소세포폐암치료제 '임델트라' 국내 도입...첫 3차 치료제

암젠의 소세포폐암치료제 임델트라(성분명 탈라타맙)가 국내 도입된다.

소세포폐암 3차 치료제로 국내 허가된 의약품은 임델트라가 처음이다.

식품의약품안전처는 임델트라주 1mg과 10mg을 5월 30일 허가했다고 밝혔다.

임델트라는 이중특이적 항체로서, T세포를 활성화해 DLL3(Delta-like ligand 3) 단백질 발현 폐암세포를 사멸시키는 기전으로 작동한다.

허가된 적응증은 이전에 백금-기반 화학요법을 포함한 2차 이상의 치료를 받은 재발 또는 불응성 확장기 소세포폐암 성인 환자 치료제로, 소세포폐암 3차 치료제가 국내 허가를 받은 것은 이번이 처음이다.

식약처는 3차 치료제로국내 최초 허가된 품목으로 소세포폐암 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대된다면서 앞으로도 희귀난치질환 환자에게 새로운 치료제가 신속하게 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다고 밝혔다.