

CLDN 18.2 단백질을 표적하는 CAR-T 세포 치료제 사트리캅타진 오토류셀을 활용한 CT041-ST-01 연구에서는 위암 및 위식도접합부암 환자에서 PFS를 유의미하게 연장시켰다. CAR-T가 고형암에서도 임상적용 단계에 도달했음을 보여주는 주요 근거다.

박인근 교수는 과거에는 신약이 표준치료로 자리 잡기까지 수년이 걸렸지만, 최근에는 23년 내 진료지침에 반영될 만큼 변화 속도가 빨라지고 있다라면서 이번 ASCO에서도 혁신 신약들이 연구 단계를 넘어 실제 임상에 적용 가능한 수준에 도달했음을 확인할 수 있었다고 밝혔다.

ASCO 2025에서 항암요법연구회 소속 회원이 제1저자 또는 발표자로 참여한 연구는 60건에 이른다. 이밖에 국내 연구자들의 구연포스터 발표는 모두 225편이 진행됐다. 해가 갈수록 한국 연구자들의 위상이 높아지고 있다는 전언이다.

안진석 회장은 대한항암요법연구회 회원들이 참여한 다양한 암 연구가 세계적 학술대회에서 발표되며, 한국 임상연구 역량을 다시 한 번 입증했다라면서 우리 연구회는 앞으로도 환자들이 가장 효과적인 치료를 받을 수 있도록 연구 기반을 더욱 강화하겠다고 강조했다.

올해 발표된 KCSG 주도 임상연구, 다국가 임상시험 연구 주제와 발표자는 다음과 같다.

▲삼중 양성 유방암환자에서 리보시클립트라스투주맙호르몬치료 병용요법 효과 발표(손주혁 연세의대 교수연세암병원 종양내과) ▲HER2 양성 유방암 환자에서 트라스투주맙 바이오시밀러게다톨리십 병용요법 결과 발표(박경화 고려의대 교수고려대안암병원 종양내과) ▲정밀의료 및 희귀암 치료 새 가능성 제시(차용준 국립암센터 교수) ▲유방암 환자에서 경구 파클리탁셀 항암 치료의 임상시험 결과 발표(김성배 울산의대 교수서울아산병원 종양내과) ▲위암 환자에서 펨브로리주맙렌바티닙기존 세포독성항암제 병용 요법 임상결과 발표(라선영 연세의대 교수연세암병원 종양내과).

한편, 대한항암요법연구회는 최근 KCSG 암임상연구 검색포털 앱을 출시했다. 이 앱은 항암요법연구회가 운영하는 공익적 다기관 암 임상연구 플랫폼으로 연구 참여자들의 소통을 강화하고, 연구 결과를 신속하게 분석해 의학적 지식 확장에 기여할 수 있도록 돕는다. 주요 기능으로는 임상연구 검색, 다기관 임상연구 상세 정보 제공, 관심연구 설정 알림, 암 임상시험 참여를 위한 환자 전원의뢰 문의 등이 있다.