젬백스 GV1001, 유럽 7개국 임상 IND 승인 완료

젬백스앤카엘은 4월 3일 이탈리아를 끝으로, 당초 계획한 유럽7개국에서의알츠하이머병 치료 후보물질GV1001의2상 임상시험계획(IND)승인이 모두 완료되었다고 밝혔다.

알츠하이머병 치료 후보물질 GV1001의 글로벌 임상시험은미국에서77명,유럽에서108명을 모집해총185명 규모로 진행된다.미국에서 지난10월 첫 환자가 등록되었고,현재까지 총6명의 환자 등록이 완료됐다.

임상시험은 경증 및 중등증 알츠하이머병 환자를 대상으로GV1001 0.56mg또는1.12mg을53주(12개월)동안 피하 주사해 알츠하이머병 치료제로서GV1001의 유효성 및 안전성을 평가하는 것을 목적으로 한다.

젬백스 관계자는유럽7개국에서 모두 승인이 완료되면서 최근 개시된 유럽 내 임상시험 진행에 더 속도가 붙을 것으로 기대된다며미국과 유럽에서 진행되고 있는 GV1001의 글로벌 임상시험이 계획대로 순항하고 있는 만큼 의미있는 임상시험 결과를 얻을 수 있도록 마지막까지 최선을 다하겠다고 밝혔다.