젬백스, 알츠하이머병 글로벌 2상 환자 투약 완료

젬백스앤카엘은 알츠하이머병 치료제GV1001의 글로벌2상 임상시험 환자 투약을 성공적으로 완료했다고28일 밝혔다.

GV1001의 글로벌2상 임상시험은 지난2022년10월 미국에서의 첫 환자 등록을 시작으로 미국과 유럽7개국43개 기관에서 투약이 진행됐으며,최종 결과는 연내 발표를 목표로 하고 있다.

이번 임상시험에서는 경증 및 중등증 알츠하이머병 환자199명을 대상으로, 50주 간GV1001 0.56mg또는1.12mg을 피하 주사해위약 대비GV1001의 유효성 및 안전성을 평가한다.

젬백스는 앞서 국내에서 실시한 알츠하이머병2상 임상시험에서 유효성 및 안전성을 살핀 바 있다.중등도에서 중증 환자를 대상으로GV1001을6개월간 투여한 결과,중증장애점수(SIB)등 주요 평가 지표에서 대조군 대비 개선 효과를 확인했다.

젬백스 관계자는이번 글로벌2상 임상시험에서 미국과 유럽 여러 국가의 기관들과 협력해계획대로 환자 투약을 성공적으로 완료하게 된 것은 매우 의미 있는 진전이라며 앞으로 데이터 분석을 철저히 진행해 글로벌 임상시험에서도 알츠하이머병에서GV1001의 유효성과 안전성을 입증할 수 있도록 최선을 다하겠다고 밝혔다.