신경·정신질환 유효성평가센터 구축한다

서울대학교병원이 신경질환과 뇌기능장애 등 중추신경계 신약 개발을 촉진하기 위해 신경-정신질환 유효성평가센터 구축을 추진한다.

서울대병원과 ㈜몰림은 지난 7월 보건복지부 2023 성장형 질환유효성평가센터 구축사업 연구기관으로 선정된데 이어 최근 한국보건산업진흥원과 연구개발 협약을 체결, 향후 5년간 90억 원의 연구비를 지원받아 신경-정신질환 유효성평가센터(CLEVERcns)를 구축할 예정이다.

전 생애에 걸쳐 발생하는 신경정신 질환은 삶의 질을 낮추고 사회경제적 부담을 가중시킨다. 발생 기전이 불명확해 적절한 실험 모델이 없다. 뇌혈관 장벽이 중추신경계 전달 약물의 약 98%를 차단하기 때문에 치료제 개발도 어려운 상황이다. 신약 후보물질 1000개를 찾더라도 유효성평가를 거치면 임상 진입 가능성을 갖춘 물질은 15개에 불과한 실정이다.

이런 어려움을 극복하기 위해서는 신약 후보물질의 가능성을 정확히 검증, 빠른 임상 진입을 돕는 새로운 유효성평가법과 검증된 후보물질의 임상시험 성공률을 높이기 위한 설계 전략이 필요하다.

서울대병원과 ㈜몰림은 향후 5년간 알츠하이머병파킨슨병다발성경화증뇌졸중ADHD조현병 등 20여 가지 신경정신 질환을 대상으로 유효성 평가와 임상 컨설팅 서비스 기반을 구축할 계획이다. 질환별로 신약 유효성평가법 표준을 정립하고, 연구개발 실적 규제 충족과 제품화까지 지원하는 글로벌 센터로 자리매김하는 것이 목표다.

서울대병원은 ▲체내 분자영상(천기정 교수핵의학과) ▲실험동물(제정환 교수의생명연구원 ) ▲행동분석(김명환 교수서울의대) ▲뇌은행(박성혜 교수병리과) ▲임상시험(이승환 교수임상약리학과) 등 자문단을 조직, 최신 임상의학 지견과 실제 수요를 반영한 자문을 제공할 예정이다.

㈜몰림은 중추신경계 약물 개발에 필요한 생체 내 뇌혈관장벽 투과도 및 영상기반 유효성평가 등 초기 전임상 단계부터 신약 후보물질 유효성평가 서비스를 지원한다.

천기정 신경정신질환 유효성평가센터장은 신경정신질환 유효성평가센터를 통해 선도물질 및 신약후보물질의 임상시험 성공률을 높이고 신약 개발을 촉진하는 것에 일조할 것이라며 미충족 의료 수요를 해소하고, 궁극적으로는 고통받는 환자에게 원활한 의료혜택이 제공되는 건강한 사회를 구현하기 위해 더욱 노력하겠다고 말했다.