다발골수종 치료제 '텍베일리주' 국내 허가

다발골수종 치료제인 텍베일리주(성분명 테클리스타맙)가 국내 허가를 받았다. 치료제는 현재 한국얀센에서 수입한다.

식품의약품안전처는 26일 프로테아좀억제제, 면역억제제, 항-CD38 단클론항체를 포함한 3차 이상의 치료를 받은 재발 또는 불응성 다발골수종 성인 환자에게 단독요법으로 텍베일리주를 허가했다고 밝혔다.

다발공수종은 혈액암의 한 종류. 골수에서 면역체계를 담당하는 백혈구의 한 종류인 형질세포(Plasma Cell)가 비정상적으로 분화증식해 생긴 골수종세포로 인해 발생한다.

텍베일리주는 다발골수종 세포에서 주로 나타나는 B세포 성숙항원(B-cell maturation antigen, BCMA)과 T세포 표면에 발현되는 CD3 수용체에 결합하는 이중 특이항체다.

이 항체가 BCMA와 CD3에 결합하면 활성화된 T세포에 의해 BCMA가 발현된 골수종세포의 용해사멸을 유도한다.