국산 바이오의약품 미국 진출 '이정표'

GC녹십자의 알리글로(ALYGLO)가 미국 주요 보험사 3곳의 처방집(formulary)에 등재, 국산 바이오의약품의 미국 진출에 새 이정표를 세웠다.

GC녹십자(대표 허은철)는 미국 내 주요 보험사인 시그나 헬스케어(Cigna Healthcare)유나이티드 헬스케어(United Healthcare)블루크로스 블루실드(Blue Cross Blue Shield)의 처방집에 일차 면역결핍증 치료제 알리글로가 등재됐다고 10일 밝혔다.

앞서 알리글로는 ESI(Express Scripts)를 비롯한 미국 내 처방급여관리업체(Pharmacy Benefit Manager, PBM)와 의약품구매대행사(Group Purchasing Organization, GPO)와 계약 을 체결했으며, 전문약국(Specialty Pharmacy)들과 파트너십 체결도 마무리 했다.

GC녹십자는 지난해 12월 미국식품의약국(FDA) 품목 허가를 계기로 추진한 보험사PBM유통사전문약국 등 이르는 수직통합채널을 구축했다고 밝혔다.

GC녹십자는 6곳 PBMGPO와 계약을 체결하고, 3곳 보험사 등재를 통해 미국 내 사보험 가입자의 80%를 확보했다. GC녹십자는 미국 내 판매망을 토대로 시장 공략에 속도를 높여나갈 계획이다.

GC녹십자는 지난 7월 오창공장에서 초도 물량을 미국으로 수출한데 이어, 234차 후속 물량을 순차적으로 출하하고 있다.

알리글로는 면역글로불린 혈액제제로 일차 면역결핍증(Primary Humoral Immunodeficiency)에 사용하는 정맥투여용 면역글로불린 10% 제제다. GC녹십자의 독자적인 CEX 크로마토그래피(Cation Exchange Chromatography) 공법으로 제조, 혈액응고인자(FXIa) 등 불순물 검출을 최소화해 기존 약물 대비 뛰어난 안전성을 확보했다.

허은철 GC녹십자 대표는 알리글로는 국산 바이오의약품의 성공적인 미국 진출 사례로 기억될 것이라며 미국 내 환자들과 의료진들의 치료 옵션 확장과 접근성 향상을 위한 노력을 지속해 나가겠다고 말했다.