한미약품 저용량 3제 항고혈압제 '아모프렐' 품목 허가

한미약품은 최근 식품의약품안전처로부터 저용량 3제 항고혈압제 아모프렐의 품목허가를 획득하고 출시를 위한 채비에 들어갔다고 16일 밝혔다.

아모프렐은 암로디핀(Amlodipine)로사르탄(Losartan)클로르탈리돈(Chlorthalidone) 성분을 기존 상용량의 3분의 1로 줄여 하나의 정제에 담아냈다. 기존 한미약품의 3제 항고혈압제 아모잘탄플러스와 성분은 동일하지만, 용량을 낮춰 초기 치료부터 다제요법 적용이 가능하도록 설계했다.

아모프렐은 3상 허가 임상에서 단일제 대비 혈압 조절 효과와 부작용 발생률에서 더 우수하거나 비열등한 수준을 보였다.각 단일제의 합보다 제형을 작게 설계해 고령환자들의 복약 편의성을 높였고, 경증 및 중등도 고혈압 환자까지 폭넓은 연령층이 초기 치료 단계에서 보다 쉽게 복용할 수 있도록 치료 옵션의 폭을 넓혔다.

박재현 한미약품 대표는 아모프렐은 단순한 복합제를 넘어 고혈압 치료의 접근 방식을 근본적으로 전환할 수 있는 혁신적 모델이라며 저용량 복합제라는 새로운 치료 패러다임을 바탕으로 국내는 물론 글로벌 시장에서도 한미약품의 위상을 강화해 나가겠다고 말했다.