대웅제약, 복합제 허가로 SGLT-2 억제제 시장 본격 참전

대웅제약의 신약 SGLT-2 억제제 엔블로(성분명: 이나보글리플로진)와 메트포르민을 결합한 엔블로멧이 제2형 당뇨병 치료제로 13일 허가됐다.

출시 한 달만에 메트포르민 복합제를 내놓으며 대웅제약은 지난 5월 특허만료 이후 100여개가 넘는 제네릭이 출시된 SGLT-2 억제제 시장에서 자사의 신약으로 본격적인 참전을 선언했다.

복합제 출시가 본격적인 참전으로 읽히는 배경은 엔블로가 국내 출시된 SGLT-2 억제제 중 후발주자인데다 국내 첫 SGLT-2 억제제였던 포시가의 제네릭이 출시되며 단독제제보다는 성장하는 복합제 시장을 공략할 필요가 더 크기 때문이다.

대한당뇨병학회가 발표한 2022년에 발표한 당뇨병 팩트시트에 따르면 병용요법은 꾸준히 증가해 2019년에는 치료 환자의 80% 수준까지 늘었다.

특히 복합제에 대한 수요 증가가 지속될 것으로 예상돼 엔블로멧 허가는 1500억원의 국내 시장 선점을 위한 분수령이 될 전망이다.

식약처는 엔블로멧 서방정을 이나보글리플로진과 메트포르민염산염을 조합한 2제 복합제로 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 위한 식사요법 및 운동요법 보조제로 허가했다.

대웅제약은 엔블로은 같은 계열 치료제의 30분의 1에 불과한 0.3mg 수준의 적은 용량으로도 뛰어난 혈당 강하를 보였다며 올 9월 엔블로멧을 출시할 계획이라고 밝혔다.

이창재 대웅제약 대표는 복합제 수요가 지속해 늘고 있는 국내 시장을 엔블로를 기반으로 한 복합제 라인업을 개발해 점유율을 확대하겠다라고 말했다.

국산 36호 신약 대웅제약의 엔블로는 2020년 식약처의 신속심사대상(패스트트랙) 1호 의약품으로 지정돼 허가 관련 심사를 비교적 빠르게 끝냈다.